美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
| （委員會 文件號） |
| （國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） | | | | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 監管披露
2022年9月14日，Altimmune, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了其針對非酒精性脂肪肝病（NAFLD）受試者的 ALT-801（pemvidutidutidutide）1b期研究的結果。公司打算在美國東部時間2022年9月14日上午8點30分舉行電話會議和網絡直播，討論業績。公司已在電話會議上提供了一張幻燈片，該幻燈片的副本作為本8-K表最新報告的附錄99.2提供。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本項目7.01中的信息，包括附錄99.1和99.2，不得被視為 “已提交”，也不得被視為受該部分責任約束，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中特別提及。公司沒有義務更新、補充或修改作為附錄99.2附錄的材料。
項目 8.01 其他活動
2022年9月14日，該公司公佈了對pemvidutidutide（擬議的INN，前身為 ALT-801）的為期12周的1b期研究結果，pemvidutidutidutide是一種在研的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素雙受體激動劑。
該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，Pinnacle Research醫學董事史蒂芬·哈里森博士擔任首席研究員。九十四（94）名受試者被隨機分配 1:1:1:1 到 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidutidutidutide 或安慰劑，每週給藥 12 周。1.2 mg 或 1.8 mg 劑量不使用劑量滴定，而在 2.4 mg 劑量下使用短期 4 周的劑量滴定。主要療效終點是肝臟脂肪含量比基線減少百分比，而關鍵的次要療效終點是比基線減肥百分比。該試驗是作為一項NAFLD臨牀試驗進行的，沒有采用肥胖試驗的標準飲食和運動幹預措施。
受試者被隨機分組，在全美13個地點進行治療。根據MRI-PDFF的測量，基線時的平均體重指數為36 kg/m2，平均肝臟脂肪含量約為22％。二十七（29％）受試者在基線時患有2型糖尿病，大約75％的試驗受試者是西班牙裔。
該試驗在所有培維度肽治療組中均達到其主要終點。在1.8 mg劑量（伴有和沒有糖尿病）下，pemvidutidutidutide的肝脂含量平均相對減少了68.5％，其中94.4％的受試者的肝脂肪減少了30％，72.2％的受試者的肝脂肪減少了50％，肝脂肪含量減少了5％或以下。此外，所有受試者的血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）平均水平都有所下降，基線血清ALT高於30 IU/L的受試者，所有劑量水平的平均水平下降了17 IU/L，在2.4 mg劑量隊列中下降了27.0 IU/L。
該試驗還在所有pemvidutidutide治療組中都達到了其關鍵的次要終點。採用療效估計，在1.8和2.4 mg劑量下，無糖尿病受試者的平均體重減輕了4.9％（安慰劑調整後的4.7％），糖尿病受試者的平均體重減輕了4.4％（安慰劑調整後的3.9％）。
據報道，培維杜肽總體上具有良好的耐受性。胃腸道事件構成了大部分不良事件（AE）。即使沒有劑量滴定，受試者出現的症狀本質上也主要是輕微和短暫的，與已知的 GLP-1 類別效應一致。未報告嚴重或嚴重的不良事件。兩名接受培維度肽治療的受試者因不良反應而停止治療 [1.8 mg 時為 1 (4.3%)，2.4 mg 時為 1 (4.2%)]，均繼發於胃腸道不耐受。未觀察到臨牀上顯著的ALT升高（定義為增加至正常值上限的3倍或以上）。血糖控制沒有受到影響，Hba1c或空腹血糖沒有臨牀意義的變化。觀察到具有臨牀意義的收縮壓降低，GLP-1 類藥物的心率通常每分鐘增加 2-3 次。
項目 9.01 財務報表和附錄
(d) 展品
沒有。 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 於 2022 年 9 月 14 日發佈的新聞稿 |
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99.2 |
| 2022 年 9 月 14 日 Altimmune, Inc. 的幻燈片演示 |
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104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 來自： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 職務：首席財務官 |
日期：2022 年 9 月 14 日