附錄 99.2

Connect Biopharma公佈了針對中度至重度特應性皮炎患者的Rademikibart中國關鍵試驗的長期積極數據

加州聖地亞哥和中國太倉，2023年11月21日——康聯生物醫藥控股有限公司（納斯達克股票代碼：CNTB）（“Connect Biopharma” 或 “公司”），一家全球臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過開發源自T細胞驅動的研究的療法來改善慢性炎症性疾病患者的生活，今天宣佈了其第二階段（維持期）的積極業績中國評估rademikibart（前身為 CBP-201）對中度至重度患者的療效和安全性的關鍵試驗特應性皮炎（AD）。這些結果遵循先前報告的該試驗的第一階段結果，該結果滿足了所有主要和關鍵次要終點。

Connect Biopharma聯合創始人兼首席執行官鄭偉博士表示：“我們對我們在中國開展的關鍵試驗的第二階段結果感到非常滿意，這表明在第一階段的第16周患者體內觀察到的顯著改善，無論是每兩週還是每四周給藥方案。”“這項研究表明，rademikibart具有同類最佳的潛力，如果被批准為Q4W療法，我們相信可以為AD患者提供一種高效的治療方法，其給藥頻率低於目前批准的治療方法。我要感謝患者、他們的家人、臨牀和製造團隊以及參與這項試驗的所有供應商。此外，正如今天宣佈的那樣，我們很高興能與先聲藥業合作，將rademikibart作為大中華區AD和潛在其他疾病適應症患者的潛在新治療選擇。”

第 52 周第 2 階段的陽性結果表明 rademikibart 有可能作為 Q4W 的 AD 治療方法

在第 2 階段，無論初始治療如何，在 16 周的第 1 階段均獲得 EASI-50（反應者）的患者被隨機分配到 Q2W rademikibart（n=113）或 Q4W rademikibart（n=112）組。未達到 EASI-50 的患者（無反應者）被分配到開放標籤的 Q2W rademikibart 分組（n=86）。

對在第16周達到IGA 0/1或 EASI-75 的患者的療效分析顯示，在Q2W的給藥方案中，分別有76％-87％的患者在第52周維持了IGA 0/1，92％的患者分別維持了IGA 0/1，92％的患者在第52周維持了 EASI-75。

對所有在第 16 周使用 rademikibart（活性藥物反應者）達到 EASI-50 的患者的評估顯示，從第 16 周到第 52 周持續改善。達到 IGA 0/1 的患者增加了 21%-28%，在第 52 周達到 EASI-75 的患者增加了 11%-16%。

此外，在研究結束時，將峯值瘙癢數值評分量表（PP-NRS）降低了4分以上具有臨牀意義的患者中，95.2％的患者能夠在Q4W劑量下維持該水平，81.6％的患者能夠在Q4W劑量下維持該水平。在生活質量方面，皮膚科生活質量指數（DLQI）降低≥5個百分點被認為具有臨牀重要性，在為期52周的研究結束時，93.4％（Q2W）和90.0％（Q4W）得以維持這一水平。

使用 300 mg Q2W 和 Q4W 的 rademikibart 進行治療通常耐受性良好，沒有新的安全信號。在rademikibart Q2W開放標籤組中，只有一名患者因不良事件（懷孕）而停藥。

“從中國關鍵試驗到第52周的rademikibart的維護數據非常有説服力。華盛頓特區喬治華盛頓大學醫學院與健康科學學院皮膚病學教授喬納森·西爾弗伯格醫學博士、醫學博士、醫學碩士喬納森·西爾弗伯格評論説，持續使用rademikibart治療可以進一步提高療效，在第四季度給藥rademikibart後，療效保持率非常高。“中度重度 AD 是一種慢性病，患者負擔沉重。目前的治療方案仍有多種未得到滿足的需求。使用療效更持續、給藥方便的療法可以改善臨牀結果，也是我們治療武器庫中值得歡迎的補充。”

該公司今天分別宣佈，已將rademikibart在大中華區的開發權和商業權授予先聲藥業。先聲藥業是一家中國大型製藥公司，在監管事務、製造、臨牀運營和商業化方面有着廣泛的合作往績和久經考驗的能力。Simcere將負責rademikibart在中國的新藥申請，該申請仍有望在2024年第一季度末之前提交。此外，Connect Biopharma仍有望在下個月公佈其針對中度至重度哮喘患者的rademikibart全球2期試驗的頭條新聞。

電話會議和網絡直播演示

Connect Biopharma管理團隊將於美國東部時間今天上午8點30分主持電話會議和網絡直播演講，以審查試驗結果。在現場問答環節中，醫學博士喬納森·西爾弗伯格將在場回答臨牀問題。要參加電話會議，請撥打 1-877-407-0784（美國）或 1-201-689-8560（國際），並使用會議編號 13742753。要訪問網絡直播演示，請 點擊這裏.

活動結束後，將通過以下方式重播網絡直播和隨附的演講 演講、活動和新聞Connect Biopharma 網站投資者版塊的頁面。

關於 Rademikibart China 關鍵試驗 (CN002)

中國關鍵試驗分為兩個階段。為期16周的第一階段包括隨機分配到Q2W rademikibart（n=219）和安慰劑組（n=111）的患者。對第 1 階段（入職階段）的 255 名患者的初步分析顯示，所有主要和關鍵次要終點均已達到，顯示 IGA 0/1 和 EASI-75 有統計學上的顯著改善。在與中國藥物評估中心溝通後，該試驗在第一階段即將結束時擴大到包括另外75名患者。與初步分析一致，在擴大的試驗人羣中，所有主要和關鍵次要終點均得到滿足。在第 2 階段（維持階段），無論在第 1 階段進行何種初始治療，均獲得 EASI-50（反應者）的患者被隨機分配到 Q2W rademikibart（n=113）或 Q4W rademikibart（n=112）組。未達到 EASI-50 的患者（無反應者）被分配到開放標籤的 Q2W rademikibart 手臂（n=86）。患者再接受300毫克Q2W或Q4W的治療，持續36周（至第52周）。

關於 Connect 生物製藥控股有限公司

Connect Biopharma是一家處於臨牀階段的全球性生物製藥公司，運用其在T細胞生物學方面的專業知識和對藥物發現行業的深入瞭解，開發治療慢性炎症性疾病的創新療法，目標是改善全球數百萬受影響者的生活。該公司正在建立豐富的專有小分子和抗體管線，使用功能性T細胞檢測，篩選和發現針對經過驗證的免疫靶標的有效候選產品。該公司的主要候選產品rademikibart（前身為 CBP-201）是一種抗體，旨在靶向正在開發的白介素-4受體α（IL-4Rα），用於治療特應性皮炎（AD）和哮喘。該公司的第二款候選產品——icanbelimod（前身為

CBP-307) 是 S1P1 T 細胞受體的調節劑，目前正在開發用於治療潰瘍性結腸炎 (UC)。該公司的第三款候選產品 CBP-174 是一種用於外周作用的組胺受體 3 的研究拮抗劑，用於治療與 AD 相關的瘙癢。欲瞭解更多信息，請訪問： https://www.connectbiopharm.com/

前瞻性陳述

Connect Biopharma警告説，本新聞稿中包含的未描述歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋找”、“思考”、“展望”、“展望”、“潛力”、“繼續” 或 “項目” 之類的詞語或這些術語的否定或其他類似術語旨在識別前瞻性陳述。這些陳述包括公司推進候選產品開發的計劃，實現任何開發或監管里程碑或報告數據的時機，或此類里程碑或數據的實現或生成，包括是否會提交或接受任何新藥申請及其時間，以及此類候選產品的潛力，包括實現任何收益、改進、差異化或特徵或任何產品獲得批准或生效的潛力，以及公司的大中華合作伙伴關係是否會得到滿足期望。Connect Biopharma不應將包含前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的表示。由於公司業務中固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件（包括公司於2023年4月11日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告及其其他報告）中描述的其他風險，實際數據可能與本新聞稿中列出的數據存在重大差異。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Connect Biopharma沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在Connect Biopharma向美國證券交易委員會提交的文件中，該文件可在美國證券交易委員會的網站（www.sec.gov）和Connect Biopharma的網站（www.connectbiopharma.com）上的 “投資者” 標題下查閲。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。這種謹慎行事是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款提出的。

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