美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
| （委員會 文件號） |
| （國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） | | | | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 監管披露
2022年12月20日，Altimmune, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了其對非酒精性脂肪肝病（NAFLD）受試者的培維度肽的試驗結果。公司打算在美國東部時間2022年12月20日上午8點30分舉行電話會議和網絡直播，討論業績。公司已在電話會議上提供了一張幻燈片，該幻燈片的副本作為本表格8-K最新報告的附錄99.2提供。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本項目7.01中的信息，包括附錄99.1和99.2，不得被視為 “已提交”，也不得被視為受該部分責任約束，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中特別提及。公司沒有義務更新、補充或修改作為附錄99.2附錄的材料。
項目 8.01 其他活動
2022年12月20日，該公司公佈了對pemvidutidutide（前身為 ALT-801）的24周（延期12周）試驗的結果，pemvidutidutidutidutide是一種在研的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素雙受體激動劑。
在完成最初的12周1b期NAFLD試驗的83名受試者中，有66名受試者同意參加這項為期12周的延期試驗，總共接受24周的治療，64名受試者入組。該試驗是在沒有輔助飲食和運動幹預的情況下進行的，在擴展研究期間，該試驗的雙盲法保持不變。終點與母體相同，採用了為期 12 周的 1b 期 NAFLD 試驗，主要療效終點為肝臟脂肪含量減少百分比 (%)；關鍵次要終點是肝炎減少（以血清 ALT 水平和 cT1 衡量）以及減肥百分比。
在基線時，所有治療組的平均體重指數為36.7 kg/m2，根據MRI-PDFF的測量，平均肝臟脂肪含量為22.2％。26.6％的受試者中存在2型糖尿病，73.4％的研究對象是西班牙裔。
該試驗在所有培維度肽治療組中均達到其主要終點。在1.8 mg和2.4 mg劑量下，接受培維度肽的受試者肝臟脂肪含量的平均相對減少分別為75.2％和76.4％；分別有92.3％和100％的受試者的肝脂肪減少了30％，分別有84.6％和72.7％的受試者的肝脂肪減少了50％，分別有53.8％和45.5％的受試者實現了肝脂正常化，定義為肝臟脂肪分數等於或小於 5%。
在所有接受pemvidutidutidutidutide治療的受試者中，均觀察到血清ALT平均水平有統計學顯著下降，在基線血清ALT ≥30 IU/L的受試者中，在所有pemvidutidutidutidutide劑量水平下，ALT水平下降了至少17 IU/L。在接受cT1反應評估的受試者子集中，分別有75.0％和100％接受1.8 mg或2.4 mg培維度肽的受試者的cT1減少了80毫秒（ms）。cT1 水平升高與重大心臟不良事件和重大肝臟不良結果的風險增加有關，降低 80 毫秒與 NAFLD 活性評分降低2分有關。
該試驗還在所有pemvidutidutide治療組中都達到了其關鍵的次級減肥終點。採用療效估計，在1.8 mg劑量下，無糖尿病受試者的平均體重減輕7.2％（安慰劑調整後的6.0％），所有受試者的平均體重減輕6.2％（安慰劑調整後的4.8％）。
Pemvidutidutide 的耐受性總體良好。共報告了3起嚴重或嚴重不良事件（AE），每起都與研究藥物管理無關（選擇性心臟支架置入後胸痛；沙門氏菌感染；以及治療完成後超過3周的高血壓）。三種不良反應導致治療停止，其中一種是沙門氏菌感染，另有兩種胃腸道不良反應，1.2 mg劑量時有1種（6.3％），1.8 mg劑量時有1種（6.7％）。正如預期的那樣，胃腸道事件佔不良事件的大多數，本質上主要是輕微的。未觀察到臨牀上顯著的 ALT 升高。血糖控制得以維持，pemvidutidutide各組顯示出在24周的治療中空腹血糖和HbA1c的改善趨勢。觀察到收縮壓明顯降低，心率的增加（典型的促胰島素類藥物）在每分鐘 0 到 4 次跳動時微乎其微，且與劑量無關。
項目 9.01 財務報表和附錄
(d) 展品
沒有。 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 於 2022 年 12 月 20 日發佈的新聞稿 |
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99.2 |
| Altimmune, Inc. 於 2022 年 12 月 20 日發佈的幻燈片演示 |
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104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 來自： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 職務：首席財務官 |
日期：2022 年 12 月 20 日