附錄 99.1

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Iterum Therapeutics 公佈2023年第三季度財務業績

— Pivotal REASSURE 試驗的主要數據預計將於 2024 年第一季度初公佈 —

--Uti的保密協議預計將於2024年第二季度重新提交--

愛爾蘭都柏林和芝加哥，2023年11月14日——處於臨牀階段的製藥公司Iterum Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ITRM）（Iterum）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，該公司專注於開發下一代口服和靜脈抗生素，以治療社區和醫院環境中由耐多藥病原體引起的感染。

Iterum首席執行官科裏·菲什曼表示：“上個月，我們在12個月內完成了對2,229名患者的REASSURE試驗的入組工作，預計將在2024年第一季度初公佈收入數據。”“根據我們對數據的分析，我們計劃在2024年第二季度重新提交治療無併發症的尿路感染（UUTi）的保密協議，並預計FDA將在2024年第四季度完成對NDA的審查。如果獲得批准，口服舒洛培南將是美國可用的第一種口服培南，也是自世紀之交以來美國批准的第一種用於尿毒的治療藥物。”

亮點和近期活動

2023 年第三季度財務業績

截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期投資為3590萬美元。根據其目前的運營計劃，Iterum預計，其當前的現金、現金等價物和短期投資將足以為其在2024年第三季度的運營提供資金。截至2023年10月31日，Iterum的已發行普通股約為1,310萬股。

2023年第三季度的研發（研發）支出為1,490萬美元，而2022年同期為440萬美元。三個月期間的增長主要是由於支持Iterum的REASSURE試驗所產生的成本增加，該試驗於2022年10月開始註冊，並於2023年10月完成註冊。

2023年第三季度的一般和管理（G&A）費用為180萬美元，而2022年同期為270萬美元。三個月期間的下降主要是由於律師費的減少，這主要與2021年8月提起並於2023年1月被有偏見地駁回的訴訟有關。

2023年第三季度衍生品公允價值的調整為1,320萬美元，這主要與有限追索權使用費掛鈎次級票據（“特許權使用權掛鈎票據”）的減少有關，這是管理層對特許權使用權掛鈎票據持有人預期將獲得的現金流的估計減少所致。

2023年第三季度的淨虧損為390萬美元，而2022年同期的淨虧損為2910萬美元。2023年第三季度的非公認會計準則淨虧損為1,570萬美元，而2022年同期的非公認會計準則淨虧損為530萬美元。

電話會議詳情

Iterum將於今天，即2023年11月14日星期二上午8點30分主持電話會議。

東部時間。該通話的撥入信息如下：美國：1 833 470

1428；國際：1 404 975 4839；訪問碼：388052

1 本新聞稿末尾包含了向非公認會計準則調整後信息報告的適用公認會計原則的定義和對賬

關於 Iterum Therapeutic

Iterum Therapeutics plc是一家處於臨牀階段的製藥公司，致力於開發差異化的抗感染藥物，旨在對抗全球耐多藥病原體的危機，從而顯著改善全球受嚴重和危及生命的疾病影響的人們的生活。Iterum目前正在推進其第一種化合物舒洛培南，一種新型的penem抗感染化合物，目前正處於口服制劑的3期臨牀開發階段。

蘇洛培南也有靜脈注射製劑。蘇洛培南已顯示出對其他抗生素耐藥的各種革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和厭氧菌的強效體外活性。Iterum 的七種適應症的舒洛培南口服和靜脈注射配方已獲得合格傳染病產品 (QIDP) 和快速通道稱號。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.iterumtx.com.

非公認會計準則財務指標

為了補充Iterum根據美國公認會計原則（GAAP）公佈的財務業績，Iterum列出了非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損，其中不包括報告的GAAP淨虧損和GAAP每股淨虧損、無形資產攤銷（40萬美元和130萬美元）；基於股份的薪酬支出（10萬美元和60萬美元）；與6.500％交易所應計利息相關的利息支出 2025年到期的可兑換優先次級票據（可交換票據），以現金、股票或以下組合支付交易時、贖回時或2025年1月31日（到期日），以較早者為準（20萬美元和60萬美元）；可交換票據的非現金攤銷（60萬美元和180萬美元）；以及截至三個月和九個月對衍生品和有限追索權特許權使用費掛鈎次級票據（特許權使用費掛鈎票據）的公允價值的非現金調整（1,320萬美元和1140萬美元）分別為2023年9月30日和無形資產攤銷（40萬美元和130萬美元）；基於股份的薪酬支出（40美元）百萬美元和430萬美元）；註銷股票期權（1,740萬美元和1,740萬美元）；與在兑換、贖回或到期日以現金、股票或兩者結合支付的可交換票據的應計利息相關的利息支出，以較早者為準（20萬美元和60萬美元）；可交換票據的非現金攤銷（60萬美元和180萬美元）；以及非現金調整截至三個月和九個月的衍生品和特許權使用費掛鈎票據的公允價值（480萬美元和250萬美元）分別於2022年9月30日。

Iterum認為，非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損的列報以及隨之而來的對賬可以為投資者、分析師和Iterum管理層提供有用的補充信息，便於投資者和Iterum管理層在評估Iterum各期的業績和業績時進行進一步分析。這些非公認會計準則財務指標與管理層衡量和評估Iterum業績的方式非常一致。這些非公認會計準則財務指標應被視為對淨虧損或其他根據公認會計原則計算的財務指標的補充，而不是替代或優於淨虧損或其他財務指標。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損不基於公認會計準則規定的任何標準化方法，代表GAAP淨虧損，這是最直接可比的GAAP指標，經調整後不包括無形資產攤銷；基於股份的薪酬支出；取消股票期權的非現金支出；與在兑換、贖回時或兩者結合支付的可交換票據的應計利息相關的利息支出到期日，以兩者為準

是較早的；可交換票據的非現金攤銷；以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中衍生品和特許權使用費掛鈎票據公允價值的非現金調整。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化，Iterum在本新聞稿和隨附表格中使用的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損對投資者的用處有限，其計算方法可能與其他公司使用的同名指標不同，因此可能無法直接比較。本新聞稿中包含的表格中提供了非公認會計準則淨虧損與公認會計準則淨虧損以及非公認會計準則每股淨虧損與公認會計準則每股淨虧損的對賬情況。

關於前瞻性陳述的特別説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關舒洛培南的開發、治療和市場潛力、REASSURE臨牀試驗主要數據的時機和結果、我們解決2021年7月收到的完整回覆信中列出的缺陷的能力、重新提交保密協議的預期時間和美國食品藥品管理局審查此類保密協議的時機、Iterum專利提供的期限和覆蓋範圍，以及Iterum的充足性 Um 的現金資源。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“相信”、“打算”、“尋求”、“預期”、“計劃”、“估計”、“期望”、“應該”、“假設”、“繼續”、“可能”、“會”、“將來”、“潛力” 或這些或類似術語和短語的否定詞來識別。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Iterum的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的事項。未來的實際結果可能與預期存在重大差異，這是由於Iterum無法控制的因素，包括臨牀和非臨牀開發的設計、啟動和進行中固有的不確定性，包括REASSURE臨牀試驗、REASSURE臨牀試驗數據的可用性和時間、監管機構要求或決定的變化、監管機構申請和批准的時間或可能性，包括可能重新提交口服舒洛培南變更的保密協議，在公共政策中或者立法、商業化計劃和時間表，如果口服舒洛培南獲得批准，第三方臨牀研究機構、供應商和製造商的行動，Iterum對未來Iterum手頭現金將在多長時間內為Iterum的持續運營提供資金的預期的準確性，Iterum維持在納斯達克資本市場上市的能力，Iterum對企業、戰略、財務評估的結果、影響、影響和結果的風險和不確定性以及融資備選方案, 包括條款, 時機,任何企業、戰略、財務或融資替代方案的結構、價值、收益和成本，以及Iterum在2023年11月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的其他因素。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日Iterum的信念和假設。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，Iterum也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因。

投資者聯繫人：

朱迪馬修斯

首席財務官 312-778-6073

IR@iterumtx.com