附錄 99.1
ABVC BioPharma 公佈了 2023 年第三季度財務 和經營業績
加利福尼亞州弗裏蒙特，2023年11月15日——ABVC BioPharma, Inc.（納斯達克股票代碼：ABVC）， 是一家專門提供基於植物的解決方案的生物技術公司，旨在提供高療效和低毒性以改善健康 結果，今天公佈了其2023年第三季度的財務和經營業績。這些結果，包括此處包含的財務報表 ，可以在公司今天早些時候向證券和 交易委員會提交的10-Q表季度報告中找到
2023 年第三季度 季度財務業績
所有比較都是逐年進行的。
股東權益
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了一張本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據，收購價為3,175,000美元， 可轉換為公司普通股，初始轉換價格為每股1.05美元，但須進行調整。 該公司還向林德發行了普通股購買權證，以 購買最多5,291,667股公司普通股，初始行使價為每股1.05美元，但有調整餘地。在截至2023年9月30日的期間，公司 向林德償還了614,912股股票，總額為1,814,800美元。2023年7月，根據2023年7月證券購買協議發行的普通股，認股權證行使價重置為3.5美元。截至2023年9月30日， 逮捕令尚未行使。
2023年7月27日，公司簽訂了某些證券購買協議。該協議涉及 在註冊直接發行中以每股0.001美元的行使價 每股發行和出售30萬股普通股、每股面值0.001美元的20萬股預融資認股權證。根據購買協議，公司同意以每股3.50美元的收購價格出售股票和/或 預先融資的認股權證，總收益為1750,000美元，然後扣除任何預計的發行 費用。2023 年 8 月 1 日，預先注資的認股權證被行使。
2023 年 8 月 14 日，公司與中滙簽訂了合作協議 。據此，公司收購了中滙 在中國四川樂山擁有的一處房產和一塊土地的20％的所有權。2023年第三季度，公司以每股20美元的價格向中滙發行了總計37萬股公司 普通股。
上述股票是在2023年反向股票拆分之前。
截至2023年9月30日，該公司 的股東權益總額達到910萬美元，因此認為已恢復遵守納斯達克股東 股東權益要求。
| ● | 收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們分別創造了15,884美元和42,269美元的收入。收入減少是由於正在進行的項目已完成並等待新藥批准。 |
| ● | 運營費用。 截至2023年9月30日的三個月，運營費用從截至2022年9月30日的三個月的3,747,369美元下降了1,606,226美元，下降了43％，至2,141,143美元。運營支出的減少主要歸因於銷售、一般和管理費用以及研發費用的減少，因為研發項目處於休眠狀態，而公司正在等待進一步發展的業績，而股票薪酬的增加則抵消了這一點。 |
| ● | 其他收入（支出）。截至2023年9月30日的三個月，其他支出為1,214,206美元，而截至2022年9月30日的三個月中，其他支出為56,461美元。這一變化主要是由利息支出增加和外匯變動虧損造成的，但被截至2023年9月30日的三個月中利息收入的增加以及截至2022年9月30日的三個月中其他支出的減少所抵消。 |
| ● | 淨虧損。 截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為3,368,080美元，而截至2022年9月30日的三個月淨虧損為3,776,524美元，減少了408,444美元，跌幅11％。 |
| ● | 現金和現金等價物。 該公司在購買時將到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物分別為500,069美元和85,265美元。 |
近期運營亮點
神經病學
ABV-1504 的 MDD 期 II 期試驗成功完成，對該藥物具有良好的耐受性，沒有報告嚴重的不良反應。 產品已準備就緒，可以與FDA舉行第二階段末會議，以最終確定III期試驗方案。同時，我們在加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）和臺灣的另外五個地點開始了 注意力缺陷多動障礙 IIb 期試驗。中期報告的試驗正在 前進，我們預計該報告將在2023年底之前完成。針對癌症患者 MDD 的 ABV-1601 已經完成了 I 期研究 的準備工作，包括現場啟動訪問 (SIV)。
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2023 年 7 月 31 日，ABVC 與一家中國製藥公司 Xinnovation Therapeutics Co., Ltd. 簽署了一份具有法律約束力的條款表，將 用於重度抑鬱症 (MDD) 的 ABV-1504 和用於注意力缺陷/多動障礙的 ABV-1505 在中國大陸的獨家許可。 根據該協議，Xinnovation將擁有在中國市場開發、製造、銷售和分銷我們用於 MDD 和 ADHD 的創新藥物的專有權，並將承擔在中國的臨牀試驗和產品註冊費用。我們正在與Xinnovation談判 份最終協議，很高興如果實現所有預期的銷售，則許可協議可能為ABVC帶來2000萬美元的總收入。
2023年11月，ABVC及其子公司之一BioLite， Inc.（“BioLite”）與AIBL簽訂了為期多年的全球許可協議，涉及該公司和BioLites的CNS 藥物，這些藥物具有MDD（重度抑鬱症）和ADHD（注意力缺陷多動障礙）（“許可 產品”）。潛在的許可證將涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和 分銷權。第三方評估顯示，ABVC和BioLite旗下的MDD和ADHD許可產品的價值為6.67億美元。 雙方決心就許可產品的全球開發進行合作。雙方還在努力加強 新藥開發和業務合作，包括技術、互操作性和標準開發。根據 各自的協議，ABVC和BioLite將以每股10美元的價格獲得2,300萬股AIBL股票，如果達到某些里程碑 ，則獲得350萬美元和相當於淨銷售額5％的特許權使用費，最高為1億美元。
眼科
Vitargus®， 是一種玻璃體替代品，是一種開創性的高級研發產品，我們相信它將成為第一款用於視網膜脱離手術的可生物降解水凝膠 。Vitargus®已在澳大利亞完成可行性研究，並獲得 澳大利亞治療用品管理局（TGA）的批准，可在兩個參與地點啟動下一階段的試驗。這對於獲得 Vitargus 的 最終監管批准至關重要®在澳大利亞。
臺灣科學 公園管理局批准了ABVC的計劃，即建立一個生產Vitargus的良好生產規範（GMP）試點設施® 並繼續開展工藝開發工作以優化製造。我們正在開展這個項目，該項目由ABVC的臺灣 子公司和共同開發合作伙伴BioFirst Corporation提出，旨在升級Vitargus®製造流程，因此它能夠 最終處理全球市場供應。ABVC和BioFirst Corporation預計將於2024年在臺灣新竹生物醫學 科學園完成該設施的建設。
腫瘤學/血液學
美國 食品藥品監督管理局（US FDA）批准了 ABV-1519 的主要活性成分 BLEX 404 的擬議臨牀研究 的在研新藥（IND）申請，用於晚期無法手術或轉移性表皮生長因子突變的非小細胞肺癌。 該療法由BioKey, Inc.（“BioKey”）和臺灣麗晶公司共同開發。該研究正在臺灣食品藥品管理局審查 以待批准。這是美國食品藥品管理局批准的第四個針對BLEX 404的IND。前三個 IND 適用於三陰性乳腺癌、骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 和胰腺癌的聯合療法。
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CDMO
BioKey 是該公司 的全資子公司，總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，生產片劑和液體形式從舞茸中提取的膳食補充劑。BioKey 已進入與 Define Biotech Co. 簽訂分銷協議的第二年 BioKey有限公司目前計劃為全球市場額外生產價值100萬美元 的產品。我們將繼續與Shogun Maitake合作在美國和加拿大市場進行分銷。
在為客户提供的監管服務方面， 我們獲得了美國食品藥品管理局的兩份ANDA批准。我們與BioKey和Rgene Corporation簽訂了一份為期三年、價值高達300萬美元的臨牀開發服務合同。在這個基礎上，我們正在積極發展BioKey作為合同 研發、開發和製造組織（CRDMO），以成為製藥服務的一站式解決方案。我們還成立了 BioKey（開曼）有限公司，以吸引戰略投資者幫助BioKey在臺灣證券交易所上市。
戰略投資
ABVC與中滙 聯合科技（中滙）集團有限公司及其關聯企業簽訂了合作協議，計劃在中國成都聯合開發一個大規模 健康和保健基地。預期的合作伙伴關係旨在建立一個綜合平臺，以促進研究人員和行業領導者之間的合作 。ABVC以每股20美元的價格向中滙發行了37萬股普通股，以 中滙擁有的某些房產的20％所有權（第三方估值公司估計為3,700萬美元）以及中滙目前在同一地區擁有的另一塊 塊土地的對價。雙方正在等待中國政府對這些房產的最終資產所有權認證 ，但根據合作協議，中貴確實保留使用ABVC可以接受的 合適的替代物替換這些房產的權利。
2023 年 7 月 27 日，我們與單一機構投資者簽訂了最終證券購買協議，以註冊直接發行的方式購買價值 175 萬美元的 普通股和預融資認股權證。根據證券購買協議的條款，公司 出售了30萬股普通股和20萬份預先融資的認股權證。普通股的每股收購價為3.50美元，預先出資認股權證的購買 價格與普通股的購買價格相同，減去每 股0.01美元的行使價。
納斯達克 合規
如上所述，該公司已恢復遵守與維持1.00美元最低出價有關的納斯達克 市場規則，並認為已恢復遵守250萬美元 股東權益最低要求。
根據納斯達克市場規則，該公司必須 提供證據，證明連續十個交易日的收盤價至少為每股1.00美元，並於2023年8月8日完成。
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ABVC BioPharma首席執行官 執行官烏塔姆·帕蒂爾博士表示：“我們對2023年取得的顯著成就 和有意義的進展感到高興，並期待即將於2023年底發佈的報告以積極的態度結束。”“我很高興 ABV-1505（注意力缺陷多動障礙）第二期研究在五個 個臺灣研究地點和加州大學舊金山分校取得了實質性進展，預計將於2023年完成；美國CSMC啟動了治療癌症患者抑鬱症的 ABV-1601 第一期研究 ，以及與毛裏齊奧·法瓦博士和 臨牀試驗的託馬斯·勞倫博士一起為 ABV-1504（MDD）做準備的第二期會議取得的進展網絡與研究所，（CTNI）。此外，ABV-1701 Vitargus®，我們開發的一種 水凝膠，旨在使患者更舒適、更成功地進行視網膜再貼合手術。在澳大利亞於2018年完成的一項I期臨牀研究中，該水凝膠顯示出優於現有 設備可供外科醫生使用的優勢，這表明 II 期試驗取得了令人鼓舞的結果。我們對正在進行的研究計劃仍然感到興奮，並期待擴大我們的產品線。”
關於 ABVC BioPharma
ABVC BioPharma是一家處於臨牀階段的 生物製藥公司，其活躍的產品線包括六種藥物和一種醫療設備（ABV-1701/Vitargus®）。 對於其藥品，該公司利用其世界知名研究機構網絡的許可技術，在臨牀開發的第二階段進行 概念驗證試驗。該公司的研究機構網絡包括斯坦福大學 大學、加州大學舊金山分校和Cedars-Sinai醫學中心。For Vitargus®，該公司打算 在第三階段進行全球臨牀試驗。
前瞻性陳述
臨牀試驗處於 的早期階段，不能保證會取得任何特定的結果。本新聞稿包含 “前瞻性 陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、 “期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、 “希望”、“潛力” 或類似詞語。前瞻性陳述不能保證未來的表現， 基於某些假設，並受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制範圍， 且無法預測或量化，因此，實際結果可能與這些 前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此處表達的結果均未得到保證。此類風險和不確定性包括但不限於與以下方面相關的 風險和不確定性：（i）我們無法在商業規模上生產候選產品，或無法與第三方合作；（ii）難以以商業上合理的條件獲得融資；（iii）競爭規模 和性質的變化；（iv）失去一名或多名主要高管或科學家；以及（v）難以獲得監管部門的批准 進入下一階段的臨牀試驗或推銷我們的候選產品。有關公司以及 可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息載於公司向證券 和交易委員會（SEC）提交的文件，包括公司的10-K表年度報告及其10-Q表季度報告。 敦促投資者在美國證券交易委員會網站上免費閲讀這些文件，網址為 http://www.sec.gov。由於新信息、未來事件或其他情況，公司沒有義務公開 更新或修改其前瞻性陳述。
本新聞稿 不構成出售要約或招攬購買這些證券的要約，也不得在根據該州或司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格之前，在任何州或司法管轄區出售此類證券 是非法的。
聯繫我們
周利茲，首席財務官
電子郵件：leedschow@ambrivis.com
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ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併資產負債表
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 500,069 | $ | 85,265 | ||||
| 限制性現金 | 620,868 | 1,306,463 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 1,530 | 98,325 | ||||||
| 應收賬款——關聯方，淨額 | 624,373 | 757,343 | ||||||
| 關聯方應付款 — 當前 | 535,046 | 513,819 | ||||||
| 短期投資 | 68,521 | 75,797 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 143,127 | 150,235 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,493,534 | 2,987,247 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 7,953,936 | 573,978 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 899,817 | 1,161,141 | ||||||
| 長期投資 | 2,677,395 | 842,070 | ||||||
| 遞延所得税資產 | 34,256 | 117,110 | ||||||
| 預付費用-非當期費用 | 128,898 | 135,135 | ||||||
| 保證金 | 44,259 | 58,838 | ||||||
| 長期投資的預付款 | 1,429,016 | 2,838,578 | ||||||
| 關聯方應付款-非當期付款 | 930,396 | 865,477 | ||||||
| 總資產 | $ | 16,591,507 | $ | 9,579,574 | ||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 短期銀行貸款 | $ | 852,500 | $ | 1,893,750 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 3,558,213 | 2,909,587 | ||||||
| 合同負債 | 79,501 | 10,985 | ||||||
| 經營租賃負債——流動部分 | 392,666 | 369,314 | ||||||
| 應由關聯方承擔 | 480,196 | 359,992 | ||||||
| 流動負債總額 | 5,363,076 | 5,543,628 | ||||||
| 租户保證金 | 5,680 | 7,980 | ||||||
| 經營租賃負債——非流動部分 | 507,151 | 791,827 | ||||||
| 可轉換應付票據——第三方 | 1,654,404 | - | ||||||
| 負債總額 | 7,529,911 | 6,343,435 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元，已授權20,000,000股，已發行和流通股票為零 | - | - | ||||||
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日，普通股，面值0.001美元，已發行和流通的股票分別為1,000,000美元、已發行和流通的4,823,043股和3,286,190股(1) | 4,823 | 3,286 | ||||||
| 額外的實收資本 | 80,662,290 | 67,937,050 | ||||||
| 股票認購應收賬款 | (677,220 | ) | (1,354,440 | ) | ||||
| 累計赤字 | (62,309,161 | ) | (54,904,439 | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | 519,123 | 517,128 | ||||||
| 庫存股 | (9,100,000 | ) | (9,100,000 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 9,099,855 | 3,098,585 | ||||||
| 非控股權益 | (38,259 | ) | 137,554 | |||||
| 權益總額 | 9,061,596 | 3,236,139 | ||||||
| 負債和權益總額 | $ | 16,591,507 | $ | 9,579,574 | ||||
| (1) | 上期業績已經過調整，以反映2023年7月25日實行的1比10的反向股票拆分。 |
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ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併運營報表和全面 虧損
（未經審計）
| 截至9月30日的三個月 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 15,884 | $ | 42,269 | $ | 150,265 | $ | 380,789 | ||||||||
| 收入成本 | 29,614 | 10,741 | 162,831 | 21,004 | ||||||||||||
| 毛利（虧損） | (13,730 | ) | 31,528 | (12,566 | ) | 359,785 | ||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 1,182,093 | 3,216,146 | 3,841,633 | 6,000,055 | ||||||||||||
| 研究和開發費用 | 141,310 | 305,483 | 990,731 | 1,197,669 | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 817,740 | 225,740 | 1,409,969 | 5,143,483 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 2,141,143 | 3,747,369 | 6,242,333 | 12,341,207 | ||||||||||||
| 運營損失 | (2,154,873 | ) | (3,715,841 | ) | (6,254,899 | ) | (11,981,422 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 40,246 | 48,164 | 147,998 | 127,354 | ||||||||||||
| 利息支出 | (1,218,624 | ) | (126,536 | ) | (1,390,039 | ) | (159,507 | ) | ||||||||
| 營業轉租收入 | (3,000 | ) | 21,597 | 53,900 | 78,523 | |||||||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | (25,059 | ) | (177 | ) | (55,625 | ) | 17,865 | |||||||||
| 其他（支出）收入 | (7,769 | ) | 491 | (1,174 | ) | (59,381 | ) | |||||||||
| 其他（支出）收入總額 | (1,214,206 | ) | (56,461 | ) | (1,244,940 | ) | 4,854 | |||||||||
| 所得税前虧損 | (3,369,079 | ) | (3,772,302 | ) | (7,499,839 | ) | (11,976,568 | ) | ||||||||
| 所得税（優惠）準備金 | (999 | ) | 4,222 | 80,696 | (165,096 | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | (3,368,080 | ) | (3,776,524 | ) | (7,580,535 | ) | (11,811,472 | ) | ||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (50,564 | ) | (71,660 | ) | (175,813 | ) | (252,171 | ) | ||||||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | (3,317,516 | ) | (3,704,864 | ) | (7,404,722 | ) | (11,559,301 | ) | ||||||||
| 外幣折算調整 | (15,082 | ) | (190,019 | ) | 1,995 | (426,579 | ) | |||||||||
| 綜合損失 | $ | (3,332,598 | ) | $ | (3,894,883 | ) | $ | (7,402,727 | ) | $ | (11,985,880 | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.82 | ) | $ | (1.14 | ) | $ | (2.08 | ) | $ | (3.71 | ) | ||||
| 用於計算普通股每股淨虧損的加權平均股數(1): | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 4,055,345 | 3,257,912 | 3,555,474 | 3,119,795 | ||||||||||||
| (1) | 上期業績已經過調整，以反映2023年7月25日實行的1比10的反向股票拆分。 |
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ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (7,580,535 | ) | $ | (11,811,472 | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | 20,949 | 17,364 | ||||||
| 非僱員的股票薪酬 | 1,409,969 | 5,143,483 | ||||||
| 可疑賬款準備金 | 38,500 | 521,955 | ||||||
| 其他非現金支出 | 1,422,362 | 30,564 | ||||||
| 遞延所得税支出 | (35,719 | ) | (31,247 | ) | ||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款減少（增加） | 191,265 | (31,909 | ) | |||||
| 預付費用和保證金減少（增加） | 27,924 | 243,065 | ||||||
| 租户保證金減少（增加） | (2,300 | ) | - | |||||
| 關聯方應付款減少（增加） | 189,755 | (983,707 | ) | |||||
| 庫存減少 | - | 5,486 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債增加（減少） | 648,626 | (99,306 | ) | |||||
| 合同負債增加（減少） | 68,516 | - | ||||||
| 應付關聯方款項增加（減少） | (155,697 | ) | 58,402 | |||||
| 用於經營活動的淨現金 | (3,756,385 | ) | (6,937,322 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | (21,201 | ) | (119,603 | ) | ||||
| 增加長期投資的預付款 | (493,158 | ) | (1,518,793 | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (514,359 | ) | (1,638,396 | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 普通股的發行 | 1,050,000 | 3,917,425 | ||||||
| 簽發認股權證的收益 | 2,429,028 | - | ||||||
| 可轉換應付票據的收益——第三方 | 1,352,512 | - | ||||||
| 短期貸款收益 | - | 350,000 | ||||||
| 償還短期銀行貸款 | (1,000,000 | ) | - | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 3,831,540 | 4,267,425 | ||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | 168,413 | (286,775 | ) | |||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | (270,791 | ) | (4,595,068 | ) | ||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金 | ||||||||
| 開始 | 1,391,728 | 6,565,215 | ||||||
| 結局 | $ | 1,120,937 | $ | 1,970,147 | ||||
| 現金流的補充披露 | ||||||||
| 年內為以下各項支付的現金： | ||||||||
| 已支付的利息支出 | $ | 27,525 | $ | 161,741 | ||||
| 繳納的所得税 | $ | - | $ | 1,600 | ||||
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