美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度 報告 |
的季度期截至2023年9月30日。
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡 報告 |
對於 ，從 __________ 到 __________ 的過渡期。
委員會 文件編號 001-40023
GT BIOPHARMA, INC.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
(I.R.S. 僱主 身份 編號) |
濱海大道 8000 號，100 號套房
布里斯班， 加利福尼亞州 94005
（主要行政辦公室的地址 和郵政編碼）
415-919-4040
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405 要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 不 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、規模較小的申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。用複選標記 表示註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月1日 ，註冊人有41,418,999股已發行普通股。
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的九個月
目錄
| 頁面 | ||
| I 部分 — 財務信息 | ||
| 項目 1. | 財務 報表 | |
| 截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 簡明的 合併財務報表附註（未經審計） | 8 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 |
| 項目 3. | 有關市場風險的定量 和定性披露 | 25 |
| 項目 4. | 控制 和程序 | 25 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 項目 1. | 法律 訴訟 | 27 |
| 項目 6. | 展品 | 28 |
| 簽名 | 29 | |
| 2 |
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
簡化 合併資產負債表
（以 千計，股票和麪值除外）
| 九月 30, | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金 等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 資產總計 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 當前 經營租賃負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非當期經營租賃負債 | ||||||||
| 認股證 責任 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股， 面值 $, C系列授權股份- 分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票， | ||||||||
| 普通股，面值 $, 份額已獲授權， 股票和 | ||||||||
| 截至2023年9月 30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總計 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
簡明的 合併運營報表
（以 千計，每股數據除外）
| 在已結束的三個 個月中 | 在截至的九個月 個月裏 | |||||||||||||||
| 九月 30, | 九月 30, | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 （包括 $和 $在截至 、2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三個月內，向高管、董事和員工發放的股票薪酬所產生的費用，以及 $和 $分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中） | ||||||||||||||||
| 銷售、 一般和管理（包括 $百萬和美元在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別向高管、董事 和員工發放了百萬美元的股票薪酬，以及 $百萬和美元截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月 個月分別為百萬美元） | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（收入）支出 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 清償債務 所得收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 短期投資的未實現 （收益）虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他（收入）支出合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損 ——基本虧損和攤薄 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加權 已發行普通股平均值——基本股和攤薄後普通股 | ||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
簡明的 股東權益合併報表
（以 千計）
| 截至2023年9月30日的三個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首選 股票 | 普通股 股 | 普通股 股可發行 | 額外 已付款 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 向高級管理人員和 董事會成員發行普通股以提供服務 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結算 應付賬款和應計費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的九個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首選 股票 | 普通股 股 | 普通股 股可發行 | 額外 已付款 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股的私募配售 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 初步確認權證 負債的公允價值 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 向高級管理人員和董事會 成員發行普通股以提供服務 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使預先注資 認股權證 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結算 應付賬款和應計費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 5 |
| 截至2022年9月30日的三個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首選 股票 | 普通股 股 | 普通股 股可發行 | 額外 已付款 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向高管、員工、 和董事會支付股權薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行服務普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結算 供應商的應付款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的九個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首選 股票 | 普通股 股 | 普通股 股可發行 | 額外 已付款 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 與前任高管結算後取消普通股 | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 取消普通股 | - | ( | ) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換應付票據 時發行的普通股 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 向高管、員工、 和董事會支付股權薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行服務普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結算 供應商的應付款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
簡明的 合併現金流量表
（以 千計）
| 對於已結束的九個月 個月 | ||||||||
| 九月 30, | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金 進行對賬而進行的調整： | ||||||||
| 股票薪酬 — 服務類普通股 | ||||||||
| 股票薪酬 — 既得股票期權 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 清償債務 所得收益 | ( | ) | ||||||
| 有價證券的未實現（收益）虧損 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用減少 | ||||||||
| 存款增加 | ( | ) | ||||||
| 運營租賃使用權資產減少 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用的增加（減少） | ( | ) | ||||||
| （減少）經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 投資的銷售 （購買） | ( | ) | ||||||
| （用於）投資活動提供的淨 現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資 活動的現金流 | ||||||||
| 發行 普通股和預先注資認股權證的收益 | ||||||||
| 與前任官員和解後取消 普通股 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨 現金（用於） | ( | ) | ||||||
| 現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 年內為以下各項支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 已繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||||
| 使用權 資產兑換租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 權證負債公允價值的初始 確認 | $ | $ | ||||||
| 為結算應付賬款和應計費用而發行的普通股的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 轉換應付票據和應計利息後發行的普通 股票 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 7 |
GT BIOPHARMA, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月
（未經審計， 以千計，股票數據除外）
注意 1 — 組織和運營
1965 年，GT Biopharma, Inc.（公司）的前身 Diagnostical Data, Inc. 在加利福尼亞州註冊成立。Diagnostical Data 於 1972 年更名為特拉華州，並於 1985 年更名為 DDI Pharmicals, Inc.1994 年，DDI Pharmicals 與 International BioClinical, Inc. 和 Bioxytech S.A. 合併，更名為 OXIS International, Inc.。2017 年 7 月，該公司更名為 GT Biopharma, Inc.
公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於基於我們專有的Tri特異性Killer Engager（Trike®）和Tetra特異性Killer Engager（Dual Targing Trike®）平臺開發和商業化的新型免疫腫瘤學產品 。 該公司的Trike® 和Dual Targing Trike® 平臺生成專有療法，旨在利用和增強 患者自身的自然殺傷細胞（NK 細胞）的殺癌能力。
注 2 — 重要會計政策摘要
列報基礎 和合並原則
合併簡明財務報表包括公司及其全資子公司Oxis Biotech, Inc. 和Georgetown Translational Pharmicals, Inc.的賬目。所有公司間交易和餘額在合併中均已消除。
隨附的 簡明合併財務報表未經審計。這些中期簡明合併財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。根據此類規章制度 ，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息 和附註披露已被精簡或省略。因此，這些中期簡明合併財務報表應與 公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告 （“2022年年度報告”）中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的合併資產負債表 源自截至該日的經審計的合併財務報表。
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整，以公允地列報公司的財務狀況及其所反映的中期經營業績。除非另有説明， 此處包含的所有調整均屬於正常的重複性質。此處列出的財政期的經營業績不一定代表財年的年終業績。
流動性
所附合並財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的。 此類假設考慮了在正常業務過程中變現資產和償還負債。在截至2023年9月30日的九個月 個月中，公司淨虧損460萬美元，運營中使用的現金為680萬美元。截至2023年9月30日，該公司的現金和短期投資餘額為1,600萬美元，營運資金為1,100萬美元，股東 的權益為1,000萬美元。管理層預計，自公司截至2023年9月30日的九個月簡明合併財務 報表發佈之日起，1,600萬美元的現金和現金等價物以及短期投資足以滿足公司至少一年的流動性需求。
從歷史上看， 公司通過公開和私下出售普通股、發行優先股和普通股、發行 可轉換債務工具以及戰略合作為其運營提供資金。無法保證公司能夠以可接受的條件獲得額外的 融資。如果公司無法從投資和融資活動中產生足夠的現金流， 公司將被迫推遲、減少或取消部分或全部全權支出，這可能會對 公司的業務前景、滿足長期流動性需求的能力或繼續運營的能力產生不利影響。
| 8 |
新冠肺炎
全球 COVID-19 疫情繼續給我們的運營和業務計劃帶來不確定性和不可預見的風險。公司 密切關注了最近的事態發展，包括 COVID-19 安全措施的解除、 冠狀病毒的新菌株或變體（例如 Delta 和 Omicron 變體）的傳播以及供應鏈、原材料和勞動力短缺。因此， COVID-19 疫情對業務和運營的全部影響仍不確定，具體取決於疫情對與公司開展業務的 第三方的未來影響，以及由此產生的任何法律或監管後果。公司 一直在遵循衞生當局的建議，以最大限度地降低其團隊成員的接觸風險，並可能採取進一步的行動 來改變我們的運營，包括聯邦、州或地方當局要求的任何行動，或者它認為符合其員工和其他與GT Biopharma有業務往來的第三方的最大利益 。
會計 估算值
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響 財務報表發佈之日的 報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與那些 的估計值不同。重要估算值包括潛在負債的應計額、用於推導權證 負債公允價值的假設、為債務和服務發行的股票工具的估值以及遞延所得税資產的變現。實際結果 可能與這些估計值不同。
現金 等價物和短期投資
公司將 隨附的簡明合併財務報表中到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，由貨幣市場基金組成的現金等價物總額分別約為250萬美元和550萬美元。
公司還將多餘的現金投資於商業票據、公司票據和債券。管理層通常在購買時確定其投資的適當分類。我們將這些投資歸類為當前 資產一部分的短期投資，這是基於我們是否有能力和意圖在必要時使用這些投資來滿足 業務可能產生的流動性需求。投資按公允價值記賬，未實現的持有損益在隨附的 簡明合併運營報表中列報。截至2023年9月30日和2022年12月31日，短期投資總額分別約為1,340萬美元和1,080萬美元。
金融工具的公平 價值
Financial 會計準則委員會（“FASB”）《會計準則編纂法》（“ASC”）820-10要求各實體披露 金融工具的公允價值，包括資產負債表上確認和未確認的資產和負債， 估算公允價值是可行的。ASC 820-10將金融工具的公允價值定義為有意各方在當前交易中可以交換該工具 的金額。
公允價值層次結構的三個層次如下：
| 等級 1 | 估值 基於活躍市場中該實體有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價。 | |
| 等級 2 | 估值 基於類似資產或負債的報價、不活躍市場的報價，或 可觀察到或可以由資產或負債整個期限的可觀察數據證實的其他投入。 | |
| 等級 3 | 估值 基於不可觀察的投入，由很少或根本沒有市場活動支持，並且對 資產或負債的公允價值很重要。 |
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司認股權證負債的 賬面金額分別為110萬美元和2萬美元， 基於三級測量結果。
由於這些工具的到期日短，公司其他金融資產和負債（例如現金、其他流動資產、應付賬款和 應計費用）的 賬面金額接近其公允價值。
衍生品 和負債分類工具
公司根據對 認股權證具體條款以及財務會計準則委員會在ASC 480《區分負債與權益》（ASC 480） 和ASC 815《衍生品和對衝》（ASC 815）中提供的指導的評估，將普通股認股權證記作股票分類或負債分類工具。評估考慮認股權證是否為ASC 480規定的獨立金融工具 、是否符合ASC 480規定的負債定義，以及是否符合ASC 815對股票分類的所有要求 ，包括認股權證是否與公司自有股票掛鈎，以及認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能要求進行淨現金結算等股票分類的條件。 這種評估需要使用專業判斷力，在認股權證發行時以及認股權證尚未兑現的每個 個季度結束日期時進行。認股權證負債的公允價值是在開始時和隨後的估值日期使用二項式 估值方法確定的。
| 9 |
基於股票的 薪酬
公司根據ASC 718 “補償股票 薪酬” 的規定，對員工、非僱員和顧問的基於股份的獎勵進行了核算。股票薪酬成本在授予日按公允價值計量，該公允價值在必要的服務期或歸屬期內確認為支出 。
公司使用Black-Scholes期權定價模型對其股權獎勵進行估值，並在沒收發生時將其考慮在內。使用 Black-Scholes 期權定價模型需要輸入主觀假設，包括預期波動率、預期期限和無風險 利率。該公司使用自己的歷史股價波動率來估算波動率。儀器 的預期期限是通過使用簡化的方法來估計預期期限的。無風險利率是使用已公佈的可比聯邦基金利率估算的 。
研究 和開發成本
研究和開發所產生的成本 按實際發生的費用記入支出。從事公司產品研究 和開發的人員的工資、福利和管理費用包含在研發成本中。購買的 未來沒有 替代用途的材料也將計入費用。
租賃
公司根據ASC 842 “租賃” 的指導對其租賃進行核算。公司在合同一開始就確定合同是租約還是 包含租約。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利， 和租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產和 租賃負債在租賃開始時根據租約 期內未付租賃付款的估計現值進行確認。公司根據租賃開始時可用的信息，使用其增量借款利率來確定未付租賃付款的當前 價值（公司租賃披露見附註8——運營租賃）。
基本 每股虧損是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。截至標的協議簽訂之日，可發行的普通股已包含在我們的計算中 。攤薄後的每股虧損是使用普通股的加權平均 數量和該期間已發行或有股份的稀釋效應計算得出的。潛在的稀釋性或有股票， 主要包括為行使股票期權和認股權證而發行的股票，已被排除在攤薄後的每股 股虧損計算之外，因為它們的作用是反稀釋的。
反稀釋證券附表
九月 30, 2023 | 九月 30, 2022 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||
| 未歸屬限制性 普通股 | ||||||||
| 反稀釋 證券總額 | ||||||||
濃度
現金 存入一家金融機構。該金融機構持有的餘額有時可能超過聯邦存款 保險公司（“FDIC”）最高250美元的保險限額。但是，對於銀行賬户中持有的超過聯邦存款保險公司限額的資金，公司可能會不時面臨 風險。為了最大限度地降低風險，公司的政策是 維持與高質量金融機構的現金餘額。
公司的支出和來自單一供應商的應付賬款高度集中（有關更多信息，請參閲附註4——應付賬款 ）。
細分市場
公司根據ASC 280 “分部報告”（“ASC 280”）確定其申報單位。管理層 通過首先確定申報單位在 ASC 280 下的運營部門來評估申報單位。然後，公司對每個運營部門 進行評估，以確定其是否包括構成業務的一個或多個組成部分。如果運營部門 中有符合業務定義的組成部分，則公司會對這些組成部分進行評估，以確定是否必須將其彙總到一個或多個 報告單位中。如果適用，在確定彙總不同的運營部門是否合適時，公司會確定 這些細分市場在經濟上是否相似，如果是，則對運營部門進行彙總。
| 10 |
管理層 已確定公司有一個合併的運營部門。該公司的報告部分反映了 中其首席運營決策者審查業績和分配資源的方式。公司的報告部門符合運營分部的定義 ，不包括多個運營部門的彙總。
最近的 會計公告
2016年6月 ，財務會計準則委員會發布了第2016-13號《會計準則更新》（“ASU”），《信用損失——金融工具信貸 損失的衡量》（“ASC 326”）。ASU 2016-13要求各實體使用基於 當前預期信用損失（“CECL”）的前瞻性方法來估算某些類型金融工具（包括貿易 應收賬款）的信用損失。這可能導致提前確認損失準備金。從 2023 年 1 月 1 日起，ASU 2016-13 對公司生效，允許提前採用。公司採用該準則，自2023年1月1日起生效，採用該準則對公司的財務報表和相關披露沒有實質性影響。
2021年5月，財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04、每股收益（主題260）、債務修改和清除（副主題470-50）、薪酬股票 補償（主題718）以及實體自有權益中的衍生品和套期保值合約（副主題815-40）：發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交易的會計 。亞利桑那州立大學2021-04提供了澄清 ，減少了發行人修改或交換修改或交換後仍處於權益分類的獨立股票分類書面看漲期權 （例如認股權證）的會計多樣性。發行人將修改或交易所 的影響衡量為修改或交換的認股權證的公允價值與修改前夕該認股權證的公允價值之間的差額 或交易所的公允價值。亞利桑那州立大學2021-04引入了一種確認模型，該模型包括四類交易以及每個類別的相應會計 處理（股票發行、債務發放、債務修改以及與股票發行和 債務發放或修改無關的修改）。ASU 2021-04 在 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度生效，包括這些財政年度內的過渡期 ，預期適用於生效之日當天或之後發生的修改或交換。自 2022 年 1 月 1 日起，我們採用了前瞻性方法採用了 ASU 2021-04。它對公司的財務報表 或披露沒有重大影響。
財務會計準則委員會最近發佈的其他 會計公告，包括其新興問題工作組、美國註冊會計師協會 會計師協會和美國證券交易委員會，管理層沒有或不認為對公司當前或未來 的合併財務報表產生重大影響。
附註 3 — 金融工具的公允價值
未償還金融工具的估計公允價值如下：
金融工具估計公允價值附表
| 2023 年 9 月 30 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期 投資 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期 投資 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
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下表代表了公司金融資產（現金等價物和投資）的公允價值層次結構：
公允價值層次結構金融資產附表
| 2023 年 9 月 30 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 公平 價值 | 等級 1 | 等級 2 | 等級 3 | |||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司票據和 商業票據 | ||||||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 | ||||||||||||||||
| 公平 價值 | 等級 1 | 等級 2 | 等級 3 | |||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司票據和 商業票據 | ||||||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日的 ，認股權證負債的公允價值為1,053美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月中， 的認股權證責任交易詳情如下：
衍生負債交易附表
| 三個 個月結束 | 九個月 個月結束 | |||||||||||||||
| 2023 年 9 月 30 | 2022 年 9 月 30 | 2023 年 9 月 30 | 2022 年 9 月 30 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 期初餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 發行認股權證時的公允價值 | ||||||||||||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 期末餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注 4 — 應付賬款
應付賬款包括以下內容：
應付賬款附表
| 2023 年 9 月 30 | 2022 年 12 月 31 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 應付給第三方 製造商的賬款 | $ | $ | ||||||
| 其他應付賬款 | ||||||||
| 應付賬款總額 | $ | $ | ||||||
公司依靠第三方合同製造業務來生產和/或測試我們在潛在候選產品中使用的化合物。
2020 年 10 月 ，公司與第三方產品製造商簽訂了主服務協議，代表公司提供生物製劑開發 和製造服務。與此相關的是，公司隨後執行了多份工作聲明 ，用於臨牀試驗的產品的研發工作。
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2022 年 8 月 24 日，對與第三方產品製造商的現有協議進行了修訂。作為修正案的一部分，第三方 製造商同意，未來提供的服務將由公司自行決定以 現金和公司普通股的發行相結合 來支付或結算。該修正案還取消了公司未來的財務承諾。
在
截至2023年9月30日的九個月中，公司支出了3.7美元 百萬美元的研發費用
，用於支付第三方產品製造商提供的服務。此外，該公司還支付了現金 $
應付給第三方產品製造商的
未付應付賬款餘額共計 3.1 美元 百萬和美元
注意 5 — 認股權證責任
2023 年認股
2023年1月4日，作為私募發行的一部分，公司發行了普通股、最多購買650萬股公司普通股的認股權證（“普通認股權證”），以及購買 不超過39萬股公司普通股（“配售代理認股權證” 見附註6——股東 股權）的配售代理認股權。
購買權證規定，如果發生某些基本的 交易，則使用Black Scholes模型計算購買權證的價值。公允價值計算將價值計算中使用的波動率下限定為100％或以上。 公司已確定該條款為購買權證的持有人引入了槓桿作用，這可能導致 的價值將大於公司自有股票的固定兑換期權的結算金額。因此，根據ASC 815的 ，公司已在其合併資產負債表中將購買權證歸類為負債。 購買權證的分類，包括應將購買權證記為負債還是權益，在每個 報告期結束時進行評估，合併運營報表中報告的公允價值變動（支出）和綜合 虧損。購買權證最初在授予日以公允價值580萬美元入賬，並在每個申報日重新估值。配售結束時，購買權證負債的公允價值被記為資本成本。
截至2023年9月30日的 ，認股權證負債的公允價值為130萬美元。
在公司 簡明合併運營報表中，認股權證負債公允價值的所有 變動均被確認為認股權證負債公允價值的變化，直到它們被行使或到期。
普通認股權證和配售代理認股權證的 權證負債是使用二項式定價模型估值的，其加權平均假設如下 ：
衍生負債假設附表
常見 認股權證和配售 特工 認股權證 | ||||||||
| 2023 年 9 月 30 | 在 盜夢空間 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 認股權證的公允價值 （以千計） | $ | $ | ||||||
2020年認股權證
公司在截至2020年12月31日的年度內發行了某些認股權證，其中包含一項基本交易條款， 可能產生在控制類型發生某些變化時向認股權證持有人支付現金的義務。根據ASC 480 ，這些認股權證的公允價值在簡明合併資產負債表中被歸類為負債，並將在每個報告期結束時重新計量 ，並在簡明合併運營報表中報告的價值變化。
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2020年認股權證的 權證負債是使用二項式定價模型估值的，假設條件如下：
| 九月 30, | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 認股權證的公允價值 | $ | $ | ||||||
在 截至2023年9月30日的三個月零九個月中，根據ASC 842，公司確認了50萬美元和480萬美元的收益，以反映報告期之間認股權證負債公允價值的變化。 在截至2022年9月30日的三個月零九個月中，公司確認了6萬美元的收益和8萬美元 ，以反映認股權證負債公允價值的變化。
無風險利率基於聯邦儲備銀行制定的利率。該公司使用其 普通股的歷史波動率來估計其普通股的未來波動率。認股權證的預期壽命由認股權證工具 的剩餘合同期限決定。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即公司過去沒有向普通股股東支付股息 ，預計將來也不會向普通股股東支付股息。
注 6 — 股東權益
截至2023年9月30日， 公司的法定資本為2.5億股普通股，面值為每股0.001美元，以及15,000,000股優先股，面值每股0.01美元。
普通股票
私人 配售普通股
2023年1月4日，GT Biopharma獲得了650萬美元的總收益，其中扣除了配售代理費和其他232美元的發行費用 ，該協議涉及公司與機構投資者 （“買方”）於2022年12月30日簽署的發行和出售的註冊直接發行（“發行”）， 在公司3600,000股普通股中，面值為每股0.001美元（“股票”）， 的預先融資認股權證最多可購買公司2900,000股股票普通股（“預籌認股權證”）、購買至多 股公司普通股（“普通認股權證”）的認股權證（“普通認股權證”）和購買最多39萬股公司普通股的配售代理認股權證（“配售代理認股權證”）。普通認股權證 的行使價等於1.00美元，可在發行後六個月開始行使，行使期限等於初始行使日後的五年 。預融資認股權證的行使價為每股0.0001美元，可立即行使 ，並且可以在最初發行後的任何時候行使，直到此類預融資認股權證全部行使為止。 配售代理認股權證的行使價等於1.25美元，可在發行後六個月開始行使， 的行使期限等於初始行使日期後的五年。股票和普通認股權證以每股1.00美元的發行價 出售，隨附的普通認股權證和預融資認股權證和普通認股權證的發行價為每張預融資認股權證和隨附的普通認股權證0.9999美元。
普通認股權證和配售代理認股權證包含一項被認為不在公司控制範圍內的條款。公司 確定，該準備金所代表的變量不是ASC 815-40定義的 “固定換固定” 期權 公允價值的輸入，因此，普通認股權證和配售代理認股權證不被視為與公司 自有股票掛鈎，也沒有資格獲得衍生品會計的例外情況。因此，普通認股權證和配售代理認股權證 被歸類為認股權證負債，首次普通股發行的580萬美元被歸類為認股權證負債（見 附註5——認股權證責任）。
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2023 年 5 月，行使了 2,900,000 份預先融資認股權證。公司收到的現金對價為美元
普通股 股票可發行
2021年2月16日，由於強制轉換總額為3,880萬美元的應付票據和應計利息， 公司向各自的票據持有人共發行了11,413,322股普通股，其中截至2021年12月31日已經發行了11,086,024股 。剩餘的327,298股普通股價值110萬美元，是在截至2022年3月31日的三個月中 發行的。
取消普通股
在截至2022年3月31日的三個月中， 公司取消了290,999股先前發行的普通股。
為服務業發行的普通 股票
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司分別向董事會成員、員工和顧問發行了400股和473股普通股，公允價值為115美元和430美元。 股票按協議的相應日期估值。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司發行了135和 公允價值為
1,200 美元和 $ 的普通股
為應付賬款發行的普通 股票
在
截至2023年9月30日的九個月中，公司共發行了1,723,094筆公允價值為 $ 的普通股
股至
結算 1.2 美元的應付賬款和應計費用百萬。
因此，該公司錄得的收益為美元
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首選 股票
C 系列優先股
截至 2023年9月30日和2022年12月31日，共有96,230股C系列優先股，面值每股0.01美元（“ C系列優先股”）已發行和流通。
由於前幾年的反向股票拆分以及調整關聯股份權利的協議條款，96,230C系列優先股的股票不可兑換 為普通股，沒有投票權，如果清算，C系列優先股的持有人將不參與 公司資產或剩餘資金的任何分配。如果公司董事會（“董事會”）宣佈，C系列優先股的持有人目前也無權 獲得任何股息。截至2023年9月30日，沒有向C系列優先股的持有人申報或未支付股息。
K 系列優先股
2021年2月16日，董事會指定了11.5萬股K系列優先股，面值0.01美元（“K系列優先股”）。
K系列優先股的股份 可隨時由持有人選擇轉換為公司普通股 股，有效轉換率為每股K系列優先股100股普通股。K系列優先股 股票的投票權與公司普通股相同，K系列優先股 的持有人有權在受益所有權限制的前提下以轉換為普通股的方式進行投票，公司普通股的持有人 就提交給公司股東的所有事項進行投票。K系列優先股 無權獲得任何股息（除非董事會特別宣佈），但將在轉換為普通股的基礎上參與 向公司普通股持有人發放的任何股息。如果公司解散、清算或清盤 ，K系列優先股的持有人將與公司普通股持有人持平，並將在轉換為普通股的基礎上參與向公司普通股持有人的任何分配。
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ，沒有已發行和流通的K系列優先股。
認股證 和期權
普通的 股票認股權證
截至2023年9月30日的九個月中， 股票認股權證的普通交易如下：
認股權證活動時間表
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 認股證 | 練習 價格 | |||||||
| 截至2022年12月31日未償還的認股權證： | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收/取消 | ( | ) | ||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||
| 2023 年 9 月 30 日尚未到期的認股權證 | $ | |||||||
| 認股權證將於2023年9月30日行使， | $ | |||||||
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認股權證的行使價高於市場價格，因此沒有內在價值。
截至2023年9月30日尚未兑現的認股權證 可按以下方式行使：
未償還認股權證附表
| 認股權證 未兑現 | 認股權證 可行使 | |||||||||||||||||||
| 行使價的範圍 | 未決人數 | 加權 平均剩餘合同壽命（年） | 加權 平均行使價 | 數字 可行使 | 加權 平均值 練習 價格 | |||||||||||||||
| $ – | $ | $ | ||||||||||||||||||
| – | ||||||||||||||||||||
常見 股票期權
安排 期權活動
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 選項 | 練習 價格 | |||||||
| 截至2022年12月31日的未償還期權 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收/取消 | ( | ) | ||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||
| 截至2023年9月30日未償還的期權 | $ | |||||||
| 期權於 2023 年 9 月 30 日歸屬並可行使 | $ | |||||||
公司根據某些顧問、員工、高級管理人員和董事 的歸屬期限確認了相應的股票薪酬支出。
2023年1月27日，公司向員工和董事會成員授予股票期權，以每股0.85美元的行使價購買總計200萬股普通股。股票期權將在10年後到期，在十二個月內歸屬 ，在授予之日的公允價值為140萬美元，使用Black-Scholes期權定價模型和以下 加權平均假設確定。
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2023年5月15日，公司向其董事會成員授予股票期權，允許其以每股0.35美元 的行使價購買50萬股普通股。股票期權將在10年後到期，在十二個月內歸屬，在 授予日，其公允價值為150美元，使用Black-Scholes期權定價模型確定。
公司使用Black-Scholes期權定價模型中的以下加權平均假設來計算截至2023年9月30日期間授予的股票 期權的公允價值。
股票授予假設附表
| 股票價格 | $ | $ - $ | ||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
| 預期壽命（年） | ||||
| 預期股息收益率 |
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了與歸屬 2023年和之前年份授予的期權相關的股票薪酬支出，分別為433美元和1,337美元。
未平倉期權附表
| 選項 未完成 | 期權 可行使 | |||||||||||||||||||||
| 行使價的範圍 | 未決人數 | 加權 平均剩餘合同壽命（年） | 加權 平均值 練習 價格 | 數字 可行使 | 加權 平均值 練習 價格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
在 2023年9月30日，未歸屬期權的公允價值總額為904美元，根據適用補助金的剩餘歸屬期限，將在未來 期內將其確認為股票薪酬支出。
截至2023年9月30日， 沒有未償還期權的內在價值，因為這些期權的行使價高於 的市場價格。
注 7 — 承諾和意外開支
訴訟
公司參與了在我們正常業務過程中不時出現的某些法律訴訟。除收入 税收意外開支外，我們記錄意外開支的應計額，前提是我們的管理層得出結論，認為可能發生這種情況，並且 可以合理估算相關的損失金額。與意外開支相關的法律費用在發生時記作支出。 除了在正常業務過程中產生和正在處理的事項外，目前沒有任何重大訴訟或未決訴訟。
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2023年5月11日，我們的前臨時首席執行官格雷格·伯克博士向職業安全與健康管理局 提出申訴，指控他在公司任職期間因對公開披露某些產品 時間表表示擔憂而受到報復。該公司正在大力為此事辯護，並認為這是毫無根據的。在訴訟的早期階段， 公司無法確定此事結果的可能性或一系列合理預期的損失（如果有）。
2022 年 5 月 13 日，公司對其前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出索賠，聲稱他 侵吞了公司資金和普通股，並未按要求在表格3和表格4中提交美國證券交易委員會關於 每次收購和處置公司普通股的報告。公司要求賠償估計為370美元的金錢損失； 要求返還未經授權收到的普通股並扣除出售 股所得的任何利潤；全面核算公司借記卡上收取的所有款項，並向公司支付無法證明用於公司目的的任何費用 ；命令漢德爾曼先生按照 {br 節的要求提交所有申報} 1934年法案第16 (a) 條；向漢德爾曼家族成員不當發行的所有款項和股份的獎勵；以及 公司律師費以及任何論壇和仲裁費的裁決。作為漢德爾曼先生與 公司合同的一部分，爭議應由位於紐約州紐約市的美國仲裁 協會（AAA）根據其全國就業爭議解決規則進行的具有約束力的仲裁來全面解決並最終解決。對於任何此類仲裁 ，公司應承擔原告在法庭訴訟中未承擔的所有費用。公司 同意，仲裁小組的任何裁決在公司經營 業務的任何州都具有約束力和可執行性。根據加州勞動法，公司已將加利福尼亞州洛杉磯指定為本次仲裁的地點 。該公司的索賠已由洛杉磯的一名仲裁員審理，仲裁員 的裁決目前尚待裁決。漢德爾曼先生沒有對公司提出任何反訴。
2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）向加利福尼亞洛杉磯縣高等法院提起訴訟 ，將該公司列為被告。投訴稱，TWF持有兩張可轉換本票 （“票據”），並且該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF 正在根據所謂票據的條款尋求按日支付違約金。2023年7月14日，公司提出動議，要求以 不當論壇為由駁回，因為據稱，票據的條款要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 最近毫無偏見地駁回了其向洛杉磯加利福尼亞高等法院提出的申訴。該公司 還在紐約州最高法院對TWF和Z One LLC提出了針對TWF和Z One LLC的傳票和申訴，要求最高法院確定該公司的普通股是否已在TWF或Z One LLC中正確註冊，因為這兩個實體對普通股的註冊要求相互矛盾。該公司認為TWF的索賠毫無根據，並將繼續 對這些索賠進行有力辯護。
重要的 協議
研究 和開發協議
2017 年 6 月 ，我們與 Altor BioScience Corporation 簽訂了共同開發合作伙伴協議，根據該協議，我們將獨家合作 使用我們的 triKe® 技術開發一種用於癌症療法的新型 161533 (GTB-3550) TriKe® 融合蛋白。用於治療表達 CD33、高危骨髓增生異常綜合徵 和難治性/複發性急性髓系白血病患者的 GTB-3550 1 期臨牀試驗於 2019 年 9 月開始接受患者入組，並於 2021 年 9 月完成入組。 我們的第一代 GTB-3550 1 期臨牀試驗的結果支持了我們推進下一代 camelid nanobody 進入臨牀的計劃，因此，GTB-3550 不會有進一步的臨牀開發。
公司是與明尼蘇達大學董事會（“UofMn”）簽訂的科研協議的當事方， 將於2021年6月16日生效。該科研協議旨在與公司合作，同時牢記三個主要目標：（1） 支持公司的TriKe® 產品開發和GMP生產工作；（2）TriKe® 人體藥代動力學優化；（3）根據對我們 GTB-3550 臨牀試驗期間生成的人體數據分析獲得的見解 ，調查患者的原生 NK 細胞羣。此處提出的主要交付成果有： (1) 為TriKe® 結構創建支持IND的數據，以支持我們的產品開發和GMP生產 ；(2) 更改 TriKe® 平臺藥物遞送以允許過渡到替代藥物遞送方式和 延長人體PK；(3) 對患者原生 NK 細胞羣的變化有更多的瞭解，這是 TriKe® 的 結果療法。大多數研究將使用我們在 當前的UMN/GTB許可條款下創建的TriKe® DNA/氨基酸序列。該協議已於 2023 年 6 月 30 日到期。該公司和UofMn正在談判 科學研究協議的條款，預計將在2023年12月15日之前敲定。UofMn應盡合理的 努力完成該項目，固定金額為210萬美元。
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月零九個月中，根據科研協議，公司分別記錄了20萬美元 和60萬美元 的費用。根據本協議，截至2023年9月30日，公司記錄的支出總額為210萬美元。
專利 和許可協議
2016 年獨家專利許可協議
公司是與明尼蘇達大學攝政官（“UofMN”）簽訂的全球獨家許可協議的當事方， 該協議旨在進一步開發和商業化使用由UofMn研究人員開發的Trike® 技術，以 靶向癌症的NK細胞。根據2016年協議的條款，公司擁有在全球範圍內進行研究以及開發、製造、使用、銷售和進口用於治療人類任何疾病、狀態或狀況的TriKe® 技術的專有權利。 公司負責獲得世界上任何地方負責監管TriKe® 技術等產品的政府機構，包括但不限於歐盟的FDA和歐洲藥品評估局（包括但不限於FDA和歐盟藥品評估局）要求或授予的所有許可證、執照、授權、註冊和監管批准。 根據該協議，從2021年開始，UofMN將獲得200美元的預付款，以及每年100美元的許可證維護費。 該協議還包括4％的特許權使用費，根據後續許可協議或本協議的修正案，不得超過6％，或者 最低年度特許權使用費從2.5美元到500萬美元不等。該協議還包括總額為310萬美元的某些績效里程碑付款 ，以及在總銷售額達到2.5億美元時一次性銷售里程碑付款，在許可產品累計銷售總額達到5億美元時支付500萬美元 。
公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 公司沒有承擔任何與2016年獨家專利許可協議相關的研發費用。
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2021 年專利許可協議
2021年3月26日，該公司簽署了一項專門針對B7H3的TriKe® 的協議。根據該協議，UofMn收到了20,000美元的 預付許可費，並將從2022年開始每年獲得5美元的許可證維護費，2.5％至5％的特許權使用費， 或最低年度特許權使用費為250美元，從許可產品首次商業銷售後的第五年開始，從該許可產品首次商業銷售後的第五年開始，收取200萬美元 。該協議還包括總額為310萬美元的某些績效里程碑付款，以及總銷售額達到2.5億美元時為100萬美元的一次性銷售里程碑付款， ，許可產品的累計總銷售額達到5億美元時為500萬美元的一次性銷售里程碑付款。不打算雙重付款； 如果已根據2016年協議支付了其中一筆里程碑款項，則無需為上述相應里程碑支付進一步的款項。
在截至2023年9月30日的三個月零九個月中， 公司沒有承擔任何與2021年專利許可協議相關的研發費用。
注意 8 — 經營租賃
2021年11月19日，公司與第三方簽訂了位於加利福尼亞州布里斯班的4500平方英尺辦公空間的轉租，生效日期為2022年1月1日，將於2024年6月30日到期。初始期限為12個月或更短的租約 不記錄在資產負債表上。公司將其租賃的租賃和非租賃部分作為單一租賃組成部分進行核算。 租金費用在租賃期內按直線法確認。根據本協議，公司根據ASC 842 “租賃” 確認了247美元的使用權 （“ROU”）資產和負債。經營租賃ROU的資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認 。ROU 資產代表公司 在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款的義務 。通常，安排中的隱含利率不容易確定，公司利用 的增量借款利率來確定租賃付款的現值。根據公司對其信用評級的理解，公司的增量借款利率是 假設的抵押借款利率。運營租賃 ROU 資產 包括已支付的任何租賃款項，不包括租賃激勵措施。
2022 年 2 月 8 日，該公司簽訂了複印機租約，該租約將於 2025 年 2 月 7 日到期。因此，公司確認了額外的 ROU資產和負債13美元。
由於這些租賃協議，公司確認了ROU的資產和負債總額為260美元。
在截至2023年9月的三個月零九個月中，與這些租賃相關的租金 支出作為銷售、一般和管理費用的一部分反映在公司簡明的 合併運營報表中，共計29美元和88美元。在截至2022年9月的三個月零九個月中， 的租金支出總額分別為29美元和58美元。
與不可取消的運營租賃下的租賃和未來最低租賃付款相關的其他 信息如下：
不可取消的其他信息相關租賃附表
| 2023 年 9 月 30 | 2022 年 9 月 30 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 為租賃負債衡量標準 中包含的金額支付的現金： | ||||||||
| 來自經營租賃的營業現金 | $ | $ | ||||||
| 為換取 租賃負債而獲得的使用權資產： | ||||||||
| 經營租賃 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）： | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
不可取消的運營租賃下的未來 最低租賃付款額如下：
未來最低租賃付款附表
| 2023 年 9 月 30 | ||||
| （未經審計） | ||||
| 一年之內 | $ | |||
| 一年後和兩年內 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | $ | |||
| 減去—折扣 | ( | ) | ||
| 租賃責任 | $ | |||
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物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。關於前瞻性 陳述的警示性通知
這份10-Q表季度報告中的一些 是1995年《私人證券訴訟改革法》規定的責任安全港所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括關於 我們當前的信念、目標和對我們的預期財務狀況和經營業績、我們的業務 戰略和融資計劃等事項的期望的陳述。本報告中的前瞻性陳述不是基於歷史事實，而是反映了我們管理層對未來業績和事件的當前預期。前瞻性陳述通常可以通過使用 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、 “預見”、“可能”、“指導”、“估計”、“潛力”、“展望”、 “目標”、“預測”、“可能” 或其他類似的詞語或短語來識別 。同樣，描述 我們的目標、計劃或目標的陳述是或可能是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、 不確定性以及其他可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些陳述所表達或暗示的任何未來業績、 業績和成就有所不同的因素。我們不能保證我們的前瞻性陳述 是正確的，也不能保證我們的信念和目標不會改變。由於各種原因，我們的實際結果可能與我們的預期大不相同，甚至比我們的預期更差 。您應仔細查看所有信息，包括 “第一部分第 1A 項：風險因素” 和 “第二部分” 下對風險因素的討論。項目7：管理層對截至2022年12月31日止年度的10-K表財務狀況和 運營業績的討論和分析”。截至本文發佈之日，10-Q表格中的任何前瞻性陳述僅作出 ，除非法律要求，否則我們沒有任何義務公開更新本10-Q表格中包含的任何前瞻性陳述 以反映後續事件或情況。
在 這份10-Q表季度報告中，“GTBP”、“我們”、“我們”、“我們的”、“公司” 和 “我們的公司” 是指特拉華州的一家公司 GT Biopharma, Inc.，前身為Oxis International, Inc.、DDI Pharmicals、 Inc.和我們的子公司。
概述
我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化基於我們專有的三特異性 Killer Engager（“TriKe®”）融合蛋白免疫細胞接合劑技術平臺 的新型免疫腫瘤學產品。我們的 TriKE® 平臺生成專有療法，旨在利用和增強患者 自身的自然殺傷細胞（“NK 細胞”）的癌症殺滅能力。一旦與 NK 細胞結合，我們的部分就會被設計為增強 NK 細胞，通過 誘導 NK 細胞擴增並通過細胞因子部分引發，然後精確地將其引導到一種或多種在特定類型的癌細胞或病毒感染細胞上表達的特異性靶向蛋白 ，最終導致靶細胞死亡。TriKe® 可以設計為靶向血液惡性腫瘤或實體瘤上的任意數量的腫瘤抗原，不需要針對特定患者的定製 。
我們 正在使用我們的 TriKe® 平臺，旨在將可以治療一系列血液學 惡性腫瘤和實體瘤的免疫腫瘤學產品推向市場。該平臺具有可擴展性，我們正在制定流程，以便能夠在特定的Trike® 概念設計後及時生產出研究性 新藥 (IND) 就緒部分。然後，可以自行或通過與合作公司的潛在合作將特定的候選藥物推向臨牀。我們相信，如果獲準上市，我們的Trike® 可能既可以用作單一療法，也可以與其他標準護理療法 結合使用，包括現成的 NK 細胞輸液的組合。
我們 的初步工作是與明尼蘇達大學共濟會癌症中心合作進行的，該項目由副主董事 Jeffrey Miller 博士領導。米勒博士是 NK 細胞和 IL-15 生物學及其治療潛力領域公認的關鍵意見領袖。我們擁有 TriKe® 平臺的專有權，並且正在為特定部分生成額外的知識產權 。
GTB-3550
GTB-3550 是我們的第一個 TriKe® 候選產品。它反映了我們的第一代 TriKe® 平臺。它是一種單鏈、三特異性 scFV 重組融合蛋白偶聯物，由抗 CD16 和抗 CD33 抗體 的重鏈和輕鏈的可變區域以及改良形式的 IL-15 組成。我們在CD33陽性白血病中研究了這種抗CD16-IL-15-Anti-CD33 Trike®，這種標誌物在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS）中 腫瘤細胞上表達。CD33 主要是一種髓系分化 抗原，具有廣泛表達於急性髓細胞白血病細胞（可能還有一些白血病幹細胞）的內囊特性。CD33 或 Siglec-3（唾液酸 結合免疫球蛋白樣凝集素 3）是一種在髓系譜系細胞上表達的跨膜受體。它通常被認為是骨髓系特異性的， ，但也可以在某些淋巴細胞中找到。用於這些研究的抗CD33抗體片段源自M195人源化 抗CD33 scFV，已用於多項人體臨牀研究。 多年來，它一直被用作治療性抗體的靶標。CD33 抗體藥物偶聯物 gemtuzumab 的批准證實了這種靶向方法。
GTB-3550 正在被更有效的下一代駱駝類納米抗體 TriKe®，GTB-3650 所取代，其靶向復發/難治性急性髓系白血病 白血病 (AML) 和高風險骨髓增生異常綜合徵 (MDS)。
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GTB-3650
GTB-3650 是一種靶向 CD33 的 TriKe®，它靶向髓系白血病表面的 CD33，也是一種激動的駱駝科動物，與 NK 細胞上的強大 激活受體 CD16 接合。使用這種交戰可以增強 GTB-3650 中包含的野生型 IL-15 的活性， 不再需要 GTB-3550 中包含的突變體 IL-15。我們有大量的臨牀前數據來支持和完成臨牀前研究， 生成了一批cGMP藥物，並且正在2023年下半年 提交在研新藥（IND）申請。AML 和 MDS 的唯一治療方法是移植，許多接受 移植的患者仍會復發，因此在這種環境中可以利用的新型免疫治療方法是非常可取的。 還必須注意，體弱的老年患者無法接受移植，因此需要採取其他方法。TriKe® 方法 通過利用 NK 細胞提供了一種特異性靶向這些腫瘤的新方法，NK 細胞已被證明在這種環境中以抗 CD33 靶向的方式介導復發保護 。我們正在臨牀上移動 GTB-3650，其依據是臨牀前數據顯示，與 GTB-3550 相比，效力明顯提高 ，我們預計這可能會增強這些 疾病的療效信號。
GTB-5550
GTB-5550 是一款靶向 B7-H3 的 TriKe®，它靶向晚期實體瘤表面的 B7-H3。我們正在通過 臨牀前研究推進 GTB-5550，並已啟動了 GMP 生產活動。我們已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了臨牀試驗前一攬子計劃，預計此後將提交 IND 申請，並開始一項針對 B7-H3 陽性實體 腫瘤患者的研究。B7-H3 表達在許多實體瘤環境和多發性骨髓瘤中表達，不在正常組織中表達 ，使其成為令人興奮的泛癌腫瘤靶標。B7-H3 的表達還與許多癌症的疾病 進展和不良預後有關。由於這些特徵，有幾項針對實體瘤的 B7-H3 的臨牀試驗正在進行中。GTB-5550 將是第一種通過 NK 細胞免疫療法和獨特的單一域 camelid B7-H3 靶向 B7-H3 的模式。最初的研究將設計為一項籃子試驗，靶向 B7-H3 高表達 的實體瘤惡性腫瘤，包括前列腺癌、卵巢癌、頭頸癌、肺癌和乳腺癌。
經濟 顛覆
雖然 我們的戰略規劃決策是基於我們目標市場將長期增長的假設，但我們的業務 在很大程度上取決於商業週期和其他影響經濟的因素，並直接受到這些因素的影響。我們的行業 取決於總體經濟狀況和其他因素，包括消費者支出和偏好、通貨膨脹率的變化、供應 鏈問題和障礙（如美國和其他各種主要經濟體正在經歷的話）、消費者信心、 燃料成本、燃料供應、環境影響、政府激勵措施和監管要求以及政治波動，尤其是 網絡安全增長市場的政治波動。
此外，俄羅斯和烏克蘭以及以色列和巴勒斯坦之間爆發的全面戰爭（“衝突”）以及全球 對此的反應提高了美國國內和全球能源價格。與衝突相關的石油供應中斷以及美國及其盟國採取的 制裁和其他措施，可能導致美國和 其他地區的天然氣、食品和商品成本上漲，並加劇全球經濟的通貨膨脹壓力，對我們的 業務、經營業績和財務狀況產生潛在的不利影響。
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操作結果
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月與 2022 年 9 月 30 日的比較
研究 和開發費用（“研發”）
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們 記錄了136萬美元和274萬美元的研發費用（“研發”），比去年同期減少了138萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的研發收入為511萬美元和579萬美元，比上一年 同期減少了68萬美元。研發費用與我們持續開發和生產最先進的 TriKe® 產品 候選產品 GTB-3650 和 GTB-5550 以及其他有前途候選產品的進展有關。研發費用比上年下降，這主要是由於內部員工的裁員，在我們準備將下一代 GTB-3650 駱駝納米體產品推向臨牀時，顧問薪酬的增加 所抵消。
銷售、 一般和管理費用（“S、G&A”）
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個 個月中，我們 記錄了176萬美元和428萬美元的銷售、一般和管理費用（“SG&A”），比去年同期減少了252萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們記錄了530萬美元和951萬美元的銷售和收購，比去年同期減少了421萬美元。銷售和收購的減少主要歸因於 顧問委員會的股票薪酬、投資者關係顧問、法律和專業費用以及工資支出的減少。
利息 收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們 的利息收入分別為22萬美元和11萬美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們 和15萬美元，分別錄得6萬美元 和15萬美元。利息收入的增加是由於金融機構在截至2023年9月30日的三個月零九個月中提供的 利率與2022年相同 同期相比有所提高。
利息 費用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們 記錄的利息支出為0美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們 分別記錄了21萬美元和0美元。利息支出增加是由於本年度與 發行認股權證相關的融資成本，這些認股權證計為權證負債，去年沒有此類可比成本。
認股權證負債公允價值變動
我們 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別錄得49萬美元和0.06美元的收益，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們 分別錄得480萬美元和8萬美元 。該收益是由於截至2023年9月30日的三個月零九個月中認股權證 負債的公允價值與2022年同期相比發生了變化。
在清償債務時獲得
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們 的清償債務收益分別為0美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別錄得55萬美元和0美元的收益。在截至2023年9月30日的九個月中，收益是由於股份結算的供應商應付賬款金額高於結算當日股票的公允價值。
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有價證券的未實現損益
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們 的有價證券未實現收益分別為01萬美元和4萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們 的未實現虧損分別為02萬美元和5萬美元。這是由於與2022年上年同期相比，截至2023年9月30日的三個月零九個月中，投資組合有所改善，利率也有所提高。
由於上述變化，該公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中分別錄得242萬美元和470萬美元的淨虧損，而2022年同期的淨虧損分別為688萬美元和1,530萬美元 。
流動性 和資本資源
公司目前的業務側重於業務規劃、籌集資金、建立知識產權投資組合、 招聘和進行臨牀前研究。2023年1月4日，公司通過出售 3600,000股普通股以及購買最多2900,000股普通股的預先融資認股權證，從機構投資者那裏籌集了650萬美元。該公司 沒有任何候選產品獲準銷售，也沒有從其產品銷售中獲得任何收入。該公司自成立以來一直遭受了 的營業虧損，預計此類虧損將持續到可預見的將來。我們預計，在申報日後的十二個月內， 用於銷售、一般和管理費用的現金將在300萬美元至400萬美元之間，研發費用將在1,000萬美元至1,200萬美元之間。
截至2023年9月30日， 公司報告的現金及現金等價物為265萬美元，短期投資為1,337萬美元。管理層 認為，自本申報之日起，公司有足夠的現金和現金等價物以及短期投資為其運營提供資金 個月以上。
管理層 目前正在評估不同的策略，以獲得未來運營所需的資金。這些策略可能包括但不限於：股票和/或債務證券的公開發行、潛在戰略研發的付款、許可 和/或與製藥公司的營銷安排。
關鍵 會計政策
我們 認為以下會計政策至關重要，因為它們涉及管理層做出的估計和判斷，對於我們的投資者瞭解我們的經營業績和財務狀況很重要 。
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列報基礎 和合並原則
所附的 簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。這些簡明合併財務報表包括公司 及其全資子公司Oxis Biotech, Inc.和Georgetown Translational Pharmicals, Inc.的賬目。公司間交易和 餘額已在合併中被沖銷。
會計 估算值
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及 在報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同。 的重要估算值包括潛在負債的應計額、用於推導認股權證負債公允價值的假設、為服務發行的 股票工具的估值以及遞延所得税資產的估值。實際結果可能與這些估計值不同。
基於股票的 薪酬
公司根據ASC 718 “補償股票 薪酬” 的規定，將基於股份的獎勵記入員工、非僱員和顧問。股票薪酬成本在授予日按公允價值計量，該公允價值被確認為必要服務期或歸屬期內的支出。公司使用Black-Scholes期權定價 模型對其股權獎勵進行估值，並在沒收發生時對其進行核算。使用Black-Scholes期權定價模型需要輸入主觀假設 ，包括預期波動率、預期期限和無風險利率。該公司使用自己的歷史 股價波動率來估算波動率。儀器的預期期限是通過使用簡化的方法估計預期期限來估算的。 無風險利率是使用可比的已公佈聯邦基金利率估算的。
通脹
我們 認為，除了通貨膨脹對整體經濟的影響外，通貨膨脹沒有對我們的業務或經營業績產生重大不利影響 。但是，公司的運營成本有可能在未來受到通貨膨脹壓力的影響，這將增加公司的運營成本，這將 給公司的營運資金資源帶來額外的壓力。
非平衡表 表單安排
截至2023年9月30日，我們 沒有資產負債表外安排。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
根據17 C.F.R. §229.10 (f) (1) 的定義，我們的 公司符合小型申報公司的資格，無需為此項目提供信息 。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們的 首席執行官、首席財務官兼首席會計官評估了截至2023年9月30日我們的 “披露 控制和程序”（該術語的定義見經修訂的1934年《美國證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）。根據該評估，我們得出結論，我們的披露控制和程序 自2023年9月30日起生效。
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管理層的 關於財務報告內部控制的報告
管理層 負責建立和維持對財務報告的充分內部控制。根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-15 (f) 條或第15d-15 (f) 條，對財務報告的內部控制 定義為由 公司首席執行官和首席會計官設計或監督的流程，由公司 董事會、管理層和其他人員執行，為財務報告的可靠性提供合理的保證 和按照公認的規定編制用於外部目的的合併財務報表會計原則 ，包括以下政策和程序：
| ● | 與維護記錄有關，這些記錄以合理的細節準確、公平地反映了公司資產 的交易和處置 | |
| ● | 提供 合理的保證，即在必要時記錄交易，以便根據公認的會計原則 編制合併財務報表，並且公司的收支只能根據 經公司管理層和董事的授權進行；以及 | |
| ● | 就防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的公司 資產的未經授權的收購、使用或處置提供合理的保證。 |
所有 內部控制系統，無論設計多麼良好，都有固有的侷限性，只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證 。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源 限制，並且必須根據控制的成本考慮控制的好處。由於所有控制 系統固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證我們 公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。因此，即使是那些被確定為有效的制度，也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。
截至2023年9月30日 ，我們的管理層，包括我們的臨時首席執行官兼首席財務官，對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。在進行評估時，我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會在內部控制綜合框架中規定的標準 。根據 我們的評估，我們得出的結論是，截至2023年9月30日，我們對財務報告的內部控制正在有效運作，精度相當高 。
財務報告內部控制的變化
除了 正在對先前披露的財務報告內部控制中的重大缺陷進行補救外， 在最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由地 可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息
項目 1.法律訴訟
2023年5月11日，我們的前臨時首席執行官格雷格·伯克博士向職業安全與健康管理局 提出申訴，指控他在公司任職期間因對公開披露某些產品 時間表表示擔憂而受到報復。該公司正在大力為此事辯護，並認為這是毫無根據的。在訴訟的早期階段， 公司無法確定此事結果的可能性或一系列合理預期的損失（如果有）。
2022 年 5 月 13 日，公司對其前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出索賠，聲稱他挪用了 公司資金和普通股，並且未能就公司普通股的每次收購 和處置提交美國證券交易委員會要求的表格3和表格4報告。公司要求賠償估計為37萬美元的金錢損失；退還未經授權收到的普通股 股票，並扣除出售這些股票所得的任何利潤；對公司借記卡上收取的所有款項進行全面核算 ，並向公司支付任何無法證明 用於公司目的的費用；命令漢德爾曼先生按第16條的要求提交所有申報 1934 年法案第 (a) 條；向漢德爾曼先生成員不當發行的所有 款項和股份的獎勵家庭；以及公司的律師費 以及任何法庭和仲裁費的裁決。作為漢德爾曼先生與公司合同的一部分，爭議應得到全面解決 ，並最終通過美國仲裁協會（AAA）在紐約州紐約市進行的具有約束力的仲裁來解決，根據 的全國就業爭議解決規則。在任何此類仲裁中，公司應承擔原告在法庭訴訟中不承擔的所有費用。公司同意，仲裁小組的任何裁決將具有約束力 ，並可在公司開展業務的任何州強制執行。根據加州勞動法， 公司已將加利福尼亞州洛杉磯指定為本次仲裁的地點。洛杉磯的一名仲裁員已經審理了這些索賠， 仲裁員的裁決目前尚待裁決。漢德爾曼先生沒有對公司提出任何反訴。
2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）向加利福尼亞洛杉磯縣高等法院提起訴訟 ，將該公司列為被告。投訴稱，TWF持有兩張可轉換本票 （“票據”），並且該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF 正在根據所謂票據的條款尋求按日支付違約金。2023年7月14日，公司提出動議，要求以 不當論壇為由駁回，因為據稱，票據的條款要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 最近 毫無偏見地駁回了向洛杉磯加利福尼亞高等法院提出的申訴。該公司最近還在紐約州紐約縣最高法院向Interpleader提交了針對TWF和Z One LLC的傳票和申訴 ，要求最高法院 確定該公司的普通股是否已正確註冊到TWF或Z One LLC，因為這兩個實體 對普通股的註冊要求相互矛盾。該公司認為TWF的索賠毫無根據，並將繼續對這些 索賠進行有力的辯護。
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項目 6.展品
| 展覽 | 描述 | 隨函提交 | 表單 | 數字 | SEC 文件號 | 提交 日期 | ||||||
| 3.1 | 重述 1996 年 9 月 10 日在特拉華州提交的 公司註冊證書，此後經修訂後一直持續到 2002 年 3 月 1 日 | 10-KSB | 3.A | 000-08092 | 4/1/2002 | |||||||
| 3.2 | GT Biopharma, Inc. 重列的公司註冊證書修正證書 ，日期為 2011 年 2 月 9 日 | 10-K | 3.2 | 000-08092 | 3/31/2011 | |||||||
| 3.3 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 ，自 2017 年 7 月 19 日起生效 | 8-K/A | 3.1 | 000-08092 | 3/15/2018 | |||||||
| 3.4 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 ，自2021年2月10日起生效 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2/11/2021 | |||||||
| 3.5 | 註冊人重述公司註冊證書修正證書 將於2022年6月13日生效 | 10-K | 3.5
|
001-40023 | 3/30/2023 | |||||||
| 3.6 | GT Biopharma, Inc. 經修訂的 和重述章程，自 2022 年 11 月 3 日起生效。 | 8-K | 3.1 | 01-40023 | 11/09/2022 | |||||||
| 4.1 | 2019 年 4 月 3 日 GT Biopharma, Inc. J-1 系列優先股的優先股、權利和限制指定證書 | 8-K | 3.1 | 000-08092 | 04/04/2019 | |||||||
| 4.2 | GT Biopharma, Inc. K系列優先股的優先權、權利和限制指定證書 ，日期為2019年4月3日 | 10-K | 4.2 | 001-40023 | 4/16/2021 | |||||||
| 31.1 | 根據1934年《證券交易法》（經修訂的 ）頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官的認證 。 | X | ||||||||||
| 31.2 | 根據1934年《證券交易法》（經修訂的 ）頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官的認證 。 | X | ||||||||||
| 32.1 | 根據2002年 《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證 。 | X | ||||||||||
| 32.2 | 根據2002年 《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證 。 | X | ||||||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | X | ||||||||||
| 101.SCH | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。 | X | ||||||||||
| 101.CAL | Inline XBRL 分類擴展計算鏈接庫 | X | ||||||||||
| 101.DEF | 行內 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase | X | ||||||||||
| 101.LAB | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | X | ||||||||||
| 101. PRE | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿 Linkbase | X | ||||||||||
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | X |
| * | 就《交易法》第18條而言，本 認證不應被視為 “已提交”，也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或 交易法提交的任何文件中。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| GT Biopharma, Inc. | ||
| 日期： 2023 年 11 月 1 日 | 來自： | /s/ Manu Ohri |
| manu Ohri | ||
首席 財務官兼祕書 （主要 財務和會計官員） | ||
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