美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據1934年《證券 交易法》第 13 條或第 15 (d) 條
報告日期（最早報告事件的日期）： 2023 年 11 月 29 日
| （其章程中規定的註冊人的確切姓名） |
| （公司成立的州或其他司法管轄區 ） | （委員會檔案編號） | （美國國税局僱主 身份證號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括
區號：+972
| 不適用 |
| （如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址） |
如果申請8-K 表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用勾號指明註冊人 是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《 證券交易法》（本章第240.12b-2條）第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 ☒
如果是新興成長型公司，請用勾號 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計 標準。☒
第 7.01 項 FD 披露條例。
BiomX Inc.（或公司）不時在各種行業和其他會議上向投資界展示和/或分發 幻燈片，以提供其業務的最新情況和摘要。 2023年11月29日，該公司在其網站的 “投資者” 部分發布了最新的公司幻燈片，網址為www.biomx.com。幻燈片演示文稿的副本根據本文附錄99.1的規定提供。公司沒有 義務更新、補充或修改作為附錄 99.1 附錄的材料
項目 8.01 其他 活動。
2023 年 11 月 29 日 ，該公司公佈了1b/2a期試驗第二部分的積極安全性和有效性結果，該試驗評估了該公司 新型噬菌體混合物 BX004，用於治療 囊性纖維化（“CF”）患者由銅綠假單胞菌（或銅綠假單胞菌）引起的慢性肺部感染。亮點包括：
| ● | 研究 藥物安全且耐受性良好，沒有相關的 SAE（嚴重不良事件）或相關的 APE（急性肺部發作）可研究藥物。 |
| ● | BX004 與安慰劑相比，在一組預先定義的 基線肺功能下降患者中顯示出積極的臨牀效果 (FEV1) |
| ● | 在 BX004 組中，21 名患者中有 3 名（14.3%）轉為痰培養陰性 P. 銅綠假單胞菌治療10天后（包括4天后的2名患者），而安慰劑組中 10人中有0人（0％）。 |
| ● | 在 完整人羣中，BX004 與安慰劑的對比 銅綠假單胞菌痰液中的水平變化更大， 可能是由標準護理抗生素治療方案驅動的。在預先確定的 亞組患者中，連續服用標準治療方案吸入抗生素，BX004 與安慰劑相比，痰量減少 銅綠假單胞菌第 10 天的等級：-2.8 日誌組之間與 基準的變化差異10 Cfu/g 痰液（與基線 -2.91 相比 -0.11 的變化），超過了第 1 部分的結果。 |
| ● | 交替/循環 背景抗生素治療方案可能與抗生素波動有關 銅綠假單胞菌 個等級可能會混淆觀測能力 銅綠假單胞菌減少了 個子組。 |
| ● | 在 研究期間，與安慰劑相比，在接受 BX004 治療的患者 中沒有觀察到治療時出現噬菌體耐藥性的證據。 |
| ● | 公司計劃將 BX004 計劃推向更大規模的、關鍵的 2b/3 期試驗，前提是 獲得監管反饋並獲得足夠的資金。 |
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安全港
這份 表格8-K的最新報告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》中 “安全 港” 條款所指的明示或暗示的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以用 詞語來識別，例如：“目標”、“相信”、“期望”、“將”、“可能”、“預期”、 “估計”、“將”、“定位”、“未來” 以及其他預測 或表明未來事件或趨勢或非歷史事項陳述的類似表達方式。例如，當公司討論 BX004 的安全性、 耐受性和有效性及其治療 CF 患者的潛在能力，以及將 BX004 計劃 推進到更大規模的關鍵2b/3期試驗的可能性時，包括此類試驗的時間安排、設計、註冊、監管反饋和批准以及 的資金籌措等，該公司是在發表前瞻性陳述。此外，過去和目前的臨牀前和臨牀結果以及 作為同情用途，都不是指示性的，也不能保證公司臨牀試驗將來取得成功。此外，該公司 繼續分析 BX004 1b/2a 期第 2 部分臨牀試驗的結果，經過進一步分析，它可能會得出與本演示文稿中概述的不同的結論 。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們僅基於公司管理層當前的信念、預期 和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、風險和變化的影響 ，這些情況難以預測，其中許多是公司無法控制的。實際結果和結果 可能與前瞻性陳述中指出的結果和結果存在重大差異。因此，投資者不應依賴任何這些前瞻性 陳述，而應審查公司 於2023年3月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，以及公司在向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供的其他披露 ，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。前瞻性陳述 自本最新報告發布之日起在表格8-K上作出，除非法律另有規定，否則公司明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的義務或承諾。
項目 9.01。財務報表和附錄。
(d) 展品
| 展覽 | 描述 | |
| 99.1 | 2023 年 11 月 29 日的投資者簡報 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| BIOMX INC. | |||
| 2023年11月29日 | 來自： | //喬納森·所羅門 | |
| 姓名： | 喬納森·所 | ||
| 標題： | 首席執行官 | ||
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