附錄 99.1

NeuroSense 公佈了 2023 年第三季度財務 業績並提供業務最新情況

馬薩諸塞州劍橋， ，2023年11月28日——開發嚴重神經退行性疾病治療方法 的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天公佈了截至2023年9月30日的九個月的財務業績，並提供了 的最新業務情況。

“12月初，我們期待着報告我們的2b期ALS研究的 一線臨牀結果。其他數據，包括我們與Biogen 合作的生物標誌物結果以及主要生物標誌物終點，預計將在2024年上半年公佈。我們認為，積極的結果將為肌萎縮性側索硬化症患者帶來巨大的希望 ，並將使PrimeC順利進入關鍵的第三階段以獲得監管部門的批准。” NeuroSense 首席執行官阿隆·本·努恩説。“隨着現金流道將持續到2024年第二季度末，我們相信，根據研究得出的積極解讀，我們完全有能力推進與潛在戰略合作伙伴的討論。”

業務更新

2b 期肌萎縮性側索硬化症 (ALS) PARADIGM 試驗已完成雙盲片段

2023 年 11 月，NeuroSense 完成了為期 6 個月的 PARADIGM 雙盲片段，這是一項安慰劑對照的多中心 2b 期臨牀試驗，使用 primec 的獨特升級配方 ，旨在最大限度地發揮其組合藥物中化合物之間的協同作用。在完成 雙盲片段的參與者中，有 96% 選擇繼續進行研究，並通過 12 次接受 Primec 的治療一個月的開放標籤延期。 迄今為止已完成18個月試驗的所有參與者都要求繼續使用PrimeC進行治療。NeuroSense通過研究者發起的試驗（IIT）向參與者提供藥物 ，並將繼續向任何完成 試驗並要求繼續服用該公司在研性肌萎縮性側索硬化症藥物的參與者提供PrimeC。

PARADIGM的次要臨牀終點 預計將於2023年12月公佈，包括：肌萎縮性側索硬化症功能性 評級量表修訂版 (ALSFRS-R)、慢活量 (SVC) 和顯示疾病進展減弱的總存活率。 NeuroSense還預計將在2023年12月報告該試驗的雙盲部分的主要安全性和耐受性結果。

美國食品藥品管理局在商業準備的關鍵第三階段之前確認了PrimeC 的CMC戰略

NeuroSense最近成功結束了與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行的PrimeC治療肌萎縮性側索硬化症的 D型會議。FDA D 類會議側重於關鍵決策點的一系列狹窄問題，以提供對推動藥物研發計劃至關重要的及時反饋。NeuroSense 與美國食品藥品管理局會晤的目的是在預期的 第三階段關鍵研究和可能的後續上市批准之前，討論PrimeC的化學、製造和控制（CMC）開發計劃。美國食品藥品管理局同意NeuroSense提出的CMC開發計劃， 為PrimeC的第三階段和後續商業化順利進行奠定了基礎。

非贊助研究表明 PrimeC 對肌萎縮性側索硬化症存活率有顯著影響

在南加州大學 的 Ichida 幹細胞實驗室，PrimeC 被證明可以顯著提高誘導運動神經元的存活率 體外利用肌萎縮性側索硬化症患者產生的 誘導多能幹細胞 (iPSC) 進行研究。在市田博士在創新的iPSc模型 中進行的另一項獨立研究中，與兩種經美國食品藥品管理局批准的ALS藥物 以及其他幾種正在開發的ALS藥物相比，PrimeC在提高運動神經元存活率方面表現最好。這些結果共同強化了先前關於PrimeC功效和 作用機制的發現。

阿爾茨海默氏病 (AD) 2 期試驗正在 準備中，首位患者預計於 2023 年第四季度入組

NeuroSense 發佈了一項生物標誌物研究 的數據，該研究顯示，與健康對照組相比，2023 年第一季度 AD 中新型生物標誌物 TDP-43 的水平升高。這些結果 證明瞭NeuroSense的AD聯合藥物平臺的治療潛力。目前，NeuroSense正在準備一項針對AD的 2期雙盲概念驗證臨牀研究。2023 年第三季度，監管機構提交和研究中心準備工作一直在進行中， 首位患者預計於 2023 年 12 月入組。

PrimeC 在歐洲、日本和以色列授予的專利 有效期至 2038 年

歐洲、日本和 以色列已獲得一項關鍵專利的專利，該專利涉及 “包含抗炎藥和用於治療 神經元疾病的切片活化劑的組合物”。這些專利涉及NeuroSense獨特的環丙沙星和塞來昔布固定劑量組合，這兩種經美國食品藥品管理局批准的 藥物是PrimeC中的活性成分。

歐洲藥品 機構獲得中小企業資格，NeuroSense 開設歐盟辦事處

歐洲藥品管理局（EMA）的小型 和中型企業（SME）身份為NeuroSense監管指導並參與與EMA的對話。該公司計劃 招收歐洲多個地點的患者參與其計劃中的PrimeC的3期關鍵性ALS研究。由於歐洲是關鍵市場，除美國外 ，NeuroSense在德國烏爾姆開設了一家辦事處，負責在 計劃中的3期研究期間領導與EMA和臨牀運營的監管對話。

財務摘要

截至2023年9月30日，NeuroSense 的現金約為480萬美元。

2023 年 10 月，公司終止了其 先前設立的 “市場”（“ATM”）股票發行計劃。

下表列出了NeuroSense未經審計的 合併財務業績摘要。

關於 ALS

肌萎縮性側索硬化症 (ALS) 是一種無法治癒的 神經退行性疾病，在診斷後的 2-5 年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有超過5,000名患者 被診斷出患有肌萎縮性側索硬化症，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 PrimeC

Primec 是 NeuroSense 的主要候選藥物，是一種 種新型的緩釋口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。 PrimeC 旨在協同靶向肌萎縮性側索硬化 (ALS) 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動神經元 退化、炎症、鐵積累和 RNA 調節受損，從而可能抑制 ALS 的進展。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 授予 孤兒藥稱號。

關於神經感知

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病的患者 發現和開發治療方法。NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、 阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等，是我們這個時代最重要的未得到滿足的醫療需求之一， 迄今為止患者可用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，並基於 對大量相關生物標誌物的大量科學研究，NeuroSense 的策略是開發針對與這些疾病相關的多種 路徑的聯合療法。如需瞭解更多信息，我們邀請您訪問我們的網站並在 LinkedIn 和 X， （前身為 Twitter）上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有陳述， 除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”，或者這些詞語的否定詞語或其他類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的 固有的不確定性、風險和假設的影響，包括有關公司2b期雙盲試驗結果發佈時間 、阿爾茨海默氏病第二期研究首位患者的入組時間、現金跑道以及有關預期的3期關鍵研究的陳述。此外，某些前瞻性陳述 基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際的 結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險包括 意外延遲報告PARADIGM臨牀試驗的結果、未能達到 試驗的主要或次要終點、阿爾茨海默氏病 2 期試驗或計劃的 primeC 的 3 期關鍵 ALS 試驗的患者入組延遲；支出超出預期；PrimeC 有可能安全有效地靶向 ALS；臨牀前和 臨牀數據 PrimeC；當前和未來臨牀試驗的時機、報告數據的時間；開發和商業化 公司任何候選產品的潛力；以及NeuroSense向證券 和交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。將來，您不應依賴這些陳述來代表我們的觀點。有關 影響公司的風險和不確定性的更多信息，載於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的 20-F表年度報告的 “風險因素” 標題下。本公告 中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用的 法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.沒有義務更新此類信息。

欲瞭解更多信息：欲瞭解更多信息： 電子郵件：info@neurosense-tx.com，電話：+972 (0) 9 799 6183

NeuroSense 治療有限公司

未經審計的簡明中期財務報表

以千美元計

NeuroSense 治療有限公司

未經審計的簡明中期損益表 和綜合虧損

除股票和 每股數據外，以千美元計

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簡明的 中期未經審計的權益變動報表

以千美元計

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