附錄 10.1
主許可協議的第三次 修正案
這個 Master 許可協議的第三修正案 (”第三修正案”)自下文最後簽署之日起生效,由 馬裏蘭大學巴爾的摩分校(“大學”)(一所公立大學,屬於 馬裏蘭大學系統(馬裏蘭州的一家公共公司和機構)與佛羅裏達州公司 (“公司”)SILO PHARMA, INC. 之間制定。
背景
大學與公司 簽訂了經修訂的主許可協議,該協議自2021年2月12日起生效(“MLA”)。雙方同意 按照此處的規定修改 MLA。
現在, 因此,雙方 達成如下協議:
答:特此將附表 C 全部刪除,取而代之的是本第三修正案所附附附表 C。
B. 除本第三修正案中特別修改的 外,MLA 的所有條款和條件(包括但不限於公司的特許權使用費率和 其他付款義務)將保持完全有效和有效。
C. 本 協議可以在對應方中籤署,每份協議均應被視為原件,但所有這些協議共同構成一個文書, 是同一個文書。對應方可以通過傳真、電子郵件(包括 PDF 或任何符合 2000 年美國聯邦電子簽名法案 的電子簽名,例如 www.docusign.com)或其他傳輸方式交付。以這種方式交付的任何對應物 應被視為已按時有效交付,並且在所有目的上均有效和有效。
為此,各方 都促使本第三修正案由其正式授權的代表蓋章執行,以昭信守。
馬裏蘭大學巴爾的摩分校 | |||
來自: | /s/ Bruce E. Jarrell,醫學博士,FACS | (密封) | |
Bruce E. Jarrell,醫學博士,FACS | |||
主席 | |||
日期: | 11/10/2023 |
Silo Pharma, Inc. | |||
來自: | /s/ 埃裏克·韋斯布魯姆 | (密封) | |
埃裏克·韋斯布魯姆 | |||
首席執行官 | |||
日期: | 11/7/2023 |
時間表
C
勤奮里程碑
里程碑 | 最後期限 | |
1. | 在可接受的疾病模型中完成體外肽結合研究 | 2024年3月30日 |
2. | 在可接受的動物疾病模型中完成臨牀前安全性和有效性研究 | 2024年9月30日 |
3. | 根據第 4.1.2 節,向大學提交經修訂的商業化計劃,但須經大學批准* | 2024年12月31日 |
4. | 完成許可產品的GMP生產和動物試驗 | 2026年2月12日 |
5. | 為許可產品提交IND(或任何外國等效物) | 2027年2月12日 |
6. | 許可產品 1 期臨牀試驗中首位患者的給藥 | 2028年2月12日 |
7. | 在許可產品的 2 期臨牀試驗中,首位患者給藥 | 2029年2月12日 |
8. | 為許可產品提交 NDA(或外國等效協議) | 2032年2月12日 |
9. | 實現許可產品的首次商業銷售 | 2033年2月12日 |
* 收到修訂後的商業化計劃後,可以重新談判里程碑 |