附錄 99.1
Aeterna Zentaris 公佈 2023 年第三季度財務業績
| - | 在歐洲經濟區的多個主要國家推出 的 Ghryvelin™ |
| - | 批准 麥克裏倫® 九月在韓國 |
| - | 本季度末有3,880萬美元現金，預計將為運營提供資金，並將優先管道項目 推進到2025年 |
安大略省多倫多， ，2023年11月8日——Aeterna Zentaris Inc.（納斯達克股票代碼：AEZS）（多倫多證券交易所股票代碼：AEZS）（“Aeterna” 或 “公司”）， 是一家開發和商業化多元化藥品和診斷產品組合的專業生物製藥公司， 今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務和經營業績。
“我們 對上個季度Ghryvelin™（macimorelin）以及此前 以Macrilen的名義在美國銷售的商業化方面取得的進展感到滿意®）在歐洲經濟區（EEA）。在獲得區域定價批准後， 我們在歐洲經濟區的商業化合作夥伴Pharmanovia已在英國、德國、斯堪的納維亞和歐洲經濟區的其他國家推出了Ghryvelin™， 並預計將在2023年剩餘時間和2024年上半年在歐洲經濟區的更多國家推出Ghryvelin™。在韓國，麥克裏倫® 顆粒在 9 月份獲得了 MFDS 的批准，因此，我們現在正與我們的合作伙伴 NK Meditech 一起準備推出 Macrilen® 在韓國市場，” Aeterna首席執行官 執行官克勞斯·保利尼博士評論道。“我們還感到鼓舞的是，我們正在進行的研究計劃取得了進展，該項目涉及 使用AIM生物製劑平臺治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD），我們取得了這些進展 離體外 通過調節性激活健康捐贈者和 NMOSD 患者的人外周血單核細胞來證明 的作用模式。我們 推進計劃的努力得到了我們強勁的現金狀況的支持，我們相信這使我們能夠在2025年之前滿足我們目前預計的 現金需求。”
2023 年第三季度財務業績摘要
所有 金額均以美元計算
現金 和現金等價物
截至2023年9月30日， 公司擁有3,880萬美元的現金及現金等價物。
截至2023年9月30日的三個月期間的經營業績
在截至2023年9月30日的三個月期間， ，我們報告的合併淨虧損為410萬美元，合每股普通股虧損0.85美元（基本和攤薄），而截至2022年9月30日的三個月期間，合併淨虧損為340萬美元，合每股普通股（基本）虧損0.70美元。
| 收入 | |
| ● | 在截至2023年9月30日的三個月期間，我們 的總收入為0萬美元，而2022年同期的收入為190萬美元 ，減少了190萬美元。下降的原因是我們的新合作伙伴 Pharmanovia 需要過渡時間，因為這與在歐洲經濟區和英國的營銷Ghryvelin™ 有關，以及公司與諾和諾德醫療的修訂協議於 2023 年 5 月終止 。 |
| 運營 費用 | |
| ● | 在截至2023年9月30日的三個月期間，我們 的總運營支出為460萬美元，而 在2022年同期為560萬美元，減少了100萬美元。減少的原因是研究和 開發費用減少了50萬美元，這與我們的AEZS-130 Macimorelin ALS項目減少了40萬美元，所有其他項目淨減少了10萬美元 ，以及銷售、一般和管理費用減少了50萬美元。 |
| 淨財務收入 | |
| ● | 在 截至2023年9月30日的三個月期間，我們的淨財務收入為40萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間 ，淨財務收入為30萬美元，增加了10萬美元。這主要是由於銀行存款利息收入 增加了40萬美元，但由於外幣變動，我們的收益（虧損）減少了30萬美元。 |
截至2023年9月30日的九個月期間的經營業績
在截至2023年9月30日的九個月期間 ，我們報告的合併淨虧損為1,090萬美元，合每股普通股虧損2.25美元（基本和攤薄），而截至2022年9月30日的九個月 期間，合併淨虧損為1,030萬美元，合每股普通股（基本）虧損2.12美元。
| 收入 | |
| ● | 截至2023年9月30日的九個月期間，我們 的總收入為440萬美元，而2022年同期 的總收入為320萬美元，增長了120萬美元。增長是由於與Novo Nordisk Healthcare的修訂協議相關的許可費收入增加了70萬美元，開發服務收入增加了70萬美元， 被所有其他收入合計減少的20萬美元所抵消。 |
| 運營 費用 | |
| ● | 在截至2023年9月30日的九個月期間，我們 的總運營支出為1,600萬美元，而 在2022年同期為1,440萬美元，增加了160萬美元。這一增長是由於研究和 開發費用增加了160萬美元，這主要與DETECT試驗增加了90萬美元、我們的 AEZS-130 Macimorelin ALS項目增加了50萬美元，以及我們的AIM-Biologicals — NMOSD項目增加了40萬美元，抵消了所有其他項目減少的約40萬美元 。 |
| 淨財務收入 | |
| ● | 在截至2023年9月30日的九個月期間，我們的淨財務收入為70萬美元，而截至2022年9月30日的九個月 期為100萬美元，減少了30萬美元。這一下降是由於外幣匯率變動導致的收益減少了100萬美元 ，但利息收入增加了70萬美元。 |
合併 財務報表和管理層的討論和分析
供參考，公司管理層對2023年第三季度 季度財務狀況和經營業績的討論與分析，以及截至2023年9月30日的公司未經審計的合併中期財務報表，將在 公司網站（www.zentaris.com）的投資者欄目或公司簡介www.sedarplus.com和 www.sec.gov 上公佈。
關於 Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris是一家專業生物製藥公司，致力於開發和商業化多元化的製藥和診斷 產品組合，這些產品側重於醫療需求未得到滿足的重大領域。該公司的主要產品馬西莫瑞林（Macrilen®; Ghryvelin™) 是美國食品藥品管理局和歐盟委員會批准的第一項也是唯一一項經美國食品藥品管理局和歐盟委員會批准的用於診斷成人生長 激素缺乏症 (AGHD) 的口服試驗。該公司正在利用馬西莫瑞林的臨牀成功和令人信服的安全性來開發該藥物 ，用於診斷兒童期發作性生長激素缺乏症（CGHD），該領域的需求嚴重未得到滿足。
Aeterna Zentaris致力於開發其治療資產，並已建立臨牀前開發渠道，可能 解決多種適應症中未得到滿足的醫療需求，包括視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）、帕金森氏病 病（PD）、甲狀旁腺功能減退症和肌萎縮性側索硬化症（ALS；盧·格里格氏病）。
如需更多信息，請訪問 www.zentaris.com 並通過 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 與公司聯繫。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含可能構成美國和加拿大證券立法 和法規所指的前瞻性陳述的聲明，此類聲明是根據1995年《美國證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。 前瞻性陳述通常以 “期望”、“目標”、“預期”、 “相信”、“打算”、“潛力”、“可能” 等詞語和類似表達方式來識別。此類陳述 基於管理層當前的預期，本質上涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設， 其中許多是我們無法控制的。
本新聞稿中的前瞻性 陳述包括但不限於與Aeterna對以下方面的預期有關的陳述：對Ghryvelin™ /Macrilen推出的預期 ®在歐洲經濟區和韓國；Aeterna 相信其現金將足以滿足其到2025年的需求；其研究計劃的結果，包括與NMOSD AIM生物平臺有關的結果。
前瞻性 陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致此處所述的實際業績、業績或成就 與前瞻性 信息所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異的其他因素。此類風險和不確定性包括：Ghryvelin™ /Macrilen的推出帶來的風險® 在歐洲經濟區和韓國可能會延遲或不成功；我們可能無法在美國或其他目前未合作的國家成功找到Macrilen®（macimorelin）的商業化 合作伙伴；我們可能無法在美國重新啟動 銷售 Macrilen®（macimorelin）；我們依賴 DETECT 試驗的成功 CGHD，包括我們 完成該試驗的註冊並從該試驗中獲得積極結果的能力；我們正在進行或計劃中的臨牀前 研究的結果 (包括AIM biologicals）和我們的DETECT試驗可能不成功，也可能不支持該產品在臨牀前研究 研究中進一步推進人體臨牀試驗或監管部門的批准；我們籌集資金和獲得融資以繼續我們當前 計劃運營的能力；我們現在嚴重依賴馬西莫瑞林（Macrilen®；GHRYVELIN™）的成功，以及相關的許可/合作 安排和持續獲得資金和資源以成功實現產品商業化；我們有能力獲得 的對外許可，與其他製藥公司簽訂開發、製造、營銷和分銷協議並保持此類協議的有效性 ；以及我們繼續在納斯達克上市普通股的能力。投資者應查閲我們向加拿大和美國證券委員會提交的季度和年度申報 ，以獲取有關風險和不確定性的更多信息，包括我們在20-F表年度報告和標題為 “風險因素” 的年度信息表中討論的風險 。鑑於不確定性和 風險因素，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。除非政府機構或適用法律要求，否則我們沒有義務更新 任何此類因素或公開宣佈對本文包含的任何前瞻性陳述的任何修訂，以反映未來的業績、 事件或發展。
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