clpt-20230930
000128555012 月 31 日2023Q3假的P1YP1YP36M00012855502023-01-012023-09-3000012855502023-11-01xbrli: 股票00012855502023-09-30iso421:USD00012855502022-12-31iso421:USDxbrli: 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ClosingNotes 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議會員2020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議會員2020-01-292020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議會員2021-05-012021-05-310001285550CLPT：證券購買協議修正會員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：第二份閉幕詞成員2021-11-030001285550CLPT：證券購買協議修正會員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：第二份閉幕詞成員2021-11-032021-11-030001285550CLPT：First ClosingNotes 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議會員2023-09-300001285550CLPT：Office LeaseSolana Beach 加州會員2023-09-300001285550CLPT：Office LeaseeIrvine Califor2023-09-300001285550CLPT：辦公租賃和製造設施加利福尼亞州卡爾斯巴德會員2023-01-012023-09-30clpt: 續訂選項0001285550CLPT：辦公租賃和製造設施加利福尼亞州卡爾斯巴德會員SRT: 最低成員2023-09-300001285550CLPT：辦公租賃和製造設施加利福尼亞州卡爾斯巴德會員SRT: 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RSU 成員2022-12-310001285550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001285550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2021-06-030001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-300001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2023-06-300001285550clpt: Warrant1 會員2022-12-310001285550clpt: Warrant1 會員2023-01-012023-09-300001285550clpt: Warrant1 會員2023-09-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
þ根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 _____ 到 _____ 的過渡期內
委員會文件編號： 001-34822
ClearPoint Neuro, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華58-2394628
（州或其他司法管轄區）（國税局僱主
的公司或組織）識別碼）
南謝拉大道 120 號, 100 號套房
 
索拉納海灘, 加利福尼亞
92075
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(888)287-9109
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元CLPT
斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 þ 是的o沒有
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 þ 是的o沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器 o
加速過濾器 ☐
非加速過濾器þ
規模較小的申報公司 þ
新興成長型公司 o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 o是的 þ沒有
截至2023年11月1日，有 24,620,567已發行普通股。


CLEARPOINT NEURO, INC.
目錄
頁面
數字
第一部分 — 財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的簡明合併運營報表
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併運營報表
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
21
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。
控制和程序
29
第二部分 — 其他信息
第 1 項。
法律訴訟
30
第 1A 項。
風險因素
30
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
30
第 3 項。
優先證券違約
30
第 4 項。
礦山安全披露
30
第 5 項。
其他信息
30
第 6 項。
展品
31
簽名
32


商標、商品名稱和服務標誌
ClearPoint 神經元®, 清除點®, SmartF®，SmartFr®，智能電網®，Inflexion®, SmartT®, 智能提示®，ClearPoint Maest®, ClearPoint™, 智能框架陣列®, ClearPoint™，ClearPoint Pris™，SmartFlow™，清除指針™，當你的路不清楚時，我們會指明方向®，以及 磁共振幹預®均為 ClearPoint Neuro, Inc. 的商標。本 10-Q 表季度報告（本 “季度報告”）中提及的任何其他商標、商品名或服務商標均為其各自所有者的財產。




關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含美國聯邦證券法所定義的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及我們對業績、收入和成本的預期，以及現金和現金等價物餘額以及短期投資是否足以支持運營和履行未來債務。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，你可以通過 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 等術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。儘管我們認為本季度報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測，我們無法確定。
在評估前瞻性陳述時，您應參考（i）我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分（“2022年10-K表”），（ii）本季度報告的第2項，標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析--可能影響未來經營業績的因素” 以及（iii）本季度報告第二部分第1.A項。由於這些風險因素，我們無法向您保證，本季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確可能是重大的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證，或者根本不作任何陳述或保證。除非適用的證券法要求，否則我們不承諾在本季度報告發布之日之後更新任何前瞻性陳述。


第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併資產負債表
（以千美元計，股票和每股數據除外）
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$24,342 $27,615 
按攤餘成本計算的短期投資— 9,874 
應收賬款，淨額2,424 2,665 
庫存，淨額8,987 9,303 
預付費用和其他流動資產1,557 1,723 
流動資產總額37,310 51,180 
財產和設備，淨額1,355 806 
經營租賃、使用權資產3,689 1,895 
軟件許可證清單405 450 
許可權969 1,028 
其他資產109 131 
總資產$43,837 $55,490 
 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$789 $272 
應計補償2,288 2,824 
其他應計負債953 2,065 
經營租賃負債，流動部分384 561 
遞延產品和服務收入，當期部分1,175 1,066 
流動負債總額5,589 6,788 
經營租賃負債，扣除流動部分3,695 1,532 
扣除流動部分的遞延產品和服務收入524 390 
2020年優先有擔保可轉換應付票據，淨額9,935 9,893 
負債總額19,743 18,603 
承付款和意外開支
股東權益：
優先股，$0.01面值； 25,000,000授權股份； 無截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行並未到期
— — 
普通股，$0.01面值； 90,000,0002023 年 9 月 30 日批准的股票以及 200,000,000截至2022年12月31日授權的股份； 24,625,670截至2023年9月30日已發行和流通的股份；以及 24,578,983已於 2022 年 12 月 31 日發行並尚未發行
246 246 
額外的實收資本191,685 187,008 
累計赤字(167,837)(150,367)
股東權益總額24,094 36,887 
負債和股東權益總額$43,837 $55,490 
1

參見簡明合併財務報表附註。
2

CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股數據除外）
在已結束的三個月裏
9月30日
20232022
收入：  
產品收入$2,410 $3,130 
服務和其他收入3,352 2,016 
總收入5,762 5,146 
收入成本2,489 1,467 
毛利3,273 3,679 
研究和開發成本2,429 2,654 
銷售和營銷費用2,841 2,422 
一般和管理費用2,900 2,398 
營業虧損(4,897)(3,795)
其他費用：
其他費用，淨額(12)(25)
淨利息收入100 32 
淨虧損$(4,809)$(3,788)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損：
基礎版和稀釋版$(0.20)$(0.15)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數：
基礎版和稀釋版24,630,181 24,497,636 
在結束的九個月裏
9月30日
20232022
收入：  
產品收入$7,377 $9,750 
服務和其他收入9,768 5,627 
總收入17,145 15,377 
收入成本7,544 5,212 
毛利9,601 10,165 
研究和開發成本9,057 7,967 
銷售和營銷費用9,248 6,826 
一般和管理費用9,036 7,235 
營業虧損(17,740)(11,863)
其他費用：
其他費用，淨額(25)(22)
利息收入（支出），淨額295 (165)
淨虧損$(17,470)$(12,050)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損：
基礎版和稀釋版$(0.71)$(0.50)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數：
基礎版和稀釋版24,599,191 24,058,205 
參見簡明合併財務報表附註。
3

CLEARPOINT NEURO, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（千美元）
在截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月中
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股份 金額
餘額，2023 年 1 月 1 日24,578,983 $246 $187,008 $(150,367)$36,887 
普通股的發行：
基於股份的薪酬3,782 — 1,307 — 1,307 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(514)— (5)— (5)
該期間的淨虧損— — — (5,609)(5,609)
餘額，2023 年 3 月 31 日24,582,251 $246 $188,310 $(155,976)$32,580 
普通股的發行：
基於股份的薪酬5,484 — 1,645 — 1,645 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(11,102)— (77)— (77)
根據員工股票購買計劃發行普通股51,041 — 314 — 314 
該期間的淨虧損— — — (7,052)(7,052)
餘額，2023 年 6 月 30 日24,627,674 $246 $190,192 $(163,028)$27,410 
普通股的發行：
基於股份的薪酬(1,001)— 1,584 — 1,584 
期權行權（無現金）14,312 — — — — 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(15,315)— (91)— (91)
該期間的淨虧損— — — (4,809)(4,809)
餘額，2023 年 9 月 30 日24,625,670 $246 $191,685 $(167,837)$24,094 

4

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字 		總計
股份金額
餘額，2022 年 1 月 1 日23,665,991 $237 $182,482 $(133,932)$48,787 
普通股的發行：
基於股份的薪酬29,916 — 899 — 899 
認股權證和期權行使（現金和無現金）12,211 — 3 — 3 
該期間的淨虧損— — — (3,959)(3,959)
餘額，2022 年 3 月 31 日23,708,118 $237 $183,384 $(137,891)$45,730 
普通股的發行：
基於股份的薪酬379,122 4 876 — 880 
認股權證行使（現金和無現金）367,006 4 249 — 253 
根據員工股票購買計劃發行普通股26,354 — 260 — 260 
該期間的淨虧損— — — (4,303)(4,303)
餘額，2022 年 6 月 30 日24,480,600 $245 $184,769 $(142,194)$42,820 
普通股的發行：
基於股份的薪酬20,738 — 1,175 — 1,175 
期權行權（現金和無現金）23,763 — 7 — 7 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(24,269)— (336)— (336)
該期間的淨虧損— — — (3,788)(3,788)
餘額，2022 年 9 月 30 日24,500,832 $245 $185,615 $(145,982)$39,878 
參見簡明合併財務報表附註。
5

CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（千美元）
在結束的九個月裏
9月30日
20232022
來自經營活動的現金流：  
淨虧損$(17,470)$(12,050)
為協調淨虧損與經營活動產生的淨現金流而進行的調整：
信貸損失（追回）備抵金903 (92)
折舊和攤銷443 224 
基於股份的薪酬4,536 2,954 
債務發行成本和原始發行折扣的攤銷42 41 
扣除租賃負債增加後的租賃使用權攤銷590 400 
增加短期投資的折扣(126)(159)
以下變動導致的現金增加（減少）：
應收賬款(662)(982)
庫存，淨額263 (3,318)
預付費用和其他流動資產241 (1,150)
其他資產22 31 
應付賬款和應計費用(1,023)1,255 
租賃負債(553)(400)
遞延收入243 144 
來自經營活動的淨現金流量(12,551)(13,102)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備(696)(214)
獲得許可權(167)(678)
購買短期投資— (21,590)
短期投資到期的收益10,000 — 
來自投資活動的淨現金流量9,137 (22,482)
來自融資活動的現金流：
股票期權和認股權證行使的收益— 263 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(173)(336)
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益314 260 
來自融資活動的淨現金流量141 187 
現金和現金等價物的淨變化(3,273)(35,397)
現金和現金等價物，期初27,615 54,109 
現金和現金等價物，期末$24,342 $18,712 
補充現金流信息
已支付的現金用於：
所得税$— $— 
利息$554 $351 
6




非現金投資和融資交易:
•
如附註7所述，該公司簽訂了位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的製造工廠的租約，該租約於2023年6月開始。在新租約中，公司記錄了一筆使用權資產，以換取金額約為美元的經營租賃負債2.5百萬。
參見簡明合併財務報表附註。
7
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

1.業務和財務狀況的描述
ClearPoint Neuro, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家商業階段的醫療器械公司，專注於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。自公司於1998年成立以來，該公司已部署了大量資源來資助其發展基礎能力，以支持核磁共振成像引導的幹預措施，建立知識產權投資組合，為其開發的技術確定和開發商業應用。2021年，該公司的努力不僅限於核磁共振成像套件，還包括用於手術室環境的新型神經外科設備產品的開發和商業化。2022年，該公司將ClearPoint Prism神經激光治療系統商業化，作為其首款治療產品。 該公司通過其瑞典合作伙伴臨牀激光熱療系統（“CLS”）擁有ClearPoint Prism神經激光治療系統的獨家全球商業化權。
自2021年以來，公司收入中越來越多的部分來自為專注於生物製劑和藥物輸送的製藥和生物技術公司、學術機構或合同研究組織提供的諮詢服務。該公司的服務包括方案諮詢以及臨牀前研究設計和執行的解決方案。 目前，該公司擁有超過 50生物製劑和藥物配送客户，他們正在試驗中評估或使用其產品和服務，將基因和細胞療法直接注射到大腦中。這些關係涉及處於不同開發階段的藥物開發計劃，從臨牀前研究到針對多種不同疾病狀態的後期監管試驗。公司的這一部分業務可能代表最大的增長機會；但是，公司在該市場的增長能力取決於其與客户維持和建立新關係的能力，例如客户繼續研究和產品開發計劃，以及這些客户成功完成其藥物和生物製劑的臨牀試驗和後續監管批准的能力。
宏觀經濟趨勢
公司繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括軍事衝突造成的不穩定）、勞動力短缺、金融機構不穩定和通貨膨脹狀況。國內和全球經濟狀況的變化、供應鏈中斷、勞動力短缺以及其他刺激和支出計劃導致通貨膨脹率上升，這可能導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的進一步變化。通貨膨脹壓力的影響，例如公司產品研發成本的增加、經商的管理和其他成本的增加、公司存放存款或其他資產的金融機構的潛在不穩定性，以及公司未來進入資本市場和其他融資來源的機會，都可能對公司的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對公司的客户產生不利影響，這可能會影響他們在公司產品和服務上的支出意願或付款能力，這可能會損害公司的應收賬款收取和財務業績。這些情況的快速發展和流動性使人們無法預測它們將對公司的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響，而這將在很大程度上取決於未來的發展.
流動性
該公司自成立以來一直出現淨虧損，這導致截至2023年9月30日的累計赤字為美元167.8百萬。此外，公司對運營現金的使用額為美元12.6截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元，以及16.2截至2022年12月31日的年度為百萬美元。自成立以來，公司的運營資金主要來自股票證券的出售和應付票據的發行，但是，無法保證此類股權證券的出售和/或應付票據的發行將以有利於公司的條件或將來完全可用。根據美國公認會計原則（“GAAP”）的要求，公司已經評估了其繼續經營的能力，並確定根據目前的預測，截至2023年9月30日的現有現金和現金等價物餘額足以支持公司的運營並履行其至少在未來十二個月內的義務。
8
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2020年，根據證券購買協議（“SPA”）的條款，公司發行了有擔保的可轉換票據 二籌集了總收益為美元的投資者25百萬，其中 $15百萬美元已轉換為普通股和 $10仍有百萬未償還債券（“未償還的第一筆收盤票據”）。有關這些説明的更多信息，請參見下文註釋6。2021年2月，該公司完成了公開募股 2,127,660其普通股，淨收益總額約為 $46.8扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他發行費用後為百萬美元。
2.重要會計政策的列報基礎和摘要
估算的列報基礎和使用
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在與公司2022年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，包括公平陳述其中所列信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。這些簡明的合併財務報表是根據美國證券交易委員會的中期財務信息規則編制的，因此，省略了根據公認會計原則列報此類報表所需的某些信息和腳註披露。根據公認會計原則編制這些簡明的合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額。實際結果可能與這些估計存在重大差異。這些簡明的合併財務報表應與公司2022年10-K表格中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。隨附的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自當日經審計的合併財務報表，但不包括GAAP要求的整套財務報表所需的所有信息和腳註。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績可能並不代表全年或未來任何時期的預期業績。
庫存
庫存按成本或可變現淨值中較低者進行記賬。庫存成本是使用標準成本法確定的，該方法根據先入先出的方法近似實際成本。庫存中的物品主要與公司的ClearPoint系統和相關的一次性用品有關。與正在進行現場客户評估的 ClearPoint 系統相關的軟件許可證庫存包含在隨附的簡明合併資產負債表的庫存中。所有其他軟件許可證庫存均被歸類為非流動資產。公司定期審查庫存中是否有多餘和過時的物品，並在發現可能過剩或過時的物品後提供儲備。
無形資產
公司是許可協議的當事方，該協議向公司提供產品開發和商業化的權利。根據許可協議的條款，公司在執行許可協議時向許可方支付了使用底層技術的款項，未來的付款將根據許可協議中規定的監管和商業化里程碑的實現情況而定。2022年，公司向許可人支付了實現監管里程碑的款項，這是未來特許權使用費的預付款。
根據會計準則編纂第350條 “無形資產——商譽及其他”，公司在上述預付許可權的預期使用壽命內攤銷其對上述預付許可權的投資 五年，或者當特許權使用費預付款進行商業銷售時。此外，公司定期評估其在許可權上的投資的可收回性，並在評估表明公司的投資不太可能收回時記錄減值費用。
9
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收入確認
公司的收入主要包括：（1）產品收入，來自功能性神經外科、導航、療法、生物製劑和一次性藥物遞送產品的銷售；（2）銷售ClearPoint資本設備和軟件產生的產品收入；（3）與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的諮詢收入和臨牀案例支持收入；（4）授予公司Smart開發和商業化許可證的許可收入使用我們客户專有的 Flow Cannula 設備生物製劑作為組合產品，以及 (5) 與ClearPoint資本設備和軟件相關的服務、安裝、培訓和運輸產生的收入。當 (i) 將公司產品的控制權移交給客户或 (ii) 向客户提供服務時，公司確認收入，每項金額都反映了公司為換取這些產品和服務而期望從客户那裏獲得的對價，該過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務以及在以下情況下確認收入履約義務已得到履行。當履約義務單獨或與客户隨時可用的其他資源一起向客户提供利益時，該履約義務被視為有別於合同中的其他義務。當合同要求以單一合同價格履行多項履約義務時，公司通常根據公司通常對每項履約義務收取的相對獨立價格在履約義務之間分配合同價格。一旦將商品或服務的控制權移交給客户，公司就會認為履約義務已履行，這意味着客户有能力使用商品或服務並從中受益。公司只有在確定付款條件或控制權轉讓方面不存在不確定性時，才確認已履行履約義務的收入。
業務範圍；收入確認時間
•功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送系統產品以及治療產品的銷售：功能性神經外科導航產品（包括商業銷售的一次性產品以及與使用公司ClearPoint系統的病例相關的一次性產品）、生物製劑和藥物輸送系統產品（主要包括與使用ClearPoint系統的客户贊助的臨牀試驗相關的一次性產品）和治療產品（主要包括用於神經外科和非神經外科手術的一次性激光相關產品）的銷售收入通常基於客户的採購訂單，其中佔主導地位要求在下單後一週內交貨，通常在向客户發貨時得到承認，也就是將所有權風險和報酬轉移給買家的時候。對於某些客户，所有權的合法所有權以及風險和報酬按照其各自合同的規定在交付給客户時轉移，在這種情況下，收入在交付時予以確認。
•資本設備和軟件銷售：
◦評估期之前的資本設備和軟件銷售：在此之前，資本設備和軟件銷售（包括集成的計算機硬件和軟件，它們是公司ClearPoint系統的組成部分）佔主導地位 按客户評估期劃分。在這些評估期間，已完成系統的安裝和對客户人員的培訓，系統已投入運行。因此，在此類評估期之後的資本設備和軟件銷售收入將在公司收到已執行的採購協議或採購訂單時確認。

◦未在評估期之前銷售的資本設備和軟件銷售：未在評估期之前銷售資本設備和軟件的收入在交付給客户和安裝時予以確認。對於不需要安裝的資本設備，在裝運時確認收入，但是，對於那些在交付時轉讓所有權和所有權的風險和回報的客户，收入在此時確認。

對於上述兩種類型的資本設備和軟件銷售，確定確認收入的時間點即表示客户擁有合法所有權、實際所有權以及所有權的風險和回報，並且公司擁有目前的付款權。
10
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
•功能性神經外科導航和治療服務：公司根據履行義務的進展程度，確認此類服務在一段時間內產生的收入，因為這些服務是向客户交付的。
•生物製劑和藥物遞送服務以及其他收入：
◦諮詢服務：公司根據履行義務的進展程度向客户提供服務，確認一段時間內的諮詢收入。
◦臨牀服務訪問費：對於公司定期收取固定費用的合同，無論公司人員處理的案件數量或在此期間產生的工時是多少，都將在此類費用所涵蓋的期限內按比例確認收入。此類費用使用時效輸出法，因為公司通過提供備用服務來平均轉移控制權。
◦基於臨牀服務程序的費用：公司在公司人員處理案件時確認收入。
◦許可費：許可費是指使用授予許可時存在的功能性知識產權，不需要進行任何重大開發或定製。因此，公司在許可證生效和向客户提供知識產權的時間點確認許可收入。
•資本設備相關服務：
◦設備服務：之前向客户出售的 ClearPoint 資本設備和軟件的服務收入基於協議，其條款包括 一到 三年並在服務協議期限內按月按比例確認.使用時間流逝的輸出方法來獲得服務收入，因為公司通過提供備用服務來均勻地轉移控制權。
公司還可以與擁有ClearPoint資本設備的客户簽訂合同，這些合同將維護和支持服務以及在合同期限內以單一合同價格出售的軟件和硬件升級捆綁在一起，通常按年支付。公司根據每項此類履約義務的相對獨立價格在履約義務之間分配合同價格，並按月按比例確認收入。在公司為每項履約義務提供備用服務時，使用了時間間隔的輸出方法。
◦安裝、培訓和運輸： 與上述公司確認資本設備和軟件銷售收入的情況一致，在公司收到已執行的設備和軟件採購訂單時，與銷售資本設備和軟件相關的安裝、培訓和運輸費用在公司收到已執行的設備和軟件採購訂單時被確認為收入。與資本設備和軟件銷售相關的安裝費、培訓費和運費在確認相關資本設備銷售收入的同時，認列為收入。
該公司在以下地區運營 一行業細分市場，其銷售主要面向美國客户。
與客户簽訂的合同下的付款條件通常在一定範圍內 30-60客户收到公司發票後的幾天。
公司的條款和條件不提供退貨權，除非：(a) 產品缺陷；或 (b) 需要公司批准的其他條件。
有關收入確認的更多信息，請參閲註釋 3。
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
每股淨虧損
公司使用該期間已發行普通股的加權平均數計算每股淨虧損。每股基本虧損和攤薄後淨虧損相同，因為所有潛在的普通股等價物（包括附註8所述的公司未償還的普通股期權、未歸屬限制性股票和限制性股票單位）以及附註6所述未償還的首次收盤票據的潛在轉換都具有反稀釋性，因為在隨附的合併簡明報表中報告了每個時期的淨虧損的操作。
集中風險和其他風險和不確定性
可能使公司面臨大量信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。公司有時可能會將其多餘的現金投資於計息賬户和美國政府債務證券。它將所有自購買之日起初規定到期日為三個月或更短的高流動性投資歸類為現金等價物，將規定到期日超過三個月但少於十二個月的所有高流動性投資歸類為短期投資。根據ASC 320 “投資——債務和股權證券”，公司將美國政府債務證券歸類為持有至到期。持有至到期證券是公司有能力和意圖持有直至到期的證券，這些證券按攤銷成本記錄在隨附的簡明合併資產負債表上，並根據使用實際利率法增加的折扣進行了調整。
該公司將其剩餘的現金和現金等價物存放在由聯邦存款保險公司保險的美國金融機構中。截至2023年9月30日，該公司的收入約為美元1.5超過保險限額的百萬銀行餘額。
截至2023年9月30日，有兩個客户的應收賬款餘額為應收賬款餘額 29% 和 24該日應收賬款的百分比。截至 2022 年 12 月 31 日，一位客户佔據了 19該日應收賬款的百分比。
一家制藥客户，即作為股東、票據持有人且其首席執行官是公司董事會代表的關聯方（見附註6），公司為其提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務以支持客户的臨牀試驗，公司從該客户那裏獲得季度費用 12% 和 14在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，分別佔總銷售額的百分比，以及 12% 和 16在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，分別佔總銷售額的百分比。還有一位客户包括 10在截至2023年9月30日的三個月期間，佔總銷售額的百分比。
在向客户發放信貸之前，公司通常會對客户的財務狀況進行信用評估。總的來説，公司不要求客户提供與信貸延期有關的抵押品。應收賬款餘額減去了因公司客户可能無法支付所需款項而產生的信貸損失備抵額。截至2023年9月30日和2022年12月31日，信貸損失備抵額為美元1.0百萬和美元0.1分別為百萬。公司評估了應收賬款餘額的歷史虧損經歷，還單獨考慮了可能受到當前經濟發展和市場狀況負面影響的應收賬款餘額的客户。該估計是公司對可收款性、客户信用、歷史信用損失水平和未來預期進行持續評估的結果。
公司面臨醫療器械行業新興公司常見的風險，包括但不限於：新技術創新；其產品的接受度和競爭力；對關鍵人員的依賴；對關鍵供應商的依賴；對第三方合作、許可和聯合開發合作伙伴的依賴；總體經濟狀況和利率的變化；專有技術的保護；遵守不斷變化的政府法規；對產品廣泛接受度的不確定性；獲得信貸的機會客户的資本購買；以及產品責任索賠。製造中使用的某些部件的替代供應來源相對較少，為此類部件尋找更多或替代供應商是不可能很快完成的。這些供應商中任何一個都無法滿足公司的供應要求可能會對未來的經營業績產生負面影響。
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
採用新會計準則
2016年6月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2016-13號《金融工具——信貸損失（主題326）》，用當前的預期信用損失（CECL）方法取代了先前對大多數金融資產採用的虧損減值方法。新的指導方針要求各實體使用基於預期虧損而不是損失的前瞻性方法來估算某些類型的金融工具（包括貿易應收賬款）的信用損失。公司採用了自2023年1月1日起生效的新準則，該準則對簡明的合併財務報表沒有重大影響。
改敍
隨附的截至2023年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表將股份薪酬歸類為與支付給收款員工的現金薪酬相同的損益表細列項目，而不是像往年那樣歸入一般和管理費用。隨附的截至2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表已與2023年列報保持一致。
3. 收入確認
按服務線劃分的收入
截至9月30日的三個月
（以千計）20232022
生物製劑和藥物輸送
一次性產品$455 $798 
服務和許可費3,032 1,448 
小計-生物製劑和藥物交付收入3,487 2,246 
功能性神經外科導航和治療
一次性產品1,874 2,045 
服務44 375 
小計 — 功能性神經外科導航和治療
1,918 2,420 
資本設備和軟件
系統和軟件產品81 287 
服務276 193 
小計-資本設備和軟件收入357 480 
總收入$5,762 $5,146 
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至9月30日的九個月
（以千計）20232022
生物製劑和藥物輸送
一次性產品$1,395 $2,873 
服務和許可費8,136 3,935 
小計-生物製劑和藥物交付收入9,531 6,808 
功能性神經外科導航和治療
一次性產品5,550 5,706 
服務930 1,125 
小計 — 功能性神經外科導航和治療
6,480 6,831 
資本設備和軟件
系統和軟件產品432 1,171 
服務702 567 
小計-資本設備和軟件收入1,134 1,738 
總收入$17,145 $15,377 
合約餘額
•合同資產— 確認收入的時間可能與向公司客户開具賬單的時間不同。在大多數情況下，在交付此類產品或交付此類服務時向客户開具賬單，而代表無條件對價權的相關合同資產包括應收賬款餘額，包含在隨附的簡明合併資產負債表中。當收入在其開具賬單和收取對價的權利之前得到確認時，公司將記錄合同資產。截至2023年9月30日，該公司擁有美元0.6在隨附的簡明合併資產負債表中，百萬美元的合同資產被歸類為其他流動資產。此外，截至2022年12月31日，該公司還有美元0.3百萬美元的遞延合同成本，歸類為其他流動資產，與履行客户合同所產生的直接材料的前期成本有關。這些成本在2023年第二季度被確認為收入成本。
•合同負債 — 合同負債包括已開具發票且公司有權開具賬單的金額，但由於相關商品或服務尚未轉讓而未被確認為收入。公司的合同負債通常包括以下 (1) 資本設備和與軟件相關的服務費，這些費用通常在服務協議開始時計費和收取，服務協議的條款範圍從 一到 三年，(2) 與客户簽訂的協議的年費，該協議將資本設備和軟件相關服務費用與合同期限內商業化的軟件和硬件升級捆綁在一起，以及 (3) 客户為諮詢服務支付的預付款。所有這些費用中的未賺取部分被歸類為遞延收入。此外，截至2022年12月31日，該公司擁有一美元0.5由客户預付的款項產生的百萬美元退款責任，如果雙方未簽訂隨後的協議，則有可能退還這筆款項。2023年，該金額背後的不確定性得到解決，該金額被確認為收入。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了約美元0.2百萬和美元1.0收入分別為百萬美元，此前已包含在隨附的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的遞延收入中。
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入，其中包括將在未來各期確認為收入的遞延收入。剩餘的履約義務大部分涉及資本設備和軟件相關服務協議以及上文 “合同餘額” 標題下討論的預付款，總額約為美元1.7百萬在
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2023年9月30日。該公司希望認識到 69接下來這筆收入的百分比 十二個月然後再剩下的。

4.公允價值測量
公允價值衡量基於三級層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。這些等級包括：1級，定義為可觀察的投入，例如活躍市場的報價價格；2級，定義為資產或負債可以直接或間接觀察到的除報價以外的投入；3級，定義為幾乎沒有或根本沒有市場數據的不可觀察的投入，因此要求實體制定自己的假設。
現金和現金等價物的公允價值 $24.3百萬和美元27.6截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別使用1級輸入得出百萬個。現金等價物由短期銀行存款、貨幣市場基金和原始到期日三個月或更短的美國政府債務證券組成，賬面價值是對公允價值的合理估計。
該公司有 $9.92022年12月31日的百萬筆短期投資，包括十二個月的美國政府債務證券，這些證券被歸類為持有至到期並按攤餘成本計息，並使用實際利率法根據折扣的增加進行調整。根據第一級投入，債務證券的賬面價值接近公允價值。該公司持有到期的投資，該投資發生在2023年第二季度。
5.庫存
截至2023年9月30日和2022年12月31日，庫存包括以下內容：
（以千計）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料和在製品$6,928 $6,513 
軟件許可211 210 
成品1,848 2,580 
存貨，淨額，包含在流動資產中8,987 9,303 
軟件許可證 — 非最新許可證405 450 
總計$9,392 $9,753 
6.應付票據
由於2020年票據融資，以下段落將進一步描述，未償還的第一張期末票據本金總額為美元10截至2023年9月30日，未繳款額為百萬美元。在2025年1月29日到期之前，持有人可以選擇將本金轉換為公司普通股，轉換價格為美元6.00，但須根據最高人民會議和票據協議的規定進行調整。
2020年1月29日（“截止日期”），公司與之完成了融資交易 二投資者（“2020年可轉換票據持有人”），其中公司發行的本金總額為美元17.5根據SPA發行的百萬張有擔保可轉換票據（“第一期收盤票據”），除非提前轉換或贖回，否則這些票據將在發行五週年到期，利率等於（i）（a）三（3）個月有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）和（b）百分之二中較高者的利率（2%)，加上 (ii) 邊距 2第一期結算票據未償餘額的百分比，在每個日曆季度的第一個工作日按季度支付。第一期收盤票據可以以 $ 的價格轉換6.00每股，但須視SPA和票據協議中規定的某些調整而定，未經票據持有人同意，不得預付。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2023年7月31日，公司和2020年可轉換票據持有人簽署了SPA和票據協議的第三次修正案，用基於SOFR和相關的SOFR機制的利率基準取代了先前使用的倫敦銀行同業拆借利率（“LIBOR”）和基於倫敦銀行同業拆借利率的機制（LIBOR）和基於倫敦銀行同業拆借利率的機制。
2021年5月，2020年可轉換票據持有人之一（“轉換票據持有人”）轉換了全部美元7.5該轉換票據持有人的第一張收盤票據的百萬本金以及相關的應計利息，總額約為美元0.04百萬，進入 1,256,143公司普通股的股份。
最高人民會議賦予公司權利，但沒有義務，要求其中一位2020年可轉換票據持有人在2022年1月11日當天或之前的任何時候購買額外的第二期收盤票據（定義見SPA）和額外的第三次收盤票據（定義見SPA），前提是該2020年可轉換票據持有人有權但沒有義務購買此類票據。
2020年12月，在執行SPA第二修正案後，公司向一位2020年可轉換票據持有人發行了第二份收盤票據。2021年11月3日，第二張收盤票據的持有人轉換了全部美元7.5該票據的百萬本金，以及相關的應計利息和實物支付利息，合計美元0.3百萬，進入 773,446公司普通股的股份。
隨附的2023年9月30日和2022年12月31日簡明合併資產負債表中未償還的首張期末票據的總賬面金額扣除融資成本（包括佣金和法律費用），未攤銷餘額為美元0.1這兩個日期的每個日期都有百萬.
未償還的首次收盤票據由公司的所有資產擔保。
未償還的首次收盤票據的持有人是公司的重要客户，其首席執行官是公司董事會成員。參見注2， 集中風險和其他風險和不確定性.
預定應付票據到期日
截至2023年9月30日，剩餘應付票據的預定本金付款彙總如下：
截至12月31日的年度
（以千計）
2025$10,000 
預定本金支付總額10,000 
減去：未攤銷的融資成本(65)
總計$9,935 
7.租賃
該公司轉租了位於加利福尼亞州索拉納海灘的辦公空間，該辦公空間作為其公司總部，並容納某些管理層和人員。轉租期從2020年12月15日開始，定於2026年12月31日到期，可以再續一次 五年期限，由公司選擇，前提是公司的房東已將其辦公空間的主要租約延長至至少一年 五年.
該公司在加利福尼亞州卡爾斯巴德租賃空間，用於容納辦公空間和製造工廠，租約從2023年6月1日開始，到2033年5月31日結束。該公司有 二延長租賃期限的選項 三十六要麼 六十個月，按公平市場租金價值計算。2023年第三季度，公司基本完成了新設施的建立。因此，該公司從2023年10月起終止了先前在加利福尼亞州爾灣的生產設施租約。終止租約對財務報表沒有重大影響。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
根據公認會計原則，上述租賃被歸類為運營租賃。包括一般和管理費用在內的總租賃成本為 $0.2百萬和美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別為百萬美元，以及美元0.5百萬和美元0.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，每個月均為百萬美元。
8.股東權益
第四次修訂和重述的2013年激勵性薪酬計劃於2022年生效。該計劃允許向公司的選定員工、董事和顧問發行期權、限制性股票單位和其他獎勵。 公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的合併財務報表附註9對股權激勵計劃進行了更全面的描述。
基於股份的薪酬支出
公司在相關補助金歸屬期內以直線方式記錄基於股份的薪酬支出，並在沒收行為發生時予以確認。 下表列出了簡明合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出：
截至9月30日的三個月
（以千計）
20232022
收入成本26 17 
研究和開發357 216 
銷售和營銷431 300 
一般和行政770 642 
基於股份的薪酬支出$1,584 $1,175 

截至9月30日的九個月
（以千計）
20232022
收入成本74 33 
研究和開發1,009 701 
銷售和營銷1,277 639 
一般和行政2,176 1,581 
基於股份的薪酬支出$4,536 $2,954 
按股份獎勵類型劃分的基於股份的薪酬支出彙總如下：
截至9月30日的三個月
（以千計）
20232022
股票期權233 260 
RSA 和 RSU1,308 860 
特別是43 55 
$1,584 $1,175 
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至9月30日的九個月
（以千計）
20232022
股票期權747 830 
RSA 和 RSU3,612 1,957 
特別是177 167 
$4,536 $2,954 
按獎勵類型和預計確認此類費用的加權平均剩餘必要期限分列的未確認薪酬支出總額（除非另有説明，否則以千為單位）：
年份已結束 2023年9月30日
未確認的費用剩餘的加權平均確認期（以年為單位）
股票期權$1,208 1.82
RSA 和 RSU$8,187 1.94
股票期權活動
在截至2023年9月30日的九個月中，公司當前和先前計劃下的股票期權活動彙總如下：
股票期權加權平均值
行使價格
每股		加權平均值
剩餘合同壽命（年）
固有的
價值(1)
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行1,398,286 $8.69 
已授予111,107 $8.10 
已鍛鍊(20,000)$1.82 
被沒收或已過期(4,374)$41.52 
截至2023年9月30日未付清1,485,019 $8.64 5.69$1,867 
可在 2023 年 9 月 30 日行使1,258,707 $8.29 5.10$1,867 
已歸屬，預計將於2023年9月30日歸屬1,485,019 $8.64 5.69$1,867 
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(1)內在價值的計算方法是相關期末公司股票的估計公允價值減去價內期權的期權行使價。
限制性股票獎勵活動
截至2023年9月30日的九個月的限制性股票獎勵（“RSA”）活動彙總如下：
限制性股票獎勵加權-平均值
格蘭特
日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行684,389 $11.10 
既得(270,042)$10.06 
被沒收(5,395)$12.51 
截至2023年9月30日未付清408,952 $11.78 
限制性股票單位活動
截至2023年9月30日的九個月內，限制性股票單位（“RSU”）的活動彙總如下：
限制性股票單位加權-平均值
格蘭特
日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行13,146 $11.41 
已授予766,625 $8.11 
既得(13,660)$8.73 
截至2023年9月30日未付清766,111 $8.15 
特別是
2021 年 6 月 3 日，公司股東通過並批准了 ClearPoint Neuro, Inc. 員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃允許符合條件的員工通過工資扣除以低於市場價格的價格購買公司普通股。總共有 400,000根據ESPP的條款，公司的普通股可供發行。每個發行期限為 六個月，並且第一個發行期從2021年7月1日開始。在2023年的第一個發行期內， 51,041股票的平均每股價格為 $6.15.
認股證
2015年和2017年發行了與融資交易相關的購買公司普通股的認股權證。這些認股權證包含淨行權條款，允許持有人選擇購買價值等於行使價與當前股票價格之差的股票，而不是支付行使價來收購全部規定的股票。所有剩餘的未償還認股權證均於2023年第二季度到期。
截至2023年9月30日的九個月的認股權證活動彙總如下：
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
股份加權-平均值
運動
價格
截至 2022 年 12 月 31 日已發行36,554 $16.23 
已過期(36,554)$16.23 
截至2023年9月30日未付清— — 

20

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告第一部分第1項中我們未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。本討論和分析包含基於當前預期的前瞻性陳述，涉及風險、假設和不確定性。您應查看我們2022年10-K表格和本季度報告第二部分第1.A項中標題為 “風險因素” 的部分，以討論可能導致實際業績與以下討論和分析中描述的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要風險因素。此外，不應將本季度報告中可能出現的歷史業績和趨勢解釋為對未來運營的預示。
概述
我們是一家商業階段的醫療器械公司，致力於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。我們已經部署了大量資源來資助我們努力發展基礎能力，以實現核磁共振成像引導的幹預，建立知識產權組合，為我們公司開發的技術確定和開發商業應用。從2021年開始，我們的工作範圍已從核磁共振成像套件擴展到用於手術室的新型神經外科設備產品的開發和商業化。2022 年，我們將ClearPoint Prism 神經激光治療系統商業化，成為我們的第一款治療產品。通過我們的瑞典合作伙伴臨牀激光熱療系統（“CLS”），我們擁有ClearPoint Prism神經激光治療系統的獨家全球商業化權。
自2020年以來，我們已經發展成為一家由兩部分組成的公司。第一個基礎部分是一家為神經外科應用提供醫療設備的醫療設備公司。第二部分側重於生物製劑和藥物輸送領域的夥伴關係。
自2021年以來，我們越來越多的收入來自為專注於生物製劑和藥物輸送的製藥和生物技術公司、學術機構或合同研究組織提供的諮詢服務。我們的服務包括方案諮詢以及臨牀前研究設計和執行的解決方案。目前，我們有50多家生物製劑和藥物輸送客户正在評估或使用我們的產品和服務，進行試驗，將基因和細胞療法直接注射到大腦中。這些關係涉及處於不同開發階段的藥物開發計劃，從臨牀前研究到針對多種不同疾病狀態的後期監管試驗。我們的這部分業務可能代表最大的增長機會；但是，我們在這個市場上增長的能力取決於我們與客户保持和建立新關係的能力，例如客户是否能夠繼續研究和產品開發計劃，以及這些客户能否成功完成臨牀試驗並隨後獲得藥物和生物製劑的監管批准。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的所有收入基本上都涉及（i）我們的ClearPoint系統產品和相關服務的銷售，以及（ii）生物製劑和藥物輸送領域客户提供的諮詢服務。我們主要通過出售股權證券和發行可轉換票據和其他有擔保票據來為我們的運營和內部增長提供資金。自1998年成立以來，由於我們在研發方面投入了大量精力，我們蒙受了重大損失。截至2023年9月30日，我們的累計虧損為1.678億美元。隨着我們擴展ClearPoint系統平臺和總體業務，我們可能會繼續蒙受營業虧損。
可能影響未來經營業績的因素
以下是可能影響我們未來經營業績的因素的描述，我們認為這些因素對於瞭解我們的業務和經營業績很重要。
宏觀經濟趨勢
我們將繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括軍事衝突造成的不穩定）、勞動力短缺、金融機構不穩定和通貨膨脹狀況。國內和全球經濟狀況的變化、供應鏈中斷、勞動力短缺以及其他刺激和支出計劃導致通貨膨脹率上升，這可能導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的進一步變化。通貨膨脹壓力的影響，
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例如產品研發成本的增加、經商的行政和其他成本的增加、我們存放存款或其他資產的金融機構可能出現的不穩定性，以及我們未來能否進入資本市場和其他資金來源，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對我們的客户產生不利影響，這可能會影響他們在我們的產品和服務上的支出意願或付款能力，這可能會損害公司的應收賬款收取和財務業績。這些情況的快速發展和流動性使人們無法預測它們將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響，而這將在很大程度上取決於未來的發展。
收入
2010年，我們獲得了美國食品藥品管理局的510（k）許可，可以在美國銷售用於普通神經外科手術的ClearPoint系統；在2011年2月和2018年5月，我們還分別獲得了ClearPoint系統和SmartFlow套管的CE認證；2020年6月，我們的ClearPoint軟件和Inflexion頭部固定架獲得了CE認證。2021 年 1 月，我們獲得了 SmartFrame 陣列神經導航系統的 510 (k) 份許可。2022年9月，我們擁有全球獨家商業化權的ClearPoint Prism™ 神經激光治療系統通過CLS獲得了510（k）的許可。Prism 激光器是我們商業化的第一款治療產品。
2021 年，我們開始為製藥和其他醫療技術客户提供諮詢服務，以提高結果的可預測性並優化臨牀前和臨牀工作流程。我們的專業知識集中在臺式測試、臨牀前研究、臨牀試驗支持、監管諮詢以及從臨牀前到臨牀環境的全面翻譯方面，以提高藥物交付的準確性和精確度。
我們的 ClearPoint 平臺產品和服務的未來銷售收入難以預測，可能不足以抵消我們持續的研發費用以及不斷增加的銷售、一般和管理費用。
通過銷售產品獲得經常性收入是我們的ClearPoint系統業務模式的重要組成部分。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的產品收入分別約為240萬美元和740萬美元，幾乎完全與我們的ClearPoint系統有關。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的服務收入分別約為340萬美元和980萬美元，其中分別有90％和83％與生物製劑和藥物輸送服務線有關。
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註2更全面地描述了我們的收入確認政策。
向我們的生物製劑和藥物配送客户銷售產品和服務的收入的基礎是我們產品和/或服務的直接客户和最終用户（“合作伙伴”）的數量。我們的合作伙伴包括製藥和生物技術公司、學術機構或客户贊助的合同研究組織，他們正在開發向需要繞過血腦屏障來治療各種疾病的靶向腦組織或結構輸送各種分子、基因或蛋白質的方法。這是一個新領域，在商業化之前，必須先進行美國食品藥品管理局授權的臨牀試驗，這些試驗既昂貴又耗時，而且其商業成功與否尚不確定，部分取決於這些試驗的結果。儘管我們向生物製劑和藥物配送客户銷售產品和服務的收入預示着增長，但合作伙伴關係的數量也很重要，因為我們認識到一些合作伙伴的研究有可能取得商業成功，而另一些則可能不會。如果我們的合作伙伴取得商業成功，我們希望通過合作伙伴在提供療法時使用我們的產品和服務來分享這種成功。截至 2023 年 9 月 30 日，我們有 50 多位合作伙伴，這與 2022 年同日的合作伙伴數量相似。
收入成本
收入成本包括與組裝和購買功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送產品、非神經外科治療產品以及我們已根據收入確認政策確認收入的ClearPoint資本設備和軟件相關的直接成本，以及用於提供臨牀前、諮詢和服務收入的工時和材料。收入成本還包括製造管理成本的分配和折舊
22

根據我們的 ClearPoint 安置計劃安裝的借用系統，以及為過時、受損或過剩庫存準備金。
研究和開發成本
我們的研發成本主要包括與我們的 ClearPoint 系統產品和增強功能的概念化、設計、測試和原型設計相關的成本。此類成本包括研發人員的工資、差旅和福利；研發活動中的材料和實驗室用品；外部顧問費用；以及與尚未商業化的技術相關的許可費用。我們預計，隨着時間的推移，我們的研發成本可能會增加，因為我們：（i）繼續對我們的ClearPoint系統和SmartFlow套管進行改進；（ii）尋求擴大我們技術平臺的應用。從成立到2023年9月30日，我們已經承擔了大約9000萬美元的研發費用。
產品開發時間表、成功可能性和總成本可能因候選產品而有很大差異。監管審批和批准程序也存在固有的風險。目前，我們無法確定地估計我們在努力擴大技術平臺應用方面將產生的成本。
銷售和市場營銷，以及一般和管理費用
我們的銷售和營銷以及一般和管理費用主要包括工資、基於激勵的薪酬、差旅和福利，包括基於股份的薪酬；營銷成本；專業費用，包括外部律師和會計師的費用；佔用成本；保險；以及其他一般和管理費用，包括但不限於公司執照、董事費、招聘成本、税收、郵費、辦公用品、信息技術和會議費用。由於與我們的產品和服務的持續商業化相關的成本以及支持業務增長所需的員工人數增加，預計我們的銷售和營銷費用將繼續增加。
關鍵會計政策與估計
與2022年表格10-K中描述的關鍵會計政策和估計相比，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
運營結果
截至2023年9月30日的三個月，與截至2022年9月30日的三個月相比
截至9月30日的三個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
產品收入$2,410 $3,130 (23)%
服務和其他收入3,352 2,016 66 %
總收入5,762 5,146 12 %
收入成本2,489 1,467 70 %
毛利3,273 3,679 (11)%
研究和開發成本2,429 2,654 (8)%
銷售和營銷費用2,841 2,422 17 %
一般和管理費用2,900 2,398 21 %
其他費用：  
其他費用，淨額(12)(25)NM%
淨利息收入100 32 213 %
淨虧損$(4,809)$(3,788)27 %
NM — 百分比變化沒有意義。
23

收入。 截至2023年9月30日的三個月，總收入為580萬美元，截至2022年9月30日的三個月，總收入為510萬美元，增長了60萬美元，增長了12％。
截至9月30日的三個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
生物製劑和藥物輸送
一次性產品$455 $798 (43)%
服務和許可費3,032 1,448 109 %
小計-生物製劑和藥物交付收入3,487 2,246 55 %
功能性神經外科導航和治療
一次性產品1,874 2,045 (8)%
服務44 375 (88)%
小計 — 功能性神經外科導航和治療
1,918 2,420 (21)%
資本設備和軟件
系統和軟件產品81 287 (72)%
服務276 193 43 %
小計-資本設備和軟件收入357 480 (26)%
總收入$5,762 $5,146 12 %
截至2023年9月30日的三個月，生物製劑和藥物交付收入，包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，從2022年同期的220萬美元增長了55％，至350萬美元。這一增長歸因於在截至2023年9月30日的三個月中，與我們的合作伙伴簽訂的新臨牀前試驗和諮詢協議相關的服務收入與2022年同期相比增加了160萬美元，但產品收入減少了30萬美元，部分抵消了這一增長。
在截至2023年9月30日的三個月中，功能性神經外科導航和治療收入（主要包括與使用ClearPoint系統的病例相關的一次性產品的商業銷售）從2022年同期的240萬美元下降了21％，至190萬美元。下降的原因是服務收入減少了30萬美元，這是由於暫停了與我們的Brain Computer Interface合作伙伴之一的共同開發計劃，以及在截至2023年9月30日的三個月中，醫院的利用率與2022年同期相比降低了20萬美元的產品收入。
截至2023年9月30日的三個月中，資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務的銷售，從2022年同期的50萬美元下降了26％，至40萬美元，這主要是由於ClearPoint資本和軟件的配置減少。
收入成本和毛利。 截至2023年9月30日的三個月，收入成本為250萬美元，毛利率為330萬美元，毛利率為57％；截至2022年9月30日的三個月，收入成本為150萬美元，毛利為370萬美元，毛利率為71％。毛利率下降的主要原因是生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並增加我們在該領域的影響力，迄今為止，生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的利潤率低於上年。與向新制造工廠過渡有關的成本增加也導致毛利率與去年相比有所下降。
研究與開發成本。 截至2023年9月30日的三個月，研發成本為240萬美元，而2022年同期為270萬美元，下降了20萬美元，下降了8％。下降的主要原因是調整了某些研發計劃的優先順序，但部分被人事和基於股份的薪酬成本的增加所抵消。
銷售和營銷費用。截至2023年9月30日的三個月，銷售和營銷費用為280萬美元，而2022年同期為240萬美元，增長了40萬美元，增長了17％。這一增長主要是由於員工人數增加導致的人事成本增加，包括基於股份的薪酬。
一般和管理費用。截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為290萬美元，而2022年同期為240萬美元，增加了50萬美元，增長了21％。這個
24

增加的主要原因是信貸損失備抵增加了50萬美元, 但被減少的10萬美元專業費用所部分抵消。
利息收入（支出）。 截至2023年9月30日的三個月，淨利息收入為10萬美元，而2022年同期為3萬美元。利息收入的增加是由於更高的利率和公司對美國政府債務證券的投資，但在截至2023年9月30日的三個月中，與2022年同期相比，2020年有擔保可轉換票據支付的利息金額增加，部分抵消了利息收入的增加。有關2020年擔保票據的更多信息，請參閲上文本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比
截至9月30日的九個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
產品收入$7,377 $9,750 (24)%
服務和其他收入9,768 5,627 74 %
總收入17,145 15,377 11 %
收入成本7,544 5,212 45 %
毛利9,601 10,165 (6)%
研究和開發成本9,057 7,967 14 %
銷售和營銷費用9,248 6,826 35 %
一般和管理費用9,036 7,235 25 %
其他費用：  
其他費用，淨額
(25)(22)NM%
利息收入（支出），淨額295 (165)279 %
淨虧損$(17,470)$(12,050)45 %
NM — 百分比變化沒有意義。
收入。 截至2023年9月30日的九個月中，總收入為1,710萬美元，截至2022年9月30日的九個月中，總收入為1,540萬美元，增長了180萬美元，增長了11％。
截至9月30日的九個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
生物製劑和藥物輸送
一次性產品$1,395 $2,873 (51)%
服務和許可費8,136 3,935 107 %
小計-生物製劑和藥物交付收入9,531 6,808 40 %
功能性神經外科導航和治療
一次性產品5,550 5,706 (3)%
服務930 1,125 (17)%
小計 — 功能性神經外科導航和治療
6,480 6,831 (5)%
資本設備和軟件
系統和軟件產品432 1,171 (63)%
服務702 567 24 %
小計-資本設備和軟件收入1,134 1,738 (35)%
總收入$17,145 $15,377 11 %
在截至2023年9月30日的九個月中，生物製劑和藥物交付收入，包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，增長了40％，達到950萬美元。
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高於2022年同期的680萬美元。這一增長歸因於在截至2023年9月30日的九個月中，與我們的合作伙伴進行的新臨牀前研究和試驗相關的服務收入與2022年同期相比增加了420萬美元，並確認了許可費，但產品收入減少了150萬美元，部分抵消了這一增長。
功能性神經外科導航和治療收入，主要包括與使用ClearPoint系統的病例相關的一次性產品商業銷售，從2022年同期的680萬美元下降了5％，至650萬美元。下降的原因是服務收入減少了20萬美元，這是由於暫停了與我們的Brain Computer Interface合作伙伴之一的共同開發計劃，以及在截至2023年9月30日的九個月中，醫院的利用率與2022年同期相比降低了20萬美元的產品收入。
截至2023年9月30日的九個月中，資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務的銷售，從2022年同期的170萬美元下降了35％，至110萬美元，這主要是由於ClearPoint資本和軟件的配置減少。
收入成本和毛利。 截至2023年9月30日的九個月中，收入成本為750萬美元，毛利為960萬美元，毛利率為56％；截至2022年9月30日的九個月中，收入成本為520萬美元，毛利為1,020萬美元，毛利率為66％。毛利率下降的主要原因是生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並增加我們在該領域的影響力，迄今為止，生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的利潤率低於上年。與向新制造工廠過渡有關的成本增加也導致毛利率與去年相比有所下降。
研究與開發成本。 截至2023年9月30日的九個月中，研發成本為910萬美元，而2022年同期為800萬美元，增長了110萬美元，增長了14％。增長的主要原因是員工人數增加導致人事成本（包括基於股份的薪酬）增加了150萬美元，但由於調整了某些舉措的優先次序，研發成本降低了50萬美元，略微抵消了這一增長。
銷售和營銷費用。截至2023年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用為920萬美元，而2022年同期為680萬美元，增長了240萬美元，增長了35％。這一增長主要是由於員工人數增加導致的人事成本增加，包括基於股份的薪酬。
一般和管理費用。截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為900萬美元，而2022年同期為720萬美元，增加了180萬美元，增長了25％。這一增長主要是由於信貸損失備抵增加了100萬美元，人事成本增加，包括60萬美元的股份薪酬，以及新的卡爾斯巴德設施帶來的20萬美元額外佔用成本。
利息收入（支出）。 截至2023年9月30日的九個月中，淨利息收入為30萬美元，而2022年同期的淨利息支出為20萬美元。利息收入的增加是由於更高的利率和公司對美國政府債務證券的投資，但在截至2023年9月30日的九個月中，與2022年同期相比，2020年有擔保可轉換票據支付的利息金額增加，部分抵消了利息收入的增加。有關2020年擔保票據的更多信息，請參閲上文本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
流動性和資本資源
自成立以來，我們出現了淨虧損，這導致截至2023年9月30日的累計赤字為1.678億美元。此外，在截至2023年9月30日的九個月中，我們使用的運營現金為1,260萬美元，在截至2022年12月31日的年度中，我們使用的運營現金為1,620萬美元。
自成立以來，我們的運營資金主要來自出售股權證券和發行應付票據。2020年，我們向兩位投資者發行了有擔保的可轉換票據，籌集了2500萬美元的總收益，其中1500萬美元已轉換為普通股，還有1000萬美元未償還。
有關2020年有擔保票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
26

2021 年 2 月，我們完成了 2,127,660 股普通股的公開發行，扣除承銷折扣和佣金以及我們支付的其他發行費用後，淨收益總額約為 4,680 萬美元。
由於這些交易和我們的業務運營，截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物總額為2430萬美元。管理層認為，根據我們目前對收入、支出和現金流的預測，截至2023年9月30日，我們現有的現金和現金等價物餘額足以支持我們的運營並履行至少未來十二個月的義務。
現金流
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金活動彙總如下：
九個月已結束
9月30日
（以千計）
2023
2022
用於經營活動的現金(12,551)(13,102)
由（用於）投資活動提供的現金9,137 (22,482)
融資活動提供的現金141 187 
現金和現金等價物的淨變化$(3,273)$(35,397)
來自經營活動的淨現金流量。 截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金流為1,260萬美元，比截至2022年9月30日的九個月減少了60萬美元。減少包括運營資產和負債淨減少300萬美元，非現金項目淨增加300萬美元，但部分被淨虧損增加的540萬美元所抵消。運營資產和負債的變化主要是由於過去一年供應鏈中斷導致庫存庫存增加後庫存購買量減少，但越來越多地使用現金來償還應付賬款和應計費用部分抵消了這一點。非現金項目的變化主要源於基於股份的薪酬和信貸損失補貼的增加。
來自投資活動的淨現金流。截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金流為910萬美元，包括短期投資到期的收益，部分被與我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的新制造基地相關的設備收購所抵消。
截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金流為2,250萬美元，主要包括購買2160萬美元的短期有價投資以及設備收購和許可權。
來自融資活動的淨現金流量。截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金流包括根據員工股票購買計劃發行普通股的收益，部分被與歸屬限制性股票獎勵相關的預扣股票的税款所抵消。
截至2022年9月30日的九個月中，來自融資活動的淨現金流包括行使普通股期權和認股權證以及根據員工股票購買計劃購買的60萬美元收益，部分被與限制性股票獎勵歸屬相關的預扣股票的30萬美元税款所抵消。
運營資本和資本支出要求
迄今為止，我們還沒有實現盈利。隨着我們繼續努力擴大ClearPoint系統產品的商業化併為我們的技術平臺尋求更多應用，我們可能會繼續蒙受淨虧損。我們的現金餘額主要存放在各種活期賬户中，以實現流動性和資本保值。
由於與醫療設備的開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法估計成功地繼續將我們的 ClearPoint 系統產品商業化併為我們的應用尋求更多應用所需的確切資本支出和運營支出
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技術平臺。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
•宏觀經濟趨勢的最終持續時間和影響，包括通貨膨脹壓力、供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括軍事衝突）和金融機構的不穩定；
•更廣泛的市場接受和採用我們的產品的時機；
•我們正在進行的與我們的產品相關的產品開發活動的範圍、進展速度和成本；
•我們的合作伙伴取得商業成功的能力，包括他們在臨牀前研究、臨牀試驗和療法交付中使用我們的產品和服務；
•擴大我們的銷售、臨牀支持、營銷和分銷能力以及其他公司基礎設施的成本和時機；
•將庫存建立在足以支持我們銷售的水平的成本和時機；
•相互競爭的技術和市場發展的影響;
•在當前的合作安排下尋求更多應用我們的技術平臺的成本，以及我們未來可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間；
•任何臨牀試驗的成本和時間；
•監管申報、許可和批准的成本和時間；以及
•提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們的市場風險敞口主要限於利息收入和支出敏感度，這受到美國總體利率水平變化的影響。
我們的投資包括短期銀行存款、短期美國政府債務證券和機構貨幣市場基金。我們投資活動的主要目標是在保持本金的同時，在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們獲得的收入。如果我們投資於短期投資，則由於我們的短期投資性質以及公司打算將此類債務證券持有至到期，我們認為我們不受任何重大市場風險敞口的影響。
截至2023年9月30日，我們在未償還的首次收盤票據下有1000萬美元的未償本金，該票據受利率波動的影響。2023年7月1日之前，未償還的首期收盤票據的利率等於（i）（a）三（3）個月倫敦銀行同業拆借利率和（b）百分之二（2％）中較大者之和，加（ii）未償還的首張收盤票據未償餘額的利率為2％。自2023年7月1日起，倫敦銀行同業拆借利率的提法被基於SOFR的利率基準所取代。截至2023年9月30日，由於利率上升，三個月期SOFR大於2％的最低水平，未償還的首次收盤票據的支付利率為7.25％。如果利率繼續上升，則提高1％至2％將使每年的利息支出分別比下限高出40萬至50萬美元。有關未償還的首期收盤票據的信息可在本季度報告第1部分第1項所列的簡明合併財務報表附註6中找到。
外幣風險
迄今為止，我們尚未以美元以外的其他貨幣記錄大量銷售額，並且只有有限的外幣商業交易。我們目前不進行套期保值或類似交易來降低我們的外匯風險，而目前外匯風險並不重要。我們認為，我們目前不存在因外幣匯率變動而面臨重大風險敞口。我們將繼續監測和評估與外幣兑換相關的內部流程，包括對衝策略的可能使用。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們已經建立了披露控制和程序，該術語的定義見1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條。我們的披露控制和程序旨在確保組織內的其他人向我們的首席執行官和首席財務官披露與我們有關的重要信息。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們從2023年9月30日起對披露控制和程序的有效性進行了評估，以確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與處理正常業務過程中出現的各種法律事務。我們認為這些索賠和法律訴訟的性質對醫療器械公司來説是正常的和偶然的，可能包括產品責任、知識產權、就業問題和其他一般索賠。
當可能產生了負債並且可以合理估計損失金額時，我們會為負債編列準備金。此類條款至少每季度評估一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。我們目前不知道有任何此類法律訴訟或索賠會對我們的合併經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素。
2022 年 10-K 表格中披露的風險因素沒有重大變化，但以下情況除外：

我們目前和將來可能在金融機構持有的資產超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）提供的保險範圍，此類資產的損失可能會對我們的運營和流動性產生負面影響。

2023 年初，多家銀行被監管機構關閉並進入破產管理階段。目前，我們的現金和現金等價物存放在某些聯邦存款保險公司保險的金融機構的賬户中，其中一些包括超過聯邦存款保險公司提供的保險範圍的金額。將來，我們可能會將現金資產存放在美國金融機構，金額可能超過聯邦存款保險公司的25萬美元保險限額。如果我們存放存款或其他資產的任何金融機構倒閉，則此類存款或資產超過聯邦存款保險公司的保險限額，我們可能會蒙受損失，這可能會對我們的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
不適用。在不限制上述內容的一般性的前提下，在截至2023年9月30日的季度中，沒有董事或第16節官員 採用要麼 終止規例第 408 (a) 項所定義的任何第 10b5-1 條交易安排。
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第 6 項。展品。
以下列出的證物作為本季度報告的一部分以引用方式歸檔、提供或合併。
展覽
數字		展品描述
3.1
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書（參照公司於2012年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入）。
3.2
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書修正證書（參照公司於2015年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
3.3
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書修正證書（參照公司於2016年8月2日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄3.3納入）。
3.4
ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2020年2月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
3.5
ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2023年5月25日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1合併）。
3.6
ClearPoint Neuro, Inc. 第四次修訂和重述的章程（參照公司於2022年12月14日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入其中）。
10.1
ClearPoint Neuro, Inc.、PTC Therapeutics, Inc.和Petrichor機會基金I LP於2023年7月31日發佈的證券購買協議和優先有擔保可轉換票據的第三份綜合修正案（參照公司於2023年8月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）。
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32+
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (b) 條和《美國證券交易法》第18編第60章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS*XBRL 實例
101.SCH*XBRL 分類擴展架構
101.CAL*XBRL 分類擴展計算
101.DEF*XBRL 分類法擴展定義
101.LAB*XBRL 分類擴展標籤
101.PRE*XBRL 分類法擴展演示
104*封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
*隨函提交。
+ 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條，本證明僅為本季度報告的附帶提供，不是為了1934年《證券交易法》第18條的目的提交的，也不得以提及方式納入公司提交的任何文件中，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交的，無論該文件中是否有任何一般的公司註冊語言。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2023 年 11 月 9 日
CLEARPOINT NEURO, INC.
來自：/s/ 約瑟夫·伯內特
約瑟夫·伯內特
首席執行官
（首席執行官）
來自：//達尼洛·達萊桑德羅
達尼洛·達萊桑德羅
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）
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