附錄 99.1

Vigil Neuroscience 報告了第二階段 IGNITE 的積極臨時數據 概念驗證評估Iluzanebart（VGL101）作為ALSP治療方法的臨牀試驗以及正在進行的自然史研究 ILLUMINATE

-Iluzanebart 表現出良好的安全性和耐受性，包括沒有血液學不良事件-

-20 mg/kg 時清除中樞神經系統靶點參與度和下游藥理活性，與第 1 期數據一致；使用核磁共振成像和 nFL 生物標誌物後 6 個月的個體患者出現定向支持 變化-

-自然史研究繼續提供有關 MRI 和 nFL 生物標誌物的關鍵 見解；scsf1r 正在成為 ALSP 疾病病理學的關鍵生物標誌物-

-公司預計將在2024年第三季度報告所有患者（20 mg/kg）和40 mg/kg隊列中6個月的IGNITE結果-

-公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉辦 網絡研討會-

馬薩諸塞州沃特敦 2023 年 11 月 16 日 Vigl Neuroscience, Inc.（納斯達克股票代碼： VIGL）是一家致力於利用小膠質細胞的力量治療神經退行性疾病的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了該公司第二階段 IGNITE 的積極中期數據概念驗證針對成人發作伴有軸突球體和色素性膠質細胞（ALSP）的白質腦病患者的臨牀試驗。中期數據顯示 前六名患者在接受20 mg/kg的iluzanebart（以前稱為 VGL101）的治療六個月後，進一步支持了先前在健康志願者中看到的良好的安全性和耐受性。此外，這些數據 在20 mg/kg時顯示出明確的靶向參與和下游藥理活性，與該公司先前報告的健康志願者的1期數據一致。還觀察到 ALSP 個體患者在 6 個月時磁共振 成像 (MRI) 和神經絲光 (nFL) 生物標誌物的定向支持變化。

該公司還 報告了其正在進行的自然史研究ILLUMINATE的結果，該研究繼續提供有關核磁共振成像和NfL生物標誌物的關鍵見解，並支持將可溶性菌落刺激因子1受體（scsf1R）作為ALSP 疾病病理學的潛在關鍵生物標誌物。

我們的2期IGNITE試驗的積極中期結果代表了 一項針對ALSP患者的介入研究報告的首批臨牀數據，再次證實了我們對iluzanebart作為一種新治療選擇的潛力的信念。伊萬娜·馬戈夫切維奇説，重要的是，我們是第一家將 TREM2 激動作作為神經退行性疾病患者 患者潛在治療方法的臨牀數據的公司-

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Liebisch，博士、法學博士，Vigil 總裁兼首席執行官。在中期分析中觀察到的6名患者中，iluzanebart表現出良好的安全性和耐受性 特徵、令人信服的藥理活性以及個體患者的NfL和MRI生物標誌物呈積極的可量化趨勢。

此外，馬戈夫切維奇-利比施博士繼續説， 我們正在進行的自然史研究 ILLUMINATE 繼續為我們認為與疾病進展相關的ALSP和生物標誌物提供重要見解。我們預計將利用IGNITE和ILLUMINATE的 項令人鼓舞的發現與美國食品藥品管理局接觸，就潛在的加速發展路徑展開討論。我們期待在神經退行性疾病 中進一步執行我們的精準醫療戰略，因為患者迫不及待。

第 2 階段 IGNITE 臨時數據的主要亮點：

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良好的安全性和耐受性，包括無血液學不良事件。

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可預測的藥代動力學和大腦穿透特徵與健康志願者的第一階段數據一致。

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根據strem2水平和下游藥理活性（基於scsf1r和 骨橋蛋白水平，20 mg/kg），明確靶向參與度，與健康志願者的1期數據一致。

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個體患者心室容量和灰質體積的 nFL 和 MRI 測量值的定向支持變化。

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我們認為，臨時數據的質量和一致性進一步支持了IGNITE在不修改 的情況下繼續進行。

自然史研究的主要更新 ILLUMINATE：

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ALSP中的scsf1r和nFL水平發生了顯著變化，這支持了我們的假設，即它們是 疾病病理學的關鍵生物標誌物。

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所有數據，包括在選定的磁共振成像測量和臨牀 終點上觀察到的縱向進展，都支持監管機構的參與。

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我們認為，本中期分析中數據的質量和一致性支持為 藥理活性選擇的生物標誌物。

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心室容量和灰質體積的磁共振成像測量已成為疾病 進展的關鍵指標。

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臨時蒙特利爾認知評估 (MoCA) 和皮質基底神經節功能量表數據支持在ALSP中使用12個月的 臨牀終點。

梅奧診所神經科醫生 Zbigniew Wszolek 醫學博士説，ALSP 是一種罕見、毀滅性且進展迅速的疾病，沒有針對該病根本原因或減緩其進展的批准治療方法 。對於受ALSP影響的患者和護理人員來説，這些中期結果是向前邁出的重要一步，Vigil團隊在為這種常染色體顯性疾病開發潛在的新型治療方案方面取得的進展令我感到鼓舞。迄今為止，iluzanebart 的耐受性良好，數據似乎表明，我們看到 CSF1R 的方向變化 ，NfL 和 MRI 測量呈積極趨勢。對於服務不足的ALSP患者和護理人員社區來説，這是一個重要的里程碑。

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馬戈夫切維奇-利比施博士總結説，今天的結果反映了我們不可思議的團隊的奉獻精神和專業知識， 堅定不移地致力於患者的工作。我們衷心感謝所有為這一進展做出貢獻的人，包括我們的試驗參與者、他們的護理人員、 和臨牀研究人員。我們期待在2024年第三季度分享IGNITE試驗的更多數據，包括6個月時在20 mg/kg和40 mg/kg隊列中所有患者的結果。

該公司還宣佈，將在今天，即美國東部時間2023年11月16日星期四下午 4:30 至下午 5:30 舉辦虛擬網絡研討會，討論第二階段的IGNITE臨時數據。

活動將包括Vigil管理團隊準備好的講話，參加者包括倫敦女王廣場和倫敦大學學院神經病學和神經外科國家醫院神經病學家、NHS England成人遺傳性白質疾病高級專科服務臨牀負責人David S. Lynch。

要觀看直播網絡研討會，請在此處註冊或訪問Vigil網站www.vigilneuro.com “投資者” 部分的 “活動與演示”。網絡研討會的存檔重播將在活動結束後的大約 90 天內提供。

關於 IGNITE 第 2 期臨牀試驗

IGNITE 是全球第二階段，開放標籤 概念驗證對大約 15 名已確診的 ALSP 有症狀的患者進行評估 iluzanebart CSF1R 基因突變。IGNITE 試驗的主要目標 是評估 iluzanebart 的安全性和耐受性。次要的結果衡量標準包括評估iluzanebart對靶標參與度以及對疾病進展的核磁共振成像和NfL生物標誌物的影響。探索性結果 評估包括使用對ALSP患者進行iluzanebart的標準認知、運動和功能評估來評估臨牀療效指標。參加該試驗的患者將大約每四周接受一次20 mg/kg或40 mg/kg的 iluzanebart 靜脈注射（IV），治療持續一年。

關於 Iluzanebart (VGL101)

Iluzanebart是Vigils的主要臨牀候選藥物，是一種全人源單克隆抗體，靶向骨髓細胞2（TREM2）上表達的人體觸發受體，該受體負責維持小膠質細胞的功能。TREM2 缺乏被認為是某些神經退行性疾病的驅動因素。Iluzanebart正在開發用於罕見的小膠質細胞病，例如ALSP，以及其他 種神經退行性疾病，TREM2 和/或小膠質細胞缺乏被認為是疾病途徑的關鍵驅動因素。

關於 ALSP

ALSP 是一種罕見的遺傳性、常染色體顯性顯性神經系統疾病，具有高滲透率。它由 CSF1R 基因突變引起，在美國估計有 10,000 人受到影響，在歐洲和日本的患病率相似。該病通常出現在四十多歲的成年人身上，通過基因檢測和既定的臨牀/放射學標準進行診斷，其特徵是 認知功能障礙、神經精神症狀和運動障礙。這些症狀通常表現出快速進展，診斷後平均預期壽命約為六到七年，從而給患者和 護理人員造成沉重的負擔。目前尚無經批准的ALSP治療療法，這突顯了這種罕見適應症中仍有大量未得到滿足的需求。

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關於 Vigil 神經科學

Vigil Neuroscience是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於通過恢復 小膠質細胞（大腦的前哨免疫細胞）的警覺來開發罕見和常見的神經退行性疾病的治療方法。Vigil正在利用跨多種治療模式的現代神經科學藥物開發工具，努力開發基於精確的療法，以改善患者及其家屬的生活。Iluzanebart 是 Vigils 的首席臨牀候選藥物，是一種全人源單克隆抗體激動劑，靶向成人發作性白質腦病 伴有軸突球體和色素膠質細胞 (ALSP) 的人體觸發受體，骨髓系細胞 2 (TREM2) 表達，這是一種罕見而致命的神經退行性疾病。Vigil還在開發一種新型的小分子 TREM2 激動劑 VG-3927，用於治療與小膠質細胞功能障礙相關的常見神經退行性疾病 ，最初的重點是基因定義的亞羣中的阿爾茨海默氏病（AD）。

前瞻性 陳述

本新聞稿包括某些披露，其中包含Vigil Neuroscience （Vigil或公司）根據聯邦證券法的安全港條款做出的前瞻性陳述，包括但不限於關於iluzanebart作為ALSP患者新型 治療選擇的潛力的明示或暗示陳述；Vigils 對 TREM2 激動作在阿爾茨海默氏病和 ALSP 中的重要性的看法；進展和 Vigils 項目臨牀開發的時機，包括可用性， 以及IGNITE 2期臨牀試驗的報告、中期和最終數據的預期時機；以及公司與監管機構（包括與FDA）就加速 發展路徑進行互動的成功與時機。前瞻性陳述基於Vigil當前的預期，受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。可能導致實際結果差異的因素包括， 但不限於與候選產品的識別和開發（包括開展研究活動和進行臨牀試驗）中固有的不確定性相關的風險和不確定性； 臨牀試驗結果和數據的可得性和時間的不確定性；臨牀前研究的結果和臨牀試驗的臨時數據能否預測臨牀試驗最終數據的結果；時間和內容還有 來自FDA的監管信息；Vigils的現金資源是否足以滿足其可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定的風險和不確定性 ，包括截至2023年9月30日的季度Vigils10-Q表季度報告以及Vigil隨後向美國證券交易委員會提交的任何 份文件中確定的風險和不確定性。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Vigil沒有義務更新此類信息。讀者不應將此頁面上的信息視為發佈之日後的最新信息或準確信息。

互聯網發佈信息

Vigil Neuroscience經常在其網站的 “投資者” 部分發布可能對投資者很重要的信息，網址為 https://www.vigilneuro.com。該公司鼓勵投資者和潛在投資者定期訪問我們的網站，以獲取有關Vigil Neuroscience的重要信息。

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投資者聯繫人：

Leah Gibson

投資者關係和 企業傳播副總裁

Vigil 神經科學公司

lgibson@vigilneuro.com

媒體聯繫人：

梅根·麥格拉思

MacDougall 顧問

mmcgrath@macdougall.bio

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