附錄 99.2

給股東的信

2023 年 11 月 13

親愛的 哈羅股東:

我 很高興地向大家報告,哈羅在2023年第三季度創造了創紀錄的3,430萬美元收入,比上一年同期 的季度收入增長了50%。

在對IHEEZO® 需求的推動下,哈羅品牌產品 在第三季度收入為1,450萬美元,截至2023年9月30日的九個月中收入為3,390萬美元,IHEEZO® 自5月推出以來一直超出內部預期。我們在今年早些時候收購的 “Fab Five” 產品的收入和複合產品的收入低於預期。在這封致股東的信中,我將更詳細地討論這些主題 和其他主題。

在 第三季度,IHEEZO的單位需求開始顯著增加,這是自 推出以來成功修改發佈策略的結果。具體而言,IHEEZO的銷量和收入在9月份大幅增長(見下圖),令人鼓舞的是, IHEEZO的商業勢頭在第四季度仍在繼續。

*客户 單位需求反映了外科中心、診所/團體診所、 和醫生從哈羅分銷商處購買的單位數量。按公認會計原則計算,它不能代表淨銷售額或 收入。

2023 年第三季度 季度財務概覽

在查看非公認會計準則業績之前,請參閲 指向選定公認會計準則經營業績的鏈接。

請參閲 精選核心業績鏈接(非公認會計準則衡量標準)。

2023年第三季度創紀錄的 收入為3,430萬美元,比去年第三季度的2,280萬美元增長了50%,比2023年連續第二季度增長了2%。

調整後的 息税折舊攤銷前利潤在2023年第三季度增至920萬美元,而去年 年同期調整後的息税折舊攤銷前利潤為250萬美元,這主要是由於我們的品牌產品,尤其是IHEEZO的收入增加。2023年第三季度的核心淨虧損為300萬美元(300萬美元),而2022年第三季度的核心淨虧損為150萬美元。

截至第三季度末,我們 擁有6,560萬美元的現金及現金等價物。

1

第三季度結束後不久 ,哈羅完成了我們在2023年7月購買的FLAREX®、NATACYN®、 TOBRADEX® ST、VERKAZIA® 和ZERVIATE® 的新藥申請(NDA)的轉讓。在這些保密協議轉讓之前, Harrow 一直在獲得這些產品的利潤轉移;但是,隨着每個 NDA 都是以 Harrow 的名義轉讓和推出的,我們開始實施商業策略,以提高這些產品的品牌知名度和銷量。

2023年第三季度,核心 毛利率提高了600個基點至78%,而2022年第三季度的核心毛利率為72%。

2023年第三季度的銷售、 一般和管理(SG&A)費用增至2100萬美元,而去年同期為1,540萬美元 。同比增長在很大程度上是由於股票薪酬的增加,以及收購Santen和VEVYE產品所產生的 過渡成本,以及我們的總體運營和銷售基礎設施 的進一步擴展,以支持我們在2023年及以後的品牌產品收購和上市。我們正在增加新的銷售和商業職位以支持 我們的銷售增長,並預計這一趨勢將在2024年持續下去。

2023年第三季度的研究 和開發(研發)成本為140萬美元,而去年同期為77.5萬美元。 在2023年的剩餘時間和明年,隨着我們進一步組建醫療和臨牀 事務團隊並最終確定最近收購產品的技術轉讓製造流程,研發成本應該會繼續增加。

2023年第三季度的GAAP 營業收入為170萬美元,而去年同期的GAAP營業虧損為94,000美元 。

2023年第三季度Core 攤薄後的每股淨虧損為0.09美元,而去年同期為0.06美元。

這封信中所有非公認會計準則財務指標的 對賬從第9頁開始。

GAAP 經營業績

有關截至2023年9月30日的三個月和九個月以及2022年同期 的GAAP經營業績的精選 財務亮點如下:

在截至9月30日的三個月中 在截至9月30日的九個月中,
2023 2022 2023 2022
淨收入 $34,265,000 $22,823,000 $93,838,000 $68,266,000
銷售成本 10,067,000 6,721,000 28,338,000 19,218,000
毛利 24,198,000 16,102,000 65,500,000 49,048,000
銷售、一般和管理 21,033,000 15,421,000 56,878,000 43,004,000
研究和開發 1,421,000 775,000 3,316,000 2,347,000
運營費用總額 22,454,000 16,196,000 60,194,000 45,351,000
運營收入(虧損) 1,744,000 (94,000) 5,306,000 3,697,000
其他支出總額,淨額 4,596,000 6,335,000 19,333,000 18,763,000
所得税支出 (1,539,000) (35,000) (1,236,000) (75,000)
歸屬於哈羅公司的淨虧損 $(4,391,000) $(6,464,000) $(15,263,000) $(15,141,000)
普通股每股淨虧損,基本和攤薄後 $(0.13) $(0.24) $(0.48) $(0.55)

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核心 業績(非公認會計準則指標)

截至2023年9月30日的三個月和九個月以及2022年同期的核心 業績(非公認會計準則指標),我們將其定義為我們 主要業務產生的税後收益和其他運營和財務指標,如下所示:

在截至9月30日的三個月中 在截至9月30日的九個月中,
2023 2022 2023 2022
淨收入 $34,265,000 $22,823,000 $93,838,000 $68,266,000
毛利率 71% 71% 70% 72%
核心毛利率(1) 78% 72% 77% 73%
淨虧損 (4,391,000) (6,464,000) (15,263,000) (15,141,000)
核心淨虧損(1) (2,960,000) (1,531,000) (4,519,000) (564,000)
調整後 EBITDA(1) 9,209,000 2,483,000 25,556,000 11,928,000
基本和攤薄後的每股淨虧損 (0.13) (0.24) (0.48) (0.55)
核心攤薄後每股淨虧損(1) (0.09) (0.06) (0.14) (0.02)

(1)核心 毛利率、核心淨虧損、核心攤薄後每股淨虧損(統稱為 “核心業績”)、 和調整後息税折舊攤銷前利潤均為非公認會計準則指標。有關更多信息,包括此類核心業績和調整後的息税折舊攤銷前利潤與根據公認會計原則公佈的最直接可比指標的對賬 ,請參閲本致股東信末尾對非公認會計準則指標的解釋和對賬表

IHEEZO 評論

自 IHEEZO 於 2023 年 5 月首次亮相以來,我們 一直在執行它的發佈計劃。我們的重點是提高目標受眾(即哈羅的長期客户)對IHEEZO的認知度,收集和整合用户反饋,優化我們的市場準入策略, 尋找高收入的潛在IHEEZO處方者,並利用我們在發佈的第一階段觀察到的成功指標,包括與報銷相關的成功指標。

我們 靈活的商業方法使我們能夠修改計劃,在本季度中期進行戰略調整,立即取得了 積極業績,並促成了9月份IHEEZO單位需求和收入的顯著增長——超過了我們2023年的內部 目標。我們現在看到來自大批量用户的大量訂單和再訂單,以及許多新賬户,包括大型賬户和 小型賬户,我們預計這些賬户將在第四季度及以後開始使用IHEEZO。

我們 還投資臨牀研究,以證明IHEEZO的獨特能力。一個例子是我們最近贊助的一項體內(人體) 研究,該研究旨在比較IHEEZO對聚維酮碘(PVI)細菌作用的影響與低粘度 丁卡因眼用溶液對PVI的影響。據我們所知,這是迄今為止在體內環境中評估使用 麻醉劑進行PVI效果的最有力的前瞻性研究。我們之所以進行這項研究,是因為每次眼科手術都需要使用防腐劑 (例如 PVI)來預防眼內炎等潛在的致盲性疾病,並且先前的研究表明,高 粘度的凝膠載體是阻礙 PVI 殺菌特性的 “屏障”,可能會增加眼科手術後出現眼內炎 的風險。問題在於,其他常用的非凝膠麻醉劑,例如丁卡因,其眼表面 在眼睛上的停留時間較差,導致麻醉效果的發作和持續時間不可預測,並且含有已知會導致 內皮細胞損傷的防腐劑。IHEEZO具有許多益處,包括可靠的麻醉起效和持續時間,但為了提高IHEEZO的採用率, 我們需要減輕臨牀上對IHEEZO潛在屏障作用的擔憂。

我 很高興地向大家報告,我們預計將在未來幾個月內公佈的這項屏障效應研究的數據清楚地表明 和IHEEZO之間存在相似的屏障風險 基於解決方案局部麻醉劑——這意味着IHEEZO可以提供凝膠的益處 ,而沒有已知的風險。因此,IHEEZO 低粘度凝膠, 用作單一療法,獨一無二地為患者提供舒適感、 可預測的起病時間和麻醉時間,單劑量,並且可以選擇根據需要重新服用,無需任何 補充幹預,包括使用阿片類藥物。鑑於眼科醫生 擔心凝膠類麻醉劑的 “屏障問題”,這項研究對IHEEZO來説是一個了不起的結果。我們期待這項研究的公開發布, 其附帶數據支持我們的信念,即IHEEZO的臨牀益處在目前可用的任何療法中確實是獨一無二的。

最後, 我們還在努力確保門診外科中心(ASC)、醫院和門診 部門(HOPD)細分市場持續進入醫療保險市場,並確保在辦公室內使用IHEEZO。在這方面,我們正在設計並打算在2024年上半年 實施臨牀研究,以建立數據集,這些數據集可以提交給醫療保險和醫療補助服務中心(CMS) ,最終延長我們在ASC和HOPD中的IHEEZO的臨時過渡期。我們還要求與CMS會面,以澄清 一項計費政策,該政策歷來不允許在醫生辦公室單獨對麻醉服務進行計費。我們 向 CMS 提出的要求是澄清一下,IHEEZO 的永久 J 碼 J-Code 2403 可以按麻醉本身(即 J-2403 下的 IHEEZO )收費,而不是在醫生辦公室環境中為麻醉服務收費。隨着這些工作的進展,我們將繼續向股東 通報最新情況。

3

Fab 五篇評論

正如這些《致股東信》的 讀者所知,今年早些時候,哈羅收購了五種產品的美國商業版權—— MAXIDEX®、ILEVRO®、NEVANAC®、VIGAMOX® 和 TRIESENCE(其中前四款已上市 — 參見下方的 TRIESENCE 評論)。哈羅對這些產品的策略多年來一直沒有得到市場或銷售 詳情的支持,首先是遏制單位需求的下滑,其次是開始增加銷售額,特別是 我們的 nepafenac 特許經營權(以 ILEVRO 和 NEVANAC 為代表)的銷售額。作為收購的一部分,這些產品的保密協議將在收盤後的過渡期內移交 ,屆時它們將完全整合到哈羅的商業平臺 並開始執行我們的戰略。雖然MAXIDEX、ILEVRO和NEVANAC的保密協議已於2023年5月移交,VIGAMOX的保密協議已於2023年7月下旬移交,但 我們做出了戰略決策,將商業團隊的工作重點放在IHEEZO上,從而推遲了詳細介紹這些產品的營銷和銷售 的實施。因此,我們比這些產品的收入預測晚了大約三個月。

的積極方面是,一旦我們開始實施宣傳活動,對ILEVRO和NEVANAC的需求就開始增加,最近的 陽性處方數據就證明瞭這一點。初步看來,我們認為提醒處方者注意他們 知道和信任的產品的可用性,這些產品得到了第三方付款人的強有力報銷支持(參見下方ILEVRO 的報銷工具示例,該工具重點介紹了德克薩斯州可觀的保險水平),這是重新獲得對這些出色產品的興趣所必需的。 我們對這次收購仍然感到興奮,儘管我們的計劃略有落後,但我們相信 Five 的經濟和戰略潛力仍然完好無損。

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複合 藥品評論

我們的 化合物業務最近表現不佳,因為我們投資於提高與製造、 質量體系、銷售團隊構成、分析測試能力和客户服務基礎設施相關的效率和合規性。此外, 一些權威機構增加了各州複合監管結構的複雜性。儘管從現金投資的角度來看,這些投資 不大,但它們影響了(i)我們的生產力,(ii)我們滿足對產品不斷增長的需求 的能力,以及(iii)我們在客户應得的水平上提供客户體驗的能力。我非常有信心這種情況 是暫時的,從長遠來看,這些改進措施和合規投資對於保持和擴大我們的市場領導地位 是必要的。

關注我們公司多年的哈羅 股東都知道,在複合 業務中,我們偶爾會遇到這樣的成長困擾。坦率地説,當你以我們的規模運營時,這只是複合業務的本質。過去,我們不得不在效率和合規性方面投資 ,重要的是,我們在克服這些挑戰並恢復 增長方面有 100% 的成功記錄。投資於可靠地為全國市場提供服務所需的系統、流程和協議需要遵守標準 和很少有競爭對手能夠達到的複雜程度。儘管我們從來都不是完美的,但在我們建立複合業務的過程中,我們對遵守 最嚴格法規的承諾一直是我們的 “超級力量”。根據 已成功實施的內容以及未來幾周計劃的其他解決方案,我相信我們的複合業務將恢復 的歷史增長——很可能在2024年第一季度。

VEVYE 評論

哈羅 未來最大的年度市場機會是VEVYE,這是美國食品藥品管理局最近批准的專利半氟烷烴加 0.1% 的環孢素 產品——我們將在幾周後推出。VEVYE 是一種 “無水” 外用處方藥,已獲美國食品藥品管理局批准 ,用於治療乾眼病 (DED) 的體徵和症狀。我們相信,眼部護理專業人員(ECP)期待着像 VEVYE 這樣的產品——一款能夠為患者提供有效、快速和持續臨牀結果的 DED 產品 沒有與當前 DED 藥品選擇相關的陰性 不良事件概況。

在為即將推出的VEVYE做準備時,很明顯,大多數眼科醫生和驗光師堅信環孢素作為治療藥物的 臨牀功效。鑑於 數千萬的美國 患者在過去20年中開了環孢素處方。但是,VEVYE與目前可用的基於環孢素的 產品有很大不同,這不僅是因為其獲得專利的運送工具具有舒適性和許多優點——僅是美國市場上第二款 “無水” 產品——還因為它提供了最高的可用濃度的環孢素。 這讓 VEVYE 獨樹一幟。我迫不及待地想讓 VEVYE 交到哈羅的現有處方者手中,我們相信這些處方者將在 VEVYE 發佈期間成為哈羅產品的處方者。

條關於 VEVYE 的最後一條評論:

我 最近第一次參加在新奧爾良舉行的美國驗光學會(AAoPT)年會後回來。在那裏, 我們舉行了醫學顧問委員會(MAB)會議,其中包括美國驗光學界的 “名人錄”。(僅供參考,數據顯示 ,驗光師負責開出約50%的美國乾眼藥處方。)我不知道 對這樣一個受人尊敬的團隊會有什麼期望,因為他們聽取了VEVYE數據的科學介紹,並討論了VEVYE的價值主張和臨牀益處中潛在的 “漏洞” 。

根據我在 AaoPt 上以及最近在舊金山舉行的美國眼科學會 (AAO) 會議上聽到的消息,我堅信 VEVYE 是贏家!這張來自 VEVYE 科學材料的幻燈片描述了 DED 患者的體徵和症狀持續改善 — 在整整一年的時間裏, 説明瞭一切:

5

*數據 由醫學博士 David Wirta 在一篇題為 “用於治療乾眼症的無水環孢素眼用溶液的長期安全性和有效性 :Essence-2-OLE 研究,”在 2023 年 5 月在聖地亞哥舉行的美國白內障和屈光手術學會 (ASCRS) 年會上。

在 AAopt 顧問委員會會議上,一位觀察這張幻燈片的關鍵意見領袖 (KOL) 反映:“我會給同事看這張 張幻燈片然後完成——這是我職業生涯中見過的最好的數據。”

隨着我們在美國市場更全面地推出VEVYE,我們 預計將在2023年底之前開始錄得第一筆VEVYE收入,並在1月份的2024年皇家夏威夷 Eye Meeting上部署更多資源。

TRIESENCE 評論

Fab Five交易中的 “鑽石” 是TRIESENCE,這是一種高效用的J-Code買單曲安奈德丙酮混懸液 ,在過去五年的大部分時間裏一直出現在美國食品藥品管理局的藥物短缺清單上。對哈羅來説,將TRIESENCE帶回美國 市場是當務之急—— 而且我們會成功的.

在 上個季度的致股東信中,我們報告説,TRIESENCE的演示批次已經完成,我們正在等待三個流程性能認證(PPQ)批次中第一批的結果 。儘管我們對TRIESENCE 是一款很難製造的產品,導致其在過去五年的大部分時間裏都處於缺貨狀態這一事實並不天真,但我們還是失望地報告説,我們的第一批PPQ不符合所有規格。

基於對TRIESENCE PPQ批次不合格潛在原因的調查,我們仍然致力於在2024年恢復TRIESENCE 的庫存並提供給醫生。一旦TRIESENCE可以出售給我們的批發商合作伙伴,哈羅就可以開始 記錄TRIESENCE的收入。我們將繼續努力與簽約製造合作伙伴合作,以解決製造難題, 實現庫存增加,並能夠向美國ECP供應TRIESENCE,我們非常有信心在 TRIESENCE再次上市後立即購買TRIESENCE。

的積極方面是,在我們專注於敲定TRIESENCE的製造庫存的同時,我們在將TRIESENCE的 保密協議移交給哈羅方面也繼續取得良好進展,這將使我們能夠在12年內首次合理調整TRIESENCE的價格。 此次提價對於確保我們能夠製造和建立 TRIESENCE 庫存至關重要,從而保持其庫存並且 可用於內部估計的每年 600,000 個 TRIESENCE 用例。截至今天,我們預計,保密協議轉讓將在TRIESENCE重新推出之前完成 ,商定的收購價格將在庫存上市 可供銷售時繼續到期。

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投資 和特許權使用費

Harrow 持有三家公司的非控股股權,這些公司是作為哈羅子公司成立的,之後被拆分為獨立的 個獨立管理的公司:(1)Melt Pharmicals,(2)伊頓製藥,(3)表面眼科。

Melt Pharmicals由哈羅於2018年創立 ,正在開發非靜脈注射和非阿片類鎮靜劑平臺,用於眼科手術,例如白內障手術,以及每年超過1億例需要鎮靜劑的醫療手術。Melt團隊一直在籌集完成其主要候選藥物 MELT-300 的第三階段計劃所需的資金餘額 。我很高興地向大家報告,截至今天, Melt已籌集了近2000萬美元的新資本,預估值為7,000萬美元,較A輪估值大幅提高。 Melt 正處於完成其 B 輪融資的最後一筆資金的最後階段,以便在 NDA 階段完成 MELT-300 計劃。

Harrow (i) 擁有梅爾特36%的股權,(ii)持有本金1,350萬美元的有擔保應收票據,(iii)有權 獲得 MELT-300 5%的特許權使用費權益。

我們 也繼續對成為伊頓製藥和Surface Ophycalmics的股東感到興奮,我們期待 在未來繼續關注他們的增長。

2023 年指南

由於 我們的業務總進度落後了大約60天,因此我們正在調整2023年的收入指引,範圍從1.35億美元 到1.43億美元,調整到1.29億美元至1.36億美元。如果我們繼續成功執行2023年的一些開放目標, ,包括IHEEZO的銷售增長超出了我們在發佈階段的預期,並且未來里程碑的時機向我們傾斜 ,那麼我們就可以走向區間的更高端。無論如何,在五年規劃週期的剩餘部分 (包括2024年,一直持續到2027年)中,我們的業務仍穩步處於增長模式。

我們 還將之前發佈的2023年調整後的息税折舊攤銷前利潤指引從4,400萬美元至5000萬美元調整到3,600萬美元 至4,100萬美元之間,這主要是由於收入估計值降低,加上與近期收購的收購相關的成本增加,為VEVYE® 的推出做準備所需的投資以及最近收購的三騰產品的一次性整合成本。

2024 年 初步財務指導

我們的許多 股東都知道,安德魯和我多年來一直對發佈公開財務指導聲明猶豫不決。但是,我們 認識到,作為財務基礎 ,我們的股東應該合理地瞭解我們在未來時期所看到和預期的情況。因此,以下是一些反映我們當前對下一年度看法的項目:

不包括 任何來自 TRIESENCE® 的捐款, 我們預計 2024 年的收入將超過 1.8 億美元。
超過1.8億美元的收入增長幅度將取決於許多因素,包括 我們何時恢復TRIESENCE庫存、加快IHEEZO的銷售以及VEVYE創造新的收入。
從2024年第一季度開始 ,我們預計(i)我們最近收購的 FDA批准的產品(Fab Five和我們從Santen收購的產品)的收入將適度增長,(ii)我們的複合業務將恢復 至歷史增長水平。
從 成本結構的角度來看,我們預計,隨着 我們擴大業務規模以增加收入並投資於VEVYE的發佈,我們的運營成本將逐步增加。
我們 預計將繼續投資我們的商業基礎設施,同時將槓桿率 (債務/調整後息税折舊攤銷前利潤)維持在五倍以下。
我們 預計將在2024年底實現強勁的資產負債表,年內現金將增加。
我們 仍然有信心履行對哈羅債權人的義務。
在 2024 年,我們預計將專注於運營,特別是利用哈羅的品牌 產品組合,這是美國市場上最全面的產品組合之一。

關閉

與過去十年的大部分時間一樣,成為 的首席執行官可以讓我在事情進展順利時獲得很多榮譽。另一方面,當 事情令人失望時,我一定願意接受改進。儘管我為我們在第三季度完成的工作感到自豪——包括實現創紀錄的收入同比增長50%——但我希望我們在該期間早些時候對IHEEZO計劃進行了戰略修訂 ,希望我們本可以更快地開始Fab Five的商業活動,也希望我們的複合業務不會經歷最近的暫時中斷。這不僅僅是一廂情願;它反映了我們 如何才能在上個季度從業務中獲得更好的業績,進而為今年帶來更多潛力。

7

無論我的自我批評如何 ,我都會受到我們公司演示幻燈片 #5 的啟發。這張幻燈片説明瞭我們非凡的財務歷程, 2020年的收入為4,900萬美元,2021年的收入為7200萬美元,2022年的收入為8,900萬美元。當我們着眼於實現並有望超越我們對2023年的收入預期,即最低1.29億美元和2024年的收入預期,即最低1.8億美元的目標時, 我們有望實現接近 在短短四年內我們的收入翻了兩番。我們也有充足的現金,明年年底應該會有更多 的現金。哈羅家族的每位成員和每位哈羅股東都應該為我們非凡的 增長感到自豪。

感謝您在我們抓住時機和機遇之際的信任和耐心。 我期待在 2024 年 3 月寫給 股東的下一封信中再次向你通報最新情況。

真誠地,

Mark L. Baum

創始人、 董事會主席兼首席執行官

田納西州納什維爾

哈羅的 電流 企業演示

之前給股東的信的索引

2023 2022 2021 2020 2019
4Q 2022 4Q 2021 4Q 2020 4Q 2019
3Q 2022 3Q 2021 3Q 2020 3Q 2019
2Q23 2Q 2022 2Q 2021 2Q 2020
1Q23 1Q 2022 1Q 2021 1Q 2020

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前瞻性 陳述

管理層在這封股東信函中發表的 言論包括聯邦證券法所指的前瞻性陳述。前瞻性 陳述受許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是哈羅無法控制的,包括美國證券交易委員會文件中不時描述的風險和不確定性 ,例如與公司商業化提供其經美國食品藥品管理局批准的產品和複合配方和技術的能力相關的風險和不確定性,以及與美國食品藥品管理局及時 方式或根本批准某些候選藥物相關的風險和不確定性。

有關 這些風險和不確定性的清單和描述,請參閲公司10-K表年度 報告、10-Q 表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件的 “風險因素” 部分。

哈羅的 結果可能與預測的結果存在重大差異。哈羅否認任何更新或修改任何財務預測 或前瞻性陳述的意圖或義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。這封股東信函包含時間敏感的 信息,僅在今天才是準確的。

此外, Harrow 指的是非公認會計準則財務指標,特別是調整後息税折舊攤銷前利潤、調整後收益、核心毛利率、核心淨虧損和 核心攤薄後每股淨虧損。 這封信中包含了非公認會計準則指標與最直接可比的公認會計準則指標的對賬。

沒有 複合配方獲得美國食品藥品管理局的批准。所有複合配方均可定製。根據聯邦和州 法律,除了在註冊外包 設施中使用複合藥物外,所有複合配方都需要為個體確定的患者開處方。

本出版物中包含或引用的所有 商標、服務標誌和商品名稱均為其各自所有者的財產。

非公認會計準則 財務指標

除了根據上文介紹和討論的美國公認會計原則(GAAP)確定的公司經營業績外,管理層還利用調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績( 未根據公認會計原則計算的未經審計的財務指標)來評估公司的財務業績和業績,並規劃和預測 的未來時期。根據美國證券交易委員會頒佈的 G法規,調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績被視為 “非公認會計準則” 財務指標。管理層認為,這些非公認會計準則財務指標反映了另一種看待公司 運營各個方面的方式,當與GAAP業績一起來看,可以更全面地瞭解公司的經營業績 以及影響其業務的因素和趨勢。管理層認為,調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績提供了有關公司業績的有意義的 補充信息,因為 (i) 它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵 指標的透明度;(ii) 它們排除了非現金或 非經常性項目的影響,這些項目不能直接歸因於公司核心經營業績,也可能掩蓋公司趨勢 核心經營業績;以及 (iii) 它們被機構使用投資者和分析師社區幫助 分析公司的業績。但是,調整後的息税折舊攤銷前利潤、核心業績和任何其他非公認會計準則財務指標應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充,而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。此外, 公司使用的非公認會計準則財務指標及其計算方式可能與非公認會計準則財務指標或包括公司競爭對手在內的其他公司使用的相同非公認會計準則財務指標的 計算有所不同。

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調整後 息税折舊攤銷前利潤

公司將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為淨虧損,不包括股票薪酬和支出、利息、税款、折舊、 攤銷、投資(收益)虧損、淨額以及其他非經常性收入或支出項目(如果有)的影響。管理層 認為,與調整後息税折舊攤銷前利潤最直接比較的公認會計準則財務指標是淨虧損。調整後的息税折舊攤銷前利潤有侷限性, 不應被視為衡量經營業績的毛利潤或淨虧損的替代方案,也不應將 作為衡量現金需求能力的運營、投資或融資活動提供的淨現金的替代方案。

下列 是截至2023年9月30日的三個月和 九個月以及2022年同期調整後息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則指標)與最具可比性的公認會計準則指標淨虧損的對賬表:

在截至9月30日的三個月中 在截至9月30日的九個月中,
2023 2022 2023 2022
GAAP 淨虧損 $(4,391,000) $(6,464,000) $(15,263,000) $(15,141,000)
股票薪酬和開支 4,476,000 1,932,000 11,521,000 5,941,000
利息支出,淨額 5,749,000 1,800,000 16,200,000 5,386,000
所得税支出 1,539,000 35,000 1,236,000 75,000
折舊 405,000 247,000 1,095,000 1,090,000
無形資產的攤銷 2,584,000 398,000 7,634,000 1,200,000
投資(收益)虧損,淨額 (1,348,000) 4,535,000 (2,676,000) 13,377,000
其他費用,淨額 195,000 -

5,809,000 (1)

-
調整後 EBITDA $9,209,000 $2,483,000 $25,556,000 $11,928,000

(1)包括 5,465,000美元因清償債務而造成的損失。

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核心 結果

Harrow 核心業績,包括核心毛利率、核心淨(虧損)收入、核心營業收入、核心基本和攤薄後的每股虧損以及 核心營業利潤率,不包括 (1) 不包括軟件開發成本的所有無形資產攤銷和減值費用, (2) 投資和股票證券的淨損益,包括權益法損益和按公允價值計值的權益 (“FVPL”)和優先股分紅,以及(3)免除債務的收益/虧損。在其他時期, 核心業績還可能排除以收購FVPL公司的期權為形式的金融資產的公允價值調整、與產品召回有關的 債務、某些收購相關項目、重組費用/解除及相關項目、相關 法律項目、提前清償債務或債務修改的收益/虧損、不動產、廠房、設備和軟件的減值、 以及收入和收入和管理層認為例外且將在或預計將在年內累積的支出項目 超過 10 萬美元的門檻。

下列 是截至2023年9月30日的三個月和九個月 以及2022年同期的核心業績、非公認會計準則指標與最具可比性的GAAP指標的對賬表:

截至2023年9月30日的三個月

GAAP

結果

某些無形資產的攤銷

投資

收益

其他

物品

核心

結果

毛利 $24,198,000 $2,480,000 $- $- $26,678,000
毛利率 71% 78%
營業收入 1,744,000 2,584,000 - - 4,328,000
税前(虧損)收入 (2,852,000) 2,584,000 (1,348,000) 195,000 (1,421,000)
税收支出 (1,539,000) - - - (1,539,000)
淨(虧損)收入 (4,391,000) 2,584,000 (1,348,000) 195,000 (2,960,000)
每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) (0.13) (0.09)
已發行普通股的加權平均數,基本股和攤薄後的普通股數量 34,255,197 34,255,197

在截至2023年9月30日的九個月中

GAAP

結果

某些無形資產的攤銷

投資

收益

其他

物品

核心

結果

毛利 $65,500,000 $7,174,000 $- $- $72,674,000
毛利率 70% 77%
營業收入 5,306,000 7,634,000 - - 12,940,000
税前(虧損)收入 (14,027,000) 7,634,000 (2,676,000) 5,786,000 (3,283,000)
税收支出 (1,236,000) - - - (1,236,000)
淨(虧損)收入 (15,263,000) 7,634,000 (2,676,000) 5,786,000 (4,519,000)
每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) (0.48) (0.14)
已發行普通股的加權平均數,基本股和攤薄後的普通股數量 31,689,947 31,689,947

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截至2022年9月30日的三個月

GAAP

結果

攤銷
的某些無形物質

資產

投資

損失

核心

結果

毛利 $16,102,000 $341,000 $- $16,443,000
毛利率 71% 72%
營業(虧損)收入 (94,000) 398,000 - 304,000
税前(虧損)收入 (6,429,000) 398,000 4,535,000 (1,496,000)
税收支出 (35,000) - - (35,000)
淨(虧損)收入 (6,464,000) 398,000 4,535,000 (1,531,000)
每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) (0.24) (0.06)
已發行普通股的加權平均數,基本股和攤薄後的普通股數量 27,349,642 27,349,642

在截至2022年9月30日的九個月中

GAAP

結果

攤銷
的某些無形物質

資產

投資

損失

核心

結果

毛利 $49,048,000 $1,023,000 $- $50,071,000
毛利率 72% 73%
營業收入 3,697,000 1,200,000 - 4,897,000
(虧損)税前收入 (15,066,000) 1,200,000 13,377,000 (489,000)
税收支出 (75,000) - - (75,000)
淨(虧損)收入 (15,141,000) 1,200,000 13,377,000 (564,000)
每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) (0.55) (0.02)
已發行普通股的加權平均數,基本股和攤薄後的普通股數量 27,293,756 27,293,756

(1)Core 每股基本虧損和攤薄虧損是使用該期間已發行普通股的加權平均數 計算得出的。核心基本和攤薄後的每股虧損還包括與股票獎勵相關的攤薄股份,如公司 截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告所包含的簡明合併財務報表中附註2和 中其他地方所述。

投資 投資組合

(包括 非公認會計準則值)

2023 年 9 月 30 日
公司 的股票數量
普通股

管理

估計價值

伊頓製藥 1,982,000 $8,265,000
表面眼科 3,500,000 15,750,000(1)
梅爾特製藥 3,500,000 29,750,000(2)
Melt Pharmicals — 擔保貸款 + PI - 17,765,000(3)
估計的總價值 $71,530,000

(1)代表 非公認會計準則值,計算方法為A-1系列優先股(最新股票發行)的購買和轉換價格(4.50美元)乘以哈羅截至2023年9月30日擁有的普通股 的數量。
(2)代表 非公認會計準則值,計算方法為 B 系列 優先股(最新股票發行)的購買和轉換價格(8.50 美元)乘以哈羅截至2023年9月30日擁有的普通股 的數量。
(3)代表 根據貸款協議所欠的本金餘額,包括以實物支付的利息(或 PIK)。根據ASC 323,哈羅在 的合併資產負債表上列報的這筆應收貸款按其賬面價值減去與哈羅在Melt股權虧損中所佔份額相關的賬面價值 的減少額列報。

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