附錄 99.1
Repare Therapeutics提供業務最新情況並報告2023年第三季度財務業績
提供了正在進行的1期MYTHIC臨牀試驗的積極初步數據，該試驗評估了單獨使用lunresertib和camonsertib聯合使用，包括大量預先治療的婦科腫瘤患者的總RECIST反應率為50％
準備在美國東部時間 2023 年 11 月 15 日上午 8:00 主持電話會議和網絡直播，討論來自其臨牀前項目和整個流程的最新數據
馬薩諸塞州劍橋和蒙特利爾（美國商業資訊）——2023年11月9日——領先的臨牀階段精準腫瘤學公司Repare Therapeutics Inc.（“Repare” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：RPTX）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。
“我們在第三季度大幅推進了產品線，尤其是我們評估lunresertib作為單一療法以及與camonsertib聯合使用的1期MYTHIC試驗。Repare總裁兼首席執行官勞埃德·西格爾説，在2023年10月舉行的AACR-NCI-EORTC分子靶點和癌症治療國際會議全體會議上公佈的初步數據顯示，在多種腫瘤類型和選定的每種基因型中，尤其是婦科腫瘤的早期療效信號，以及良好的安全性和耐受性。“此外，我們期待在下週的11月15日舉辦一場以我們的臨牀前項目 RP-1664 和 RP-3467 為重點的投資者活動，屆時我們將展示我們不斷增長的產品線的實力。”
2023 年第三季度回顧和運營更新：
2023 年第三季度財務業績：
關於 Repare Therapeutics 的 SnipRx®
Repare的SnipRx® 平臺是一種基於CRISPR的全基因組篩選方法，該方法利用專有的同基因細胞系根據腫瘤的遺傳特徵識別新的和已知的合成致死基因對以及最有可能從公司療法中受益的相應患者。Repare的平臺使腫瘤含有SnipRx® 篩查確定的一種或多種基因組變異的患者能夠開發精準療法，從而有選擇地靶向最有可能從最終候選產品中獲得臨牀益處的腫瘤。
關於 Repare Therapeutics
Repare Therapeutics是一家領先的臨牀階段精準腫瘤學公司，憑藉其專有的合成殺傷力方法來發現和開發新療法。該公司利用其全基因組、支持CRISPR的SniprX® 平臺系統地發現和開發針對基因組不穩定性（包括DNA損傷修復）的高靶向癌症療法。該公司的產品線包括lunresertib（也稱為 RP-6306），一種目前處於1期臨牀開發階段的 PKMYT1 抑制劑；camonsertib（也稱為 RP-3500 或 RG6526），一種潛在的領先ATR抑制劑，目前正在進行1/2期臨牀開發並與羅氏合作；RP-3467，臨牀前Polθ抑制劑項目；以及其他幾項未公開的臨牀前項目，包括RP-1664。欲瞭解更多信息，請訪問 reparerx.com 並在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注 @Reparerx。
SniprX® 是 Repare Therapeutics Inc. 的註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述均為 “前瞻性陳述”。這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“潛力”、“尋求”、“意願” 等詞語以及旨在識別前瞻性陳述的詞語或類似表達方式的變體來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：公司當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗及相關準備工作的啟動、時機、進展和結果，試驗結果公佈的期限，以及我們的研發計劃；公司臨牀項目的安全性、有效性和臨牀進展，特別包括lunresertib（也稱為 RP-6306）的持續進一步開發) 和camonsertib；來自 MYTHIC 試驗擴展隊列的預期聯合療法數據的發佈時間；lunresertib（也稱為 RP-6306）和卡蒙賽替布的其他臨牀試驗以及 1 期牛頭怪試驗和正在進行的 IST 研究數據的可用性或披露時間；RP-1664 和 RP-3467 臨牀試驗的預期啟動情況；TAPISTRY 試驗被視為註冊試驗；公司報名患者參加臨牀試驗、及時成功完成這些試驗的能力，以及獲得必要的監管批准；lunresertib 計劃提交監管報告的時間，
camonsertib或公司的其他候選產品；lunresertib、camonsertib或公司的其他候選產品獲得FDA或同等外國監管機構的監管批准的可能性；以及公司根據合作協議條款（包括羅氏合作）實現里程碑並獲得相關里程碑款項的能力。這些前瞻性陳述基於公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述均涉及風險和不確定性，可能導致公司的臨牀開發計劃、未來業績或業績與前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：臨牀前測試和早期臨牀試驗的成功並不能確保後來的臨牀試驗能夠產生相同的結果或以其他方式提供足夠的數據來證明候選產品的有效性和安全性；宏觀經濟狀況，包括 COVID-19 疫情、烏克蘭衝突、哈馬斯-以色列衝突、通貨膨脹上升以及不確定的信貸和金融市場對公司業務、臨牀試驗和財務的影響地位；臨牀前研究或臨牀試驗期間觀察到的意想不到的安全性或有效性數據；低於預期的臨牀試驗場所激活率或註冊率；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管批准程序的不確定性和時機；以及意想不到的訴訟或其他爭議。可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中表達或暗示的業績不同的其他因素在公司於2023年2月28日向證券交易委員會（“SEC”）和魁北克金融管理局（“AMF”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出隨後向美國證券交易委員會和AMF提交或提供的文件，包括公司的10-Q表季度報告截至2023年9月30日的季度於2023年11月9日向美國證券交易委員會提交。除非法律另有要求，否則公司明確表示沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。欲瞭解更多信息，請訪問 reparerx.com 然後在 Twitter 上關注 Repare，網址為 @RepareRx，在領英上網址為 https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/.
Preare Therapeutics
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（金額以千美元計，股票數據除外）
|
|
截至 |
|
|
截至 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
107,369 |
|
|
$ |
159,521 |
|
有價證券 |
|
|
142,703 |
|
|
|
184,420 |
|
應收所得税 |
|
|
15,739 |
|
|
|
— |
|
其他當期應收賬款 |
|
|
3,731 |
|
|
|
4,323 |
|
預付費用 |
|
|
5,551 |
|
|
|
5,715 |
|
流動資產總額 |
|
|
275,093 |
|
|
|
353,979 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
4,722 |
|
|
|
4,228 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
3,883 |
|
|
|
5,371 |
|
應收所得税 |
|
|
2,312 |
|
|
|
— |
|
其他資產 |
|
|
397 |
|
|
|
497 |
|
總資產 |
|
$ |
286,407 |
|
|
$ |
364,075 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
5,438 |
|
|
$ |
461 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
20,729 |
|
|
|
21,645 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
|
|
2,333 |
|
|
|
2,171 |
|
遞延收入，當期部分 |
|
|
20,472 |
|
|
|
53,102 |
|
應繳所得税 |
|
|
— |
|
|
|
1,240 |
|
流動負債總額 |
|
|
48,972 |
|
|
|
78,619 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
1,591 |
|
|
|
3,257 |
|
遞延收入，扣除流動部分 |
|
|
2,476 |
|
|
|
2,682 |
|
負債總額 |
|
|
53,039 |
|
|
|
84,558 |
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，每股無面值；授權無限股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，每股無面值；截至目前，已授權的無限股 |
|
|
483,184 |
|
|
|
482,032 |
|
額外的實收資本 |
|
|
55,515 |
|
|
|
37,226 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(252 |
) |
|
|
(428 |
) |
累計赤字 |
|
|
(305,079 |
) |
|
|
(239,313 |
) |
股東權益總額 |
|
|
233,368 |
|
|
|
279,517 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
286,407 |
|
|
$ |
364,075 |
|
Preare Therapeutics
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（金額以千美元計，股票和每股數據除外）
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
合作協議 |
|
$ |
2,159 |
|
|
$ |
112,545 |
|
|
$ |
38,086 |
|
|
$ |
113,632 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究與開發，扣除税收抵免 |
|
|
32,709 |
|
|
|
31,242 |
|
|
|
98,327 |
|
|
|
89,175 |
|
一般和行政 |
|
|
7,868 |
|
|
|
7,904 |
|
|
|
25,116 |
|
|
|
24,621 |
|
運營費用總額 |
|
|
40,577 |
|
|
|
39,146 |
|
|
|
123,443 |
|
|
|
113,796 |
|
（虧損）運營收入 |
|
|
(38,418 |
) |
|
|
73,399 |
|
|
|
(85,357 |
) |
|
|
(164 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已實現和未實現（虧損）的外匯收益 |
|
|
(40 |
) |
|
|
126 |
|
|
|
(137 |
) |
|
|
250 |
|
利息收入 |
|
|
3,312 |
|
|
|
2,027 |
|
|
|
10,228 |
|
|
|
2,700 |
|
其他費用 |
|
|
(32 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
|
(73 |
) |
|
|
(56 |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
|
3,240 |
|
|
|
2,116 |
|
|
|
10,018 |
|
|
|
2,894 |
|
所得税前（虧損）收入 |
|
|
(35,178 |
) |
|
|
75,515 |
|
|
|
(75,339 |
) |
|
|
2,730 |
|
所得税回收（費用） |
|
|
16,299 |
|
|
|
(54 |
) |
|
|
9,573 |
|
|
|
(119 |
) |
淨（虧損）收入 |
|
$ |
(18,879 |
) |
|
$ |
75,461 |
|
|
$ |
(65,766 |
) |
|
$ |
2,611 |
|
其他綜合（虧損）收益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售的有價商品的未實現收益（虧損） |
|
$ |
172 |
|
|
$ |
(524 |
) |
|
$ |
176 |
|
|
$ |
(524 |
) |
其他綜合收益（虧損）總額 |
|
|
172 |
|
|
|
(524 |
) |
|
|
176 |
|
|
|
(524 |
) |
綜合（虧損）收入 |
|
$ |
(18,707 |
) |
|
$ |
74,937 |
|
|
$ |
(65,590 |
) |
|
$ |
2,087 |
|
歸屬於普通股股東的每股淨（虧損）收益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
$ |
(0.45 |
) |
|
$ |
1.80 |
|
|
$ |
(1.56 |
) |
|
$ |
0.06 |
|
稀釋 |
|
$ |
(0.45 |
) |
|
$ |
1.71 |
|
|
$ |
(1.56 |
) |
|
$ |
0.06 |
|
已發行普通股的加權平均值： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
|
42,102,685 |
|
|
|
41,945,617 |
|
|
|
42,077,857 |
|
|
|
41,902,554 |
|
稀釋 |
|
|
42,102,685 |
|
|
|
44,177,376 |
|
|
|
42,077,857 |
|
|
|
44,160,481 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
備用聯繫人：
史蒂夫·福爾特
執行副總裁兼首席財務官
Preare Therapeutics
investor@reparerx.com
投資者：
馬修·德揚
Argot Par
repare@argotpartners.com
媒體：
大衞·羅森
Argot Par
david.rosen@argotpartners.com
212-600-1902