附錄 99.1

CMS 發佈了 BioAffinity Technologies Cypath® Lung 的最終付款決定,該決定將於 2024

德克薩斯州聖安東尼奧(2023年11月30日)——致力於無創檢測早期肺癌和其他肺部疾病的生物技術公司BioAffinity Technologies, Inc.(納斯達克股票代碼:BIAF;BIAFW)今天宣佈,醫療保險 和醫療補助服務中心(CMS)已最終決定支付Cypath® Lung的費用,這是一項針對早期階段的無創檢測肺癌 癌,以2024日曆年為準。

BioAffinity Technologies總裁兼首席執行官瑪麗亞·贊內斯説:“CyPath® Lung是我們用於檢測早期肺癌的無創性測試,現已列入CMS的2024年臨牀實驗室費用表, 這是一個重要的里程碑,它促進了醫療保險和私人付款人的報銷,這反過來又將使我們的測試對肺癌高風險醫生及其患者更具吸引力。” “CMS的付款決定是我們加快CyPath® Lung商業化的戰略計劃中的一項重要成就。”

根據醫療保險臨牀診斷實驗室測試諮詢小組的建議,CMS此前發佈了針對CyPath® Lung特有的現行程序術語(CPT)代碼的初步付款 決定。在2024日曆年的Medicare Clinical 實驗室費用表中,CMS最終確定了該小組對CyPath® Lung的建議,供醫療保險付款。此付款 信息還可以作為私人付款人和其他公共健康保險計劃的參考。

2023 年 6 月 ,美國醫學會 (AMA) 發佈了 cyPath® Lung 的 CPT 專有實驗室分析 (PLA) 代碼 0406U,描述符為 “腫瘤學(肺)、流式細胞術、痰液、5 種標誌物(meso-tetra) [4-羧基苯]卟啉 [TCPP],CD206, cd66b,CD3,CD19),算法被報告為患肺癌的可能性。”CMS 於 2023 年 9 月發佈了初步付款決定, 同意醫療保險諮詢小組的建議。2023年11月,CMS最終確定了 CPT 0406U的2024年付款決定,自2024年1月1日起生效。

醫生 可以從BioAffinity Technologies的子公司精準病理學實驗室服務處訂購CyPath® Lung。CyPath® 肺部是一種實驗室開發的測試(LDT),它使用流式細胞術來識別患者痰液中提示惡性腫瘤的細胞羣。 使用專有人工智能開發的自動數據分析可以幫助確定是否存在癌症或患者 是否沒有癌症。CyPath®肺部含有一種熒光卟啉TCPP,它優先被癌症和 癌症相關細胞吸收。在一項臨牀試驗中,CyPath®肺部小結節小於20毫米的肺癌高危患者在檢測肺癌方面表現出92%的靈敏度、87%的特異性和88%的準確率 。在試驗中,所有患有癌症的患者 中有一半是在早期的I期或II期被診斷出來的。

在使用低劑量計算機斷層掃描 (LDCT) 的年度肺癌篩查中發現了小肺結節, 可能難以診斷。患者可能會被要求 “拭目以待” 下一次掃描是否顯示結節已經生長,或者立即進行侵入性手術,包括活檢,這可能是不必要的。贊內斯説:“來自CyPath® Lung的可操作結果可以 幫助醫生及其患者為疑似肺癌病例確定適當的後續措施。”

關於 生物親和力科技公司

BioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病的無創診斷以及廣譜癌 治療的需求。該公司的第一款產品 CyPath®肺部,是一項非侵入性檢測,在檢測早期肺癌方面已顯示出很高的靈敏度、 特異性和準確性。CyPath®肺部由BioAffinity Technologies的子公司精準病理學實驗室服務作為實驗室開發的 測試劑(LDT)上市。 公司平臺技術的研究和優化是在精準病理學實驗室和德克薩斯大學聖安東尼奧分校的實驗室中進行的。欲瞭解更多信息,請訪問 www.bioaffinitytech.com 並在 LinkedIn、Facebook 和 X 上關注我們

前瞻性 陳述

本新聞稿中的某些 陳述構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”。 諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、 “預期”、“估計”、“繼續”、“預測”、“項目”、 “計劃”、“打算” 或類似表達,或有關意圖、信念或當前預期的陳述,均為 前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設,包括有關CMS的2024年臨牀實驗室費用表的陳述 ,這使得公司的測試對醫生和 他們的肺癌高風險患者更具吸引力,以及Cypath® Lung幫助醫生及其患者為疑似肺癌病例確定適當的後續措施 。這些前瞻性陳述面臨各種風險和不確定性,其中許多風險和不確定性 難以預測,可能導致實際結果與當前的預期和假設與 或任何前瞻性陳述所暗示的預期和假設存在重大差異。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的重要因素 包括公司能否從2024年CPT 0406U的付款決定中受益、公司 測試能夠得出可操作結果以幫助醫生及其患者為疑似肺癌病例確定適當的後續措施的能力、 以及公司10-K表年度報告中討論的其他因素截至 2022 年 12 月 31 日的年度及其隨後向美國證券交易委員會提交的 文件,包括隨後的申報關於表格 10-Q 和 8-K 的定期報告。此類前瞻性陳述基於事實 和發表此類陳述時存在的條件以及對未來事實和條件的預測。儘管公司 認為這些前瞻性陳述是合理的,但提醒本新聞稿的讀者不要過分依賴 任何前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供,除非適用的證券法可能要求,否則 公司沒有義務更新與本新聞稿中討論的事項有關的任何前瞻性陳述。

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