2023年5月31日
通過 EDGAR
美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
東北部 F 街 100 號
華盛頓特區 20549
收件人: | 凡妮莎·羅伯遜 |
丹尼爾·戈登 |
回覆: | Cidara Therapeutics, Inc. |
截至2022年12月31日的財政年度的10-K表格
2023 年 3 月 23 日提交
文件編號 001-36912
女士們、先生們:
我們收到了Cidara Therapeutics, Inc. 於 2023 年 4 月 28 日收到的評論信(公司, 我們, 我們的或類似的術語),2023 年 5 月 19 日,來自工作人員(員工) 美國證券交易委員會(秒) 關於 在 2023 年 3 月 23 日提交的 10-K 表格上附上標題的申報(10-K 表格)。以下是公司對員工 評論的迴應。
為了方便員工,我們已將員工的評論以斜體形式納入本回覆信中。公司承認 對10-K表格中披露的充分性和準確性負責。
截至2022年12月31日的財政年度的10-K表格
合併財務報表附註
8。重要協議和合同,第 95 頁
1。您在第74頁披露,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度收入部分包括里程碑的實現。請向我們提供 一份分析報告,並修改您以後的申報文件,將許可證轉讓時確認的金額與確認為實現 里程碑的金額分開列在第101頁的 “知識產權許可” 細列項目中顯示的金額之間。此外,請向我們提供第100頁披露的預收款項和報告期內履行履約義務所得收入的對賬表。澄清 這些金額如何與截至2022年12月31日收到的已確認收入和申報中披露的金額相符。此外,請向我們提供第100頁表格下披露的金額的計算結果,這些金額是分配給每份協議未履行的履約義務的總交易價格 。
公司迴應(上面美國證券交易委員會評論的具體部分以斜體表示,下文以粗體顯示):
請向我們提供分析並修改您未來的申報文件,以劃分出第101頁知識產權許可 細列項目中顯示的許可證轉讓時確認的金額與實現里程碑時確認的金額之間的金額。
正如我們在10-K表格 96和98頁上披露的那樣,在實現相關里程碑後,將根據相對的獨立銷售價格將里程碑分配給所有履約義務, 根據這些履約義務的進展確認收入。正如我們在10-K表格第96頁所披露的那樣,Mundipharma許可證於2019年9月交付,當時我們確認收入為1,790萬美元 。2022年8月和2021年12月,公司根據Mundipharma合作協議分別實現了1,110萬美元和280萬澳元的里程碑,公司認為該協議與原始協議中確定的所有履約義務掛鈎,2022年收入為330萬美元,2021年分配給知識產權許可的收入為80萬美元。正如我們在10-K表格第98頁所披露的那樣,詹森許可證於2021年5月交付,當時我們確認收入為2700萬美元。2022 年 3 月,公司在 Janssen Collaboration 協議下實現了 300 萬美元的里程碑,公司認為該協議與最初協議中確定的所有履約義務掛鈎,從而在 2022 年實現了 80 萬美元的收入,用於知識產權許可。正如我們在表格 10-K 的 99 頁上披露的那樣,Melinta 許可證已於 2022 年 8 月交付,當時我們確認收入為 2,590 萬美元。在未來的申報中,我們將包括一個表格,如下所示。
截至2022年12月31日的年度 | ||||||||||||
(以千計) | mundiphar | 詹森 | 梅林塔 | |||||||||
來自協作和許可協議的收入: |
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時間點: |
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許可證轉讓後的知識產權許可 |
$ | | $ | | $ | 25,885 | ||||||
在達到里程碑時獲得知識產權許可 |
3,252 | 816 | | |||||||||
臨牀藥物供應 |
484 | | | |||||||||
隨着時間的推移: |
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研究和開發服務 |
9,595 | 18,814 | 811 | |||||||||
臨牀供應服務 |
925 | 3,706 | | |||||||||
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合作和許可協議的總收入 |
$ | 14,256 | $ | 23,336 | $ | 26,696 | ||||||
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截至2021年12月31日的年度 | ||||||||||||
(以千計) | mundiphar | 詹森 | 梅林塔 | |||||||||
來自協作和許可協議的收入: |
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時間點: |
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許可證轉讓後的知識產權許可 |
$ | | $ | 27,000 | $ | | ||||||
在達到里程碑時獲得知識產權許可 |
813 | | | |||||||||
臨牀藥物供應 |
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隨着時間的推移: |
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研究和開發服務 |
12,069 | 5,271 | | |||||||||
臨牀供應服務 |
315 | 4,104 | | |||||||||
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合作和許可協議的總收入 |
$ | 13,197 | $ | 36,375 | $ | | ||||||
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此外,請向我們提供第 100 頁披露的 預付款金額和報告期內履行履約義務收入的對賬表。澄清這些金額如何與截至2022年12月31日的已確認收入和申報中披露的金額相符。
該公司在2022年收到了與我們的合作和許可協議有關的款項。某些款項是在 履行履約義務之前收到的,而其他款項則在履行義務完成後由公司收到。 合同負債表中不包括在履約義務完成後收到的款項。預收的款項,如果分配給將在未來各期內完成的履約義務,則記作合同負債。2022 年,我們共收到了 4,790 萬美元的預付款和 里程碑付款,其中包括:1,110 萬美元用於Mundipharma里程碑(如我們的10-K表格第96頁所披露)、300萬美元用於Melinta的預付款(如我們的10-K表格第98頁所披露)和美元預付370萬美元用於商業物資。我們在2022年確認了與履行履約義務相關的款項, 收入為3,750萬美元,因此,截至2022年12月31日尚未履行的履約義務,如10-K表第100頁的合同負債表所示,預先收到了1,040萬美元的款項。在截至2022年12月31日的財年中,我們還從Mundipharma和Janssen那裏收到了1,920萬美元的報銷款,用於同期提供的研發服務和臨牀供應服務,這些報銷款在2022年被確認為與履行的業績義務相關的收入。2022年的合作總收入為6,430萬美元,其中包括 在截至2022年12月31日的年度中為履行預付款和里程碑付款而履行的業績義務確認的3,750萬美元收入、截至2022年12月31日止年度的 提供的研發服務和臨牀用品服務的1,920萬美元以及2022年履行的與2022年1月1日之前收到的預付款和里程碑付款相關的760萬美元履約義務。
此外,請向我們提供第100頁表格下披露的金額的計算結果,這些金額是分配給每份協議未履行的履約義務的 總交易價格.
下表 顯示了分配給每份合作和許可協議中未履行的履約義務的總交易價格的計算結果(如我們的10-K表格第100頁所披露)。我們 在下表中添加了我們在10-K表格第95、98和99頁上披露的每個合作伙伴的交易價格摘要。我們還添加了自合作和許可協議簽訂之日起至2022年12月31日確認的協作 總收入摘要,按合作伙伴分列,詳見我們2022年、2021年和2020年確認收入的10-K表第101頁以及截至2021年12月31日財年的2019年確認收入的10-K表第98頁。在截至2022、2021年和2020年12月31日的年度中, 收入分別為50萬美元、10萬美元和10萬美元,與向Mundipharma提供的其他研發服務有關,在截至2022年12月31日的年度中,向Mundipharma提供的臨牀 藥物供應確認收入50萬美元,收入安排與我們的Mundipharma合作協議分開核算。這些收入包含在我們 10-K表格第101頁披露的表格中,列為相應年份的收入,不包括在Mundipharma合作協議的交易價格中。
分配給 截至2022年12月31日未履行的履約義務的總交易價格 |
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(以千計) | mundiphar | 詹森 | 梅林塔 | |||||||||
截至2022年12月31日的交易價格: |
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預付費用 |
$ | 30,000 | $ | 27,000 | $ | 30,000 | ||||||
研發資金 |
31,200 | 60,700 | | |||||||||
實現的里程碑 |
13,900 | 3,000 | | |||||||||
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截至2022年12月31日的總交易價格 (A) |
75,100 | 90,700 | 30,000 | |||||||||
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自成立之日起至 2022 年 12 月 31 日確認的收入: |
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2022 |
14,256 | 23,336 | 26,696 | |||||||||
2021 |
13,197 | 36,375 | | |||||||||
2020 |
12,067 | | | |||||||||
2019 |
20,915 | | | |||||||||
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自成立之日起至2022年12月31日確認的總收入 (B) |
60,435 | 59,711 | 26,696 | |||||||||
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非來自Mundipharma合作協議的收入: |
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2022 年、2021 年和 2020 年的研發服務 |
708 | |||||||||||
2022 年的臨牀藥物供應 |
484 | |||||||||||
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不來自 Mundipharma 合作協議的總收入 (C) |
1,192 | |||||||||||
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分配給截至 2022 年 12 月 31 日 未履行的履約義務的總交易價格(A B + C) |
$ | 15,857 | $ | 30,989 | $ | 3,304 | ||||||
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我們恭敬地表示,我們已經充分迴應了您的評論。Cidara Therapeutics承諾 完全遵守美國證券交易委員會的披露要求。在您有機會查看這封信後,請確認這封信中的回覆令人滿意地迴應了您的評論,或者請告知我們是否可以提供更多 信息或幫助以方便您的審查。如對本回覆信有任何問題或進一步評論,請致電 (858) 550-6193 向庫利律師事務所的 Phillip S. McGill 提出。謝謝。
真誠地,
來自: | /s/ Preetam Shah | |
Preetam Shah | ||
首席財務官兼首席商務官 |
抄送: | 傑弗裏·斯坦,Cidara Therapeutics, Inc. 博士 |
Shane Ward,Cidara Therapeutics, Inc.
Charles J. Bair,Cooley LLP
Phillip S. McGill,Cooley LLP