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成員2023-10-012023-10-310001831868美國通用會計準則:普通股成員重症監護病房:第三位額外的ConvertibleNote成員重症監護病房:第三批成員2023-09-262023-09-260001831868ICU:Pipe 投資者認股權證會員2022-12-310001831868US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100018318682022-01-012022-03-310001831868重症監護病房:信函協議會員美國公認會計準則:可轉換債務成員2023-08-072023-08-070001831868ICU:LMFanotePayable 會員2023-09-300001831868ICU:lmfanoteslmfaoNote 和 Maximnote 成員2023-01-012023-09-300001831868ICU:第一位可轉換Note成員2023-08-072023-08-0700018318682022-04-012022-06-300001831868ICU:LMFanotePayable 會員2023-01-012023-09-300001831868US-GAAP:公允價值輸入三級會員ICU:Forward OptionDerives 會員2022-09-3000018318682022-06-300001831868ICU:私募認股權證會員2022-01-012022-09-30iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 九月 30, 2023

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的從過渡期到過渡期的過渡報告

委員會檔案編號 001-39927

 

海星醫療控股公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

特拉華

85-3681132

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

3513 布萊頓大道, 410 套房

丹佛, CO

80216

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(844) 427-8100

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.0001美元

 

重症監護室

 

這個 斯達克股票市場有限責任公司

認股權證,每份認股權證可以每股11.50美元的價格行使一股普通股

 

ICUCCW

 

這個 斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是 ☒

用勾號指明在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的 ☒ 不是 ☐

截至2023年11月10日,註冊人已經 36,979,724普通股,每股面值0.0001美元,已發行。

 

 


 

目錄

頁面

第一部分

財務信息

1

第 1 項。

財務報表(未經審計)

1

簡明合併資產負債表(未經審計)

1

簡明合併運營報表(未經審計)

2

股東赤字變動簡明合併報表(未經審計)

3

簡明合併現金流量表(未經審計)

4

未經審計的簡明合併財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

15

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

23

第 4 項。

控制和程序

23

第二部分。

其他信息

25

 

第 1 項。

法律訴訟

25

第 1A 項。

風險因素

25

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

27

第 3 項。

優先證券違約

27

第 4 項。

礦山安全披露

27

第 5 項。

其他信息

27

第 6 項。

展品

28

簽名

29

 

 

i


 

第一部分——最後一部分社交信息

第 1 項。鰭Ancial 聲明。

海星醫療控股公司

簡明合併 資產負債表

(以千為單位,每股金額和每股金額除外)

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

73

 

 

$

47

 

其他應收賬款

 

 

 

 

 

12

 

預付費用

 

 

2,172

 

 

 

2,977

 

流動資產總額

 

 

2,245

 

 

 

3,036

 

遠期期權預付遠期合約,淨額

 

 

 

 

 

1,729

 

其他資產

 

 

2

 

 

 

2

 

總資產

 

$

2,247

 

 

$

4,767

 

負債和股東赤字

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

5,042

 

 

$

1,927

 

應計費用

 

 

1,481

 

 

 

2,245

 

許可協議的或有預付款

 

 

100

 

 

 

 

扣除遞延融資成本後的應付票據

 

 

 

 

 

1,178

 

可轉換票據

 

 

4,405

 

 

 

 

認股權證責任

 

 

1,400

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

12,428

 

 

 

5,350

 

扣除遞延融資成本後的應付票據

 

 

5,722

 

 

 

7,652

 

負債總額

 

 

18,150

 

 

 

13,002

 

承付款和或有開支(見附註10)

 

 

 

 

 

 

股東赤字 (1)

 

 

 

 

 

 

普通股-$0.0001每股面值; 500,000,000100,000,000分別於2023年9月30日和2022年12月31日批准的股票;
   
27,201,08712,699,668截至2023年9月30日已發行和流通的股票以及
分別為2022年12月31日

 

 

3

 

 

 

1

 

額外的實收資本

 

 

99,776

 

 

 

91,089

 

累計赤字

 

 

(115,682

)

 

 

(99,325

)

股東赤字總額

 

 

(15,903

)

 

 

(8,235

)

負債總額和股東赤字

 

$

2,247

 

 

$

4,767

 

(1) 追溯重報目前反向資本重組的影響

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

1


 

海星醫療控股公司

簡明合併 運營聲明

(以千為單位,每股金額和每股金額除外)

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

1,107

 

 

$

727

 

 

$

4,898

 

 

$

1,678

 

一般和行政

 

 

1,829

 

 

 

1,042

 

 

 

6,369

 

 

 

2,215

 

運營費用總額

 

 

2,936

 

 

 

1,769

 

 

 

11,267

 

 

 

3,893

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營損失

 

 

(2,936

)

 

 

(1,769

)

 

 

(11,267

)

 

 

(3,893

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入(支出),淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(224

)

 

 

(123

)

 

 

(882

)

 

 

(483

)

可轉換票據公允價值的變化

 

 

(291

)

 

 

 

 

 

(291

)

 

 

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

825

 

 

 

 

 

 

1,305

 

 

 

 

應付票據衍生負債公允價值變動

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578

 

遠期期權預付遠期合約公允價值的變化

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,723

)

 

 

 

可轉換票據滅絕造成的虧損

 

 

(4,949

)

 

 

 

 

 

(4,949

)

 

 

 

出售回收股票的收益

 

 

 

 

 

 

 

 

1,306

 

 

 

 

其他收入

 

 

149

 

 

 

1

 

 

 

149

 

 

 

1

 

其他收入(支出)總額,淨額

 

 

(4,490

)

 

 

(122

)

 

 

(5,085

)

 

 

96

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(7,426

)

 

 

(1,891

)

 

 

(16,352

)

 

 

(3,797

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税準備金

 

 

 

 

 

1

 

 

 

5

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(7,426

)

 

$

(1,892

)

 

$

(16,357

)

 

$

(3,798

)

普通股每股淨虧損,基本和攤薄後

 

$

(0.37

)

 

$

(0.26

)

 

$

(1.02

)

 

$

(0.52

)

加權平均已發行股份、基本股和攤薄後股份,根據反向資本重組的當前影響進行追溯重報

 

 

20,048,473

 

 

 

7,238,767

 

 

 

16,028,118

 

 

 

7,238,767

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

2


 

海星醫療控股公司

簡明合併 股東赤字變動表

(以千為單位,每股金額和每股金額除外)

 

 

 

股東赤字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

額外

 

 

累積的

 

 

股東

 

 

 

股票 (1)

 

 

金額

 

 

實收資本

 

 

赤字

 

 

赤字

 

餘額,2022 年 1 月 1 日

 

 

7,238,767

 

 

$

1

 

 

$

73,495

 

 

$

(76,312

)

 

$

(2,816

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

4

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,004

)

 

 

(1,004

)

餘額,2022 年 3 月 31 日

 

 

7,238,767

 

 

 

1

 

 

 

73,499

 

 

 

(77,316

)

 

 

(3,816

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

345

 

 

 

 

 

 

345

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(902

)

 

 

(902

)

餘額,2022 年 6 月 30 日

 

 

7,238,767

 

 

 

1

 

 

 

73,844

 

 

 

(78,218

)

 

 

(4,373

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

357

 

 

 

 

 

 

357

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,892

)

 

 

(1,892

)

餘額,2022 年 9 月 30 日

 

 

7,238,767

 

 

$

1

 

 

$

74,201

 

 

$

(80,110

)

 

$

(5,908

)

 

餘額,2023 年 1 月 1 日

 

 

12,699,668

 

 

$

1

 

 

$

91,089

 

 

$

(99,325

)

 

$

(8,235

)

股票發行-股權信貸額度

 

 

378,006

 

 

 

 

 

 

1,108

 

 

 

 

 

 

1,108

 

發行股票-承諾
股權信貸額度費

 

 

218,842

 

 

 

 

 

 

1,000

 

 

 

 

 

 

1,000

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

505

 

 

 

 

 

 

505

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,262

)

 

 

(5,262

)

餘額,2023 年 3 月 31 日

 

 

13,296,516

 

 

 

1

 

 

 

93,702

 

 

 

(104,587

)

 

 

(10,884

)

股票發行-股權信貸額度

 

 

26,993

 

 

 

 

 

 

55

 

 

 

 

 

 

55

 

發行股票-轉換可轉換票據

 

 

3,088,167

 

 

 

1

 

 

 

1,936

 

 

 

 

 

 

1,937

 

發行股票-限制性股票的歸屬

 

 

153,405

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票發行——預付遠期合約

 

 

1,096,972

 

 

 

 

 

 

558

 

 

 

 

 

 

558

 

基於股票的薪酬

 

 

459,185

 

 

 

 

 

 

555

 

 

 

 

 

 

555

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,669

)

 

 

(3,669

)

餘額,2023 年 6 月 30 日

 

 

18,121,238

 

 

 

2

 

 

 

96,806

 

 

 

(108,256

)

 

 

(11,448

)

股票發行-股權信貸額度

 

 

234,579

 

 

 

 

 

 

120

 

 

 

 

 

 

120

 

發行股票-轉換可轉換票據

 

 

8,432,517

 

 

 

1

 

 

 

2,410

 

 

 

 

 

 

2,411

 

發行股票-限制性股票的歸屬

 

 

32,839

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

379,914

 

 

 

 

 

 

440

 

 

 

 

 

 

440

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(7,426

)

 

 

(7,426

)

餘額,2023 年 9 月 30 日

 

 

27,201,087

 

 

$

3

 

 

$

99,776

 

 

$

(115,682

)

 

$

(15,903

)

(1)追溯重報以使反向資本重組生效

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

3


 

海星醫療控股公司

簡明合併 現金流量表

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(16,357

)

 

$

(3,798

)

為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整

 

 

 

 

 

 

應付票據折扣的攤銷

 

 

 

 

 

234

 

遞延融資成本的攤銷

 

 

37

 

 

 

 

與可轉換票據相關的非現金應計利息

 

 

 

 

 

249

 

應付票據衍生負債公允價值變動

 

 

 

 

 

(578

)

可轉換票據公允價值的變化

 

 

291

 

 

 

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(1,305

)

 

 

 

遠期期權預付遠期合約公允價值的變化

 

 

1,723

 

 

 

 

出售回收股票的收益

 

 

(1,306

)

 

 

 

可轉換票據滅絕造成的虧損

 

 

4,949

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

1,544

 

 

 

706

 

經營資產和負債的變化

 

 

 

 

 

 

其他應收賬款

 

 

12

 

 

 

 

預付費用

 

 

805

 

 

 

(3

)

資本化合併成本

 

 

 

 

 

(1,005

)

應付賬款

 

 

3,115

 

 

 

1,206

 

應計費用

 

 

692

 

 

 

497

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(5,800

)

 

 

(2,492

)

 

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

發行可轉換票據的收益

 

 

6,500

 

 

 

 

可轉換票據的支付

 

 

(282

)

 

 

 

發行股票的收益

 

 

1,283

 

 

 

 

支付承諾費-股權信貸額度

 

 

(500

)

 

 

 

出售回收股票的收益

 

 

1,870

 

 

 

 

應付票據的收益

 

 

100

 

 

 

2,031

 

支付應付票據

 

 

(3,145

)

 

 

 

融資活動提供的淨現金

 

 

5,826

 

 

 

2,031

 

 

 

 

 

 

 

 

現金淨增加(減少)

 

 

26

 

 

 

(461

)

 

 

 

 

 

 

 

現金,期初

 

 

47

 

 

 

510

 

 

 

 

 

 

 

 

現金,期末

 

$

73

 

 

$

49

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金流信息的補充披露

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

707

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金融資活動的補充披露

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

發行可轉換票據的衍生負債價值

 

$

 

 

$

52

 

將應計費用以非現金方式轉換為可轉換票據

 

$

 

 

$

96

 

作為可轉換票據支付而發行的股票

 

$

4,348

 

 

$

 

為結算遠期期權預付遠期合約而發行的股票

 

$

558

 

 

$

 

發行可轉換票據認股權證

 

$

2,705

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

4


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

注意事項 1。De商業腳本

業務的組織和描述

特拉華州的一家公司 SeaStar Medical Holding Corporation(“SeaStar”,“我們”)及其全資子公司SeaStar Medical, Inc. 統稱為 “公司”。SeaStar Medical, Inc. 於2007年6月作為特拉華州的一家公司註冊成立,總部位於科羅拉多州丹佛市。該公司主要從事平臺醫療設備技術的研究、開發和商業化,該技術旨在調節不同患者羣體的炎症。該技術的主要目標是治療急性腎損傷。

該公司正處於收入前階段,專注於產品開發。

2022年10月28日,LMF收購機會公司(“LMAO”)的全資子公司LMF Merger Sub, Inc. 與SeaStar Medical, Inc.(以下簡稱 “業務合併”)合併併合併成為 LMAO 的全資子公司,SeaStar Medical, Inc. 在業務合併後倖存下來。業務合併完成後,LMAO更名為 “SeaStar醫療控股公司”。

列報依據

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)和證券交易委員會(“SEC”)中期報告的規則和條例編制的。在這些細則和條例允許的情況下,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些附註或其他財務信息已被壓縮或省略。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與年度簡明合併財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括公允列報公司所列中期業績所必需的正常經常性調整。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定表示截至2023年12月31日的年度或未來任何年度或中期的預期業績。

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的年度簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。正如我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的那樣,我們的重要會計政策沒有發生重大變化。

未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司SeaStar Medical, Inc.的合併賬目。所有重大的公司間交易均在合併中被刪除。

區段信息

該公司在一個運營領域運營,因此,此處未披露任何分部信息。

流動性和持續經營

截至2023年9月30日,該公司的累計赤字為美元115,682和 $ 現金73. W我們認為,這不足以使我們能夠在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起至少12個月內為我們的運營提供資金,包括臨牀試驗費用和資本支出需求。我們認為,這些條件使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。

我們對額外資本的需求將部分取決於我們開發活動的範圍和成本。迄今為止,我們還沒有從商業化產品的銷售中獲得任何收入。我們創造產品收入的能力將取決於我們產品的成功開發和最終商業化。在此之前,如果有的話,我們希望通過出售股權或債務、信貸額度借款或通過潛在的合作、其他戰略交易或政府和其他補助來為我們的運營融資。在需要時或在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資本。

 

5


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

如果我們無法籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或未來的任何商業化工作,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的,不包括這種不確定性可能導致的調整。這種會計基礎考慮了在正常業務過程中收回公司資產和償還負債。

風險和不確定性

公司面臨醫療技術行業早期公司常見的風險,包括但不限於新的醫療和技術創新、監管部門批准要求、資金和資本資源短缺、專有技術保護以及產品責任。無法保證公司的產品或服務會在市場上被接受,也無法保證未來的任何產品或服務能夠以可接受的成本和適當的性能特徵開發或部署,也無法保證此類產品或服務能夠成功上市(如果有的話)。這些因素可能會對公司未來的財務業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

注意事項 2。重要會計政策摘要

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及該期間報告的收入和支出金額。重要估計包括預付遠期合約的遠期期權估值、衍生品負債、認股權證、所得税準備金、按公允價值計量的可轉換債務以及股票薪酬支出金額。儘管實際結果可能與這些估計有所不同,但此類估計數是根據管理層和管理層當時的最佳判斷得出的。

信用風險的集中程度

可能使公司面臨嚴重信用風險集中的金融工具主要由現金組成。公司可能會定期在金融機構保留超過政府保險限額的存款。自成立以來,公司沒有遭受任何存款損失。

公允價值會計期權

通常,當首次收購金融工具且無需按公允價值記錄時,ASC 825, 金融工具 (“ASC 825”),允許實體選擇公允價值期權(“FVO”)。FVO 只能在收購時逐項選出,一旦當選,就不可撤銷。FVO允許實體按公允價值核算整個金融工具,隨後的公允價值變化通過每個報告日的簡明合併運營報表在收益中確認。除其他因素外,如果金融工具中沒有任何部分被歸類為股東權益,則該金融工具通常有資格獲得FVO。

根據上述資格評估,公司得出結論,其可轉換票據(見附註7)有資格獲得FVO,因此為這些債務工具選擇了FVO。之所以做出這一選擇,是因為在每個報告日按公允價值對這些債務工具進行全部估值和報告方面可以提高運營效率。可轉換票據包含某些嵌入式衍生品,否則將需要分叉和按公允價值進行單獨核算。

可轉換票據,包括其各自按規定利率計算的應計利息(統稱為 “FVO債務工具”),最初在簡明合併資產負債表上按公允價值記為負債,隨後在簡明合併財務報表中列報的每個報告期末按公允價值重新計量。FVO債務工具公允價值的變化記錄在可轉換票據的公允價值變動中,可轉換票據作為其他收入(支出)淨額的一部分計入簡明合併運營報表。

 

6


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

公允價值測量

公允價值的定義是市場參與者在計量日(退出價格)有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。用於衡量公允價值的輸入分為以下層次結構:

第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場上的報價。

第 2 級 — 其他重要的可觀察輸入(包括類似資產和負債的報價、利率、信用風險等)。

第 3 級 — 重大不可觀察的輸入(包括公司自己在確定資產和負債公允價值時的假設)。

預付遠期合約、可轉換票據和認股權證負債的遠期期權的公允價值在公允價值層次結構中被歸類為第三級。

以下 該表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中遠期期權預付遠期合約、以公允價值計量的可轉換票據、認股權證負債和票據衍生負債的變化(以千計):

 

 

 

遠期期權-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

預付

 

 

 

 

 

 

 

 

 

應付票據

 

第 3 級向前滾動

 

遠期合約

 

 

可轉換票據

 

 

認股權證責任

 

 

 

衍生責任

 

2022 年 1 月 1 日餘額

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

 

$

(526

)

增補

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(52

)

公允價值的變化

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578

 

2022 年 9 月 30 日餘額

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 1 月 1 日餘額

 

$

1,729

 

 

$

 

 

$

 

 

 

$

 

增補

 

 

 

 

 

3,795

 

 

 

2,705

 

 

 

 

 

出售回收股票

 

 

(564

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

付款

 

 

 

 

 

(282

)

 

 

 

 

 

 

 

作為付款發行的股票

 

 

 

 

 

(4,348

)

 

 

 

 

 

 

 

公允價值的變化

 

 

(1,723

)

 

 

291

 

 

 

(1,305

)

 

 

 

 

滅火時的損失(見註釋 7)

 

 

 

 

 

4,949

 

 

 

 

 

 

 

 

作為到期對價發行的股票

 

 

558

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

餘額 2023 年 9 月 30 日

 

$

 

 

$

4,405

 

 

$

1,400

 

 

 

$

 

 

可轉換票據記錄為負債,並根據三級衡量標準按公允價值入賬。每種可轉換票據的估計公允價值都是根據某些可能情景結果的彙總概率加權平均值確定的。然後,將這些結果的概率加權平均值的合併價值折現回未償還的可轉換票據的每個報告期,在每種情況下,都是根據根據隱含利率估算的經風險調整後的貼現率,使用公司認為適合經概率調整後的現金流的公司利率債務觀測利率變化估算得出。

由於這些工具的短期性質,預付費用、應付賬款和應計費用的估計公允價值接近其公允價值。

新興成長型公司地位

 

7


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法》(“喬布斯法案”)的定義,該公司是一家 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,將這些會計準則的採用推遲到適用於私營公司之後。公司已選擇利用這段延長的過渡期來遵守某些新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直至其(1)不再是新興成長型公司或(2)明確且不可撤銷地選擇退出《喬布斯法案》中規定的延長期過渡期,以較早者為準。

注意事項 3。遠期購買協議

在截至9月的九個月中 30, 2023, 374,005回收股票由遠期購買協議賣方(“FPA賣方”)出售。公司收到了 $1,870對於出售並確認收益的股票1,306在銷售中。重新計算 $ 時的損失0和 $1,723分別記錄在截至2023年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併經營報表中,遠期期權預付遠期合約的公允價值變動中。

2023年3月,公司股票的價格低於美元3.00超過 20交易日和FPA賣家可以自行決定遠期購買協議(“FPA”)的到期日。在截至2023年9月30日的九個月中,FPA賣家指定了到期日,FPA到期並通過轉賬結算 1,096,972FPA 賣家的股票,公允價值為 $558. 由於按公允價值計算的FPA被歸類為負債,因此在結算時,FPA按結算日的公允價值進行標記,負債已結算。

 

注意事項 4。應計費用

應計費用包括以下內容:

 

(以千美元計)

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

應計承諾費、權益信貸額度

 

$

 

 

$

1,500

 

應計獎金

 

 

663

 

 

 

450

 

應計董事薪酬

 

 

335

 

 

 

61

 

應計利息

 

 

224

 

 

 

112

 

應計結算

 

 

100

 

 

 

 

其他

 

 

159

 

 

 

122

 

應計費用總額

 

$

1,481

 

 

$

2,245

 

 

注意事項 5。股票信貸額度

公司支付了先前應計的承諾費 $1,500在截至2023年9月30日的九個月中,其中美元1,000已付款 218,842普通股和 $500是用現金支付的。

在截至9月的三個月和九個月中2023 年 1 月 30 日,該公司出售 234,579639,578向Tumim Stone Capital LLC出售普通股,收益為美元120和 $1,283分別作為股權額度融資安排的一部分.截至2023年9月30日,美元98,717可用來畫。

 

8


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

注意事項 6。應付票據

應付票據包括以下內容:

 

(以千美元計)

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

LMFA 應付票據

 

$

438

 

 

$

968

 

LMFAO 應付票據

 

 

1,757

 

 

 

2,785

 

Maxim 應付票據

 

 

3,590

 

 

 

4,167

 

保險融資

 

 

 

 

 

910

 

未攤銷的遞延融資成本

 

 

(63

)

 

 

 

 

 

 

5,722

 

 

 

8,830

 

減少當前部分

 

 

 

 

 

(1,178

)

 

 

$

5,722

 

 

$

7,652

 

 

截至2023年9月30日,應付票據的本金償還期限如下:

 

(以千美元計)

 

 

 

 

 

 

 

2023(剩餘)

 

 

 

 

 

$

 

2024

 

 

 

 

 

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

5,722

 

 

 

 

 

 

 

$

5,722

 

2023 年 3 月 15 日,公司修訂了 LMFA 應付票據、LMFAO 應付票據和 Maxim 應付票據,將其到期日延長至 2024年6月15日。在 作為延期的對價,公司同意向票據持有人支付總額為美元100根據證券購買協議(“SPA”)在第二次收盤時收到發行票據的收益後以現金支付(見附註7)。 這個 $100修改的對價作為遞延融資成本進行了資本化。公司攤銷了 $14和 $37在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,遞延融資成本分別為。

2023年8月7日,公司對LMFA應付票據、LMFAO應付票據和Maxim應付票據進行了某些修正和豁免。貸款人放棄了就公司從可轉換票據融資中獲得的收益獲得任何強制性預付款的權利,並同意將到期日延長至 2025年3月26日。(參見注釋 7)。

LMFA 應付票據

到期餘額為 $438和 $968分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。截至2022年12月31日,餘額為美元700計息票據和一筆 $268不帶利息的注意事項。公司記錄的利息支出為美元8和 $27在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,分別按計息票據計息。這張無息票據已於2023年1月全額支付。

LMFAO 應付票據

到期餘額為 $1,757和 $2,785分別在2023年9月30日和2022年12月31日舉行。公司記錄的利息支出為 $32和 $105分別為截至2023年9月30日的三個月和九個月。

Maxim 應付票據

Maxim 紙幣的餘額為 $3,590和 $4,167分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。公司記錄的利息支出為 $63和 $194分別為截至2023年9月30日的三個月和九個月。

 

9


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

保險融資

到期餘額是 $0和 $910分別在2023年9月30日和2022年12月31日舉行。公司記錄的利息支出為 $2和 $19為了分別截至2023年9月30日的三個月和九個月。

應付票據

截至2022年9月30日的三個月和九個月中,與陶氏員工養老金計劃信託、聯合碳化物僱員養老金信託、創新生物療法公司和投資者票據相關的債務折扣攤銷額為美元26和 $234,分別地。

注意事項 7。可轉換票據

3i 注意事項

2023年3月15日,公司與機構投資者3i LP(“3i”)達成SPA,公司能夠發行一系列四張優先無抵押可轉換票據(統稱為 “可轉換票據”),總本金總額不超過美元9,000以及購買公司普通股的認股權證。2023年3月15日,公司發行了一張票據(“第一張可轉換票據”),可轉換為 1,207,729初始轉換價格為美元的普通股2.70,本金為美元3,261,以及購買認股權證 328,352普通股。第一張可轉換票據發行於 8.0折扣百分比,利息為 7.0年化百分比,到期日為 2024年6月15日,以及 需要每月分期支付本金和利息。

2023年5月12日,公司發行了可轉換票據(“第二張可轉換票據”)進入 805,153初始轉換價格為美元的普通股2.70,本金為美元2,174,以及購買認股權證 218,901普通股。第二張可轉換票據發行於 8.0% 折扣,b聽起來很感興趣 7.0年化百分比,到期日為 2024年8月12日,並且需要每月分期支付本金和利息。

在2023年1月1日至2023年8月7日期間,公司以現金支付了本金和利息f $237和 $21,分別在第一張可轉換票據上。公司還支付了額外的本金和利息,其中包括通過股權轉換加快支付。3i選擇將轉換金額(定義在第一張可轉換票據中)轉換為公司普通股。該公司將本金和利息轉換為 1,879,688公允價值為 $ 的普通股1,291 d在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 8 月 7 日期間。

在2023年1月1日至2023年8月7日期間,公司以現金支付了本金和利息21和 $3,分別在第二張可轉換票據上。公司還支付了額外的本金和利息,其中包括通過股權轉換加快支付。3i選擇將轉換金額(定義見第二張可轉換票據)轉換為公司普通股。該公司將本金和利息轉換為 1,423,633公允價值為 $ 的普通股763 d在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 8 月 7 日期間。

2023年8月7日,公司於2023年3月15日簽訂了SPA修正案,根據該修正案,3i可以額外購買本金總額不超過美元的可轉換票據2,000(“額外可轉換票據”),以代替2023年3月15日原始SPA中規定的第三和第四系列。

同樣在2023年8月7日,公司與3i簽訂了一封附帶信函(“信函協議”),根據該信函,公司同意將第一和第二張可轉換票據的轉換價格調整至(i)美元的最低水平0.20,(ii)轉換日前一個交易日普通股的收盤價,以及(iii)轉換日期前連續五個交易日普通股的平均收盤銷售價格。該公司還同意發行可轉換票據認股權證,最多可購買 4,765,620行使價為 $ 的普通股0.20每股,作為 2023 年 8 月 7 日 SPA 修正案的一部分。

該公司得出結論,應將2023年8月7日的修正案視為第一和第二張可轉換票據的失效。該公司取消了本金為美元的第一和第二張可轉換票據1,937和 $1,568, 分別記錄的公允價值金額為美元1,643和 $1,257, 分別地。根據修訂後的第一和第二張可轉換票據,按公允價值入賬

 

10


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

條款 在 $3,472和 $2,747,以及修正條款的公允價值與2023年8月7日原始條款的公允價值之間的差額分別為美元的虧損3,319。公司將與信函協議一起發行的可轉換票據認股權證記為負債,在成立之初以公允價值計量,隨後公允價值的變化記錄在收益中。以信函協議發行的可轉換票據認股權證的初始公允價值為美元1,630也被記作滅火時的損失。

公司分別於2023年8月7日、2023年8月30日和2023年9月26日完成了四批額外可轉換票據中的三批。附加可轉換票據的每批均可轉換為 2,717,144初始轉換價格為美元的普通股0.20,本金為美元543,幷包括購買權證,最高可購買 738,791普通股。其他可轉換票據的到期日為 2024年11月6日, 2024年11月29日,以及 2024年12月25日,分別地。所有其他可轉換票據的發行日期為 8.0% 折扣,利息為 7.0年利率,需要每月分期支付本金和利息。

在2023年8月8日至2023年9月30日期間,公司支付了額外的本金和利息,其中包括通過股權轉換加速支付。根據第二張可轉換票據,3i選擇將轉換金額(定義見第二張可轉換票據)轉換為公司普通股。本公司轉換了本金 a然後對 8,217,363公允價值為 $ 的普通股2,294.

在截至2023年9月30日的九個月中,公司沒有為額外可轉換票據支付任何款項。

該公司得出結論,這些交易包括合法可拆卸和可單獨行使的獨立金融工具:可轉換票據和認股權證。該公司得出結論,認股權證應記為負債(見附註8)。該公司確定可轉換票據是ASC 480規定的負債工具, 區分負債和權益。然後,根據ASC 825的要求對可轉換票據進行了評估,得出的結論是,不排除公司為可轉換票據選擇FVO。因此,可轉換票據在簡明合併資產負債表中按公允價值計入。可轉換票據在每個報告日按公允價值計量,公允價值的變化在簡明合併運營報表中確認,除非得出結論,該變動與公司信用評級的變化有關,在這種情況下,變動將作為簡明合併資產負債表中累計其他綜合收益的一部分。

第二張可轉換票據已於2023年10月全額支付(見附註13)。

截至2023年9月30日,可轉換票據的本金償還期限如下:

 

(以千美元計)

 

 

 

 

 

 

 

2023(剩餘)

 

 

 

 

 

$

2,065

 

2024

 

 

 

 

 

 

1,645

 

 

 

 

 

 

 

$

3,710

 

 

 

注意事項 8。認股證

2023年3月15日,作為發行第一張可轉換票據的一部分,可轉換票據認股權證可行使購買3張可轉換票據28,352普通股的發行行使價為美元2.97每股。2023年5月12日,作為發行第二張可轉換票據的一部分,可行使購買的可轉換票據認股權證 218,901普通股發行的行使價為 $2.97每股。 2023年8月7日,作為信函協議的一部分,可行使額外的可轉換票據認股權證,用於購買 4,765,620普通股的發行行使價為美元0.20每股。還有 o2023年8月7日,作為發行第一張額外可轉換票據的一部分, 738,791發行的可轉換票據認股權證的行使價為美元0.20每股。2023年8月30日,作為發行第二張額外可轉換票據的一部分,可行使的可轉換票據認股權證,用於購買 738,791普通股的發行行使價為美元0.20每股。2023年9月26日,作為發行第三張額外可轉換票據的一部分,可行使的可轉換票據認股權證,用於購買 738,791普通股的發行行使價為美元0.20每股。 可轉換票據認股權證到期 五年神父om 其發行日期幷包含無現金行權

 

11


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

供給。 該公司沒有能力贖回可轉換票據認股權證。可轉換票據認股權證的總價值為 $2,705發行時。

根據ASC 815-40的規定, 實體自有股權中的衍生品和套期保值合約,公司已確定,可轉換票據認股權證不符合股票分類條件,這是因為根據SPA中的Exchange Cap條款可能進行現金結算,應作為按公允價值計量的負債記入簡明合併資產負債表,隨後公允價值的變化作為認股權證負債的公允價值變動記錄在簡明合併的資產負債表中。可轉換票據認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的,該模型考慮了估計的波動率、到期時間和無風險利率等變量。無風險利率是發行之日的美國國債利率,到期時間基於發行之日的合同期限,即 五年.

公司有以下未兑現的認股權證:

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

公眾股東認股權證

 

 

10,350,000

 

 

 

10,350,000

 

私募認股權證

 

 

5,738,000

 

 

 

5,738,000

 

PIPE 投資者認股證

 

 

700,000

 

 

 

700,000

 

可轉換票據認股證

 

 

7,529,246

 

 

 

 

海星醫療有限公司認股權證

 

69,714

 

 

 

69,714

 

 

 

24,386,960

 

 

 

16,857,714

 

 

注意事項 9。普通股和股票薪酬

在截至2023年9月30日的九個月中,公司發行了 474,255用於管理獎金的普通股, 186,244既得限制性股票單位的普通股,以及 364,844股票獎勵。此外,該公司還授予了 168,002截至9月尚未發行股票的股票獎勵2023 年 4 月 30 日。該公司已記錄 $44截至2023年9月30日,未發行的股票獎勵的應計費用。該公司還授予了 351,029選項和 234,019 截至2023年9月30日的九個月內,限制性股票單位。對於在截至2023年9月30日的九個月中授予的期權,加權平均授予日公允價值為美元1.20每股和期權背心 一年從撥款之日起。對於在截至2023年9月30日的九個月內授予的限制性股份,授予日的加權平均公允價值為美元1.47每股和 RSU 背心 一年從撥款之日起。

以下是公司未經審計的簡明合併運營報表中的股票薪酬支出:

 

(以千美元計)

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

研究和開發

 

$

198

 

 

$

27

 

 

$

355

 

 

$

53

 

一般和行政

 

 

286

 

 

 

330

 

 

 

1,189

 

 

 

653

 

總計

 

$

484

 

 

$

357

 

 

$

1,544

 

 

$

706

 

 

 

注意 10。承諾和意外開支

許可和分銷協議

開啟 2022年12月27日,公司與一家分銷商簽訂了許可和分銷協議,指定該分銷商為獨家分銷商,負責推廣、宣傳、營銷、分銷和銷售選擇性細胞移植術

 

12


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

設備 (“SCD”)在美國。該公司收到了一筆$的預付款1002023 年 1 月 3 日。如果公司未收到銷售SCD的書面授權,則在生效日期一週年之前,公司將償還SCD的銷售費用100。公司已記錄了美元100截至2023年9月30日,在未經審計的簡明合併資產負債表中,預付款作為負債。公司還將獲得金額為美元的里程碑付款450和 $350用於獲得美國食品藥品監督管理局的批准以及將前六十個單位出售給任何第三方。協議的期限是 三年.

租賃協議

公司是共享辦公空間的會員協議的當事方,可以隨時取消。租金開支was $8 $24 分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月。

訴訟

索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的意外損失負債在可能已產生負債並且可以合理估算金額時予以記錄。公司可能會不時參與正常業務過程中產生的法律訴訟。

關於業務合併,LMAO提議對其經修訂和重述的公司註冊證書進行各種修正以供股東批准,其中包括增加普通股授權股份的提案。一位所謂的股東向LMAO董事會發出了股東訴訟要求信(“要求”),指控特拉華州通用公司法要求A類普通股股東單獨進行集體投票才能增加普通股的授權股份。收到要求後,公司取消並撤回了增加普通股授權股的提議。

隨後,股東的律師要求公司為所謂的增加普通股授權股的提議,從而為所謂的給公司股東的利益支付律師費。該公司 recorded $100for 自2023年9月30日起對應計費用達成法律和解。

注意 11。所得税

根據美國公認會計原則,如果公司的部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則應提供估值補貼。公司實現遞延所得税資產收益的能力將取決於未來應納税所得額的產生。由於未來盈利業務和應納税所得額的不確定性,公司已對其遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。該公司認為,其納税申報狀況和與有待審查的納税期相關的扣除額將在審計中得以維持,因此對不確定的税收狀況沒有儲備金。

注意 12。每股淨虧損

每股普通股的基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,包括尚未發行普通股的既得限制性股票單位,不考慮潛在的稀釋性證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股和潛在攤薄性證券的加權平均數。就攤薄後的每股淨虧損計算而言,認股權證、普通股期權和未歸屬的限制性股票單位被視為潛在的稀釋性證券。由於公司報告了所有期間的淨虧損,因此攤薄後的每股普通股淨虧損與所有時期每股普通股的基本淨虧損相同。

 

13


簡明合併財務報表附註

(以千計,股票和每股金額除外)

 

以下潛在攤薄證券的加權平均已發行股票被排除在報告所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外,因為將其包括在內會產生反攤薄作用:

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

公眾股東認股權證

 

 

10,350,000

 

 

 

 

 

 

10,350,000

 

 

 

 

私募認股權證

 

 

5,738,000

 

 

 

 

 

 

5,738,000

 

 

 

 

PIPE 投資者認股證

 

 

700,000

 

 

 

 

 

 

700,000

 

 

 

 

可轉換票據認股證

 

 

4,135,056

 

 

 

 

 

 

1,563,488

 

 

 

 

海星醫療公司認股權證

 

 

69,714

 

 

 

69,714

 

 

 

69,714

 

 

 

69,714

 

購買普通股的期權

 

 

595,821

 

 

 

326,399

 

 

 

473,668

 

 

 

330,121

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

353,446

 

 

 

306,811

 

 

 

339,169

 

 

 

202,293

 

總計

 

 

21,942,037

 

 

 

702,924

 

 

 

19,234,039

 

 

 

602,128

 

 

每股淨虧損是使用與業務合併和相關交易相關的股票計算得出的,假設這些股票自2022年1月1日以來一直處於流通狀態。 由於業務合併及關聯交易在反映時就好像發生在報告期初一樣,因此在計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均已發行股份時,假設與業務合併相關的已發行股票在整個報告期內均處於未償狀態。為了使業務合併生效,追溯重報了截至2022年9月30日的三個月和九個月中基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均流通股數的計算。

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

淨虧損

 

$

(7,426

)

 

$

(1,892

)

 

$

(16,357

)

 

$

(3,798

)

加權平均已發行股票——基本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

並稀釋

 

 

20,048,473

 

 

 

7,238,767

 

 

 

16,028,118

 

 

 

7,238,767

 

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.37

)

 

$

(0.26

)

 

$

(1.02

)

 

$

(0.52

)

 

注意 13。後續事件

2023 年 10 月,該公司出售了 5,860,422向Tumim Stone Capital LLC出售普通股以獲得收益 $3,459,作為股權額度融資安排的一部分。

2023年10月和11月,公司通過股權轉換支付了第一張可轉換票據的本金和利息,其中包括加速支付。3i選擇將轉換金額(定義在第一張可轉換票據中)轉換為公司普通股。該公司將本金和利息轉換為 1,374,6641,757,585,公允價值為美元的普通股573和 $1,330分別在十月和十一月。

2023年10月,公司通過股權轉換支付了第二張可轉換票據的最終本金和利息,其中包括加速支付。3i選擇將轉換金額(定義見第二張可轉換票據)轉換為公司普通股。該公司將本金和利息轉換為 785,966公允價值為的普通股 $328.

 

 

14


 

第 2 項。管理層的討論和財務狀況和經營業績分析。

以下討論和分析旨在幫助您瞭解我們的業務、財務狀況、經營業績、流動性和資本資源。您應將本討論與本10-Q表和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中其他地方包含的公司簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

除歷史財務分析外,本討論和分析還包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險、不確定性和假設,如 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 標題下所述。由於各種因素、風險和不確定性,選定事件的實際業績和時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括本10-Q表格和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中其他地方(或以引用方式納入)的 “風險因素” 中列出的因素。除非上下文另有要求,否則本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中提及 “SeaStar Medical”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 旨在指業務合併後海星醫療控股公司及其合併子公司的業務和運營。

概述

2022年10月28日,LMAO完成了一系列交易,根據協議和合並計劃(“業務合併”),LMF Merger Sub, Inc.和SeaStar Medical, Inc.進行了合併。

該公司是一家醫療技術公司,正在開發一種平臺療法,以減少過度炎症對重要器官的後果。在正常的炎症反應中,中性粒細胞是最早到達該部位的免疫細胞,是殺死病原體和促進組織修復的整個免疫反應的關鍵。如果炎症反應變得過度且失調,正常的中性粒細胞可能會延遲死亡,從而改變調節免疫系統的反饋機制。這會導致破壞性的過度炎症無法控制地擴散到身體的其他部位,通常會導致急性慢性實體器官功能障礙或衰竭,包括心臟、肺部、腎臟和肝臟疾病。這種過度炎症反應也被稱為細胞因子風暴,指的是人體對高炎性細胞釋放的影響細胞之間交流的小分泌蛋白的反應。細胞因子風暴如果不受控制,可能導致器官損傷甚至死亡。

我們最初使用我們專有的選擇性細胞移植設備(“SCD”)技術平臺對包括腎臟和肺部在內的幾種急性器官損傷適應症進行臨牀驗證。我們的研究型 SCD 是一種體外合成膜設備,旨在輕鬆集成到現有的持續腎臟替代療法 (“CRRT”) 系統中,這些系統通常安裝在醫院,包括在美國各地的重症監護病房。一旦獲得批准並商業化,SCD最初將針對兒科CRRT人羣和接受CRRT的成年人的急性腎損傷。此外,我們正在開發SCD,以解決與慢性透析和慢性心力衰竭相關的炎症。我們的候選SCD產品的監管審批過程成本高昂,涉及重大風險和不確定性。有關這些風險和其他風險的詳細描述,請參閲本表 10-Q 第二部分第一項下的 “風險因素”。

自2007年成立以來,我們每年都出現淨虧損。截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為1.157億美元和9,930萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,我們的淨虧損分別為740萬美元和190萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們的淨虧損分別為1,640萬美元和380萬美元。實際上,我們所有的淨虧損都來自與我們的研發計劃有關的成本以及與我們的運營相關的一般和管理成本。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,額外虧損與可轉換票據公允價值的變化、遠期期權預付遠期合約的公允價值變化以及可轉換票據的消滅虧損有關,這些虧損被認股權證負債公允價值變動和回收股票出售收益的收益部分抵消。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,額外收益與應付票據衍生負債公允價值的變化有關。

截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的現金分別為10萬美元和100萬美元。

我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該財務報表考慮在正常業務過程中實現資產和負債。如果公司無法繼續作為持續經營企業,我們的簡明合併財務報表不包括與資產金額的可收回性和分類或負債分類有關的任何調整。

經常性虧損、營運資金短缺、為我們的運營提供資金的需求,包括臨牀試驗和監管批准費用,以及現金儲備金額,這些因素使人們對我們在未經審計的簡明合併財務報表公佈之日起的十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

我們對額外資本的需求將部分取決於我們發展活動的範圍和成本。迄今為止,我們尚未通過銷售商業化產品產生任何可觀的收入。我們創造產品收入的能力將取決於我們產品的成功開發和最終商業化。在此之前,如果有的話,我們希望通過以下方式為我們的運營提供資金

 

15


 

出售股權或債務,信貸便利下的借款,潛在的合作,其他戰略交易或政府和其他補助。在需要時或在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資金。如果我們無法籌集資金,我們可能被迫推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或任何未來的商業化工作,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。有關更多信息,請參見第一部分第1A項 “風險因素”。

運營結果的關鍵組成部分

收入

迄今為止,我們尚未從銷售商業化產品中獲得任何收入。收入主要來自政府和其他補助金。將來,我們可能會根據未來的許可或合作協議以及政府和其他補助金的付款來創造收入,如果我們的產品獲得監管部門批准進行商業化,則可以從產品銷售中獲得收入。我們預計,我們產生的任何收入都將在每個季度之間波動。如果我們未能及時完成產品商業化的開發或獲得監管部門的批准,我們將來創造收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。

研究和開發費用

自成立以來,我們一直將資源集中在研發活動上,包括進行臨牀前研究和臨牀試驗,以及制定與產品監管申報相關的流程和活動。視額外資金的可用性而定,隨着我們繼續開發產品,我們計劃在可預見的將來進一步增加研發費用。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括擔任行政和財務職務的員工的工資和相關成本,其中還包括此類員工的股票薪酬支出和福利。

其他重要的一般和管理費用包括設施成本、會計和法律服務的專業費用、與獲得和維護專利以及獲得融資相關的費用,以及與美國證券交易委員會報告相關的費用。隨着我們繼續擴大和擴大業務,我們預計一般和管理費用將增加,包括與新員工、差旅、新的企業資源規劃平臺和品牌相關的額外費用。

其他收入(支出),淨額

淨其他收入(支出)總額主要包括與票據產生的利息相關的利息支出、與可轉換票據相關的融資費用、可轉換票據的發行收益、可轉換票據的公允價值變動、認股權證負債公允價值的變化、遠期期權遠期合約的公允價值變動以及出售回收股票的收益。

淨虧損

淨虧損包括公司的運營虧損減去其他費用。

影響公司經營業績的因素

我們認為,我們的業績和未來的成功取決於許多因素,這些因素為我們帶來了重大機遇,但也帶來了風險和挑戰。有關更多信息,請參閲本表格 10-Q 中其他地方討論的因素,包括第一部分第 1A 項 “風險因素” 中討論的因素。

運營結果

截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月的比較

下表彙總了我們的運營結果。這些信息應與本10-Q表格其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

 

16


 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

改變

 

(以千美元計)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

收入

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

 

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

1,107

 

 

 

727

 

 

 

380

 

 

 

52

%

一般和行政

 

 

1,829

 

 

 

1,042

 

 

 

787

 

 

 

76

%

運營費用總額

 

 

2,936

 

 

 

1,769

 

 

 

1,167

 

 

 

66

%

運營損失

 

 

(2,936

)

 

 

(1,769

)

 

 

(1,167

)

 

 

66

%

其他收入總額(支出)

 

 

(4,490

)

 

 

(122

)

 

 

(4,368

)

 

 

3580

%

所得税準備金前的虧損

 

 

(7,426

)

 

 

(1,891

)

 

 

(5,535

)

 

 

293

%

所得税準備金(福利)

 

 

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

 

 

 

淨虧損

 

$

(7,426

)

 

$

(1,892

)

 

$

(5,534

)

 

 

292

%

研究和開發費用

下表披露了研究與開發開支的明細:

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

改變

 

(以千美元計)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

臨牀試驗

 

$

447

 

 

$

 

 

$

447

 

 

 

100

%

外部服務

 

 

96

 

 

 

574

 

 

 

(478

)

 

 

(83

)%

工資和人事開支

 

 

551

 

 

 

119

 

 

 

432

 

 

 

363

%

其他研發費用

 

 

13

 

 

 

34

 

 

 

(21

)

 

 

(62

)%

 

$

1,107

 

 

$

727

 

 

$

380

 

 

 

52

%

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,研發費用分別為110萬美元和70萬美元。研發費用增加40萬美元,佔52%,這主要是由於臨牀試驗費用增加50萬美元,工資和人事支出增加40萬美元,但部分被外部服務減少50萬美元所抵消。

一般和管理費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,一般和管理費用分別為180萬美元和100萬美元。一般和管理費用增加80萬美元,增長76%,這主要是由於保險費用增加了40萬美元,與美國證券交易委員會報告相關的費用增加了20萬美元,工資相關費用增加了10萬美元,會計和税收支出增加了10萬美元。

其他收入(費用)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,其他收入(支出)分別為450萬美元的支出和10萬美元的支出。增加440萬美元的主要原因是利息支出變動了10萬美元,可轉換票據的公允價值變動了30萬美元,可轉換票據的消滅虧損為490萬美元,但部分被認股權證負債公允價值變動80美元和其他收入0.1美元所抵消。

所得税準備金(福利)

截至2023年9月30日的三個月,SeaStar Medical的所得税準備金為0萬美元,在截至2022年9月30日的三個月中,所得税優惠為0萬美元。

根據會計準則編纂(“ASC”)740-10-30-5(所得税),如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產更有可能(即可能超過50%)無法變現,則應通過估值補貼減少遞延所得税資產。在確定遞延所得税資產的潛在變現時,SeaStar Medical會考慮所有可用的正面和負面證據,主要包括最近的應納税收益或虧損歷史。根據2022年和2021年報告的營業虧損,公司得出結論,沒有足夠的積極證據克服最近的運營歷史。因此,我們認為,根據上述可能性更大的門檻,仍然需要提供估值補貼。

 

17


 

淨虧損

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,淨虧損分別為740萬美元和190萬美元。淨虧損增加550萬美元,主要是由於截至2022年9月30日的三個月中,一般和管理費用增加了80萬美元,研發費用增加了40萬美元,可轉換票據的公允價值變動了0.3美元,可轉換票據的消失虧損為4.9美元,部分被認股權證負債公允價值80萬美元和0.1美元其他收入所抵消。

截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月的比較

下表彙總了我們的運營結果。這些信息應與本10-Q表格其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

 

 

 

九個月已結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

改變

 

(以千美元計)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

收入

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

 

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

4,898

 

 

 

1,678

 

 

 

3,220

 

 

 

192

%

一般和行政

 

 

6,369

 

 

 

2,215

 

 

 

4,154

 

 

 

188

%

運營費用總額

 

 

11,267

 

 

 

3,893

 

 

 

7,374

 

 

 

189

%

運營損失

 

 

(11,267

)

 

 

(3,893

)

 

 

(7,374

)

 

 

189

%

其他收入總額(支出)

 

 

(5,085

)

 

 

96

 

 

 

(5,181

)

 

 

(5397

)%

所得税準備金前的虧損

 

 

(16,352

)

 

 

(3,797

)

 

 

(12,555

)

 

 

331

%

所得税準備金(福利)

 

 

5

 

 

 

1

 

 

 

4

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(16,357

)

 

$

(3,798

)

 

$

(12,559

)

 

 

331

%

研究和開發費用

下表披露了研究與開發開支的明細:

 

 

 

九個月已結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

改變

 

(以千美元計)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

臨牀試驗

 

$

1,735

 

 

$

 

 

$

1,735

 

 

 

100

%

外部服務

 

 

1,289

 

 

 

1,263

 

 

 

26

 

 

 

2

%

工資和人事開支

 

 

1,775

 

 

 

277

 

 

 

1,498

 

 

 

541

%

其他研發費用

 

 

99

 

 

 

138

 

 

 

(39

)

 

 

(28

)%

 

$

4,898

 

 

$

1,678

 

 

$

3,220

 

 

 

192

%

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,研發費用分別為490萬美元和170萬美元。研發費用增加了320萬美元,增長了192%,這主要是由臨牀試驗費用增加170萬美元以及工資和人事支出增加150萬美元所推動的。

一般和管理費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,一般和管理費用分別為640萬美元和220萬美元。一般和管理費用增加了420萬美元,增長了188%,這是由營銷相關費用增加20萬美元、美國證券交易委員會報告相關費用增加50萬美元、工資相關費用增加80萬美元、專業費用增加100萬美元、法律和解20萬美元、保險費用增加130萬美元以及一般業務費用增加20萬美元所推動的。

其他收入(費用)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,其他收入(支出)分別為510萬美元的支出和10萬美元的收入。減少520萬美元,跌幅為5,397%,主要原因是利息支出增加了40萬美元,可轉換票據的公允價值變動了30萬美元,遠期期權預付遠期合約的公允價值變動了170萬美元,可轉換票據的消滅虧損為490萬美元,被認股權證負債公允價值變動130萬美元,回收股銷售收益為130萬美元所部分抵消百萬美元,應付票據衍生負債的公允價值變動為60萬美元,其他收入為0美元10 萬。

 

18


 

所得税準備金(福利)

在截至2023年9月30日的九個月中,SeaStar Medical的所得税準備金為0萬美元,在截至2022年9月30日的九個月中,所得税優惠為0萬美元。

根據會計準則編纂(“ASC”)740-10-30-5(所得税),如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產更有可能(即可能超過50%)無法變現,則應通過估值補貼減少遞延所得税資產。在確定遞延所得税資產的潛在變現時,SeaStar Medical會考慮所有可用的正面和負面證據,主要包括最近的應納税收益或虧損歷史。根據2022年和2021年報告的營業虧損,公司得出結論,沒有足夠的積極證據克服最近的運營歷史。因此,我們認為,根據上述可能性更大的門檻,仍然需要提供估值補貼。

淨虧損

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,淨虧損分別為1,640萬美元和380萬美元。淨虧損增加1,260萬美元,主要是由於一般和管理費用增加420萬美元,研發費用增加320萬美元,利息支出增加30萬美元,可轉換票據的公允價值變動30萬美元,遠期期權預付遠期合約的公允價值變動170萬美元,應付票據的公允價值變動60萬美元,以及可轉換票據消失後的虧損 490萬美元,部分被認股權證公允價值的變化所抵消在截至2023年9月30日的九個月中,負債為130萬美元,出售回收股票的收益為130萬美元。

流動性和資本資源

流動性來源

迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股權證券和可轉換債務,在較小程度上,還通過政府和其他機構的撥款為我們的運營提供資金。自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損和負的現金流。截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為1.157億美元和9,930萬美元。

截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的現金分別為10萬美元和100萬美元。我們預計,我們現有的現金將不足以為我們的運營提供資金,包括臨牀試驗費用和資本支出需求。我們認為,這使人們懷疑我們是否有能力繼續經營下去。在此之後,為了為我們的運營提供資金,我們將需要籌集更多資金,而且無法保證我們能夠以優惠條件獲得更多資金,甚至根本無法保證。我們得出的結論是,這些情況使人們懷疑我們在本10-Q表格發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力。

2023年3月15日,公司與3i LP(“3i”)簽訂了證券購買協議(“SPA”),根據該協議,公司同意發行一系列四張本金總額不超過980萬美元的優先無抵押可轉換票據,以及購買公司普通股的認股權證。2023年3月15日,公司發行了第一張金額為330萬美元的優先無抵押可轉換票據和購買328,352股普通股的認股權證。2023年5月12日,公司發行了第二張金額為220萬美元的優先無抵押可轉換票據和購買218,901股普通股的認股權證。優先無抵押可轉換票據以8.0%的折扣發行,熊息為每年7.0%,並於2024年6月15日和2024年8月12日到期。優先無抵押可轉換票據可隨時全部或部分由公司自行決定。認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起5年後到期,幷包含無現金行使條款。

2023年5月12日,公司發行了一張票據(“第二張可轉換票據”),可轉換為805,153股普通股,初始轉換價為2.70美元,本金為2,174美元,併發行了購買最多218,901股普通股的認股權證。第二張可轉換票據以8.0%的折扣發行,利率為每年7.0%,將於2024年8月12日到期,需要每月分期支付本金和利息。第二張可轉換票據已於2023年10月全額支付。

2023年8月7日,公司簽署了SPA修正案,根據該修正案,3i將有權酌情購買本金總額為200萬美元的額外可轉換票據(“額外可轉換票據”),以代替2023年3月15日原始SPA中規定的第三和第四系列可轉換票據。

同樣在2023年8月7日,公司與3i簽訂了一封附帶信函(“信函協議”),根據該信函,公司同意將第一和第二張可轉換票據的轉換價格調整至(i)0.20美元、(ii)轉換日前一個交易日的普通股收盤價以及(iii)普通股的平均收盤銷售價格的最低點

 

19


 

緊接轉換日期之前的連續五個交易日。作為2023年8月7日SPA修正案的一部分,該公司還同意發行認股權證,購買最多4,765,620股普通股。

公司分別於2023年8月7日、2023年8月30日和2023年9月26日完成了四批額外可轉換票據中的三批。每批額外可轉換票據可轉換為2717,144股普通股,初始轉換價格為0.20美元,本金為50萬美元,其中包括購買最多738,791股普通股的認股權證。額外可轉換票據分別於2024年11月6日、2024年11月29日和2024年12月25日到期。

2023年3月15日,公司修訂了其LMFA票據、LMFAO票據和Maxim票據,將其到期日延長至2024年6月15日。在 作為延期的對價,公司同意在SPA第二次收盤時收到票據發行收益後,向票據持有人支付總額為10萬澳元的現金。2023年3月15日開出的第一張優先無抵押可轉換票據免除了票據的強制性還款條款。

2023年5月12日,該公司修訂了其LMFAO票據、LMFAO票據和Maxim票據。LMFAO票據和2023年5月12日開出的第二張優先無抵押可轉換票據的LMFAO票據的強制性還款條款被免除。Maxim票據的強制性還款額減少到0.1美元,以完全償還期票在第二次收盤時的債務。

2023年8月7日,公司對Maxim票據、LMFA票據和LMFAO票據進行了某些修正和豁免。貸款人放棄了就公司從可轉換票據融資中獲得的收益獲得任何強制性預付款的權利,並同意將到期日延長至2023年3月26日。

未來的資金需求

由於我們尋求(i)繼續對我們的SCD產品進行臨牀開發以供美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准,以及(ii)如果獲得監管部門的批准,則在美國市場推出我們的產品並將其商業化,包括隨後在主要國際市場上市,我們預計將產生與正在進行的活動相關的鉅額費用。我們將需要與這些活動有關的額外資金。我們未來的短期和長期資金需求將取決於許多因素,包括:

我們從現有資金來源(包括股票信貸額度)中獲得現金收益的能力;
我們的臨牀試驗的進展和結果,以及美國食品藥品管理局和其他監管機構對這些結果的解釋;
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為任何與知識產權相關的索賠進行辯護的成本和時間;以及
作為上市公司運營的成本,包括僱用額外人員以及增加董事和高級管理人員保險費、審計和律師費、投資者關係費用以及與遵守經修訂的1934年《證券交易法》以及美國證券交易委員會和納斯達克實施的規則規定的上市公司報告要求相關的支出。

在我們能夠成功開發和商業化產品之前,我們預計將繼續通過出售股權、債務、信貸額度借款或通過與其他公司的潛在合作、其他戰略交易或政府或其他補助金為我們的運營融資。在需要時或在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資本。

根據我們截至2023年9月30日的經營業績和流動性,我們認為我們的現金和現金等價物,包括我們從業務合併和PIPE投資中獲得的現金,以及與Tumim Stone Capital簽訂的收購協議(“Tumim”)和遠期購買協議(“FPA”)下可獲得的潛在收益,不足以滿足我們至少十二個月的營運資金和資本支出需求自我們截至9月未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起2023 年 30 日,現已上線。此外,我們預計短期內不會從行使認股權證中獲得任何現金收益,因為我們普通股的交易價格目前低於此類認股權證的行使價。我們正在尋求額外的現金,通過未來的債務或股權融資交易為我們的增長提供資金;但是,無法保證我們能夠以可以接受的條件獲得額外的資本,也無法保證我們將產生足夠的未來收入和現金流來為我們的運營提供資金。我們對經營業績、營運資本和資本支出需求的估計可能與實際需求不同,例如,如果我們的實際收入低於預期,淨營業虧損高於預期,並且現金和現金等價物頭寸的減少速度快於預期,則可能需要對這些估計進行修改。我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權

 

20


 

如果有的話,融資可能涉及協議,這些協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出。債務融資還將產生固定還款義務。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或任何未來的商業化工作,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。有關與我們的大量資本要求相關的其他風險,請參見標題為 “風險因素” 的部分。

現金流

下表彙總了我們每個時期的現金流,如下所示:

 

 

九個月結束

 

 

 

 

9月30日

 

 

(以千美元計)

 

2023

 

 

2022

 

 

現金流量表數據:

 

 

 

 

 

 

 

現金總額(用於)/提供者:

 

 

 

 

 

 

 

經營活動

 

$

(5,800

)

 

$

(2,492

)

 

投資活動

 

 

 

 

 

 

 

籌資活動

 

 

5,826

 

 

 

2,031

 

 

 

$

26

 

 

$

(461

)

 

經營活動產生的現金流

截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為580萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為250萬美元。用於運營活動的現金增加了330萬美元,這主要是由於啟動臨牀試驗的資源增加、與美國證券交易委員會報告相關的費用增加以及保險費用的增加。

來自融資活動的現金流

截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為580萬美元,主要與發行新股普通股、可轉換票據收益和出售回收股票有關,但部分被應付票據的支付、可轉換票據的支付以及股權信貸額度的承諾費的支付所抵消。

關鍵會計政策與估計

根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和支出。儘管實際結果可能與這些估計值存在重大差異,但此類估計數是根據管理層所掌握的最佳信息以及管理層當時的最佳判斷得出的。

重要估計包括遠期收購協議遠期期權、衍生負債、認股權證、按公允價值計算的可轉換票據的估值以及基於股份的薪酬支出金額。

新興成長型公司地位

根據《Jumpstart Our Business Startups》(“JOBS”)法案的定義,我們是一家新興成長型公司(“EGC”)。《喬布斯法》允許具有EGC地位的公司利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,將這些會計準則的採用推遲到適用於私營公司之前。我們選擇利用延長的過渡期,使我們能夠遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到我們(i)不再是新興成長型公司,或(ii)肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》中規定的延長過渡期。因此,我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新會計準則或修訂後的會計準則的公司相提並論。

此外,我們打算依靠《喬布斯法》規定的其他豁免和降低的報告要求。由於我們打算依賴此類豁免,因此除其他外,我們無需:(i)根據薩班斯-奧克斯利法案第404(b)條就我們的財務報告內部控制系統提供審計師認證報告;(ii)提供《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》可能要求非新興成長型上市公司披露的所有薪酬信息;(iii)遵守任何要求這可能會被上市公司會計監督委員會採納

 

21


 

強制輪換審計公司或對審計報告的補充,提供有關審計和簡明合併財務報表的更多信息(審計師討論和分析);(iv)披露某些與高管薪酬相關的項目,例如高管薪酬與績效之間的相關性以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。

根據《喬布斯法案》,我們將繼續擔任EGC,直到(i)業務合併結束五週年之後的第一個財政年度的最後一天,(ii)我們的年總收入至少為10.7億美元的最後一天,(iii)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為擁有至少7億美元的 “大規模加速申報人” 之日非關聯公司持有的未償還證券,或(iv)我們發行超過10億美元不可轉換債務證券的日期在過去的三年中。

合同義務和承諾

下表彙總了我們截至2023年9月30日的合同義務:



(以千美元計)

 

總計

 

 

小於
1 年

 

 

1-3 年

 

 

3-5 年

 

 

超過
5 年

 

合同義務:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

LMFA 應付票據

 

 

438

 

 

 

 

 

 

438

 

 

 

 

 

 

 

LMFAO 應付票據

 

 

1,757

 

 

 

 

 

 

1,757

 

 

 

 

 

 

 

Maxim 應付票據

 

 

3,590

 

 

 

 

 

 

3,590

 

 

 

 

 

 

 

第一張可轉換票據

 

 

2,436

 

 

 

2,436

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二張可轉換票據

 

 

202

 

 

 

202

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他可轉換票據

 

 

1,767

 

 

 

 

 

 

1,767

 

 

 

 

 

 

 

保險融資

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合同義務總額

 

$

10,190

 

 

$

2,638

 

 

$

7,552

 

 

$

 

 

$

 

融資交易

權益信用額度

在截至2023年9月30日的九個月中,公司支付了先前應計的150萬美元承諾費,其中100萬美元以218,842股普通股支付,50萬美元以現金支付。

在截至2023年9月30日的九個月中,作為股權額度融資安排的一部分,公司以130萬美元的價格向Tumim出售了639,578股普通股。

可轉換票據

2023年3月15日,公司與3i達成協議,公司同意發行一系列四張可轉換票據(“可轉換票據”),本金總額不超過980萬美元,以及購買公司普通股的認股權證。2023年3月15日,公司發行了第一張可轉換票據(“第一張可轉換票據”),可轉換為1,207,729股普通股,初始轉換價為2.70美元,本金為300萬美元,併發行了購買最多328,352股普通股的認股權證。第一張可轉換票據以8.0%的折扣發行,利率為每年7.0%,並於2024年6月15日到期。第一張可轉換票據可隨時全部或部分兑換,由公司自行決定。該認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起五年後到期,幷包含無現金行使條款。第一張可轉換票據包含30萬美元的原始發行折扣,按公允價值計量。

2023年5月12日,公司發行了第二張可轉換票據(“第二張可轉換票據”),可轉換為805,153股普通股,初始轉換價為2.70美元,本金為220萬美元,併發行了購買最多218,901股普通股的認股權證。第二張可轉換票據以8.0%的折扣發行,利率為每年7.0%,並於2024年8月12日到期。第二張可轉換票據可隨時全部或部分兑換,由公司自行決定。該認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起五年後到期,其中包含

 

22


 

無現金行使條款。第二張可轉換票據包含20萬美元的原始發行折扣,按公允價值計量。

2023年5月12日,第二張可轉換票據和第二張可轉換票據所附認股權證的公允價值分別為120萬美元和10萬美元,低於第二張可轉換票據獲得的200萬美元收益。

2023年8月7日,公司簽署了SPA修正案,根據該修正案,3i將有權酌情購買本金總額為200萬美元的額外可轉換票據(“額外可轉換票據”),以代替原始SPA中規定的第三和第四系列可轉換票據。

同樣在2023年8月7日,公司與3i簽訂了一封附帶信函(“信函協議”),根據該信函,公司同意將第一和第二張可轉換票據的轉換價格調整至(i)0.20美元、(ii)轉換日前一個交易日的普通股收盤價以及(iii)前五個交易日普通股的平均收盤價的最低點轉換日期。作為2023年8月7日SPA修正案的一部分,該公司還同意發行認股權證,購買最多4,765,620股普通股。

該公司分別於2023年8月7日、2023年8月30日和2023年9月26日發行了四批額外可轉換票據中的三批。每批額外可轉換票據可轉換為2717,144股普通股,初始轉換價格為0.20美元,本金為543美元,其中包括購買最多738,791股普通股的認股權證。額外可轉換票據分別於2024年11月6日、2024年11月29日和2024年12月25日到期。

發行時附在票據上的認股權證被歸類為負債。

第 3 項。定量和定量關於市場風險的詳細披露。

根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項所要求的信息。

第 4 項控件 a和程序。

本第4項包括與我們的首席執行官和臨時首席財務官認證中提及的控制和控制評估有關的信息,這些認證是本10-Q表格中作為附錄31.1和31.2包含的《交易法》第13a-14條所要求的。

評估披露控制和程序

我們的管理層,包括首席執行官和臨時首席財務官,對截至2023年9月30日經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》)第13a-15(e)條的設計和運作的有效性進行了評估,並根據評估得出結論,由於財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的截至9月,披露控制和程序尚未生效2023 年 30 日。

根據第13a-15(e)條,“披露控制和程序” 一詞是指發行人的控制措施和其他程序,旨在確保發行人在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保發行人根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給發行人的管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。

管理層關於財務報告內部控制的報告

管理層負責設計、實施和維持對財務報告的充分內部控制,該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義。公司管理層設計了對財務報告的內部控制,或者促使對財務報告的此類內部控制是在我們的監督下設計的,目的是為財務報告的可靠性提供合理的保證,以及根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表。對財務報告的內部控制,無論設計多麼完善,都有固有的侷限性。因此,即使是那些被確定為有效的制度,也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。此外,由於條件的變化,財務報告內部控制的有效性可能會隨着時間的推移而有所不同。

 

23


 

如本報告其他部分所述,我們於 2022 年 10 月 28 日完成了業務合併。在業務合併之前,SeaStar Medical, Inc. 是一傢俬營公司,因此無需根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的規定設計或維護其控制權。公司業務後合併財務報告的內部控制的設計和實施需要並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。因此,我們實施和評估財務報告內部控制框架的設計和持續發展尚處於初步階段。因此,截至2022年12月31日,管理層無法在不付出不合理的努力或開支的情況下對我們對財務報告的內部控制進行評估。因此,根據美國證券交易委員會公司財務司S-K法規合規與披露解釋第215.02條,我們不包括管理層關於財務報告內部控制的報告。

識別重大弱點

在編制本表格10-Q中包含的未經審計的簡明合併財務報表的過程中,公司發現截至2023年9月30日的財務報告內部控制存在重大缺陷,這與其財務會計和報告控制措施的設計和運作存在缺陷有關。重大缺陷是指財務報告內部控制存在缺陷或缺陷組合,因此有合理的可能性無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。該公司已確定,將在短期內解決增加員工的問題,以便在達成協議之前就複雜的會計交易進行進一步的研究和內部對話。在我們制定必要的內部控制框架時,公司還將繼續審查整體內部控制環境。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的期間,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

 

24


 

第二部分—其他 I信息

第 1 項。Legal 訴訟程序。

我們可能會不時參與各種索賠和法律訴訟。我們目前不是任何法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。R風險因素。

除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和其他公開文件中 “風險因素” 中討論的因素,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。除下文所述外,與之前在截至2022年12月31日的10-K表中 “風險因素” 中披露的風險因素相比,沒有重大變化:

如果公司未能獲得額外融資,它將被迫推遲、減少或取消其產品開發計劃,這可能導致其業務停止。

開發醫療器械產品,包括進行臨牀前研究和臨牀試驗,非常昂貴。該公司預計,與其持續活動相關的研發費用將大幅增加,尤其是在推進臨牀項目時。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司的營運資金負數分別為1,020萬美元和230萬美元。該公司目前沒有足夠的資金來支持其運營和完成計劃中的監管批准程序。公司將需要獲得額外的資金才能繼續運營,而此類資金可能無法按可接受的條件提供,也可能根本無法獲得。此外,公司還承擔了大量債務,包括向LM Funding America, Inc.(“LMFA”)、LMFAO贊助商(“保薦人”)、Maxim(“Maxim”)發行無抵押和有擔保本票,以及向Tumim Stone Capital(“Tumim”)的子公司3i LP發行可轉換票據,而該公司可能沒有足夠的資金來償還這些債務貸款。即使公司獲得額外資金,公司也將被要求根據此類期票支付某些強制性款項,這將減少公司可用於經營業務的收益金額。

2022年8月23日,LMAO和SeaStar Medical, Inc. 與Tumim簽訂了普通股購買協議(“購買協議”),在業務合併完成後購買不超過1億美元的普通股。公司使用Tumim的1億美元股權額度的能力存在某些條件和限制。公司必須滿足各種條件,其中包括:(1)交付合規證書;(2)提交初始註冊聲明;(3)慣常的解散意見和負面保證,才能開始根據收購協議向Tumim出售普通股。一旦滿足這些條件,Tumim的購買將受到各種限制和其他限制,包括根據普通股的交易量對我們可以出售的普通股數量設定上限,以及Tumim的某些實益所有權限制。如果這些條件中的任何一個未得到滿足或限制生效,則公司可能無法使用全部或部分Tumim股權額度,這將對公司滿足其資本需求的能力產生不利影響,並可能對其業務產生重大不利影響。截至2023年9月30日,該公司已從收購協議中共收到130萬美元。但是,這種資本來源可能有限,因為它在很大程度上取決於我們普通股的交易量和價格。

2023年3月,公司完成了可轉換票據融資,其中公司可以分四批向3i LP(“貸款人”)發行本金不超過980萬美元的可轉換票據,但須遵守某些條件(“可轉換票據融資”)。2023年3月15日,公司通過發行本金為330萬美元的可轉換票據和購買最多328,352股普通股的認股權證,完成了第一批融資。2023年5月12日,公司通過發行本金為220萬美元的可轉換票據和購買最多218,901股普通股的認股權證,完成了第二批融資。2023年8月7日,公司和貸款人修改了融資條款,根據該條款,貸款人可以購買本金總額不超過200萬美元的額外可轉換票據,以代替最初提供的第三和第四系列票據。但是,無法保證公司能夠滿足在剩餘部分下發行額外票據所需的條件。此外,由於公司與Maxim、LMFA和保薦人簽訂的某些未償票據包含強制性預付款條款,因此公司可能需要使用可轉換票據融資收益的一部分來償還此類票據,除非公司能夠獲得此類票據持有人的豁免,並且無法保證會獲得此類豁免。即使公司將來獲得足夠的資本,公司仍將被要求籌集額外資金以支持其自身運營並完成計劃中的監管批准程序,而此類資金可能無法以足夠的金額或條件為公司所接受,甚至根本無法獲得。如果無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則公司可能被要求:

大幅延遲、縮減或停止其候選產品的開發或商業化;
以不如其他方式提供的條件尋找企業合作伙伴;和/或

 

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放棄或以不利條件許可其對本應自行開發或商業化的技術或候選產品的權利。

如果公司無法以足夠的金額或可接受的條件籌集額外資金,則將無法開展開發和商業化工作,包括完成其SCD候選產品的臨牀試驗和監管批准程序,這將對其業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

該公司尚未獲得FDA的批准,也可能永遠不會獲得在美國或國外銷售其產品的批准。

該公司在申請獲得美國食品藥品管理局批准銷售和銷售其SCD候選產品時可能會遇到各種挑戰和困難,包括申請用於兒科AKI適應症的HDE和成人AKI適應症的關鍵試驗。

該公司必須為其HDE申請提交大量支持文件,以證明SCD有資格治療兒科患者。該公司於2022年6月提交了SCD的HDE申請,用於使用CRRT治療患有AKI的兒科患者。2023年9月29日,公司收到美國食品藥品管理局的一封信函,表明該HDE已獲準用於體重在10千克或以上、患有AKI和敗血癥或需要在醫院重症監護病房進行CRRT的化膿性疾病的兒童。2023年10月30日,該公司宣佈收到了美國食品藥品管理局的批准信。在收到這封可批准的信函後,我們打算努力迅速地迴應這些提供更多信息的請求,並解決批准我們的HDE申請的這些條件。我們預計將在2023年12月至2024年1月之間收到HDE的批准書。該公司認為,其HDE的批准將證實SCD及其技術是治療過度炎症相關疾病的有效工具,這將使我們能夠成功執行業務和增長戰略。

該公司認為,其新型治療設備很容易用於其他適應症,這將需要額外的臨牀研究和美國食品藥品管理局的批准。例如,2023年9月28日,公司的專利和細胞定向SCD獲得了突破性設備稱號,用於住院重症監護病房的急性或慢性收縮期心力衰竭,以及因心腎綜合徵或等待植入左心室輔助設備而導致腎功能惡化的患者;2023年10月18日,公司獲得突破性設備稱號,用於我們的專利和細胞定向SCD 住院重症監護室的患者患有 AKI,急性慢性肝衰竭。儘管該公司預計,突破性設備指定將加快適用於該患者羣體的SCD計劃的臨牀開發和監管審查,但無法保證該公司能夠加快臨牀開發或獲得監管部門的批准。

儘管該公司最近獲得了美國食品藥品管理局的批准,可以為SCE進行AKI成人關鍵試驗,但無法保證該公司能夠及時或根本完成此類試驗,也無法保證此類試驗會產生積極的數據。即使公司能夠從這項試驗中取得積極的結果,美國食品藥品管理局和其他監管機構也可能要求該公司進行額外的試驗以支持該研究,或者不同意試驗的設計並要求更改或改進此類設計。公司還面臨與監管批准程序有關的許多其他風險,包括但不限於:

無法獲得和獲得美國食品和藥物管理局要求的合作者和供應商的支持和推薦;
與美國食品藥品管理局在試驗的設計上存在分歧,包括臨牀研究受試者的數量和其他數據,這可能需要SeaStar Medical進行額外測試或增加其關鍵研究的規模和複雜性;
未能獲得足夠的過濾器供應以進行試驗;
無法註冊足夠數量的科目;
必要的原材料短缺,例如鈣;以及
培訓合格人員進行SCD療法的延誤和失敗。

即使公司獲得批准,FDA或其他監管機構也可能需要昂貴或繁瑣的上市後測試或控制。任何延遲或未能獲得或維持、許可或批准的未來產品都可能使公司無法從這些產品中獲得收入或實現盈利。此外,美國食品和藥物管理局和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。監管執法或調查或對公司的其他嚴格審查可能會阻止一些醫生使用其產品,並對其聲譽及其產品的安全性和有效性產生不利影響。

在產品開發期間,由於政府醫療器械政策的變化,可能會出現延遲或拒絕。FDA可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准PMA申請,包括:

公司無法證明SCD或其開發的任何其他產品的安全性或有效性,令美國食品藥品管理局滿意;
其臨牀前研究和臨牀試驗(包括其SCD)的數據不足以支持批准;

 

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其第三方製造商或供應商的設施未能滿足適用要求;
對臨牀前、臨牀或其他法規的遵守不足;
未能符合食品和藥物管理局的批准統計要求;以及
美國食品和藥物管理局批准政策的變化,或需要額外數據或額外臨牀研究的新法規的通過。

如果公司無法及時或根本無法獲得監管部門對其SCD的批准,則可能無法繼續經營業務,並可能被迫關閉業務。

我們最近收到了納斯達克因未能遵守某些持續上市要求而發出的缺陷信,並且無法保證我們將能夠恢復合規以避免普通股退市。

2023年6月14日,公司收到了納斯達克股票市場(“納斯達克”)的來信,表示公司沒有遵守納斯達克上市規則5550 (b) (2) 規定的繼續在納斯達克資本市場上市的3500萬美元最低市值要求。根據納斯達克的規則,公司已獲得180個日曆日的初始期限,或者直到2023年12月11日,以重新遵守此類市值要求。此外,2023年6月26日,公司收到了納斯達克的來信,表示公司沒有遵守納斯達克上市規則第5550 (a) (2) 條規定的繼續進入納斯達克資本市場的每股1.00美元的最低出價要求。根據納斯達克的規則,公司已獲得180個日曆日的初始期限,或者在2023年12月26日之前重新遵守此類最低出價要求。如果公司未能在每個此類日期之前恢復合規,則公司可以申請延長寬限期或向納斯達克提出上訴,要求我們的普通股繼續上市。

無法保證我們能夠在這些寬限期截止日期之前重新遵守納斯達克規則規定的市值或最低出價要求,儘管我們可以選擇延長寬限期,但不能保證納斯達克會批准此類延期。我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市,這將使我們的股票的流動性大大降低,並對其價值產生負面影響。退市還可能導致我們的票據違約以及違反與認股權證持有人的某些契約,這將對我們產生重大不利影響。退市還可能損害我們普通股的流動性,並可能損害我們通過其他融資來源以我們可接受的條件籌集資金的能力,或者根本不會,並可能導致投資者、員工失去信心,減少業務發展機會.

第 2 項。Equ 的未註冊銷售城市證券和收益的使用。

不適用

第 3 項。默認為 S高級證券。

不適用

第 4 項礦山安全y 披露。

不適用

第 5 項其他在形成。

2023年8月8日,公司董事會薪酬委員會批准對首席執行官埃裏克·施洛夫、首席運營官鍾凱文和臨時首席財務官卡麗爾·巴倫的基本工資條款的修改如下:

在截至2023年10月15日的工資期內,鍾博士和巴倫女士每位月薪的100%現金支付將以公司普通股支付,該普通股是根據每個工資發放日前連續十(10)個交易日的平均交易價格計算得出的。
在截至2023年10月15日的工資期內,施洛夫先生每月工資的50%將以公司普通股支付,該普通股根據每個工資發放日前十(10)個連續交易日的平均交易價格計算。

除上述內容外,與三位執行官的薪酬安排沒有其他變動。

 

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第 6 項。Exh比特人

展品索引

 

 

 

 

展覽
沒有。

描述

 

 

3.1

 

SeaStar Medical Holding Corporation的第三份經修訂和重述的公司註冊證書,於2022年10月28日提交給特拉華州國務卿(參照公司於2022年11月4日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入)。

3.2

 

SeaStar Medical Holding Corporation第三次經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,於2023年9月19日提交給特拉華州國務卿(參照公司於2023年9月20日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入)。

10.1

 

公司與3i, LP於2023年8月7日簽訂的證券購買協議第一修正案(參照公司於2023年8月7日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入)。

10.2

 

註冊權協議第一修正案,由公司與3i, LP於2023年8月7日生效(參照附錄10.2納入公司於2023年8月7日提交的表格8-K的最新報告)。

10.3

 

公司與3i, LP簽訂的信函協議,日期為2023年8月7日(參照公司於2023年8月7日提交的8-K表最新報告的附錄10.3納入)。

10.4

 

公司與Maxim Group LLC之間於2023年8月7日簽訂的第三修正案、同意和豁免協議(參照公司於2023年8月7日提交的8-K表最新報告的附錄10.4納入)。

10.5

 

公司與LM Funding America, Inc.於2023年8月7日簽訂的第三修正案、同意和豁免協議(參照公司於2023年8月7日提交的8-K表最新報告的附錄10.5納入)。

10.6

 

公司與LMFAO贊助商有限責任公司於2023年8月7日簽訂的第三項修正案、同意和豁免協議(參照公司於2023年8月7日提交的8-K表最新報告的附錄10.6納入)。

10.7

 

公司與3i, LP簽訂的信函協議,日期為2023年8月30日(參照公司於2023年8月30日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入)。

31.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

** 隨函提交

 

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信號圖雷斯

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權.

海星醫療控股公司

日期:2023 年 11 月 14 日

來自:

/s/ 埃裏克·施洛夫

埃裏克·施洛夫

首席執行官

(首席執行官)

日期:2023 年 11 月 14 日

來自:

/s/Caryl Baron

Caryl Baron

臨時首席財務官

(首席財務和會計官)

 

 

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