附錄 99.1
Adial Pharmicals公佈2023年第三季度
財務業績
並提供業務更新
推進與潛在戰略 合作伙伴的討論
榮獲弗羅斯特沙利文頒發的 2023 年 North 美國成癮症精準醫療技術創新領導力獎
根據納斯達克規則，已完成400萬美元的定價私募股票 ；將Cash Runway延長至2024年第四季度
弗吉尼亞州夏洛茨維爾——2023年11月XX日——Adial Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：ADIL；ADILW）（“Adial” 或 “公司”）是一家專注於開發治療和預防成癮及相關疾病療法的臨牀階段生物製藥 公司，今天提供了業務 最新情況，並公佈了2023年第三季度的財務業績。
Adial總裁兼首席執行官 官Cary Claiborne表示：“我們在2023年第三季度取得了穩步進展，包括從美國和歐盟監管會議上獲得積極反饋 ，推進戰略合作伙伴討論，改善資產負債表。我們正在推行高度關注 的監管戰略，並正在敲定我們的臨牀開發計劃，我們預計該計劃將包括同時進行兩項與AD04同時進行的3期試驗 ，以在儘可能短的時間內支持潛在的批准，同時最大限度地降低風險。我們目前的計劃包括 ，側重於在美國的批准，因為我們打算設計試驗以滿足美國和歐盟的提交要求。”
“我們還簽訂了保密協議 ，並正在與表示有興趣支持AD04在美國和歐盟 的開發和商業上市的公司進行討論。他們目前正在審查來自有關機構的數據和監管反饋。鑑於AD04預計將廣泛獲得、價格合理且可報銷，因此確保高質量的合作伙伴關係將使 我們能夠迅速打入相應的市場。 此外，由於最近的私募配售，我們的資產負債表有所改善，這為我們提供了額外的350萬澳元淨收益 ，使我們的現金流超過了即將到來的關鍵里程碑，延續到2024年第四季度。總體而言， 我們將 重點放在完善的、經過充分研究且具有商業吸引力的AD04計劃上，同時擁有啟動下一階段 發展戰略的資本資源。”
“此外， Frost & Sullivan 最近向我們頒發了 北美成癮症精準醫療行業最佳實踐技術創新領導力獎。 Frost & Sullivan 是一家提供深入市場研究和分析的全球知名商業諮詢公司。我們相信，這一 的認可證實了我們在治療酒精使用障礙方面的進展和創新方法。我們仍然相信，AD04有能力 解決酒精使用障礙患者未得到滿足的巨大需求，僅在美國，這是一個約400億美元的潛在市場，” 克萊伯恩先生總結道。
完整的弗羅斯特沙利文獎勵報告 可在www.frost.com/Adial-Pharmicals上查閲。
2023 年第三季度財務業績
| ● | 與截至2022年9月30日的三個月相比，研發 支出在截至2023年9月30日的三個月中減少了48.9萬美元（70%）。這一下降的部分原因是AD04的直接開發成本減少了約38.3萬美元，因為在2022年第三季度處於結束階段的 試驗活動在2023年第三季度不再進行，取而代之的是更便宜的監管諮詢和數據分析。 |
| ● | 在截至2023年9月30日的三個月中，一般和行政 的費用與截至2022年9月30日的三個月相比減少了70.8萬美元（38％）。減少的原因是一般和管理非股權補償支出減少了約13.7萬美元， 一般和行政股權薪酬支出減少了約26.2萬美元，這是由於獎金和員工人數減少所致。 |
| ● | 截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為140萬美元 ，而截至2022年9月30日的三個月，淨虧損為310萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日，現金及現金等價物 為31.5萬美元，而截至2022年12月31日為400萬美元。在本季度末之後， 公司完成了私募配售，扣除代理費和公司應付的費用 ，淨收益約為350萬美元。該公司認為，私募的淨收益，加上與Purnovate出售相關的剩餘 35萬美元成本補償，將在2024年第四季度為其當前運營提供資金。 |
關於阿迪爾製藥公司
Adial Pharmicals是一家處於臨牀階段的生物製藥 公司，專注於開發治療和預防成癮及相關疾病的療法。該公司 的主要研究性新藥產品AD04是一種具有基因靶向的血清素-3受體拮抗劑，是治療大量飲酒患者的酒精濫用障礙（AUD）的治療藥物，最近在該公司ONWARD™ pivotal Phase 3臨牀試驗中進行了研究，該試驗旨在對具有某些靶基因型的受試者進行AUD的潛在治療（估計約為三分之一 br} 澳元人口）使用公司專有的伴隨診斷基因測試進行識別。ONWARD 在減少大量飲酒患者的大量飲酒方面取得了令人鼓舞的結果，並且沒有明顯的安全性或耐受性問題。AD04還被認為具有治療其他成癮性疾病的潛力，例如阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖。更多信息可在 www.adial.com 上獲得。
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前瞻性陳述
本通信包含美國聯邦證券法所指的某些 “前瞻性 陳述”。此類陳述基於各種事實，採用 許多重要假設得出，受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績， 的業績或成就與這些 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前面跟着或以其他方式包含 “相信”、“期望”、 “預期”、“打算”、“項目”、“估計”、“計劃” 和類似表述或 未來或條件動詞（如 “將”、“會”、“可能” 和 “可能”）在 本質上通常是前瞻性的，而不是歷史事實聲明包括上述內容。前瞻性 陳述包括關於FDA批准轉化為其他國際市場接受的聲明、計劃與AD04並行進行兩項 3期試驗以支持在儘可能短的時間內獲得批准、繼續進行合作討論 並酌情提供進一步更新，AD04有能力解決酒精 濫用障礙患者的重大未得到滿足的需求，僅在美國就代表着約400億美元的潛在市場，完全有能力執行關於 公司的發展戰略，並實現有意義的里程碑，這將為股東帶來巨大價值，並提高AD04治療阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖等其他成癮性疾病的潛力。此處包括 的任何前瞻性陳述都反映了我們當前的觀點，它們涉及某些風險和不確定性，包括我們推行 監管戰略的能力、推進正在進行的合作討論的能力、獲得監管部門批准候選產品商業化 或遵守持續監管要求的能力、我們開發戰略合作機會和保持合作的能力、我們獲得或維持資本或補助金的能力 需要為我們提供資金研發活動、我們留住關鍵員工或維持我們在納斯達克上市的能力、 按時完成臨牀試驗並按預期取得預期結果和收益的能力、與我們 針對特定適應症推廣或商業化候選產品的能力相關的監管限制、在市場 上接受我們的候選產品以及成功開發、營銷或銷售我們的產品、我們維持許可協議的能力、持續維護 以及我們專利的增長遺產以及我們留住關鍵員工或維持我們在納斯達克上市的能力，. 不應將這些風險解釋為詳盡無遺，應與我們在截至2022年12月31日的 10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及向證券 和交易委員會提交的表格8-K的最新報告中包含的其他警告聲明一起閲讀。任何前瞻性陳述僅代表其最初發表之日。除非法律要求，否則我們沒有義務 公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化 還是其他原因。
聯繫人：
克雷森多通訊有限責任公司
大衞·沃爾德曼/亞歷山德拉·席爾特
電話：212-671-1020
電子郵件：ADIL@crescendo-ir.com
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