8-K
假的000149242200014924222023-11-302023-11-30

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

8-K 表格

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2023年11月30日

 

 

Apellis Pharmicals, Inc

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

 

特拉華   001-38276   27-1537290
(州或其他司法管轄區)
(註冊成立)
 

(委員會

文件號)

  (國税局僱主
證件號)

 

第五大道 100 號

沃爾瑟姆, MA

  02451
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (617)977-5700

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到一般指令 A.2(見下文):

 

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

 

根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12)

 

 

根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

 

根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易
符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股   應用程序   納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


項目 7.01

FD 法規。

2023年11月30日,Apellis Pharmicals, Inc.(以下簡稱 “公司”)更新了SYFOVRE®(pegcetacoplan)的美國處方信息(“USPI”),用於治療繼發於年齡相關性黃斑變性的地理萎縮。USPI的 “警告和注意事項及不良反應——上市後經驗” 部分現在將包括有關先前報告的接受SYFOVRE治療的患者出現閉塞或不閉塞的視網膜血管炎罕見事件的信息。該公司與美國食品藥品監督管理局合作進行了這一更新。

視網膜血管炎的估計發病率仍然很少見,為每次注射0.01%,截至2023年11月18日,估計已注射超過12萬次。

就1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,本項目7.01中的信息不應被視為 “已提交”,也不得被視為受該節責任約束,也不得被視為以提及方式納入根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非此類文件中特別提及了這一點。

 


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  Apellis Pharmicals, Inc
日期:2023 年 12 月 1 日     來自:  

/s/蒂莫西·沙利文

      蒂莫西·沙利文
      首席財務官