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針對CIAS患者 RL-007 的2b期研究仍有望在2024年下半年報告數據,EMP-01(搖頭丸衍生物)1期研究的數據預計將在今年晚些時候公佈
。
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VLS-01(一種專有的 DMT 口服粘膜配方)的第一階段數據表明,160 毫克 VLS-01 達到了相當於 30 毫克靜脈注射 DMT 的暴露水平。
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在即將舉行的醫學會議上接受三份非臨牀海報演示,包括 RL-007 和兩種新型 5-HT2A 受體激動劑 EGX-A 和 EGX-B 的非臨牀數據。
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該公司的2.09億美元現金狀況和承諾的定期貸款資金預計將為2026年上半年的運營提供資金。
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o |
RL-007 是一種口服生物可利用化合物,在多項臨牀前和臨牀研究(包括兩項 1 期和兩項 2 期試驗)中一直顯示出促認知作用。
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o |
正在進行的2b期研究將評估CIAS患者中20mg和40mg的 RL-007 與安慰劑的對比,預計將在2024年下半年得出初步結果。
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o |
該公司宣佈接受一份名為 “RL-007,一種新型口腔神經調節劑,可增強非臨牀模型中
突觸可塑性和認知能力” 的非臨牀海報演示。該海報將在美國東部時間2023年12月5日下午 5:00 至 7:00 舉行的美國神經心理藥理學會 (ACNP) 年會上發佈。
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o |
VLS-01 是 DMT 的口服經粘膜製劑 (OTF),DMT 是 5-HT-1A/2A/2C 受體的部分激動劑,旨在誘發大約 30 到 45 分鐘的短暫迷幻效果。
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o |
2023 年 10 月,該公司宣佈完成一項針對健康參與者的第 1 期研究,該研究發現 VLS-01 耐受性良好,安全性良好。
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o |
藥代動力學和藥效學數據證實,VLS-01 通過 atai 專有的口服經粘膜途徑全身輸送,其水平與 30 mg 靜脈注射 DMT 的水平相當。
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o |
為了準備在 TRD 中啟動 2 期試驗,atai 計劃通過納入口味掩膜、固有背襯層和增強滲透性的增強劑來進一步優化 VLS-01。
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o |
該公司已獲得監管部門的批准,可以啟動1b期健康志願者研究,並預計將在2024年上半年招收第一位參與者。
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o |
DMX-1002 是伊博加因的口服制劑,伊博加因是一種具有膽鹼能、穀氨酸能和單胺能受體調節活性的單核苷生物鹼。
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o |
2023 年 8 月,該公司報告了一項第一階段研究的數據,在該研究中,9 mg/kg 的 DMX-1002 達到了血漿濃度,其迷幻體驗與先前對伊博蓋因的研究一致。
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o |
與治療相關的不良事件(AE)和副作用(例如QT延長)與先前在伊博加因試驗中觀察到的不良反應相似,幾乎所有不良事件(> 94%)的嚴重程度被評為
輕度至中度。沒有報告嚴重的不良事件。
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o |
這些第 1 階段的結果使我們能夠與監管機構進行討論,以評估 DMX-1002 向 OUD 概念驗證研究的進展。
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2023 年 11 月,阿泰收購了其子公司 deMerX IB, Inc. 的所有剩餘流通股份。此次收購將 DMX-1002 作為全資資產進入了阿泰,並簡化了臨牀和
的總體和管理運營。
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o |
EMP-01 是搖頭丸衍生物的口服配方,旨在作為外消旋搖頭丸的耐受性更好的替代品。
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o |
1 期研究旨在評估健康成年參與者單次遞增劑量 EMP-01 的安全性和耐受性。
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o |
該公司預計將在今年晚些時候根據先前的指導報告第一階段研究的初步結果。
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o |
EGX-A和EGX-B是atai內部藥物發現引擎的主要候選藥物,該引擎是使用人工智能/機器學習驅動的方法發現的。它們像迷幻藥一樣,具有
種新穎的非色胺結構,與傳統迷幻藥相比,具有差異化的 5-HT 受體藥理學。
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o |
該公司宣佈接受兩份非臨牀海報,重點介紹兩種表現出迷幻活性的新 5-HT2A 受體激動劑的發現。
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“新型 5-HT2A 受體激動劑在耐藥性抑鬱症模型中表現出轉化抗抑鬱藥和類迷幻藥物
特徵” 將在美國東部時間 2023 年 11 月 14 日下午 1:00 至 5:00 的《神經科學》2023 年年會上發表。
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o |
將在美國東部時間 2023 年 12 月 5 日下午 5:00 至 7:00 舉行的 ACNP 年會上發表 “在體外和體內具有類迷幻藥物
藥理活性以及治療耐藥性抑鬱症的新型 5-HT2A 受體激動劑的發現”。
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o |
COMPASS Pathways目前正在TRD患者中開展一項3期計劃,其中包括兩項關鍵試驗,每項試驗都將包含長期隨訪部分。
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o |
Pivotal試驗1(COMP005)和Pivotal試驗2(COMP006)都在進行中,並步入正軌,預計收入數據將分別在2024年夏季和2025年中期公佈。
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o |
創傷後應激障礙2期研究的主要數據預計將於2023年底公佈,神經性厭食症的2期研究正在進行中。
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o |
在《心理藥理學》上發表的一篇論文表明,人工智能技術有可能支持TRD的研究性 COMP360 psilocybin治療。
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截至9月30日的三個月
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截至9月30日的九個月
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2023
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2022
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2023
|
2022
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|||||||||||||
許可證收入
|
$
|
87
|
$
|
24
|
$
|
296
|
$
|
195
|
||||||||
運營費用:
|
||||||||||||||||
研究和開發
|
13,290
|
19,028
|
48,047
|
52,437
|
||||||||||||
收購正在進行的研發
|
—
|
—
|
—
|
357
|
||||||||||||
一般和行政
|
13,631
|
19,419
|
44,159
|
54,623
|
||||||||||||
運營費用總額
|
26,921
|
38,447
|
92,206
|
107,417
|
||||||||||||
運營損失
|
(26,834
|
)
|
(38,423
|
)
|
(91,910
|
)
|
(107,222
|
)
|
||||||||
其他收入(支出),淨額
|
70,681
|
5,289
|
70,944
|
11,361
|
||||||||||||
所得税前淨收益(虧損)
|
43,847
|
(33,134
|
)
|
(20,966
|
)
|
(95,861
|
)
|
|||||||||
所得税準備金
|
(238
|
)
|
(135
|
)
|
(588
|
)
|
(227
|
)
|
||||||||
對權益法被投資者的投資虧損,扣除税款
|
(238
|
)
|
(2,432
|
)
|
(3,199
|
)
|
(14,680
|
)
|
||||||||
淨收益(虧損)
|
43,371
|
(35,701
|
)
|
(24,753
|
)
|
(110,768
|
)
|
|||||||||
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(873
|
)
|
(1,814
|
)
|
(2,821
|
)
|
(3,394
|
)
|
||||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的淨收益(虧損)
|
$ |
44,244
|
$ |
(33,887
|
)
|
$ |
(21,932
|
)
|
$ |
(107,374
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的每股淨收益(虧損)——基本
|
$
|
0.28
|
$
|
(0.22
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.69
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的每股淨收益(虧損)——攤薄
|
$
|
0.25
|
$
|
(0.22
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.69
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的加權平均已發行普通股——基本
|
155,792,490
|
156,607,468
|
155,793,601
|
154,713,922
|
||||||||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的加權平均已發行普通股——攤薄
|
|
177,565,973
|
|
156,607,468
|
|
155,793,601
|
|
154,713,922
|
9月30日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
(未經審計)
|
(1)
|
|
||||||
資產
|
||||||||
現金和現金等價物
|
$
|
76,492
|
$
|
190,613
|
||||
按公允價值計值的證券
|
132,502
|
82,496
|
||||||
預付費用和其他流動資產
|
6,831
|
14,036
|
||||||
財產和設備,淨額
|
992
|
928
|
||||||
經營租賃使用權資產,淨額
|
1,258
|
226
|
||||||
其他按公允價值持有的投資
|
71,511
|
—
|
||||||
其他投資
|
3,659
|
6,755
|
||||||
應收可轉換票據-關聯方
|
1,519
|
—
|
||||||
長期應收票據——關聯方,淨額
|
10,349
|
7,262
|
||||||
其他資產
|
3,107
|
3,125
|
||||||
總資產
|
$
|
308,220
|
$
|
305,441
|
||||
負債和股東權益
|
||||||||
應付賬款
|
5,506
|
2,399
|
||||||
應計負債
|
13,008
|
17,306
|
||||||
租賃負債的當期部分
|
292
|
180
|
||||||
其他流動負債
|
889
|
12
|
||||||
或有對價負債——關聯方
|
900
|
953
|
||||||
租賃負債的非流動部分
|
1,011
|
44
|
||||||
可轉換本票——關聯方,扣除折扣和延期發行成本
|
410
|
415
|
||||||
長期債務,淨額
|
14,956
|
14,702
|
||||||
其他負債
|
2,736
|
3,664
|
||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的股東權益總額
|
266,276
|
260,740
|
||||||
非控股權益
|
2,236
|
5,026
|
||||||
負債和股東權益總額
|
$
|
308,220
|
$
|
305,441
|
(1)
|
截至2022年12月31日止年度的簡明合併財務報表來自截至該日經審計的合併財務報表。
|