附錄 99.1
Aethlon Medical 公佈第二財季財務業績並提供公司最新情況
電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行
聖地亞哥,2023年11月14日——專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病產品的醫療治療公司Aethlon Medical Inc.(納斯達克股票代碼:AEMD)今天公佈了截至2023年9月30日的第二財季財務業績,並提供了最新進展。
公司最新消息
Aethlon Medical正在繼續其Hemopurifier® 的研究和 臨牀開發,Hemopurifier® 是一種治療性血液過濾系統,可以結合並清除血液中有害的外泌體 和危及生命的病毒。血液淨化劑的這些特性有可能應用於腫瘤學,在腫瘤學中,與癌症相關的 外泌體可能促進免疫抑制和轉移,也可能應用於危及生命的傳染病。Aethlon最近還宣佈, 它正在研究血液淨化器在器官移植環境中的使用,最初的重點是從恢復的腎臟中清除有害 病毒和外泌體的可能性。
10月,Aethlon獲得了印度中央藥品管理局 印度藥品監管總局(DCGI)的許可,可以對該公司的血液淨化劑進行1期安全性、可行性和劑量發現 試驗,該試驗適用於在抗PD-1單一療法 治療期間出現穩定或進展的實體瘤患者,例如Keytruda® 或Opdivo®。該試驗預計將在完成相關靶點的內部體外結合研究 ,隨後印度有關地點的相應倫理委員會批准後開始。
Aethlon昨天宣佈,自2023年11月7日 起,該公司首席財務官詹姆斯·B·弗雷克斯被任命為臨時首席執行官, 接替小查爾斯·費舍爾。醫學博士,還被任命為公司董事會成員。弗雷克斯先生還將 繼續擔任該公司的首席財務官。自 2023 年 11 月 7 日起,公司前首席商務官 蓋伊·西普里亞尼被任命為公司首席運營官並辭去了公司董事會的職務
Frakes先生説:“我們謹代表Aethlon Medical, 感謝費舍爾博士作為首席執行官和董事會成員為公司所做的貢獻,” Frakes 先生説,“我感謝董事會對我的信任。我堅定地致力於為Aethlon的股東和員工服務, 並計劃不懈地努力幫助公司取得成功。我期待繼續開發 Hemopurifier,並啟動 一項潛在的腫瘤學1期試驗,我們認為該領域前景廣闊,並持續受到重視。”
我們之前曾報告過我們的Hemopurifier 供應中斷,我們打算向新的供應商過渡 galanthus nivalis 凝集素,或 GNA,我們的 Hemopurifier 的一個組成部分, 被推遲了,因為我們正在與美國食品藥品管理局合作批准我們的 IDE 補充劑,這是進行生產變更所必需的。我們 將繼續與FDA合作,以獲得我們的GNA的第二家供應商的資格,但正在完成最終測試, 將開始使用我們原始 GNA 供應商提供的GNA在聖地亞哥的新制造工廠生產血液淨化劑,用於美國的臨牀試驗。該公司有足夠的血液淨化劑供應,可用於我們計劃在澳大利亞和印度進行的腫瘤學試驗。
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截至2023年6月30日 的第二季度財務業績
截至2023年9月30日,Aethlon Medical 的現金餘額約為1,020萬美元。
截至2023年9月30日的三個月中, 個月的合併運營支出約為320萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,合併運營支出為370萬美元。 2023年期間減少了約50萬美元,跌幅為13.4%,這是由於一般和管理費用減少了約70萬美元,但被約12.9萬美元的專業費用增加所抵消,以及我們的工資和相關費用增加了78,000美元。
一般和管理費用減少70萬美元 主要歸因於與封閉式COVID試驗相關的臨牀試驗費用減少了37.7萬美元, 用於血液淨化器的研發測試原材料的購買減少了26.1萬美元,與以前的政府合同相關的分包費用減少了14萬美元 ,以及與之前租用的手機相關的租金減少了64,000美元 潔淨室。與該公司澳大利亞子公司活動 相關的8.5萬美元增加,以及與該公司製造和實驗室 設施租賃權益改善和新設備相關的39,000美元折舊增加部分抵消了這些下降。
專業費用增加了12.9萬美元 ,原因是與審計和合規服務相關的會計費用增加了72,000美元,招聘費用增加了56,000美元, 與臨牀前和其他研發服務相關的合同勞務增加了54,000美元, 與公司澳大利亞子公司的服務相關的增加38,000美元,以及與增加新成員相關的董事費增加了11,000美元 } 致公司董事會。這些增長被一般公司法律費用 的52,000美元和與已完成研究相關的科學諮詢費用減少63,000美元部分抵消。
工資支出增加78,000美元,原因是 與員工人數增加相關的13.5萬美元薪資支出,但與員工股票期權補助相關的股票薪酬 減少了56,000美元,部分抵消了這一點。
由於上述收入和支出 的變化,該公司的淨虧損從截至2022年9月30日的三個月中的380萬美元減少到截至2023年9月30日的三個月的 的300萬美元。
2023年9月 30日的簡明合併資產負債表以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月期間的簡明合併運營報表將在本新聞稿末尾發佈。
電話會議
Aethlon Medical 將於今天,即美國東部時間2023年11月14日星期二下午 4:30 舉行電話會議,審查其截至2023年9月30日的第二季度的財務業績以及最近的公司發展。感興趣的各方可以通過導航 到 https://dpregister.com/sreg/10184181/fafb1d3fee 來註冊會議。請注意,註冊的參與者將在註冊後收到他們的撥入號碼 。
沒有互聯網接入或無法預註冊的 感興趣的人士可以按以下方式撥入:
參與者撥入(免費電話):1-844-836-8741 參與者國際撥入:1-412-317-5442
所有來電者都應申請 Aethlon Medical, Inc. 電話會議。
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電話會議結束後大約 將在 2023 年 12 月 14 日之前重播。重播可以通過Aethlon Medical的網站或撥打1-877-344-7529(國內)或1-412-317-0088(國際)或加拿大免費電話1-855-669-9658進行觀看。重播會議編號為 2507359。
關於 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical 是一家醫療治療公司 ,專注於開發 Hemopurifier,這是一種臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的 病毒感染,並用於器官移植。在人體研究中,Hemopurifier已經證明可以利用其專有的凝集素技術從血液中去除危及生命的 病毒和有害的外泌體。這種作用在癌症、外泌體可能促進免疫抑制和轉移的癌症 以及危及生命的傳染病中具有潛在的應用。Hemopurifier 是美國 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定的突破性設備,適用於治療晚期或轉移 癌症患者,這些患者對標準護理療法沒有反應或不耐受,以及已顯示外泌體 參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型。Hemopurifier還擁有美國食品藥品管理局突破性設備稱號和一項與治療 批准的療法未解決的危及生命的病毒有關的 開放研究設備豁免 (IDE) 申請。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性 陳述, 涉及風險和不確定性。包含 “可能”、“相信”、“預期”、“期望”、“ ”、“打算”、“計劃”、“項目”、“將”、“預測”、“估計”、“可能” 或類似表達方式的陳述構成前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性 ,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述 基於Aethlon當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的假設。可能導致這種差異的因素 包括但不限於公司成功完成 血液淨化劑的開發以及成功證明血液淨化劑在癌症和傳染病以及移植環境中的效用的能力; 該公司在印度和澳大利亞啟動腫瘤臨牀試驗的能力;如果公司啟動,則該公司管理和 成功完成臨牀試驗的能力;籌集額外資金並維持其在納斯達克 上市的能力;公司成功生產足量用於臨牀試驗的血液淨化劑的能力,以及 其他潛在風險。上述風險和不確定性清單僅供參考,但並非詳盡無遺。可能 導致結果與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的其他因素可以在公司截至2023年3月31日的10-K表年度報告以及公司向證券 和交易委員會提交的其他文件(包括其10-Q表季度報告)的 “風險因素” 標題下找到。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述 僅代表其發表之日。除非法律要求,否則公司不打算也不承擔任何責任,更新這些信息以反映未來的事件或情況。
公司聯繫人:
Jim Frakes
臨時首席執行官兼首席財務官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
投資者聯繫人:
蘇珊·努南
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
917-513-5303
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
2023年9月30日 | 2023年3月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 10,175,920 | $ | 14,532,943 | ||||
預付費用 | 311,397 | 557,623 | ||||||
流動資產總額 | 10,487,317 | 15,090,566 | ||||||
財產和設備,淨額 | 1,199,681 | 1,144,004 | ||||||
使用權租賃資產 | 1,019,145 | 1,151,909 | ||||||
專利,網絡 | 1,375 | 1,650 | ||||||
限制性現金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
總資產 | $ | 12,828,329 | $ | 17,508,940 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 684,942 | $ | 432,890 | ||||
應由關聯方承擔 | 249,781 | 214,221 | ||||||
租賃負債,流動部分 | 279,737 | 269,386 | ||||||
其他流動負債 | 496,074 | 588,592 | ||||||
流動負債總額 | 1,710,534 | 1,505,089 | ||||||
租賃負債,減去流動部分 | 798,451 | 939,642 | ||||||
負債總額 | 2,508,985 | 2,444,731 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值為0.001美元,已授權6,000,000股;已發行和流通2,492,908股和2,299,259股 | 2,493 | 2,299 | ||||||
額外實收資本 | 159,001,611 | 157,426,606 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (9,570 | ) | (6,141 | ) | ||||
累計赤字 | (148,675,190 | ) | (142,358,555 | ) | ||||
股東權益總額 | 10,319,344 | 15,064,209 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 12,828,329 | $ | 17,508,940 |
4 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
合併運營報表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月期間
三個月 | 三個月 | 六個月 | 六個月 | |||||||||||||
已於 23 年 9 月 30 日結束 | 已於 22 年 9 月 30 日結束 | 已於 23 年 9 月 30 日結束 | 已於 22 年 9 月 30 日結束 | |||||||||||||
政府合同收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
運營成本和支出 | ||||||||||||||||
專業費用 | 1,133,111 | 1,003,870 | 2,109,749 | 1,847,899 | ||||||||||||
工資及相關 | 1,191,426 | 1,112,955 | 2,314,665 | 2,142,641 | ||||||||||||
一般和行政 | 850,809 | 1,548,484 | 2,159,092 | 2,582,505 | ||||||||||||
運營費用總額 | 3,175,346 | 3,665,309 | 6,583,506 | 6,573,045 | ||||||||||||
營業虧損 | (3,175,346 | ) | (3,665,309 | ) | (6,583,506 | ) | (6,573,045 | ) | ||||||||
其他費用(收入) | ||||||||||||||||
子公司解散造成的損失 | – | 142,121 | – | 142,121 | ||||||||||||
利息和其他收入 | (140,890 | ) | – | (266,871 | ) | – | ||||||||||
淨虧損 | $ | (3,034,456 | ) | $ | (3,807,430 | ) | $ | (6,316,635 | ) | $ | (6,715,166 | ) | ||||
其他綜合損失 | (2,435 | ) | – | (3,429 | ) | – | ||||||||||
綜合損失 | $ | (3,036,891 | ) | $ | (3,807,430 | ) | $ | (6,320,064 | ) | $ | (6,715,166 | ) | ||||
普通股股東每股可獲得的基本和攤薄淨虧損 | $ | (1.22 | ) | $ | (1.84 | ) | $ | (2.57 | ) | $ | (3.70 | ) | ||||
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 2,483,649 | 2,074,500 | 2,457,711 | 1,813,018 |
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