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附錄 99.1

Altimmune 宣佈對非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 受試者進行 24 周（延長 12 周）的 pemvidutidutide 試驗結果呈陽性

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●在 24 周時，以 1.8 mg 和 2.4 mg 的劑量相對減少了 75% 以上的肝臟脂肪含量
●觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 和修正後的 T1 (cT1) 顯著降低，這兩者都是肝臟炎症的既定標誌
●沒有糖尿病的受試者在1.8 mg劑量下平均體重減輕7.2％（安慰劑調整後的6.0％）
●糖尿病受試者的血糖控制得以維持，空腹血糖和HbA1c呈改善趨勢
●血壓有意義降低，心率增幅最小
●Altimmune 將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

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馬裏蘭州蓋瑟斯堡——2022年12月20日——臨牀階段的生物製藥公司Altimmune, Inc.（納斯達克股票代碼：ALT）今天公佈了對非酒精性脂肪肝受試者的培維度肽24周（延期12周）試驗的總體結果。

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在完成最初的12周1b期NAFLD試驗的83名受試者中，有66名同意參加這項為期12周的延期試驗，總共接受24周的治療，64名受試者入組。該試驗是在沒有輔助飲食和運動幹預的情況下進行的，在擴展研究期間，該試驗的雙盲法保持不變。採用了與為期12周的家長NAFLD試驗相同的終點，主要療效終點為肝臟脂肪含量減少百分比（％）；關鍵次要終點是肝臟炎症的減少（以血清ALT水平和cT1來衡量）以及減肥百分比。

12周延期試驗的人羣與父母的12周1b期NAFLD試驗人羣具有相似的基線特徵。在基線時，所有治療組的平均體重指數為36.7 kg/m2根據核磁共振成像-PDFF的測量，平均肝臟脂肪含量（LFC）為22.2％。26.6% 的受試者患有 2 型糖尿病，73.4% 的研究對象為西班牙裔。

該試驗在所有培維度肽治療組中均達到其主要終點。在1.8 mg和2.4 mg劑量下，接受培維度肽的受試者肝臟脂肪含量的平均相對減少分別為75.2％和76.4％；分別有92.3％和100％的受試者的肝脂肪減少了30％，分別有84.6％和72.7％的受試者的肝脂肪減少了50％，分別有53.8％和45.5％的受試者實現了肝脂正常化，定義為肝臟脂肪分數等於或小於 5%。在所有接受pemvidutidutidutidutidutide治療的受試者中，均觀察到血清ALT的平均水平有統計學顯著下降，在基線血清ALT ≥30 IU/L的受試者中，在所有pemvidutidutidutidutidutide劑量下，ALT水平下降了至少17 IU/L

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級別。在接受cT1反應評估的受試者子集中，分別有75.0％和100％接受1.8 mg或2.4 mg培維度肽的受試者的cT1減少了80毫秒（ms）。Ct1 水平升高與重大心臟不良事件 (MACE) 和重大肝臟不良結果 (MALO) 的風險增加有關，降低 80 毫秒與 NAFLD 活動評分 (NAS) 降低 2 個百分點有關。

該試驗還在所有pemvidutidutide治療組中都達到了其關鍵的次級減肥終點。採用療效估計，在1.8 mg劑量下，無糖尿病受試者的平均體重減輕7.2％（安慰劑調整後的6.0％），所有受試者的平均體重減輕6.2％（安慰劑調整後的4.8％）。

Pemvidutidutide 的耐受性總體良好。共報告了3起嚴重或嚴重不良事件（AE），每起都與研究藥物管理無關（選擇性心臟支架置入後胸痛；沙門氏菌感染；以及治療完成後超過3周的高血壓）。三種不良反應導致治療停止，其中一種是沙門氏菌感染，另有兩種胃腸道不良反應，1.2 mg劑量時有1種（6.3％），1.8 mg劑量時有1種（6.7％）。正如預期的那樣，胃腸道事件佔不良事件的大多數，本質上主要是輕微的。未觀察到臨牀上顯著的 ALT 升高。血糖控制得以維持，pemvidutidutide各組顯示出在24周的治療中空腹血糖和HbA1c的改善趨勢。觀察到收縮壓明顯降低，心率的增加（典型的促胰島素類藥物）在每分鐘 0 到 4 次跳動時微乎其微，且與劑量無關。

“我們在最近的研究公告中看到，肝臟脂肪減少和ALT等非侵入性標誌物的巨大變化與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）組織病理學的改善有關。今天公佈的令人印象深刻的結果表明，2b期組織病理學評估成功的可能性很大。” 平博臨牀研究和峯會臨牀研究主席兼聯合創始人斯蒂芬·哈里森醫學博士説。“有效減肥對這些患者也極為重要，因為許多人患有肥胖、高脂血症和糖尿病等代謝併發症，這使他們患心血管疾病的風險更大。我相信pemvidutidutide是NASH為數不多的有可能以有意義的方式同時發揮NASH活性和減肥作用的候選藥物之一，這些結果的規模和一致性使pemvidutidutide成為NASH開發的最有前途的藥物之一。”

Altimmune總裁兼首席執行官Vipin K. Garg博士表示：“這些結果包括迄今為止觀察到的一些最令人信服的肝脂含量降低，以及ALT和cT1的顯著降低，凸顯了pemvidutidutide在活檢驅動的NASH試驗中顯著提高NASH分辨率和纖維化改善率的潛力。”“我們認為，NASH和肥胖都是我們pemvidutidutide計劃的重要價值驅動力。我們期待2023年第一季度MOMENTUM肥胖試驗的中期分析得出的減肥數據，並於2023年開始2b期NASH試驗。”

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功效發現摘要

端點

治療

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安慰劑

1.2 毫克

1.8 mg

2.4 mg

主要終點——肝臟脂肪含量

n = 18

n = 14

n = 13

n = 11

肝臟脂肪減少，絕對值，百分比變化，LSM（SE）

1.6 (0.8)

11.2 (2.3) ***

17.0 (2.4) ***

15.6 (2.1) ***

肝臟脂肪減少，相對變化，百分比變化，LSM（SE）

14.0 (3.8)

56.3 (11.6) ***

75.2 (8.1) ***

76.4 (5.9) ***

減少 30% 的受試者比例，（%）

5.6

76.9 ****

92.3 ****

100.0 ****

減少 50% 的受試者比例，（%）

0.0

61.5 ***

84.6 ****

72.7 ****

標準化的受試者比例，（%）

0.0

30.8 *

53.8 ***

45.5 **

次要終點——炎症標誌

ALT，與基線相比的變化，IU/L，LSM（SE）

n = 19

n = 16

n = 15

n = 14

​

-2.2 (2.5)

-13.3 (3.7) **

-13.7 (5.1) **

-15.2 (5.8) **

ALT，與基線相比的變化，IU/L，LSM（SE），基線 ≥ 30 IU/

n = 13

n = 7

n = 10

n = 9

​

-3.1 (3.5)

-17.0 (7.6) *

-17.7 (7.2) *

-20.6 (9.8) *

有 cT1 反應的受試者比例，（%）

n = 6

n = 7

n = 4

n = 2

​

0.0

85.7 **

75.0 *

100.0 *

次要終點——減肥

減肥，無糖尿病，（百分比變化），LSM（SE）

n = 14

n = 13

n = 9

n = 11

​

1.2 (0.7)

5.2 (1.7) **

7.2 (1.1) ***

5.8 (1.6) **

減肥、糖尿病、（百分比變化）、LSM（SE）†

n = 5

n = 3

n = 6

n = 3

​

3.4 (2.1)

4.3 (1.9)

5.3 (2.7)

3.5 (2.5)

減肥，所有科目，（百分比變化），LSM（SE

n = 19

n = 16

n = 15

n = 14

​

1.4 (0.7)

5.1 (1.4) **

6.2 (1.3) ***

5.2 (1.4) **

肝臟脂肪的標準化定義為 ≤ 5%；cT1 響應定義為與基線相差 80 ms；LSM，最小二乘均值

† 由於糖尿病受試者人數少，變異性高（在相應的治療組中 n = 5、3、6、3）

*p

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血糖控制

特徵

治療

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安慰劑

1.2 毫克

1.8 mg

2.4 mg

非糖尿病

n = 14

n = 13

n = 9

n = 11

空腹血糖

基線，mg/dL，平均值（SD）

96.2 (12.4)

99.4 (11.9)

96.0 (12.4)

99.3 (13.6)

第 24 周，mg/dL，平均值（SD）

93.3 (12.1)

99.1 (13.1)

96.9 (12.5)

98.4 (24.5)

HbA1c

基線，%，平均值 (SD)

5.8 (0.2)

5.7 (0.3)

5.7 (0.2)

5.5 (0.4)

第 24 周，%，平均值 (SD)

5.7 (0.3)

5.8 (0.3)

5.8 (0.3)

5.6 (0.3)

糖尿病

n = 5

n = 3

n = 6

n = 3

空腹血糖

基線，mg/dL，平均值（SD）

111.5 (19.2)

132.1 (28.2)

120.2 (37.1)

147.4 (40.4)

第 24 周，mg/dL，平均值（SD）

109.4 (14.8)

123.4 (50.8)

109.0 (13.1)

75.5 (29.0)

HbA1c

基線，%，平均值 (SD)

6.1 (0.6)

7.8 (1.4

6.4 (0.5)

6.8 (1.3)

第 24 周，%，平均值 (SD)

6.4 (1.1)

7.4 (2.3

6.4 (0.3)

6.3 (1.3)

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安全調查結果摘要

特徵

治療

​

安慰劑

(n = 19)

1.2 毫克

(n=16)

1.8 mg

(n=15)

2.4 mg

(n=14)

嚴重或重度 AE

n (%)

1 (5.3%)

1 (6.3%)

1 (6.7%)

0 (0.0 %)

AE 導致治療停止

n (%)

0 (0.0%)

2 (12.5%)

1 (6.7%)

0 (0.0 %)

噁心

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.1%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

3 (20.0%)

0 (0.0%)

嘔吐

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

腹瀉

輕度，n (%)

1 (5.3%)

0 (0.0%)

1 (6.7%)

0 (0.0%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

1 (6.3%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

便祕

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (6.7%)

0 (0.0%)

​

中等，n (%)

1 (5.3%)

1 (6.3%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

收縮壓，mm Hg，LSM（SE）

-2.3 (2.8)

-10.1 (4.2) *

-5.5 (3.7)

-12.0 (3.5) *

舒張壓，mm Hg，LSM（SE）

-2.5 (1.5)

-2.9 (2.6)

-4.0 (3.7)

-3.8 (2.8)

心率、mmHg、LSM (SE)

-1.0 (1.7)

3.7 (1.8)

0.5 (2.8)

-0.1 (1.8)

共報告了3起嚴重或嚴重不良事件（AE），每起都與研究藥物管理無關（選擇性心臟支架置入後胸痛；沙門氏菌感染；以及治療完成後超過3周的高血壓），只有沙門氏菌感染導致治療停止。導致治療停止的其他不良反應為2名受試者的輕度（1級）腹痛。沒有明顯的ALT海拔高度的報道。*p

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關於 Pemvidutide

Pemvidutide 是一種新型、在研的、基於肽的 GLP-1/Glucagon 雙受體激動劑，正在開發中，用於治療肥胖和 NASH。據信，激活 GLP-1 和胰高血糖素受體可以模仿飲食和運動對減肥的輔助作用，而 GLP-1 抑制食慾，胰高血糖素增加能量消耗。人們還認為胰高血糖素對肝臟脂肪代謝有直接影響，導致肝臟脂肪水平迅速降低。Pemviditide 合併了 EuPortTMdomain，一項專有技術，可延長每週給藥的血清半衰期，同時可能會減緩培維度肽進入血液的速度，從而提高其耐受性。在為期12周和24周的1b期臨牀試驗中，使用培維度肽治療的NAFLD受試者均表現出肝臟脂肪含量、血清ALT水平和體重的顯著降低。

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電話會議信息

Altimmune管理層將從美國東部時間上午8點30分開始主持電話會議和網絡直播，由斯蒂芬·哈里森博士演示幻燈片。電話會議結束後，網絡直播將在公司網站www.altimmune.com的投資者關係頁面上重播。公司已經使用並打算繼續使用其網站的投資者關係部分作為披露重要的非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。

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電話會議信息：

日期：12 月 20 日，星期二

時間：美國東部時間上午 8:30

網絡直播：

聽着，電話會議將在Altimmune的投資者關係網站 https://ir.altimmune.com/investors 上進行網絡直播。

撥入

要參與或撥入，請在此處註冊以獲得撥入號碼和用於撥打電話的唯一 PIN。

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關於 Altimmune

Altimmune是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療肥胖和肝臟疾病的新型肽基療法。該公司的主要候選產品培維度肽（ALT-801）是一種GLP-1/Glucagon雙受體激動劑，正在開發用於治療肥胖和NASH。此外，Altimmune正在開發HeptCell™，這是一種旨在實現慢性乙型肝炎功能性治癒的免疫療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.altimmune.com。

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在領英上關注 @Altimmune, Inc.
在推特上關注 @AltimmuneInc

前瞻性陳述

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本新聞稿中與未來財務或業務業績、狀況、計劃、前景、趨勢或戰略以及其他財務和業務事項有關的任何聲明，包括但不限於我們臨牀資產關鍵里程碑的時間安排、NAFLD 試驗數據讀取時間、pemvidutidutide 2 期肥胖臨牀試驗以及監管部門批准、商業化或銷售任何候選產品或藥物的前景，均屬前瞻性陳述私人證券訴訟的1995 年的《改革法案》。此外，無論何時或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可能”、“應該”、“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 以及與Altimmune, Inc.（“公司”）相關的類似表達方式及其變體，都可能識別前瞻性陳述。該公司警告説，這些前瞻性陳述受許多假設、風險和不確定性的影響，這些假設、風險和不確定性會隨着時間的推移而變化。可能導致實際結果與前瞻性陳述或歷史經驗中討論的結果存在重大差異的重要因素包括風險和不確定性，包括與以下方面有關的風險：烏克蘭持續衝突和 COVID-19 疫情的潛在影響，例如監管審查延遲、生產和供應鏈中斷、進入臨牀場所、入學，

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對醫療保健系統的不利影響和全球經濟的混亂；1b期NAFLD研究中肝臟脂肪含量和人口統計對未來試驗成功的影響；與人體安全相關的研究結果的可靠性以及公司候選產品的管理可能產生的不良影響；公司按預期時間表生產臨牀試驗材料的能力；以及未來產品進步的成功，包括未來臨牀試驗的成功。有關可能影響公司業務、財務狀況和經營業績的因素和風險的更多信息載於公司向美國證券交易委員會提交的文件中，包括公司截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告以及我們在美國證券交易委員會提交的其他文件的 “風險因素” 標題下，這些文件可在www.sec.gov上查閲。

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投資者和媒體聯繫人：

​

裏奇·艾森施塔特

首席財務官

電話：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com