附錄 99.1

紫色生物科技公佈2023年第三季度財務 業績

NT219 第 1/2 期劑量遞增研究證實了頭頸部 癌的初始活性

2期隨機CM24胰腺癌試驗的患者入學人數提前完成

通過 最近的融資，Cash Runway 延長至 2025 年下半年

以色列雷霍沃特，2023年11月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Purple Biotech 有限公司（“紫色生物科技” 或 “公司”）（納斯達克/TASE：PPBT），一家開發利用腫瘤微環境的力量克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的一流療法 今天公佈了第三季度和九個月的財務業績 已於 2023 年 9 月 30 日結束。

“我們很高興地報告，我們預計 將在我們之前的計劃之前儘快完成2期隨機CM24胰腺癌研究的患者入組，這可能導致 在2024年對中期和總生存率（OS）數據的分析早於預期。中期數據調查將在2024年進行 ，屆時記錄了足夠的無進展存活率（PFS）和操作系統事件，從而可以對 更多的患者進行有意義的數據解釋。最近報告的生物標誌物數據表明，CM24對這一重要適應症的作用機制 迫切需要一種更有效的藥物來延長存活期。” Purple Biotech首席執行官吉爾·埃夫隆説。

“我們對頭頸癌 NT219 的 1/2 期劑量遞增研究表明，初始活性為 50 mg/kg。我們將繼續在更高的劑量水平 上進行劑量優化，並預計將在2024年上半年報告更多數據，同時為進入第二階段研究做準備。”

“Purple Biotech 的現金流持續了兩年以上，一直持續到2025年下半年，因此完全有能力實現多個價值驅動的里程碑。此外， 我們預計，2024年將是具有主要臨牀數據催化劑的一年。”

2023 年第三季度及近期企業 亮點：

CM24的2期研究的患者入組 已加快，該公司招收約60名患者的計劃預計將很快提前完成 。由於操作系統和PFS是基於事件的端點，因此一旦研究組中發生足夠的 事件，就可以對終端進行有意義的估計。我們預計這種情況將在2024年發生，屆時記錄了足夠多的PFS和OS事件，可以為更多的患者提供有意義的 數據解釋。加速使該公司能夠降低試驗的總成本，並可能比預期更早地報告臨時操作系統分析、該研究的主要終點，以及在2024年上半年對PFS 的分析。這項與百時美施貴寶（BMS）臨牀合作的隨機2期研究（NCT04731467）正在評估與單獨化療相比，將CM24與BMS的nivolumab聯合化療作為二線治療在PDAC患者中作為二線治療進行評估。

在美國癌症研究協會（AACR）特別會議：胰腺癌上，CM24的新生物標誌物 數據在一張科學海報上公佈，標題為 “晚期胰腺癌患者中CM24與Nivolumab聯合治療的1期研究——存活率、探索性 生物標誌物和對中性粒細胞外陷阱（NET）的影響”。該研究表明，中性粒細胞和中性粒細胞外陷阱（NET）中CM24的靶標 CEACAM1、 的表達量很高，PDAC 患者的血清 NET 水平也有所提高。這項研究 首次表明，CM24治療可顯著降低患者血清中的NET標誌物水平，這表明CM24具有治療胰腺癌的新作用機制（MOA）。

在第一階段劑量遞增研究中，NT219 與 cetuximab 聯合使用時，50mg/kg 的初始抗腫瘤 活性得到證實。 據報道，NT219 的藥物暴露量呈劑量依賴性增加，腫瘤樣本中觀察到靶向參與，在劑量為 50mg/kg 的4例可評估的頭頸部患者復發和轉移性鱗狀細胞癌中，有2例證實了部分 反應。

在中國獲得了一項針對 NT219 藥物成分的新專利。這項新專利保護了該方法，該方法可防止 NT219 從其活性形式轉化為活性較低的形式，並支持在製造、儲存和處理過程中保持活性形式，直到 施用給患者。

截至 2023 年 9 月 30 日 的三個月財務業績

研發費用為 460萬美元，與2022年同期的350萬美元相比，增加了110萬美元，增長了31.43％。增長主要是由於 我們的 CM24 研究中的臨牀試驗費用。

銷售、一般和管理費用 為120萬美元，與2022年同期的160萬美元相比，減少了40萬美元，下降了25％。減少的主要原因是 ，這是由於基於股份的支付費用減少所致。

營業虧損為570萬美元，與2022年同期的500萬美元相比，增加了70萬美元，增長了14％。增長主要是由於研究 和開發支出的增加。

按非國際財務報告準則計算（如下文對賬），調整後的 營業虧損為530萬美元，比2022年同期的440萬美元增加了90萬美元。

截至2023年9月30日 的三個月，淨虧損為500萬美元，合每份基本和攤薄後ADS的淨虧損為0.23美元，而在截至2022年9月30日的三個月中，每個基本和 攤薄後ADS的淨虧損為480萬美元，合每份基本和 攤薄後ADS的淨虧損0.27美元。截至2023年9月30日的三個月，調整後的淨虧損為 460萬美元，高於截至2022年9月30日的三個月的410萬美元。

截至 2023 年 9 月 30 日 的九個月財務業績

研發費用為 1180萬美元，與2022年同期的1150萬美元相比，增加了30萬美元，增長了2.6％。增長的主要原因是 ，我們的CM24研究中的臨牀試驗費用被2023年CMC成本的降低所抵消。

銷售、一般和管理費用 為420萬美元，與2022年同期的450萬美元相比，減少了30萬美元，下降了6.67％。下降的主要原因是 ，這是由於股基付款和保險成本的減少。

營業虧損為1,600萬美元，而2022年同期為 1,600萬美元。

按非國際財務報告準則計算（如下文對賬），調整後的 營業虧損為1,430萬美元，與2022年同期的1,440萬美元相比減少了10萬美元。

截至2023年9月30日 的九個月中，淨虧損為1,510萬美元，相當於每個基本和攤薄後ADS的虧損0.72美元，而2022年同期的淨虧損為1,570萬美元，合每個基本和攤薄後ADS的虧損0.87美元。淨虧損的減少主要是由於財務 收入增加了60萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，調整後的淨虧損為1,340萬美元，低於截至2022年9月30日的九個月中 的1,410萬美元。

截至2023年9月30日，該公司擁有1,590萬美元的現金、現金等價物和短期存款。2023年10月，該公司額外籌集了總額為500萬美元的資金 ，將現金流道延長至2025年下半年。

在截至2023年9月30日的九個月中， 公司根據公開市場銷售協議出售^sm傑富瑞集團擁有約10.4萬張ADS，每張ADS的加權平均價格為1.499美元。扣除直接發行費用，該公司的淨收益約為150萬美元。

非國際財務報告準則財務指標。

本新聞稿包含有關未按照國際財務報告準則（“IFRS”）編制的某些 財務指標的信息，包括 調整後的營業虧損和調整後的淨虧損。這些非國際財務報告準則指標不基於國際財務報告準則 規定的任何標準化方法，也不一定與其他公司提出的類似指標相似。調整後的營業虧損和調整後的淨虧損對基於股份的薪酬支出進行了調整 。公司的管理層和董事會利用這些非國際財務報告準則財務指標來評估 公司的業績。公司向投資者提供這些非國際財務報告準則衡量公司業績的指標，因為其管理層 認為，這些非國際財務報告準則財務指標，結合公司在國際財務報告準則下的業績和隨附的對賬表， 有助於確定持續經營的潛在趨勢。但是，這些非國際財務報告準則指標不是《國際財務報告準則》下財務業績的衡量標準 ，因此，不應被視為作為經營業績指標的國際財務報告準則衡量標準的替代指標。此外， 這些非國際財務報告準則指標不應被視為衡量公司流動性的指標。本新聞稿中的表格中提供了某些國際財務報告準則與非國際財務報告準則財務 指標的對賬情況。

關於紫光生物科技

Purple Biotechy Ltd.（納斯達克/TASE：PPBT）是一家處於臨牀階段 的公司，正在開發旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法。該公司的腫瘤產品線 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一種雙抑制劑，一種新型的小分子，可同時靶向 IRS1/2 和 STAT3。在一項針對 NT219 的 1/2 期研究中，該公司目前正在推進其劑量遞增作為實體瘤的單一療法治療，以及與西妥昔單抗聯合治療復發和轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 或結直腸腺癌 (CRC) 的劑量遞增。在這些研究之後，將在復發和轉移性 SCCHN 患者中使用 與西妥昔單抗聯合使用的 NT219，達到推薦的 2 期水平。CM24 是一種人源化單克隆抗體，可阻斷 CEACAM1， 是一種免疫檢查點蛋白，可通過多種途徑支持腫瘤免疫逃避和存活。該公司正在一項治療胰腺導管腺癌 （PDAC）的2期研究中推進CM24作為抗PD-1檢查點抑制劑的聯合療法。該公司已與百時美施貴寶簽訂了2期臨牀試驗的臨牀合作協議，以評估 CM24與PD-1抑制劑nivolumab的組合以及化療。IM1240 是一種臨牀前、有條件激活的 三特異性抗體，可吸收 T 細胞和 NK 細胞，在腫瘤微環境中產生強烈的局部免疫反應。 第三組專門靶向腫瘤相關抗原 (TAA) 5T4，該抗原在各種實體瘤中表達，與晚期疾病、侵襲性增加和臨牀結果不佳相關 。IM1240 具有可分離的封頂技術，可將 化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中，從而有可能增加患者的預期治療窗口 。該公司的總部位於以色列雷霍沃特。欲瞭解更多信息，請訪問 https://purple-biotech.com/。

前瞻性陳述和安全港聲明

根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款 ，本新聞稿中的某些前瞻性陳述 是前瞻性陳述，而不是歷史事實陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於 不是歷史事實陳述，可以用 “相信”、“期望”、“打算”、 “計劃”、“可能”、“可能”、“可能”、“尋找”、“目標”、“將”、 “項目”、“預測”、“繼續” 或 “預期” 等詞語來識別” 或者他們對這些詞語 或其他類似詞語的否定或變體，或者這些陳述與歷史問題沒有嚴格關係這一事實。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述並不能保證未來的表現。前瞻性陳述反映了我們當前 對未來事件的看法、預期、信念或意圖，受許多假設的約束，涉及已知和 未知的風險，其中許多是我們無法控制的，以及可能導致我們的實際業績、業績 或成就與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在顯著差異的不確定性和其他因素。可能導致或促成這種差異的重要因素包括與以下方面有關的風險：未來運營的計劃、 戰略和管理目標；NT219、CM24 和 IM1240 的產品開發；這種 早期候選藥物可能導致獲批藥物的過程漫長且存在極大的風險， 尤其是在聯合開發合作方面；藥物開發和商業化涉及 漫長且流程昂貴結果不確定；我們成功開發和商業化藥品的能力； 任何臨牀試驗的費用、時長、進展和結果；任何可能影響 製藥行業的法規和立法變更的影響；難以獲得產品商業化所需的監管批准； 難以預測美國食品和藥物管理局或任何其他適用的藥品監管機構的行動； 監管環境和變化我們開展業務的國家/地區的衞生政策和制度； 獲準在特定市場上市後，我們的藥品的實際市場接受程度的不確定性；競爭 產品的推出；競爭對手獲得的專利；對我們對創新產品專利和其他保護措施有效性的依賴； 我們獲得、維護和捍衞已頒發專利的能力；對 我們的專利和專利啟動任何專利干涉或侵權行動我們取得勝利的能力，獲得在任何此類訴訟中作出有利決定或追回損失；以及訴訟風險， ，包括專利訴訟和/或監管行動，以及我們在截至2022年12月31日的 年度20-F表年度報告以及向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中討論的其他因素，包括我們在註冊聲明和年度中 “風險因素” 下的 對風險和不確定性的警示性討論報告。我們認為這些 因素可能導致我們的實際結果與預期結果存在重大差異。除了我們 列出的因素以外，其他因素也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表自 發表之日起。除非適用法律要求，否則我們不打算或沒有義務公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述或其他信息，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您 查閲我們在向美國證券交易委員會提交的報告中披露的任何其他信息，這些報告可在美國證券交易委員會的網站 https://www.sec.gov 上查閲。

聯繫人：

公司聯繫人： Lior Fhima
首席財務官
IR@purple-biotech.com

紫光生物技術有限公司

截至以下日期的合併未經審計的財務報表 狀況：

紫光生物技術有限公司

截至2023年9月30日的九個月和三個月的未經審計的合併運營報表

調整後的營業虧損對賬

調整後淨虧損對賬

合併的 未經審計的現金流量表

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