美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
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（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至2023年10月31日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
財務信息 |
1 |
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第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 |
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簡明合併資產負債表 |
1 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 |
|
簡明合併股東權益（赤字）表 |
3 |
|
簡明合併現金流量表 |
5 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
6 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
22 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
32 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
32 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
33 |
|
|
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
33 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
33 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
33 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
33 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
33 |
第 5 項。 |
其他信息 |
33 |
第 6 項。 |
展品 |
34 |
簽名 |
35 |
|
i
第一部分—芬蘭社交信息
Item 1。財務報表。
Effector Therapeutic
有限公司密集合並資產負債表
（以千計，股票面值數據除外）
（未經審計）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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短期投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益（赤字） |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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本期定期貸款，淨額 |
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定期貸款的應計末期還款額，當期 |
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租賃負債，流動部分 |
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流動負債總額 |
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其他應計負債，非流動 |
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盈利責任 |
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非當期認股權證負債 |
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非流動租賃負債 |
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負債總額 |
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股東權益（赤字）： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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股東權益總額（赤字） |
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負債和股東權益總額（赤字） |
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$ |
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$ |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
Effector Therapeutic
Condensed 合併經營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
|
|
截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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補助金收入 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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其他收入（支出） |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入（支出），淨額 |
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盈利負債公允價值的變化 |
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其他收入總額（支出） |
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淨虧損 |
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) |
綜合損失： |
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淨虧損 |
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) |
其他綜合收益（虧損） |
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綜合損失： |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
Effector Therapeutic
Condensed 合併股東權益表（赤字）
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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— |
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股票薪酬支出 |
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— |
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短期投資的未實現收益 |
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淨虧損 |
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— |
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( |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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股票期權練習 |
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普通股的發行，扣除發行成本-註冊直接發行 |
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行使預先注資的認股權證-註冊直接發行 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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( |
) |
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股票期權練習 |
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— |
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普通股的發行，扣除發行成本-註冊直接發行 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投資的未實現虧損 |
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( |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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) |
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3
Effector Therapeutic
股東權益（赤字）簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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股票期權練習 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投資的未實現虧損 |
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淨收入 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投資的未實現虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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( |
) |
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減去發行成本的普通股發行 |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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— |
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短期投資的未實現收益 |
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— |
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— |
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— |
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淨虧損 |
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— |
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( |
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) |
2022 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Effector Therapeutic
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
|
|
截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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經營活動： |
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淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整： |
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折舊和攤銷費用 |
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投資折扣的增加和溢價的攤銷，淨額 |
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基於股票的薪酬 |
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資產處置損失 |
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認股權證負債公允價值變動的收益 |
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盈餘負債公允價值變動產生的收益 |
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與股權購買協議相關的其他費用 |
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非現金利息支出 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他非流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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經營租賃使用權資產和負債，淨額 |
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用於經營活動的淨現金 |
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( |
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( |
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投資活動： |
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購買固定資產 |
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( |
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短期投資的到期日 |
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購買短期投資 |
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籌資活動： |
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支付債務發行成本 |
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普通股發行所得收益——註冊直接發行，扣除 |
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包括ESPP在內的普通股發行收益，扣除發行成本 |
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現金和現金等價物的淨減少 |
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應計發行成本 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
Effector Therapeutic
沒有財務報表測試
（未經審計）
業務描述
Locust Walk 收購公司（“LWAC”）最初成立於
2021年5月26日，LWAC與特拉華州的一家公司、LWAC的全資子公司Locust Walk Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和特拉華州的一家公司Effector Therapeutics, Inc.（“Old Effector”）簽訂了協議和合並計劃（“合併協議”）。
根據合併協議的條款，LWAC 和 Old effector 之間的業務合併是通過合併子公司與 Old effector 合併而實現的，Old effector 變成LWAC 是倖存的公司和 LWAC 的全資子公司，名為 Effector Therapeutics Operations, Inc. 2021 年 8 月 25 日，隨着業務合併（“業務合併”）的完成，LWAC 更名為 Effector Therapeutics, Inc.（“effector” 或 “公司”）。Old effector的所有已發行優先股均以 1:1 的比例轉換為Old effector的普通股，然後通過適用約為的交換比率，將其與Old effector的所有已發行普通股一起轉換為倖存的effector公司的普通股
該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於率先開發一類新的腫瘤藥物，該公司稱之為選擇性翻譯調節抑制劑（“STRI”）。該公司的主要業務在美國，總部位於加利福尼亞州的索拉納海灘。該公司已將幾乎所有資源用於籌集資金、確定潛在候選產品、建立其知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方就其候選產品和相關原材料的生產達成安排，以及為這些業務提供一般和行政支持。截至2023年9月30日，除許可和補助收入外，該公司尚未從其主要業務中產生收入。
演示基礎
隨附的截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則（“GAAP”）和經修訂的1933年證券法（“證券法”）S-X條例第10條編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的財務報表僅包括正常和經常性調整，公司認為這些調整是公平陳述公司財務狀況及其經營業績和現金流所必需的。截至2023年9月30日的三個月和九個月的業績不一定代表整個財年或任何後續中期的預期業績。2022年12月31日的資產負債表來自該日經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有披露。由於GAAP要求的完整財務報表的所有披露均未包含在此處，因此這些未經審計的財務報表及其附註應與公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表一起閲讀2023年3月8日。
流動性
該公司的運營歷史有限，公司業務和市場的銷售和收入潛力尚未得到證實。隨附的財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業編制的，該報表考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債，不包括任何調整以反映這種不確定性的結果可能對資產或金額的可收回性和分類以及負債分類產生的影響。
管理層必須對其繼續作為持續經營企業的能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在使人們對公司繼續經營的能力產生重大懷疑的條件和事件（步驟1）。如果管理層得出結論，認為提出了實質性疑問，則還需要管理層考慮其計劃是否緩解了這種懷疑（步驟2）。
6
自成立以來，公司經營活動一直出現淨虧損和負現金流，但截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度除外，這兩年的淨收入分別來自與輝瑞簽訂的研究合作和許可協議相關的盈利負債和收入的公允價值收益。該公司的累計赤字為美元
公司能否繼續作為持續經營企業取決於其獲得額外資本的能力。管理層打算通過股票發行或其他資本來源籌集額外資金，包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排。此外，公司可能會通過與輝瑞的研究合作和許可協議（如附註12所述）、根據與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）（“林肯公園”）（見附註9）的股權購買協議（“購買協議”）發行普通股，或者通過與坎託·菲茨傑拉德律師事務所（“Cantor Fitzgerald & Co.” Tor”)。但是，公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資（如果有的話），也可能無法獲得任何里程碑式的付款。如果沒有額外的資金，公司可能被迫推遲、縮減或取消其部分研發活動或其他業務，並可能推遲產品開發，以提供足夠的資金來繼續運營，或者可能被要求推行併購策略，所有這些都可能對其持股或股東的權利產生不利影響。
研究和開發成本
研發費用主要包括與公司候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。研究和開發費用在發生時記為支出。
臨牀試驗累積和臨牀前研究
公司記錄了我們根據與供應商和顧問、CRO和臨牀機構簽訂的與開展臨牀試驗和臨牀前研究有關的合同所承擔的義務所產生的費用。這些合同的財務條款有待談判，談判因合同而異，可能導致付款流與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。公司通過將臨牀試驗和臨牀前研究費用與服務和努力的支出期進行比較，在財務報表中反映了臨牀試驗和臨牀前研究的費用。公司根據臨牀試驗或臨牀前研究的進展來核算這些費用，以臨牀試驗、臨牀前研究或相關活動的各個方面的時間來衡量。公司根據基礎合同、與臨牀和其他關鍵人員以及第三方服務提供商關於臨牀試驗、臨牀前研究或其他正在進行的服務進展的通信以及迄今為止開具發票或支付的金額來確定應計估算值。在臨牀試驗或臨牀前研究過程中，如果實際結果與估計值不同，公司將調整費用確認率。
公開發行和私募認股權證
業務合併完成後，公司接管了LWAC在2021年1月首次公開募股時發行的公募和私募認股權證，根據該認股權證，公募和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。公司得出結論，公開認股權證屬於股票類別。由於私募認股權證的結算價值在一定程度上取決於結算時誰持有認股權證，因此它們不被視為與公司股票掛鈎，因此記為負債。歸類為負債的認股權證在發行之日按其估計公允價值入賬，並在隨後的每個資產負債表日進行重新估值，公允價值變動計入其他收益（支出），淨額在隨附的合併運營報表和綜合虧損中。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了這些認股權證的公允價值。
7
股票薪酬支出
股票薪酬支出是指在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內以直線方式確認的員工股票期權補助金的授予日公允價值的成本。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值。公司使用公允價值法核算授予非僱員的股票期權。
Black-Scholes期權定價模型要求使用主觀假設，包括無風險利率、預期股價波動、股票期權的預期期限和預期的股息收益率。該公司的歷史股票期權活動有限，因此使用簡化的方法估算了授予的股票期權的預期期限，該方法代表了股票期權的平均合同期限及其加權平均歸屬期。Black-Scholes期權定價模型中使用的標的普通股的公允價值基於授予之日普通股的收盤價。
盈利股票
根據合併協議,
公司確定，根據會計準則編纂（“ASC”）815-40，向現有Old Effector股東發行盈餘股份的或有義務未與公司股票掛鈎，因此不包括股權待遇。決定收益股票發行的觸發事件包括不僅與我們的普通股掛鈎的條款，因此需要進行負債分類。歸類為負債的股票掛鈎票據按發行之日的估計公允價值入賬，並在隨後的每個資產負債表日進行重新估值，公允價值變動計入其他收益（支出），淨額記入隨附的合併運營報表和綜合虧損。
公司已確定，向現有Old Effector期權持有人發行盈餘股份的或有義務屬於ASC 718（基於股份的補償）的範圍，因為期權持有人必須繼續提供服務，直到觸發事件發生。期權持有者Earn-Out Shares的公允價值在蒙特卡羅模擬估值模型的衍生服務期內記為基於股份的薪酬，在研發以及合併運營和綜合虧損報表中的一般和管理費用中確認。
觸發事件不是在業務合併結束之日後的兩年內發生的，因此收益的實現期已於 2023 年 8 月 25 日到期。因此，截至2023年8月25日，Old Effector股東和期權持有人不再有資格獲得Earn-Out股票。
綜合損失
綜合虧損包括可供出售投資的淨虧損和未實現的損益。公司將綜合虧損及其組成部分列為合併運營報表和綜合虧損表的一部分。
現金、現金等價物和短期投資
現金和現金等價物
公司將所有利率風險微不足道且在購買之日原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括貨幣市場基金和購買之日原始到期日為三個月或更短的美國國債。
短期投資
短期投資包括美國國債，歸類為可供出售證券，期限大於三個月但少於一年。該公司已將其所有可供出售證券歸類為資產負債表上的流動資產，因為這些證券被視為高流動性證券，可用於當前業務。公司按公允價值持有這些證券，並將未實現的損益作為累計其他綜合收益（虧損）的單獨組成部分進行報告。任何購買溢價或折扣的攤銷和增加均包含在合併運營報表和綜合虧損報表的利息收入中。
8
最近的會計公告
財務會計準則委員會（“FASB”）或其他標準制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自指定的生效日期起通過。除非另有討論，否則根據其初步評估，公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在通過後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
每股淨收益（虧損）
公司根據財務會計準則委員會的每股收益指導方針計算每股淨收益（虧損），該指導方針規定了發行普通股以外證券的公司計算每股收益的標準，這些證券以合同規定持有人有權參與收益和分紅。該指導方針要求普通股股東在該期間可獲得的收益在扣除優先股優先股後，根據普通股股東和優先股股東各自獲得股息的權利在普通股股東和優先股股東之間進行分配。
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將可分配給普通股股東的收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。公司使用以下方法來計算攤薄後的每股淨收益：1) 庫存股法、如果是折算法或或有可發行股票法（如適用），或者2) 兩類方法。
可能具有稀釋性 s截至2023年9月30日和2022年9月30日的證券如下（普通股等值股）：
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截至9月30日， |
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2023 |
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2022 |
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普通股認股權證 |
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配售代理認股權證 |
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公開認股權證 |
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私募認股權證 |
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盈利股票 |
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未歸屬的贊助商股份 |
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未償還的股票期權 |
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總計 |
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如附註1所述，公司於2021年8月25日根據合併協議完成了業務合併。業務合併完成後，合併後的公司更名為Effector Therapeutics, Inc.
關於業務合併的完成，LWAC 贊助商收到了
會計指南定義了公允價值，建立了衡量公允價值的統一框架，並擴大了按經常性或非經常性公允價值計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格，表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，會計指南建立了三級公允價值層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行優先排序，如下所示：
第 1 級：相同的、不受限制的資產或負債在活躍市場上可獲得的未調整報價。
9
第二級：活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場的報價，或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察的投入。
第 3 級：價格或估值技術，需要既對公允價值計量有重要意義又不可觀察（即由很少或根本沒有市場活動支持）的投入。
公司的現金等價物在公允價值層次結構中使用一級投入進行分類，因為它們是使用報價的市場價格、經紀商或交易商報價或具有合理價格透明度的其他定價來源進行估值的。公司的非金融資產或負債均不按非經常性公允價值入賬。
如果需要，公司根據以下輸入在每個報告日使用Black-Scholes期權定價模型估算其認股權證負債在發行和隨後的重新計量時的公允價值：無風險利率；預期股息率；認股權證的剩餘合同期限；標的股票的公允價值；以及標的股票價格的預期波動率。這些估計在一定程度上基於主觀假設，將來可能會有重大差異。這些假設的變化以及報告日公司股票的公允價值可能會對認股權證負債的公允價值產生重大影響。
下表彙總了公司截至目前需要定期進行公允價值計量的資產和負債以及基於公允價值層次結構的相應投入水平 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千計）：
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使用公允價值測量 |
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9月30日 |
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報價 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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2023 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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短期投資： |
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美國國債 |
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負債 |
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私募認股權證責任 |
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負債總額 |
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使用公允價值測量 |
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十二月三十一日 |
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報價 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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2022 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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短期投資： |
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美國國債 |
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負債 |
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私募認股權證責任 |
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盈利責任 |
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負債總額 |
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現金等價物和短期投資
經常性以公允價值計量的金融資產包括公司的現金等價物和短期投資。現金等價物包括貨幣市場基金和在購買之日原始到期日不到三個月的美國國債，而短期投資則由購買之日原始到期日超過三個月的美國國債組成。公司從其投資經理那裏獲得定價信息
10
使用標準的可觀察輸入來確定投資證券的公允價值，包括報告的交易、經紀商/交易商報價以及買入和/或報價。
如果在活躍市場上有相同證券的報價，則投資被歸類為公允價值層次結構中的第一級。對貨幣市場基金的投資 $
對有價證券的投資使用2級輸入進行估值。二級證券最初按交易價格估值，隨後使用報價以外的輸入進行估值和報告，這些投入可以直接或間接地觀察到，例如第三方定價供應商的報價。由二級輸入確定的公允價值，這些輸入利用報價、利率和收益率曲線等可觀察到的數據點，需要做出判斷並使用估計值，如果發生變化，可能會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。與短期投資相關的應計應收利息為 $
下表彙總了截至目前公司作為可供出售證券記作可供出售證券的短期投資 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千計）：
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2023年9月30日 |
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成熟度 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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公允價值 |
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美國國債 |
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2022年12月31日 |
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成熟度 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國債 |
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私募認股權證責任
在業務合併方面，公司持有附註2中描述的公開和私募認股權證。私募認股權證被排除在股權待遇之外，並記為負債，因為它們不被視為與公司普通股掛鈎。私募認股權證負債以公允價值計量，使用可觀察和不可觀察的投入的組合。私募認股權證負債公允價值的變化記錄在經營報表和綜合虧損表上的其他收益（支出）中。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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普通股價格 |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期股息收益率 |
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下表列出了以公允價值計量的私募認股權證負債活動，該負債使用了在此期間大量不可觀察的三級投入 截至2023年9月30日的九個月（以千計）：
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私募認股權證責任 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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公允價值的變化 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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財產和設備，淨包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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實驗室設備 |
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計算機和辦公設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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施工中 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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該公司記錄的折舊和攤銷費用約為美元
應計費用包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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員工薪酬 |
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研究和開發 |
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專業和外部服務 |
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其他 |
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牛津定期貸款
2021 年 3 月，Old effector 與牛津金融有限責任公司（“牛津”）簽訂了貸款和擔保協議（“牛津 LSA”），根據該協議，公司最多可以借款 $
2022年2月22日，公司對牛津LSA進行了修正，根據該修正案，A期貸款的純利息期將於
牛津貸款的浮動利率等於 (i) 中較大者
12
週年的 牛津LSA的生效日期，但在三週年之前.
公司在牛津LSA下的義務由其幾乎所有現有和未來資產（自有知識產權除外）上的第一優先擔保權益擔保。公司還有義務遵守其他各種慣例契約，包括限制其在未經同意的情況下抵押知識產權資產的能力。
該公司記錄的債務折扣為美元
根據公司A期貸款的未償本金，下表按年度列出了截至目前公司要求的未來本金還款額 2023 年 9 月 30 日（以千計）：
截至2023年9月30日 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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未來所需的本金付款 |
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未攤銷的債務折扣 |
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本期定期貸款，截至2023年9月30日的淨額 |
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$ |
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假定公開認股權證和私募認股權證
業務合併完成後，公開認股權證和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。認股權證於2022年1月12日開始行使，距離LWAC的首次公開募股結束還有12個月。每份認股權證使註冊持有人有權以$的行使價購買一股普通股
一旦公開認股權證和私募認股權證可行使，公司有權以美元的價格全部而不是部分贖回未兑現的認股權證
私募認股權證與公開認股權證相同，唯一的不同是，只要它們由保薦人或其允許的受讓人持有：（i）公司將無法贖回；（ii）它們可以由持有人在無現金的基礎上行使；（iii）它們受註冊權的約束。
私募認股權證是負債分類的（見注4），公募認股權證是股票分類的。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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行使價格 |
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到期日期 |
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公開認股權證 |
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私募認股權證 |
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$ |
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認股權證-2023 年註冊直接發行
2023年5月，公司完成了註冊直接發行（“2023年5月註冊直接發行”），其中包括髮行
2023年6月，公司完成了註冊直接發行（“2023年6月註冊直接發行”），其中包括髮行
普通股認股權證和配售代理認股權證屬於股票分類。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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行使價格 |
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到期日期 |
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2023 年 5 月普通股認股權證 |
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2023年5月配售代理認股權證 |
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2023年6月普通股認股權證 |
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2023年6月配售代理認股權證 |
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$ |
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購買協議
2022年1月24日，公司與林肯公園簽訂了購買協議和註冊權協議，其中規定向林肯公園出售最高為$
根據收購協議，在符合某些條件的前提下，公司有權在公司選擇的任何工作日自行決定要求林肯公園最多購買
除常規收購外，在遵守某些條件和限制的前提下，公司可以自行決定要求林肯公園在每個收購日購買下一個工作日購買，但不得超過 (i) 通過此類定期收購購買的股票數量的三 (3) 倍或 (ii) 中較低者
14
已加速 在與此類加速購買相關的通知中進行購買，在某些情況下，根據購買協議，公司可以在一天內進行多次加速購買。
根據收購協議，公司可以向林肯公園出售的股票總數不得超過
購買協議包含慣例陳述、擔保、契約、成交條件、賠償和終止條款。公司可隨時自行決定終止購買協議，無需支付任何費用或罰款，只需向林肯公園發出一個工作日通知。此外，林肯公園已承諾不對普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。收購協議中對收益的使用、財務或商業契約、對未來融資的限制（限制公司在期限內簽訂類似類型的協議或股權信貸額度的能力除外，不包括與註冊經紀交易商的市場交易）、優先拒絕權、參與權、罰款或違約金。
市場銷售計劃
2022年9月，公司與Cantor簽訂了控股發行銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以不時出售總髮行價不超過美元的公司普通股
2023 年註冊直接發行
2023年5月的註冊直接發行包括髮行和出售總額為
在2023年5月的註冊直接發行中，公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了總現金費用，金額等於
2023年6月的註冊直接發行包括髮行和出售總額為
在2023年6月的註冊直接發行中，公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了總現金費用，金額等於
15
優先股
在企業合併交易完成後，根據經修訂和重述的公司註冊證書的條款，
員工股票購買計劃
ESPP 規定了六個月的發行期，在每個發行期結束時，員工可以以... 購買股票
2013 年股權激勵計劃
在業務合併之前，Old Effector維持其2013年股權激勵計劃（“2013年計劃”），根據該計劃，Old Effector向員工、董事和非僱員顧問授予激勵性股票期權、限制性股票獎勵和其他股票獎勵。業務合併完成後，公司停止根據2013年計劃發放獎勵，如下所述，2013年計劃下的所有獎勵均轉換為2021年計劃下的獎勵，條款和條件相同。截至2021年8月25日，在企業合併交易之前，
2021 年股權激勵計劃
在2021年8月25日完成業務合併之際，董事會批准了2021年股權激勵計劃（“2021年計劃”）的通過。截至2023年9月30日，
根據2021年計劃授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，自授予之日起不超過十年，對於某些非法定期權，則自授予之日起十年內到期。每種期權的行使價應由董事會根據期權授予之日公司股票的公允市場價值確定，該公允市場價值定義為公司普通股的收盤價。就激勵性股票期權而言，行使價不得低於
16
公司在計劃下的股票期權活動摘要如下（以千計，股票和每股金額和年份除外）：
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股份 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日已發行 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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取消或沒收 |
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截至2023年9月30日未付清 |
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2023 年 9 月 30 日歸屬並可行使 |
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$ |
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$ |
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在截至2023年9月30日的九個月中，既得期權的總公允價值為 $
股票薪酬支出
公司確認了與股票期權特別相關的股票薪酬支出為美元
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期股息收益率 |
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無風險利率。 無風險利率假設基於美國國債工具，其條款與公司股票期權的預期期限一致。
預期波動率。 由於公司的運營歷史有限且缺乏公司特定的歷史或隱含波動率，預期波動率假設是通過研究一組已公開股票價格的行業同行的歷史波動率來確定的。
預期期限。 股票期權的預期期限代表股票期權預計未平倉的加權平均期限。公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法來估算預期期限。簡化方法根據期權歸屬時間和合同期限的加權平均值計算預期期限。
預期的股息收益率。 預期的股息假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。公司尚未支付也不打算支付股息。
沒收。在實際沒收期間，公司減少了實際沒收的股票補償費用。
截至2023年9月30日，與未償員工期權相關的未確認薪酬成本為 $
17
普通股留待將來發行
截至目前，留待未來發行的普通股包括以下內容 2023 年 9 月 30 日：
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9月30日 |
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已發行和未償還的股票期權 |
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已發行和未執行的公開認股權證 |
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已發行和未兑現的私募認股權證 |
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已發行和未償還的普通股認股權證 |
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配售代理認股權證已發行並未償還 |
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未歸屬的贊助商股份 |
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已獲準獲得未來的股票獎勵或期權授權 |
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已獲準在未來根據 ESPP 發行 |
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總計 |
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根據合併協議,
截至2022年12月31日，股東和期權持有人有資格獲得大約
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十二月三十一日 |
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股票價格 |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預測週期（年） |
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權益成本 |
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Old Efector 股東
公司確定，根據ASC 815-40，向現有Old Effector股東發行盈餘股票的或有義務未與公司股票掛鈎，因此股權待遇被排除在外。決定收益股票發行的觸發事件包括不僅與公司普通股掛鈎的條款，因此必須進行負債分類。公司估算了股東盈餘股份發行之日的公允價值，並對每個報告期的負債進行了重新估值，公允價值的變化將記錄在合併運營報表和綜合虧損表中。根據合併協議，在觸發事件發生之前停止提供服務的Old Effector期權持有人的盈虧股份將重新分配給剩餘的符合條件的股東和期權持有人。由於業務合併結束之日後的兩年期已於2023年8月25日到期，收益負債約為 $
18
下表列出了截至2022年12月31日和2023年9月30日使用大量不可觀察的3級投入以公允價值計量的盈餘負債活動（以千計）：
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盈利負債 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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公允價值的變化 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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舊的效果器期權持有者
特遣隊向現有Old Effector期權持有人發行盈餘股份的義務屬於ASC 718（基於股份的補償）的範圍，因為期權持有人必須繼續提供服務，直到觸發事件發生。在業務合併完成之日，期權持有人Earn-Out Shares的公允價值約為美元
2013年5月，公司與加州大學校長（“UCSF”）簽訂協議，向公司提供加州大學舊金山分校最初開發的與轉化分析實驗室技術有關的某些發明（“加州大學舊金山分校轉化分析專利權”）的專利權的獨家許可。根據該協議，允許公司研究、開發、製造和銷售其利用加州大學舊金山分校翻譯分析專利權（該公司稱之為許可產品）發現和開發的產品，並利用加州大學舊金山分校的Translational Profiling 專利權使用某些許可流程，並對此類許可產品和流程進行再許可。
2021年7月，公司對許可協議進行了修正，以確認業務合併對許可協議的影響，包括澄清在業務合併的完成方面，公司將向加州大學舊金山分校支付約美元的一次性現金付款
公司每年支付的最低特許權使用費為 $
2019年12月，公司與輝瑞簽訂了研究合作和許可協議（“輝瑞協議”），以研究和開發靶向eiF4e的小分子。
根據輝瑞協議，公司負責與輝瑞合作開展初步研究，輝瑞負責該項目的所有進一步開發，包括提交研究性新藥申請以及開展所有臨牀開發和商業化活動。輝瑞有義務採取商業上合理的努力，在美國和某些其他國家開發許可產品並尋求監管部門的批准，並在輝瑞獲得監管部門批准的情況下將許可產品商業化。如果公司行使聯合資助和聯合推廣選項，則聯合指導委員會將監督共同開發產品的開發計劃和預算，公司將負責向醫療保健提供者進行部分產品營銷演示。
根據輝瑞協議，公司收到了一筆預付款、一次性、不可退款、不可貸記的款項
19
$的初始交易價格
2021 年 4 月，公司與加州大學舊金山分校簽訂了研究子獎勵協議（“次級獎勵協議”），最高為 $
租賃
2021 年 9 月，公司進入了不可取消的狀態
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司支付了美元
下表彙總了截至目前與租賃相關的補充資產負債表信息 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產： |
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經營租賃使用權資產 |
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使用權資產總額 |
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負債 |
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經營租賃負債，當前 |
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經營租賃負債，非流動 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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截至 2023年9月30日，現有運營租賃下的未來最低年度租賃付款額如下（以千計，加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率除外）：
2023 年的剩餘時間 |
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$ |
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2024 |
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剩餘的租賃付款總額 |
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減去：估算利息 |
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經營租賃負債總額 |
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減去：當前部分 |
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長期經營租賃負債 |
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$ |
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加權平均剩餘租期 (以年為單位) |
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加權平均折扣率 |
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公司為符合條件的員工提供固定繳款401（k）計劃。根據該計劃的條款，員工可以按補償的百分比自願繳款，但僅限於聯邦税收法規允許的最大金額。公司可以自行決定向401（k）計劃繳納某些款項。直到 2023 年 9 月 30 日，該公司製作了
21
Item 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
除非上下文另有要求，否則本節中所有提及 “我們”、“我們” 或 “effector” 的內容均指業務合併完成之前的Effector Therapeutics, Inc. 的業務，業務合併是我們在業務合併完成後的業務。以下討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及我們在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
關於前瞻性陳述的警示説明
本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、研發計劃、我們正在進行的和計劃中的臨牀前研究和計劃中的候選產品臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行、候選產品監管申報和批准的時間和可能性、我們對候選產品進行商業化的能力（如果獲得批准）、開發未來產品的潛力的陳述候選人、戰略合作的潛在好處、成功的時機和可能性、管理層未來運營的計劃和目標以及預期產品開發工作的未來結果，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以用 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語的否定或其他類似表達。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的風險、不確定性和假設，包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設，即2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 以及我們隨後提交的季度報告的第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開創一類我們稱之為STRi的新型腫瘤藥物。翻譯是細胞中的蛋白質合成受遺傳序列中包含的信息指導的過程。我們利用我們專有的選擇性翻譯調節技術平臺在內部發現了一系列小分子 STRI 候選產品。我們的候選產品靶向 eif4f 複合物及其激活激酶、絲裂原活化蛋白相互作用激酶 (“MNK”)。eif4f 複合物是一箇中心節點，其中癌症中最常發生突變的兩種信號通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路，匯聚在一起，激活精選 mRNA 轉化為蛋白質，這些蛋白質是關鍵疾病驅動過程中常見的罪魁禍首。對其中任何一個靶點的抑制都會在多種疾病驅動蛋白合成之前對其進行下調。我們的每種候選產品都設計為作用於驅動多種功能相關蛋白網絡表達的單一蛋白質，包括癌蛋白（其異常功能可能導致癌症的蛋白質）、T 細胞中的免疫抑制蛋白以及已知可共同控制腫瘤生長、存活和免疫逃避的抗藥性蛋白質。
我們的主要候選產品tomivosertib是MNK的口服小分子抑制劑，我們正在與抗PD-（L）1抑制劑聯合開發，用於治療實體瘤患者。2021年第二季度，我們開始在KICKSTART中給藥，這是我們的隨機2b期臨牀試驗，評估了tomivosertib與pembrolizumab聯合用於 PD-L1 表達水平大於或等於 50%（“PD-L1≥ 50%”）的轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者。Pembrolizumab由默沙東擁有和銷售，用於一線非小細胞肺癌和其他幾種適應症。我們最近將招生範圍擴大到美國以外的國家，目標是實現60名患者的全面入組目標，以支持對總體生存率（OS）和安全性的進一步分析。根據註冊進度以及免費進度生存（“PFS”）活動的累積，我們預計將在2024年第一季度報告KICKSTART試用版的頭條數據。我們的第二個候選產品佐他替芬是eif4a的抑制劑，eif4F複合物是eif4F複合物的成分，目前正在針對某些實體瘤患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。我們已經完成了該試驗的初始劑量遞增部分，目前正在評估在ER+乳腺癌患者中聯合使用zotatifin和fulvestrant和abemaciclib（“ZFA三聯體”）的2a期開放標籤擴展隊列。鑑於在1/2期臨牀試驗中觀察到的良好安全性結果以及迄今為止生成的靶向參與數據，我們還恢復了佐他芬聯合氟維司坦（“ZF doublet”）在ER+乳腺癌患者中的劑量遞增，以確定是否可以在未來的臨牀研究中使用更高劑量的佐他替芬。迄今為止，我們已經報告了包括ER+乳腺癌患者在內的四個隊列的數據，這些數據表明，佐替芬似乎安全、耐受性良好，並顯示出活動信號，包括經過大量預處理的ER+乳腺癌患者的部分反應。我們報告了以下方面的頭條結果
22
在6月舉行的美國臨牀腫瘤學會（“ASCO”）2023年年會上，ZFA三聯體隊列已完全入組接受ER+乳腺癌治療，在接受ZFA三聯體治療的19例可評估患者中，有5例（26％）出現部分反應。此外，在ZF doublet的首次恢復劑量遞增隊列中，3名患者中有1名（33％）出現部分反應。ZFA 和 ZF 組合通常都具有良好的耐受性，絕大多數不良事件為 1 級或 2 級。來自ZFA隊列的PFS中位數和來自採埃孚劑量增加隊列的其他數據預計將在2023年第四季度公佈。我們還完成了一項評估佐替芬作為抗SARS-CoV-2抗病毒藥物的1b期臨牀試驗。該研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，評估單劑量佐替芬的安全性和抗病毒活性。在這項試驗中，佐他替芬被發現安全且耐受性良好，與安慰劑相比，在幾項病毒清除率評估中均顯示出良好的趨勢。我們已經與輝瑞就我們最早的階段項目——eif4e抑制劑簽訂了全球合作和許可協議，輝瑞目前正在為該項目進行研究性新藥申請（“IND”）。
自2012年成立以來，我們已將幾乎所有的資源投入到籌集資金、確定潛在候選產品、建立我們的知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方就我們的候選產品和相關原材料的生產做出安排以及為這些業務提供一般和管理支持。我們沒有任何產品獲準銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至2023年9月30日，我們共籌集了3.195億美元用於為我們的運營提供資金，其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益為1.5億美元，2021年8月與業務合併相關的普通股發行總收益為6,700萬美元，根據我們與輝瑞的研究合作和許可協議（“輝瑞協議”）獲得的4,200萬美元合作收入，3,500萬美元來自信貸額度下的貸款，出售普通股的總收入為1,620萬美元2023年5月註冊直接發行（定義見下文）和2023年6月註冊直接發行（定義見下文）中的股票，根據與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂的股權購買協議（“購買協議”）出售普通股的總收益為310萬美元，代表其舊金山校區（“UCSF”）與加州大學攝政官簽訂的研究分項獎勵協議下的500萬美元贈款收入”），以及根據我們的控制股權發行出售普通股所得的120萬美元總收益與 Cantor Fitzgerald & Co.（“Cantor”）簽訂的銷售協議（“銷售協議”）。除了根據輝瑞協議在2020年產生的收入所產生的淨收入以及由於2021年盈餘負債估值變化而在2021年產生的淨收入外，自成立以來，我們已經蒙受了重大營業虧損。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們各自期間的淨虧損分別為960萬美元和1,340萬美元，在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們相應期間的淨虧損分別為830萬美元和2670萬美元。截至2022年12月31日和2023年9月30日，我們的累計赤字分別為1.436億美元和1.702億美元。實際上，我們所有的營業虧損都來自與候選產品的研發相關的費用以及與我們的運營相關的一般和管理成本。
我們預計，至少在未來幾年內，將繼續承擔大量費用和損失。我們預計，隨着我們繼續開發、尋求監管部門批准並有可能將任何已批准的候選產品商業化，僱用更多人員，保護我們的知識產權，並承擔與上市公司相關的額外成本，我們的支出將大幅增加。根據我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損可能會逐季和逐年大幅波動。截至2023年9月30日，我們有1780萬美元的現金、現金等價物和短期投資。為了為進一步的運營提供資金，我們將需要籌集更多資金。我們目前的資本資源不足以讓我們完成任何候選產品的臨牀開發，或者（如果適用）不足以為任何可能獲得美國食品藥品管理局或類似外國監管機構批准的候選產品的商業化做準備。因此，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排）相結合來為我們的現金需求提供資金。如果有的話，我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
財務運營概述
收入
我們目前沒有獲準銷售的產品，所有產生的收入都來自輝瑞協議以及贈款收入。將來，我們可能會通過我們已經簽訂或可能簽訂的有關候選產品的合作、補助或許可協議以及任何已批准產品的產品銷售來創造額外收入。我們創造產品收入的能力將取決於候選產品的成功開發和最終商業化。如果我們未能及時完成候選產品的開發或候選產品獲得監管部門的批准，那麼我們未來創造收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
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輝瑞協議
2019 年 12 月，我們簽訂了《輝瑞協議》，研究和開發靶向 eif4e 的小分子。根據輝瑞協議，我們授予輝瑞全球獨家許可，並有權根據我們的某些專利、專有技術和材料對任何和所有適應症使用、開發、製造、商業化或以其他方式利用針對eiF4e的化合物或產品。根據協議，我們負責與輝瑞合作進行初步研究，輝瑞負責該開發計劃的所有進一步發展，包括提交IND，開展所有臨牀開發和商業化活動。
根據輝瑞協議，我們從輝瑞收到了1500萬美元的預付款、一次性、不可退款、不可信貸的款項。輝瑞有義務向我們償還研究產生的費用，最高限額為兩位數百萬美元。在實現特定的開發、監管和銷售里程碑後，輝瑞將有義務向我們支付總額高達4.8億美元的總額，並向我們支付每種許可產品的年淨銷售額的高個位數百分比特許權使用費。有關該協議的更多信息，包括根據該協議可能向我們支付的款項，請參閲2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的 “業務——我們的合作和許可協議”。
DARPA 次級獎勵協議
2021 年 4 月，我們與加州大學舊金山分校簽訂了研究次級獎勵協議（“次級獎勵協議”），根據該協議，與用於治療 COVID-19 的佐他替芬相關的臨牀和製造活動可報銷高達 500 萬美元的允許費用。根據次級獎勵協議的條款，我們有義務定期向加州大學舊金山分校提供財務和技術報告。截至2022年12月31日，我們已經用盡了次級獎勵協議規定的全部500萬美元允許費用。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括與我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。我們的研發費用包括：
我們將研發費用記作已發生的費用。在提供服務或收到貨物時，我們將用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款記作支出。我們根據開發計劃和其他項目特定情況跟蹤外部支出。但是，我們不根據具體項目跟蹤內部成本，因為這些成本主要與人員和設施有關，而人員和設施部署在多個正在開發的項目中。
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下表彙總了我們在指定期間的研發費用（以千計）。
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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外部開發計劃費用： |
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tomivosertib (eft508) |
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$ |
2,016 |
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$ |
2,792 |
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$ |
6,537 |
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$ |
6,616 |
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zotatifin (eft226) |
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1,628 |
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1,774 |
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5,119 |
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4,447 |
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eif4e |
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— |
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— |
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— |
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8 |
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未分配的內部研發費用： |
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人事相關 |
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1,301 |
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1,464 |
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3,838 |
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3,898 |
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其他 |
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410 |
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602 |
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1,351 |
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1,694 |
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研發費用總額 |
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$ |
5,355 |
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$ |
6,632 |
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$ |
16,845 |
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$ |
16,663 |
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我們預計，隨着我們繼續開發候選產品，尤其是在我們進入通常成本更高的臨牀開發的後期階段時，我們的研發費用將在可預見的將來大幅增加。進行獲得監管部門批准所需的臨牀試驗和臨牀前研究的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的上市許可。目前，我們無法合理估計完成任何候選產品的剩餘開發所需的努力的性質、時間或成本，也無法合理估計這些候選產品可能開始大量淨現金流入的時期（如果有）。我們預計，在我們確定合作者的資源或專業知識將有利於給定的候選產品或計劃的範圍內，我們將根據臨牀和臨牀前結果、監管發展、對每種候選產品和計劃的持續評估以及我們進行合作的能力來確定需要尋求哪些候選產品和項目，以及向每個候選產品和項目提供多少資金。
我們的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資和其他相關成本，包括股票薪酬和福利，以及財務、會計和其他管理職能的諮詢費。其他費用包括與專利和公司事務有關的法律費用、保險和未包括在研發費用中的設施成本。
我們預計，隨着我們通過臨牀開發推進候選產品，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將大幅增加。我們還將因上市公司運營而產生額外費用，包括與遵守美國證券交易委員會規章制度和納斯達克上市規則相關的費用、額外的保險費用、投資者關係活動以及其他行政和專業服務。此外，如果我們獲得監管部門的批准
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對於我們的任何候選產品，如果我們選擇自己將此類候選產品商業化，則預計會產生與組建銷售和營銷團隊相關的費用。
其他收入（費用）
利息收入
利息收入包括我們的現金等價物和短期投資所得的利息。
利息支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中記錄的利息支出包括我們向牛津金融有限責任公司（“牛津”）提供的未償定期貸款的金額。
其他收入（費用）
我們假設與業務合併交易相關的私募認股權證，這些認股權證必須在每個報告日記為負債並重新計量為公允價值，公允價值的變化作為其他收入（支出）的組成部分報告。
2022 年 1 月，我們與林肯公園簽訂了收購協議，並在交易中記錄了與向林肯公園發行的普通股承諾股相關的其他費用。
盈餘負債公允價值的變化
我們確定，根據會計準則編纂（“ASC”）815-40的規定，向現有Old Effector股東發行盈餘股票的或有義務未與我們的股票掛鈎，因此必須在每個報告期內記為負債並按公允價值重新計量，公允價值的變化作為其他收益（支出）的一部分列報。我們的盈利成就期已於 2023 年 8 月 25 日到期，因為觸發事件並未在業務合併結束之日後的兩年內發生。因此，截至2023年8月25日，Old Effector股東和期權持有人不再有資格獲得盈餘股票，截至2023年9月30日，收益負債的價值為零。由此產生的價值減少被記為收益負債公允價值變動的收益，幷包含在截至2023年9月30日的三個月和九個月的合併運營和綜合虧損報表中。
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績（以千計）：
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截至9月30日的三個月 |
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期至 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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補助金收入 |
$ |
— |
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$ |
867 |
|
$ |
(867 |
) |
運營費用： |
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研究和開發 |
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5,355 |
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6,632 |
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(1,277 |
) |
一般和行政 |
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2,500 |
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3,486 |
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(986 |
) |
運營費用總額 |
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7,855 |
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10,118 |
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(2,263 |
) |
運營損失 |
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(7,855 |
) |
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(9,251 |
) |
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1,396 |
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其他收入（支出） |
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(448 |
) |
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(308 |
) |
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(140 |
) |
淨虧損 |
$ |
(8,303 |
) |
$ |
(9,559 |
) |
$ |
1,256 |
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補助金收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，補助金收入分別為零和90萬美元。補助金收入的減少是由於與補助金完成相關的時間，補助金於2022年12月31日結束。
研究和開發費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發費用分別為540萬美元和660萬美元。研發費用減少了130萬美元 主要是由於與臨牀試驗活動時間安排和製造相關活動相關的外部開發費用減少，tomivosertib計劃減少了80萬美元，zotatifin COVID-19 計劃減少了50萬美元。此外，還有20萬美元
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與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月中，顧問費用減少，人事相關成本減少20萬美元。佐替芬腫瘤學項目增加的40萬美元部分抵消了這些成本。
一般和管理費用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，一般和管理費用分別為250萬美元和350萬美元。一般和管理費用減少100萬美元，這主要是由於截至2023年9月30日的三個月中，與截至2022年9月30日的三個月相比，人事相關成本減少了50萬美元。此外，與截至2022年9月30日的三個月相比，在截至2023年9月30日的三個月中，主要與保險費用相關的其他一般和管理費用減少了30萬美元，顧問費用減少了20萬美元。
其他收入（費用）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，其他支出分別為40萬美元和30萬美元。 減少10萬美元的主要原因是截至2022年9月30日的三個月中，收益負債和認股權證負債的公允價值與2023年同期相比發生了變化。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績（以千計）：
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截至9月30日的九個月 |
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期至 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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補助金收入 |
$ |
— |
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$ |
2,878 |
|
$ |
(2,878 |
) |
運營費用： |
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研究和開發 |
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16,845 |
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16,663 |
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182 |
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一般和行政 |
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8,401 |
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9,895 |
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(1,494 |
) |
運營費用總額 |
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25,246 |
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26,558 |
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(1,312 |
) |
運營損失 |
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(25,246 |
) |
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(23,680 |
) |
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(1,566 |
) |
其他收入（支出） |
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(1,435 |
) |
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10,275 |
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(11,710 |
) |
淨虧損 |
$ |
(26,681 |
) |
$ |
(13,405 |
) |
$ |
(13,276 |
) |
補助金收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，補助金收入分別為零和290萬美元。補助金收入的減少是由於與補助金完成相關的時間，補助金於2022年12月31日結束。
研究和開發費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，研發費用分別為1,680萬美元和1,670萬美元。研發費用增加了20萬美元 主要是由於與eft226-002（佐他替芬腫瘤學）試驗相關的成本增加了170萬美元。zotatifin COVID-19 項目減少了100萬美元，顧問費用減少了40萬美元，tomivosertib計劃減少了10萬美元，這部分抵消了這些成本，這主要是由於與eft508-011（KICKSTART）試驗相關的成本降低。
一般和管理費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，一般和管理費用分別為840萬美元和990萬美元。在此期間，一般和行政費用減少了150萬美元，主要與保險費用有關的其他一般和行政費用減少了90萬美元，諮詢人和審計相關費用減少了50萬美元。此外，與截至2022年9月30日的九個月相比，人事相關成本減少了20萬美元。與截至2022年9月30日的九個月相比，專利相關費用增加了10萬美元，部分抵消了這些成本。
其他收入（費用）
截至2023年9月30日的九個月中，其他支出為140萬美元，截至2022年9月30日的九個月中，其他收入為1,030萬美元。減少1170萬美元的主要原因是收益公允價值變動帶來的收益
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在截至2022年9月30日的九個月中，負債和認股權證責任，部分被2022年記錄的與林肯公園的購買協議相關的120萬美元其他費用所抵消。
流動性和資本資源
流動性來源
從成立到2023年9月30日，我們共籌集了3.195億美元用於為我們的運營提供資金，其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益1.5億美元，2021年8月與業務合併相關的普通股發行總收益6,700萬美元，根據我們與輝瑞的研究合作和許可協議獲得的4,200萬美元合作收入，來自信貸額度貸款的3,500萬美元，出售普通股的總收益為1,620萬美元2023年5月註冊直接發行和2023年6月註冊直接發行中的股票，根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益為310萬美元（截至2023年9月30日，根據購買協議仍有4,690萬美元可供出售），根據與加州大學舊金山分校簽訂的子獎勵協議獲得的500萬美元贈款收入，以及根據自動櫃員機發行計劃出售普通股的總收益為120萬美元。
在業務合併之前，我們的運營資金主要來自可轉換優先股和普通股的發行。2021 年 8 月業務合併完成後，我們收到的淨收益總額約為 5,290 萬美元。
截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物以及短期投資總額為1780萬美元。在需要用於我們的業務之前，我們通常將現金投資於流動性高、易於兑換成現金，購買之日原始到期日為1年或更短的投資。我們試圖通過僅在經認證的金融機構維持賬户餘額來最大限度地降低與我們的現金和現金等價物及投資相關的風險，因此，我們認為，除了與普通商業銀行關係相關的正常信用風險外，我們不會面臨異常的信用風險。
牛津貸款機制
2021年3月，我們與牛津大學簽訂了貸款和擔保協議（“Oxford LSA”），根據該協議，我們可以借款3,000萬美元，分兩批發行，分別為2,000萬美元（“A期貸款”）和1,000萬美元（“B期貸款”），統稱為牛津貸款。A期貸款在牛津LSA生效之日起可用，收益中的1,250萬美元用於償還先前未償還的硅谷銀行定期貸款。A期貸款的剩餘淨收益為740萬美元，在分配信中指定的發行和律師費生效後，已於2021年3月分配。A期貸款的純息期限從借款開始，利息在每個月的第一天到期支付。
2022年2月22日，我們簽署了牛津LSA修正案，根據該修正案，A期貸款的僅利息期將於2024年3月1日結束，而不是2023年5月1日。根據該修正案，A期貸款的到期日從2026年3月18日延長至2027年2月1日。截至2022年12月31日和2023年9月30日，牛津貸款下到期的本金以及相關的應計最終付款被歸類為流動負債，這是因為我們評估牛津貸款下的重大不利變更條款不在我們的控制範圍內。截至本報告發布之日，貸款機構尚未向我們通報違約事件。
B期貸款將在達到某些臨牀開發里程碑後才可用，有效期至 (i) 2023年6月30日，(ii) 此類臨牀開發里程碑發生四十五天後，以及 (iii) 違約事件發生後更早者。由於我們在2023年6月30日之前尚未實現臨牀開發里程碑，因此我們無法再獲得B期貸款下的1,000萬美元額外貸款。
我們需要在到期時支付相當於每筆融資部分5.5％的最後一筆款項，這筆款項已記錄為債務折扣，將在債務安排的期限內攤銷。
與林肯公園的購買協議
2022年1月24日，我們與林肯公園簽訂了購買協議，規定在購買協議的三十六 (36) 個月期限內，向林肯公園出售不超過5,000萬美元的普通股，但須遵守某些條件。根據購買協議，林肯公園首次購買了300萬美元的普通股，相當於557,610股普通股，我們向林肯公園發行了142,939股普通股，作為與簽訂購買協議有關的承諾費。截至2023年9月30日，除預付金額外，共出售了3萬股普通股，此類股票在截至2022年6月30日的三個月中出售。我們可以向林肯公園出售股票的最低價格為每股1.00美元。無法保證我們會根據購買協議出售任何額外的普通股，如果我們這樣做，也無法保證普通股的價格或金額
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我們出售的商品或此類銷售的日期。有關購買協議的信息，請參閲本表格10-Q中其他地方包含的合併財務報表附註9。
與 Cantor 合作的市場銷售計劃
2022年9月，我們與Cantor簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以不時出售總髮行價不超過5,000萬美元的普通股（“自動櫃員機發行計劃”）。普通股的出售將按出售時的現行市場價格進行，或按與坎託另行商定的價格出售。我們將向Cantor支付佣金，最高為根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0％。在截至2023年9月30日的三個月中，根據自動櫃員機發行計劃，我們共出售了995,241股普通股，加權平均價格為每股0.67美元，總收益約為70萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，根據自動櫃員機發行計劃，我們共出售了1,406,077股普通股，加權平均價格為每股0.63美元，總收益約為90萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們承擔了與自動櫃員機發行計劃相關的發行成本，包括佣金，分別約為42,000美元和20萬美元。
2023 年註冊直接發行
2023年5月，我們與單一機構投資者簽訂了證券購買協議，其中以註冊直接發行（“2023年5月註冊直接發行”）的形式發行了4,700,000股普通股。在2023年5月的註冊直接發行中，我們以預融資認股權證的形式發行了6,750,382股普通股，這些認股權證立即被行使。在同時進行的私募中，我們發行了認股權證，購買最多11,450,382股普通股，行使價為每股0.53美元（“2023年5月普通股認股權證”）。此外，我們發行了H.C. Wainwright & Co., LLC（“配售代理人”）認股權證，購買最多801,527股普通股，行使價為每股0.8188美元（“2023年5月配售代理認股權證”）。我們在2023年5月的註冊直接發行中獲得了750萬美元的總收益，扣除80萬美元的佣金和其他交易成本後，淨收益約為670萬美元。有關2023年5月註冊直接發行的信息，請參閲本表格10-Q中其他地方包含的合併財務報表附註9。
2023年6月，我們與同一機構投資者簽訂了額外的證券購買協議，其中在註冊直接發行（“2023年6月註冊直接發行”）中發行了5,950,000股普通股。在2023年6月的註冊直接發行中，我們以預先注資的認股權證的形式發行了1,814,445股普通股，這些認股權證立即行使。在同時進行的私募中，我們發行了認股權證，以每股1.00美元的行使價購買多達7,764,445股普通股（“2023年6月的普通股認股權證”）。此外，我們還發行了配售代理認股權證，以每股1.4063美元的行使價購買多達543,511股普通股（“2023年6月配售代理認股權證”）。我們從2023年6月的註冊直接發行中獲得了870萬美元的總收益，扣除90萬美元的佣金和其他交易成本後，淨收益約為780萬美元。有關2023年6月註冊直接發行的信息，請參閲本表格10-Q其他地方包含的合併財務報表附註9。
截至2023年7月31日，根據非關聯公司持有的60,695,500股已發行普通股計算，我們的公開上市量超過7500萬美元，價格為每股1.39美元，這是我們普通股在2023年6月6日的收盤價，這是自2023年7月31日起60天內我們在納斯達克資本市場公佈的最高普通股銷售價格。由於我們的公眾持股量超過7500萬美元，我們不再受S-3表格第I.B.6號一般指令的約束，該指令此前使用上架註冊聲明將我們在任何十二個月內通過證券首次公開募股可以籌集的資金限制在公開上市量的三分之一，這被稱為小架規則。如果在提交貨架註冊聲明修正案或提交10-K表年度報告時，我們的公眾持股量低於7500萬美元，我們可能會再次受到嬰兒貨架規則的約束。
資金需求
截至2023年9月30日，我們有1780萬美元的現金和現金等價物以及短期投資，我們估計這足以為2024年第二季度的運營提供資金。但是，我們已經編制了現金流預測，這些預測表明，根據我們預期的運營現金流，在不考慮未來預計的現金流入的情況下，我們能否在截至2023年9月30日的九個月財務報表發佈之日後的十二個月內繼續經營企業存在重大疑問。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期更快地使用我們的資本資源。此外，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要更快地獲得更多資金
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計劃的。此外，在臨牀試驗中測試候選產品的過程非常昂貴，而且這些試驗的進展時間尚不確定。我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：
除了根據與林肯公園簽訂的購買協議和與坎託的自動櫃員機發行計劃可能的未來銷售外，我們沒有其他承諾的資金來源。在我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求之前，我們預計將主要通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的額外合作、許可證和其他類似安排）為未來的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成其他此類安排。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有的話）可能涉及協議，這些協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的其他合作或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者將開發和銷售候選產品的權利授予第三方，而這些產品本來我們更願意自己開發和營銷。
公開認股權證和私募認股權證
LWAC 在 2021 年 1 月的首次公開募股中發行了公開認股權證和私募認股權證（統稱為 “認股權證”）。認股權證從2022年1月12日開始可行使，距離LWAC的首次公開募股結束還有12個月。認股權證只能對整批股票行使。行使認股權證時不會發行任何部分股份。每份整份認股權證使持有人有權以每股11.50美元的行使價購買一股普通股。
根據公司與大陸股票轉讓與信託公司於2021年1月7日簽訂的認股權證協議（“認股權證協議”）的規定，在認股權證到期或贖回之前，我們將盡商業上合理的努力來維持與行使認股權證時可發行的普通股有關的註冊聲明和當前招股説明書的有效性。如果行使認股權證時的普通股未在國家證券交易所上市，我們可以選擇要求行使認股權證的認股權證持有人在 “無現金基礎上” 上市。我們無需提交或維護有效的註冊聲明。在任何情況下都不會要求公司以淨現金結算任何認股權證。
由於認股權證現在可以行使，我們可以在至少提前30天發出書面贖回通知後，以每份認股權證0.01美元的價格全部贖回未償認股權證，並且前提是且僅當在截至公司向認股權證持有人發出贖回通知前三個工作日的30個交易日內，普通股的最後銷售價格等於或超過每股18.00美元。
30
私募認股權證與公開認股權證相同，唯一的不同是，只要它們由Locust Walk Sponsor, LLC或其允許的受讓人持有：(i) 它們不能被公司贖回；(ii) 它們可以由持有人在無現金的基礎上行使；以及 (iii) 它們受註冊權的約束。
認股權證將於2026年8月25日到期，即業務合併完成五年後，或更早在贖回或清算時到期。
普通股認股權證和配售代理認股權證
我們發行了與2023年5月註冊直接發行相關的2023年5月普通股認股權證。2023年5月的普通股認股權證在發行後可立即行使，並將於2028年11月30日到期，也就是自發行之日起五年半。此外，我們向配售代理人的指定人發行了2023年5月的配售代理認股權證。2023年5月的配售代理認股權證將於2028年5月26日到期，也就是2023年5月的註冊直接發行開始銷售五年後。
此外，我們還發行了與2023年6月註冊直接發行相關的2023年6月普通股認股權證。2023年6月的普通股認股權證在發行後可立即行使，將於2028年12月8日到期，也就是自發行之日起五年半。此外，我們向配售代理人的指定人發行了2023年6月的配售代理認股權證。2023年6月的配售代理認股權證將於2028年6月6日到期，也就是2023年6月的註冊直接發行開始銷售五年後。
現金流
下表彙總了所示每個期間的淨現金流量活動（以千計）：
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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||
提供的淨現金（用於）： |
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|
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||
經營活動 |
|
$ |
(23,984 |
) |
|
$ |
(19,119 |
) |
投資活動 |
|
|
5,538 |
|
|
|
(21,482 |
) |
籌資活動 |
|
|
15,124 |
|
|
|
2,802 |
|
現金和現金等價物的淨減少 |
|
$ |
(3,322 |
) |
|
$ |
(37,799 |
) |
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為2,400萬美元，這是經運營資產和負債以及非現金費用變化調整後的淨虧損2670萬美元。非現金費用和其他調整包括350萬美元的股票薪酬、40萬美元的投資折扣和溢價攤銷、20萬美元的非現金利息支出和10萬美元的折舊費用。 運營資產和負債的變化包括應計費用減少90萬美元，這主要是由於應計研發成本減少所致，預付費用和其他與預付上市公司保險單攤銷相關的資產減少了50萬美元，以及由於發票支付時間而產生的應付賬款減少了40萬美元。
在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為1,910萬美元，這是經運營資產和負債以及非現金費用變化調整後的淨虧損1,340萬美元。非現金費用和其他調整包括收益負債公允價值變動產生的1,210萬美元收益、390萬美元的股票薪酬、與林肯公園收購協議相關的120萬美元其他支出、負債分類認股權證公允價值變動產生的60萬美元收益以及30萬美元的非現金利息支出。運營資產和負債的變化包括與預付上市公司保險單攤銷相關的預付費用和其他資產減少了90萬美元，由於發票支付時間而增加了60萬美元，應付賬款增加了60萬美元，主要與應計研發成本相關的應計支出增加了10萬美元。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，由於短期投資的到期，投資活動提供的淨現金為550萬美元，部分被該期間的購買所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中，由於購買了短期投資，用於投資活動的淨現金為2150萬美元，部分被該期間的到期日所抵消。
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融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1,510萬美元，這主要是2023年5月註冊直接發行和2023年6月註冊直接發行普通股的淨收益，以及該期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股的淨收益。
在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為280萬美元，這是在此期間根據購買協議向林肯公園發行普通股的淨收益以及在此期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股所得收益的結果。
關鍵會計政策與估計
與我們在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 中披露的變化相比，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
最近的會計公告
有關最近會計公告的信息，請參閲本10-Q表其他地方包含的財務報表附註2。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
截至2023年9月30日，與2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關於市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論相比，我們的市場風險（包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險）沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序。
關於披露控制和程序有效性的結論
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至本報告所涉期末披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的九個月中，我們對與《交易法》第13a-15條或第15d-15條第 (d) 款要求的評估有關的財務報告的內部控制沒有發生任何變化，也沒有對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分——其他R 信息
Item 1。法律訴訟。
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。但是，我們可能會不時捲入法律訴訟或受到我們正常業務過程中產生的索賠。無論結果如何，由於辯護和和解成本、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，並且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素.
我們於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告、2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中，在標題為 “風險因素” 的部分中披露的風險因素沒有重大變化 2023 年 8 月 8 日。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
不適用。
Item 3。優先證券違約。
沒有。
Item 4。礦山安全披露。
不適用。
Item 5。其他信息。
沒有。
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Item 6。展品。
展覽 數字 |
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描述 |
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3.1 |
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Effector Therapeutics, Inc. 的修訂和重述公司註冊證書（參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.1納入）。 |
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3.2 |
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經修訂和重述的公司註冊證書修正證書，日期為2023年6月23日（參照公司於2023年6月23日提交的8-K附錄3.1納入）。 |
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3.3 |
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修訂和重述了Effector Therapeutics, Inc. 的章程（參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.2納入）。 |
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4.1 |
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普通股證書樣本（參照公司於2021年8月5日提交的S-4表格（333-257091）附錄4.1納入）。 |
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4.2 |
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Continental Stock Trust Company與Locust Walk Acquisition Corp. 於2021年1月7日簽訂的認股權證協議，日期為2021年1月7日（以引用方式納入公司於2021年1月13日提交的8-K表附錄4.1）。 |
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4.3 |
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預先注資的認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.1納入）。 |
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4.4 |
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普通認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.2納入）。 |
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4.5 |
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Wainwright認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.3納入）。 |
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4.6 |
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預先注資的認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.1納入）。 |
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4.7 |
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普通認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.2納入）。 |
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4.8 |
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Wainwright認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.3納入）。 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 就交易法第18條而言，本認證不被視為提交的，也不受該節規定的其他責任約束，也不得視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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SIG本質
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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EffectorTherapeutics |
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日期：2023 年 11 月 13 日 |
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來自： |
/s/斯蒂芬·沃蘭德 |
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斯蒂芬·沃蘭德博士 |
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總裁兼首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2023 年 11 月 13 日 |
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來自： |
/s/ 邁克爾·伯恩斯 |
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邁克爾·伯恩斯 |
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首席財務官 （首席財務和會計官） |
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