美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 8-K

當前 報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條

報告日期 （最早報告事件的日期）：2023 年 11 月 30 日

生物親和力 TECHNOLOGIES

（註冊人的確切 姓名如其章程所示）

22211 W 10 號州際公路

套房 1206

得克薩斯州聖安東尼奧 78257

(210) 698-5334

（主要行政辦公室的地址 和註冊人的電話號碼，包括區號）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文一般指示 A.2）：

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 ☒

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

第 Item 7.01 監管局披露。

2023 年 11 月 30 日，BioAffinity Technologies, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈 醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）已就公司 的2024日曆年早期肺癌無創檢測Cypath® Lung的付款做出了最終決定，Cypath® Lung現已進入CMS的2024年臨牀試驗 實驗室費用表。

根據醫療保險臨牀診斷實驗室測試諮詢小組的建議，CMS 此前已於 2023 年 9 月發佈了 針對特定於 CyPath® Lung 的當前程序術語（“CPT”）代碼的初步付款決定。對於2024日曆年的 醫療保險臨牀實驗室費用表，CMS已最終確定了該小組對CyPath® Lung的建議，用於Medicare的付款目的 。這些付款信息還可以作為私人付款人和其他公共健康保險計劃的參考。

2023 年 11 月 30 日，該公司發佈了一份新聞稿，披露了上述內容。新聞稿的副本作為附錄99.1隨附這份8-K表的當前 報告一起提供，並以引用方式納入本項目7.01中。就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本項目7.01和作為附錄99.1附於本表格8-K最新報告的新聞稿中的 信息不應被視為 “提交”，也不得以其他方式受該部分或經修訂的1933年《證券法》第11和12 (a) (2) 條的 責任的約束。本 項目7.01以及作為附錄99.1附於本表8-K表最新報告的新聞稿中包含的信息不得以引用 納入公司向美國證券交易委員會提交的任何文件中，無論此類申報中使用何種通用公司註冊語言，無論該文件是在本文件日期之前還是之後提交。

作為本表格8-K最新報告附錄99.1所附的 新聞稿包括根據經修訂的1995年 《私人證券訴訟改革法》制定的 “安全港” 措辭，表明其中包含的某些陳述是 “前瞻性的” 而不是歷史性的。

公司沒有責任或義務更新或修改本表格8-K最新報告中包含的信息，儘管如果管理層認為合適， 可能會不時這樣做。任何此類更新都可以通過向證券交易委員會提交其他報告 或文件、新聞稿或其他公開披露來實現。

項目 8.01。其他活動。

2023年11月30日，“公司發佈了一份新聞稿，宣佈CMS已就該公司2024日曆年的早期肺癌無創檢測Cypath® Lung的付款做出了最終決定，CyPath® Lung現已列入 CMS的2024年臨牀實驗室費用表。

2023 年 3 月 ，該公司向美國醫學會（“AMA”）申請了專用於CyPath® Lung的CPT代碼。 當時，公司子公司精準病理學服務（現為精準病理學實驗室服務（“PPLS”）， 使用與流式細胞術相關的CPT代碼組合，包括代碼88184、 88185和88188，向CyPath® Lung開具報銷賬單。使用描述測試的流式細胞儀代碼組合，報銷金額總計約為 300 美元。根據現有的流式細胞術守則，PPLS的費用表根據Medicare 的報銷將測試價格定為905美元。

2023 年 6 月 ，AMA 發佈了 CPT 代碼，用於報銷 CyPath® Lung，自2023年10月1日起生效，適用於私人付款人和 公共健康保險計劃，包括醫療保險和醫療補助。分配給 CyPath® Lung 的 CPT 專有實驗室分析 (PLA) 代碼為 0406U，其描述符為 “腫瘤學（肺）、流式細胞術、痰液、5 種標誌物（meso-tetra [4-羧基苯基] 卟啉 [TCPP]、CD206、CD66b、CD3、CD19），算法被報告為肺癌的可能性。”

2023 年 7 月 ，醫療保險臨牀診斷實驗室測試諮詢小組建議使用交叉路線，或使用為類似的 現有測試付費，以確定針對CyPath® Lung的CPT代碼的付款。2023 年 9 月，CMS 根據醫療保險諮詢小組的建議發佈了初步的 付款決定。該公司隨後在30天的 意見徵詢期內提交了意見，以支持將CyPath® Lung的付款交叉到CPT代碼0021U（2023年第四季度為760美元）的初步決定。根據這筆款項，PPLS目前為CyPath® Lung開具1,900美元的賬單。2024年Medicare Clinical 實驗室費用表將確定2024年CyPath® Lung的醫療保險補助金，並作為私人付款人和其他 公共健康保險計劃的參考。2023年11月，CMS最終確定了CPT 0406U的2024年付款決定，自2024年1月1日起生效。

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。