美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（美國國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址，包括郵政編碼） |
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 240.14d-2 (b)) |
| 根據《交易法》（17 CFR）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
貿易 符號 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（§）所定義的新興成長型公司 240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2023年11月16日，Vigil Neuroscience, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈新聞稿並舉行網絡直播，宣佈了其評估使用軸突球體和色素膠質細胞（“ALSP”）治療成人發作的白質腦病（“ALSP”）的IGNITE2期臨牀試驗的中期數據分析。VGL101新聞稿的副本和演示文稿的副本分別作為附錄99.1和99.2隨函附上。
第7.01項以及附錄99.1和99.2中列出的信息旨在根據1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條的目的提供，不得被視為 “已提交”，也不得被視為受該部分責任約束，也不得被視為以提及方式納入1933年《證券法》或《交易法》下的任何文件中，除非其中特別提及備案。
| 項目 8.01 | 其他活動。 |
2023 年 11 月 16 日，該公司宣佈了其第 2 期 IGNITE 臨牀試驗的中期數據分析，該試驗評估將 iluzanebart（以前稱為 VGL101）作為 ALSP 的治療方法，代表接受了 20 mg/kg iluzanebart（VGL101）治療六個月後的前六名患者，該公告包括：
| • | 良好的安全性和耐受性，包括無血液學不良事件。 |
| • | 可預測的藥代動力學和大腦穿透特徵與健康志願者的第一階段數據一致。 |
| • | 基於可溶性 TREM2（“strem2”）水平和下游藥理活性（基於可溶性菌落刺激因子 1 受體（“scsF1R”）和骨橋蛋白水平（20 mg/kg），與健康志願者的 1 期數據一致。 |
| • | 個體患者心室容量和灰質體積的神經絲光（“nFL”）和磁共振成像（“MRI”）測量結果的定向支持變化。 |
| • | 該公司認為，臨時數據的質量和一致性進一步支持了IGNITE在不做修改的情況下繼續運營。 |
該公司還公佈了ALSP患者的自然史研究ILLUMINATE在12個月後發佈的更多中期數據，該公告包括：
| • | ALSP中的scsf1r和nFL水平發生了顯著變化，這支持了該公司的假設，即它們是疾病病理學的關鍵生物標誌物。 |
| • | 所有數據，包括在選定的磁共振成像測量和臨牀終點上觀察到的縱向進展，都支持與監管機構的合作。 |
| • | 該公司認為，該中期分析中數據的質量和一致性支持所選的藥理活性生物標誌物。 |
| • | 心室容量和灰質體積的磁共振成像測量已成為疾病進展的關鍵指標。 |
| • | 蒙特利爾臨時認知評估和皮質基底神經節功能量表數據支持在12個月時用作ALSP的臨牀終點。 |
前瞻性陳述
本項目8.01下的披露包含公司根據聯邦證券法的安全港條款作出的 “前瞻性陳述”，包括但不限於有關iluzanebart作為ALSP患者新治療選擇的潛力的明示或暗示陳述，以及公司對 TREM2 激動作在ALSP中的重要性的信念。可能導致實際結果不同的因素包括臨牀前研究的結果和臨牀試驗的臨時數據能否預測的風險
臨牀試驗最終數據的結果；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定的風險和不確定性，包括公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告以及隨後可能向美國證券交易委員會提交的任何文件中確定的風險和不確定性。本項目8.01下的所有披露均截至本文發佈之日 表格 8-K，以及除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。
| 項目 9.01。 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品
| 展覽 沒有。 |
描述 | |
| 99.1 | 2023 年 11 月 16 日發佈的新聞稿 | |
| 99.2 | 2023 年 11 月 16 日的幻燈片演示 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Vigil 神經科學有限公司 | ||||||
| 日期：2023 年 11 月 16 日 | 來自： | /s/ Ivana Magovčevičevic-Liebisch | ||||
| Ivana Magovcevic-Liebisch | ||||||
| 總裁兼首席執行官 | ||||||