http://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMember0001379006--06-302024Q1假的真的假的5476745582651169849711745547http://fasb.org/us-gaap/2023#ValuationTechniqueOptionPricingModelMember133049495NV0001379006NNVC：科學顧問委員會普通股認股權證成員2023-09-300001379006NNVC：創始人兼董事長兼總裁成員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：A系列優選股票會員US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006SRT: 主席成員US-GAAP：A系列優選股票會員US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001379006US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001379006US-GAAP：留存收益會員2022-09-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001379006US-GAAP：留存收益會員2022-06-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2023-09-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2023-06-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2022-09-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2022-09-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2022-06-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001379006NNVC: 股票認股權證會員2022-07-012023-06-300001379006NNVC: 股票認股權證會員2023-09-300001379006NNVC: 股票認股權證會員2023-06-300001379006NNVC：員工薪酬會員US-GAAP：A系列優選股票會員2023-09-300001379006NNVC：科學顧問委員會成員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：員工薪酬會員US-GAAP：A系列優選股票會員2023-07-012023-09-300001379006SRT: 董事會成員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：諮詢服務會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員NNVC：COVID19 許可協議成員2022-07-012023-06-300001379006nnvc：karveerMeditechpvt.ltd 會員US-GAAP：關聯黨成員2022-07-012022-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員NNVC：COVID19 許可協議成員2021-07-012022-06-300001379006nnvc：karveerMeditechpvt.ltd 會員US-GAAP：關聯黨成員2021-07-012022-06-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員nnvc：未受保護的 ProsissoryNote 會員US-GAAP：關聯黨成員2023-07-192023-07-190001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2022-07-012022-09-300001379006NNVC：系列可轉換優先股成員2023-09-300001379006NNVC：系列可轉換優先股成員2023-06-300001379006nnvc：dr.anildiwan 會員美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-130001379006nnvc：dr.anildiwan 會員美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-132023-11-130001379006US-GAAP：無限期活的無形資產會員2023-09-300001379006US-GAAP：無限期活的無形資產會員2023-06-300001379006US-GAAP：FiniteLive Intagible Assets 會員2023-09-300001379006US-GAAP：FiniteLive Intagible Assets 會員2023-06-300001379006US-GAAP：Warrant 會員2023-09-3000013790062022-09-3000013790062022-06-300001379006US-GAAP：Warrant 會員2023-07-012023-09-300001379006US-GAAP：Warrant 會員2022-07-012022-09-300001379006NNVC：商標和專利會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：商標和專利會員2022-07-012022-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2022-09-300001379006US-GAAP：關聯黨成員2023-09-300001379006US-GAAP：非關聯黨成員2023-09-300001379006US-GAAP：關聯黨成員2023-06-300001379006US-GAAP：非關聯黨成員2023-06-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2022-06-300001379006nnvc: 2028 年 6 月 30 日會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：2027 年 6 月 30 日會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：2026 年 6 月 30 日會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：2025 年 6 月 30 日會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：2024 年 6 月 30 日會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：A系列優選股票會員US-GAAP：後續活動成員2023-10-272023-10-270001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-272023-10-270001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：A系列優選股票會員2023-07-192023-07-190001379006NNVC: 股票認股權證會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：創始人兼董事長兼總裁成員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：A系列優選股票會員US-GAAP：後續活動成員2023-10-060001379006NNVC：創始人兼董事長兼總裁成員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006SRT：首席財務官成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：A系列優選股票會員NNVC：COVID19 許可協議成員2023-01-272023-01-270001379006US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001379006US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001379006US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2023-07-012023-09-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2023-07-012023-09-300001379006美國公認會計準則：優先股成員2022-07-012022-09-300001379006美國通用會計準則：普通股成員2022-07-012022-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2023-07-012023-09-300001379006nnvc：karveerMeditechpvt.ltd 會員US-GAAP：關聯黨成員2023-03-272023-03-270001379006NNVC：系列可轉換優先股成員2023-07-012023-09-3000013790062022-07-012022-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員US-GAAP：A系列優選股票會員NNVC：COVID19 許可協議成員2021-09-090001379006US-GAAP：Warrant 會員2023-07-012023-09-300001379006SRT: 主席成員US-GAAP：A系列優選股票會員2023-07-012023-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員US-GAAP：關聯黨成員NNVC：COVID19 許可協議成員2023-06-190001379006SRT: 最大成員SRT：首席財務官成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-062023-10-060001379006SRT: 最大成員SRT：首席財務官成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-0600013790062023-09-3000013790062023-06-300001379006nnvc：karveerMeditechpvt.ltd 會員US-GAAP：關聯黨成員2023-09-300001379006nnvc：karveerMeditechpvt.ltd 會員US-GAAP：關聯黨成員2023-06-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2023-09-300001379006NNVC：theraCourPharmainc 會員2023-06-3000013790062023-11-1400013790062023-07-012023-09-30xbrli: 股票iso421:USDxbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票

美國證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

根據第 1320 或 15 (d) 條提交的季度報告

1934 年的《證券交易法》。

在截至的季度期間 2023年9月30日

委員會檔案編號： 001-36081

NANOVIRIDICIDES, INC

（公司章程中規定的確切名稱）


特拉華		76-0674577
（州或其他司法管轄區）		（國税局僱主識別號）
公司或組織的）

1 控制驅動器

謝爾頓, 康涅狄格06484

（主要行政辦公室地址和郵政編碼）

(203) 937-6137

(公司的電話號碼，包括區號）

用勾號指明公司（1）在過去的12個月中（或在要求公司提交此類報告的較短時間內）提交了《交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。是的 ☒沒有☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐

用勾號指明公司是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。



大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用勾號指明公司是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。

是的☐沒有☒

根據該法第12（b）條註冊的證券：


每節課的標題：	交易品種	註冊的每個交易所的名稱：
普通股	NNVC	紐約證券交易所-美國人

截至2023年11月14日，大約有 11,746,000註冊人已發行和流通的普通股。

nanoViricides, Inc.

表格 10-Q

索引


第一部分財務信息	3

第 1 項。財務報表	3

截至2023年9月30日（未經審計）和2023年6月30日的簡要資產負債表	3

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的簡明運營報表（未經審計）	4

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月股東權益變動簡明表（未經審計）	5

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的簡明現金流量表（未經審計）	7

簡明財務報表附註（未經審計）	8

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	18

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露	34

第 4 項。控制和程序	34

第二部分其他信息	34

第 1 項。法律訴訟	34

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	35

第 3 項。優先證券違約	36

第 4 項。礦山安全披露	36

第 5 項。其他信息	36

第 6 項。表格 8-K 的展品和報告	37

簽名	38

認證

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

nanoViricides, Inc.

簡明資產負債表


	9月30日		6月30日
	2023		2023
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	6,969,823	$	8,149,808
預付費用		173,282		295,486
流動資產總額		7,143,105		8,445,294

財產和設備，淨額		7,927,881		8,106,647

無形資產，淨額		331,511		333,578

其他資產
服務協議		14,324		14,361
總資產	$	15,416,821	$	16,899,880

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	229,203	$	157,056
應付賬款-關聯方		379,485		233,434
應計費用		339,623		143,760
流動負債總額		948,311		534,250

可轉換本票—關聯方		1,500,000		—
其他非流動負債——關聯方		—		1,500,000
負債總額		2,448,311		2,034,250

承付款和意外開支

股東權益：
A系列可轉換優先股， $0.00001面值， 10,000,000指定股份， 558,265和 547,674股份發行的和傑出的，分別在2023年9月30日和2023年6月30日		5		5
普通股， $0.00001面值； 150,000,000授權股份， 11,745,547和 11,698,497股份發行的和傑出的，分別在2023年9月30日和2023年6月30日		117		116
額外的實收資本		146,017,883		145,946,258
累計赤字		(133,049,495)		(131,080,749)

股東權益總額		12,968,510		14,865,630

負債和股東權益總額	$	15,416,821	$	16,899,880

見簡明財務報表的附註

Nanoviricides, Inc.

運營聲明

（未經審計）


	在已經結束的三個月裏
	9月30日
	2023		2022
運營費用
研究和開發	$	1,466,665	$	1,112,659
一般和行政		564,926		509,701

運營費用總額		2,031,591		1,622,360

運營損失		(2,031,591)		(1,622,360)

其他收入（支出）：
利息收入		99,338		52,562
利息支出		(36,493)		(844)

其他費用，淨額		62,845		51,718

所得税準備金前的虧損		(1,968,746)		(1,570,642)

所得税條款		—		—

淨虧損	$	(1,968,746)	$	(1,570,642)

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(0.17)	$	(0.14)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股		11,718,791		11,592,367

見財務報表附註

nanoViricides, Inc.

股東權益變動表

在截至2023年9月30日的三個月中

（未經審計）


	A 系列首選			普通股：
	股票：面值 0.00001 美元			面值 0.00001
	數字			數字			額外				總計
	的			的			付費		累積的		股東
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		公平
餘額，2023 年 6 月 30 日	547,674	$	5	11,698,497	$	117	$	145,946,257	$	(131,080,749)	$	14,865,630

為員工股票補償而發行的A系列優先股	10,591		—	—		—		9,617		—		9,617

為提供諮詢和法律服務而發行的普通股	—		—	39,103		—		50,600		—		50,600

向科學顧問委員會發出的認股權證	—		—	—		—		159		—		159

為收取董事費而發行的普通股	—		—	7,947		—		11,250		—		11,250

淨虧損	—		—	—		—		—		(1,968,746)		(1,968,746)

餘額，2023 年 9 月 30 日	558,265	$	5	11,745,547	$	117	$	146,017,883	$	(133,049,495)	$	12,968,510

見財務報表附註

nanoViricides, Inc.

股東權益變動表

在截至2022年9月30日的三個月中

（未經審計）


	A 系列首選			普通股：
	股票：面值 0.00001 美元			面值 0.00001
	數字			數字			額外				總計
	的			的			付費		累積的		股東
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		公平
餘額，2022 年 6 月 30 日	484,582	$	5	11,592,173	$	116	$	145,574,080	$	(122,492,176)	$	23,082,025

為員工股票補償而發行的A系列優先股	10,591		—	—		—		13,864		—		13,864

為提供諮詢和法律服務而發行的普通股	—		—	12,710		—		27,000		—		27,000

向科學顧問委員會發出的認股權證	—		—	—		—		480		—		480

為收取董事費而發行的普通股	—		—	5,154		—		11,250		—		11,250

淨虧損	—		—	—		—		—		(1,570,642)		(1,570,642)

餘額，2022 年 9 月 30 日	495,173	$	5	11,610,037	$	116	$	145,626,674	$	(124,062,818)	$	21,563,977

見財務報表附註

Nanoviricides, Inc.

現金流量表

（未經審計）


	在已結束的三個月中
	9月30日		9月30日
	2023		2022
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(1,968,746)	$	(1,570,642)

為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
作為補償發行的優先股		9,617		13,864
根據許可協議發行的優先股		—		—
作為補償和服務發行的普通股		61,850		38,250
向科學顧問委員會發出的認股權證		159		480
折舊		187,057		181,335
攤銷		2,067		2,067
運營資產和負債的變化：
預付費用		122,204		118,464
其他資產		37		6,852
應付賬款		72,147		(20,270)
應付賬款-關聯方		146,051		218,722
應計費用		195,863		(21,980)

用於經營活動的淨現金		(1,171,694)		(1,032,858)

來自投資活動的現金流：
購買財產和設備		(8,291)		(44,506)

來自融資活動的現金流量:
支付應付貸款		—		(70,951)

現金和現金等價物的淨變化		(1,179,985)		(1,148,315)
期初的現金和現金等價物		8,149,808		14,066,359
期末的現金和現金等價物	$	6,969,823	$	12,918,044
現金流量信息的補充披露：
支付的利息	$	—	$	844
非現金融資活動：
關聯方非流動負債轉換為應付票據	$	1,500,000	$	—

見財務報表附註

NANOVIRIDICIDES, INC

2023年9月30日

簡明財務報表附註

（未經審計）

附註1 — 組織和業務性質

NanoViricides, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的納米生物製藥公司，專門利用其獨特的新型納米藥物技術發現、開發和商業化抗病毒感染的藥物。NanoViricides擁有自己最先進的設施，可支持研發和藥物發現、候選藥物優化、符合cGMP標準的藥物物質製造、符合cGMP標準的用於人體臨牀試驗的藥物產品的製造和包裝以及早期商業化。該公司有幾種藥物處於不同的開發階段。該公司用於治療COVID的主要候選藥物Nv-CoV-2正在進行1A/1b期人體臨牀試驗，由我們在印度的被許可人和合作者Karveer Meditech Private Limited（Karveer）贊助。該候選藥物已在臨牀前研究中顯示出有效性和安全性。NV-CoV-2的作用機制是正交的，與現有療法的作用機制相輔相成，可以與市場上的現有藥物進行聯合治療。在一項致命的臨牀前肺部感染研究中，發現NV-CoV-2的活性藥物成分，即 NV-387，對呼吸道合胞病毒（RSV）具有活性。在完成當前的1期研究後，這種廣譜抗病毒藥物可能有資格參加針對呼吸道合胞病毒和冠狀病毒感染的II期臨牀試驗。此外，在報告期之後，該公司於2023年11月14日報告説，正在進行的天花和mpox項目研究表明，NV-387 在模擬天花病的致命動物模型中是有效的，該模型模擬了天花病，即小鼠的指內致命腳墊感染。

此外，該公司此前還開發了一種臨牀候選藥物，即配製為護膚霜的 NV-HHV-1，用於治療帶狀皰疹。該公司計劃將 NV-HHV-1 納入人體臨牀試驗，並在對NV-CoV-2（NV-387）進行臨牀試驗後進一步發展Herpecide™ 計劃，這些試驗預計將從目前的1a/1b期迅速過渡到2期。僅在HerePcide計劃中，該公司就有針對至少五種適應症的候選藥物，處於不同的開發階段。該公司針對 HSV-1 “脣皰疹” 和 HSV-2 “生殖器皰疹” 的候選藥物正在進行高級臨牀前研究，預計將跟隨帶狀皰疹候選藥物進入人體臨牀試驗。此外，該公司在其Flucide™ 計劃中正在開發針對所有流感的藥物，以及針對HIV/AIDS、登革熱、埃博拉/馬爾堡病毒和其他病毒的候選藥物。

該公司的藥物基於Anil Diwan博士擁有的關聯方Theracour Pharma, Inc.（“TheraCour”）擁有的多項專利、專利申請、臨時專利申請和其他專有知識產權，該公司擁有廣泛的獨家許可。許可證適用於整個油田，而不是特定的化合物。公司總共擁有治療以下人類病毒性疾病的全球獨家許可：人類免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、單純皰疹病毒（HSV-1 和 HSV-2）、流感和亞洲禽流感病毒、登革病毒、埃博拉/馬爾堡病毒、日本腦炎病毒、引起病毒性結膜炎的病毒（一種眼病）以及眼部皰疹（重述）、水痘帶狀皰疹病毒（“VZV”）感染（即帶狀皰疹和水痘）和SARS-CoV-2感染。在所有情況下，配體和聚合物材料以及配方的發現、化學和化學表徵以及工藝開發和相關工作都將由TheraCour完成，該公司是Anil Diwan博士主要擁有的關聯方，其補償條款與雙方先前達成的協議相同，不允許重複費用。商業化後，NanoViricides將付款 15佔TheraCour淨銷售額的百分比。某些許可協議中已支付或規定了里程碑式的付款，協議簽訂時已披露了這些協議的細節。如果在針對病毒靶點的早期研發中發現有前途的候選藥物，公司將就TheraCour的特定垂直治療應用領域進行談判和許可。TheraCour 沒有在提出要求時拒絕任何此類許可證。

該公司的商業計劃基於將候選藥物開發為監管部門的批准，並儘可能合作和分許可證以實現藥物的商業化。

該公司已將印度境內用於進一步臨牀藥物開發和商業化的NV-CoV-2和NV-CoV-2-R的許可交給了Karveer，Anil Diwan博士是該公司的被動投資者和顧問。Karveer贊助了用於人體臨牀試驗的NV-CoV-2，並在印度獲得了監管部門的批准。Karveer聘請了當地的臨牀研究組織（CRO）來進行臨牀試驗。由Karveer贊助的印度NV-CoV-2，1a/1b期人體臨牀試驗於2023年6月17日開始。臨牀試驗藥物產品NV-CoV-2口服糖漿和NV-CoV-2口服軟糖是在該公司的謝爾頓園區生產的，然後運到Karveer並由其接收。根據與Karveer的協議，公司將支付以下費用

臨牀試驗，作為回報，將數據和報告提供給世界其他地區的監管申報將受益。商業化後，公司將從Karveer獲得等於的特許權使用費 70向非關聯第三方銷售的百分比。

附註 2-流動性

該公司的簡要財務報表是在假設其將繼續作為持續經營企業的情況下編制的，其中包括在正常業務過程中保持運營的連續性、資產變現和負債的清算。正如簡明財務報表所反映的那樣，截至2023年9月30日，該公司的累計赤字約為 $133.1百萬美元，淨虧損約為美元2.0百萬美元，用於經營活動的淨現金約為美元1.2在那之後的三個月中，百萬美元。此外，該公司沒有產生任何收入，不預計在可預見的將來會有收入。自2005年5月以來，該公司一直專門從事以開發靶向抗病毒藥物為重點的研發活動。該公司尚未開始任何產品商業化。預計這種虧損將在可預見的將來持續下去，直到公司能夠達到足以支持其運營的銷售水平為止。無法保證公司將來會實現或保持盈利能力。截至2023年9月30日，該公司的可用現金和現金等價物約為美元7.0百萬。

自 COVID-19 疫情爆發以來，該公司主要將精力集中在單一牽頭項目上，以最大限度地減少成本支出，即將針對SARS-CoV-2的COVID候選藥物納入人體臨牀試驗。同樣的候選藥物含有活性藥物成分 (API) NV-387，顯示出對抗呼吸道合胞病毒的有效性，這表明其廣譜抗病毒活性不僅限於冠狀病毒。先前的帶狀皰疹藥物牽頭計劃將遵循 NV-387 藥物計劃的監管發展。

該公司認為，它即將迎來幾個重要的里程碑，包括該公司廣譜泛冠狀病毒藥物NV-CoV-2的1a/1b期人體臨牀試驗，該試驗目前正在進行中。管理層認為，隨着公司實現這些里程碑，公司在公開市場上籌集更多資金的能力將得到增強。但是，無法保證公司能夠按照其可以接受的條件籌集資金，或者根本無法保證籌集資金。

管理層認為，自提交本10-Q表格之日起，公司的現有資源將足以為公司的計劃運營和支出提供至少12個月的資金。但是，該公司無法保證其計劃不會改變，也無法保證情況的變化不會導致其資本資源的耗盡速度超過其目前的預期。該公司將需要籌集更多資金，為其長期運營和研發計劃提供資金，包括各種候選藥物的人體臨牀試驗，直到其收入達到足以提供自給自足的現金流的水平。無法保證公司能夠籌集必要的資金，也無法保證能夠以可接受的條件籌集資金。隨附的簡明財務報表不包括這些不確定性結果可能導致的任何調整。

附註3-重要會計政策摘要

列報基礎—中期財務信息

隨附的未經審計的中期簡明財務報表和相關附註是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及證券交易委員會中期報告條例10-Q和第10條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整簡明財務報表所需的所有信息和腳註。提供的未經審計的中期簡明財務報表反映了管理層認為公允列報中期業績所必需的所有調整（包括正常的經常性應計賬款）。中期業績不一定代表全年的業績。隨附的簡明財務報表以及 “管理層的討論和分析或運營計劃” 標題下包含的信息應與公司於2023年10月13日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的財年的10-K表中包含的公司經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。

隨附的中期簡明財務報表中的2023年6月30日年終資產負債表數據來自經審計的財務報表。

有關重要會計政策的摘要，請參閲公司於2023年10月13日提交的截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告。

每股普通股淨虧損

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間普通股和潛在已發行普通股的加權平均數，以反映通過股票期權、認股權證和可轉換優先股發行的普通股可能發生的攤薄。

下表顯示了未計算攤薄後每股普通股淨虧損的潛在攤薄普通股數量，因為它們具有反攤薄作用：


	可能已流通的攤薄型普通股
	對於	對於
	三個月	三個月
	已結束	已結束
	2023年9月30日	2022年9月30日
認股證	7,719	8,860

該公司有 558,265截至2023年9月30日已發行的A系列優先股。只有在公司 “控制權變更” 的情況下，每股A系列優先股才能轉換為 3.5其新普通股的股票。“控制權變更” 被定義為公司股東變更為的事件 60由於所有權變更、合併或收購公司或公司的知識產權，新實體的所有者百分比或更少。在沒有控制權變更事件的情況下，A系列優先股不能轉換為普通股，也不會產生任何股息權或任何其他財務影響。截至2023年9月30日，這些A系列優先股可以轉換為可能稀釋的公司普通股數量為 1,953,928，並且不包含在攤薄後的每股收益中，因為這些股票只有在控制權變更後才能偶爾兑換。

最近發佈的會計公告

公司考慮所有會計準則更新（“ASU”）的適用性和影響。對下文未討論的亞利桑那州立大學進行了評估，並確定其要麼不適用，要麼預計對公司財務報表的影響微乎其微。

亞利桑那州立大學2020-06年、債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副主題815-40）——實體自有權益中的可轉換工具和合約會計都發生了一些變化，它取消了公認會計原則要求的主要分離模型，從而簡化了可轉換工具的會計處理。亞利桑那州立大學還取消了股票掛鈎合約有資格獲得衍生品範圍例外情況所需的某些結算條件，還簡化了某些領域的攤薄後每股收益的計算。該指導方針對2023年12月15日之後開始的年度期間有效，包括該報告期內的過渡期，允許在2020年12月15日之後開始的財政年度（包括該報告期內的過渡期）提前採用。公司於2023年7月1日使用修改後的回顧性方法通過了該指導方針。該準則的採用沒有對公司的財務報表產生重大影響。

附註 4-關聯方交易

關聯方

與本公司進行交易的關聯方是：


關聯方		關係
Anil Diwan 博士		董事長、總裁、首席執行官、持有TheraCour的重要股東和董事

TheraCour Pharma, Inc.（“TheraCour”）		由 Anil Diwan 博士擁有和控制的實體

Karveer Meditech Private Limited（“Karveer”）		Anil Diwan博士是沒有運營控制權的被動投資者和顧問的實體


	在結束的三個月裏
	9月30日		9月30日
	2023		2022
財產和設備

在本報告所述期間，Theracour代表公司從第三方供應商手中收購了財產和設備，並將此類財產和設備按成本出售給了公司	$	8,291	$	25,876


	截至
	9月30日		6月30日
	2023		2023
應付賬款-關聯方

根據與TheraCour簽訂的獨家許可協議，該公司獲得了TheraCour開發的針對以下病毒類型的技術的獨家許可：HIV、HCV、皰疹、亞洲（禽類）流感、流感和狂犬病。2019年11月1日，該公司與Theracour簽訂了VZV許可協議。2021 年 9 月 9 日，公司簽訂了一份全球性、獨家、可再許可的 COVID-19 許可協議。考慮到獲得這些獨家許可，該公司同意：（1）TheraCour可以收取其費用（直接和間接），而且不超過 30某些直接成本的百分比作為開發費和此類開發費用應按賬單定期分期付款，(2) 公司將支付 $2,000或每月的實際成本，以TheraCour代表公司產生的其他一般和管理費用中較高者為準，(3) 支付特許權使用費 15%（按特許藥品淨銷售額的百分比計算）以及；（4）支付相當於前幾個月發票金額兩倍的預付款，用作預付費用。Theracour截至2023年9月30日和2023年6月30日到期的應付賬款為美元879,485和 $733,434, 分別被兩個月的預付款所抵消500,000.	$	379,485	$	233,434


	在結束的三個月裏
	9月30日		9月30日
	2023		2022
研發成本關聯方

TheraCour根據TheraCour與公司為開發公司藥物管道而簽訂的許可協議收取的開發費和其他費用。沒有該公司應於2023年9月30日和2023年6月30日向TheraCour支付特許權使用費。	$	639,077	$	612,711


	截至
	9月30日		6月30日
	2023		2023
應計臨牀試驗費用-關聯方

臨牀試驗相關費用和其他費用由公司根據公司與Karveer之間的許可協議累計，用於印度1a/1b期臨牀試驗已經產生但尚未向公司開具發票的臨牀試驗相關費用。$305,0002023 年 9 月 30 日和 $100,000截至2023年6月30日，已計入隨附資產負債表的應計支出和美元100,000已於 2023 年 6 月 30 日累計，另外還有一美元205,000於 2023 年 9 月 30 日作為研發費用計入隨附的運營報表中。	$	305,000	$	100,000

許可里程碑費-關聯方

2021年9月9日，公司簽訂了 COVID-19 許可協議（“Theracour —Nanoviricides COVID許可協議”），使用TheraCour的專有和專利技術和知識產權，使用、推廣、報價銷售、進口、出口、銷售和分銷治療 COVID-19 感染的藥物。根據此類許可協議，董事會授權發行 100,000公司A系列優先股的完全歸屬股份作為牌照里程碑付款，並記錄了研發費用 $935,088截至2022年6月30日的財年。2023年4月20日，公司獲悉，該公司的被許可人Karveer在滿足2023年1月27日左右獲得的有條件授權的條件後，獲準進入其COVID、NV-CoV-2口服糖漿和NV-CoV-2口服軟糖的1a/1b期臨牀試驗。根據Theracour — Nanoviricides COVID許可協議，里程碑式的款項為 50,000公司A系列優先股的完全歸屬股份作為牌照里程碑付款發行，並記為研發費用，約為美元157,000截至2023年6月30日的財年，代表授予之日股票的公允價值。2023年6月19日，公司獲悉，該公司的被許可人Karveer已開始招募志願者參加NV-CoV-2口服糖漿和NV-CoV-2口服軟糖的1a/1b期臨牀試驗。根據Theracour—Nanoviricides COVID許可協議，一筆里程碑式的款項為美元1,500,000在5天后到期，並記為非流動負債和研發費用。

2023年7月19日，公司與TheraCour簽訂協議，接受公司的無抵押可轉換本票（“票據”）以支付里程碑獎勵。該票據按以下利率累計簡單利息 12年利率，到期日為2025年1月19日，即到期日。根據Theracour的選擇，該票據的本金可轉換為 331,859公司 A 系列優先股的股票，面值 $0.00001按轉換價格計算，即期票中包含的條款和條件中規定的2023年7月19日A系列股票的公允價值。美元利息36,493是根據該票據在2023年6月19日至2023年9月30日期間累計的。2023年10月27日，Theracour行使了將2023年7月19日可轉換本票的本金轉換為 331,859公司A系列優先股的股份。此外，Theracour取消了該票據的所有應計利息。參見附註 12 後續事件。

附註5-財產和設備

按成本列報的財產和設備減去累計折舊包括以下內容：


	9月30日		6月30日
	2023		2023
GMP 設施	$	8,168,045	$	8,168,045

土地		260,000		260,000

辦公設備		63,056		60,347

傢俱和固定裝置		5,607		5,607

實驗室設備		6,321,309		6,315,727

財產和設備共計		14,818,017		14,809,726

減去累計折舊		(6,890,136)		(6,703,079)
財產和設備，淨額	$	7,927,881	$	8,106,647

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，折舊費用為美元187,057和 $181,335，分別地。

附註 6 — 無形資產

無形資產，淨資產包括以下內容：


	2023年9月30日		2023年9月30日		總計		2023年6月30日		2023年6月30日		總計
	《有限生活》		無限期生活		9月30日		《有限生活》		無限期生活		6月30日
	無形資產		無形資產		2023		無形資產		無形資產		2023
無形資產	$	153,393	$	305,561	$	458,954	$	153,393	$	305,561	$	458,954
減去累計攤銷		(127,443)		—		(127,443)		(125,376)		—		(125,376)
無形資產，淨額	$	25,950	$	305,561	$	331,511	$	28,017	$	305,561	$	333,578

攤銷費用為 $2,067和 $2,067分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月。

nanoViricides, Inc. 的無形資產包括獲得的許可證和資本化專利成本，即與提交專利申請相關的律師費。具有有限壽命、許可證和專利成本的無形資產在資產的估計經濟壽命（從十七年到二十年不等）內使用直線法進行攤銷。每當事件或情況變化表明公司壽命有限的無形資產的賬面金額可能無法收回時，就會對公司的無形資產進行減值審查。

確定具有無限使用壽命的無形資產，主要是專利成本，不進行攤銷，而是每年進行減值測試，如果事件或情況變化表明資產可能受到減值，則更頻繁地進行減值測試。公司根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）ASC 350-30核算專利成本， 商譽以外的一般無形資產。當專利成本投放市場或以其他方式商業化時，公司將開始攤銷專利成本。

公司每年都會通過確定每項無形資產作為一個單位的公允價值是否支持其賬面價值，評估壽命無限的無形資產的可回收性，如果指標允許，則更頻繁地進行評估。根據ASC 350，公司每年可以評估定性因素，以確定每張許可證的公允價值是否更有可能低於其賬面金額，以此作為確定是否有必要完成定量減值評估的基礎。

附註7 — 應計費用

應計費用包括以下內容：


	9月30日		6月30日
	2023		2022
人事和補償成本	$	27,123	$	39,060
顧問		7,500		4,700
Karveer 造成的臨牀試驗費用		305,000		100,000
	$	339,623	$	143,760

附註 8-股權交易

2023年10月6日，公司與阿尼爾·迪萬博士簽署了將其僱傭協議延期的協議，期限為一年從2023年7月1日至2024年6月30日，一般條款和條件相同。該公司授予阿尼爾·迪萬博士的獎項 10,204公司A系列優先股的股份。股份應按季度分期存放 2,5512023年9月30日、2023年12月31日、2024年3月31日和2024年6月30日的股票，可能會被沒收。公司確認了與發行A系列優先股相關的非現金薪酬支出8,124截至2023年9月30日的三個月。$的餘額24,374將被認定為剩餘的 7,653股份歸屬和服務將在截至2024年6月30日的剩餘九個月內提供。

在截至2023年9月30日的三個月中，公司董事會授權發行 387用於員工薪酬的A系列優先股的完全歸屬股份。公司記錄的支出為 $1,493截至2023年9月30日的與本次發行相關的三個月。

A系列優先股目前沒有市場，只有在公司控制權變更後才能轉換為普通股，如指定證書中更全面地描述的那樣。因此，公司估算了授予當日授予多名員工和其他人的A系列優先股的公允價值。股份轉換由控制權變更觸發。每次發行的A系列可轉換優先股的公允價值是根據公司因缺乏適銷性而申請合理折扣後的普通股價格估算的。

科學顧問委員會於 2023 年 8 月獲得全額既得認股權證 286行使價為 $ 的普通股1.63每股將於2027年8月到期。認股權證的公允價值為 $159在截至2023年9月30日的三個月中，記為諮詢費用。

公司使用以下方法估算了授予之日向科學顧問委員會授予的認股權證的公允價值 Black-Scholes 期權定價模型假設如下：


預期壽命（年）	4

預期波動率	54.02	%

預期的季度分紅年率	0.00	%

無風險利率	4.500	%

在截至2023年9月30日的三個月中，公司董事會授權發行 39,103公司普通股的完全歸屬股份，並附有限制性諮詢服務圖例。該公司記錄的支出為 $50,600截至2023年9月30日的三個月，這反映了發行當日普通股的公允價值。

在截至2023年9月30日的三個月中，公司董事會授權發行 7,947其普通股的完全歸屬股份，並附有限制的董事服務圖例。該公司記錄的支出為 $11,250截至2023年9月30日的三個月，這反映了發行當日普通股的公允價值。

附註9——普通股認股權證


		加權
		平均值		加權
		運動		平均值
		價格		剩餘的	聚合
	的數量	每股		合同期限	內在價值
普通股認股權證	股份	($)		（年）	($)
截至 2023 年 6 月 30 日未償還且可行使	8,004	$	4.96	1.79	$	—

已授予	286		1.63	3.88		—

已過期	(571)		5.88	—		—
截至2023年9月30日尚未償還並可行使	7,719	$	4.77	1.75	$	—

在截至2023年9月30日尚未執行的認股權令中， 1,715在截至 2024 年 6 月 30 日的財政年度到期， 2,287將於截至2025年6月30日的財政年度到期， 2,287認股權證將在截至2026年6月30日的財政年度到期， 1,144認股權證將在截至2027年6月30日的財政年度到期，並且 286認股權證將在截至2028年6月30日的財政年度到期。

附註10——承付款和意外開支

法律訴訟

在正常業務過程中，我們會不時受到各種法律訴訟，包括我們有保險的訴訟。據公司所知，截至本文發佈之日，沒有針對公司的未決法律訴訟，據公司所知，沒有任何針對公司的行動、訴訟或訴訟受到我們認為會對我們的業務、財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響的威脅。

僱傭協議

如附註9所述，2023年10月6日，公司與公司總裁兼首席執行官迪萬博士簽署了將其僱傭協議延期的協議，期限為一年從2023年7月1日至2024年6月30日，一般條款和條件相同。該公司授予阿尼爾·迪萬博士的獎項 10,204公司A系列優先股的股份。在授予日之後，這些股票將被視為按季度分期部分歸屬，並於2024年6月30日全部歸屬。

2023年8月21日，公司董事會批准延長與公司首席財務官Meeta Vyas的協議。2023 年 10 月 6 日，公司與 Meeta Vyas 簽署了將協議延期的協議，期限為一年從2023年7月1日至2024年6月30日，其一般條款和條件與當前協議相同，唯一的不同是她將獲得高達的額外補償 50所有醫療保險費用的百分比，不超過美元2,500每月。

許可協議

該公司依賴於與TheraCour的許可協議（見注1和4）。如果公司失去使用其所依賴的TheraCour許可協議所涉及的任何專有信息的權利，則公司在開發候選藥物方面將面臨重大延誤和成本。2019年11月1日，公司與TheraCour簽訂了VZV許可協議，為公司獲得使用、推廣、供應、進口、出口、銷售和分銷用於治療VZV衍生適應症的產品的獨家許可。流程開發和相關工作將由TheraCour按照與雙方先前協議相同的補償條款進行，不允許重複成本。

2021 年 9 月 9 日，公司簽訂了 COVID-19 許可協議，使用 TheraCour 的專有和專利技術和知識產權使用、推廣、提供銷售、進口、出口、銷售和分銷治療 COVID-19 感染的藥物。配體和聚合物材料的發現以及配方、化學和化學特性以及工藝開發和相關工作將由TheraCour按照與雙方先前協議相同的補償條款進行，不允許重複成本。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下討論應結合公司簡明財務報表及其本文其他地方附註中包含的信息，以及公司截至2023年6月30日止年度的10-K表年度報告中提出的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。讀者應仔細閲讀公司、10-K表格和公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中披露的風險因素。

在本報告中，“公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 和 “NNVC” 等術語是指特拉華州的一家公司NanoViricides, Inc.。

關於前瞻性陳述的初步説明

本報告包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本報告中的所有陳述都是前瞻性的。特別是，此處關於行業前景和未來經營業績或財務狀況的陳述是前瞻性陳述。其中包括關於我們對未來的期望、信念、意圖或戰略的陳述，我們用諸如 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“將”、“我們相信”、“公司相信”、“管理層相信” 等詞語或短語來表示這些陳述。這些前瞻性陳述可以通過使用 “相信”、“估計”、“可能”、“可能”、“可能”、“預期”、“項目”、“期望”、“可能”、“將” 或 “應該” 等詞語來識別，或者其他變體或類似詞語。無法保證會實現前瞻性陳述所預期的未來業績。前瞻性陳述反映了管理層當前的預期，本質上是不確定的。前瞻性陳述基於nanoViricides, Inc.目前的預期，本質上受某些風險、不確定性和假設的影響，包括本報告 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 下的討論中提出的風險、不確定性和假設。實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。

還建議投資者參考我們先前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中的信息，尤其是10-K、10-Q和8-K表格中的信息，我們在其中更詳細地討論了可能導致實際業績與預期或歷史業績不同的各種重要因素。不可能預見或確定所有這些因素。因此，投資者不應將此類因素的任何清單視為所有風險和不確定性的詳盡陳述或可能不準確的假設。

組織與業務性質

NanoViricides, Inc.（以下簡稱 “公司”、“nanoViricides”、“我們” 或 “我們”）於2005年4月1日在內華達州註冊成立，並於2023年5月30日起遷至特拉華州。我們的公司辦公室位於康涅狄格州謝爾頓市控制大道1號 06484，我們的電話號碼是 (203) 937-6137。我們的網站位於 http://www.Nanoviricides.com。我們不會以引用方式將我們網站上或可通過我們的網站訪問的信息納入本季度報告，您不應將其視為本季度報告的一部分。

2013年9月25日，該公司的普通股開始在美國紐約證券交易所上市，股票代碼為 “NNVC”。

我們是一家臨牀階段公司，我們的第一款藥物處於1a/1b期臨牀試驗，另外還有幾種候選藥物處於臨牀前開發的不同階段，包括IND申請階段和支持IND的後期非臨牀研究。迄今為止，我們沒有客户、產品或收入，可能永遠無法實現收入或盈利運營。我們將繼續通過內部發現和臨牀開發計劃增加我們現有的產品組合，並尋求通過許可策略來實現這一目標。

我們的藥物管道概述

我們有幾種藥物在研發中。我們的主要臨牀階段藥物是NV-CoV-2，用於治療 COVID，可能還有 “長期 COVID” 的殘留病毒病例。NV-387 是我們的廣譜抗病毒納米殺毒劑，是 NV-CoV-2 的活性成分。我們發現，在動物模型中，NV-387 還可以有效對抗呼吸道合胞病毒感染。此外，在本報告期之後，該公司於2023年11月14日報告説，在用於天花和Mpox感染藥物開發的動物模型中，發現 NV-387 與批准的藥物tecovrimat（TPOXX®，SIGA）一樣有效。

一種在病毒家族中具有如此廣泛廣譜活性的安全有效的抗病毒藥物尚未得到滿足的醫療需求。這一發展類似於用於治療細菌感染的抗生素的開發，並可能對病毒感染的治療產生革命性的影響。

儘管諸如瑞德西韋、利巴韋林、西多福韋等廣譜抗病毒藥物已為人所知，但它們都具有廣泛而不同的劑量限制毒性，因此對符合條件的患者羣體構成了限制。

相比之下，在臨牀前研究中發現 NV-387 非常安全。作為其安全性的一個例子，發現大鼠的無觀測不良影響水平（NOAEL）為1,200 mg/kg，最大耐受劑量水平（MTD）為1,500 mg/kg。迄今為止，NV-CoV-2（API NV-387）的人體1a/1b期臨牀試驗也顯示出極好的安全性，與臨牀前動物研究一致，迄今未觀察到任何不良事件（“AE”）或嚴重不良事件（“SAE”）。此外，在臨牀前研究中發現 NV-387 不具有致突變性和無遺傳毒性。因此，我們預計 NV-387 可以提供給所有患者羣體的患者，從嬰兒到老年人、免疫功能低下的人等等。

此外，NV-387 的安全性與其在臨牀前動物模型研究中的有效性相輔相成。例如，在致命的肺部 RSV 感染動物模型中，NV-387 口服和靜脈注射治療幾乎與最後的手段藥物利巴韋林一樣有效。此外，在大鼠冠狀病毒 NL-63 致死性肺部感染的動物模型研究中，NV-387 口服和靜脈注射治療比批准的藥物瑞德西韋有效得多。HCoV-NL-63 可用作 SARS-CoV-2 病毒藥物研發的 BSL2 模型。

我們認為，NV-CoV-2 的 1a/1b 期人體臨牀試驗完成後，NV-387 口服制劑可能有資格進行呼吸道合胞病毒的 II/III 期臨牀試驗。除了利巴韋林的最後選擇外，沒有針對呼吸道合胞病毒的治療方法。

我們預計，如果進一步的研究取得成功，NV-387 配方有望有資格根據美國食品藥品管理局的 “動物規則” 開發痘病毒療法。《動物規則》計劃要求對特定的動物痘病毒感染模型進行良好控制的GLP研究，以取代II/III期人體臨牀試驗，並擴大I期人體臨牀試驗，以闡明該藥物在人體中的安全性。我們計劃為這一適應症尋求非稀釋性政府資助。

NV-387 之所以具有如此廣譜的活性，是因為它旨在模仿90％以上的病毒在感染細胞之前與之結合的附着受體。我們目前正在擴大 NV-387 的活動範圍。NV-387 是 nanoViricides 平臺模式 #1 實現的一個例子。

NanoViricides Platform Technology有一個重要的優勢，即無論病毒在該領域發生多大的變化，它都不太可能逃脱納米殺毒劑藥物，因為納米殺毒劑藥物旨在模仿病毒用來與細胞結合和進入細胞的特徵。即使病毒發生突變，細胞方面的這些特定分子特徵也不會改變，而納米殺毒劑旨在模仿這些特徵。相比之下，病毒很容易逃脱作為藥物的抗體，也很容易在野外進化時逃脱疫苗誘發的免疫力，COVID-19 疫情、流感疫情和持續的艾滋病毒/艾滋病疫情就是眾所周知的。

一種安全有效的抗病毒藥物是抗病毒藥物研發的聖盃，病毒無法通過簡單的突變或場地進化而逃脱。我們相信，NanoViricides平臺技術可以應對這一挑戰。

我們在2023年10月13日向美國證券交易委員會提交的年度報告中討論了NanoViricides平臺技術、其各種實施方式以及我們所進行的廣泛候選藥物開發的更多細節。

我們之前已經開發出 NV-HHV-1 作為護膚霜配方，用於治療水痘帶狀皰疹病毒 (VZV) 引起的帶狀皰疹皮疹，這種帶狀皰疹也會導致兒童和免疫力低下的成年人出現水痘。NV-HHV-1 已按照 IND 申請的要求進行了臨牀前安全性/藥理學和功效研究。在將基於 NV-387 的藥物項目推進到臨牀試驗之後，我們計劃將這種藥物推進到臨牀試驗。NV-HHV-1 使用一種小型化學配體，該配體是我們使用合理的藥物設計來模仿皰疹病毒糖蛋白與 HVEM 結合的皰疹病毒進入介質（HVEM，又名 CD270）。因此，它模仿了病毒的 “同源受體”，是實施納米病毒殺菌劑平臺模式 #2 的一個例子，預計與相關的 Modality #1 納米殺蟲劑相比，它對特定病毒家族產生更高的活性。

我們還在根據其兩種成分 NV-387 和雷姆昔韋的廣譜、正交活性，自行開發一種活性藥物成分（“API”），這種活性藥物成分（“API”）可以治癒 NV-387 和瑞德西韋對抗的所有病毒。NV-387-RNV-387 攻擊病毒 “再感染” 部分，瑞德西韋攻擊病毒生命週期的 “複製” 部分。同時阻斷這兩個部分有望治癒不會引起潛伏感染的病毒的病毒感染。瑞德西韋是來自吉利德的著名抗病毒藥物，我們已經證明，將其封裝在 NV-387 聚合物膠束中後會得到顯著改善。NV-387-R 是 nanoViricides Platform Modality #3 實施的一個例子，預計它將為各種病毒家族提供治癒方法。

開發諸如 NV-387、NV-HHV-1 和 NV-387-R 之類的廣譜抗病毒藥物使我們能夠最大限度地利用這些藥物的效用和收益，並最大限度地減少資本支出，從而最大限度地提高投資回報率。

此外，我們已經建立了針對多種疾病的臨牀前階段候選藥物產品組合。其中，我們的HerpeCide藥物計劃是最先進的。我們相信我們有基於 NV-HHV-1 的候選藥物，這些藥物在治療 HSV-1 和 HSV-2 感染的臨牀前研究中顯示出巨大的益處。我們還在研究許多其他抗病毒藥物開發項目，包括艾滋病毒、流感、登革熱病毒、埃博拉和馬爾堡病毒等。

目前，我們完全專注於用於治療COVID的nv-CoV-2的臨牀試驗，以及擴大其活性成分 NV-387 的抗病毒應用範圍。

現在，我們有一個由多種抗病毒藥物組成的小組，我們一直在添加這些藥物，並且我們可以快速篩查任何新病毒，從而在比COVID藥物開發所需的時間更短的時間內發現潛在的高活性藥物。

我們在製造臨牀藥物產品方面的能力現已確立。此外，我們已經發展並計劃增加我們的內部監管專業知識。因此，我們相信我們在有效抗病毒藥物開發方面的能力現已得到顯著提高。

我們現在是一家臨牀階段的創新藥物開發公司，從研發（“R&D”）階段進入候選藥物的監管制定階段再到商業化。我們一直在以具有成本效益和富有成效的方式快速高效地執行，從而將我們的第一個候選藥物nv-CoV-2推進到人體臨牀試驗中。我們認為，將我們的第一種候選藥物納入初步的人體臨牀試驗是一個非常重要的里程碑，因為它從本質上證實了我們的整個平臺技術能夠生產值得進行人體臨牀試驗的候選藥物，並有可能在這些臨牀試驗中取得成功。

我們的泛冠狀病毒候選藥物：臨牀試驗中的NV-CoV-2（APINV-387）

我們的主要候選藥物 NV-CoV-2（API NV-387）是一種用於治療COVID的廣譜泛冠狀病毒藥物。NV-CoV-2於2023年6月中旬左右進入IA/Ib期人體臨牀試驗，由我們在印度的被許可方和合作者Karveer Meditech, Private Ltd（Karveer）（見下文）贊助。

NV-CoV-2 含有 API NV-387，這是一種 “納米殺毒劑”，其作用機制與現有療法的作用機制是正交的，是互補的（見下文）。

我們正在開發一種廣譜抗病毒候選藥物nv-CoV-2，這種用於治療感染COVID的病人的藥物的設計本身將病毒變異逃脱的可能性降至最低。相比之下，疫苗不是治療病人的方法，必須給健康的人接種，而且接種者的免疫系統還需要幾周的時間才能抵禦目標病毒株。儘管人們認為與未接種疫苗的人相比，接種疫苗的人死於 COVID-19 的風險較低，但已經開發出能夠感染接種疫苗者的變體。

我們已經成功開發出針對不同嚴重程度疾病的 NV-387 配方，包括（i）用於治療輕度至中度疾病的 NV-CoV-2 口服 “軟糖” 和（ii）NV-CoV-2 口服糖漿，以及（iii）用於重症住院患者注射、輸液或吸入的 nv-CoV-2，包括嚴重下肺部疾病的直接肺吸入，從而涵蓋整個疾病嚴重程度。

NV-CoV-2的臨牀試驗計劃已從評估成人體內的NV-CoV-2口服糖漿和NV-CoV-2口服軟糖開始，我們計劃在取得成功後將其擴展到兒科人羣。預計此後將進行NV-CoV-2注射配方的臨牀試驗。隨着有意義的進展，我們將繼續通過新聞稿報告這些目標。

此外，我們還在開發NV-CoV-2-R，將其作為一種廣譜、泛冠狀病毒的藥物，旨在阻斷冠狀病毒的整個生命週期，因此有望成為所有冠狀病毒感染的潛在治療方法（見下文）。nv-CoV-2-R 包括 NV-387，瑞德西韋封裝在 NV-387 的聚合物膠束腹部。

我們認為，一旦NV-CoV-2的I期研究完成，NV-CoV-2和NV-CoV-2-R都將有資格進行第二期研究。瑞德西韋®（吉利德）是目前唯一獲得完全批准的用於治療COVID的藥物，但僅限於治療住院患者，需要輸液治療。目前，我們正在繼續獨立於吉利德開發NV-CoV-2-R。

在臨牀前研究中，nv-CoV-2和nv-CoV-2-r均顯示出泛冠狀病毒的廣譜有效性。這種廣譜有效性表明，在野外持續生成的SARS-CoV-2變體不太可能逃脱這兩種候選藥物中的任何一個。

相比之下，我們注意到，所有獲得緊急使用批准的現有抗體和混合物，包括Evusheld，都已失去有效性，並且已失去針對當前SARS-CoV-2 Omicron變體的緊急使用授權（EUA）。Paxlovid的應用有限，因為已發現它僅對65歲以上的合併症成年人有效，而且由於副作用以及與合併症患者通常服用的其他藥物的相互作用，其成分進一步限制了其用處。Molnupiravir是一種已知的誘變劑，國際衞生當局不建議或嚴格限制其使用。瑞德西韋是唯一獲美國食品藥品管理局批准的用於治療COVID的藥物，但它僅被批准用於住院患者；它需要長時間每天輸液，臨牀上僅顯示出微不足道的改善，住院時間減少了幾天。

因此，我們相信，NV-CoV-2有望滿足尚未得到滿足的醫療需求，即一種高效和安全的藥物來治療COVID，以及可能存在殘留病毒的長期COVID，該藥物將可用於從兒童到其他健康患者，再到老年患者和合並症患者的所有細分患者。

探索 NV-387 的其他應用，以最大限度地提高投資回報率並滿足未滿足的醫療需求

NV-387 旨在模仿常見的 “附着因子” 家族，我們稱之為 “硫酸化蛋白聚糖 (S-PG)”，作為感染細胞的第一步，大量病毒會與之結合（綜述於 ¹）。我們在這個 “S-PG 類別” 中鬆散地包括了許多硫酸化蛋白聚糖類型。它們的確切結構不同，但有許多共同點。該家族包括糖胺聚糖（“GAG”）和含有硫酸肝素（HSPG）、硫酸皮膚素（DSPG）、硫痠軟骨素（CSPG）和硫酸角蛋白（CSPG）等的蛋白聚糖。超過90％的已知致病病毒會與其中一種或多種S-PG類附着受體結合。這些病毒包括冠狀病毒、副粘病毒（RSV-呼吸道合胞病毒、HMPV-人類偏肺病毒）、登革病毒、Chickengunya病毒、皰疹病毒、人乳頭瘤病毒（HPV）、HIV、亨德拉和尼帕病毒、埃博拉和馬爾堡病毒、痘病毒等。因此，許多病毒家族使用這些 S-PG 家族附着受體集中在細胞旁邊，從而有效地感染細胞，而不同的病毒家族則偏愛一種或多種此類附着因子。

根據其設計，我們預計，NV-CoV-2的活性藥物成分，即 NV-387，可能比單獨的冠狀病毒家族具有更廣泛的抗病毒有效性。此前，在 COVID 藥物開發期間，NV-387 我們發現 NV-387 具有廣譜抗冠狀病毒活性，其中包括臨牀前研究中所有經過測試的季節性冠狀病毒和 SARS-CoV-2。因此，我們預計 NV-387 可能足夠有效，足以保證針對其他一些利用 S-PG 的病毒家族進行臨牀開發。迄今為止，我們已經測試了 NV-387 在呼吸道合胞病毒和痘病毒動物模型中的有效性，我們發現它在這兩種情況下都非常有效。

青黴素等抗生素會攻擊細菌表面，從而殺死細菌。同樣，NV-387 旨在攻擊病毒表面並摧毀病毒顆粒。與具有廣譜治療細菌感染的抗生素類似，NV-387 可能是治療多種不同病毒感染的急需的廣譜、直接作用的抗病毒藥物。

¹Cagno V、Tseligka ED、Jones ST、Taparel C. 硫酸肝素蛋白聚糖和病毒附着：真正的受體還是適應偏差？病毒。2019 年 7 月 1 日；11 (7): 596。doi: 10.3390/v11070596。PMID：31266258；PMCID：PMC6669472。

我們認為，手頭有一種安全有效的廣譜抗病毒藥物，例如 NV-387，可以幫助在未來的病毒感染疫情蔓延之前對其進行抗擊。該戰略應構成大流行防範戰略的支柱，而不是依賴疫苗和抗體，因為疫苗和抗體現已被證明具有有限的持久用途。

NV-387 進一步為開發抗病毒藥物提供了另一種策略，即通過封裝在 NV-387 的聚合物膠束中來增強和補充已知藥物的活性。通過開發nv-CoV-2-R，我們已經成功證明瞭這種能力。這種封裝策略也適用於其他病毒，並可能為未潛伏在體內的病毒提供潛在的治癒方法。

一旦 NV-387 成功通過 1 期安全臨牀試驗，在許多情況下，NV-387 用於治療其他病毒感染的進一步應用將有資格直接進入第 2 階段療效臨牀試驗，但須獲得監管部門的批准。這將為我們節省大量的時間和金錢投資，使基於該平臺的更多抗擊其他病毒的藥物提前獲得批准，從而顯著提高投資回報率。

COVID大流行正在發生變化，NV-CoV-2有望滿足這種新情景中未得到滿足的醫療需求

疫情的特徵已經發生了變化，從每波不同的浪潮都具有單一的顯性變異體，到幾乎持續的疾病流行，同時出現多種循環變體，每隔幾個月就會出現新的變異體。隨着時間的推移，這些變異體的傳染性和傳染性越來越強。儘管由於多種因素，包括先前暴露於病毒變體和接種疫苗後的人羣免疫力增強，觀測到的該疾病的嚴重程度有所降低，但SARS-CoV-2仍然是一個重要的健康威脅。與流感等其他季節性病毒一樣，SARS-CoV-2病毒及其不斷演變的變體，現在是一種持續反覆出現的現象。

隨着新變種的出現，現在眾所周知，原始疫苗的功效繼續下降，對來自這些疫苗和抗體藥物的抗體的耐藥性繼續上升。

另一種被稱為 “ADE” 的現象構成了不容忽視的威脅，因為SARS-CoV-1已被證明具有 “抗體依賴性增強疾病”（“ADE”）的潛力。登革熱病毒以 ADE 而聞名。當一種病毒變體或亞型更嚴重地感染對以前同類（但不相同）的病毒具有抗體的人並造成更大的死亡風險時，它被稱為ADE。這種新感染的病毒本質上是利用患者體內的抗體搭便車高效地感染帶有抗體受體的其他細胞，因為這些抗體與新病毒不匹配，因此不能有效阻斷新病毒。患者體內的抗體可能是由於先前的自然感染、疫苗接種或治療用途。幸運的是，據我們所知，到目前為止，還沒有關於SARS-CoV-2引起ADE變種的報道。但是，SARS-CoV-2出現下一個變種的可能性不容忽視，因為（a）SARS-CoV-1已經顯示出這種潛力，而且（b）SARS-CoV-2的Omicron家族變體已經有效地感染了接種疫苗的人，隨後獲得了額外的突變。

因此，世界沒有為SARS-CoV-2浪潮和持續的公共衞生威脅做好充分的準備，唯一的不同是自然免疫和先前疫苗增強的免疫力可能提供疫情剛出現時所不存在的保護。如上所述，眾所周知，當今可用的治療和預防工具是不夠的。隨着人羣 “習慣” 感染該病毒，戴口罩、保持社交距離和清潔衞生等社交工具大多由於它們構成的障礙而逐漸消失。當前 Omicron 變異體具有極高的傳染性，這意味着即使是這些社交工具的效果也很有限，這與早期的 SARS-CoV-2 的α波和三角波不同，在這些浪潮中，封鎖可能避免了大規模傳播，從而避免了發病率和死亡率。

很大一部分COVID患者經歷過 “長期COVID”²，其中各種疾病表現持續數月甚至數年。在長期 COVID 綜合徵中，鼻拭子並不表明存在病毒，但使用高度敏感的測試表明，在長期 COVID 病例中，有很大一部分確實存在少量的 SARS-CoV-2 病毒或其抗原。由於數據收集、方法以及報告和檢測方面的限制，長期COVID患者以及其中仍攜帶殘留病毒的患者數量存在很大的不確定性。最近還表明，在使用抗病毒藥物Paxlovid® 治療COVID感染的患者中，長期COVID的發病率有所降低³，這表明需要一種更有效的抗病毒藥物來最大限度地減少長期 COVID，並可能使用殘留病毒治療長期的 COVID 病例。目前，即使是明顯存在病毒的長期COVID病例，也沒有治療方法。我們相信，NV-CoV-2能夠滿足這種未得到滿足的醫療需求。

我們將NV-CoV-2作為目標，以滿足COVID治療的重要醫療需求，即使在今天，這種需求仍未得到滿足。目前尚無可用於治療所有患者羣體的抗病毒COVID藥物。同樣值得注意的是，儘管SARS-CoV-2的新變種在該領域不斷髮展和傳播，但目前尚無抗病毒COVID藥物可望繼續起作用。鑑於呼吸道合胞病毒動物模型的成功結果，我們計劃開發同樣的藥物來治療呼吸道合胞病毒。在呼吸道感染的三種主要季節性威脅中，NV-387 被發現能夠對抗冠狀病毒感染和呼吸道合胞病毒感染。流感病毒使用不同的附着/進入受體，即唾液化糖蛋白，我們在FluCide™ 計劃下正在開發相應的藥物，我們計劃根據可用資源加快開發速度。

nanoViricides已為快速開發抗病毒藥物做好準備，從發現到cGMP藥物產品交付用於臨牀試驗

NanoViricides是為數不多的擁有自己的符合cGMP的生產設施的生物製藥公司之一。我們已經在自己的工廠生產了多千克規模的臨牀供應藥物，以及用於NV-CoV-2的口服藥物產品，從合成到灌裝-表面貼標和包裝，簡化和加快了符合cGMP的生產業務。預計我們的產能將足夠我們正在開發的抗冠狀病毒和抗呼吸道合胞病毒藥物的 I 期、II 期和 III 期人體臨牀試驗，以及用於治療帶狀皰疹的 NV-HHV-1 護膚霜的預期臨牀試驗，以及我們可能參與的任何其他預期臨牀試驗。這種內部cGMP生產能力有望為我們的所有項目節省大量成本。

製造納米藥物，尤其是在cGMP條件下，已被確定為一種很大的風險，並導致了多個納米藥物計劃的失敗。nanoViricides聯合創始人Anil Diwan博士和我們的團隊從候選藥物、其中的聚合物和配體，以及從小型研究規模到初始工藝驗證批次所採用的工藝的設計、開發和優化，都考慮了納米藥物的cGMP製造。該團隊在很短的時間內成功而迅速地從研究規模生產幾克藥物，轉變為針對兩種不同的候選藥物，即 NV-HHV-1 和 NV-CoV-2，採用三種不同的配方，即護膚霜、口服糖漿和口服軟糖，生產符合 kg cGMP 標準。這包括活性成分（藥物物質）、配方藥品和用於臨牀試驗的包裝藥物產品的製造。

因此，我們已經證明，我們在執行符合cGMP標準的多種複雜納米藥物的製造方面擁有獨特的專業知識，包括從簡單的化學起始材料中生產（a）藥物物質，（b）配製藥物產品和（c）最終包裝藥物。這是NanoViricides成為一家完全整合的製藥公司道路上的一個非常重要的里程碑。

²Shaw，J. “長期冠狀病毒的原因”，《哈佛雜誌》，https://www.harvardmagazine.com/2022/09/feature-long-covid。

³M Yan Xie1,2、Taeyoung Choi1,2 和 Ziyad Al-Aly，“Nirmatrelvir 與 COVID-19 後急性後遺症的風險”，medRxiv 預印本 doi: https://doi.org/10.1101/2022.11.03.22281783；版本已於 2022 年 11 月 5 日發佈。

nanoViricides平臺技術：（一）解決病毒變種導致的藥物逃逸問題

我們相信，我們的平臺技術可以開發出病毒無法逃脱的藥物。實際上，在COVID項目的臨牀前開發過程中，我們已經成功篩選了我們的候選藥物，使其能夠保護細胞免受截然不同的冠狀病毒感染。採用這種廣譜、泛冠狀病毒的藥物開發方法是為了確保即使在SARS-CoV-2變體在該領域繼續演變的情況下，我們的候選藥物仍能保持有效，就像我們在疫情開始時已經預期的那樣。

我們的 nanoviricides™ 平臺技術基於仿生工程，該工程複製了病毒的人類細胞受體的特徵。無論病毒發生多少突變，所有病毒變種都以相同的方式與同一個受體結合。因此，我們的平臺技術本質上是為解決病毒通過生成變體逃離藥物的問題而設計的。

我們模仿病毒結合的細胞蛋白的特徵，並使用分子建模設計出充當 “配體” 的小分子，與病毒表面糖蛋白結合，就好像病毒正在與細胞蛋白本身結合一樣。我們通過化學方法合成最佳配體，並將它們分別附着在聚合物膠束支架上，以生成許多初始 “納米殺毒劑” 候選藥物來篩查病毒。因此，納米殺毒劑被設計成 “看起來像” 細胞膜，有大量的位點可供病毒結合。當少數配體與病毒顆粒發生初始相互作用時，預計 “易變性” 納米殺毒劑膠束會改變其形狀，轉化為由通常位於納米殺毒劑膠束內部的脂鏈和病毒表面的脂質膜驅動的 “脂質-脂質混合效應” 所促進的病毒顆粒。預計這種對病毒顆粒的攻擊會破壞病毒顆粒的穩定性，並連根拔起用於與細胞融合的表面糖蛋白。因此，該病毒將不再能夠感染細胞。如果成功，此過程將導致病毒的 “再感染週期” 完全阻斷。我們稱這種機制為 “再感染抑制”。這種機制不僅僅是通過抗體中和病毒，而抗體要求人體免疫系統進一步處理由此產生的病毒抗體複合物。這種機制還超出了通過小型化學品進入抑制劑簡單地阻斷病毒進入的範圍，基於質量作用方面的考慮，這將需要極高濃度的抑制劑才能完全阻斷每個病毒顆粒。

預計納米殺病毒聚合物膠束將能夠完全覆蓋病毒顆粒。這與抗病毒抗體和小分子進入抑制劑不同，後者只能部分阻斷病毒顆粒，使病毒仍然能夠感染細胞。此外，抗體僅標記病毒，以供患者的免疫系統識別以進行清除。相比之下，納米殺病毒劑旨在完成摧毀病毒感染細胞的機制的任務。

就NV-CoV-2而言，在藥物發現和開發過程中，除了使用ACE2病毒進入蛋白作為我們的工程生物模仿靶標外，我們還進行了仿生工程，在藥物發現和開發過程中，使用所有冠狀病毒附着並集中在細胞表面的硫酸化蛋白聚糖。我們認為，這使他們能夠與同源受體（例如用於SARS-CoV-1的ACE2、SARS-CoV-2和HCoV-nl63；用於中東呼吸綜合徵的DPP-IV等）結合並進入細胞。與使用病毒進入的特定同源細胞蛋白相比，第二種方法提供的抗病毒譜範圍要廣泛得多。NV-CoV-2 是這種使用硫酸化蛋白聚糖模擬配體的廣譜方法的結果。

模仿附着體受體家族可能會產生極其廣譜的候選藥物。我們將這種實現稱為 nanoViricides 平臺技術模式 #1。NV-387 就是這種 Modality #1 的一個例子，即廣譜抗病毒再感染抑制劑。

模仿同源受體將縮小範圍，但與模仿附着受體家族相比，可以預期其療效更高。我們將模仿同源受體稱為 nanoViricides 平臺技術模式 #2 或特異性抗病毒再感染抑制劑。

nanoViricides 平臺技術：（ii）有望治癒非潛伏病毒感染的潛在方法

此外，據我們所知，我們是唯一一家正在開發抗病毒療法的公司，這些療法旨在（a）直接攻擊病毒並使其無法感染人體細胞（即阻斷 “再感染週期”），（b）同時阻斷已經進入細胞的病毒的繁殖（即阻斷 “複製週期”）。這種在細胞內和細胞外對病毒進行雙管齊下的攻擊，從而阻斷病毒的整個生命週期，有望治癒冠狀病毒和其他未潛伏的病毒。我們稱之為這種實現，即

將其他活性成分封裝在病毒靶向納米殺毒劑（可以基於 Modality #1 或 Modality #2）的聚合膠束中，即納米殺毒劑平臺技術模式 #3。

以 Modality #3 為例，我們開發了 nv-CoV-2-R，其中包括封裝瑞德西韋的 NV-387，這是一種已知的廣譜抗病毒藥物，已獲準用於住院患者的 COVID 治療。儘管獲得批准，但瑞德西韋的臨牀療效受到其身體新陳代謝的限制。眾所周知，該藥物在細胞培養研究中非常活躍，但臨牀結果與其細胞培養效果相對應的預期不符。我們開發了 NV-CoV-2-R 來解決這個問題，我們已經證明封裝在 NV-387 中可以成功改善瑞德西韋的 PK/PD（藥代動力學和藥效學）特徵⁴。完整的雷姆昔韋的循環壽命和濃度的延長應提高其有效性。此外，nv-CoV-2-r具有通過兩種正交機制攻擊病毒生命週期的協同作用，遠遠超出了雷姆昔韋的單獨影響。在 nv-CoV-2-R 中，一種成分 NV-387 旨在阻斷 “再感染週期”，而封裝的客體成分瑞德西韋已知會阻止 “複製週期”。因此，NV-CoV-2-r旨在阻斷冠狀病毒的整個生命週期。

這種對病毒整個生命週期的全面攻擊預計將產生最有效的候選藥物。現在人們普遍認為，多種抗病毒藥物合在一起比單獨使用單個抗病毒藥物產生更好的療效。我們的策略不僅僅是混合使用多種抗病毒藥物。我們獨特的變形納米藥物技術使客用抗病毒藥物的藥代動力學特性得到顯著改善。如上所述，我們已經在 nv-CoV-2-R 中證明瞭這種能力，其中，在 NV-387 的聚合物膠束中封裝瑞德西韋可以保護前一種藥物免受動物研究中的身體代謝。與標準的Veklury®（吉利德）配方相比，這可以達到更高的客用藥物濃度，同時延長了有效期。由此產生的藥物 nv-CoV-2-R 不僅顯著改善了其雷姆昔韋成分的特性，而且還提供了 NV-387 的新型再感染阻斷機制；共同實現了病毒生命週期的完全阻斷，有可能治癒。

nanoViricides 平臺技術：（iii）給藥途徑包括口服途徑

人們普遍認為，作為一個類別的納米藥物如果口服不會具有良好的生物利用度。我們認為，這種有偏見的觀點不必要地抑制了克服口服生物利用度問題的潛在創新。

實際上，我們在臨牀前動物研究中發現，口服NV-CoV-2和NV-CoV-2-R在對抗致命的肺部感染方面都非常有效，這種感染模擬了delta變體所見的嚴重的SARS-CoV-2疾病。在比較口服治療與注射治療對抗感染的效果時，我們認為口服劑型的生物利用度基本良好，屬於許多批准的口服藥物的範圍。此外，在致命的肺部呼吸道合胞病毒感染動物模型以及模擬致命天花的ectromelia footpad感染小鼠模型中，API NV-387 被發現口服非常有效，進一步證實了冠狀病毒研究結果中觀察到的口服生物利用度。

這些發現使我們能夠開發用於人體臨牀試驗的NV-CoV-2口服制劑。我們已經成功開發出口服糖漿形式的COVID候選藥物的口服活性配方，以及口服軟糖（“可咀嚼軟固體”）。我們認為，對於輕度至中度疾病、兒科和老年患者，口服糖漿和軟糖形式將比片劑、膠囊、注射劑、輸液或肺吸入更有優勢。

NV-CoV-2（API NV-387）的可注射配方有望在重症病例的治療中發揮重要作用。如果人體臨牀試驗中NV-CoV-2的有效性與臨牀前動物研究中觀察到的效果相符，則門診單劑量注射治療可能是可行的。此外，這種注射配方設計為也可以作為氣霧劑通過簡單的手持式霧化器設備直接輸送到肺部。這種吸入（如氣霧劑）有望在SARS-CoV-2病毒造成最大損害的肺部局部提供高濃度的藥物，從而為更嚴重的患者帶來更大的益處。NV-387 的可注射、輸液和吸入配方對於治療呼吸道合胞病毒感染也非常重要，尤其是對於兒科病例中的嚴重感染。

⁴Chakraborty A、Diwan A、Chiniga V、Arora V、Holkar P、Thakur Y 等。(2022) nv-CoV-2 仿生聚合物的雙重作用：針對 COVID-19 的抗病毒療法。PloS ONE 17 (12)：e0278963。https://doi.org/10.1371/journal. pone.0278963

我們認為，與瑞德西韋相比，我們在細胞培養研究和致命冠狀病毒肺部感染動物研究中觀察到的極其強的有效性應該轉化為我們的候選藥物nv-CoV-2和nv-CoV-2-r在人類 COVID-19 SARS-CoV-2感染病例中的強大有效性。

我們相信，由於靈活且可定製的納米殺毒劑平臺技術的固有優勢，我們已經證明，我們可以為不同的給藥途徑快速開發不同類型的配方，例如注射劑、護膚霜、乳液、凝膠甚至口服。該技術還使我們能夠開發鼻腔噴霧劑和支氣管氣霧劑。我們計劃在必要時開發適當的配方。

報告所述期間的事態發展

在截至2023年9月30日的三個月中，我們的重點是擴大廣譜抗病毒API NV-387 的適應症，該藥物正處於冠狀病毒感染適應症的1a/1b期臨牀試驗中。

nanoViricides 廣譜抗病毒藥物 NV-387 被發現可有效對抗呼吸道合胞病毒致死性肺部感染

2023 年 7 月 11 日，我們報告説，NV-387 被發現對由呼吸道合胞病毒感染引起的致命肺炎的動物模型有效。重要的是，口服和靜脈注射 NV-387 的效果幾乎與毒性藥物利巴韋林的療效相當。目前尚無安全有效的藥物獲準用於呼吸道合胞病毒。GrowthPlus估計，呼吸道合胞病毒療法的市場規模將以18.9％的複合年增長率增長，到2031年達到87.3億美元，這是一個巨大的商業機會。

呼吸道合胞病毒主要導致嬰兒和幼兒、60 歲以上的人和免疫功能低下的人羣受到嚴重感染。在美國，估計每年有58,000—80,000名5歲以下的兒童因呼吸道合胞病毒感染住院。在全球範圍內，呼吸道合胞病毒是兒童急性下呼吸道感染（ALRI，包括肺炎）的常見病因，也是幼兒住院的主要原因。2015年，全球有3,300萬例呼吸道合胞病毒-ALRI發作，導致約3·200萬人住院，59,600名5歲以下兒童住院死亡。大約45％的RSV-ALRI住院和住院死亡發生在6個月以下的兒童中。

最近有兩種疫苗獲準用於預防呼吸道合胞病毒。Arexvy（葛蘭素史克）和Abrysvo（輝瑞）於2023年5月獲準用於60歲以上的成年人，兩者都降低了呼吸道合胞病毒感染的嚴重程度。目前沒有批准用於嬰兒和兒童的疫苗。

但是，到目前為止，還沒有針對呼吸道合胞病毒的安全有效療法。利巴韋林是一種劇毒藥物，由於溶血性貧血和腎衰竭等嚴重副作用，僅有條件地獲準用於慢性呼吸道合胞病毒疾病的高風險患者。Synagis（palivizumab）和最近批准的Beyfortus（nirsevimab）抗體僅獲準用於嚴重呼吸道合胞病毒感染風險高的兒童和嬰兒的預防性用途，但兩者均未獲準用於治療呼吸道合胞病毒感染，而呼吸道合胞病毒感染仍未得到滿足的醫療需求。

我們預計，在NV-CoV-2（含有 NV-387）的1a/1b期臨牀試驗完成後，用於治療呼吸道合胞病毒感染的 NV-387 配方將有資格進行2/3期人體臨牀試驗。

廣譜抗病毒藥物 nv-CoV-2（API NV-387）的 1a/1b 期人體臨牀試驗正在成功進展

2023年8月21日，我們報告説，在我們的被許可人和合作者Karveer的贊助下，NV-CoV-2的1a/1b期人體臨牀試驗正在順利進行。在單劑量上升劑量（SAD）部分，即1a期部分，預計的36名人類志願者受試者中有26人已經給藥並完成了研究。此外，在多劑量上升（MAD）部分，即1B期健康受試者部分，預期的36名健康受試者中有26人成功完成了研究。迄今為止，在NV-CoV-2口服糖漿或NV-CoV-2口服軟糖給藥組中，均未發現任何不良事件或嚴重不良事件。發現這些藥物是安全的，耐受性良好。此後，臨牀試驗發起人Karveer對試驗業務的預定中期審計成功完成，其餘受試者的招募也已恢復。

由於不斷出現新的變種，預計COVID浪潮將繼續下去。但是，隨着對先前SARS-CoV-2暴露和幾種變異感染的免疫力增強，以及更早的疫苗接種，死亡率預計將保持不變

低。儘管如此，COVID浪潮繼續在全球範圍內造成的不利經濟影響，其影響遠大於流感病毒造成的負面影響。

NV-387 被發現在一種致命感染動物模型中有效，該模型用於人類 mPOx 和天花病毒感染的藥物開發

2023 年 11 月 14 日，在報告期結束後，我們報告了正在進行的天花仿真動物模型研究，該研究對 NV-387 的療效。我們報告説，根據該項目正在進行的工作，口服 NV-387 治療與批准的藥物tecovirimat（TPOXX®，SIGA Pharmicals）一樣有效，該致命模型包括小鼠腳墊中的指內感染，這兩種治療均可存活 14 天，而經載體治療或未經治療的動物存活 8 天。此外，在這項研究中，NV-387 和 tecovirimat 聯合治療顯著提高了 17 天的存活率。Tecovirimat是根據 “動物規則” 獲準用於天花的藥物，由生物醫學高級研究與開發管理局（BARDA）儲存。它是在最近的mPox疫情期間從庫存中調集出來的。根據最近的大機構公告（BAA），BARDA有興趣開發其他痘病毒療法。人們對開發一種本身效果良好的天花療法以及與已知藥物tecovirimat聯合使用都非常感興趣。Tecovirimat的逃生屏障較低，一種蛋白質的單一突變可以使病毒逃脱這種藥物，這增加了進一步開發天花葯物的意義。

我們認為，根據美國食品藥品管理局的 “動物規則” 條款，我們有可能獲得基於非稀釋性補助金和合同的資金，用於開發 NV-387 作為痘病毒的治療藥物，該條款要求特定的動物模型研究作為2/3期人體臨牀療效研究的替代品，並延長1期人體安全性研究。

SIGA 於 2023 年 7 月宣佈，它已收到來自美國政府的約 1.38 億美元的 TPOXX 新採購訂單。此前對TPOXX的收購總額接近10億美元，這表明天花/Mpox藥物具有巨大的商業價值。

因此，NV-CoV-2（NV-387）解決了對抗多種威脅的廣譜、安全和有效的抗病毒藥物未得到滿足的醫療需求。除了上述報告的工作外，我們一直在努力完成一些貫穿監管途徑的背景任務。此外，我們在本季度重新啟動了 Flucide™ 計劃，但參與度有限，同時我們的主要工作重點是推進 NV-387 的監管發展和擴大 NV-387 的適應症。

後續事件

2023年10月27日，Theracour行使了將2023年7月19日可轉換本票的本金轉換為公司A系列優先股331,859股的權利。此外，Theracour取消了該票據的所有應計利息。

2023年11月13日，公司總裁兼首席執行官阿尼爾·迪萬博士簽訂了信貸額度協議，根據該協議，迪萬博士同意向公司提供最高金額為200萬美元的備用信貸額度。信貸額度下的所有未償金額，包括本金、應計利息和其他費用和收費，將於2024年12月31日到期並支付。根據信貸額度提取的款項應按12％的固定利率計息。信貸額度下的墊款由公司位於康涅狄格州謝爾頓市Controls Drive1號的不動產的開放式抵押貸款契約以及針對公司設備和固定裝置的動產抵押貸款（向U.C.C-1申報）進行抵押。信貸額度下的任何提款都需要獲得公司董事會的批准。該公司預計在本財年不會在信貸額度下進行任何借款。

我們的其他藥物研發計劃

NV-HHV-1，我們治療帶狀皰疹的候選藥物

此前，我們已經開發出一種臨牀候選藥物 NV-HHV-1，並將其配製為治療帶狀皰疹的護膚霜。我們計劃在 NV-CoV-2 臨牀試驗之後進行 NV-HHV-1 的臨牀試驗。我們已經在自己的設施中以大約 1 千克規模（以 API 為基礎）對活性藥物成分（API NV-HHV-1，針對 VZV 的納米殺毒劑）和全配方的護膚霜（候選藥物）進行了類似 cGMP 的製造，同時還需要大量的時間、項目管理和成本

與去外部合同製造商處相比，可以節省開支。生產了大約 10Kg 的全配製藥品。我們認為，這一規模足以滿足第一期和第二期人體臨牀試驗的要求。

其他臨牀前藥物項目

該公司獲得了美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（EMA）頒發的DengueCide™ 藥物的 “孤兒藥稱號”。一項藥物獲得批准後，這種孤兒藥的稱號為公司帶來了顯著的經濟利益。

我們所有的藥物計劃都是針對我們認為未得到滿足的醫療需求而制定的。

任何新藥的安全性和有效性都必須通過實驗來確定。預計納米殺病毒藥物的安全性將取決於納米膠囊部分的安全性以及抗病毒配體的安全性。我們已經觀察到我們的可注射SARS-CoV-2候選藥物以及帶狀皰疹護膚霜候選藥物具有極高的安全性。這使我們相信，在初步安全性研究中評估的這些候選藥物的納米膠囊在大多數（如果不是全部）給藥途徑中應該是安全的。

我們的時間表取決於多種假設，其中許多假設超出了公司的控制範圍，因此可能會出現延遲。

我們目前正緊急專注於開發抗冠狀病毒藥物。此外，我們正在進行臨牀前研究，以擴大 NV-387（nv-CoV-2 的 API）在開發針對其他病毒的抗病毒藥物方面的使用，以提高投資回報率和投資回報率。此外，我們還針對與皰疹家族病毒感染相關的幾種適應症進行局部藥物開發。

財務狀況

截至2023年9月30日，扣除累計折舊，公司擁有約700萬美元的現金及現金等價物以及約790萬美元的不動產和設備。我們的流動負債約為90萬美元。截至2023年9月30日，股東的權益約為1,300萬美元。

在截至2023年9月30日的三個月期間，公司將約120萬美元的現金用於經營活動。自提交本10-Q表季度報告之日起，按當前支出率計算，可用現金和我們的信貸額度下的可用現金足以維持超過十二個月的運營。隨着我們的COVID和帶狀皰疹藥物項目成熟為人體臨牀試驗，由於臨牀試驗的成本，預計我們的支出將增加。我們估計，我們手頭有足夠的資金，並且有備用信貸額度可供此時完成NV-CoV-2的初始人體臨牀試驗。我們估計，如果我們不與大型製藥公司等提供此類資金的當事方簽訂合作許可或合作協議，我們將需要額外的資金，以便在人體臨牀試驗的後期階段繼續進一步開發候選藥物。

我們預計在不久的將來不會有任何重大的資本成本。我們打算尋求合作，進一步開發COVID藥物，以獲得FDA和國際監管機構的批准。我們認為，我們將在今年實現幾個重要的里程碑。管理層認為，隨着實現這些里程碑，我們在公開市場上籌集更多資金的能力將得到增強。無法保證公司能夠籌集必要的資金，也無法保證能夠以可接受的條件籌集資金。

我們在康涅狄格州謝爾頓的校園

我們在康涅狄格州謝爾頓的校園已全面投入運營。憑藉我們在謝爾頓園區建立的研發發現實驗室、分析實驗室、用於病毒學研發的生物實驗室、工藝放大生產設施和支持 cGMP 的製造工廠，我們有能力迅速將藥物開發項目推向臨牀。

流程放大生產能力

工藝放大區按千克到多千克的比例運行，用於不同的化學合成和加工步驟。它包括底盤上的反應器和工藝容器，容量從250mL到75L不等，視需要而定。許多反應堆和容器

作為風險因素，我們在藥物研發方面的經驗有限。因此，我們的預算估算不是基於經驗，而是基於我們的員工和顧問提供的建議。因此，這些預算估計數可能不準確。此外，與任何科學工作一樣，除了概述外，目前尚不清楚要進行的實際工作。隨着進一步工作的進行，可能需要進行更多工作，或者計劃或工作量可能會發生變化。此類變化可能會對我們的估計預算產生不利影響。此類變化也可能對我們預計的藥物研發時間表產生不利影響。

我們計劃在印度完成正在進行的NV-CoV-2（API NV-387）的1a/1b期臨牀試驗。此後，我們計劃將NV-CoV-2納入至少兩種適應症（即COVID和RSV感染）的2/3期臨牀試驗，這可能是一項單組多組臨牀試驗的一部分。我們計劃為藥物研發痘病毒計劃獲得非稀釋性資金。隨着這些計劃的進一步成熟，我們計劃尋求合作伙伴關係。

我們之前已經完成了針對治療水痘病毒（又名水痘-帶狀皰疹病毒，VZV）再激活引起的帶狀皰疹的候選藥物的IND支持研究。我們計劃在對我們的NV-CoV-2候選藥物進行臨牀試驗後，將帶狀皰疹候選藥物帶入人體臨牀試驗。

作為風險因素，我們認識到，在批准我們任何計劃的IND之前，FDA可能需要進行額外的研究。假設美國食品藥品管理局允許我們按照我們的意圖進行人體臨牀研究，我們相信明年的工作計劃將引導我們獲得有關 NV-387 在治療 COVID、RSV 或兩者兼而有之的人體臨牀研究中的安全性和有效性的某些信息。如果我們的研究不成功，我們將不得不開發更多的候選藥物並進行進一步的研究。如果我們的研究成功，那麼我們希望能夠在必要時進行進一步的額外研究，以獲得監管機構的藥物批准或許可。

作為一項戰略，我們計劃在藥物首次獲得批准的初始臨牀試驗完成後，開發相同的藥物，以便在有適當資金的情況下獲得其他適應症的商業批准，例如兒科應用、針對某些類別免疫功能低下患者的特殊病例申請等。我們認為，增加更多適應症將顯著擴大市場滲透率並提高我們藥物的投資回報率。

合作、協議和合同

2023 年 3 月 27 日，我們與印度 Karveer Meditech Private Limited（“Karveer”）簽訂了許可協議（“協議”），根據該協議，我們向 Karveer 授予了有限、不可轉讓的獨家許可，用於開發和商業化以及進一步使用、銷售或提供銷售許可產品 nv-CoV-2 和 NV-CoV-2-R（“兩種候選臨牀試驗藥物”）”）在印度境內，作為藥物評估和開發的一部分，Karveer同意贊助臨牀測試候選藥物進行I期和II期臨牀試驗，並採取行動擔任臨牀試驗經理。公司有權使用Karveer在臨牀試驗中生成的數據以供其他司法管轄區使用，Karveer應向公司提供適用的報告和數據。根據本協議授予的許可沒有固定的期限，將在Karveer使用公司專有技術的期限內有效。作為回報，公司將向Karveer償還臨牀試驗產生的所有直接和間接費用，以及此類費用30％的慣常費用。此外，根據該協議，Karveer應向公司支付兩種臨牀測試候選藥物中任何一種或兩種已開具發票的商業淨銷售額的70％；沒有最低特許權使用費，也沒有任何許可證維護費。Karveer是關聯方，因為我們的總裁、聯合創始人兼執行董事長Anil Diwan博士也是Karveer的聯合創始人和被動投資者。我們相信，與出於相同目的與無關的商業第三方合作相比，由於這種關係，我們已經能夠節省大量的支出和時間。

Karveer已成功獲得必要的監管許可，可以在2023年1月30日左右在印度對NV-CoV-2作為一種COVID治療方法進行臨牀評估。此前，我們在 2021 年 9 月 15 日與 Karveer 簽署了一份主服務協議，其中 Karveer 宣佈打算許可 NV-COV-2 和 nv-CoV-2-R 在印度進行商業化，並負責獲得這些藥物在印度進行臨牀評估和商業化所需的必要許可和監管批准。根據先前的協議，沒有進行任何具有約束力的許可活動。隨後，Karveer開始制定並提交所需的監管文件，包括向印度監管機構提交臨牀試驗申請。Karveer保留了當地的臨牀研究組織（CRO），目的是制定此類文件並規劃和執行臨牀試驗。我們幫助 Karveer 收集了必要的數據集和信息。

表 1：公司最近許可的知識產權、專利和待批專利的最新情況


PCT/US21/39050-自組裝兩親聚合物作為抗COVID-19製劑	申請時間：2021 年 6 月 25 日	大約 2043 年（估計）	PCT 申請已提交。	TheraCour Pharma, Inc [獨家許可].
PCT/US22/35210 — 自組裝兩親聚合物作為抗COVID-19製劑 (**)	適用時間：2022 年 6 月 28 日	大約 2043 年（估計）	PCT申請已提交，	TheraCour Pharma, Inc [獨家許可].

**：PCT/US22/35210 申請優先權申請為 PCT/US21/39050。

商標

我們沒有註冊商標。

財務狀況分析和經營業績

截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為6,969,823美元，預付費用為173,282美元，淨財產和設備為7,927,881美元。應付賬款和應計費用為948,311美元，包括應付給關聯方的379,485美元。應付賬款關聯方扣除兩個月的50萬美元預付款。截至2023年9月30日，股東權益為12,968,510美元。相比之下，截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為8,149,808美元，預付費用為295,486美元，淨資產和設備為8,106,647美元。截至2023年6月30日，我們的負債為534,250美元，其中包括應付給第三方的157,056美元的應付賬款和233,434美元的應付賬款，扣除兩個月的50萬美元預付款和143,760美元的應計費用。

在截至2023年9月30日的三個月期間，我們將大約120萬美元的現金用於經營活動。在截至2022年9月30日的三個月期間，我們將大約100萬美元的現金用於經營活動。

研究和開發成本

我們不會為每個開發中的項目保留單獨的會計細列項目。我們保留所有研發的總支出記錄。由於目前我們所有的項目都共享一個共同的核心材料，因此我們在每個期末為所有項目分配費用，以便為每個項目提供會計基礎。項目成本是根據每個項目的工時分配的。在低優先級項目上花費的工時比在高優先級項目上花費的工時少得多。在報告的季度中，我們幾乎只關注我們的COVID計劃候選藥物。

運營結果

收入該公司是一家生物製藥公司，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間沒有任何收入。

研究和開發費用 – 截至2023年9月30日的三個月中，研發費用從截至2022年9月30日的三個月的1,112,659美元增加了354,006美元，至1,46665美元。截至2023年9月30日的三個月中，研發費用增加是由於臨牀開發費用和實驗室費用的增加。

一般和管理費用 – 截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的509,701美元增加了55,225美元，至564,926美元。截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用的增加是由於專業費用的增加。

利息收入 –截至2023年9月30日的三個月的利息收入從截至2022年9月30日的三個月的52,562美元增加了46,776美元，至99,338美元。截至2023年9月30日的三個月中，利息收入的增加是由於截至2023年9月30日的三個月期間利率上升。

利息支出 – 截至2023年9月30日的三個月中，利息支出從截至2022年9月30日的三個月的844美元增加了35,649美元，至36,493美元。截至2023年9月30日的三個月中，利息支出增加是由於代替現金里程碑付款而發行的150萬美元可轉換本票的應計利息所致。2023年10月27日，Theracour取消了該票據的所有應計利息，並將該票據的本金轉換為A系列優先股。

所得税— 由於持續的營業虧損，沒有所得税準備金。

淨虧損 – 在截至2023年9月30日的三個月中，該公司的每股淨虧損為1,968,746美元（0.17美元），而截至2022年9月30日的三個月中，每股淨虧損為1,570,642美元（0.14美元）。所列期間淨虧損的增加可歸因於上述因素。

流動性和資本儲備

截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為6,969,823美元，預付費用為173,282美元，應付賬款和應計費用為948,311美元，包括截至同日向關聯方支付的379,485美元的應付賬款。應付賬款關聯方扣除兩個月的50萬美元預付款。自成立以來，我們在研發上投入了大量資源。因此，我們蒙受了巨大損失。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為133,049,495美元。預計這種虧損將在可預見的將來持續下去，直到我們能夠達到足以支持其運營的銷售水平為止。無法保證我們將來會實現或保持盈利能力。此外，我們預計在接下來的一年中將出現幾個重要的里程碑，首先是NV-CoV-2（API NV-387）的1a/1b期臨牀試驗的初步結果。管理層認為，假設實現這些里程碑，公司股票的流動性可能會得到改善，並最終將提高公司以可能更有利於我們目前提供的條件在公開市場上籌集資金的能力。無法保證我們會按照公司可以接受的條件籌集資金，或者根本無法保證。無法保證我們將能夠簽訂共同開發或其他許可協議。

我們認為，截至2023年9月30日的手頭現金以及我們的信貸額度下的可用現金將足以為這些簡明財務報表發佈之日起至少未來十二個月的計劃運營和支出提供資金。但是，我們需要籌集更多資金來資助我們的長期運營和研發計劃，包括各種候選藥物的人體臨牀試驗，直到我們的收入達到足以提供自給自足的現金流的水平。為了彌補短缺，管理層打算尋求非稀釋性資金來源，例如政府補助金和合同以及與其他製藥公司的許可協議，以及基於股票的融資。無法保證我們將能夠獲得如此多的資本資源，也無法保證此類融資的條件對我們有利。我們認為，管理計劃、現有資源和資本市場準入將使我們能夠為計劃的運營和支出提供資金。但是，我們無法保證我們的計劃不會改變，也無法保證情況的變化不會導致資本資源的耗盡速度超過我們目前的預期。

我們對外部成本的估算基於各種初步討論和提供臨牀前和臨牀研究支持的合同研究機構的 “軟性” 報價。這些估計數還基於實現各種目標的某些時間估計。如果我們錯過了這些時間估計，或者如果開發的實際成本高於我們目前的早期估計，那麼我們的藥物開發成本估計可能會大大高於現在的預期。在這種情況下，我們可能不得不重新確定計劃的優先順序和/或尋求額外資金。

目前，該公司沒有通過人體臨牀試驗服用藥物的直接經驗。此外，我們的大部分藥物開發工作都依賴外部合作者、服務提供商和顧問。

資產負債表外安排

在截至2023年9月的三個月中，我們沒有達成任何資產負債表外安排。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據17.C.F.R. 的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需在本項目下提供信息。

第 4 項。控制和程序

披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）是控制和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告（“美國證券交易委員會”）。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息得到收集並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。由於控制系統的固有侷限性，並非所有的錯誤陳述都可能被檢測到。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制可以規避管制。控制和程序只能為實現上述目標提供合理而非絕對的保證。

截至2023年9月30日，在我們的管理層（包括首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（f）條）的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，由於截至2023年6月30日的財年10-K表第9A項所述的財務報告的內部控制存在重大缺陷，該公司的披露控制和程序截至2023年9月30日尚未生效。管理層的責任是監督公司是否有能力制定準確、及時的財務信息。公司必須繼續加強其他程序，確保及時、準確地準備和審查10-K表格。

財務報告內部控制的變化

除上述內容外，在截至2023年9月30日的季度中，我們的財務報告內部控制體系（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（f）條）沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或可能產生重大影響的重大變化。如下文所述，我們已經對財務報告的內部控制進行了調整，以解決上述重大缺陷。

補救計劃

公司成立了由高級管理層成員和董事會審計委員會成員組成的財務報告控制委員會。該委員會監督公司確保對財務報告進行適當內部控制的努力，包括但不限於補救上述重大缺陷，識別和測試財務報告流程中潛在的內部控制薄弱環節，以確保可靠性和準確性。儘管該公司通過成立財務報告控制委員會對10-Q表進行了額外的審查，但未能完全糾正及時性部分的重大缺陷。公司將繼續努力提高審查和發佈未來年度申報的及時性。

第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

除下述情況外，公司可能不時成為我們正常業務過程中的法律訴訟的當事方。但是，公司預計此類其他法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

第 6 項。展品


展品編號		描述

31.1		規則 13 (a) -14 (a) /15 (d) -14 (a) 首席執行官的認證

31.2		規則 13 (a) -14 (a) /15 (d) -14 (a) 首席財務官的認證

32.1		第 1350 節首席執行官認證

32.2		第 1350 條首席財務官認證

101.INS		內聯 XBRL 實例文檔

101.SCH		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE		內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104		封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中幷包含在附錄中）


	納米殺菌劑有限公司

	/s/ Anil R. Diwan
日期：2023 年 11 月 14 日	姓名：	Anil R. Diwan
	標題：	總裁、董事會主席
	（首席執行官）

	/s/ Meeta Vyas
日期：2023 年 11 月 14 日	姓名：	Meeta Vyas
	標題：	首席財務官
	（首席財務官）