美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據第 13a-16 或 15d-16 條
1934 年的《證券交易法》
2023 年 11 月 28 日的 6-K 表格的報告
(委員會文件編號 1-15024)
____________________
諾華股份公司
(註冊人姓名)
Lichtstrasse 35
4056 巴塞爾
瑞士
(主要行政辦公室地址)
____________________
用複選標記表示註冊人是否以 20-F 表格或 40-F 表格的封面提交 年度報告:
20-F 表格: | 40-F 表格:☐ |
通過複選標記註明註冊人通過提供 此表格中包含的信息是否也因此根據1934年《證券交易法》 第12g3-2 (b) 條向委員會提供信息。
是的:☐ | 不: |
諾華國際股份公司
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews |
媒體和投資者發佈
諾華上調中期銷售增長指引, 在研發日展示其差異化創新藥物戰略和強大的產品線
根據LR第53條的特別公告
• | “Pure-Play” 創新藥物戰略側重於四個治療領域和五個 技術平臺,這兩個平臺提供了持續增長的潛力 |
• | 在關鍵增長驅動力 持續強勁勢頭的推動下,中期銷售指引上調至5%的複合年增長率(2022-27年),到2027年,核心營業收入利潤率將達到約40%以上 |
• | 基於已去風險的現有品牌和管道資產的基礎實力,有信心長期增長中等個位數 |
• | 有針對性的戰略和財務紀律帶來了強勁的銷售額、核心營業收入和自由現金流增長 |
• | 在ESG優先評級中表現行業領先,並繼續致力於通過關注重要的ESG 因素來創造價值 |
巴塞爾,2023 年 11 月 28 日——諾華高管今天 將在英國倫敦的一次活動上與投資者和分析師會面,展示該公司 “純粹的” 創新藥物戰略以及重點研究 和開發渠道。
“諾華現已完成向'純粹' 創新藥物公司的轉型,實現了核心利潤率和自由現金流的強勁增長,同時也延續了強勁的運營 業績。我們仍然致力於執行我們的重點戰略,在短期、中期和 長期內創造可觀的股東價值,我們將中期銷售指導上調至5%的複合年增長率和約40%以上的核心營業收入利潤率就説明瞭這一點。”,諾華首席執行官瓦斯 納拉西姆漢醫學博士説。 “我們的產品線側重於在我們的四個核心治療 領域交付高價值資產,並充分發揮我們先進技術平臺的潛力,這可能會解鎖未來的實質性增長。”
諾華今天概述了在實施純戰略方面取得的進展, 側重於四個優先地區(美國、中國、德國、日本)的四個核心治療領域(心血管腎代謝、免疫學、神經科學、腫瘤學)、二加三技術 平臺(化學、生物療法、xRNA、放射配體、基因和細胞療法)。
加強研發渠道,提高生產力
該公司通過積極確定管道的優先次序,將重點放在高價值資產上,並推動 組織內部的卓越運營,在提高研發績效 方面繼續取得重大進展。這使得為優先項目增加了資源並加強了職能能力。
在生物醫學研究與開發方面,資源已得到精簡 ,以最大限度地集中精力和增強能力。強大、簡化的投資組合現在包括103個項目1包括46個NME, 預計將在2024-2027年期間提交多達15份關鍵文件供監管部門批准,每個都旨在解決未得到滿足的主要需求 ,並具有巨大的銷售潛力。
四個核心治療領域;先進的技術平臺*
腫瘤學疾病領域包括乳腺癌、前列腺癌和肺癌以及 CML、NHL、MM、 AML、MDS、PNH、ITP、WaiHa。
- | 計劃在2027年之前提交的材料包括 基斯卡利對於 HR+/HER2-乳腺癌,在輔助環境中, Pluvicto對於 mcRPC ,無論是在 pretaxane 環境中還是 mhspc,以及 Scemblix第一行是 CML,還有 iptacopan 用於 PNH。 |
- | 實體瘤的放射配體療法可為患者提供更好的療效和更低的副作用。 |
心血管、腎臟和代謝 (CRM) 疾病領域包括心力衰竭和高血壓、 動脈粥樣硬化、罕見腎臟疾病和急性腎損傷。
- | 計劃在 2027 年之前提交的材料包括用於治療 iGaN 的 iptacopan、atrasentan 和 zigakibart、用於治療 C3G 的 iptacopan、用於降低 Lp (a) 以降低心血管風險的 pelacarsen 以及 Leqvio用於兒科高脂血症。 |
- | siRNA 可提高依從性,同時保持心血管疾病的療效。 |
免疫學疾病領域包括牛皮癬、銀屑病關節炎、脊柱炎/脊柱關節炎、 HS、CSU、CINDU、Sjögren's、SLE、LN 和食物過敏。
- | 計劃在2027年之前提交的申請包括多份延長Cosentyx適應症的申請、科羅拉多州立大學和CINDU的瑞布魯替尼以及舍格倫綜合徵的ianalumab 。 |
- | CAR-T 為系統性紅斑狼瘡、舍格倫氏症、嚴重的類風濕性關節炎提供了潛力。 |
神經科學疾病領域 包括多發性硬化症、神經變性(阿爾茨海默氏症 和帕金森氏症)和神經肌肉疾病(基於脊髓性肌萎縮症,包括 ALS)。
- | 計劃在2027年之前提交的材料包括Zolgensma的鞘內製劑和治療多發性硬化的瑞布魯替尼。 |
- | 向大腦輸送核資產的技術已顯示出令人鼓舞的數據。 |
1 Ph1 待批准,不包括在內全球健康。
* 縮略語見下文。
研發日將在歐洲中部時間 14:30 進行網絡直播,可以在此處觀看:2023 年研發 日。
免責聲明
本新聞稿包含1995年《美國私人 證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常可以通過諸如 “潛力”、 “計劃”、“可能”、“預期”、“承諾”、“管道”、“承諾”、“指導”、“專注”、“信心”、“成長”、“保持”、 “繼續”、“繼續”、“繼續” 或類似術語來識別 } 本新聞稿中描述的正在研究或批准的產品的批准、新適應症或標籤;或關於此類產品未來可能產生的 收入;或關於我們轉型為pure-play 創新藥物公司專注於四個治療 領域和五個技術平臺;或關注我們的中期銷售指導;或關注潛在的未來、待定或已宣佈的交易; 或我們大概估計的峯值銷售額、銷售潛力和其他財務信息;或者我們對卓越運營 的承諾;或者關於我們在核心治療領域擴大技術平臺的使用;
或者通過討論戰略、 計劃、預期或意圖。您不應過分依賴這些陳述。此類前瞻性陳述基於 我們當前對未來事件的信念和預期,並存在重大的已知和未知風險和不確定性。 如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現,或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。無法保證本演示文稿中描述的正在研究或批准的商品 將在任何特定時間提交或批准在任何市場上銷售或用於任何其他適應症或標籤。也無法保證此類產品將來會在商業上取得成功,也無法保證任何估計的 峯值銷售額或其他參考財務數據都能達到。特別是,我們對此類產品的預期 可能受到以下因素的影響:研發中固有的不確定性,包括臨牀試驗結果和對現有臨牀數據的附加 分析;監管行動或延遲或總體政府監管;醫療保健 成本控制的全球趨勢,包括政府、付款人和公眾定價和報銷壓力以及提高定價 透明度的要求;我們獲得或維護專有知識產權的能力保護; 名醫生和患者的特殊處方偏好;總體政治、經濟和商業狀況,包括大流行 疾病的影響和緩解措施;安全、質量、數據完整性或製造問題;潛在或實際的數據安全和數據隱私泄露或我們的信息技術系統中斷 ,以及諾華股份公司向美國證券存檔的當前 20-F 表格中提及的其他風險和因素和交易委員會。截至當日,諾華在本演示文稿中提供信息, 沒有義務根據新信息、未來事件或 其他情況更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述。
關於諾華
諾華是一家創新藥品公司。每天,我們都在努力重新構想醫學,以改善 並延長人們的壽命,使患者、醫療保健專業人員和社會能夠面對嚴重的疾病。 我們的藥品惠及全球超過2.5億人。
和我們一起重塑醫學:訪問我們 https://www.novartis.com and 在 LinkedIn、Facebook、X/Twitter 和 Instagram 上聯繫我們。
縮略語
LDL-C;cvrr-LP (a)-降低心血管風險-Lp (a);C3G-補體 3 腎小球病;iGaN -IgA 腎病;HS-化膿性汗腺炎;CSU-慢性自發性蕁麻疹;SMA IT-脊柱 肌肉萎縮-鞘內;MS-多發性硬化;HR+/HER2-BC-激素受體陽性/人表皮生長因子受體 2 陽性乳腺癌;mcRPC-轉移性去勢抗性前列腺癌;mhsPC-轉移性激素敏感性前列腺癌; NSCLC-非小細胞肺癌治療;PNH-陣發性夜間血紅蛋白尿;CML-慢性粒細胞白血病;HR-MDS- 高危骨髓增生異常綜合徵;NHL — 非霍奇金淋巴瘤;MM — 多發性骨髓瘤;MDS — 骨髓增生 綜合徵;ITP — 免疫性血小板減少症;Waiha-Warm 抗體溶血性貧血;CINDU-慢性誘發性蕁麻疹;SLE — 系統性紅斑狼瘡;LN-狼瘡腎炎
# # #
諾華媒體關係 | |||
電子郵件:media.relations@novartis.com | |||
中央 | 北美 | ||
理查德·賈維斯 | +41 79 584 2326 | 朱莉·馬索 | +1 862 579 8456 |
安雅·馮·特雷斯科 | +41 79 392 9697 | 邁克爾·梅奧 | +1 862 274 5414 |
Anna Schäfers | +41 79 801 7267 | Marlena Abdinoor | +1 617 335 9525 |
瑞士 | |||
杉本智 | +41 79 619 2035 | ||
諾華投資者關係 | |||
中央投資者關係熱線:+41 61 324 7944 | |||
電子郵件:investor.relations@novartis.com | |||
中央 | 北美 | ||
薩米爾·沙阿 | +41 61 324 79 44 | 斯隆·辛普森 | +1 862 345 4440 |
Nicole Zinsli-Somm | +41 61 324 38 09 | 帕拉格·馬哈蒂 | +1 973 876 4912 |
伊莎貝拉·辛克 | +41 61 324 71 88 | 喬納森格拉姆 | +1 201 602 9921 |
Imke Kappes | +41 61 324 82 69 | ||
扎因·伊克巴爾 | +41 61 324 03 90 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
諾華股份公司 | |||
日期:2023 年 11 月 28 日 | 來自: | /s/ PAUL PENEPENT | |
姓名: | 保羅·佩內彭特 | ||
標題: | 集團財務報告 和會計主管 |