美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： |
Erasca, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華 |
001-40602 |
83-1217027 |
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（公司所在州或其他司法管轄區） |
（委員會檔案編號） |
（國税局僱主識別號） |
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3115 梅里菲爾德街 300 套房 |
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聖地亞哥, 加利福尼亞 |
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92121 |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
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註冊人的電話號碼，包括區號： (858) 465-6511 |
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（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.0001美元 |
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時代 |
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納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 8.01 其他活動。
2023年11月28日，Erasca, Inc.（以下簡稱 “公司”）宣佈了其泛RAF抑制劑納波拉非尼和中樞神經系統（CNS）滲透劑 EGFR 抑制劑 ERAS-801 計劃的計劃更新，以及將公司預計的現金流道從2025年下半年延長至2026年上半年的戰略計劃優先順序。
公司已經完成了與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐洲衞生當局就 SEACRAFT-2 3 期試驗設計舉行的第 2 階段會議，該設計明確了納波拉非尼聯合曲美替尼用於 NRAS 突變體 (nRasm) 黑色素瘤患者的註冊途徑，包括：
預計的 SEACRAFT-2 試驗將在 2024 年上半年啟動。
針對七個劑量遞增隊列的 33 名患者的 1 期 THUNDERBBOLT-1 試驗中，針對複發性膠質母細胞瘤 (rgBM) 患者 ERAS-801 的最新情況包括：
該公司已將以下臨牀項目列為優先事項，並宣佈了即將到來的關鍵里程碑，包括：
儘管某些試驗或項目可能存在差異，但公司已取消優先級，將公司的資源集中在最有前途的項目上，預計這將使公司的現金流從2025年下半年延長至2026年上半年，包括：
該公司修訂後的計劃管道載於本報告附錄99.1所附的幻燈片。
關於前瞻性陳述的警示説明
埃拉斯卡提醒您，本報告中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：我們為臨牀項目執行即將到來的短期催化劑的能力；我們對潛在治療的期望
我們的候選產品（包括納波拉非尼、ERAS-007 和 ERAS-801）的益處和安全概況；我們開發渠道的計劃進展，包括未來試驗的設計和 SEACRAFT-2 試驗中首例患者給藥的預期時間、SEACRAFT-1、HERKULES-3 和 THUNDERBBOLT-1 試驗的預期數據讀取時間以及其他即將到來的開發里程碑；我們實現獲得 FDA 的 ERAS-801 孤兒藥和快速通道稱號所帶來的益處的能力；以及我們的期望我們目前的現金，現金等價物和有價證券將在2026年上半年為我們的運營提供資金。由於我們業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本報告中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們以關閉RAS/MAPK途徑為唯一重點來發現和開發候選產品的方法，這是一種新穎且未經證實的方法；臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；美國食品藥品管理局或歐洲衞生當局的後續進展可能出現延遲與第二階段會議的結束不一致，包括我們計劃中的SEACRAFT試驗可能不支持納波拉非尼的註冊；我們在製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；我們的候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；臨牀前研究或臨牀試驗的不利結果；不一定是臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果存在預測未來結果；臨牀試驗的初步結果不一定代表最終結果，在對數據進行更全面的審查以及獲得更多患者數據之後，隨着患者入組的繼續，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化；我們尚未完成納波拉非尼的任何臨牀試驗，依賴諾華在先前進行的臨牀試驗中生成的數據；我們假設哪些項目可能更有可能獲得成功不準確，我們可能會花錢我們資源有限，無法尋找特定的候選產品和/或適應症，但未能利用具有更大開發或商業潛力的候選產品或適應症；美國和國外的監管發展；我們獲得和維護候選產品的知識產權保護以及維護我們在知識產權許可下的權利的能力；全球地緣政治事件和戰爭對我們業務的影響；我們用當前的現金、現金等價物為運營計劃提供資金的能力，以及有價證券；以及我們之前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中的 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款對所有前瞻性陳述進行了全面限定。
項目 9.01 財務報表和附錄。
99.1 公司管道，日期為 2023 年 11 月 28 日
104 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Erasca, Inc. |
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日期： |
2023年11月28日 |
來自： |
//Ebun Garner |
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Ebun Garner，總法律顧問 |