附錄 99.1
Sutro Biopharma公佈2023年第三季度財務業績、業務亮點和部分預期里程碑
-來自 Compassionate Use Access 的最新luvelta數據顯示了復發/難治性 CBF2AT3-GLIS2 急性髓細胞白血病兒科患者的抗白血病活性，將在ASH 2023的海報中公佈-
-Luvelta在ESMO 2023上公佈的子宮內膜癌患者1期劑量擴張研究的初步數據中顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性-
-漢斯-彼得·格伯博士於 2023 年 9 月加入 Sutro 擔任首席科學官-
-截至2023年9月30日，Sutro的現金和投資為3.211億美元，Vaxcyte普通股的價值為3,400萬美元，這兩者合計為2025年上半年提供了預計的現金流道-
加利福尼亞州南舊金山，2023年11月13日——Sutro Biopharma, Inc.（Sutro或公司）（納斯達克股票代碼：STRO）是一家開創位點特異性和新型抗體偶聯物（ADC）的臨牀階段腫瘤學公司，今天公佈了2023年第三季度的財務業績、最近的業務亮點以及部分預期里程碑的預覽。
“過去的幾個月對Sutro來説是富有成效的，最近公佈了令人鼓舞的子宮內膜癌luvelta早期數據，漢斯-彼得·格伯博士被任命為我們的首席科學官。Gerber博士在發現和開發新型ADC方面的豐富經驗進一步鞏固了我們在這一重要治療模式中作為科學領導者的地位。” Sutro首席執行官比爾·紐厄爾説。“最近子宮內膜癌中luvelta令人鼓舞的最新進展使我們進一步相信luvelta有可能成為一系列需求嚴重未得到滿足的適應症的靶向治療藥物。此外，我們對針對耐鉑卵巢癌患者的luvelta2/3期試驗Reframe-o1的入組速度感到滿意。”
“Sutro卓越的平臺有可能從我們所有的ADC設計概念中產生一流的候選產品，包括ADC、iADC和ADC2。Sutro技術帶來的候選產品屬性的多樣性是最初吸引我加入公司的原因。” Sutro的首席安全官漢斯-彼得·格伯説。“在對Sutro開發的平臺和項目進行了深入審查之後，我很高興將我們的行業領先技術與我們既有的開發能力相結合，提供適合用途的分子，這些分子可以在有限的選擇下改變癌症患者的生活。”
近期業務亮點和精選預期里程碑
STRO-002，國際非專利名稱，“luveltamab tazevibulin”，縮寫為 “luvelta”，靶向Folrα的ADC：Luvelta正在全球臨牀中為卵巢癌和子宮內膜癌患者進行研究。
標題：Luveltamab Tazevibulin（LT，STRO-002）的抗白血病活性，這是一種新型葉酸受體 α（FR-α）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）在復發/難治性 CBFA2T3 中的抗白血病活性:: GLIS2 AML
會議：616。急性髓系白血病：研究性療法，不包括移植和細胞免疫療法：海報 III
日期和時間：2023 年 12 月 11 日，星期一，太平洋時間下午 6:00-晚上 8:00
其他管道開發：STRO-003（一種靶向 ROR1 的 ADC）和靶向組織因子的 ADC STRO-004，分別計劃在 2024 年和 2025 年推出 IND。
合作更新：Sutro繼續尋求通過與合作伙伴合作在多個疾病領域和地區開展項目，最大限度地提高其專有無手機平臺的價值，截至2023年9月30日，已從合作者那裏獲得總計約7.85億美元的付款，包括股權投資。
企業最新消息：通過任命新的首席科學官，Sutro加強並繼續建立世界一流的領導團隊。
即將舉行的活動：Sutro計劃參加即將舉行的兩次投資者會議。演講的網絡直播可通過公司網站投資者關係部分的新聞與活動頁面觀看，網址為 www.sutrobio.com。存檔的重播將在活動結束後至少 30 天內可用。
2023 年第三季度財務摘要
現金、現金等價物和有價證券
截至2023年9月30日，Sutro的現金、現金等價物和有價證券為3.211億美元，而截至2023年6月30日為3.583億美元，還有大約70萬股Vaxcyte普通股，公允價值為3,400萬美元，根據當前的業務計劃和假設，這些普通股預計將持續到2025年上半年。當前的市場狀況提供了一個充滿挑戰的融資環境。在這種情況下，Sutro在全面制定2024年目標和財務計劃的同時，正在評估其計劃和支出。
Vaxcyte 普通股價值上漲帶來的未實現收益
截至2023年9月30日的季度中，非營業未實現收益為70萬美元，這是由於自2023年6月30日以來，Sutro持有的Vaxcyte普通股的估計公允價值有所增加。Sutro持有的Vaxcyte普通股將根據收盤價按公允價值重新計量
Vaxcyte在每個報告期的最後一個交易日的普通股，Sutro的運營報表中記錄了任何非營業性、未實現的損益。
收入
截至2023年9月30日的季度收入為1,690萬美元，而2022年同期為2,510萬美元，其中2023年的金額主要與安斯泰來合作以及對天士力或有付款的確認有關。由於預付款、里程碑和其他協議付款的收入確認金額和時間，現有協議下以及任何其他合作和許可合作伙伴的未來合作和許可收入將波動。
運營費用
截至2023年9月30日的季度，總運營支出為6,090萬美元，而2022年同期為4,640萬美元。2023年第三季度包括600萬美元的股票薪酬的非現金支出以及170萬美元的折舊和攤銷，而2022年同期分別為680萬美元和140萬美元。截至2023年9月30日的季度總運營支出包括4,570萬美元的研發費用以及1,530萬美元的一般和管理費用。
特許權使用費貨幣化協議
關於Sutro與黑石生命科學子公司之間的特許權使用費貨幣化協議，Sutro在2023年6月收到了1.4億美元的預付款，並且有資格在未來獲得高達2.5億美元的額外里程碑付款。截至2023年6月30日，Sutro將黑石集團的1.4億美元預付款記為與出售公司簡明資產負債表上的未來特許權使用費相關的遞延特許權使用費。由於公司持續的製造義務，公司將所得款項記為估算債務，並將確認未來的非現金特許權使用費收入。非現金利息支出將在特許權使用費期限安排的預計壽命內使用實際利息法進行確認，該估算利率根據未來從Vaxcyte收到的特許權使用費的估計金額和時間得出。作為出售的一部分，Sutro承擔了約380萬美元的交易成本，這些成本將使用實際利息法在特許權使用費期限安排的預計壽命內進行攤銷。由於Blackstone未來的特許權使用費是從Vaxcyte獲得的，因此遞延特許權使用費義務的餘額將在特許權使用費期限安排的預計期限內攤銷。
關於 Sutro Biopharm
Sutro Biopharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的公司，致力於發現和開發精確設計的癌症療法，改變科學可以為患者做的事情。Sutro 的適合用途的技術，包括無細胞 XpressCF®，為更廣泛的患者受益和改善患者體驗提供了機會。Sutro有多個臨牀階段候選藥物，包括luveltamab tazevibulin或luvelta，一種臨牀研究中靶向註冊期葉酸受體 α (Folrα) 的抗體抗體。強大的產品線，加上高價值的合作和行業夥伴關係，驗證了Sutro的持續產品創新。Sutro 總部位於南舊金山。欲瞭解更多信息，請在社交媒體上關注 Sutro @Sutrobio，或訪問 www.sutrobio.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於預期的臨牀前和臨牀開發活動、臨牀結果公佈、試驗啟動和監管申報的時間安排、luvelta和公司其他候選產品和平臺的潛在好處、未來潛在的里程碑和特許權使用費、公司對現金跑道的預期以及潛在的市場機會luvelta 和該公司的其他候選產品。除歷史事實陳述外，所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就，生物技術開發和潛在監管部門批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的活動或結果存在顯著差異，包括與公司推進候選產品的能力、潛在監管機構認定、候選產品的批准和商業化的接收和時間以及公司成功利用快速通道認證的能力、公司候選產品的市場規模小於等於相關的風險和不確定性預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司維持和認可候選產品獲得的某些指定所帶來的好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、公司為開發活動提供資金和實現開發目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司持有的Vaxcyte普通股的價值、公司與第三方的商業合作以及下述的其他風險和不確定性公司不時向證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日後的事件或情況。
聯繫我們
艾米麗懷特
Sutro 生物製藥
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
Sutro Biopharma, Inc.
運營報表財務數據精選
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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9月30日 |
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|
9月30日 |
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2023 |
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
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||||
收入 |
|
$ |
16,924 |
|
|
$ |
25,147 |
|
|
$ |
40,010 |
|
|
$ |
59,140 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
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|
45,669 |
|
|
|
31,714 |
|
|
|
126,660 |
|
|
|
94,036 |
|
一般和行政 |
|
|
15,269 |
|
|
|
14,643 |
|
|
|
45,780 |
|
|
|
44,825 |
|
運營費用總額 |
|
|
60,938 |
|
|
|
46,357 |
|
|
|
172,440 |
|
|
|
138,861 |
|
運營損失 |
|
|
(44,014 |
) |
|
|
(21,210 |
) |
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|
(132,430 |
) |
|
|
(79,721 |
) |
利息收入 |
|
|
4,550 |
|
|
|
1,014 |
|
|
|
9,952 |
|
|
|
1,327 |
|
股權證券的未實現收益 |
|
|
694 |
|
|
|
3,496 |
|
|
|
2,023 |
|
|
|
323 |
|
與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
|
|
(5,936 |
) |
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|
- |
|
|
|
(6,378 |
) |
|
|
- |
|
利息和其他收入（支出），淨額 |
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(2,739 |
) |
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|
(2,788 |
) |
|
|
(8,640 |
) |
|
|
(4,039 |
) |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(47,445 |
) |
|
|
(19,488 |
) |
|
|
(135,473 |
) |
|
|
(82,110 |
) |
所得税準備金 |
|
|
1,839 |
|
|
|
- |
|
|
|
2,385 |
|
|
|
2,500 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(49,284 |
) |
|
$ |
(19,488 |
) |
|
$ |
(137,858 |
) |
|
$ |
(84,610 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.81 |
) |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(2.30 |
) |
|
$ |
(1.74 |
) |
計算中使用的加權平均份額 |
|
|
60,599,025 |
|
|
|
52,345,732 |
|
|
|
59,894,181 |
|
|
|
48,622,258 |
|
Sutro Biopharma, Inc.
資產負債表精選財務數據
（未經審計）
（以千計）
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9月30日 2023(1) |
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十二月三十一日 2022(2) |
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資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
321,108 |
|
|
$ |
302,344 |
|
投資股權證券 |
|
|
34,043 |
|
|
|
32,020 |
|
應收賬款 |
|
|
16,627 |
|
|
|
7,122 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
22,344 |
|
|
|
24,621 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
23,996 |
|
|
|
26,443 |
|
其他資產 |
|
|
13,616 |
|
|
|
14,394 |
|
總資產 |
|
$ |
431,734 |
|
|
$ |
406,944 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款、應計費用和其他負債 |
|
$ |
36,312 |
|
|
$ |
32,822 |
|
遞延收入 |
|
|
102,137 |
|
|
|
106,644 |
|
經營租賃責任 |
|
|
31,038 |
|
|
|
34,159 |
|
債務 |
|
|
7,137 |
|
|
|
16,271 |
|
與出售未來特許權使用費相關的遞延特許權使用費義務 |
|
|
142,763 |
|
|
|
- |
|
負債總額 |
|
|
319,387 |
|
|
|
189,896 |
|
股東權益總額 |
|
|
112,347 |
|
|
|
217,048 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
431,734 |
|
|
$ |
406,944 |
|
(1) 截至2023年9月30日的簡要資產負債表來自公司於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中包含的未經審計的財務報表。
(2) 截至2022年12月31日的簡要資產負債表來自公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表。