附錄 99.1
Plus Therapeutics在神經腫瘤學會年會上公佈了新的中期Respect-GBM 2期試驗數據，並將舉辦關鍵 意見領袖網絡研討會
2期研究中15名複發性膠質母細胞瘤（rgBM）患者的總存活率（mOs）中位數為13個月，比目前的8個月護理標準（貝伐珠單抗單一療法）高63％；15名患者中有9名還活着
無進展存活率 (MPF) 中位數為 11 個月，而 SOC 為 4 個月
硒（186回覆）儘管 為 rgBM 患者提供的輻射劑量（高達 740 Gy）高達 20 倍（最高 35 Gy），但 Obisbemeda 繼續表現出良好的安全性
醫學博士安德魯·布倫納博士提供的影像數據與錸的功效信號一致（186RgBM 中的 Obisbemeda
公司將於美國東部時間上午 10:00 舉辦虛擬 KOL 網絡研討會以討論數據
德克薩斯州奧斯汀，2023 年 11 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）Plus Therapeutics, Inc. （納斯達克股票代碼：PSTV）（以下簡稱 “公司”）是一家使用先進平臺技術開發針對中樞神經系統癌症的靶向放射治療藥物的 今天公佈了評估該公司主要放射治療藥物錸的 的正面數據（186Re) obisbemeda，用於治療複發性膠質母細胞瘤 (rgBM) 在 神經腫瘤學會 (SNO) 28第四年會於 2023 年 11 月 15 日至 19 日在加拿大温哥華舉行。該公司將於美國東部時間今天上午10點舉辦虛擬關鍵意見領袖（KOL）網絡研討會， 討論數據。要報名參加此次活動，請點擊這裏。
GBM 需要更好的治療選擇，美國國立衞生研究院支持的 Respect-GBM 二期錸試驗的初步數據令我們深受鼓舞（186Plus Therapeutics總裁兼首席執行官Marc H. Hedrick説，回覆）rgBM中的obisbemeda醫學博士， M.B.A.我們認為，在SNO上公佈的數據表明，錸合金 (186Re) 與已發佈的 護理標準數據和我們自己對傾向匹配對照組的真實世界數據評估相比，obisbemeda可以帶來生存益處。我們在2024年的重點將是引進更多臨牀研究中心，完成2期入組，繼續進行1期試驗以達到最大耐受劑量，並且 計劃該計劃的後續步驟。
德克薩斯大學健康科學中心醫學、神經病學和神經外科教授、首席研究員安德魯·布倫納醫學博士、博士説，Respect-GBM 2期中期數據加上SNO 報告的新型成像分析進一步強化了在惡性膠質瘤上使用（186Re）obisbemeda的令人信服的治療理由 Respect-GBM 臨牀試驗的。迄今為止，2期臨牀結果顯示出與1期劑量遞增試驗中接受治療劑量大於100 Gy且腫瘤覆蓋率大於70％的患者羣體一致。
Respect-GBM 第二階段試驗的主要亮點
Respect-GBM 正在進行中， 人類第一，開放標籤、1/2 期研究 調查劑量遞增和其他給藥參數（即導管數量（1-5）、輸液速率、藥物量和藥物濃度），以確定錸的最大耐受劑量（MTD）、最大 可行劑量（MFD）、安全性和有效性（186回覆）復發成人膠質瘤中的obisbemeda（IND 116117）。
2期研究的主要目標是評估錸後的總體存活率（OS）（186回覆) obisbemeda 管理。截至 2023 年 11 月 14 日，已有 15 名 rgBM 患者接受了錸治療 (186Re) 劑量為 22.3 mcI 的 obisbemeda 通過對流 增強分娩 (CED) 直接輸送到腫瘤。
| | 在15名接受治療的患者中，最小值為13個月（95％置信區間為5個月）。目前，在15名接受治療的患者中，有9名 還活着。 |
| | PFS 中位數為 11 個月（95% 置信區間 6-11 個月）。 |
| | 在所有15名患者中，在120小時內，接受治療的腫瘤的平均百分比為87.2％，其中13/15名患者 接受該藥物的腫瘤體積覆蓋率大於或等於70％，腫瘤吸收劑量≥100 Gy。 |
| | 先進的縱向成像分析支持觀測到的錸的功效信號 (186Re) obisbemeda。 |
| | 硒（186Re) obisbemeda 總體上仍然是安全的 且耐受性良好，這與第一階段試驗中積累的數據一致。 |
會議結束後，演示文稿的副本將在公司網站 “投資者” 部分的 演示選項卡下公佈，網址為 https://ir.plustherapeutics.com。
KOL 網絡研討會討論 SNO 數據
Plus Therapeutics將於今天，即美國東部時間2023年11月20日上午10點舉辦一場虛擬KOL活動，討論在SNO上公佈的數據 。本次活動將邀請神經腫瘤學專家兼首席研究員安德魯·布倫納（醫學系、神經病學和神經外科系教授研究員、S＆B Kolitz/CTRC-Zachry 捐贈主席 神經腫瘤學研究，德克薩斯大學聖安東尼奧分校梅斯癌症中心）和神經外科醫生 Toral Patel，醫學博士（德克薩斯大學西南醫學中心，小彼得·奧唐內爾）腦研究所）和約翰·弗洛伊德醫學博士（UT Health San Antonio，UT Health Medical 藝術與研究中心）。
要註冊該活動，請點擊這裏。活動結束後，將在Plus Therapeutics網站的投資者關係 欄目上重播該活動。
關於 Rhenium (186回覆) obisbemeda
硒（186Re) obisbemeda 是一種新型的可注射放射療法，專門用於以安全、有效和便捷的方式在中樞神經系統腫瘤中提供 高靶向的高劑量輻射，從而優化患者的預後。錸合金 (186與目前批准的療法相比，obisbemeda具有更有針對性和更有效的放射劑量的潛力，可以降低中樞神經系統癌症患者的風險並改善 的預後。Rhenium-186 是中樞神經系統治療應用的理想放射性同位素，因為它的 半衰期短，β能量用於破壞癌組織，伽瑪能量用於活體成像。錸合金 (186Re) 在respect-GBM和respect-LM臨牀試驗中，正在評估obisbemeda治療複發性膠質母細胞瘤和 腦膜轉移瘤的情況。Respect-GBM由美國國立衞生研究院（NIH）下屬的國家癌症研究所（NCI）頒發的獎項支持，而Respect-LM則由德克薩斯癌症預防與研究所（CPRIT）為期三年的1760萬美元撥款資助。
關於 Plus Therap
Plus Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，正在開發靶向放射療法 難以治療有可能改善患者臨牀結果的中樞神經系統癌症。 公司將影像引導的局部 β 放射和靶向藥物遞送方法相結合，正在推進一系列具有複發性膠質母細胞瘤 (GBM) 和瘦腦膜轉移瘤 (LM) 主導項目的候選產品。該公司通過戰略夥伴關係建立了強大的供應鏈，使其產品的開發、 製造和未來潛在的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一支經驗豐富、敬業的領導團隊領導，在包括德克薩斯州奧斯汀和聖安東尼奧在內的主要癌症臨牀開發中心開展業務。要了解更多信息 ，請訪問 https://plustherapeutics.com/。
關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿包含可能被視為美國證券法所指的前瞻性陳述的聲明。除歷史事實陳述外， 本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以用未來的動詞來識別，也可以用諸如 design to、will、can、 潛力、焦點、準備、下一步行動（可能的話）等術語以及類似的表達方式或其否定詞來識別。此類陳述基於管理層在 中根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他他們認為合適的因素的看法做出的某些假設和評估。這些陳述包括但不限於有關以下內容的陳述： 的潛在承諾 186重新包括以下能力 186關於安全有效地以高劑量直接向腫瘤輸送輻射； 對公司未來業績的期望，包括開發公司流動資產的後續步驟；公司的臨牀試驗，包括有關Respect-GBM 和Respect-LM臨牀試驗的時間和特徵的聲明；Respect-GBM 2期入組的預期完成；繼續進行Respect-GBM 1期試驗至最大耐受劑量和該計劃的下一階段；對錸的持續評估（186回覆）obisbemeda，包括通過對其他患者羣組進行評估；以及公司平臺的預期功能和此類功能的預期收益。
本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：由於各種因素，公司的實際業績可能與這些前瞻性 陳述中的預期存在重大差異，包括重大差異，包括但不限於以下因素：公司候選產品和療法的早期階段、公司研發活動的結果，包括與其候選產品和療法的臨牀試驗有關的 不確定性；公司的流動性以及資本資源及其籌資能力額外現金、公司合作/許可工作的結果、與適用的法律或監管要求相關的風險 、市場狀況、產品性能、訴訟或潛在訴訟以及癌症診斷和治療領域的競爭等；以及公司證券交易委員會文件（包括公司年度和季度報告）中在 “風險因素” 標題下描述的其他風險 。將來可能會有公司無法預測或無法控制的事件，其業務、財務狀況、經營業績和前景將來可能會發生變化。除非根據美國聯邦證券法，公司有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映 事件、趨勢或情況，否則公司不承擔任何責任。
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