附錄 99.1

Poseida Therapeutics 提供 2023 年第三季度的最新情況和財務業績

基於其同種異體項目的進展，該公司今天宣佈加快實現與羅氏合作相關的里程碑和付款的確定性

安斯泰來製藥於 2023 年 8 月完成了戰略投資，帶來了 5000 萬美元的額外資金

接受將於 2023 年 12 月舉行的第 65 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會上發表的三份海報，包括早期的 P-BCMA-ALLO1 數據

聖地亞哥，2023 年 11 月 9 日 — Poseida Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTX）是一家為癌症和罕見病患者提供新一類治療的臨牀階段細胞和基因療法公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度的最新情況和財務業績。

“在第三季度，我們繼續執行2023年的關鍵優先事項，同時通過安斯泰來於2023年8月完成的5000萬美元戰略投資鞏固我們的財務狀況。此外，我們在羅氏合作方面取得了長足的進展，加快了某些里程碑式的支付。” 該公司首席執行官馬克·格根説。“最近宣佈我即將於2024年1月1日轉任執行董事長一職，我對波塞達在克里斯汀·亞雷瑪博士領導下的未來感到興奮，克里斯汀·亞雷瑪博士將擔任總裁兼首席執行官一職。”

基於其 P-BCMA-ALLO1 和 P-CD19CD20-ALLO1 計劃的實質性進展，該公司今天宣佈，某些付款以及實現即將到來的里程碑的預期時間已經加快，以反映這些計劃的進展，並更好地與預期的未來臨牀開發和製造需求和時間表保持一致。根據現有的羅氏合作協議，波塞達還可能獲得額外的資金和資源，用於部分擴展研究、臨牀開發和製造活動。由於這一進展，公司預計將比最初預期更快和/或更確定地收到某些款項。

該公司首席財務官約翰娜·邁萊特表示：“安斯泰來投資與羅氏合作的進展相結合，鞏固了我們在上個季度的財務狀況。”“除了擴大我們的基準現金渠道外，根據羅氏合作協議，我們在短期內仍有進一步的上行空間，並有更多業務發展機會進一步擴大我們的現金渠道。”

該公司此前曾宣佈，將在2023年12月在聖地亞哥舉行的ASH年會上接受三張海報展示，虛擬會議將於2023年12月舉行。在單獨的演示中，

公司計劃公佈該公司與羅氏合作的多發性骨髓瘤1期異基因細胞療法項目 P-BCMA-ALLO1 和該公司在血友病A中的臨牀前非病毒基因治療項目 P-FVIII-101 的臨時安全性和有效性數據

“在我們推進細胞療法產品線的同時，我們仍然對羅氏合作取得的重大進展感到興奮。公司細胞療法總裁亞雷瑪博士説，隨着加速實現更多近期里程碑並提高確定性，我們取得的進展得到了認可，這擴大了我們的現金週期，進一步證實了我們在異基因細胞療法方面取得的進展。“除了將在ASH上公佈的allo BCMA計劃的臨牀進展外，我們仍然預計，我們的B細胞惡性腫瘤P-CD19CD20-ALLO1 項目將於2024年初開始給藥。正如我們最近在CAR-TCR峯會演講中所強調的那樣，在我們的同種異體產品組合中，通過優化臨牀生產設施的單位運營，我們在提高產品產量方面取得了顯著改善。在我們的主要實體瘤項目 P-MUC1C-ALLO1 中，為了充分利用我們最近實施的項目經驗，例如預適應方案，以及市場因素以及本籃子研究中一些較新的關鍵羣組的入學人數略低於預期，我們決定將中期數據更新的時間轉移到明年上半年的醫學會議。展望2024年，我們計劃在1月初提供公司的整體最新情況和展望。”

節目更新

細胞療法項目

MUC1-C 計劃

P-MUC1C-ALLO1 是一種異體 CAR-T 候選產品，靶向源自上皮細胞的實體瘤，包括乳腺癌和卵巢癌。該公司目前正在評估 P-MUC1C-ALLO1 的 1 期臨牀試驗。波塞達計劃在2024年上半年的醫學會議上提供臨時臨牀最新情況。

BCMA 項目

P-BCMA-ALLO1 是與羅氏合作開發的異體 CAR-T 候選產品，用於靶向復發/難治性多發性骨髓瘤 (R/R MM)。該公司目前正在評估 P-BCMA-ALLO1 的 1 期臨牀試驗，並計劃在 ASH 年會上分享早期的安全性和初步療效結果，該年會將在聖地亞哥舉行，虛擬會議將於 2023 年 12 月舉行。

CD19CD20 計劃

P-CD19CD20-ALLO1 是一種異體 CAR-T 產品，正在與羅氏合作開發，用於靶向 B 細胞惡性腫瘤。P-CD19CD20-ALLO1 是該公司的第一個雙 CAR 計劃，它包含兩個全功能的 CAR 分子，用於靶向表達 CD19 或 CD20 或兩者兼而有之的細胞。波塞達預計將在2024年初給第一位患者注射 P-CD19CD20-ALLO1。

基因療法項目

該公司正在戰略性地評估其基因療法和基因編輯項目，包括先前許可給武田的項目，以確定其將優先考慮哪些項目並在內部取得進展。此外，公司正在積極評估通過業務發展利用這些計劃和技術的可能性。該公司打算在評估完成後提供最新情況，預計評估將於2024年上半年完成。

FVIII 節目

該公司正在推進其 P-FVIII-101 臨牀前項目，該項目正在開發中，用於血友病的體內治療。P-FVIII-101 利用通過脂質納米顆粒傳遞的 PiggyBac 基因修飾，該納米顆粒已在動物模型中顯示出穩定和持續的因子 VIII 表達。該公司將在即將舉行的ASH年會上公佈該項目的臨牀前數據。

場外交易計劃

P-OTC-101 是一種體內項目，用於治療由鳥氨酸轉氨甲酰酶 (OTC) 基因的先天性突變引起的尿素循環疾病。該公司正在使用混合交付系統開發 P-OTC-101 計劃，並正在制定該計劃的最新時間表。2023 年 7 月，該公司獲得了美國食品藥品管理局對該計劃的孤兒藥稱號。

PAH 計劃

P-PAH-101 是一種以肝臟為導向的基因療法，用於治療苯丙酮尿症 (PKU)，這是一種遺傳性遺傳性疾病，由苯丙氨酸羥化酶 (PAH) 基因突變導致體內苯丙氨酸積聚。如果不加以治療，苯丙酮尿症會影響一個人的認知發展。P-PAH-101 目前處於臨牀前開發階段。

其他運營更新和即將舉行的活動

戰略投資

2023年8月，公司宣佈安斯泰來進行5000萬美元的戰略投資，並授予安斯泰來某些戰略權利。

領導層最新消息

正如先前宣佈的那樣，自2024年1月1日起，公司現任細胞療法總裁亞雷瑪博士將轉任公司總裁兼首席執行官，公司現任首席執行官兼董事長格根先生將過渡為董事會執行主席。基因療法總裁布倫特·華納將繼續向格根先生彙報。

波塞達研發日

為了表彰其持續發展和增長，也為了突出其在2024年的專有平臺技術和臨牀前研究，該公司計劃舉辦兩次研發日——第一個側重於2024年4月的基因療法，第二個側重於2024年秋季的細胞療法。其他細節預計將於明年初公佈。

2023 年第三季度的財務業績

收入

截至2023年9月30日的三個月，收入為940萬美元，而2022年同期為1.163億美元。下降的主要原因是與羅氏的合作和許可協議確認的初始許可收入，該協議於2022年第三季度生效，但被與根據與羅氏和武田的合作和許可協議提供的研究服務相關的確認收入所抵消。

在截至2023年9月30日的九個月中，收入為3,970萬美元，而2022年同期為1.204億美元。下降的主要原因是與羅氏的合作和許可協議確認的初始許可收入，該協議於2022年第三季度生效，但被與根據與羅氏和武田的合作和許可協議提供的研究服務相關的確認收入所抵消，其中包括890萬美元

此前因與武田的合作協議於2023年7月終止而確認的遞延收入。

研究與開發費用

截至2023年9月30日的三個月，研發費用為3,750萬美元，而2022年同期為3510萬美元。增長的主要原因是員工人數增加導致人事支出增加、臨牀前階段項目增加以及由於研究合作活動增加而產生的其他未分配支出，但被臨牀階段項目的減少所抵消，而臨牀階段項目的減少主要是由公司與自體項目相關的臨牀開發活動的減少所致。

在截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為1.147億美元，而2022年同期為1.19億美元。下降的主要原因是與公司自體臨牀階段項目相關的外部成本減少，但部分被員工人數增加導致的人事支出增加、與臨牀前階段項目相關的外部成本增加以及研究合作活動增加導致的其他未分配費用所抵消。

一般和管理費用

截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為810萬美元，而2022年同期為940萬美元。減少的主要原因是專業費用和設施成本降低。

在截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為2,860萬美元，而2022年同期為2,820萬美元。增長的主要原因是2023年第一季度的股票薪酬支出增加，這與公司前執行董事長退休相關的一次性調整有關，但設施成本的降低抵消了這一增長。

淨收益（虧損）

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，淨虧損分別為3180萬美元和9,810萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，淨虧損分別為7,040萬美元和3,070萬美元。

現金狀況

截至2023年9月30日，該公司的現金、現金等價物和短期投資餘額為2.388億美元。該公司預計，其現金、現金等價物和短期投資，以及羅氏剩餘的短期里程碑和其他款項，以及安斯泰來戰略投資的收益，將足以為2025年下半年的運營提供資金。根據羅氏合作協議可能增加的款項和/或潛在的額外業務發展，可能會將現金流道延長到2025年下半年以後。

關於 Poseida Therapeutics, Inc.

Poseida Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發能夠治癒某些癌症和罕見疾病的差異化細胞和基因療法。該公司的產品線包括針對實體瘤和液體腫瘤的同種異體CAR-T細胞療法候選產品，以及針對醫療需求未得到充分滿足的患者羣體的體內基因療法候選產品。該公司的細胞和基因療法基於其專有的遺傳學

編輯平臺，包括其非病毒 PiggyBac® DNA 遞送系統、Cas-Clover 位點特異基因編輯系統、納米粒子和混合基因遞送技術以及內部 GMP 細胞療法制造。該公司已與羅氏建立全球戰略合作關係，以開啟為血液惡性腫瘤患者提供細胞療法的希望。在 www.poseida.com 上了解更多信息，並通過 X 和 LinkedIn 與 Poseida 聯繫。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括有關臨牀試驗預期計劃的陳述，包括監管部門提交和批准的時間以及臨牀數據更新的時間；公司根據與羅氏的合作協議可能收到的潛在費用、里程碑和其他款項，包括相關時機；與公司開發計劃和製造活動及能力有關的預期時間表和里程碑；公司技術的潛在能力和優勢平臺和產品候選人；格根先生、亞雷瑪博士和邁萊特女士的名言；公司董事和執行官的未來貢獻；預期的領導層過渡時間；對公司現金餘額、支出、資本需求、任何未來收入和額外融資需求的估計；公司利用和完善包括羅氏在內的更多業務發展機會的能力，以及對公司現金餘額和現金流道的任何預期影響；公司吸引和/或留住具有相關專業知識的新老合作者，以及他們對任何此類合作可能帶來的好處的期望；以及公司在開發其技術和候選產品方面的計劃和戰略。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期，所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種風險和不確定性，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於公司在業務的各個方面依賴第三方；與生物製藥行業新候選產品的開發和監管批准相關的風險和不確定性；公司留住關鍵科學或管理人員的能力；公司對羅氏投入的工作和資源的控制有限根據合作協議推進開發計劃，公司可能無法獲得合作協議規定的潛在費用和付款，也無法獲得羅氏提前終止合作的能力，因此公司可能無法完全實現合作的好處；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

Poseida Therapeutics, Inc

精選財務數據

（以千計，股票和每股金額除外）

運營聲明

（未經審計）

選定的資產負債表數據

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