附錄 99.1
CollPlant 生物技術公司公佈2023年第三季度財務業績
● | 在第三季度收到了合作伙伴AbbVie Inc. 的1000萬美元里程碑式付款,用於 根據與臨牀階段皮膚填充劑候選產品相關的戰略合作 協議, 在第二季度實現了一個重要的里程碑 |
● | 公司 正準備在年底之前啟動使用商業尺寸的乳房植入物的大型動物研究 |
● | 截至2023年9月30日,現金 及現金等價物總額為2900萬美元,這相當於 至少兩年的現金流量 |
● | 2023年前九個月的收入 為1,070萬美元,營業虧損為240萬美元 |
● | 會議 電話會議將於美國東部時間 2023 年 11 月 29 日上午 10:00 舉行;此處提供撥入信息 |
雷霍沃特, 以色列,2023年11月29日——CollPlant Biotechnologies(納斯達克股票代碼:CLGN)是一家基於非動物源性膠原蛋白開發 創新技術和產品以用於組織再生和器官制造的 公司,今天 公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了其計劃的最新公司情況。
“在本季度 個季度,我們繼續穩步推進我們的計劃,但現金使用量適中,” CollPlant 的 首席執行官葉希爾·塔爾説。“我們正在推進再生乳房植入物計劃,並計劃在今年年底 之前啟動一項使用商用尺寸植入物的動物研究。藉助 AbbVie,我們在皮膚填充劑 候選產品方面繼續取得進展,此外,我們在本月早些時候很高興地宣佈,一項與我們的光固化 皮膚填充劑候選產品相關的美國專利獲得授予。我們計劃繼續保持勢頭,以完成我們 有權獲得相關款項的即將到來的重要里程碑,這將支持我們持續保持強勁的現金狀況。”
第三季度及最近的公司亮點
計劃 的開發和合作更新
● | Dermal 和軟組織填充劑——第二季度末,CollPlant宣佈,根據與AbbVie的合作協議,真皮和軟組織填充劑候選產品在 方面實現了一個里程碑。根據協議, 這一里程碑的實現促使AbbVie向CollPlant支付了1000萬美元的款項,該款項於第三季度收到。根據與 AbbVie 在第一代皮膚填充劑方面的長期合作,CollPlant 有可能獲得額外的里程碑付款以及未來的特許權使用費。 |
● | Photocurable 皮膚填充劑——11月,CollPlant宣佈,美國專利商標局 向其授予了一項專利,該專利涵蓋了CollPlant的光固化皮膚填充劑候選產品, 是為美學市場開發的。除其他外,美國專利號11,801,329涉及一種填充表皮下組織空間的方法,方法是將可聚合的 填充劑溶液引入組織空間,並施加外部光誘導原位聚合。 這項已頒發的專利有效期至2039年,為CollPlant提供了一種具有塑形功能的再生光固化真皮填充劑的知識產權保護 。CollPlant 認為,這項專利將在未來 年鞏固其在市場上的地位。 |
● | 乳房 植入物-CollPlant 計劃在年底之前啟動下一項大型動物研究,以評估 商業尺寸、3D 生物打印的再生乳房植入物。今年 年 1 月,CollPlant 宣佈了其首次大型動物研究的積極結果。該研究表明,三個月後組織再生將進入漸進階段,植入體內成熟的結締組織和新生血管網絡的形成 突顯了這一點,並未報告任何不良的 事件。 |
僅在美國 ,每年就有成千上萬的人經歷不良事件,從自身免疫症狀到非常嚴重的 乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)不等。CollPlant的乳房植入物由公司專有的 植物衍生rhCollagen和其他生物材料組成,有望在不引起免疫反應的情況下再生乳房組織,因此 可能為美容和重建手術(包括癌症患者的乳房切除術)提供革命性的替代方案。
● | Gut-on-a-Chip -CollPlant 正在開發一種腸道組織模型,該模型將為炎症性腸病 (IBD) 提供預測性 和個性化治療。CollPlant 通過使用高分辨率 3D 打印及其獨特的基於 rhCollagen 的 生物墨水來模仿腸道 結構。第一個組織模型將用於評估患有潰瘍性結腸炎的 患者的治療反應。最近,CollPlant 團隊設法 成功地在模仿腸道組織 幾何形狀的 3D 打印支架上生長上皮細胞。11月,CollPlant選擇終止與特拉維夫大學和謝巴醫學中心的合作協議,並繼續自行開發該項目。 |
● | CollPlant 仍在與幾家行業領導者和學術機構進行合作對話 ,這些機構對公司的rhCollagen技術和三維生物打印專業知識感興趣, 用於開發療法和醫療應用。 |
2
商用 生物墨水解決方案組合
CollPlant 的 生物墨水平臺旨在幫助其客户簡化新產品開發流程,同時縮短開發週期 並降低總體成本。
去年 ,CollPlant向市場發佈了第三種BioInk配方,並繼續擴大其BioInk產品組合。CollPlant 的 新生物墨水使最終用户能夠解決各種三維生物打印應用,包括藥物發現、藥物篩選和 組織測試,以及可移植組織和器官的開發。
正在運行 的更新
● | 根據CollPlant的使命,即建立一家運營並致力於提供支持可持續環境的解決方案 的公司,CollPlant 招聘了一位專職經理來分析、 制定和執行其環境、社會和治理 (ESG) 計劃的一套標準。該計劃旨在幫助CollPlant達到美國證券交易委員會為美國所有上市公司 制定的預期 標準,並幫助具有社會意識的投資者更好地瞭解CollPlant 與可持續價值觀的一致性——無論是在運營方面,還是在運營方面,還是在其整體 公司使命中。 |
與該計劃相關的 ,CollPlant於9月宣佈加入聯合國全球契約,這是世界上最大的 可持續和負責任的公司治理計劃。該聯盟聯合了來自166個國家和超過62個本地網絡的23,000多家公司和4,000個非商業簽署方 。通過加入這個自願領導平臺,CollPlant 加強了 對可持續運營的承諾,並進一步支持其為現有 再生和美容醫學產品和技術提供可持續替代品的使命。
截至2023年9月30日的三個 和九個月財務業績
截至2023年9月30日的第三季度GAAP 收入為43,000美元,主要包括公司BioInk 和rhCollagen的銷售收入,與截至2022年9月30日的第三季度的10.9萬美元相比減少了66,000美元。
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 收入為1,070萬美元,主要包括來自CollPlant的 業務合作伙伴AbbVie的收入。收入增加了1,050萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中為24.1萬美元。 的增長主要與艾伯維協議下里程碑的實現以及rhCollagen產品銷售的增長有關。
截至2023年9月30日的第三季度GAAP 收入成本為27.8萬美元,而截至2022年9月30日的第三季度為26.4萬美元。收入成本主要包括公司基於rhCollagen的產品的成本,以及為我們的銷售向以色列創新 當局支付的特許權使用費。收入成本增加約14,000美元,主要與庫存減值有關。
3
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 的收入成本為120萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,收入成本為33.8萬美元。增加的約88萬美元主要包括:(i)IIA的31.2萬美元特許權使用費,主要與從艾伯維收到的里程碑付款有關,(ii)與BioInk、VergenixFG和rhCollagen的銷售有關的43萬美元。
截至2023年9月30日的第三季度GAAP 總虧損為23.5萬美元,而截至2022年9月30日 的第三季度的總虧損為15.5萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 毛利為940萬美元,而截至2022年9月30日 的九個月中,總虧損為9.7萬美元。
截至2023年9月30日的第三季度GAAP 運營支出為440萬美元,而截至2022年9月30日 的第三季度為430萬美元。按非公認會計準則計算,截至2023年9月30日的第三季度的運營支出為390萬美元,而截至2022年9月30日的第三季度 為370萬美元。非公認會計準則指標不包括某些非現金支出。
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 的運營支出為1190萬美元,而截至2022年9月30日 的九個月中,為1,230萬美元。減少約43.8萬美元的主要原因是2022年與工藝開發相關的研究和產品開發活動 為24.7萬美元,以及約19.1萬美元的一般和管理費用,主要包括:(i)a 10.9萬美元的專業服務費用增加被(ii)基於股份的薪酬支出減少的32萬美元所抵消。按非公認會計準則 計算,截至2023年9月30日的九個月中,運營支出為1,060萬美元,而截至2022年9月30日的九個月 個月的運營支出為1,100萬美元。非公認會計準則指標不包括某些非現金支出。
截至2023年9月30日的第三季度,GAAP 財務淨收入總額為22.5萬美元,而2022年第三季度的淨財務收入為89,000美元。淨財務收入的增加是由於我們的短期現金存款中獲得的利率和利息的增加。
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 財務淨收入總額為11.4萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,淨財務支出為10.3萬美元。淨財務收入的增加是由於從公司短期現金存款中獲得的利率和利息 的增加。
截至2023年9月30日的第三季度GAAP 淨虧損為440萬美元,合每股基本虧損0.38美元,而截至2022年9月30日的第三季度淨虧損為440萬美元,合每股基本虧損0.4美元。截至2023年9月30日 的第三季度非公認會計準則淨虧損為400萬美元,合每股虧損0.35美元,而截至2022年9月30日的第三季度 淨虧損為370萬美元,合每股基本虧損0.34美元。
4
截至2023年9月30日的九個月中,GAAP 淨虧損為230萬美元,合每股基本虧損0.2美元,而截至2022年9月30日的九個月淨虧損為1,250萬美元,合每股基本虧損1.14美元。截至2023年9月30日的九個月中,非公認會計準則淨虧損為120萬美元,合每股基本虧損0.11美元,而截至2022年9月30日的九個月,虧損為1,120萬美元,合每股基本虧損1.02美元。
資產負債表 表和現金流量項目
截至2023年9月30日,現金 及現金等價物為2900萬美元。根據目前的估計,現金餘額代表2023年11月的 ,這是一家運營至少兩年的公司現金流。
在截至2023年9月30日的三個月中,經營活動提供的現金 為680萬美元,而在截至2022年9月30日的三個月中, 使用的現金為320萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為41.8萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中為1,040萬美元。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間內提供的現金包括來自AbbVie的1000萬美元里程碑付款。
在截至2023年9月30日的三個月中,用於投資活動的現金 為24.3萬美元,而在截至2022年9月30日的三個月中,用於投資 活動的現金為32.2萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的現金為78.4萬美元,而在截至2022年9月30日的九個月中,投資活動提供的現金為2920萬美元。 下降的主要原因是截至2022年9月30日的九個月中還款和對短期現金存款的投資。
在截至2023年9月30日的三個月中,融資活動提供的現金 為21.6萬美元。在截至2022年9月 30日的三個月中,融資活動沒有提供任何現金。在截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金為110萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金為150萬美元。融資活動提供的現金 主要歸因於將期權和認股權證行使股票所得的收益。
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會議 通話信息
要參加電話會議 ,請使用以下撥入信息:
美國 投資者:1-877-407-9716
美國以外的投資者 :1-201-493-6779
以色列 投資者:1-809-406-247
會議 編號:13741767
注意, 您可以使用 Call me™ 功能並在 預定通話開始時間前 15 分鐘點擊以下鏈接,從而避免接線員等待很長時間:
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網絡直播 信息
網絡直播也將以僅限收聽模式提供,可以在此處或通過發佈在CollPlant投資者關係網站新聞 和活動欄目上的鏈接進行訪問。網絡直播的重播將在直播結束 後播出,並將在限定時間內在公司網站上播放。
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COLLPLANT 生物技術有限公司
簡化 合併資產負債表
(以千美元計 美元)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 28,981 | $ | 29,653 | ||||
限制性存款 | 226 | 23 | ||||||
貿易應收賬款 | 4 | 9 | ||||||
庫存 | 1,503 | 1,430 | ||||||
其他應收賬款和預付費用 | 493 | 543 | ||||||
流動資產總額 | 31,207 | 31,658 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
限制性存款 | 54 | 188 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 3,179 | 2,711 | ||||||
財產和設備,淨額 | 2,916 | 2,966 | ||||||
無形資產,淨額 | 202 | 245 | ||||||
非流動資產總額 | 6,351 | 6,110 | ||||||
總資產 | $ | 37,558 | $ | 37,768 |
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COLLPLANT 生物技術有限公司
簡化 合併資產負債表
(以千美元計 美元,股票數據除外)
2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易應付賬款 | $ | 744 | $ | 1,133 | ||||
經營租賃負債 | 571 | 529 | ||||||
應計負債和其他 | 1,319 | 1,443 | ||||||
流動負債總額 | 2,634 | 3,105 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
經營租賃負債 | 2,526 | 2,382 | ||||||
非流動負債總額 | 2,526 | 2,382 | ||||||
負債總額 | 5,160 | 5,487 | ||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值1.5新謝克爾——授權:截至2023年9月30日和2022年12月31日的3,000萬股普通股;已發行和流通:截至2023年9月30日和2022年12月31日分別為11,452,672股和11,186,481股普通股 | 4,982 | 4,873 | ||||||
額外實收資本 | 120,437 | 118,099 | ||||||
貨幣折算差額 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
累計赤字 | (92,052 | ) | (89,722 | ) | ||||
股東權益總額 | 32,398 | 32,281 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 37,558 | $ | 37,768 |
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COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的 合併運營報表
(千美元 美元,股票和每股數據除外)
(未經審計)
截至9月30日的九個月 | 三個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | 10,660 | $ | 241 | $ | 43 | $ | 109 | ||||||||
收入成本 | 1,218 | 338 | 278 | 264 | ||||||||||||
毛利(虧損) | 9,442 | (97 | ) | (235 | ) | (155 | ) | |||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | 7,371 | 7,618 | 2,695 | 2,777 | ||||||||||||
總務、行政和市場營銷 | 4,515 | 4,706 | 1,672 | 1,536 | ||||||||||||
總營業虧損 | (2,444 | ) | (12,421 | ) | (4,602 | ) | (4,468 | ) | ||||||||
財務收入(支出),淨額 | 114 | (103 | ) | 225 | 89 | |||||||||||
該期間的淨虧損 | $ | (2,330 | ) | $ | (12,524 | ) | $ | (4,377 | ) | $ | (4,379 | ) | ||||
普通股每股基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.20 | ) | $ | (1.14 | ) | $ | (0.38 | ) | $ | (0.40 | ) | ||||
用於計算基本和攤薄後每股虧損的已發行普通股的加權平均值 | 11,367,767 | 10,986,454 | 11,443,023 | 11,086,481 |
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COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的 合併現金流量表
(以千美元計 美元)
(未經審計)
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
損失 | $ | (2,330 | ) | $ | (12,524 | ) | ||
對以下各項的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | 818 | 782 | ||||||
短期現金存款的利息 | - | (87 | ) | |||||
限制性存款的利息 | (10 | ) | - | |||||
向員工和顧問提供基於股份的薪酬 | 1,373 | 1,735 | ||||||
現金和現金等價物的匯兑差額 | 578 | 699 | ||||||
運營資產和負債項目的變化: | ||||||||
貿易應收賬款減少 | 5 | 261 | ||||||
庫存增加 | (107 | ) | (47 | ) | ||||
其他應收賬款減少(增加) | 50 | (65 | ) | |||||
運營使用權資產減少 | 387 | 345 | ||||||
貿易應付賬款減少 | (389 | ) | (154 | ) | ||||
租賃負債減少 | (669 | ) | (803 | ) | ||||
應計負債和其他應付賬款減少 | (124 | ) | (462 | ) | ||||
遞延收入減少 | - | (32 | ) | |||||
用於經營活動的淨現金 | (418 | ) | (10,352 | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
無形資產的資本化 | - | (25 | ) | |||||
購買財產和設備 | (725 | ) | (987 | ) | ||||
償還短期存款 | - | 50,238 | ||||||
投資短期存款 | (59 | ) | (20,000 | ) | ||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | (784 | ) | 29,226 | |||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
將期權和認股權證行使為股票 | 1,108 | 1,474 | ||||||
融資活動提供的淨現金 | 1,108 | 1,474 | ||||||
現金及現金等價物和限制性存款的淨增加(減少) | (94 | ) | 20,348 | |||||
現金和現金等價物以及限制性存款的匯兑差額 | (578 | ) | (699 | ) | ||||
期初的現金和現金等價物以及限制性存款 | 29,653 | 13,374 | ||||||
期末的現金和現金等價物以及限制性存款 | $ | 28,981 | $ | 33,023 |
10
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明合併現金流量表附錄
(以千美元計 美元)
(未經審計)
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
現金流量表附錄 | ||||||||
A. 關於不涉及現金流的投資和融資活動的補充信息: | ||||||||
獲得資產使用權以換取租賃負債 | 855 | 100 | ||||||
基於股份的庫存補償的資本化 | 34 | - | ||||||
B. 期末現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
現金和現金等價物 | 28,981 | 32,813 | ||||||
限制性存款(包括長期存款) | - | 210 | ||||||
現金和現金等價物及限制性存款總額 | $ | 28,981 | $ | 33,023 |
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CollPlant 生物技術有限公司
公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬
(以千美元計 美元,每股數據除外)
(未經審計)
截至9月30日的九個月 | 三個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
GAAP 運營費用: | $ | 11,886 | $ | 12,324 | $ | 4,367 | $ | 4,313 | ||||||||
經營租賃賬户的變更 | 47 | 458 | 14 | 35 | ||||||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | (1,373 | ) | (1,735 | ) | (521 | ) | (680 | ) | ||||||||
非公認會計準則運營費用: | 10,560 | 11,047 | 3,860 | 3,668 | ||||||||||||
GAAP 營業虧損 | (2,444 | ) | (12,421 | ) | (4,602 | ) | (4,468 | ) | ||||||||
經營租賃賬户的變更 | (47 | ) | (458 | ) | (14 | ) | (35 | ) | ||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | 1,373 | 1,735 | 521 | 680 | ||||||||||||
非公認會計準則營業虧損 | (1,118 | ) | (11,144 | ) | (4,095 | ) | (3,823 | ) | ||||||||
GAAP 淨虧損 | (2,330 | ) | (12,524 | ) | (4,377 | ) | (4,379 | ) | ||||||||
經營租賃賬户的變更 | (282 | ) | (458 | ) | (101 | ) | (35 | ) | ||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | 1,373 | 1,735 | 521 | 680 | ||||||||||||
非公認會計準則淨虧損 | $ | (1,239 | ) | $ | (11,247 | ) | $ | (3,957 | ) | $ | (3,734 | ) | ||||
GAAP 普通股基本虧損和攤薄後每股虧損 | $ | (0.20 | ) | $ | (1.14 | ) | $ | (0.38 | ) | $ | (0.40 | ) | ||||
非公認會計準則每股普通股基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.11 | ) | $ | (1.02 | ) | $ | (0.35 | ) | $ | (0.34 | ) |
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關於 CollPlant
CollPlant 是一家再生和美容醫學公司,專注於組織和器官的三維生物打印以及醫學美學。該公司的 產品基於其 rhCollagen(重組人體膠原蛋白),該技術採用 CollPlant 專有的植物基因工程 技術生產。這些產品適用於組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症, 正在開創再生和美容醫學的新時代。
2021 年,CollPlant 與 AbbVie 旗下公司 Allergan 簽訂了真皮和軟組織填充劑的開發和全球商業化協議,該公司是皮膚填充劑市場的全球領導者。
有關 CollPlant 的 更多信息,請訪問 http://www.collplant.com。
使用非美國公認會計原則(“非公認會計準則”)的
2023年和2022年的財務 業績以公認會計原則和非公認會計準則為基礎列報。GAAP 業績是根據美國公認會計原則 編制的,包括該期間確認的所有收入和支出。該新聞稿包含運營 成本和支出、營業收入(或虧損)、淨收益(或虧損)以及基本和攤薄後的每股淨收益(或虧損)的某些非公認會計準則財務指標,其中不包括 非現金支出對員工、董事和顧問的股票薪酬的影響以及運營租賃賬户的變動。 CollPlant 的管理層認為,這些非公認會計準則財務指標提供了有關 公司業績的有意義的補充信息,增強了管理層和投資者評估公司運營成本、 淨收益(或虧損)和每股收益(或虧損)並將其與公司歷史業績進行比較的能力。
這些非公認會計準則財務信息的 列報無意孤立地考慮,也不能替代根據公認會計原則編制和列報的財務 信息。管理層在內部運營和評估 公司業務時同時使用公認會計準則和非公認會計準則指標,因此決定向投資者提供這些非公認會計準則調整。公司在本新聞稿中使用的非公認會計準則 財務指標可能與其他公司使用的指標不同。
有關 有關非公認會計準則財務指標的更多信息,請參閲本新聞稿後面的 “公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬” 。此附表詳細介紹了與非公認會計準則 財務指標最直接比較的GAAP財務指標以及這些財務指標之間的相關對賬。
公司截至2023年9月30日的第三季度的合併財務業績是根據美國公認的會計原則列報的。
公司截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告副本已提交給美國證券和 交易委員會,網址為www.sec.gov,並在公司的投資者關係網站上發佈,網址為 http://ir.collplant.com/。該公司 將應要求向位於以色列雷霍沃特767104的奧本海默4號的CollPlant投資者關係部或致電 +972-73-232 5600 向其 股東免費提供年度報告的紙質副本,包括其完整的經審計的合併財務報表。
13
前瞻性陳述
本 新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與 CollPlant 的目標、計劃和戰略相關的 陳述,以及除歷史事實以外的陳述,這些陳述涉及CollPlant打算、預期、預測、相信或預計將來會或可能發生的活動、事件 或發展。這些陳述 通常以 “相信”、“希望”、“可能”、“預期”、 “應該”、“打算”、“計劃”、“意願”、“預期”、“估計”、 “項目”、“定位”、“戰略” 等術語為特徵,並基於管理層的經驗和對歷史的看法做出的假設和評估 趨勢、當前狀況、預期的未來發展 和其他被認為適當的因素。
前瞻性 陳述不能保證未來的表現,存在風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致 的實際結果與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。許多因素可能導致CollPlant的實際活動 或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括但不限於 :公司的重大虧損歷史、籌集額外資金的需求以及無法 以可接受的條件獲得額外資本,或根本無法按可接受的條件獲得額外資本;公司對 開始臨牀前和臨牀試驗的時間和成本的預期到基於其 rhCollagen 的乳房植入物、組織和器官 基於 BioInk 和其他醫療美容產品,特別是公司及時或完全啟動下一次大型動物 研究的能力;公司獲得良好的臨牀前和臨牀 試驗結果的能力;針對基於 rhCollagen 的 BioInk 和醫學美容產品的監管行動,包括但不限於 接受上市許可申請、審查和批准此類申請,以及 批准適應症的範圍(如果獲得批准)以及標籤;公司基於 rhCollagen 的 3D 生物打印和醫學美容產品的商業成功和市場接受度;公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂 協議的能力及其對第三方分銷商和經銷商的依賴;公司建立 並維持戰略夥伴關係和其他企業合作的能力,包括與 AbbVie 的合作關係以及繼續 根據艾伯維協議獲得里程碑和特許權使用費;公司依賴第三方進行 產品製造的部分或所有方面;公司能夠為 知識產權建立和維護的保護範圍以及公司在不侵犯他人知識產權 權利的情況下經營業務的能力;當前或未來的不利經濟和市場條件以及金融 機構和相關流動性風險方面的不利發展;競爭和新技術的影響;概述市場、政治和經濟 公司運營所在國家的狀況,包括與以色列-哈馬斯戰爭有關的情況、預計的資本 支出和流動性、公司戰略的變化以及訴訟和監管程序。有關影響CollPlant的風險和不確定性的更詳細的 信息包含在 “風險因素” 標題下,包含在CollPlant向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告以及CollPlant 已提交和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述截至本新聞稿發佈日期 ,反映了CollPlant當前對未來事件的看法,並且CollPlant沒有承諾 也沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。
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副首席執行官兼首席財務官
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Eran@collplant.com
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顧問
約翰·穆拉利
jmullaly@lifesciadvisors.com
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