附錄 99.1
Bolt Biotherapeutics公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
— BDC-1001 項目在 HER2 陽性結直腸癌、胃癌、子宮內膜癌和轉移性乳腺癌患者的多項 2 期臨牀研究中取得了進展，ESMO 最近更新的數據顯示臨牀療效得到改善，耐久性更長；FDA 為 BDC-1001 獲得胃癌孤兒藥稱號
— 在 1/2 期劑量遞增和擴大臨牀研究中首位患者服用 BDC-3042
— 截至2023年9月30日，現金餘額為1.414億美元，預計將為2025年之前的關鍵里程碑提供資金
加利福尼亞州雷德伍德城，2023年11月9日——開發用於治療癌症的新型免疫療法的臨牀階段生物製藥公司Bolt Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：BOLT）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了其臨牀項目持續進展的最新情況。
首席執行官蘭德爾·沙茨曼博士説：“在本季度，我們繼續推進專有的臨牀階段開發計劃，即 BDC-1001 和 BDC-3042。”“在今年的ESMO大會上公佈的有關 BDC-1001 的最新第一階段數據表明，療效有所提高，包括我們首次出現完全反應，並且耐久性更長。最近，我們還獲得了 FDA 頒發的用於治療胃癌的 BDC-1001 孤兒藥稱號，胃癌是我們在 BDC-1001 第 2 期計劃中正在探索的四種癌症類型之一。我們期待在2024年公佈這些2期試驗的初步數據。”
“此外，我們在首次人體 1/2 期臨牀研究中向第一位患者服用 BDC-3042，該研究評估了六種不同類型實體瘤患者的 BDC-3042。隨着年底的臨近，我們的研究和臨牀研究的持續進展令我們感到鼓舞，並期待為需要新的治療方案的患者取得突破，這些治療方案既適合人的身體，又不利於患者的身體。”
近期亮點和預期里程碑
2023 年第三季度財務業績
關於 Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC) 平臺
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平臺利用抗體的精確度以及先天和適應性免疫系統的力量，對腫瘤微環境進行重新編程，從而產生富有成效的抗癌反應。每個 Boltbody ISAC 候選藥物都包含腫瘤靶向抗體、不可裂解的連接劑和專有的免疫刺激劑。該抗體旨在靶向腫瘤細胞表面的一個或多個標誌物，而免疫刺激劑旨在招募和激活髓系細胞。活化的髓系細胞通過釋放細胞因子和趨化因子來啟動正反饋迴路，這些化學信號會吸引其他免疫細胞並降低免疫反應的激活閾值。這增加了腫瘤微環境中活化免疫系統細胞的數量，促進了強大的免疫反應，目標是為癌症患者產生持久的治療反應。
關於 Bolt Biotherautics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用免疫系統提供更好的癌症治療方法。該公司正在開發新的免疫療法，其方法是教導免疫系統以立即針對每位患者的個性化方式識別和殺死癌症。其研發中的候選藥物建立在該公司在髓系生物學和癌症藥物開發方面的深厚專業知識之上，包括 BDC-1001，一種靶向 HER2 的Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC)，正在進行二期試驗的評估，以及在 1 期試驗中評估的靶向 Dectin-2 的骨髓樣調節激動劑抗體 BDC-3042。Bolt Biotherapeutics還與領先的生物製藥公司進行了戰略合作，開發了多款Boltbody iSAC。欲瞭解更多信息，請訪問 https://www.boltbio.com/
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，基於我們的信念和假設以及我們目前獲得的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們的臨牀試驗、我們提交 BDC-1001 二期試驗初始數據的時機、臨牀合作的成功、我們為臨牀項目提供資金的能力以及現金、現金等價物和有價證券的充足性、我們未來的經營業績、財務狀況、業務戰略以及管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“可能”、“步入正軌”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 “會” 之類的詞語，或者這些詞語的否定或其他類似術語或表達方式。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日我們當前的信念、估計和假設，本新聞稿中包含的信息不應被視為我們截至後續任何日期的估計。這些陳述以及相關的風險、不確定性、因素和假設包括但不限於：我們開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間內取得臨牀開發進展或獲得所需的監管批准；臨牀試驗可能無法確認本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特性；此類候選產品可能對患者無益或無法實現商業化；以及我們維持當前合作和建立合作關係的能力進一步的合作。這些風險並不詳盡。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因。有關可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述預期業績存在重大差異的因素的更多信息，已包含在我們已向證券交易委員會提交或將要提交的報告中，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。這些文件（如果有）可在我們網站的投資者關係部分investors.boltbio.com和美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
投資者關係和媒體聯繫人：
梅夫·康奈頓
Argot Partners (212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
BOLT 生物療法公司
簡明的運營報表和綜合虧損表
（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）
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|
截至9月30日的三個月 |
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|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
2,528 |
|
|
$ |
2,112 |
|
|
$ |
5,787 |
|
|
$ |
4,318 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
14,951 |
|
|
|
18,973 |
|
|
|
45,220 |
|
|
|
56,278 |
|
一般和行政 |
|
|
5,760 |
|
|
|
5,485 |
|
|
|
16,997 |
|
|
|
17,321 |
|
運營支出總額 |
|
|
20,711 |
|
|
|
24,458 |
|
|
|
62,217 |
|
|
|
73,599 |
|
運營損失 |
|
|
(18,183 |
) |
|
|
(22,346 |
) |
|
|
(56,430 |
) |
|
|
(69,281 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨利息收入 |
|
|
1,926 |
|
|
|
587 |
|
|
|
5,136 |
|
|
|
1,180 |
|
其他收入總額，淨額 |
|
|
1,926 |
|
|
|
587 |
|
|
|
5,136 |
|
|
|
1,180 |
|
淨虧損 |
|
|
(16,257 |
) |
|
|
(21,759 |
) |
|
|
(51,294 |
) |
|
|
(68,101 |
) |
有價證券的未實現淨收益（虧損） |
|
|
55 |
|
|
|
94 |
|
|
|
745 |
|
|
|
(1,388 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(16,202 |
) |
|
$ |
(21,665 |
) |
|
$ |
(50,549 |
) |
|
$ |
(69,489 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.43 |
) |
|
$ |
(0.58 |
) |
|
$ |
(1.36 |
) |
|
$ |
(1.83 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
37,868,480 |
|
|
|
37,454,340 |
|
|
|
37,768,308 |
|
|
|
37,293,121 |
|
BOLT 生物療法公司
簡明的資產負債表
（未經審計，以千計）
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
9,160 |
|
|
$ |
9,244 |
|
短期投資 |
|
|
110,564 |
|
|
|
159,644 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
5,742 |
|
|
|
3,858 |
|
流動資產總額 |
|
|
125,466 |
|
|
|
172,746 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
5,266 |
|
|
|
6,453 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
19,878 |
|
|
|
22,072 |
|
限制性現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
長期投資 |
|
|
21,638 |
|
|
|
23,943 |
|
其他資產 |
|
|
1,342 |
|
|
|
1,028 |
|
總資產 |
|
$ |
175,355 |
|
|
$ |
227,807 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
3,682 |
|
|
$ |
3,594 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
10,451 |
|
|
|
15,140 |
|
遞延收入 |
|
|
1,938 |
|
|
|
1,993 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,680 |
|
|
|
2,391 |
|
流動負債總額 |
|
|
18,751 |
|
|
|
23,118 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
18,177 |
|
|
|
20,220 |
|
遞延收入，非當期 |
|
|
10,125 |
|
|
|
12,921 |
|
其他長期負債 |
|
|
43 |
|
|
|
42 |
|
負債總額 |
|
|
47,096 |
|
|
|
56,301 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
474,814 |
|
|
|
467,513 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(174 |
) |
|
|
(919 |
) |
累計赤字 |
|
|
(346,382 |
) |
|
|
(295,088 |
) |
股東權益總額： |
|
|
128,259 |
|
|
|
171,506 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
175,355 |
|
|
$ |
227,807 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
BOLT 生物療法公司
簡明的現金流量表
（未經審計，以千計）
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(51,294 |
) |
|
$ |
(68,101 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
1,387 |
|
|
|
1,204 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
7,155 |
|
|
|
7,453 |
|
有價證券溢價/折價的增加（攤銷） |
|
|
(3,299 |
) |
|
|
655 |
|
非現金租賃費用 |
|
|
2,194 |
|
|
|
2,520 |
|
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他資產 |
|
|
(2,198 |
) |
|
|
(713 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
(4,601 |
) |
|
|
2,481 |
|
經營租賃負債 |
|
|
(1,754 |
) |
|
|
(1,966 |
) |
遞延收入 |
|
|
(2,851 |
) |
|
|
(2,079 |
) |
其他長期負債 |
|
|
1 |
|
|
|
(6 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(55,260 |
) |
|
|
(58,552 |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購買財產和設備 |
|
|
(200 |
) |
|
|
(1,769 |
) |
購買有價證券 |
|
|
(132,828 |
) |
|
|
(155,345 |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
188,257 |
|
|
|
198,541 |
|
投資活動提供的淨現金 |
|
|
55,229 |
|
|
|
41,427 |
|
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
發行普通股的收益 |
|
|
147 |
|
|
|
359 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
147 |
|
|
|
359 |
|
現金淨增加（減少） |
|
|
116 |
|
|
|
(16,766 |
) |
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
10,809 |
|
|
|
28,948 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
10,925 |
|
|
$ |
12,182 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
9,160 |
|
|
$ |
10,617 |
|
限制性現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
10,925 |
|
|
$ |
12,182 |
|
非現金投資和融資活動的補充時間表： |
|
|
|
|
|
|
||
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
182 |
|
應付賬款和應計負債中的遞延發行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
102 |
|
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
852 |
|