美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 8-K

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年11月20日

 

PLUS THERAPEUTICS

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

 

特拉華		001-34375		33-0827593
（州或其他司法管轄區） 公司註冊的）		（委員會 文件號）		（國税局僱主 證件號）

4200 馬拉鬆大道, 200 套房, 奧斯汀, 德州78756

（主要行政辦公室地址，含郵政編碼）

(737)255-7194

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般説明A.2）：

 

☐	根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

 

☐	根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12)

 

☐	根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）

 

☐	根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

每個班級的標題		交易 符號		每個交易所的名稱 在哪個註冊了
普通股，面值0.001美元		PSTV		納斯達克資本市場

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（§）所定義的新興成長型公司 240.12b-2本章的）。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 

項目 7.01

法規 FD 披露。

2023年11月20日，Plus Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，標題為 “Plus Therapeutics在神經腫瘤學會年會上報告了新的Respect-GBM 2期試驗數據，並將舉辦關鍵意見領袖網絡研討會。”

就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本項目7.01中的信息，包括本表格8-K最新報告的附錄99.1，不得被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該部分責任的約束，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中特別提及。

 

項目 8.01

其他活動。

該公司公佈了正在進行的Respect-GBM 2期試驗的積極數據，該試驗評估了該公司的主要放射治療藥物錸合金（¹⁸⁶Re) obisbemeda，用於治療複發性膠質母細胞瘤，在2023年11月15日至19日在加拿大温哥華舉行的神經腫瘤學會第28屆年會上。

主要發現包括：

 

•

2期研究中15名複發性膠質母細胞瘤（rgBM）患者的總存活率（mOs）中位數為13個月，比目前的8個月護理標準（貝伐珠單抗單一療法）高63％；15名患者中有9名還活着

 

•

無進展存活率 (MPF) 中位數為 11 個月，而 SOC 為 4 個月

 

•

硒（186回覆）Obisbemeda繼續表現出良好的安全性，儘管向rgBM患者提供的輻射劑量（高達740 Gy）通常是外部光束放射治療（EBRT）的20倍（最高35 Gy）

 

•

醫學博士安德魯·布倫納博士提供的影像數據與錸的功效信號一致（186RgBM 中的 Obisbemeda

 

•

公司將於美國東部時間今天上午 10:00 舉辦虛擬 KOL 網絡研討會，討論數據

 

項目 9.01

財務報表和附錄。

(d) 展品。

 

展覽 數字		描述
99.1		2023 年 11 月 20 日發佈的新聞稿（宣佈臨牀更新）
104		這份最新表單報告的封面 8-K,使用行內 XBRL 格式化

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：2023 年 11 月 20 日