美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區) (註冊成立) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
|
||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到一般指令 A.2(見下文):
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b)) |
根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 7.01 | FD 法規。 |
2023年11月30日,Apellis Pharmicals, Inc.(以下簡稱 “公司”)更新了SYFOVRE®(pegcetacoplan)的美國處方信息(“USPI”),用於治療繼發於年齡相關性黃斑變性的地理萎縮。USPI的 “警告和注意事項及不良反應——上市後經驗” 部分現在將包括有關先前報告的接受SYFOVRE治療的患者出現閉塞或不閉塞的視網膜血管炎罕見事件的信息。該公司與美國食品藥品監督管理局合作進行了這一更新。
視網膜血管炎的估計發病率仍然很少見,為每次注射0.01%,截至2023年11月18日,估計已注射超過12萬次。
就1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,本項目7.01中的信息不應被視為 “已提交”,也不得被視為受該節責任約束,也不得被視為以提及方式納入根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非此類文件中特別提及了這一點。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Apellis Pharmicals, Inc | ||||||
日期:2023 年 12 月 1 日 | 來自: | /s/蒂莫西·沙利文 | ||||
蒂莫西·沙利文 | ||||||
首席財務官 |