EX-99.1

附錄 99.1

用於立即發佈

2023年12月1日

Scilex Holding Company在2023年11月創造月收入，並提供了截至2023年11月的一個月的總銷售額和淨銷售額的某些未經審計的初步財務業績，以及年初至今根據目前可用的信息，截至 2023 年 11 月 30 日

加利福尼亞州帕洛阿爾託2023 年 12 月 1 日 /Newswire/ Scilex Holding Company（納斯達克股票代碼：SCLX、Scilex 或 Company）是一家創新的創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品，今天公佈了2023年11月的月度收入，並提供了截至2023年11月的一個月的某些未經審計的初步財務業績，以及年初至今直到 2023 年 11 月 30 日。

該公司估計：

ztLido 2023 年 11 月的總銷售額在 1,400 萬美元至 1,500 萬美元之間年初至今截至2023年11月，總銷售額在1.25億美元至1.35億美元之間，而總銷售額為8,460萬美元年初至今截至2022年11月，增長幅度約為48％至60％。

預計2023年ztLido的全年總銷售額在1.4億美元至 1.5億美元之間，而2022年為9,600萬美元，估計增長約為46％至56％。

ztLido 2023 年 11 月的淨銷售額在 390 萬美元至 450 萬美元之間，年初至今截至2023年11月，淨銷售額在4,000萬美元至4,300萬美元之間，而淨銷售額為3,390萬美元年初至今截至2022年11月，增長幅度約在18％至27％之間。

預計2023年ztLido的全年淨銷售額將在4,400萬美元至 5000萬美元之間，而2022年為3,800萬美元，預計增長約為16％至32％。

2023 年 11 月的產品總銷售額在 1,400 萬美元至 1,600 萬美元之間年初至今截至2023年11月，產品總銷售額在1.3億美元至1.4億美元之間，而2023年11月為8,460萬美元年初至今截至2022年11月，增長幅度約在54％至65％之間。

2023 年 11 月的產品總淨銷售額在 400 萬美元至 460 萬美元之間年初至今截至2023年11月，產品總淨銷售額在4,100萬美元至4,400萬美元之間，而2023年11月為3,390萬美元年初至今截至2022年11月，增長幅度約在21％至30％之間。

關於 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家創新的創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品。Scilex堅定不移地致力於成為全球疼痛管理領導者，致力於遵守社會、環境、經濟、和道德原則，負責任地開發藥品，以最大限度地提高生活質量。SEMDEXA 的三期關鍵試驗 C.L.E.A.R. 計劃的結果^TM，其用於治療腰骶神經根痛（坐骨神經痛）的新型非阿片類藥物產品於2022年3月發佈。Scilex 參加了 C 類會議，目的是在 NDA 之前與 FDA 進行討論，並就提交 SP-102 (SEMDEXA) 保密協議的前進方向達成了協議^TM）美國食品藥品管理局的腰骶神經根性疼痛（坐骨神經痛）。 Scilex 針對需求未得到滿足且市場機會大的適應症，使用非阿片類藥物療法治療中度至重度疼痛患者。Scilex 推出了首款商用產品 ztLido^®2018 年 10 月，獲得了一款商業產品 Gloperba 的許可^®2022 年 6 月，推出了第三款經美國食品藥品管理局批准的產品 Elyxyb^®在 2023 年 4 月。它還在開發其後期管道，其中包括一個關鍵的第三階段候選項目，以及一個第二階段和一個第一階段的候選項目。它的商業產品 ztLido^®（利多卡因局部用藥）1.8%，或 ztLido^®，是美國食品藥品監督管理局批准的處方利多卡因外用藥物，用於緩解與帶狀皰疹後神經痛（帶狀皰疹後神經痛的一種形式）相關的疼痛。Scilex 獲得了將 Gloperba 商業化的專有權利^®（秋水仙鹼USP）口服溶液，美國食品藥品管理局批准的預防性治療成人痛風發作。Scilex 獲得了 Elyxyb 商業化的專有權^®（塞來昔布口服溶液）在美國和加拿大，這是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的用於急性治療成人偏頭痛的即用型口服溶液，無論有沒有先兆。Scilex 推出了 Elyxyb^®2023 年 4 月，並計劃將 Gloperba 商業化^®到 2024 年，並且完全有能力營銷和分銷這些產品。Scilex 的三種候選產品是 SP-102（可注射的地塞米松磷酸鈉、含有 10 毫克地塞米松的粘性凝膠產品）或 SEMDEXA，一種廣泛用於硬膜外注射的皮質類固醇的新型粘性凝膠配方，用於治療腰骶神經根性疼痛或坐骨神經痛，已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證；SP-103（利多卡因局部用藥系統）5.4％，一項2期研究，ztLido的三重強度配方^®，用於治療慢性頸部疼痛，具有 FDA 快速通道資格。我們在 2023 年 8 月收到了 SP-103 第 2 期的頂級結果，該試驗實現了其目標，即 SP-103 治療與肌肉痙攣相關的急性腰痛的安全性、耐受性和初步療效。SP-103 安全且耐受性良好。與批准的ztLido相比，外用系統中的利多卡因負荷增加了三倍，分別為5.4％和1.8％，在一個月的治療中每天使用沒有出現全身毒性跡象或施用部位反應增加。我們將繼續分析 SP-103 2期試驗數據，以及最近完成的一項針對慢性頸部疼痛患者的ztLido的研究研究，該研究也顯示出令人鼓舞的頂級療效和安全性結果。Scilex計劃在2024年啟動慢性頸痛的2/3期試驗；SP-104，4.5 mg延遲突發釋放低劑量鹽酸納曲酮（DBR-LDN）膠囊，用於治療慢性疼痛和纖維肌痛，該膠囊已完成多個1期試驗項目，預計將於2024年啟動2期試驗。

Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款，本新聞稿以及在任何演講或會議期間就本新聞稿中討論的事項發表的任何聲明均包含與Scilex及其子公司有關的前瞻性陳述，並存在風險和不確定性，可能導致實際業績與預期結果存在重大差異。前瞻性陳述包括有關公司截至2023年11月30日的一個月的未經審計的初步財務業績的陳述，以及年初至今到2023年11月30日，美國食品藥品管理局的成功審計對Scilex的ztLido商業化計劃的潛在影響^®，Scilexs計劃在2024年啟動慢性頸痛的2/3期試驗，並計劃在2024年啟動針對SP-104 的2期試驗，Scilexs 認為自己有能力在未來幾年內繼續增長，Scilex的長期目標和商業化計劃，Scilex吸引新資本的潛力，Scilex 的未來機會，Scilex 未來的業務戰略，Scilex 及其預期用途；Scilex 當前和潛在的候選產品、計劃中的臨牀試驗和臨牀前試驗活動和潛在產品批准，以及任何批准產品和相關市場機會獲得市場接受的可能性；有關 ztLido 的聲明^®, Gloperba^®，ELYXYB^®，SP-102 (SEMDEXA)）、SP-103 或 SP-104，如果獲得美國食品藥品管理局的批准；Scilex 的開發和商業化計劃；和 Scilexs 的產品、技術和前景。

可能導致Scilex的實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性包括但不限於：Scilex截至2023年11月30日的一個月的實際未經審計財務業績的風險，以及年初至今截至 2023 年 11 月 30 日，可能與本新聞稿中列出的有所不同；與交易市場的不可預測性以及 Scilex 普通股是否會建立市場相關的風險；總體經濟、政治和商業狀況；與 COVID-19（以及其他類似幹擾）相關的風險；Scilex 開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間表內取得臨牀開發進展或獲得所需的監管批准的風險；與不確定性有關的風險Scilex候選產品的監管途徑；Scilex 無法成功推銷其候選產品或獲得市場認可的風險；Scilex候選產品可能對患者沒有好處或無法成功商業化的風險；Scilex高估了目標患者羣體規模、他們嘗試新療法的意願以及醫生開出這些療法處方的意願的風險；這種結果的風險的 SP-102、SP-103 或 SP-104 的試驗可能不成功；風險是SP-102 (SEMDEXA) 臨牀試驗的先前結果)、SP-103 或 SP-104 可能無法複製；監管和知識產權風險；以及不時顯示的其他風險和不確定性以及 Scilex 向美國證券交易委員會提交的文件中列出的其他風險。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則Scilex沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。

聯繫人：

投資者和媒體

Scilex 控股公司

聖安東尼奧路 960 號

加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303

辦公室：(650) 516-4310

電子郵件：investorrelations@scilexholding.com

網站：www.scilexholding.com

# # #

SEMDEXA(SP-102) 是 Semnur Pharmicals Inc. 擁有的商標，該公司是 Scilex 控股公司的全資子公司。美國食品藥品管理局計劃對專有名稱進行審查。

ztLido^®是 Scilex 控股公司的全資子公司 Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。

Gloperba^®是使用 Scilex Holding Company 註冊的商標的獨家、可轉讓許可的主體。

ELYXYB^®是 Scilex Holding Company 頒發的使用註冊商標的獨家、可轉讓許可的主體。

所有其他商標均為其各自所有者的財產。