美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
| |
||
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號：
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址。）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 條）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 8.01 其他活動。
2023年11月26日，ACELYRIN, Inc.（以下簡稱 “公司”）及其歐盟法定代表人兼臨牀研究組織Fortrea, Inc.（“CRO”）通知歐盟監管機構，該公司最近在正在進行的銀屑病關節炎2b/3期試驗中發現了臨牀試驗執行錯誤，該試驗涉及其CRO和CRO聘請的供應商之一。該公司已證實，概述給藥順序的協議是正確的。但是，供應商對公司的協議進行了錯誤的編程，導致了排序錯誤，該錯誤在供應商的測試過程中進一步無法識別。結果，在每隔一週給藥160mg（Q2W）和每四周給藥80mg（Q4W）給藥組中的一些患者以隨機順序接受安慰劑和積極治療，而不是按預期交替接受治療。重要的是，測序錯誤不會給患者安全帶來風險，也沒有哪位患者接受的治療比每週最頻繁的160mg（QW）給藥組方案中已經包含的治療更為活躍。編程錯誤已得到解決，給藥順序已得到糾正。歐盟監管機構將歐盟通知公之於眾，網址為 http://www.clinicaltrialsregister.eu/。
更多細節包含在該公司今天發佈的新聞稿中，標題為 “ACELYRIN, INC.提供有關Izokibep臨牀開發計劃的最新信息”。該新聞稿的副本作為附錄99.1隨函提交，並以引用方式納入此處。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品。
| 展品編號 | 描述 | |
| 99.1 | 2023 年 11 月 27 日的新聞稿 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（封面頁 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ACELYRIN, INC. | ||||||
| 日期：2023 年 11 月 27 日 | 來自： | /s/ 林少莉 | ||||
| Shao-Lee林，醫學博士，博士 | ||||||
| 首席執行官 | ||||||