附錄 99.1
Structure Therapeutics 公佈2023年第三季度財務業績和近期亮點
公佈了口服 GLP-1 受體激動劑 GSBR-1290 的 1b 期臨牀 研究的積極結果,表明每天給藥一次可顯著減輕體重,並具有令人鼓舞的 安全性和耐受性
GSBR-1290 2a 期糖尿病 隊列的頭條數據預計將於 2023 年 12 月公佈;來自 2a 期肥胖隊列的頭條數據預計將於 2024 年上半年公佈
完成了3億美元的融資;預計 將資金延長至2026年底
舊金山——2023年11月14日——Structure Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:GPCR)是一家臨牀階段的全球生物製藥公司,為代謝和心肺疾病開發新型口服小分子療法 ,今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績, 重點介紹了公司最近取得的成就。
Structure Therapeutics創始人兼首席執行官 雷蒙德·史蒂文斯博士説:“我們最近的1b期數據表明,GSBR-1290 有可能成為一種有前途的差異化口服 GLP-1 受體激動劑,每天給藥一次。”“繼我們最近的3億美元股權融資於10月份完成之後,我們相信我們完全有能力推進和加速 GSBR-1290 以及我們整個口服腸促胰島素特許經營權的開發。”
近期亮點和即將到來的里程碑
GSBR-1290 適用於 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖
· | 該公司於2023年9月報告了為期28天的1b期多劑量遞增劑量(MAD)研究的頭條數據。GSBR-1290 顯示, 體重明顯減輕 4.9%(經安慰劑調整後),支持每天給藥一次,安全性令人鼓舞,沒有出現與 事件相關的不良停藥。 |
· | 該公司預計將在2023年12月報告來自2a期研究的2型糖尿病(T2DM)隊列的頭條數據,以及 以及日本對 GSBR-1290 的民族橋接研究的結果。 |
· | 來自2a期研究肥胖隊列的頭條數據預計將於2024年上半年公佈。 |
· | 該公司計劃在2024年下半年啟動針對T2DM和肥胖症的全球2b期研究。為了準備這些研究, Structure 啟動了一項配方橋接研究,以評估 GSBR-1290 的片劑配方。 |
下一代組合 GLP-1R 候選藥物
· | 公司繼續開發下一代組合 GLP-1R 候選藥物,包括雙GLP-1R/GIPR激動劑和澱粉樣蛋白受體激動劑, 每種藥物均採用定製特性設計以實現更多益處。每個項目的開發候選人預計將在2024年被選中 。 |
企業
· | 2023 年 10 月,Structure 完成了私募股權融資,在扣除配售代理費用和其他私募費用之前,籌集了約 3 億美元的總收益 。 |
2023 年第三季度財務摘要
現金狀況:截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資 共計2.054億美元。該公司預計,其當前的現金、現金等價物和短期投資,加上 ,以及2023年10月完成的3億美元融資總收益,將為運營和至少到2026年的預期臨牀 關鍵里程碑提供資金。
研發費用:截至2023年9月30日的季度,研發費用為1,750萬美元,而2022年同期為920萬美元。增長主要是 是由於公司 GLP-1R 特許經營權和其他研究計劃的發展、臨牀研究活動以及與員工開支相關的 的增加,這主要是由於人員增加。
併購費用:截至2023年9月30日的季度,一般和管理費用為860萬美元,而2022年同期為350萬美元。增長主要是 ,這是由於公司擴大了基礎設施,以推動 並支持其作為上市公司的業務增長,與員工相關費用相關的專業服務有所增加。
淨虧損:截至2023年9月30日 的季度,淨虧損總額為2390萬美元,非現金股票薪酬支出為190萬美元,而2022年同期為1,240萬美元 ,非現金股票薪酬支出為60萬美元。
關於《結構療法》
Structure Therapeutics是一家領先的臨牀階段 生物製藥公司,專注於為醫療需求未得到滿足的慢性代謝和心肺疾病 發現和開發創新的口服治療方法。該公司 利用其下一代基於結構的藥物發現平臺,建立了一條以科學為導向、以GPCR為目標的產品線,其中包括兩種全資專有的臨牀階段小分子化合物 ,旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性,讓世界各地的更多患者獲得這些化合物。 欲瞭解更多信息,請訪問 www.structuretx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述” 。除歷史事實陳述以外的所有陳述 均為可被視為前瞻性陳述的陳述,包括但不限於 關於公司未經審計的中期合併財務報表、未來計劃和前景、預期 現金流道以及公司為發展活動提供資金和實現發展目標和關鍵臨牀里程碑的能力的陳述; 來自Structure 1b 期 GSBR-1290 MAD 研究的臨牀數據,結構階段的臨牀更新 2a 對 GSBR-1290 的研究T2DM 和肥胖患者,對 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物 的安全性、有效性或耐受性的任何期望,GSBR-1290 治療 T2DM、肥胖症或相關適應症的能力, Structure 針對 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 的 2b 期研究的計劃啟動和研究設計及其時機;公司 數據結果的計劃時間以及下一代 GSBR-1290 的持續開發組合 GLP-1R 候選人和對口腔發展的期望以 GLP-1R 為目標的候選人。此外,無論何時或如果在本新聞稿中使用, “可能”、“可能”、“應該”、“預期”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 等詞語以及與公司相關的類似表達方式及其變體,可能識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但 公司無法保證此類預期會被證明是正確的。提醒讀者,由於存在各種風險和不確定性,包括但不限於完成對公司 中期未經審計的簡明合併財務報表的審查,包括截至2022年9月30日的三個月的風險和 不確定性,實際業績、活動水平、 安全、績效或事件和情況可能與公司前瞻性 陳述中表達或暗示的存在重大差異由於研究時間長短而導致的結果性質以及樣本量、非盲目數據 與盲目數據不一致的風險、公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 和其他候選治療藥物 、獲得監管部門批准並最終實現公司候選治療藥物商業化的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果 、我們任何臨牀場所任何數據收集遺漏的影響、公司 資助開發活動的能力並實現發展目標、任何全球流行病的影響、通貨膨脹、供應鏈問題、 利率上升和公司業務未來銀行倒閉、其保護知識產權和其他風險的能力 以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的不確定性,包括公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告、8月10日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及未來的報告公司可能會不時向美國證券交易委員會申報。本新聞稿 中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日,並且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求,否則公司 沒有義務更新此類陳述以反映 發表之日後發生的事件或存在的情況。
結構療法公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
9 月 30, | 9 月 30, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | $ | 17,515 | $ | 9,160 | $ | 50,061 | $ | 27,833 | ||||||||
一般和行政 | 8,630 | 3,533 | 21,720 | 11,772 | ||||||||||||
運營費用總額 | 26,145 | 12,693 | 71,781 | 39,605 | ||||||||||||
運營損失 | (26,145 | ) | (12,693 | ) | (71,781 | ) | (39,605 | ) | ||||||||
利息和其他收入(支出),淨額 | 2,688 | 349 | 7,212 | 356 | ||||||||||||
所得税準備金前的虧損 | (23,457 | ) | (12,344 | ) | (64,569 | ) | (39,249 | ) | ||||||||
所得税準備金 | 405 | 73 | 548 | 197 | ||||||||||||
淨虧損 | (23,882 | ) | (12,417 | ) | (65,117 | ) | (39,446 | ) | ||||||||
減去:可贖回的可兑換 優先股增至其贖回價值 | — | — | — | (1,515 | ) | |||||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (23,862 | ) | $ | (12,417 | ) | $ | (65,117 | ) | $ | (40,961 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損, 基本虧損和攤薄 | $ | (0.21 | ) | $ | (1.27 | ) | $ | (0.65 | ) | $ | (4.34 | ) | ||||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損 的加權平均普通股,包括基本虧損和攤薄後的淨虧損 | 114,948 | 9,780 | 100,613 | 9,428 |
結構療法公司
簡明的合併資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | 205,424 | $ | 90,841 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 4,535 | 2,248 | ||||||
流動資產總額 | 209,959 | 93,089 | ||||||
財產和設備,淨額 | 2,408 | 1,031 | ||||||
運營使用權資產 | 3,653 | 262 | ||||||
其他非流動資產 | 350 | 3,463 | ||||||
總資產 | $ | 216,370 | $ | 97,845 | ||||
負債、可贖回的可轉換優先股和 股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 3,319 | $ | 6,009 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 15,955 | 6,741 | ||||||
經營租賃負債,流動部分 | 817 | 260 | ||||||
流動負債總額 | 20,091 | 13,010 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | 3,034 | — | ||||||
其他非流動負債 | 281 | — | ||||||
負債總額 | 23,406 | 13,010 | ||||||
可贖回的可轉換優先股可系列發行 | — | 199,975 | ||||||
股東權益總額 (赤字) | 192,964 | (115,140 | ) | |||||
負債總額、可贖回 股可轉換優先股和股東權益(赤字) | $ | 216,370 | $ | 97,845 |
投資者:
丹妮爾·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒體:
丹·佈德威克
1AB
Dan@1abmedia.com