附錄 99.1
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蒂爾尼·薩卡維諾
(914) 326-5104
tsaccavino@acorda.com
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Acorda Therapeutics 公佈 2023 年第三季度財務業績
紐約州珠江——2023年11月13日——雅高藥業有限公司(納斯達克股票代碼:ACOR)今天提供了業務最新情況,並公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。
“我們很高興看到,2023年第三季度新的INBRIJA處方申請比2022年第三季度增加了32%。與2022年同期相比,2023年前三個季度的新處方申請增加了38%。對於該品牌的長期增長來説,這是一個令人鼓舞的跡象,我們正在重申我們的2023年INBRIJA指導方針。” Acorda總裁兼首席執行官羅恩·科恩醫學博士説。“我們也很高興Biopas已在拉丁美洲的六個國家申請批准INBRIJA,預計到2024年將獲得多達五項批准。他們還預計將在2023年底之前在智利提交申請,並於2024年在巴西和墨西哥提交申請。”
2023 年第三季度財務業績
截至2023年9月30日的季度,該公司報告稱,INBRIJA全球淨收入為950萬美元,增長7%,其中810萬美元來自美國的銷售,與2022年同期相比增長4%。該公司還報告了除美國以外的地區INBRIJA第三季度淨收入為140萬美元,與西班牙的銷售有關。
截至2023年9月30日的季度,該公司公佈的AMPYRA淨收入為1,570萬美元,與2022年同期的2,110萬美元相比下降了26%。AMPYRA2023年前三個季度的淨收入比2022年同期下降了17%。此外,截至2023年9月30日的季度,該公司公佈的FAMPYRA特許權使用費收入為250萬美元,與2022年同期相比下降了3%。正如先前披露的那樣,AMPYRA失去了排他性,仿製藥於2018年進入市場。該公司預計,AMPYRA的收入將繼續下降。
截至2023年9月30日的季度,研發(研發)支出為120萬美元,而2022年同期為140萬美元。截至2023年9月30日的季度,銷售、一般和管理(SG&A)費用為2320萬美元,而2022年同期為2,300萬美元。
截至2023年9月30日的季度總運營支出為3,020萬美元,而2022年同期為3,850萬美元。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度,非公認會計準則調整後的運營支出(調整後的運營支出)為2440萬美元。該季度非公認會計準則指標不包括銷售成本、無形資產攤銷,將在下文 “非公認會計準則財務指標” 下進行更全面的介紹。
衍生負債公允價值的變化以及收購的或有負債的公允價值的變化。GAAP運營費用與非公認會計準則運營費用的對賬包含在所附財務報表中。
截至2023年9月30日的季度,所得税收益為110萬美元,而2022年同期的所得税準備金為140萬美元。
該公司報告稱,截至2023年9月30日的季度,GAAP淨虧損為890萬美元,按基本和攤薄計算,每股淨虧損為7.16美元。2022年同期淨虧損為1,390萬美元,按基本和攤薄計算,每股淨虧損為11.17美元。
截至2023年9月30日,該公司的現金、現金等價物和限制性現金為3,360萬美元,而2022年底為4,470萬美元。
2023 年財務指導
對於2023年全年,公司重申INBRIJA的美國淨收入預期為3,400萬至3,800萬美元,調整後的運營支出預期為9,300萬至9,800萬美元,期末現金餘額預期為3,900萬至4400萬美元,AMPYRA的淨收入預期為6500萬至7,000萬美元。
網絡直播和電話會議
公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉辦網絡直播/電話會議,同時介紹其第三季度最新情況和財務業績。
要參與網絡直播,請使用以下注冊鏈接:
如果您註冊參加網絡直播,您將有機會就演示的問答部分提交書面問題。註冊後,您將收到一封包含網絡直播詳細信息的確認電子郵件。在網絡直播當天,您將在網絡直播開始前 2 小時收到一封包含加入鏈接的電子郵件。該演示文稿將在 “投資者” 部分提供 www.acorda.com.
電話會議的重播時間為美國東部時間 2023 年 11 月 13 日晚上 8:30,至美國東部時間 2023 年 12 月 12 日晚上 11:59。要觀看重播,請撥打 1 866 813 9403(國內)或 +44 204 525 0658(國際);訪問碼 197086。存檔的網絡直播將在Acorda網站的 “投資者關係” 部分播出,網址為 www.acorda.com.
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包括根據美國普遍接受的會計原則(GAAP)編制的財務業績,以及某些歷史和前瞻性的非公認會計準則財務指標。非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的財務指標的替代方案,此處包含的非公認會計準則財務指標的計算可能與其他公司使用的類似標題的指標不同。公司認為,將這些非公認會計準則財務指標的列報與實際的公認會計準則業績結合起來,可以讓投資者更有意義地瞭解我們的持續和預計經營業績,因為它不包括(i)我們業務運營中不常見的某些支出,(ii)在很大程度上取決於普通股市場價格變化的非現金費用,以及(iii)目前無法確定的其他項目。我們認為,這些非公認會計準則財務指標有助於表明公司業務的潛在趨勢,對於將當前業績與上期業績進行比較以及瞭解預期經營業績非常重要。此外,管理層使用這些非公認會計準則財務指標來制定預算和運營目標,並管理公司的業務和評估其業績。此外,管理層認為,調整後的運營支出對於評估公司業務運營的管理成本很重要。
調整後的運營支出包括研發費用以及銷售、一般和管理費用,不包括(i)銷售成本、(ii)無形資產攤銷、(iii)衍生負債公允價值變化以及(iv)收購或有負債公允價值的變化。由於調整具有前瞻性,我們無法將這項非公認會計準則指標的指導與公認會計原則相一致
需要確定這些信息,其中包括有關未來薪酬費用、普通股市場價格未來變化以及衍生品和或有負債公允價值變化的信息,這些信息目前都不可用。
關於阿科達療法
Acorda Therapeutics開發了恢復神經系統疾病患者的功能和改善生活的療法。INBRIJA® 被批准用於間歇性治療接受卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森氏病成人的 OFF 發作。在過去兩週內服用或已經服用過非選擇性單胺氧化酶抑制劑(例如苯乙嗪或反式環丙胺)的患者,不得使用INBRIJA。INBRIJA 利用 Acorda 的創新型 ARCUS® 肺輸送系統,該技術平臺旨在通過吸入輸送藥物。Acorda還銷售品牌的10毫克AMPYRA®(達凡普定)緩釋片劑。
前瞻性陳述
本新聞稿包括前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,有關管理層的預期、信念、目標、計劃或前景的所有陳述均應被視為前瞻性。這些陳述受風險和不確定性的影響,可能導致實際業績存在重大差異,包括:我們可能無法成功推銷INBRIJA、AMPYRA或我們可能開發的任何其他產品;我們吸引和留住關鍵管理人員和其他人員或保持專家顧問聯繫渠道的能力;我們籌集額外資金為運營融資、償還未償債務或履行其他義務的能力,以及我們控制成本或降低計劃成本的能力支出並採取其他必要的行動讓我們繼續經營下去;與成功實施業務計劃相關的風險,包括關鍵假設的準確性;與公司重組相關的風險,包括我們外包某些業務、實現預期成本節約和維持持續運營所需員工隊伍的能力;與複雜、受監管的藥品製造流程相關的風險,這些風險可能會影響我們是否有足夠的INBRIJA或AMPYRA商業供應來滿足市場需求;我們對第三方生產 INBRIJA 和 AMPYRA 商業供應品的製造商;第三方付款人(包括政府機構)不得以可接受的費率或根本無法報銷使用 INBRIJA 或 AMPYRA 的費用,並可能施加限制或封鎖處方的限制性事先授權要求;依賴合作者和分銷商在美國境外將INBRIJA和AMPYRA商業化;我們履行對美國境外分銷商和合作夥伴的相關義務的能力用於INBRIJA和AMPYRA的商業化和供應;爭奪INBRIJA和AMPYRA的競爭,包括競爭加劇,以及在我們失去專利獨家權後,AMPYRA(達芬匹定)的仿製藥在美國造成的收入損失;實現收購預期收益的能力,因為除其他原因外,收購的開發項目通常會受到藥物開發過程固有的所有風險的影響,而且我們對與收購計劃特別相關的風險的瞭解通常會隨着時間的推移而提高;不利風險通常會提高未來研究的結果INBRIJA(左旋多巴吸入粉)或來自其他研發計劃或任何其他已獲得或許可的項目;我們的產品發生的不良安全事件;法律、行政或監管程序、調查或檢查的結果(通過判決或和解)和成本,包括但不限於集體、代表或集體訴訟;未能保護我們的知識產權、抗辯他人的知識產權主張或獲得第三方的知識產權索賠知識產權我們的產品商業化所需的許可證;以及不遵守監管要求可能會導致監管機構採取不利行動。
我們在向美國證券交易委員會提交的文件中更詳細地描述了這些風險和其他風險。我們可能無法真正實現前瞻性陳述中描述的目標或計劃,投資者不應過分依賴這些陳述。本新聞稿中作出的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出,除非法律要求,否則我們不打算或有義務因本新聞稿發佈之日之後發生的事態發展而更新任何前瞻性陳述。
財務報表
Acorda Therapeutics,
簡明的合併資產負債表數據
(以千計)
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
$ |
32,468 |
|
|
$ |
37,536 |
|
限制性現金-短期 |
|
861 |
|
|
|
6,884 |
|
應收貿易款,淨額 |
|
11,977 |
|
|
|
13,866 |
|
其他流動資產 |
|
10,480 |
|
|
|
11,077 |
|
庫存,淨額 |
|
17,942 |
|
|
|
12,752 |
|
財產和設備,淨額 |
|
2,210 |
|
|
|
2,603 |
|
無形資產,淨額 |
|
282,006 |
|
|
|
305,087 |
|
限制性現金——長期 |
|
255 |
|
|
|
255 |
|
使用權資產,淨額 |
|
4,496 |
|
|
|
5,287 |
|
其他資產 |
|
3,649 |
|
|
|
248 |
|
總資產 |
$ |
366,344 |
|
|
$ |
395,595 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
||
應付賬款、應計費用和其他流動負債 |
$ |
42,139 |
|
|
$ |
33,873 |
|
租賃負債的當期部分 |
|
1,578 |
|
|
|
1,545 |
|
或有對價的當前部分 |
|
2,577 |
|
|
|
2,532 |
|
可轉換優先票據 |
|
181,043 |
|
|
|
167,031 |
|
已收購或有對價的非流動部分 |
|
30,223 |
|
|
|
38,668 |
|
租賃負債的非流動部分 |
|
3,468 |
|
|
|
4,341 |
|
遞延所得税負債 |
|
38,544 |
|
|
|
44,202 |
|
其他長期負債 |
|
7,815 |
|
|
|
9,781 |
|
股東權益總額 |
|
58,957 |
|
|
|
93,622 |
|
負債總額和股東權益 |
$ |
366,344 |
|
|
$ |
395,595 |
|
Acorda Therapeutics,
合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品淨收入 |
$ |
25,179 |
|
|
$ |
29,964 |
|
|
$ |
69,863 |
|
|
$ |
76,023 |
|
特許權使用費收入 |
|
2,502 |
|
|
|
3,047 |
|
|
|
9,717 |
|
|
|
10,573 |
|
許可證收入 |
|
34 |
|
|
|
500 |
|
|
|
68 |
|
|
|
500 |
|
總收入 |
|
27,715 |
|
|
|
33,511 |
|
|
|
79,648 |
|
|
|
87,096 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
成本和支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售成本 |
|
3,387 |
|
|
|
11,005 |
|
|
|
9,685 |
|
|
|
25,772 |
|
研究和開發 |
|
1,207 |
|
|
|
1,383 |
|
|
|
4,143 |
|
|
|
4,602 |
|
銷售、一般和管理 |
|
23,152 |
|
|
|
22,997 |
|
|
|
67,492 |
|
|
|
80,002 |
|
無形資產的攤銷 |
|
7,691 |
|
|
|
7,691 |
|
|
|
23,073 |
|
|
|
23,073 |
|
衍生負債公允價值的變化 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(37 |
) |
收購的公允價值的變化 |
|
(5,203 |
) |
|
|
(4,576 |
) |
|
|
(7,118 |
) |
|
|
(10,709 |
) |
其他運營費用,淨額 |
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
運營費用總額 |
|
30,234 |
|
|
|
38,500 |
|
|
|
97,275 |
|
|
|
122,703 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
營業虧損 |
$ |
(2,519 |
) |
|
$ |
(4,989 |
) |
|
$ |
(17,627 |
) |
|
$ |
(35,607 |
) |
其他收入(支出),淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出,淨額 |
|
(7,827 |
) |
|
|
(7,448 |
) |
|
|
(23,020 |
) |
|
|
(22,463 |
) |
其他收入,淨額 |
|
403 |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
496 |
|
|
|
1,249 |
|
其他支出總額,淨額 |
|
(7,424 |
) |
|
|
(7,449 |
) |
|
|
(22,524 |
) |
|
|
(21,214 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前虧損 |
|
(9,943 |
) |
|
|
(12,438 |
) |
|
|
(40,151 |
) |
|
|
(56,821 |
) |
受益於所得税(準備金) |
|
1,055 |
|
|
|
(1,416 |
) |
|
|
5,058 |
|
|
|
(28,237 |
) |
淨虧損 |
$ |
(8,888 |
) |
|
$ |
(13,854 |
) |
|
$ |
(35,093 |
) |
|
$ |
(85,058 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股淨虧損——基本 |
$ |
(7.16 |
) |
|
$ |
(11.17 |
) |
|
$ |
(28.25 |
) |
|
$ |
(97.66 |
) |
普通股每股淨虧損——攤薄 |
$ |
(7.16 |
) |
|
$ |
(11.17 |
) |
|
$ |
(28.25 |
) |
|
$ |
(97.66 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加權平均普通股——基本 |
|
1,242 |
|
|
|
1,240 |
|
|
|
1,242 |
|
|
|
871 |
|
加權平均普通股——攤薄 |
|
1,242 |
|
|
|
1,240 |
|
|
|
1,242 |
|
|
|
871 |
|
Acorda Therapeutics,
調整後的運營費用對賬
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
|
|
三個月已結束 |
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
每項收入的運營費用 |
|
$ |
30,234 |
|
|
$ |
38,500 |
|
|
$ |
97,275 |
|
|
$ |
122,703 |
|
調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售商品的成本 |
|
|
(3,387 |
) |
|
|
(11,005 |
) |
|
|
(9,685 |
) |
|
|
(25,772 |
) |
無形資產的攤銷 |
|
|
(7,691 |
) |
|
|
(7,691 |
) |
|
|
(23,073 |
) |
|
|
(23,073 |
) |
衍生負債公允價值的變化 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
37 |
|
收購的公允價值的變化 |
|
|
5,203 |
|
|
|
4,576 |
|
|
|
7,118 |
|
|
|
10,709 |
|
調整總額 |
|
|
(5,875 |
) |
|
|
(14,120 |
) |
|
|
(25,640 |
) |
|
|
(38,099 |
) |
調整後的運營費用(非公認會計準則) |
|
$ |
24,359 |
|
|
$ |
24,380 |
|
|
$ |
71,635 |
|
|
$ |
84,604 |
|