附錄 99.1

LIXTE 生物技術提供臨牀進展和擴大合作的最新信息

加利福尼亞州帕薩迪納, ,2023年11月13日——LIXTE生物技術控股有限公司(“LIXTE” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼: LIXT和LIXTW),一家開發新型癌症療法以增強化療和免疫療法 益處的臨牀階段製藥公司,今天提供了其最新進展。

臨牀 試驗和其他進展

今年迄今為止, LIXTE 通過重要合作在 LB-100 的開發方面取得了進展,其中包括:

與葛蘭素史克和德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心合作開展了一項由研究者發起的 1b/2 期臨牀試驗,該試驗評估了將 LB-100 添加到葛蘭素史克的程序性死亡 受體-1 (PD-1) 阻斷單克隆抗體中是否可以增強免疫療法 治療卵巢透明細胞癌的有效性。葛蘭素史克將為臨牀試驗提供多司他利單抗和財務 支持。除了 MD Anderson,該試驗還將在西北大學的羅伯特·盧裏綜合癌症中心開幕。
首位患者加入了西班牙肉瘤組(Grupo Español de Investigacion en Sarcomas — GEIS)試驗,以確定使用標準劑量 多柔比星治療晚期軟組織肉瘤 (AST) 的 LB-100 是否會提高無進展 存活率和總體存活率。該試驗將招收多達170名患者,並將開始與GEIS臨牀研究中心合作。
莎拉 坎農研究所(SCRI)加入了希望之城正在進行的 1b 期臨牀 試驗,該試驗評估了在化療和免疫療法中加入 LB-100 以前 未治療的廣泛期小細胞肺癌的情況。預計添加 SCRI 將縮短證明在當前護理標準中添加 LB-100 的可行性、耐受性和有效性所需的 時間。
擴大了與荷蘭癌症研究所 (NKI) 和 Oncode Institute 的合作,研究 LB-100 與化療和免疫療法在各種 癌症中的臨牀前藥物協同作用。此次擴張是在結腸癌領域成功開展了為期兩年的合作之後進行的,並尋求 探索其他癌症類型的 LB-100 治療組合。 最近發佈的一篇文章發表於 biorXiv詳細介紹説,此次合作表明,LB-100 對結腸癌細胞中的 PP2A 的抑制可能導致免疫療法 反應的改善。

LIXTE最近任命的總裁兼首席執行官Bas van der Baan表示:“自今年年初以來, LIXTE一直在擴大與幾家著名的、世界知名的癌症研究機構和製藥 公司的合作,這些公司正在測試我們的 LB-100 化合物以改善化療和免疫療法的治療結果。我們相信,LB-100 可能 對多種類型和階段的癌症提供廣泛的適用性,並有可能使各種患者受益。”

其他 企業新聞

現年51歲的巴斯 van der Baan於2023年9月被任命為LIXTE的總裁兼首席執行官。隨後,由於 LIXTE 創始人約翰·科瓦奇博士 於 2023 年 10 月 5 日去世,他被任命為董事會主席。他此前曾於2022年6月加入 LIXTE董事會。van der Baan先生在專注於腫瘤學和診斷的 生物技術行業擁有二十多年的經驗,他將領導 公司努力實現其使命,即改善接受 各種癌症化療和免疫療法的患者的醫療結果,同時建立和商業化 LB-100。

公司於2023年7月完成了對機構投資者的583,334股普通股(包括預融資認股權證)的註冊直接發行,並同時完成了普通認股權證的私募發行 ,以每股普通股 6.00美元的收購價購買多達583,334股普通股。此次發行的總收益約為350萬美元,淨收益約為3,137,000美元。

提交2023年9月30日10-Q表季度報告

有關LIXTE業務、臨牀試驗和財務狀況的其他 信息包含在公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中,該報告已提交給美國證券交易委員會 ,網址為www.sec.gov。

關於 LIXTE 生物技術控股有限公司

LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. 是一家處於臨牀階段的製藥公司,正在開發一種新的癌症療法,即PP2A抑制劑。 公司的新方法提高了化療和免疫療法的療效,有可能為患者提供新的治療方案 。該公司療法的核心是 LB-100,這是LIXTE的專有分子,可用作 PP2A磷酸酶抑制劑,具有良好的毒性特徵。LB-100 促進新抗原 和細胞因子的產生,促進T細胞增殖,破壞癌細胞的DNA修復機制,有可能改善治療結果。 該公司正在針對醫療需求未得到滿足的實體瘤進行多項臨牀試驗。LIXTE 的獨特方法沒有 已知的競爭對手,並由全面的專利組合所覆蓋。

有關 LIXTE 的其他 信息可在以下網址找到:www.lixte.com、LinkedIn 上的 https://www.linkedin.com/company/lixte-biotechnology-holdings-inc-/, on Twitter,網址為 https://twitter.com/LixteBiotech,以及查看公司向美國證券 和交易委員會提交的文件,網址為 https://www.sec.gov。

前瞻性 陳述

本 公告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第 21E條所指的某些前瞻性陳述。例如,關於公司臨牀試驗和此類臨牀試驗合作者 的陳述、業務戰略和其他未來運營計劃和目標,以及對 未來活動的假設和預測,包括專有化合物的持續開發、臨牀試驗的規劃、資金、協調和潛在結果 ,以及保護和維護公司在全球範圍內知識產權的專利和法律成本,均為 前瞻性陳述。這些陳述通常附帶諸如 “打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“潛力”、“繼續”、“預測”、“預測”、 “計劃”、“可能”、“可能”、“會”、“應該”、“期望” 或此類術語或其他類似術語的否定詞。根據本文發佈之日獲得的信息,公司認為,此類前瞻性陳述中反映的 假設和預期是合理的,但公司無法保證 這些假設和預期會被證明是正確的,也無法保證公司將採取 公司目前可能計劃的任何行動。但是,這些前瞻性陳述本質上受到已知和未知風險以及 不確定性的影響。實際結果或經驗可能與前瞻性陳述中的預期或預期存在重大差異。 可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於監管政策、可用現金、研究 結果、來自其他類似企業的競爭以及市場和總體經濟因素。本討論 應與公司向美國證券交易委員會提交的文件一起閲讀,網址為www.sec.gov。

如需有關 LIXTE 的 更多信息,請聯繫:

info@lixte.com

General 電話:(631) 830-7092

投資者電話:(888) 289-5533

要麼

PondelWilkinson Inc. 投資者 關係

pwinvestor@pondel.com

Roger Pondel 或 Laurie Berman:(310) 279-5980

# # #