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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 10-Q
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x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
或者
¨根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從 _ 到 _ 的過渡期
佣金文件編號 001-39044
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（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
華盛頓大道 100 號
斯坦福德, 康涅狄格
06902
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(203) 883-9490
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元SWTX納斯達克全球精選市場
_________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 x沒有 ¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 ¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器
¨
非加速過濾器
¨
規模較小的申報公司
¨
新興成長型公司
¨
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ¨ 沒有 x
截至2023年11月1日，註冊人普通股的流通股數量為 62,578,877.

目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告或季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款做出此類前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，這些前瞻性陳述可以通過使用諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續” 或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：
•我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機，包括我們正在進行的米達美替尼治療NF1相關叢狀神經纖維瘤患者（NF1-PN）的2b期臨牀試驗以及我們正在進行的將尼羅加司他作為單一療法治療複發性卵巢顆粒細胞瘤患者的2期試驗的時間和結果，任何其他臨牀試驗和相關準備工作的啟動和完成，預期臨牀試驗結果公佈的時間以及第三階段的註冊性質nirogacestat 在硬結節腫瘤患者中的臨牀試驗以及米達美替尼在 NF1-PN 患者中進行的 2b 期臨牀試驗的潛在註冊性質；
•我們臨牀研究的頭條數據或中期數據可能無法預測此類研究的最終或更詳細的結果，或者其他正在進行或未來的研究的結果；
•我們的候選產品的潛在屬性和優勢；
•我們計劃將單獨或與他人合作獲得批准的任何候選產品商業化；
•我們獲得運營資金的能力，包括完成候選產品進一步開發所需的資金，以及如果獲得批准，實現商業化所需的資金；
•我們預計現有現金、現金等價物和有價證券的期限將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金；
•我們的業務發展工作在最大限度地提高投資組合的潛在價值方面的潛力；
•我們識別、許可或獲取其他候選產品的能力；
•我們的第三方合作者是否有能力和意願繼續開展與我們的候選產品相關的研發活動，包括正在開發的聯合療法產品；
•我們獲得和維持候選產品監管部門批准的能力，以及經批准的候選產品標籤中的任何相關限制、限制或警告；
•我們計劃於2024年上半年向歐盟歐洲藥品管理局提交的監管申請和互動的時間，包括計劃於2024年上半年提交的mirdametinib新藥申請或Nirogacestat上市許可申請，美國食品藥品監督管理局（FDA）做出決定的時間和結果，包括申請新藥上市的決定 rogacestat 於 2023 年 2 月被美國食品藥品管理局接受並獲得優先審查，目前，《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的目標行動日期為2023年11月27日，其他監管機構、臨牀試驗場所的研究審查委員會和出版物審查機構也制定了該法案；
•nirogacestat、mirdametinib和我們可能獲得一項或多項此類稱號的任何其他候選產品的孤兒藥認定、快速通道指定和突破性療法認證的潛在好處；
•我們有能力與目前正在銷售或參與開發硬質瘤、NF1-PN 和其他腫瘤學和罕見病適應症的治療方法的公司競爭；
•我們對我們能夠在2023年第四季度報告米達美替尼針對 NF1-PN 患者的潛在註冊性 2b 期臨牀試驗的頂線數據的期望；
2
目錄
•我們對我們獲得和維持候選產品的知識產權保護或市場獨家經營權的能力的期望以及此類保護的期限；
•我們成功生產用於臨牀前研究、臨牀試驗的候選產品的能力和潛力，以及我們目前的合同製造組織（CMO）支持候選產品的臨牀供應和商業規模生產的能力（如果獲得批准）用於商業用途，以及我們可能選擇在未來尋找更多的CMO來製造藥物和成品藥的供應；
•我們的候選產品市場的規模和增長潛力，以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力；
•我們的候選產品的市場接受率和程度（如果獲得批准）；
•美國和國外的監管發展;
•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力；
•已上市或可能上市的競爭產品的成功；
•與全球經濟狀況相關的風險，包括通貨膨脹或政治暴力和動亂造成的不確定性；
•我們吸引和留住關鍵科學、醫療、商業和管理人員的能力；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們的財務業績；以及
•與我們的競爭對手或行業相關的發展和預測。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們當前對未來事件和未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也不承擔出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述的義務。
我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括對這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和患病率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性的影響，實際事件、情況或數字，包括實際疾病流行率和市場規模，可能與所提供的信息存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方編寫的報告、研究調查、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據以及類似來源中獲得了這些行業信息、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據，在每種情況下，都來自我們認為可靠的來源，在某些情況下，還應用了我們自己的假設和分析，這些假設和分析將來可能不準確。
3
目錄
SPRINGWORKS療法有限公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度
索引
頁面
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
5
簡明合併資產負債表
5
簡明合併運營報表
6
綜合虧損簡明合併報表
7
股東權益簡明合併報表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
24
第 4 項。控制和程序
25
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
26
第 1A 項。風險因素
26
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
26
第 3 項。優先證券違約
26
第 4 項。礦山安全披露
26
第 5 項。其他信息
26
第 6 項。展品
26
簽名
28
4
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
SpringWorks Therapeut
簡明合併資產負債表（未經審計）
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（以千計，股票和每股數據除外）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$98,895 $67,490 
有價證券323,524 524,722 
預付費用和其他流動資產9,964 7,548 
流動資產總額432,383 599,760 
長期有價證券— 4,794 
財產和設備，淨額20,924 13,571 
經營租賃使用權資產6,465 4,698 
股權投資3,789 4,193 
限制性現金610 578 
其他資產3,483 2,648 
總資產$467,654 $630,242 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$5,546 $8,010 
應計費用40,332 39,242 
經營租賃負債，當前1,161 483 
遞延收入，當前3,244 3,314 
流動負債總額50,283 51,049 
長期經營租賃負債6,170 4,768 
長期遞延收入16,302 16,233 
負債總額$72,755 $72,050 
承付款和意外開支
股東權益：
優先股，$0.0001面值， 10,000,000授權股份， 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票。
— — 
普通股，$0.0001面值， 150,000,000授權股份， 62,698,866和 62,453,328已發行的股票和 62,575,066和 62,423,129分別於2023年9月30日和2022年12月31日的已發行股份。
6 6 
額外的實收資本1,199,806 1,130,224 
累計赤字(800,712)(569,930)
庫存股，按成本計算（123,800和 30,199分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的普通股）。
(3,888)(1,341)
累計其他綜合虧損(313)(767)
股東權益總額394,899 558,192 
負債和股東權益總額$467,654 $630,242 
參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註
5
目錄
SpringWorks Therapeut
簡明合併運營報表（未經審計）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計，股票和每股數據除外）2023202220232022
運營費用：
研究和開發$37,453 $36,067 $106,835 $108,194 
一般和行政46,546 35,673 137,715 94,026 
運營費用總額$83,999 $71,740 $244,550 $202,220 
運營損失(83,999)(71,740)(244,550)(202,220)
利息和其他收入（支出）：
其他費用，淨額$(76)$(74)$(373)$(291)
淨利息收入5,662 912 17,344 1,482 
利息和其他收入總額$5,586 $838 $16,971 $1,191 
股權投資損失(1,024)(1,486)(3,203)(2,210)
淨虧損$(79,437)$(72,388)$(230,782)$(203,239)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(1.27)$(1.37)$(3.70)$(4.04)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值62,521,772 52,900,819 62,386,496 50,298,015 
參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註

6
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SpringWorks Therapeut
簡明合併綜合虧損表（未經審計）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2023202220232022
淨虧損$(79,437)$(72,388)$(230,782)$(203,239)
其他綜合收益的變動：
有價證券的未實現收益（虧損），淨額39 304 454 (1,203)
其他綜合收益變動總額$39 $304 $454 $(1,203)
綜合損失$(79,398)$(72,084)$(230,328)$(204,442)
參見隨附內容 未經審計的簡明合併財務報表附註
7
目錄
SpringWorks Therapeut
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
常見財政部額外
付費
資本		累積的
其他綜合
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
（以千計，共享數據除外）股份金額股份金額
截至2022年6月30日的餘額49,458,602 $5 22,430 $(1,129)$752,041 $(1,819)$(423,364)$325,734 
股票薪酬支出18,518 18,518 
向葛蘭素史克發行普通股2,050,819 — 55,454 55,454 
以私募方式發行普通股，扣除發行成本8,650,520 1 216,830 216,831 
在市面發行下發行普通股，扣除發行成本2,247,500 — 67,782 67,782 
沒收限制性股票獎勵(19,223)— 
行使股票期權24,627 377 377 
用於履行預扣税義務的普通股1,205 (212)(212)
其他綜合收益，扣除税款304 304 
淨虧損(72,388)(72,388)
2022 年 9 月 30 日的餘額62,412,845 $6 23,635 $(1,341)$1,111,002 $(1,515)$(495,752)$612,400 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額62,679,065 $6 114,630 $(3,624)$1,176,686 $(352)$(721,275)$451,441 
股票薪酬支出23,099 23,099 
沒收限制性股票獎勵(3,939)— — 
限制性股票單位歸屬17,272 — — 
行使股票期權6,468 — 21 21 
用於履行預扣税義務的普通股9,170 (264)(264)
其他綜合收益，扣除税款39 39 
淨虧損(79,437)(79,437)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額62,698,866 $6 123,800 $(3,888)$1,199,806 $(313)$(800,712)$394,899 

常見財政部額外
付費
資本		累積的
其他綜合
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
（以千計，共享數據除外）股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額49,247,985 $5 — $— $715,216 $(312)$(292,513)$422,396 
股票薪酬支出54,041 54,041 
向葛蘭素史克發行普通股2,050,819 — 55,454 55,454 
以私募方式發行普通股，扣除發行成本8,650,520 1 216,830 216,831 
在市面發行下發行普通股，扣除發行成本2,247,500 — 67,782 67,782 
發行限制性股票獎勵36,625 — — 
沒收限制性股票獎勵(26,806)— — 
限制性股票單位歸屬24,369 — — 
行使股票期權181,833 — 1,679 1,679 
用於履行預扣税義務的普通股23,635 (1,341)(1,341)
其他綜合收益，扣除税款(1,203)(1,203)
淨虧損(203,239)(203,239)
2022 年 9 月 30 日的餘額62,412,845 $6 23,635 $(1,341)$1,111,002 $(1,515)$(495,752)$612,400 
截至2022年12月31日的餘額62,453,328 $6 30,199 $(1,341)$1,130,224 $(767)$(569,930)$558,192 
股票薪酬支出69,467 69,467 
沒收限制性股票獎勵(15,485)— — 
限制性股票單位歸屬219,142 — — 
行使股票期權41,881 — 115 115 
用於履行預扣税義務的普通股93,601 (2,547)(2,547)
其他綜合收益，扣除税款454 454 
淨虧損(230,782)(230,782)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額62,698,866 $6 123,800 $(3,888)$1,199,806 $(313)$(800,712)$394,899 

參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註
8
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SpringWorks Therapeut
簡明合併現金流量表
（未經審計）
截至9月30日的九個月
（以千計）20232022
經營活動
淨虧損$(230,782)$(203,239)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊費用1,129 510 
非現金運營租賃費用1,176 845 
股票補償費用69,467 54,041 
股權投資損失3,203 2,210 
經營資產和負債的變化
預付費用和其他流動資產(2,416)4,065 
其他資產(686)256 
應付賬款(2,261)1,162 
應計費用1,943 13,542 
租賃責任(863)(301)
遞延收入— 19,546 
用於經營活動的淨現金$(160,090)$(107,363)
投資活動
資本支出(9,687)(8,440)
股權投資(2,800)(4,200)
購買有價證券(309,276)(67,953)
債務證券的出售和到期收益515,722 220,006 
投資活動提供的淨現金$193,959 $139,413 
籌資活動
向葛蘭素史克發行普通股的收益— 55,454 
私募發行普通股的收益，扣除發行成本— 216,830 
在市面發行下發行普通股的收益，扣除發行成本— 67,782 
庫存股(2,547)(1,341)
股票期權行使的收益115 1,679 
融資活動提供的（用於）淨現金$(2,432)$340,404 
現金和現金等價物的淨增長31,437 372,454 
期初現金及現金等價物，包括限制性現金68,068 104,526 
期末現金及現金等價物，包括限制性現金$99,505 $476,980 
非現金投資活動
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產$2,637 $5,580 


參見所附的簡明合併財務報表的未經審計附註
9
目錄
SpringWorks Therapeut
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1. 操作性質
SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其全資子公司（合稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，採用精準醫療方法為患有毀滅性罕見疾病和癌症的得不到充分服務的患者羣體收購、開發和商業化改變生活的藥物。該公司擁有差異化的小分子靶向腫瘤候選產品組合，並正在推進針對罕見腫瘤類型和高度流行的基因定義癌症的項目。其中兩個項目是後期臨牀候選產品：nirogacestat 和 mirdametinib。2022 年 12 月，該公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了用於治療成人硬纖維瘤的尼羅加司他的新藥申請（簡稱 NDA）。2023 年 2 月，NDA 申請被美國食品藥品管理局接受並獲得優先審查，指定處方藥使用費法（PDUFA）的目標行動日期為 2023 年 8 月 27 日。2023年6月2日，美國食品藥品管理局通知公司，它已將保密協議的PDUFA行動日期延長了三個月，以便有更多時間審查公司為迴應美國食品藥品管理局的信息請求而提供的對先前提交的數據的更多分析。PDUFA的最新保密協議行動日期為2023年11月27日。
該公司自成立以來一直蒙受虧損，運營現金流為負，累計赤字為美元800.7百萬和美元569.9百萬，營運資金為 $382.1百萬和美元548.7截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元。該公司面臨與任何擁有大量開發支出的生物製藥公司相關的風險。無法保證公司的開發項目會取得成功，無法保證開發的產品將獲得必要的監管批准，也無法保證任何經批准的產品在商業上可行。此外，公司在技術快速變化的環境中運營，在很大程度上依賴員工、顧問、顧問和供應商的服務。
該公司的現金、現金等價物和有價證券為美元422.4百萬和美元597.0截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。根據公司截至2023年9月30日的現金、現金等價物和有價證券，管理層估計，其當前的流動性將使其能夠在這些財務報表發佈之日起至少十二個月內支付運營費用。
2. 演示基礎
公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（U.S. GAAP）和美國證券交易委員會（SEC）S-X條例第10條編制的，應與公司於2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司合併財務報表及其附註一起閲讀，2023。本10-Q表季度報告中列出的簡明合併財務報表未經審計；但是，管理層認為，此類財務報表反映了公允列報中期業績所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。
估算值的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和隨附附註中報告的金額的估計和假設。這些簡明合併財務報表中反映的估計和假設包括但不限於研發費用和股票薪酬獎勵的估值。管理層的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及它認為在當時情況下合理的其他特定市場或相關因素。實際結果可能與這些估計或假設不同。管理層不斷評估其估計數，並在事實或情況發生變化時調整這些估計和假設。估計值的變化記錄在已知的時期。
研究和開發費用
根據ASC 730的 “研發”，臨牀開發支出，包括預付許可費和與尚未獲得美國食品藥品管理局批准的產品相關的里程碑付款，將在發生時計入研發費用。這些費用包括開展開發活動時產生的費用，包括工資和福利、股票補償費用、臨牀前費用、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、合同服務和其他外部費用。某些研發活動產生的費用，包括與合同研究組織、調查機構開展的特定活動相關的費用
10
目錄
與臨牀試驗和合同製造組織的聯繫是根據使用基於時間的衡量標準或數據（例如供應商向公司提供的關於已完成的實際活動或產生的成本的信息）對特定任務的進展或完成情況的評估進行認可。這些活動的付款以個別安排的條款為依據，這些條款可能與費用確認模式不同。從事相關活動的供應商尚未開具發票的研發活動支出記作應計研發費用。將來收到的用於研究和開發活動的商品或服務的預付款被遞延並資本化。資本化金額在相關貨物交付或服務執行時記為支出。
最近通過的會計公告
最近沒有通過對公司財務報表產生重大影響的會計公告，也沒有最近發佈的預計會對公司財務報表產生重大影響的會計公告。
3. 有價證券
下表彙總了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的可供出售有價證券：
截至2023年9月30日
（以千計）攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
有價證券：
短期投資：
美國政府證券$253,039 $— $(297)$252,742 
公司債務證券14,926 — (16)14,910 
商業票據55,872 — — 55,872 
總計$323,837 $— $(313)$323,524 
截至2022年12月31日
（以千計）攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
有價證券：
短期投資：
美國政府證券$232,229 $— $(690)$231,539 
非美國政府證券9,388 — (31)9,357 
公司債務證券45,710 — (44)45,666 
商業票據238,160 — — 238,160 
長期投資：
公司債務證券4,796 — (2)4,794 
總計$530,283 $— $(767)$529,516 
該公司的有價證券是可供出售的證券，由高質量、高流動性的債務證券組成，包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
公司被歸類為短期有價證券的證券在資產負債表日期後一年或更短的時間內到期。自資產負債表日起到期超過一年的有價證券被歸類為長期證券。截至2023年9月30日，該公司沒有持有任何到期日超過五年的投資。
截至2023年9月30日，在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司沒有為其有價證券的信用損失或減值準備金。
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目錄
4. 公允價值測量
定期計量的公司金融資產的公允價值是根據由以下三個級別組成的公允價值層次結構進行分類的：
第 1 級 — 活躍市場中未經調整的報價，這些報價在計量之日可用，適用於相同的、不受限制的資產或負債。
第 2 級 — 活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價，或者在工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
第三級 — 價格或估值技術，要求投入既對公允價值計量具有重要意義，又不可觀察（即由很少或根本沒有市場活動支持）。
公允價值層次結構基於對用於衡量公允價值的估值技術的投入，這些方法要麼是可觀察的，要麼是不可觀察的。可觀察的輸入反映了市場參與者在根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的假設，而不可觀察的輸入則反映了報告實體基於自己的市場假設的定價。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司經常性按公允價值計量的金融資產和負債包括以下內容：
截至2023年9月30日
公允價值層次結構
（以千計）總計第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$23,911 $23,911 $— $— 
短期投資：
美國政府證券252,743 252,743 — — 
公司債務證券14,909 — 14,909 — 
商業票據55,872 — 55,872 — 
總計$347,435 $276,654 $70,781 $— 
截至2022年12月31日
公允價值層次結構
（以千計）總計第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$22,494 $22,494 $— $— 
短期投資：
美國政府證券231,539 231,539 —— 
非美國政府證券9,357 —9,357 — 
公司債務證券45,666 —45,666 — 
商業票據238,160 —238,160 — 
長期投資：
公司債務證券4,794 — 4,794 — 
總計$552,010 $254,033 $297,977 $— 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司使用市場方法經常以公允價值計量的金融資產包括現金等價物，包括貨幣市場基金和有價證券，包括高質量、高流動性的可供出售債務證券，包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
公司的貨幣市場基金很容易轉換為現金，每隻基金在本季度最後一天的淨資產價值用於確定公允價值。美國政府證券被歸類為1級，採用報價進行估值
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目錄
市場價格。公司的公司債務證券、非美國政府證券和商業票據被歸類為二級，並利用各種市場和行業投入進行估值。
公司將所有在收購時到期日為三個月或更短的高流動性工具視為現金等價物。由於其短期到期日，現金等價物、應付賬款和應計費用的賬面金額接近公允價值。
5. 協作、許可和可變利益實體
mapKure
2019年6月，公司宣佈成立MapKure LLC（MapKure），這是該公司與百濟神州有限公司（簡稱 “百濟神州”）共同擁有的實體。百濟神州向MapKure授予了brimarafenib（BGB-3245）的獨家權利，這是一種針對特定BRAF驅動突變和基因融合的研究性口服小分子選擇性抑制劑。MapKure正在通過臨牀開發來推進brimarafenib的發展，這些患者存在BRAF驅動突變和基因融合，臨牀前研究中觀察到這些突變和基因融合對該化合物敏感。除了公司對MapKure的股權所有權外，該公司還在MapKure的聯合指導委員會和董事會中各保留一名成員。該公司還通過與MapKure簽訂的服務協議，為brimarafenib的臨牀開發和其他運營活動做出貢獻。
在2019年6月成立MapKure的同時，該公司收購了 3,500,000MapKure 的 A 系列首選單位，或者 25.0% 所有權權益，以 $ 計3.5百萬美元，2020年6月，該公司又購買了一個 3,500,000A 系列首選的 MapKure 單位售價 $3.5百萬，將其所有權增加到 38.9%，根據A系列單位購買協議條款的要求。
2022年6月，該公司對MapKure進行了額外投資並收購了 4,200,000B 系列首選的 MapKure 單位售價 $4.2百萬，根據B系列優先單位購買協議的條款。2023年1月，根據B系列優先單位購買協議的條款，公司又購買了一套 2,800,000B 系列首選的 MapKure 單位售價 $2.8百萬。截至2023年9月30日，該公司在MapKure的所有權為 38.9%.
該公司確定MapKure是一個可變權益實體。公司不是主要受益者，因為公司無權指導對MapKure經濟表現影響最大的活動。因此，公司不合並該實體的財務報表，而是使用基於一個季度的滯後權益會計法來核算這筆投資。
該公司確認的股權虧損為美元1.0百萬和美元3.2截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元，以及美元1.5百萬和美元2.2截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。公司在MapKure的所有權包含在權益法投資中。該公司的投資餘額為美元3.8截至2023年9月30日，為百萬美元，這是該公司參與MapKure所造成的最大損失敞口。
葛蘭素史克擴大非排他性許可和合作協議
2022年9月，該公司宣佈擴大與葛蘭素史克公司（前身為葛蘭素史克公司，簡稱葛蘭素史克，簡稱葛蘭素史克）正在進行的非排他性臨牀合作，該合作最初於2019年6月開始。該公告恰逢公司和葛蘭素史克簽訂經修訂和重述的合作和許可協議，即葛蘭素史克許可協議，以繼續開發和商業化nirogacestat與belantamab mafodotin（belamaf）、葛蘭素史克的抗體藥物偶聯物或ADC（靶向B細胞成熟抗原或BCMA或任何其他藥物）聯合使用靶向 BCMA 的細胞毒性 ADC 源自由 GSK 控制的 belantamab，可以單獨作為聯合療法，也可以與其他藥物一起使用。
根據葛蘭素史克許可協議的條款，在執行該協議的同時，公司與葛蘭素史克的子公司、葛蘭素史克集團有限公司（GGL）簽訂了股票購買協議，根據該協議，GGL收購了該協議 2,050,819公司普通股，面值 $0.0001私募交易中的每股或普通股，總收購價約為美元75.0百萬，或 $36.57每股。這些股票以 a 的價格出售 25特定時間內普通股成交量加權平均股價的溢價百分比 30 天簽訂股票購買協議之前的一段時間。根據股票購買協議生效日前一天普通股的收盤價，普通股的公允價值為美元55.5百萬，並記入股本。這個 $19.5收到的超過普通股公允價值的百萬美元對價代表了對尼羅加司他與葛蘭素史克化合物的潛在持續開發和商業化許可的對價，以及用於未來belamaf臨牀試驗的nirogacestat的臨牀供應以及與nirogacestat相關的某些研發成本。該公司記錄了 $19.5百萬美元作為2022年9月的遞延收入，並將把收入確認為
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目錄
相應的履約義務按與葛蘭素史克許可協議相關的支出（包括臨牀供應和研發費用）的比例履行。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與從葛蘭素史克許可協議中獲得的預付對價相關的收入微不足道。

6. 應計費用
應計費用包括以下內容：
9月30日十二月三十一日
（以千計）20232022
應計的專業費用$1,606 $1,780 
應計薪酬和福利17,046 19,142 
應計研究和開發13,814 12,321 
應計其他7,866 5,999 
應計費用總額$40,332 $39,242 

7. 承付款和或有開支
公司在正常業務過程中籤訂臨牀試驗、臨牀前研究、製造以及其他用於運營目的的服務和產品的合同。這些合同通常規定在通知後一段時間後終止，因此公司認為這些協議下的不可取消的債務並不重要。
此外，公司不包括里程碑或特許權使用費或其他合同付款義務，因為此類義務的時間和金額尚不清楚或不確定。

租賃
2018年10月，該公司簽訂了位於康涅狄格州斯坦福德的公司總部的租約。2022年1月，公司修訂了本租賃協議，將租賃期限延長至2028年4月， 二五年續訂選項或 一十年續訂選項。根據修正案，公司有權獲得 $0.5百萬的租户補貼，可用於抵消未來的某些資本支出，租賃付款增加了 2.5從 2022 年 12 月 1 日起，每年百分比。
2023年3月，該公司簽訂了一項 五年北卡羅來納州達勒姆研究三角園的經營租賃（公司發現實驗室和轉化業務所在地）， 二連續 五年續訂選項。租賃付款增加了 3.0在隨後的每一項中佔百分比 四年的 五年經營租賃期限。續訂期內的租金將按房舍的當前市場價格支付。
2018年8月，該公司簽訂了 五年在北卡羅來納州達勒姆市經營租賃，用於額外的辦公空間，用於容納包括臨牀開發業務在內的各種公司職能。2023年5月，公司修訂了本租賃協議，將租賃期限延長至2026年9月30日， 二連續 五年續訂選項。根據修正案，租賃付款增加了 3.0從 2023 年 10 月 1 日起，每年百分比。
截至2023年9月30日，期限超過一年的不可取消租賃下的未來租賃付款如下：

（以千計）經營租賃
2023$429 
20241,476 
20251,999 
20262,002 
2027 及以後2,550 
租賃付款總額8,456 
減去：估算利息(1,125)
租賃負債的現值$7,331 
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突發事件
公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的爭議或監管調查。當公司確定損失既可能發生又可以合理估算時，如果該金額對整個財務報表具有重要意義，則記錄和披露負債。當重大損失意外開支只有合理可能時，公司不記錄負債，而是披露索賠的性質和金額，以及對損失或損失範圍的估計（如果可以合理估計）。
截至 2023 年 9 月 30 日，有 不訴訟或意外事件，至少有合理的物質損失可能性。
8. 股票薪酬
2019 年股權激勵計劃
公司的2019年股票期權和股權激勵計劃，或2019年股權激勵計劃，規定向公司高管、員工、董事和其他關鍵人物（包括顧問）授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵和股息等值權利。根據2019年股權激勵計劃，每年1月1日至2030年1月1日（含2030年1月1日）下可供發行的股票數量累計增加 5前一年的12月31日公司已發行普通股數量的百分比或公司董事會薪酬委員會確定的較少數量的股份。
截至2023年9月30日，有 2,632,315根據2019年股權激勵計劃，可供發行的與未來獎勵相關的股票。
股票類獎勵
在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予 2,801,624根據2019年股權激勵計劃，向其高管、員工和董事提供股票期權獎勵。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予了 1,358,719根據2019年股權激勵計劃，僅限其高級職員、員工和董事使用股票單位。
在截至2023年9月30日的九個月中， 80,659先前向公司員工發放的限制性股票獎勵已經發放， 219,142限制性股票單位已歸屬和 41,881股票期權被行使。截至2023年9月30日，有 6,211,502股票期權歸屬和可行使。
2019年6月，該公司的首席執行官或首席執行官獲得了 176,411股票期權，或2019年首席執行官績效獎。在截至2023年9月30日的九個月中， 11,025首席執行官績效獎的期權在滿足適用於該獎勵的市場條件後才可以行使。
高性能庫存單位
2023年1月5日，首席執行官獲得了補充股權獎勵，其中包括基於業績的限制性股票單位或基於績效的限制性股票單位。基於績效的 RSU 涵蓋的目標是 284,362公司普通股的股份並歸屬於 四年績效期取決於但不限於某些監管里程碑的實現以及首席執行官在公司的持續服務。此外，所涵蓋的公司普通股的目標數量最多可以修改（向上或向下），修改幅度為 25百分比基於截至業績期末公司股票與納斯達克生物技術指數的相對總股東回報率。
列報的每個時期的簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出如下：
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截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2023202220232022
研究和開發$8,502 $7,101 $25,976 $22,217 
一般和行政14,597 11,417 43,491 31,824 
股票薪酬支出總額$23,099 $18,518 $69,467 $54,041 
截至2023年9月30日，與未歸屬股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵相關的未確認補償費用為美元133.5百萬，美元36.7百萬和美元4.5分別為百萬美元，預計將在大約剩餘的加權平均期內確認 2.54年份， 2.09年少於 一年，分別地。
截至2023年9月30日，該公司已經 11,540,679未償還的股票期權， 1,736,109未歸屬的限制性股票單位和 125,615未歸屬限制性股票獎勵。
9. 每股淨虧損
由於該公司在每個報告期都有淨虧損，因此每股基本虧損和攤薄後淨虧損相同。 下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的攤薄後每股淨虧損計算中未包括的潛在攤薄證券，因為這樣做會起到反稀釋作用：
截至9月30日，
20232022
已發行和流通的普通股期權11,540,679 9,133,738 
限制性股票單位有待未來歸屬1,736,109 614,511 
限制性股票獎勵有待未來歸屬125,615 245,010 
潛在稀釋性證券總額13,402,403 9,993,259 
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對SpringWorks Therapeutics, Inc.財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告（季度報告）其他地方的簡明合併財務報表及其相關附註以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告或2022年10-K表中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀，2023 年 2 月 28 日。除非上下文另有要求，否則所有提及 “我們”、“我們的”、“SpringWorks” 或 “公司” 的提法均指SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其子公司。本討論和分析包含基於當前預期的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們的業務和運營行業的發展可能與本季度報告中包含的前瞻性陳述中討論或預測的業績存在重大差異。我們在本季度報告的其他部分（包括第二部分第1A項）中討論了我們認為可能導致或促成這些潛在差異的風險和其他因素。“風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明”。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們的業務和運營行業的發展與本季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。我們提醒讀者不要過分依賴我們發表的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至其發表之日。我們不承擔任何義務，除非法律和美國證券交易委員會規則特別要求公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期、任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際結果與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，採用精準醫療方法，為患有毀滅性罕見病和癌症的服務不足的患者羣體收購、開發和商業化改變生活的藥物。我們擁有差異化的小分子靶向腫瘤候選產品組合，並且正在推進針對罕見腫瘤類型和高度流行的基因定義癌症的項目。我們在研究、轉化科學和臨牀開發方面的戰略方法和卓越運營使我們能夠將兩個主要候選產品快速推進到後期臨牀試驗，並生成臨牀數據以支持我們的主要候選產品的監管申報。我們還與行業領導者建立了多個共享價值合作伙伴關係，以擴大我們的投資組合。在此基礎上，我們將繼續建立一家差異化的完全整合的生物製藥公司，專注於瞭解患者及其疾病，以開發變革性的靶向藥物。
我們最先進的候選產品nirogacestat是一種在研口服小分子伽瑪分泌酶抑制劑，作為治療硬纖維瘤的單一療法，這種軟組織腫瘤是一種罕見且經常使人衰弱和毀容的軟組織腫瘤，目前尚無美國食品藥品監督管理局或FDA批准的療法。2022 年 12 月，我們向美國食品藥品管理局提交了用於治療成人硬纖維瘤的 nirogacestat 的新藥申請（簡稱 NDA）。2023 年 2 月 27 日，我們宣佈 FDA 接受了保密申請，並批准了優先審查，指定的《處方藥使用費法》（PDUFA）將目標行動日期定為2023年8月27日。2023年6月2日，美國食品藥品管理局通知公司，它已將保密協議的PDUFA行動日期延長了三個月，以便有更多時間審查公司為迴應美國食品藥品管理局的信息請求而提供的對先前提交的數據的更多分析。PDUFA的最新保密協議行動日期為2023年11月27日。美國食品藥品管理局已授予nirogacestat快速通道和突破性療法稱號，用於治療患有進行性、不可切除性、複發性或難治性硬瘤或深層纖維瘤病的成年患者。Nirogacestat還獲得了美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥認證，用於治療硬組織肉瘤，並獲得了歐盟委員會頒發的用於治療軟組織肉瘤的孤兒藥稱號。NDA的提交得到了3期DeFi試驗的積極數據的支持，該試驗是一項針對成年硬纖維瘤患者的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。這些3期陽性數據於2022年5月公佈，隨後發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，其他數據也在各種頂級科學會議上公佈，包括2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）、2023年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會和2023年結締組織腫瘤學會（CTOS）年會。3期DeFi試驗達到了提高無進展存活率的主要終點，表明nirogacestat與安慰劑相比有統計學上的顯著改善，疾病進展風險降低了71％（危險比（HR）= 0.29（95% 置信區間：0.15，0.55）；p
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目錄
如果獲得批准，我們正在積極參與商業製劑，以支持在美國推出用於治療成人硬纖維瘤的nirogacestat。我們還預計將在2024年上半年向歐盟的歐洲藥品管理局提交上市許可申請。

我們還在評估硝加司他用於治療卵巢顆粒細胞瘤（GCT），這是一種卵巢癌的亞型。2023年5月，我們宣佈正在進行的評估尼羅加司他作為單一療法治療複發性卵巢GCT患者的2期試驗已全部入組。我們預計將在2024年報告該試驗的初步數據。

我們的第二個候選產品是 mirdametinib，這是一種正在研究的口服小分子 MEK 抑制劑，目前正在開發中，用於治療 1 型神經纖維瘤病相關的叢狀神經纖維瘤或 NF1-PN，這是一種罕見的周圍神經鞘腫瘤，會導致嚴重的疼痛和毀容。我們認為，與其他MEK抑制劑相比，mirdametinib有可能提供一流的特徵，從而使該患者羣體能夠獲得所需的長期治療。美國食品藥品管理局已授予米達美替尼 NF1-PN 的孤兒藥認定和快速通道認定，歐盟委員會已授予米達美替尼治療1型神經纖維瘤病的孤兒藥認定。2021 年 11 月，我們宣佈全面報名參加 ReneU 試驗，這是一項針對兒科和成人 NF1-PN 患者的米達美替尼可能註冊的 2b 期臨牀試驗，我們預計將在2023年第四季度報告ReneU試驗的頂線數據，如果這些數據是積極的，我們計劃在2024年上半年向美國食品藥品管理局提交米達美替尼的保密協議，用於治療 NF1-PN。

在血液惡性腫瘤中，我們正在評估nirogacestat與B細胞成熟抗原（BCMA）（定向治療多發性骨髓瘤的療法）的新型聯合療法。我們已經與行業合作伙伴簽訂了多項臨牀合作協議，以評估nirogacestat與幾種不同的BCMA定向療法的聯合療法。2023年9月，Regeneron啟動了一個1b期研究組，評估尼羅加司他與linvoseltamab（一種靶向 BCMA 和 CD3 的雙特異性抗體）聯合使用。2023年7月，希臘血液學會通過與葛蘭素史克和SpringWorks共同支持的合作研究協議，啟動了一項1/2期研究，評估低劑量貝拉馬伕（belantamab mafodotin-blmf）和尼羅加西他聯合來那度胺和地塞米松治療不符合移植條件的新診斷的多發性骨髓瘤患者。2023 年 6 月，歐洲血液學協會 (EHA) 公佈了葛蘭素史克贊助的 nirogacestat 聯合低劑量 belamaf 的 1/2 期臨牀試驗的最新臨牀數據，以及來自詹森研發有限責任公司（簡稱 Janssen）贊助的評估尼羅古司他與泰克利他單抗（一種靶向 BCMA 和 CD3 的雙特異性抗體）聯合使用的 1b 期臨牀試驗的初步臨牀數據) 2023 年國會。截至2022年12月9日數據截止日期，葛蘭素史克贊助的試驗的最新臨牀數據繼續支持，將nirogacestat與低劑量的belamaf聯合使用可產生與更高單一療法belamaf劑量相當的療效，同時大幅降低高級別眼部不良事件的發生頻率。截至2022年12月16日數據截止日期，楊森贊助的試驗的初步臨牀數據代表了尼羅加司他與BCMA雙特異性藥物聯合使用的第一個臨牀數據集，結果表明，在評估的所有劑量水平上，尼羅加西他聯合泰克利他單抗組合的反應率都很高且很深，並且由於延遲使用低劑量尼羅加司他而具有優化的安全性。除了行業合作外，作為贊助研究協議的一部分，我們還與弗雷德·哈欽森癌症研究中心和達納-法伯癌症研究所合作，進一步探索nirogacestat增強BCMA導向療法的能力。

在基因定義的轉移性實體瘤中，我們目前的臨牀階段工作集中在絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）途徑上。我們正在評估mirdametinib在單一療法和聯合療法中用於治療存在MAPK異常的實體瘤。我們正在與百濟神州有限公司（簡稱 “百濟神州”）合作，探索在NRAS突變體實體瘤中聯合使用mirdametinib和百濟神州的利菲拉非尼。此外，我們正在通過我們和百濟神州共同擁有的實體MapKure, LLC，探索將brimarafenib（BGB-3245）用於一組獨特的基因定義的BRAF突變腫瘤。2023 年 4 月，我們公佈了美國癌症研究協會正在進行的評估米達美替尼與利非尼聯合治療伴有 RAS 突變、RAF 突變和其他 MAPK 通路異常的晚期或難治性實體瘤患者的1a/1b期試驗的臨牀數據，該試驗評估了brimarafenib治療晚期或難治性實體瘤患者 (AACR) 年會。這些臨牀數據顯示，在具有MAPK通路異常的各種實體瘤中，安全性特徵和臨牀活性均可控制。目前正在對每個項目進行劑量擴大研究。2023年2月，第一位患者在一項1/2a期開放標籤、劑量遞增和擴大試驗中接受給藥，該試驗評估了米達美替尼與brimarafenib聯合治療帶有MAPK突變的晚期實體瘤患者，患者仍在繼續入組。2023 年 8 月，MapKure 提交了針對表皮生長因子的單克隆抗體 brimarafenib 與 panitumumab（一種靶向 EGFR 的單克隆抗體）聯合研究的 IND 申請，用於已知 MAPK 通路突變的結直腸癌和胰腺癌患者，並預計在 2024 年第一季度啟動一項 1/2a 期研究。在SpringWorks支持的學術界贊助的研究中，正在評估mirdametinib治療兒童和年輕人的低度膠質瘤以及其他含有各種MAPK激活突變的晚期實體瘤。

此外，我們打算繼續利用具有強大生物學原理和經過驗證的作用機制的資產來建立我們的產品組合，例如我們從魯汶天主教大學和法蘭德斯生物技術研究所獲得許可的TEA Domain或TEAD，以及我們從達納-法伯癌症研究所獲得許可的表皮生長因子受體小分子抑制劑產品組合。2022 年第四季度，我們提名了 TEAD 抑制劑開發候選藥物 SW-682，並計劃在 2023 年第四季度提交 SW-682 的研究保密協議。我們
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繼續投資我們的研發基礎設施，以支持我們的藥物發現能力和用於開發計劃的轉化醫學活動。

我們計劃繼續利用共享價值合作伙伴關係，最大限度地發揮我們的療法為患者服務的潛力。我們已投資建立領先的臨牀前、臨牀、醫療和商業能力，並專注於建立創新的合作伙伴關係，力求協調激勵措施並優化相關方的業務成果。我們相信，這種方法將繼續使我們能夠擴大與創新者的合作關係，最大限度地發揮我們現有和未來產品組合的潛力，並支持建立可擴展和可持續的業務，重點關注有可能改變腫瘤患者生活的候選產品的有效開發和商業化。
我們經營業績的組成部分
收入
我們沒有通過銷售產品產生任何商業收入。如果我們對當前候選產品或將來可能開發的其他候選產品的開發工作成功並且可以商業化，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。我們可能會不時簽訂合作和許可協議，規定應付給我們的某些款項。因此，我們將來可能會從此類合作或許可協議中獲得收入。
運營費用
研究和開發費用
我們的研發費用包括與開發候選產品相關的費用。這些費用包括：
•與員工相關的費用，包括我們研發人員的工資、福利和股票薪酬；
•就與我們的研發計劃直接相關的服務向顧問支付的費用；
•根據與代表我們或與我們合作開展研發活動的第三方合同研究組織、臨牀試驗調查機構、學術機構和顧問簽訂的協議產生的費用；
•與發現生物學和藥物化學工作以及臨牀前和臨牀試驗相關的成本；
•與生產用於臨牀前測試和臨牀試驗的藥物原料和成品藥物相關的成本；
•與技術和知識產權許可相關的成本；以及
•設施和設施相關成本的分配部分，包括租金和其他與設施相關的費用和其他用品的費用。
研發費用的外部費用是逐個項目跟蹤的。臨牀開發支出，包括預付許可費和與我們的候選產品相關的里程碑付款，在發生時記入研發費用中。這些費用包括在開展開發活動時產生的費用，包括工資和福利、材料和用品、臨牀前費用、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、設備折舊、合同服務和其他外部費用。某些開發活動（例如製造和臨牀試驗）的成本是根據對特定任務完成進展的評估來確認的，該評估使用基於時間的衡量標準或數據，例如供應商向我們提供的有關實際完成活動或所產生成本的信息。
我們預計，在可預見的將來，隨着我們繼續投資於與開發候選產品和臨牀前項目相關的活動，以及某些候選產品進入後期開發階段，包括我們於2022年12月提交了保密協議的nirogacestat，以及使用reneU試驗的mirdametinib。進行必要的臨牀試驗以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時，而且我們的候選產品的成功開發具有很大的不確定性。因此，我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上通過任何候選產品的商業化和銷售獲得收入。
一般和管理費用
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目錄
一般和管理費用主要包括行政、財務、公司、商業、業務發展和行政職能人員的工資和相關費用，包括股票薪酬。一般和管理費用還包括：商業準備活動；與專利和公司事務有關的律師費；會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用；保險費用；行政差旅費用；以及與設施相關的費用，包括直接折舊成本和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
我們預計，隨着我們增加員工人數以支持候選產品的持續開發，並擴大運營以支持該組織，包括候選產品的商業化，我們的一般和管理費用將增加。
利息和其他收入
利息和其他收入主要包括利息收入。利息收入包括我們的現金、現金等價物和可供出售的有價證券所賺取的利息。
股權投資損失
股權投資損失代表我們在MapKure投資損失中所佔的份額，該損失是使用權益會計法核算的。
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績：
截至9月30日的三個月
（以千計）20232022$ Change% 變化
運營費用：
研究和開發$37,453 $36,067 $1,386 4 %
一般和行政46,546 35,673 10,873 30 %
運營費用總額83,999 71,740 12,259 17 %
運營損失(83,999)(71,740)(12,259)17 %
利息和其他收入（支出）：
其他費用，淨額(76)(74)(2)3 %
淨利息收入5,662 912 4,750 521 %
利息和其他收入總額5,586 838 4,748 567 %
股權投資損失(1,024)(1,486)462 (31)%
淨虧損$(79,437)$(72,388)$(7,049)10 %
研究和開發
截至2023年9月30日的三個月，研發費用為3,750萬美元，較截至2022年9月30日的三個月的3,610萬美元增加了140萬美元，增長了4％。
研發支出的增加主要歸因於內部成本增加了320萬美元，這得益於與人員數量增加相關的員工成本增長，包括股票薪酬支出的增加，但與藥物製造、臨牀試驗和其他研究相關的180萬美元外部成本減少部分抵消了這一增長。
一般和行政
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為4,650萬美元，較截至2022年9月30日的三個月的3570萬美元增加了1,090萬美元，增長了30％。
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目錄
一般和管理費用的增加主要歸因於商業準備活動，這些活動旨在支持美國推出nirogacestat（如果獲得批准），用於治療成人硬纖維瘤。一般和管理費用的增加包括內部成本增加800萬美元，諮詢和專業服務增加280萬美元。內部成本的增加歸因於與人員數量增加相關的員工成本的增長，包括股票薪酬支出的增加，這得益於我們商業組織的發展，包括建立某些銷售、營銷和商業化職能。諮詢和專業服務的增加也主要歸因於我們在擴大組織能力時開展的商業準備活動。
利息和其他收入
利息和其他收入的增加是由截至2023年9月30日的三個月中淨利息收入與截至2022年9月30日的三個月相比增加所推動的。這一增長歸因於截至2022年12月31日的年度中市場收益率提高和融資活動現金的增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績：
截至9月30日的九個月
（以千計）20232022$ Change% 變化
運營費用：
研究和開發$106,835 $108,194 $(1,359)(1)%
一般和行政137,715 94,026 43,689 46 %
運營費用總額244,550 202,220 42,330 21 %
運營損失(244,550)(202,220)(42,330)21 %
利息和其他收入（支出）：
其他費用，淨額(373)(291)(82)28 %
淨利息收入17,344 1,482 15,862 1070 %
利息和其他收入總額16,971 1,191 15,780 1325 %
股權投資損失(3,203)(2,210)(993)45 %
淨虧損$(230,782)$(203,239)$(27,543)14 %
研究和開發
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為1.068億美元，較截至2022年9月30日的九個月的1.082億美元減少了140萬美元，下降了1％。
研發支出的減少主要歸因於與藥物製造、臨牀試驗和其他研究相關的外部成本減少了830萬美元，但部分被內部成本增加700萬美元所抵消，這得益於與員工人數增加相關的員工成本的增長，包括股票薪酬支出的增加。
一般和行政
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為1.377億美元，較截至2022年9月30日的九個月的9,400萬美元增加了4,370萬美元，增長了46％。
一般和管理費用的增加主要歸因於商業準備活動，這些活動旨在支持美國推出nirogacestat（如果獲得批准），用於治療成人硬纖維瘤。一般和管理費用的增加包括內部成本增加2760萬美元，諮詢和專業服務增加1,610萬美元。內部成本的增加歸因於與人員數量增加相關的員工成本的增長，包括股票薪酬支出的增加，這得益於我們商業組織的發展，包括建立某些銷售、營銷和商業化職能。漲幅
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目錄
在諮詢和專業服務方面，也主要歸因於我們擴大本組織能力的商業準備活動。
利息和其他收入
利息和其他收入的增加是由截至2023年9月30日的九個月中淨利息收入與截至2022年9月30日的九個月相比淨利息收入增加所推動的。這一增長歸因於截至2022年12月31日的年度中市場收益率提高和融資活動現金的增加。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們已經蒙受了營業虧損，運營現金流為負數，預計至少在可預見的將來，我們將繼續蒙受虧損。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別為2.308億美元和2.032億美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為8.007億美元和5.699億美元。根據我們截至2023年9月30日的現金、現金等價物和有價證券餘額，管理層估計，我們的流動性狀況將使我們能夠在本季度報告提交之日起至少十二個月內支付運營費用。我們的有價證券包括高質量、高流動性的可供出售債務證券，包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
現金流
下表提供了有關截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流的信息：
截至9月30日的九個月
（以千計）20232022
用於經營活動的淨現金$(160,090)$(107,363)
投資活動提供的淨現金193,959 139,413 
融資活動提供的（用於）淨現金(2,432)340,404 
現金和現金等價物的淨增長31,437 372,454 
期初現金及現金等價物，包括限制性現金68,068 104,526 
期末現金及現金等價物，包括限制性現金$99,505 $476,980 
用於經營活動的淨現金
截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為1.601億美元，這得益於2.308億美元的淨虧損以及430萬美元的運營資產和負債變動產生的淨減少，部分被6,950萬美元的股票薪酬支出、320萬美元的股權投資虧損、320萬美元的非現金運營租賃和230萬美元的折舊費用所抵消。截至2022年9月30日的九個月，用於經營活動的淨現金為1.074億美元，這由2.032億美元的淨虧損所推動，部分被5,400萬美元的股票薪酬支出、3,830萬美元的運營資產和負債變化產生的淨增加、220萬美元的股權投資虧損和80萬美元的非現金運營租賃支出所抵消。
投資活動提供的淨現金
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金由5.157億美元的可供出售債務證券的出售和到期日推動，部分被購買可供出售債務證券的3.093億美元、970萬美元的資本支出以及我們對MapKure的280萬美元投資所抵消。截至2022年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金是由2.2億美元的可供出售債務證券的出售和到期日推動的，部分被購買的6,800萬美元可供出售債務證券、840萬美元的資本支出以及我們在2022年6月對MapKure的420萬美元投資所抵消。
融資活動中使用和提供的淨現金
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目錄
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金包括為履行限制性股票發行的員工納税預扣義務而回購的股票，部分被股票期權行使的收益所抵消。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為3.404億美元，受普通股發行收益3.401億美元的推動。
資金需求
我們使用現金的主要用途是為運營費用提供資金，包括我們的研發計劃，以及我們的商業化活動和公司運營。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響，這反映在我們未付應付賬款、應計費用和預付費用的變化中。
我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括以下因素：
•我們的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時機、成本和結果；
•在我們選擇自行將產品商業化的地區，為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力的成本；
•候選產品的開發和監管批准活動成功完成後取得的商業成功程度；
•我們為候選產品制定的臨牀開發計劃；
•我們開發的候選產品的數量和特徵；
•滿足FDA、歐洲藥品管理局和其他類似的外國監管機構制定的監管要求的結果、時機和成本；
•我們現有的和未來可能選擇簽訂的任何許可或合作協議的條款，包括預付金額、里程碑和特許權使用費；
•與新技術許可相關的其他費用，例如研發和人員成本的任何增加；
•提出、起訴、辯護和執行我們的專利索賠和其他知識產權的成本；
•為知識產權糾紛辯護的費用，包括第三方對我們或我們的候選產品提起的專利侵權訴訟；
•競爭性技術和市場發展的影響；以及
•完成商業規模的外包製造活動的成本和時間。
我們將需要額外的資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出、商業活動和業務發展工作的運營需求和資本需求。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期的臨牀研究相關的資本支出和運營支出增加的金額。
在我們能夠創造可觀的產品收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的運營融資。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則當前的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權融資或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和營銷的候選產品的權利。
通貨膨脹的影響
儘管我們的運營受到總體經濟狀況的影響，但我們認為在本報告所述期間，通貨膨脹並未對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。
合同義務
2018年10月，該公司簽訂了位於康涅狄格州斯坦福的公司總部的租約。2022年1月，公司修訂了本租賃協議，將租賃期延長至2028年4月，有兩個五年續訂選項或一種
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目錄
十年續訂選項。根據該修正案，公司有權獲得50萬澳元的租户津貼，可用於抵消某些未來的資本支出，並且從2022年12月1日起，租賃付款每年增加2.5％。
2023 年 3 月，公司在北卡羅來納州達勒姆的三角研究園（公司發現實驗室和轉化業務所在地）簽訂了為期五年的經營租約，並有連續兩次五年續訂選項。在五年運營租賃期的後續四年中，租賃付款每年增加3.0％。續訂期內的租金將按房舍的當前市場費率支付。
2018年8月，該公司在北卡羅來納州達勒姆簽訂了為期五年的運營租約，以增加辦公空間，用於容納包括臨牀開發業務在內的各種公司職能。2023年5月，公司修訂了本租賃協議，將租賃期限延長至2026年9月30日，並有連續兩個五年續訂選項。根據修正案，從2023年10月1日起，租賃付款每年增加3.0％。
截至2023年9月30日，根據期限超過一年的不可取消的租約，公司未來的租賃付款如下：
（以千計）經營租賃
2023$429 
20241,476 
20251,999 
20262,002 
2027 及以後2,550 
租賃付款總額8,456 
減去：估算利息(1,125)
租賃負債的現值$7,331 
在截至2023年9月30日的九個月中，除了2022年10-K表格第二部分第6項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——合同義務” 標題下描述的合同義務和承諾沒有其他重大變化。
我們在正常業務過程中籤訂臨牀試驗、臨牀前研究、製造和其他用於運營目的的服務和產品的合同。這些合同通常規定在通知後一段時間後終止，因此我們認為這些協議規定的不可取消的義務並不重要。
關鍵會計政策與估算值的使用
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出影響財務報表和隨附附註中報告的金額和相關披露的估計和假設。這些會計政策涉及關鍵的會計估計，因為它們特別依賴於管理層對在進行會計估計時不確定的事項所作的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及我們認為在當時情況下合理的其他特定市場或相關因素，這些因素的結果構成了做出判斷的基礎；但是，由於無法確定未來事件及其影響，因此實際結果可能與這些估計、判斷或假設有所不同，這種差異可能是重大的。我們會持續評估我們的估計、判斷和假設，並在事實或情況發生變化時調整這些估計、判斷和假設。估計值的變化記錄在已知的時期。儘管我們認為這些估計是合理的，但實際結果可能有所不同。
我們在2022年10-K表格所含財務報表附註的附註3（重要會計政策摘要）中描述了我們的重要會計政策。我們在2022年表格10-K的第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論了我們的關鍵會計估計。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的重要會計政策或關鍵會計估計沒有變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
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目錄
與第二部分第7A項所述的市場風險相比，我們的市場風險沒有實質性變化。2022 年 10-K 表格中有關市場風險的定量和定性披露。
第 4 項。控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的，可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 (i) 在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告；(ii) 積累並傳達給管理層，包括我們的首長執行官和首席財務官（視情況而定），以便及時討論所需的披露。我們認為，控制系統，無論設計和操作如何良好，都無法絕對保證控制系統的目標得以實現，任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。
在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們尚未參與任何重大法律訴訟。將來，我們可能會參與與運營中產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。無法確定地預測訴訟的結果，某些訴訟、索賠或訴訟可能會對我們不利，這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
除了本報告其他地方包含的其他信息外，您還應仔細考慮我們於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告 “第一部分，第1A項——風險因素” 中描述的風險和不確定性，或2022年10-K表以及第二部分。我們於2023年8月2日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告或第二季度10-Q表中的第1A項——風險因素”，這可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。新的風險因素可能會不時出現，因此無法預測任何因素或因素組合可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生的影響。我們在2022年10-K表格和第二季度10-Q表格中披露的風險因素受本10-Q表季度報告中描述的信息的限制。我們在2022年10-K表格和第二季度表格10-Q中描述的風險並不是我們唯一的風險。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。除第二季度表格10-Q中列出的內容外，我們先前在2022年表格10-K中披露的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在本10-Q表季度報告所涉期內，公司的董事或高級管理人員均未出席 採用，經過重大修改，或 終止任何旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條或任何非規則10b5-1交易安排中肯定的辯護條件的購買或出售公司證券的合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品
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目錄
展覽索引
展覽
數字		描述
3.1
經修訂和重述的註冊人公司註冊證書（經修訂），目前有效。（參照註冊人於2019年9月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1納入）。
3.2
《註冊人章程》，目前有效。（參照註冊人於2019年9月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.2納入）。
3.3
《註冊人章程》修正案（參照註冊人於2020年5月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1納入）。
4.1
證明普通股的股票證書樣本（參照註冊人於2019年9月12日向美國證券交易委員會提交的S 1/A表格註冊聲明（文件編號333 233351）的附錄4.1成立）。
4.2
經修訂和重述的註冊人與其某些股東之間的投資者權利協議，日期為2019年8月30日（參照註冊人於2019年9月12日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明（文件編號333-233351）的附錄4.2合併）。
4.3
註冊人證券描述（參照註冊人於2020年3月12日向美國證券交易委員會提交的截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告附錄4.3合併）。
4.4
截至2021年2月25日的經修訂和重述的投資者權利協議修正案（參照註冊人於2021年2月25日向證券交易委員會提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的附錄4.4納入）。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1†
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2†
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔。
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）
_____________________________________________
*隨函提交。
†就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，該認證不會被視為 “已提交”，也不會受該節規定的其他責任約束。除非註冊人以提及方式明確納入經修訂的1933年《證券法》，否則此類認證不會被視為以提及方式納入任何申報中。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
SPRINGWORKS療法有限公司
日期：2023 年 11 月 2 日來自：/s/ Saqib Islam
薩基布·伊斯蘭教
首席執行官
日期：2023 年 11 月 2 日來自：/s/ Francis I. Perier, Jr.
小弗朗西斯一世·佩裏爾
首席財務官
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