附錄 99.1

Entrada Therapeutics 宣佈杜興氏肌肉萎縮症 ENTR-601-44 的最新情況

— 公司在 1 期臨牀試驗 ENTR-601-44-101 中完成了第一組和第二組的給藥 —

— ENTR-601-44 臨牀開發計劃仍步入正軌，預計將在 2024 年下半年讀出數據 —

— 美國食品藥品管理局對IND申請的臨牀暫停仍然有效 —

— 現金跑道預計將持續到2025年 —

波士頓，2023 年 11 月 22 日 — Entrada Therapeutics, Inc. （納斯達克股票代碼：TRDA）是一家臨牀階段的生物製藥公司，旨在通過將細胞內內分泌體 Escape Vehelics (EEV™)-therapeutics 確立為一類新藥物，來改變患者的生活。試用，ENTR-601-44-101。Entrada 計劃在 2024 年下半年公佈來自 ENTR-601-44-101 的數據。

“我們的策略一直是針對 ENTR-601-44 進行單一的 1 期臨牀試驗，值得注意的是，該試驗正在英國取得進展。我們很高興已經完成了對第一組和第二組參與者的給藥。” Entrada Therapeutics總裁兼首席執行官Dipal Doshi説。“ 在進行1期臨牀試驗的同時，我們繼續計劃在全球範圍內開發 ENTR-601-44，其中包括對跳過外顯子44的杜興氏患者的臨牀試驗。”

Entrada的雙盲、單劑量上升 1期臨牀試驗的主要目標是評估健康男性志願者對單劑量 ENTR-601-44 的安全性和耐受性，該試驗預計將招收約40名參與者。ENTR-601-44-101 還將評估藥代動力學和靶標參與度，是通過骨骼肌中外顯子跳躍來衡量的。

ENTR-601-44 在研新藥 (IND) 申請的最新情況

美國食品藥品管理局此前曾通知Entrada，ENTR-601-44 1期臨牀試驗的臨牀試驗的臨牀試驗的IND已被擱置。儘管向美國食品藥品管理局提供了更多信息，但該公司獲悉，該機構拒絕解除臨牀封鎖。重要的是，提交給 FDA 的信息支持於 2023 年 9 月在英國啟動 1 期臨牀試驗。

“我們對美國的臨牀封鎖尚未解除感到失望，尤其是考慮到提交給FDA的一攬子數據包的強大實力。值得強調的是，正在進行的 ENTR-601-44 開發計劃仍在繼續取得進展，ENTR-601-44-101 的臨牀數據預計將在 2024 年下半年公佈。我們將在適當的時候重新與 FDA 接觸，討論下一步行動。” Doshi先生總結道。

關於 ENTR-601-44

ENTR-601-44 是一款專有的內體逃生車 (EEV™)-共軛磷酰二氨酸嗎啡肽低聚物 (PMO)，是Entrada不斷增長的EEV-Therapeutics產品線中的主要候選產品。每種 EEV-PMO 候選治療藥物都有一個寡核苷酸序列，該序列專為感興趣的特定亞羣設計和優化。ENTR-601-44 旨在解決由於 DMD 基因突變或缺失外顯子而導致個杜興氏病的根本原因。ENTR-601-44 是一種可能治療杜興氏44外顯子跳過患者的研究性療法，目前正在評估其在恢復 mRNA 讀數框架並允許翻譯稍微縮短但仍具有功能的肌營養不良蛋白的潛力。

關於 Entrada Therapeu

Entrada Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，其目標是通過開發一類新藥物，即內染體逃生車（EEV™）-療法，來改變患者的生活，以激活長期以來被認為無法獲得和不可藥物治療的細胞內靶點。該公司的EEV療法旨在使各種療法能夠高效地在細胞內輸送到各種器官和組織，從而提高的治療指數。通過其專有的、高度多功能的模塊化EEV平臺，Entrada正在建立一個強大的基於RNA、抗體和酶的項目開發組合，用於潛在的神經肌肉、免疫學、眼部和代謝性疾病，等。該公司的先導寡核苷酸項目包括 ENTR-601-44、ENTR-601-45 和 ENTR-601-50，分別用於治療跳過外顯子44、45和50的杜興氏患者，以及我們合作治療1型肌強直性營養不良症的候選藥物 ENTR-701。

有關 Entrada 的更多信息，請訪問我們的網站 www.entradatx.com，然後在 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關Entrada戰略、未來運營、前景和計劃、管理目標、Entrada 繼續在英國招募和完成 ENTR-601-44-101 1 期臨牀試驗的能力、對將在2024年下半年公佈其 ENTR-601-44-101 臨牀試驗數據的預期，快遞或關於臨牀上對IND for ENTR-601-44、Entrada的能力的隱含聲明解決美國食品藥品管理局對 ENTR-601-44、Entrada 是否有能力啟動和招募潛在的全球臨牀試驗在杜興氏肌肉萎縮症 (DMD) 中跳過外顯子 44 的患者、對 ENTR-601-44 的安全性和治療益處的期望、用於治療 DMD 的 ENTR-601-44、ENTR-601-45 和 ENTR-601-50 以及 ENTR-701 用於治療 1型肌強直性營養不良症（DM1），開發其他治療計劃的能力，包括 ENTR-601-44根據1995年《私人證券訴訟改革法》，進一步的外顯子跳過項目，其EEV候選人的潛在治療益處以及到2025年其現金資源的充足性，構成了項前瞻性陳述。 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、 “預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“進行中”、 “計劃”、“預測”、“項目”、“潛力”、“應該” 或 “會”，或這些術語的負面或其他類似術語是旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。Entrada實際上可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異，這些因素包括：候選產品的識別和開發（包括研究活動的開展以及臨牀前研究和臨牀試驗的啟動和完成）中固有的不確定性；臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間的不確定性；時間和入場 Da 的提交能力和獲得IND或同等外國申請的監管許可，啟動或完成臨牀試驗；臨牀前研究的結果是否可以預測以後的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；Entrada的現金資源是否足以為公司可預見和不可預見的運營費用和資本支出要求提供資金；以及Entrada向證券和證券提交的文件中確定的風險和不確定性交易委員會（SEC），包括公司最新的 10-K表格以及隨後的文件中，Entrada可能會向美國證券交易委員會提交。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了Entrada截至本新聞稿發佈之日的觀點。Entrada預計，後續的事件和的事態發展將導致其觀點發生變化。但是，儘管Entrada可能會選擇在將來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但它明確表示沒有義務這樣做。截至本新聞稿發佈之日後的任何日期，這些前瞻性陳述均不應被視為代表Entrada的觀點。

投資者和媒體聯繫人
卡拉·麥克唐納
首席公司事務官

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