附錄 99.1
Shuttle 製藥公司發佈2023年第三季度企業最新情況
馬裏蘭州羅克維爾， ，2023年11月14日——Shuttle Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：SHPH）是一家處於發現和開發階段的特種製藥 公司，專注於改善接受放射治療（RT）治療的癌症患者的療效，今天提供了與 相關的公司最新情況，提交了截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。
最近的 亮點
| ● | 2023 年 9 月，收到 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對提交的 B 類研究前新藥申請 (PIND) 會議的問題的 書面答覆。美國食品藥品管理局對該公司羅吡哆尿苷的化學、製造、 和對照（CMC）以及臨牀方案設計的積極反饋和指導為該公司提交研究性 新藥（IND）申請以啟動2期臨牀試驗提供了途徑。 |
| ● | 簽訂了獨家協議，許可喬治敦大學的某些知識產權，以推進該公司的預測性 生物標誌物計劃，該項目側重於為正在考慮選擇性放射治療 治療的前列腺癌患者開發預測性診斷測試。預計市場將允許評估治療成功或失敗的風險，同時為治療 的決策和後續管理提供信息。 |
| ● | 擴大了該公司在組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑平臺上的專利覆蓋範圍。 |
| ● | 手稿 發表在《分子癌症治療學》上，報道了 Shuttle 的主要候選抑制劑 (SP-2-225) 在放射治療後刺激先天免疫系統的能力。HDAC6 |
| ● | 將 遷至新的實驗室和辦公空間，以協助進一步開發Shuttle Pharma的主要候選藥物，並加速 更廣泛的預測性生物標誌物診斷能力。 |
| ● | 2023 年第三季度的運營支出（不包括非現金項目）總計為 160 萬美元。 |
| ● | 截至 2023年9月30日，Shuttle Pharma的現金餘額為680萬美元（包括現金、現金等價物和有價證券）。 |
Shuttle Pharma董事長兼首席執行官Anatoly Dritschilo博士表示：“在過去的三個月中，我們的三個關鍵癌症研發項目都取得了重大進展。”“首先，我們以 Type-B PIND 會議的形式收到了美國食品藥品管理局的積極反饋和指導。我們收到了有關羅吡哆尿苷2期臨牀設計和CMC方案關鍵方面的説明， 是我們的主要候選放射增敏劑，可與放射治療聯合使用，用於治療腦瘤（膠質母細胞瘤），這是一種致命的 大腦惡性腫瘤，尚無治癒方法。我們正在敲定這些協議，預計將在未來幾天內提交IND，這使我們能夠在最終獲得FDA批准後啟動 2期臨牀試驗。”
“我們 還通過許可某些 知識產權，完成了加快前列腺癌預測生物標誌物計劃的關鍵步驟，這些知識產權最初是由Shuttle Pharma的科學家與 喬治敦大學的研究人員合作開發的。我們相信，我們為 正在考慮選擇性放射治療的前列腺癌患者開發預測性診斷測試的策略將使患者能夠評估治療成功或失敗的風險，作為向臨牀醫生提供治療建議的 種具有成本效益的方法，並將使患者更好地瞭解放射治療的益處和風險。重要的是，鑑於我們已經與研究人員合作， 完成了美國國立衞生研究院小型企業創新研究（NIH SBIR） 合同下的第一階段和第二階段，我們還將尋求利用這一資格，通過美國國立衞生研究院第2b階段SBIR 機制申請項目過渡資金，以進一步推進該計劃。此外，我們最近遷入新實驗室將容納我們的Ropidoxuridine 的研究工作，並增強我們建立CLIA實驗室以推進我們的生物標誌物計劃的能力。”
“最後， 我們發表了一份關於我們的科學發現的手稿，並擴大了我們的HDAC抑制劑計劃的專利覆蓋範圍。我們期待 推進我們的主要 HDAC6 抑制劑候選藥物 SP-2-225 的開發，以改善抗腫瘤免疫反應並防止腫瘤 在放射治療後復發。”
Dritschilo博士總結説：“隨着我們對羅吡多舒啶的2期臨牀試驗取得進展， 預計未來幾個月將是令人興奮的。我們認為 這種藥物可以成為提高癌症治癒率、延長患者存活率和改善生活質量的關鍵組成部分。”
關於 航天製藥公司
Shuttle Pharma 由喬治敦大學醫學中心的教職員工於 2012 年創立 ，是一家處於發現和開發階段的專業 製藥公司，專注於改善接受放射治療 (RT) 治療的癌症患者的預後。我們的使命是通過開發旨在最大限度地提高 RT 有效性的療法，同時限制放射在癌症治療中的副作用 來改善癌症患者的生活。儘管 RT 是一種久經考驗的癌症治療方式，但通過開發放射增敏劑，我們的目標是提高癌症治癒率，延長患者存活率，改善生活質量，當用作主要治療方法或將 與手術、化療和免疫療法結合使用時。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.shuttlepharma.com。
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本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述 ，以及與不是 歷史事實的事項有關的任何其他陳述，都可能構成 “前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於有關我們公司發展的陳述 。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將” 和類似的表達方式均用於識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。由於各種重要因素，包括Shuttle Pharma於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告及其截至2023年3月31日的季度的10-Q表季度報告中 “風險因素” 部分討論的 因素， 2023年6月30日以及 2023年9月30日，分別於2023年5月25日、2023年8月14日和2023年11月13日向美國證券交易委員會提交，以及美國證券交易委員會 的其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非聯邦 證券法要求，否則Shuttle Pharmicals明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是 新信息、未來事件還是其他方面的結果。
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