cpix-20230930
2023Q3假的--12-310001087294P3Y00010872942023-01-012023-09-3000010872942023-11-07xbrli: 股票00010872942023-09-30iso421:USD00010872942022-12-31iso421:USDxbrli: 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會員2018-11-012018-11-300001087294cpix: VibaTiv 會員2023-01-012023-09-300001087294US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cpix: kyowakirin 成員2022-01-030001087294US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cpix: kyowakirin 成員2023-03-310001087294US-GAAP：後續活動成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cpix: kyowakirin 成員2023-10-310001087294US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易SRT: 最大成員cpix: sancuSomember2022-01-030001087294cpix: sancuSomember2022-01-030001087294cpix: sancuSomember2022-01-032022-01-030001087294cpix: sancuSomember2022-12-310001087294cpix: sancuSomember2023-01-012023-09-300001087294cpix: sancuSomember2023-09-300001087294cpix: MethotrexateMember2016-11-012016-11-300001087294cpix: MethotrexateMemberUS-GAAP：限制性股票成員2016-11-012016-11-300001087294cpix: MethotrexateMember2023-01-012023-09-300001087294cpix: MethotrexateMember2020-07-310001087294cpix: MethotrexateMember2021-12-310001087294cpix: Nordic Group BV 成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易US-GAAP：限制性股票成員2022-07-120001087294cpix: Nordic Group BV 成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2022-07-12

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549 
表單 10-Q
（Mark One）
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期。
委員會文件編號： 001-33637 
坎伯蘭製藥公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
田納西
62-1765329
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
西區大道 1600 號, 1300 套房,
納什維爾, 田納西
37203
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
(615) 255-0068
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
班級交易符號註冊的交易所名稱
普通股，無面值CPIX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的  ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
☐
加速過濾器
☐
非加速過濾器
☒
規模較小的申報公司
☒
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用勾號註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有☒
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量： 14,255,700截至2023年11月7日的普通股。


坎伯蘭製藥公司
索引
第一部分 — 財務信息
1
第 1 項。財務報表（未經審計）
1
簡明合併資產負債表
1
簡明合併運營報表
2
簡明合併現金流量表
3
簡明合併權益表
4
未經審計的簡明合併財務報表附註
5
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
15
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。控制和程序
29
第二部分 — 其他信息
30
第 1 項。法律訴訟
30
第 1A 項。風險因素
30
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
30
第 6 項。展品
31
簽名
32



第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$18,507,965 $19,757,970 
應收賬款，淨額12,620,120 13,163,681 
庫存，淨額8,670,548 9,863,581 
預付費和其他流動資產1,971,164 3,084,978 
流動資產總額41,769,797 45,870,210 
非流動庫存8,301,845 7,527,167 
財產和設備，淨額377,439 284,039 
無形資產，淨額27,121,070 30,590,678 
善意914,000 914,000 
經營租賃使用權資產6,711,155 5,218,403 
其他資產2,555,638 2,520,661 
總資產$87,750,944 $92,925,158 
負債和權益
流動負債：
應付賬款$10,818,045 $10,819,011 
經營租賃流動負債334,288 172,910 
其他流動負債16,175,937 17,587,911 
流動負債總額27,328,270 28,579,832 
循環信貸額度12,923,125 16,200,000 
經營租賃非流動負債5,388,900 4,586,301 
其他長期負債6,455,091 7,585,019 
負債總額52,095,386 56,951,152 
股權：
股東權益：
普通股—不面值； 100,000,000授權股份； 14,217,926和 14,366,616截至2023年9月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股份
47,185,304 47,474,973 
累計赤字(11,193,755)(11,208,841)
股東權益總額35,991,549 36,266,132 
非控股權益(335,991)(292,126)
權益總額35,655,558 35,974,006 
負債和權益總額$87,750,944 $92,925,158 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
1

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）



截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨收入$10,085,926 $11,413,072 $30,199,441 $32,887,269 
成本和支出：
銷售產品的成本1,765,590 2,224,443 4,536,628 6,468,212 
銷售和營銷4,743,142 4,110,397 13,692,535 13,281,511 
研究和開發1,924,768 1,714,254 4,569,476 5,283,083 
一般和行政2,343,855 2,166,118 7,212,731 6,672,442 
攤銷1,175,174 1,486,448 3,563,493 4,609,146 
成本和支出總額11,952,529 11,701,660 33,574,863 36,314,394 
營業虧損(1,866,603)(288,588)(3,375,422)(3,427,125)
利息收入98,603 21,602 205,854 52,709 
其他收入— — 2,828,871 — 
其他收入-結算475,000 — 475,000 — 
其他收入——保險收益346,800 — 346,800 611,330 
利息支出(110,081)(149,340)(489,069)(406,539)
所得税前虧損(1,056,281)(416,326)(7,966)(3,169,625)
所得税支出(6,938)(6,900)(20,813)(20,700)
淨虧損(1,063,219)(423,226)(28,779)(3,190,325)
歸屬於非控股權益的子公司淨虧損13,921 14,587 43,865 60,813 
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）$(1,049,298)$(408,639)$15,086 $(3,129,512)
歸屬於普通股股東的每股收益（虧損）
-基本$(0.07)$(0.03)$— $(0.21)
-稀釋$(0.07)$(0.03)$— $(0.21)
加權平均已發行股數
-基本14,277,229 14,477,478 14,343,560 14,618,975 
-稀釋14,277,229 14,477,478 14,521,600 14,618,975 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

2

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）



截至9月30日的九個月
20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(28,779)$(3,190,325)
為使淨虧損與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
折舊和攤銷費用3,702,687 4,816,630 
基於股份的薪酬271,146 320,598 
非現金或有對價減少(1,017,712)(1,051,908)
人壽保險保單的現金退保價值低於已支付的保費16,357 708,293 
非現金利息支出增加11,713 7,608 
人壽保險收益(346,800)(611,330)
影響經營活動的資產和負債的淨變動：
應收賬款890,361 (8,184,656)
庫存418,355 1,338,881 
其他流動資產和其他資產(439,320)4,355,396 
應付賬款和其他流動負債1,903,021 8,778,631 
其他長期負債(327,329)(2,472,453)
經營活動提供的淨現金5,053,700 4,815,365 
來自投資活動的現金流：
財產和設備增補(232,595)(255,676)
專利訴訟的和解— 21,757 
收到的人壽保險保單收益— 877,597 
為收購支付的現金— (13,500,000)
無形資產的增加(133,739)(177,362)
用於投資活動的淨現金(366,334)(13,033,684)
來自融資活動的現金流：
信用額度借款23,775,000 46,700,000 
通過信用額度還款(27,051,875)(44,000,000)
以現金支付或有對價(2,108,933)(1,117,576)
回購普通股(551,563)(863,383)
由（用於）融資活動提供的淨現金(5,937,371)719,041 
現金和現金等價物的淨減少(1,250,005)(7,499,278)
期初的現金和現金等價物$19,757,970 $27,040,816 
期末的現金和現金等價物$18,507,965 $19,541,538 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。




3




坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併權益表
（未經審計）

普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日14,742,754 $48,452,906 $(5,638,600)$(212,328)$42,601,978 
基於股份的薪酬162,155 159,901 — — 159,901 
回購普通股(174,149)(566,043)— — (566,043)
淨虧損— — (1,385,253)(17,180)(1,402,433)
餘額，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
餘額，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
基於股份的薪酬2,250 (27,753)— — (27,753)
回購普通股(83,317)(196,692)— — (196,692)
淨虧損— — (1,335,620)(29,046)(1,364,666)
餘額，2022 年 6 月 30 日14,649,693 $47,822,319 $(8,359,473)$(258,554)$39,204,292 
餘額，2022 年 6 月 30 日14,649,693 $47,822,319 $(8,359,473)$(258,554)$39,204,292 
基於股份的薪酬— 188,449 — — 188,449 
回購普通股(33,110)(78,793)— — (78,793)
淨虧損— — (408,639)(14,587)(423,226)
餘額，2022 年 9 月 30 日14,616,583 $47,931,975 $(8,768,112)$(273,141)$38,890,722 
普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日14,366,616 $47,474,973 $(11,208,841)$(292,126)$35,974,006 
基於股份的薪酬150,260 90,156 — — 90,156 
回購普通股(86,829)(187,961)— — (187,961)
淨收益（虧損）— — 192,184 (19,898)172,286 
餘額，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
餘額，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
基於股份的薪酬97,877 — — 97,877 
回購普通股(99,057)(171,616)— — (171,616)
淨收益（虧損）— — 872,200 (10,046)862,154 
餘額，2023 年 6 月 30 日14,330,990 $47,303,429 $(10,144,457)$(322,070)$36,836,902 
餘額，2023 年 6 月 30 日14,330,990 $47,303,429 $(10,144,457)$(322,070)$36,836,902 
基於股份的薪酬3,500 83,112 — — 83,112 
回購普通股(116,564)(201,237)— — (201,237)
淨虧損— — (1,049,298)(13,921)(1,063,219)
餘額，2023 年 9 月 30 日14,217,926 $47,185,304 $(11,193,755)$(335,991)$35,655,558 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

4

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(1) 編排和列報依據
坎伯蘭製藥公司（“坎伯蘭”，“公司”，或在 “我們”、“我們” 或 “我們的” 的上下文中使用）是一家專業製藥公司，專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。我們致力於共同努力，提供能夠提高患者護理質量的獨特產品。
我們的主要市場是醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方者羣體相對集中，我們認為規模較小的有針對性的銷售隊伍可以有效地提供服務。我們通過在美國的醫院、腫瘤科和現場銷售隊伍推廣經批准的產品。我們還建立了國際合作夥伴關係，並將繼續在美國境外建立公司網絡，以註冊並向他們所在國家的患者提供我們的藥物。
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地提高現有品牌的成功，同時繼續增加差異化產品。通過開發和收購，我們已經建立了經美國食品藥品管理局批准的產品組合。此外，我們尋找機會，通過臨牀試驗、改善臨牀表現以及對研究者發起的精選研究的支持，將我們的產品擴展到新的患者羣體。我們積極尋找機會，收購更多上市產品，以及目標醫學專業的後期開發候選產品。我們的臨牀團隊正在開發一系列新候選產品，以滿足得不到滿足的醫療需求。
公司的產品由第三方製造，由我們的質量控制和製造專業人員監督。我們與倉儲和配送合作伙伴緊密合作，使我們的產品在美國上市。
管理層認為，隨附的公司未經審計的簡明合併財務報表是在與2022年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，包括公允列報本文所述信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。在合併中，所有重要的公司間賬户和交易均已刪除。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規定編制的，在美國證券交易委員會允許的中期列報範圍內，某些信息和披露已被壓縮或省略。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”）中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績。
最新會計指南
最近的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《會計準則更新》（“ASU”）第2016-13號 “金融工具-信貸損失”，該更新修改了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具，公司必須使用新的前瞻性 “預期損失” 模型，該模型通常可以提前確認損失準備金。對於有未實現虧損的可供出售債務證券，公司衡量信貸損失的方式與先前的指導方針類似，唯一的不同是損失被確認為備抵金，而不是證券攤銷成本的減少。公司必須披露其他信息，包括他們用來跟蹤大多數融資應收賬款發放年份的信貸質量的信息。各公司將亞利桑那州立大學的規定作為累積效應調整（如果有的話）適用於自通過該指導方針的第一個報告期開始時的累積赤字。
與上面討論的亞利桑那州立大學第2016-13號相關的是，財務會計準則委員會於2019年5月發佈了ASU 2019-05《金融工具——信貸損失（主題326）：有針對性的過渡救濟》，為各實體提供了在採用新的信用損失標準後不可撤銷地選擇按攤銷成本計量的符合條件的金融資產的公允價值期權，從而為亞利桑那州立大學2016-13年度提供過渡救濟。必須滿足某些資格要求，並且必須逐項進行選舉。該選擇不適用於可供出售或持有至到期債務證券。 該公司於2023年1月1日同時採用了亞利桑那州立大學2016-13年度和亞利桑那州立大學2019-05。請參閲 貿易和票據應收賬款政策 下面。


5

會計政策：
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有負債的披露以及該期間報告的收入和支出金額。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值不同。公司最重要的估計包括：（1）其退款準備金和應計返利和產品退貨準備金，（2）過時或不可銷售庫存備抵金，以及（3）與業務合併相關的或有對價負債的估值。
運營部門
該公司有 一運營領域是特種藥品。管理層選擇根據銷售的產品類型來組織公司。運營部門被確定為企業的組成部分，首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配和評估績效的決策時對單獨的離散財務信息進行評估。該公司使用合併財務信息來確定如何分配資源和評估業績，得出的結論是，我們的特種藥品在相似的經濟市場和類似環境中競爭。實際上，公司的所有資產都位於美國，總收入主要歸因於美國客户。
貿易和票據應收賬款政策
管理層進行了範圍界定工作，以確保當前預期信用損失（CECL）在包括應收賬款和應收票據在內的各種金融工具中的完整性。CECL適用於所有以攤餘成本計量的金融資產。權威指南要求對所有金融工具進行評估，包括現金等價物，例如3個月期國庫券，即使預期損失被確定為零或實質為零。所有銀行餘額均以現金或貨幣市場基金保存。因此，對於公司而言，這主要與貿易應收賬款和兩筆應收票據有關。當存在類似的風險特徵時，CECL還要求在集體（池）基礎上衡量預期的信貸損失。這可能包括單獨或組合的會計準則編纂（“ASC”）（326-20-55-5）的以下某些特徵：
a.內部或外部信用評分/評級
b.風險評級或分類
c.金融資產類型
d.大小
e.有效利率
f.任期
g.地理位置
h.歷史或預期的信用損失模式
i.合理且可支持的預測週期
該標準要求各實體彙集金融資產，但允許它們選擇使用哪種風險特徵。根據指導方針的要求，公司需要在每個報告期結束時重新評估資產池是否繼續顯示出類似的風險特徵。
憑藉二十年的經驗，坎伯蘭幾乎沒有應收賬款的減記，因為我們的大部分應收賬款都來自大型成功的製藥、醫療保健或政府客户，他們一直在進行賬户付款。儘管我們所有客户的支付行為始終是可靠的，但為了透明起見，我們將客户羣分為七個獨立的池。公司每月對賬齡應收賬款進行分析，以確定應收賬款餘額中有多少（如果有）應保留為潛在壞賬。如果有跡象表明應保留餘額，例如與客户存在的其他賬齡餘額或破產以及客户行業或地區存在的任何經濟問題，公司將審查所有逾期90天餘額的特定因素或信息，以確定逾期90天的餘額。ASC 326的採用並未對公司產生實質性影響。
6

(2) 每股收益（虧損）
下表核對了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中用於計算基本和攤薄後每股收益（虧損）的分子和分母：
截至9月30日的三個月
20232022
分子：
歸屬於普通股股東的淨虧損$(1,049,298)$(408,639)
分母：
加權平均已發行股票——基本14,277,229 14,477,478 
其他證券的攤薄效應— — 
加權平均已發行股票——攤薄14,277,229 14,477,478 
截至9月30日的九個月
20232022
分子：
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）$15,086 $(3,129,512)
分母：
加權平均已發行股票——基本14,343,560 14,618,975 
其他證券的攤薄效應178,040 — 
加權平均已發行股票——攤薄14,521,600 14,618,975 
截至2023年9月30日和2022年9月30日，限制性股票獎勵和購買期權 440,389和 233,750普通股分別是已發行股份，但未包含在攤薄後每股收益的計算中，因為其影響將具有反稀釋作用。


7

(3) 收入
產品收入
公司根據ASC 606核算了與客户簽訂合同的收入。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司的淨收入包括以下內容：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
產品：
Kristalose$3,887,476 $3,903,305 $12,313,321 $11,418,673 
桑庫索1,933,222 3,960,652 5,736,981 10,756,411 
Vibativ2,789,579 1,909,750 6,785,592 6,008,005 
Caldolor1,155,509 921,811 3,316,866 3,075,355 
醋酸多特120,052 99,792 440,071 337,685 
Vaprisol— (436)39,866 (252,059)
Omeclamox-Pak23,288 35,600 28,832 31,925 
ReditRex(122,556)85,809 (254,108)238,712 
其他收入299,356 496,789 1,792,020 1,272,562 
淨收入總額$10,085,926 $11,413,072 $30,199,441 $32,887,269 
Omeclamox-Pak 2023 年第三季度的淨收入受到我們缺乏該產品的商業庫存的影響。由於 COVID-19 的影響，我們的 Omeclamox-Pak 產品的包裝商遇到了財務困難。他們由新的管理層管理，我們正在等待可能的供應恢復。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，所列金額是渠道合作伙伴的正常調整所致。
關於Vaprisol，我們正在過渡到一家新的製造商，該製造商在2022年第二季度獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的483表格。一旦製造商令人滿意地解決了這些與FDA表格483相關的問題，我們將重新向FDA提交其設施申請以供批准。在截至2023年9月30日的九個月以及截至2022年9月30日的三個月和九個月中，淨收入受到產品回報和應計調整的影響。
其他收入
公司與國際合作夥伴簽訂了將公司產品的商業化協議，相關款項包含在其他收入中。這些協議規定，每個合作伙伴都有責任為該產品尋求監管部門的批准，獲得批准後，每個合作伙伴將負責在相應國際區域的持續分銷和銷售。公司為產品註冊提供檔案，並對相關知識產權負責。Cumberland通常有權在每份協議簽署時獲得一筆不可退還的預付款，作為產品檔案和相應國際領土上不同知識產權的權利的對價。這些協議通常還規定，合作伙伴在達到規定的監管批准和銷售里程碑後，將獲得額外付款。公司還可能有權就產品的未來銷售獲得特許權使用費和供應的轉讓價格。與合作伙伴獲得監管部門批准、銷售里程碑和未來銷售特許權使用費相關的合同付款在發生時即被確認為收入，或者在公司對收入在隨後的某個時期不會逆轉有高度信心時，將其確認為收入。
2023 年第二季度，公司獲得了 $1.0百萬美元與訴訟和解有關，基於 二 $500,000應向我們支付的與Vibativ產品相關的許可證的里程碑款項，該款項包含在截至2023年9月30日的九個月的其他收入中。
其他收入包括來自聯邦補助計劃的資金，包括來自美國食品和藥物管理局的補助計劃以及坎伯蘭新興技術公司（“CET”）通過小型企業管理局擔保的補助計劃。這些聯邦補助計劃的撥款收入總額約為 $0.1百萬和美元0.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別為百萬美元，約合美元0.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，為百萬美元。

8

其他收入還包括CET生命科學中心產生的租賃收入。它是一個研究設施，為科學家提供了靈活的實驗室空間和其他資源來開發生物醫學產品。正如腳註5——租賃中指出的那樣，這筆租賃收入約為美元0.2百萬和美元0.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元0.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中為百萬美元.

(4) 庫存
該公司與第三方密切合作，生產和包裝待售成品。 根據與製造商或包裝商的安排，公司要麼在裝運時獲得成品的所有權，要麼在抵達公司倉庫時獲得所有權。 然後，公司將此類商品存放在庫存中，直到分銷和銷售。這些製成品庫存按成本或可變現淨值中的較低者列報，成本採用先進先出的方法確定。
公司通過將銷售歷史和預測與現有庫存進行比較，不斷評估庫存中是否存在因商品過剩、過時或流動緩慢而造成的潛在損失。當證據表明賬面價值可能無法收回時，將收取費用將庫存減少到當前的可變現淨價值。截至2023年9月30日，有 不必要的累計報廢和停產損失。截至2022年12月31日，公司已確認並維持潛在過時和停產損失的累計可變現淨值費用約為美元0.5百萬。
該公司購買了用於Kristalose的活性藥物成分（“API”），並維持該原材料的庫存。該公司Vaprisol和Vibativ品牌的API包含在與收購這些品牌相關的資產中，也包含在原材料庫存中。作為收購Vibativ的一部分, 該公司收購了API，在製品庫存量為美元15.6百萬美元，在收購之日最初都被歸類為非流動庫存。
由於這些原料藥是在我們的產品製造中消耗的，因此所涉及的原料藥的價值從原材料轉移到成品。
寄售庫存代表在向客户發貨之前存儲在我們的合作伙伴處的授權通用庫存。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，非流動庫存總額為美元8.3百萬和美元7.5分別為百萬。它包括價值 $ 的 Vibativ 製成品1.3百萬，Vibativ 原材料為 $4.3百萬，Kristalose 原料 $1.5百萬，Vaprisol原材料為美元0.9百萬美元和伊非曲班原料 $0.2百萬。截至2022年12月31日，該公司的非流動庫存包括價值美元的Vibativ原材料7.1百萬美元和伊非曲班原料 $0.3百萬美元和成品0.1百萬。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的淨庫存包括以下內容：
2023年9月30日2022年12月31日
原材料和在製品$12,052,652 $12,899,659 
委託庫存191,957 168,923 
成品4,727,784 4,322,166 
庫存總額16,972,393 17,390,748 
減去非流動庫存(8,301,845)(7,527,167)
歸類為經常存貨總額$8,670,548 $9,863,581 

(5) 租賃
2021 年 11 月 15 日，坎伯蘭簽訂了租約（“租約”），根據該租約，公司租賃了大約 16,903位於田納西州納什維爾的Broadwest的可出租平方英尺空間（“租賃場所”），擁有1600西區Avenue Partners, LLC（“房東”）。租賃場所是公司的新公司總部。租約的初始期限為一百五十七 (157) 個月，和 二連續續訂一段時間 五年每項的開始日期均為2022年10月25日。該租約目前將於 2035 年 11 月到期。
從生效之日起三個月起，公司負責根據租約向房東支付租金。公司支付的基本租金為美元33.06每平方英尺的可出租空間，租金逐漸增加為 2.5此後每年的上一年基本租金的百分比。除了每月的基本租金外，公司還負責其在建築物運營費用中所佔的百分比份額。租約還規定了租户改善補貼，我們用這筆補貼來建造空間。
9

此外，該公司的經營租賃還包括大約的租賃 14,200我們的控股子公司CET在田納西州納什維爾提供平方英尺的濕實驗室和辦公空間，在那裏運營CET生命科學中心。位於CET的實驗室和辦公空間的租賃期至2028年4月。該公司還根據該租約轉租了部分空間。
運營租賃負債使用與每份租約相關的增量借款利率，記作尚未按租賃期支付的剩餘租賃付款的現值。經營租賃使用權資產代表經租賃激勵措施和初始直接成本調整後的運營租賃負債。由於公司的租賃不包含隱性借款利率，因此增量借款利率是根據2019年1月1日和2022年10月25日可用的信息計算得出的。增量借款利率反映了公司在類似租賃條款下對抵押借款的估計利率。Broadwest 和 CET 租約的加權平均剩餘租賃期限為 10.6截至 2023 年 9 月 30 日的年份。用於折現剩餘租賃付款現值的加權平均增量借款利率為 9.28Broadwest 租約的百分比以及 9.9剩餘的 CET 租約的百分比。作為使用權資產還包括$的嵌入式租約0.8數百萬美元與我們的 Vaprisol 新制造商有關。
租賃狀況
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的租賃資產和負債如下：
使用權資產2023年9月30日2022年12月31日
經營租賃使用權資產$6,711,155 $5,218,403 
租賃負債2023年9月30日2022年12月31日
經營租賃流動負債$334,288 $172,910 
運營租賃非流動負債5,388,900 4,586,301 
總計$5,723,188 $4,759,211 
截至2023年9月30日，不可取消的運營轉租下的未來累計最低轉租收入總額約為美元1.7百萬，將通過2028年4月到期的租約支付。 不可取消的經營租賃（初始或剩餘租賃期限超過一年）下的未來最低租賃付款額如下：
截至2023年9月30日的租賃負債到期日
經營租賃
2023212,656 
2024863,320 
2025836,100 
2026909,911 
2027934,180 
2027 年之後5,588,192 
租賃付款總額9,344,359 
減去：利息3,621,171 
租賃負債的現值$5,723,188 
租金支出在預期的租賃期限內（包括續訂期權期）內以直線法確認，作為一般和管理費用的一部分。 租金支出和轉租收入如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
租金支出$244,305 $239,647 $765,455 $861,398 
轉租收入$155,025 $128,395 $400,524 $424,632 


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(6) 股東權益和債務
股票回購
坎伯蘭目前有股票回購計劃可供回購，最高可回購 $10根據1934年《證券交易法》第10b-18條，其百萬股普通股。2019 年 1 月，公司董事會設立了當前的 $10百萬美元回購計劃以取代事先的授權。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司回購了 302,450股票和 290,576普通股的售價約為 $0.6百萬和美元0.8分別為百萬。截至 2023 年 9 月 30 日，大約為3.2根據該計劃，有百萬美元可用於回購普通股。
股票購買和銷售
在公司2023年5月的交易窗口中，坎伯蘭董事會的幾位成員根據1934年《證券交易法》第10b5-1條就購買公司股票的交易計劃簽訂了協議。這些收購旨在增加董事會成員對公司的所有權。這些購買始於 2023 年 8 月，截至 2023 年 9 月 30 日，總共為 14,731股票是通過這些交易計劃購買的。
分享銷售
2017年11月，坎伯蘭向美國證券交易委員會提交了與出售不超過美元的S-3表有關的上架登記100百萬的公司證券。貨架註冊於 2018 年 1 月宣佈生效。它還包括允許公司以市場價格出售普通股的 “在市場”（“ATM”）功能，以及與B. Riley FBR Inc.達成的支持此類股票配售的協議。該公司於2020年12月向美國證券交易委員會提交了更新的S-3表格，該表格於2021年1月宣佈生效。2021年12月27日，公司提交了與出售和發行總銷售價格不超過美元的股票相關的招股説明書補充文件19百萬。該公司打算繼續通過B. Riley FBR, Inc.推出自動櫃員機功能，允許公司發行普通股。在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九個月中，公司沒有通過自動櫃員機發行任何股票。
限制性股票授予和激勵性股票期權
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司發行了 34,250股票和 65,225分別向員工、顧問和董事發放限制性股票。向員工和顧問發行的限制性股票通常在授予之日四週年時懸崖背心，而向董事發行的限制性股票通常在授予之日起四週年之際發行 一年授予之日的週年紀念日。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司還發行了 192,550和 172,300激勵性股票期權分別發放給在授予之日四週年之際懸崖投資的員工，分別定於2033年和2032年到期。
股票薪酬支出在簡明合併運營報表中作為一般和管理費用的一部分列報，因為它與這些限制性股票補助金和期權有關。在截至2023年9月30日的九個月中，我們記錄的信用額度為美元0.05百萬美元用於與沒收未歸屬的限制性股票獎勵相關的股票補償費用。
新債務協議
2023年9月5日，公司與平博銀行簽訂了新的循環信用貸款協議。該融資機制提供的本金總額最高為 $25百萬。初始循環信貸額度最高為 $20百萬，坎伯蘭有能力將金額增加到 $25百萬，在某些條件下。它有一個 三為期一年，將於 2026 年 10 月 1 日屆滿。利率基於基準（期限SOFR）加上利差 2.75%。坎伯蘭受一項財務契約的約束，即維持按季度確定的資金負債比率。信貸額度下的借款幾乎由我們所有的資產抵押。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司擁有美元12.9百萬和美元16.2其循環信貸額度下的未償借款分別為百萬美元。Pinnacle 協議下的適用利率為 8.25截至2023年9月30日的百分比。



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合資協議
2020年8月，坎伯蘭與WinHealth Investment（新加坡）有限公司達成協議，創建 WHC Biopharmaceuticals, Pte.有限公司。作為一家有限責任公司，該合資企業將專注於為中國、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化處於開發階段和商業階段的生物製藥。該協議規定WinHealth以美元的形式進行初始投資0.2百萬股權出資和坎伯蘭以美元形式進行的初始投資0.2百萬可轉換票據，於2021年第一季度融資。該合資企業將從更多投資者那裏尋求額外的未來資金，並已簽訂獨家期權協議，許可坎伯蘭製藥公司和坎伯蘭新興技術公司的候選產品。
(7) 所得税
截至2023年9月30日，該公司的收入約為美元53.2百萬美元的聯邦淨營業虧損結轉，包括大約美元44.1因行使不合格股票期權而產生的百萬淨營業虧損結轉。從歷史上看，它們一直被用來大幅抵消所得税義務。公司預計，在2023年及以後，通過繼續使用這些淨營業虧損結轉，它將繼續為我們的運營產生的任何應納税所得繳納最低的所得税。
(8) 其他收入
坎伯蘭總共記錄了 $3.72023年前九個月的其他收入為百萬美元。2023 年 3 月，美國食品藥品管理局批准了某些2022財年處方藥費的創新壁壘豁免，從而退還了美元1.8百萬。2023 年 6 月，美國食品和藥物管理局再次豁免了 2023 財年的費用，金額為 $1.0百萬。這兩筆退款均由美國食品藥品管理局在2023年第二季度支付。在2023年第三季度，該公司錄得了美元0.5與製造業糾紛以及人壽保險收益有關的百萬美元和解金0.3百萬。
(9) 合作協議
坎伯蘭是與研究機構達成的多項合作協議的締約方，旨在尋找和尋找有前途的候選藥品。這些計劃的資金主要通過聯邦小型企業管理局（SBIR/STTR）和其他補助金提供。公司已確定，除收到的與ReditRex相關的合作付款外，這些合作協議不符合ASC Topic 808規定的會計標準， 合作協議。這些協議沒有具體規定合作安排下各方相互的權利和義務。除專利辯護費用外，一方發生的費用無需由另一方報銷。根據這些合作協議產生的費用包含在研發費用中，從補助金中獲得的資金在簡明的合併運營報表中記錄為淨收入。
(10) 承付款和意外開支
該公司參與了正常業務過程中產生的訴訟。公司認為，現有索賠或訴訟的處置或最終解決不會對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。

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(11) 產品收購和產品權利歸還
Vibativ
2018年11月，該公司與Theravance Biopharma（“Theravance”）簽署了一項協議，收購Vibativ的資產和全球版權，包括負責與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得專利、經美國食品藥品管理局批准的可注射抗感染藥，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。
坎伯蘭根據ASC 805將這筆交易視為業務合併，產品銷售已包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預先支付了 $20交易結束時的百萬美元和一美元52019年4月初支付了百萬里程碑式的款項。此外, 坎伯蘭已同意支付高達的特許權使用費 20扣除美元后，該產品在美國持續淨銷售額的百分比2.5達到百萬閾值。未來的特許權使用費在收購日的公允價值被確認為或有對價負債，是業務合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭利用大量不可觀察的投入編制了或有對價負債的估值。因此，估值被歸類為三級公允價值衡量標準。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。運營費用中賺取和應計的或有對價每季度支付給Theravance。
截至2022年12月31日的餘額
$4,154,823 
在此期間以現金支付特許權使用費(537,623)
包含在運營費用中的或有對價公允價值的變化(127,310)
在運營費用中賺取和應計的或有對價762,405 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
$4,252,295 
$的或有對價負債4.3百萬美元計為美元1.8百萬美元的其他流動負債和 $2.5截至2023年9月30日，簡明合併資產負債表上的其他長期負債為百萬美元。
桑庫索
2022年1月3日，坎伯蘭從總部位於日本的協和麒麟株式會社的美國子公司協和麒麟公司（“協和麒麟”）手中收購了美國食品藥品管理局批准的腫瘤學支持護理藥物Sancuso的美國版權。
Sancuso是第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的處方貼劑，用於預防接受某些類型化療的患者出現噁心和嘔吐。桑庫索中的活性藥物granisetron 會慢慢溶解在粘附在患者皮膚上的薄層粘合劑中，並在數天內釋放到他們的血液中，持續起到預防化療引起的噁心和嘔吐（“CINV”）的作用。它在接受化療前24至48小時使用，最多可以連續五天預防CINV。必須多次服用替代口服治療（白天和晚上）才能提供相同的治療劑量。
坎伯蘭獲得了Sancuso的美國版權，並承擔了該產品在美國的全部商業責任，包括其營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動。該產品的FDA註冊隨後於2023年8月從協和麒麟轉移到坎伯蘭。
坎伯蘭還根據ASC 805將這筆交易記為業務合併，產品銷售已包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預先支付了 $13.5交易結束時為百萬美元。該協議要求支付高達$的里程碑付款3.5百萬以獲得各種批准和銷售業績為依據。2023 年 3 月，坎伯蘭賺了一美元1.0根據美國食品藥品管理局對該產品生產基地的批准，向Kwoya Kirin支付了百萬里程碑式的款項。2023 年 10 月，坎伯蘭賺了一美元0.5基於該產品的FDA註冊從協和麒麟成功轉移到坎伯蘭，支付了百萬里程碑式的款項。
剩下的 $2百萬個里程碑與產品的某些年銷售水平的實現息息相關。

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此外，坎伯蘭已同意支付高達特許權使用費 10佔Sancuso持續淨銷售額的百分比。作為業務合併中轉移的或有對價的一部分，未來的特許權使用費付款必須在其收購日的公允價值中確認為或有對價負債。坎伯蘭利用大量不可觀察的投入對或有對價負債進行了估值。因此，估值被歸類為三級公允價值衡量標準。
此次收購由現金和公司的循環信貸額度提供資金。假設資產和負債的公允價值如下：預付費用為美元1.8百萬，庫存為 $2.6百萬，商譽為美元0.03百萬，無形資產 $14.1百萬，里程碑應付金額為 $1.7百萬美元和或有負債3.4百萬。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。
截至2022年12月31日的餘額$4,757,000 
在此期間支付里程碑和特許權使用費的現金(1,571,310)
包含在運營費用中的或有對價公允價值的變化(890,402)
在運營費用中賺取和應計的或有對價545,712 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
$2,841,000 
運營費用中賺取和應計的或有對價負債每季度支付給協和麒麟。$的或有對價負債2.8百萬美元計為美元1.8百萬流動負債和 $1.1截至2023年9月30日，簡明合併資產負債表上的其他長期負債為百萬美元。
ReditRex
2016年11月，該公司宣佈與Nordic Group B.V.（“Nordic”）達成協議，收購Nordic可注射甲氨蝶呤產品系列的美國專有權，該產品線專用於治療活動性類風濕關節炎、幼年特發性關節炎、嚴重銀屑病關節炎和嚴重致殘性牛皮癬。
作為許可證的對價，坎伯蘭支付了$的押金100,000閉幕時。然後，該公司提供了 $0.9通過撥款獲得百萬美元的對價 180,000坎伯蘭普通股的限制性股票將在美國食品藥品管理局批准第一款北歐產品後歸屬。坎伯蘭還同意向Nordic提供一系列與產品獲得FDA批准、推出和實現某些銷售里程碑相關的款項。根據協議條款，坎伯蘭負責美國的產品註冊和商業化，而北歐負責產品的製造和供應。
2019年11月27日，坎伯蘭的第一款北歐注射劑產品系列獲得了美國食品藥品管理局的批准，並授權以ReditRex品牌進行銷售。那個 180,000先前提供給北歐的坎伯蘭限制性普通股在獲得批准後歸屬，價值為美元0.9歸屬日為百萬.美國食品藥品管理局的批准還帶來了 $1.0應付給北歐的百萬里程碑款項。2020 年 12 月，坎伯蘭推出了 ReditRex，並於 2021 年底推出，結果是 $1.0應向Nordic支付的百萬里程碑款項。
但是，由於疫情期間的市場狀況，坎伯蘭在向新的客户羣介紹ReditRex和實現所需的管理式醫療保險方面遇到了困難。2022年7月12日，公司與Nordic簽訂了協議修正案，將包括商標和市場授權在內的所有權利歸還給他們，自2023年6月30日起生效。然後，坎伯蘭繼續分銷和支持該產品，直至2023年6月30日。根據修正案的條款，北歐退回了 180,000先前向Nordic發行的限制性坎伯蘭股票已被取消，向坎伯蘭退還了里程碑式的款項1.0百萬美元與該品牌在美國獲得批准有關，併發行了金額為美元的有利於該公司的信用票據1.0百萬美元，用於支付與產品線推出相關的未付里程碑款項。兩家公司已就過渡進行了合作，坎伯蘭將在北歐銷售該產品時獲得長期特許權使用費。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
有關前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述，這些陳述反映了管理層目前對未來事件和運營的看法。這些陳述涉及某些風險和不確定性，實際結果可能與之存在重大差異。前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果有很大差異。可能導致業績與預期不同的一些重要因素包括：額外債務和股權資本的可用性；需要額外資本時的市場狀況；我們繼續收購品牌產品的能力；產品銷售；我們的增長和收購整合的管理，以及國內和國際市場普遍不可預測的情況。儘管前瞻性陳述反映了我們的信念和基於當前信息的最佳判斷，但它們並不能保證未來的表現。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分討論了可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的其他重要因素。 我們不承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述，即使經驗或未來的變化表明預期結果將無法實現。以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的陳述應與本10-Q表報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

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概述
我們的業務
坎伯蘭製藥公司（“坎伯蘭”，“公司”，或在 “我們”、“我們” 或 “我們的” 的上下文中使用）是一家專業製藥公司，專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。我們致力於共同努力，提供能夠提高患者護理質量的獨特產品。
我們的主要市場是醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方者羣體相對集中，我們認為規模較小的有針對性的銷售隊伍可以有效地提供服務。我們通過在美國的醫院、腫瘤科和現場銷售隊伍推廣經批准的產品。我們還建立了國際合作夥伴關係，並將繼續在美國境外建立公司網絡，以註冊並向他們所在國家的患者提供我們的藥物。
我們獲得 FDA 批准的品牌組合包括：
•醋酸多特® (乙酰半胱氨酸）注射，用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬）注射，用於治療疼痛和發燒；
•Kristalose® (乳果糖）用於口服溶液，處方瀉藥，用於治療便祕；
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑、克拉黴素、阿莫西林) 用於治療幽門螺桿菌 (幽門螺桿菌）感染和相關的十二指腸潰瘍病；
•桑庫索® (granisetron） 透皮系統，用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐；
•Vaprisol® (conivaptan) 注射，以提高容量血癥和高血容量性低鈉血癥住院患者的血清鈉水平；以及
•Vibativ® (特拉萬素) 注射，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。
除了這些商業品牌外，我們還有II期臨牀項目正在評估針對心肌病患者的ifetroban候選產品，這些患者與1) 致命的遺傳性神經肌肉疾病杜氏肌萎縮症（“DMD”）和2）系統性硬化症（“SsC”）或硬皮病（一種以皮膚和內臟器官纖維化為特徵的使衰弱的自身免疫性疾病）有關。2023 年 6 月，我們獲得了 FDA 的許可，可以直接進入針對特發性肺纖維化患者的二期研究，特發性肺纖維化是最常見的進展性纖維化間質性肺病。我們現在正在與全國各地的醫療中心簽訂協議，並期待啟動試驗。
坎伯蘭在美國藥品的收購、開發和商業化方面已經建立了核心競爭力——我們相信我們可以利用現有基礎設施來支持我們在國內和國際上的持續增長。我們的管理團隊由具有業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務經驗的製藥行業資深人士組成。
我們的業務開發團隊負責確定、評估和談判產品收購、許可和聯合推廣協議。我們的產品開發團隊創建專有配方，管理我們的臨牀研究，準備我們的FDA申請併為我們的醫療呼叫中心配備人員。我們的質量和製造專業人員監督我們產品的製造、發佈和運輸。我們的營銷和銷售組織負責我們的商業活動，我們與分銷合作伙伴密切合作，確保產品的可用性和交付。




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增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地提高現有品牌的成功率，同時繼續增加差異化產品。通過開發和收購，我們已經建立了經美國食品藥品管理局批准的產品組合。我們還繼續建立國際夥伴關係，將我們的藥物帶給其他國家的患者。此外，我們尋找機會，通過臨牀試驗、改善臨牀表現以及對研究者發起的精選研究的支持，將我們的產品擴展到新的患者羣體。我們積極尋找機會，收購更多上市產品，以及目標醫學專業的後期開發候選產品。我們的臨牀團隊正在開發一系列新候選產品，以滿足得不到滿足的醫療需求。
我們將通過控股子公司坎伯蘭新興技術公司（“CET”）的早期藥物開發來補充這些活動。CET與學術研究機構合作，確定和支持有前途的新候選產品的進展，坎伯蘭可以進一步開發和商業化這些候選產品。
具體而言，我們正在通過以下方式尋求長期可持續增長：
•支持和擴大我們已上市產品的使用。 在產品獲得美國食品藥品管理局批准後，我們將繼續對其進行評估，以確定其他臨牀數據是否可以擴大其市場和用途。例如，我們已經獲得了Acetadote和Caldolor的兒科批准，並相應地擴大了這兩個品牌的標籤。我們還增加了Caldolor的術前劑量，最近還包括了可以從該產品中受益的患者中的新生兒。我們將繼續探索這樣的機會，將我們的產品推向新的患者羣體。
•有選擇地添加互補品牌。 除了產品開發活動外，我們還在尋求收購產品或後期開發的候選產品，以繼續建立互補品牌組合。我們專注於推廣不足、獲得美國食品藥品管理局批准的藥物以及可以改善患者護理的後期開發產品。我們將繼續瞄準具有競爭差異化、具有寶貴知識產權或其他保護功能並允許我們利用現有基礎設施的產品收購候選人。我們對Vibativ和Sancuso的收購就是實施該戰略的例子。
•在 CET 上推進我們的臨牀產品線並孵化未來的產品機會。我們認為，建立一系列創新的新產品機會非常重要，就像我們在ifetroban第二階段開發計劃中所做的那樣。我們還通過CET的早期藥物開發活動來補充收購和後期開發活動。
•通過聯合推廣夥伴關係利用我們的基礎設施。 我們相信，我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷售。我們尋找能夠補充我們的能力並增加我們品牌機會的戰略合作伙伴。例如，我們的共同推廣合作伙伴關係使我們能夠將對Kristalose的支持擴大到美國各地。
•為我們的業務做出國際貢獻。我們已經建立了自己的商業能力，包括三個銷售部門，以覆蓋我們的產品在美國市場。我們還在建立一個由精選國際合作夥伴組成的網絡，以註冊我們的產品並將其提供給他們所在國家的患者。我們將繼續發展和擴大我們的國際合作夥伴網絡，同時支持我們的合作伙伴在各自領土上的註冊和商業化工作。收購Vibativ帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。
•以財務紀律管理我們的運營。我們不斷努力根據收入管理支出，以實現正的運營現金流。我們的財務狀況仍然強勁，毛利率良好，資產負債表強勁。

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最近的事態發展
Vibativ 兒科研究新出版物
2023 年 10 月，我們宣佈了一份新出版物 抗菌藥物和化療詳細介紹了第一項臨牀研究的結果，該研究調查了我們的Vibativ注射液在2至17歲兒童中的安全性和藥代動力學。Vibativ是一種經美國食品藥品管理局批准的靜脈注射抗生素，用於治療醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及成人某些革蘭氏陽性細菌引起的複雜皮膚和皮膚結構感染。這是首次報道的評估Vibativ在兒科患者中的研究。
抗微生物藥物耐藥性對細菌感染的治療構成了重大挑戰，因此必須開發新的抗生素療法。這項研究的結果表明，與成人同樣的基於體重的劑量相比，單劑量的Vibativ對兒童是安全的，他們對Vibativ的暴露減少了。
新的銀行信貸額度
2023 年 9 月 5 日，坎伯蘭與平博銀行簽訂了新的循環信用貸款協議，為期三年。該協議規定，本金總額最高為2500萬美元。它提供了初始循環信貸額度，可用額度為2,000萬美元，並且坎伯蘭能夠在某些條件下將金額增加到2500萬美元。利率基於基準（Term SOFR），利差為2.75％，並受一個財務契約的約束，即維持按季度確定的資金負債比率。
聯邦 NOPAIN 法案
我們在 2023 年 4 月宣佈，我們預計我們的 Caldolor 注射產品將有資格根據以下規定獲得特殊的醫療保險報銷 《國家非阿片類藥物預防成癮法》（“NOPAIN法案”），該法案是作為2023年《合併撥款法》的一部分頒佈的。
NOPAIN法案要求Medicare為在醫院門診部或門診外科中心進行手術期間用於控制疼痛的非阿片類藥物產品提供單獨的報銷。NOPAIN法案在一定程度上適用於被指示在不作用於人體阿片類藥物受體的情況下提供鎮痛的產品。因此，我們預計NOPAIN法案將影響我們的非阿片類鎮痛注射產品Caldolor的醫療保險報銷。
NOPAIN法案規定的非阿片類止痛替代品的報銷將適用於在2025年1月1日至2028年1月1日之間提供的產品。預計在2024年，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將發佈實施NOPAIN法案的法規，並詳細説明單獨報銷的條件和金額。
在 Medicare 醫院門診預期支付系統擬議規則，CMS要求擁有可能適用的非阿片類藥物產品的製造商就應有資格獲得單獨付款的產品提交評論和支持臨牀證據。我們於2023年9月向CMS提交了一封評論信以及必要的臨牀信息，解釋了為什麼應該包括Caldolor並單獨報銷。
Caldolor已獲得美國食品藥品管理局的批准，用於3個月及以上的成人和兒科患者，作為治療輕度至中度疼痛的唯一療法，以及作為阿片類藥物的輔助治療中度至重度疼痛。一系列已發表的臨牀研究表明，Caldolor可顯著減輕患者疼痛，同時也顯著減少了患者對阿片類藥物的需求。








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Ifetroban 臨牀研究
在一系列臨牀研究中，我們一直在評估我們的候選產品——一種選擇性血栓烷-前列腺素受體拮抗劑。它已在將近1400名受試者中服用，並已被發現在健康志願者和各種患者羣體中安全且耐受性良好。兩項公司贊助的二期臨牀項目正在進行患者招生，這些項目旨在評估系統性硬化症或硬皮病（一種以皮膚和內臟瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病）和與杜興氏肌營養不良症（“DMD”）相關的心肌病，這是一種罕見的致命遺傳性神經肌肉疾病，會導致骨骼、心臟和肺部惡化肌肉。
坎伯蘭正在贊助FIGHT DMD™ 試驗，這是一項多中心、隨機、安慰劑對照的II期研究，評估了兩劑口服ifetroban治療心肌病相關DMD的安全性、藥代動力學和療效。該試驗正在評估美國10個專門研究DMD心肌病的中心的24名早期心肌病受試者和24名晚期心臟病受試者服用12個月的ifetroban。安全性和有效性終點包括使用心臟核磁共振成像測量的左心室射血分數、肺功能、定量肌肉力量、日常活動和生活質量測量。
美國食品藥品管理局孤兒產品部根據其孤兒產品補助計劃向坎伯蘭郡提供了100萬美元的資金，以支持這項試驗。這是第一項獲得此類資助的DMD試驗。
2023 年 6 月，我們公佈了 FIGHT DMD 的中期分析結果TM在第 29 屆年度會議上試用 家長項目肌肉萎縮症會議在得克薩斯州的達拉斯。中期分析是根據25名DMD患者的數據進行的，這些患者完成了總共12個月的治療和評估中的6個月。據報道，兩劑伊非曲班在7歲或以上的DMD參與者的耐受性良好。腿部肌肉力量也有積極的趨勢，但目前尚未發現統計學上的顯著差異。
在五月 2023年，我們宣佈，美國食品藥品管理局已經批准了針對特發性肺纖維化（“IPF”）患者的II期研究的在研新藥申請，特發性肺纖維化是最常見的進行性纖維化間質性肺部疾病。因此，我們正在啟動抗擊纖維化試驗，該試驗旨在為美國20多個卓越醫療中心招收128名患者。該II期臨牀試驗將研究口服伊非曲班對IPF患者的安全性、耐受性和有效性。最近的研究表明，在多個臨牀前模型中，ifetroban既可以預防肺纖維化，又可以提高肺纖維化的消退率。
我們還完成了針對肝腎綜合徵、門靜脈高壓和阿司匹林激發性呼吸道疾病患者的依非曲班的II期臨牀項目。ifetroban的其他臨牀前和試點臨牀研究正在進行中，包括幾項由研究者發起的試驗。
我們未來的計劃是完成公司贊助的每一項研究，分析其最終數據，公佈主要結果，並決定ifetroban註冊的最佳開發路徑，我們仍然認為ifetroban有可能使許多醫療需求未得到滿足的孤兒病患者受益。
Sancuso 收購和批准新的製造工廠
2022年初，坎伯蘭從日本協和麒麟有限公司的美國子公司協和麒麟公司手中獲得了美國食品藥品管理局批准的腫瘤學支持護理藥物Sancuso的美國版權。Sancuso是第一個也是唯一一個獲得美國食品藥品管理局批准的用於預防接受某些類型化療治療的患者噁心和嘔吐的處方貼劑。去年年初，我們在美國承擔了該產品的商業責任，包括其營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動，截至2023年9月，Sancuso已完全完成向坎伯蘭的過渡。2022年底，美國食品藥品管理局批准將該產品的製造商遷至新工廠，該工廠計劃於2023年第四季度為坎伯蘭生產供應品。
2023 年 6 月，我們擴大了腫瘤學銷售部門，由現場和內部銷售人員組成，以展示該產品。





19

國際協議
2022年第三季度，我們與PiSa製藥（“PiSA”）簽署了一項新協議，在墨西哥獨家供應和分銷我們的布洛芬注射產品。坎伯蘭將負責共享美國檔案並提供產品供應，而PiSA將負責獲得監管部門的批准，然後在墨西哥將該產品商業化。PiSa預計將以400毫克和800毫克的小瓶提供該產品。
同時，我們繼續支持我們的國際合作夥伴努力在其國家註冊我們的Vibativ品牌。
2022 年底，我們宣佈與總部位於沙特阿拉伯的 Tabuk Pharmaceutical 建立新的合作伙伴關係，將 Vibativ 引入中東。該安排為Tabuk提供了在沙特阿拉伯和約旦分銷Vibativ的專有權，並可以選擇擴展到該地區其他國家。Tabuk正在使用新的製造信息更新在沙特阿拉伯的Vibativ註冊信息，他們也在為在該國推出做準備。
同樣在2022年，我們與D.B. Pharm簽訂了一項協議，在韓國註冊和商業化我們的Vibativ產品。D.B. Pharm 還在韓國分銷我們的 Caldolor 產品。他們於 2022 年 11 月申請批准 Vibativ，我們一直在他們的申請審查過程中為他們的努力提供支持 那裏。
同時，我們在中國市場的Vibativ合作伙伴SciClone Pharmicals已於2021年9月接受其在中國的批准申請以供審查。此後，我們一直支持SciClone及其與審查該提交的內容相關的請求。他們正在努力爭取批准，並認為Vibativ在他們的國傢俱有巨大的潛力。
Vaprisol 供應更新
在2020年疫情期間，對我們的Vaprisol產品的需求有所增加，在醫療危機期間，我們努力支持該產品在醫院和診所的廣泛使用。2021 年，我們運送了該產品的所有剩餘庫存，並通知美國食品藥品管理局目前沒有該產品的供應。此後，我們將產品的生產轉移到了新工廠。我們的新制造合作伙伴Nephron Pharmicals（“Nephron”）正在與美國食品藥品管理局合作，以及時解決483表格和警告信的幾個問題。
同時，我們正在與Nephron合作，向市場提供一種特殊的複合conivaptan產品的臨時供應，以支持危重患者。兩家公司將分享這種複合產品的銷售額，該產品預計將於2023年第四季度生產和發佈。然後，一旦Nephron工廠的所有FDA問題得到解決，我們預計將申請批准生產品牌的Vaprisol。
秒 結算
2023年9月27日，美國證券交易委員會（“SEC”）最終達成了一項行政訴訟的和解，該訴訟涉及某些情況，即公司的一些董事和高管遲遲未根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第16（a）條提交有關其股票所有權變化的公開報告，並且公司沒有在其年度報告中就這些逾期申報作出必要的披露表格 10-K 如第 S-K 條例第 405 項所述。該公司在不承認或否認指控的情況下同意向美國證券交易委員會支付20萬美元的民事罰款，並承諾將來及時提交此類必要的披露。該公司預計此事不會對其業務或運營產生重大影響。
Omeclamox-Pak 補給更新
由於 COVID-19 疫情的影響，Omeclamox-Pak 的包裝商在 2020 年遇到了財務困難，他們的運營被暫停。結果，我們耗盡了該產品的庫存，並通知美國食品和藥物管理局該產品目前不可用。我們正在等待這些業務的上線，同時也在探索其他替代方案來重啟產品的包裝。
摘要
我們仍然致力於共同努力提供能夠提高患者護理質量的獨特產品。
為了實現這一使命，我們正在通過包括開發新候選人以及收購知名品牌在內的多方面戰略，建立創新和差異化產品組合。我們由此產生的多元化產品線使我們能夠應對外部挑戰，同時我們的團隊仍能應對不斷變化的市場。我們已做好準備，並期待着將來有機會在今年剩餘時間內履行我們的使命。
20

關鍵會計政策以及重大判斷和估計
請參閲本報告所附公司簡明合併財務報表附註1以及我們2022年10-K表年度報告中標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分中對我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計的討論。
會計估算和判斷
根據美國公認的會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債數額以及或有負債的披露，以及該期間報告的收入和支出金額。我們的估算基於過去的經驗和我們在情況下認為合理的其他因素。過去的業績構成了我們判斷無法從其他來源確定的資產和負債賬面價值的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。該公司最重要的估計包括：（1）退款和產品退貨的應計準備金，（2）過時或無法銷售的庫存準備金，（3）與業務合併相關的或有對價負債的估值。
21

操作結果
截至2023年9月30日的三個月，與截至2022年9月30日的三個月相比
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的未經審計的持續經營中期經營報表：
截至9月30日的三個月
20232022改變
淨收入$10,085,926 $11,413,072 $(1,327,146)
成本和支出：
銷售產品的成本1,765,590 2,224,443 (458,853)
銷售和營銷4,743,142 4,110,397 632,745 
研究和開發1,924,768 1,714,254 210,514 
一般和行政2,343,855 2,166,118 177,737 
攤銷1,175,174 1,486,448 (311,274)
成本和支出總額11,952,529 11,701,660 250,869 
營業虧損(1,866,603)(288,588)(1,578,015)
利息收入98,603 21,602 77,001 
其他收入-結算475,000 — 475,000 
其他收入——保險收益346,800 — 346,800 
利息支出(110,081)(149,340)39,259 
所得税前虧損(1,056,281)(416,326)(639,955)
所得税支出(6,938)(6,900)(38)
淨虧損$(1,063,219)$(423,226)$(639,993)
下表彙總了所涉期間按產品分列的淨收入：
截至9月30日的三個月
20232022改變
產品：
Kristalose$3,887,476 $3,903,305 $(15,829)
桑庫索1,933,222 3,960,652 (2,027,430)
Vibativ2,789,579 1,909,750 879,829 
Caldolor1,155,509 921,811 233,698 
醋酸多特120,052 99,792 20,260 
Vaprisol— (436)436 
Omeclamox-Pak23,288 35,600 (12,312)
ReditRex(122,556)85,809 (208,365)
其他收入299,356 496,789 (197,433)
淨收入總額$10,085,926 $11,413,072 $(1,327,146)
淨收入。截至2023年9月30日的三個月，淨收入為1,010萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，淨收入為1140萬美元。如上表所示，我們在本季度銷售的三種產品的淨收入有所增加：Vibativ、Caldolor和Acetadote。
Kristalose2023年第三季度的收入為390萬美元，本季度末與去年同期持平。
Acetadote收入包括我們的醋酸多特品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥淨銷售額中所佔的份額。在2023年第三季度，由於出貨量增加，該產品的收入與去年同期相比增加了2萬美元。
由於坎伯蘭目前缺少該產品的庫存，2023年第三季度沒有Vaprisol的收入。我們正在等待美國食品藥品管理局對新制造商的批准。
22

Caldolor在2023年第三季度的收入為120萬美元，比2022年第三季度增加了20萬美元，這主要是由於國際出貨量的增加。
截至2023年9月30日的三個月，Vibativ的收入為280萬美元，比上年同期增加了90萬美元。該產品淨收入的增加是成功實施了一系列支持該品牌的新舉措以及產品回報率下降的結果。
Sancuso在2023年第三季度的收入為190萬美元，而2022年第三季度的收入為400萬美元。下降的主要原因是包括管理式醫療回扣在內的銷售扣除。
Omeclamox-Pak在2023年第三季度沒有銷售，因為坎伯蘭目前該產品的商業庫存已耗盡。我們的Omeclamox-Pak產品的包裝商在2020年遇到了財務困難。截至2023年9月30日的三個月的淨收入反映了銷售扣除額的調整。
ReditRex 在 2023 年第三季度沒有銷售，因為坎伯蘭於 2023 年 6 月 30 日結束了該產品的分銷。截至2023年9月30日的三個月的淨收入反映了銷售扣除額的調整。
截至2023年9月30日的三個月，其他收入為30萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，其他收入為50萬美元。
銷售產品的成本. 有限公司2023年第三季度和2022年第三季度的產品銷量分別為180萬美元和220萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中，銷售產品成本佔淨收入的百分比為17.5％，而在截至2022年9月30日的三個月中，這一比例為19.5％。產品銷售成本的提高主要是由於有了新的低成本庫存和減少了庫存減記。
銷售和營銷。2023年第三季度的銷售和營銷費用與去年同期相比增加了60萬美元。這一增長主要歸因於開支的時間安排。
研究和開發。2023年第三季度和2022年第三季度的研發成本分別為190萬美元和170萬美元。我們的部分研發成本是可變的，因為我們將繼續為與我們的候選產品相關的正在進行的臨牀計劃提供資金。這些可變成本取決於活躍試驗、研究場所和患者的數量，以及我們每個臨牀項目中每位患者的費用。2023年第三季度的研發成本增加是由於這些研究成本的增加。
一般和行政。2023年第三季度的一般和管理費用為230萬美元，而2022年同期為220萬美元。增長的主要原因是與美國證券交易委員會達成的行政訴訟和解。

23

上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響：
Vibativ 的財務影響
截至9月30日的三個月
20232022
淨收入$2,789,579 $1,909,750 
銷售產品的成本 (1)
563,688 1,103,581 
特許權使用費和運營費用621,941 (179,303)
Vibativ 的貢獻$1,603,950 $985,472 
(1)在此期間銷售產品成本中包含的Vibativ庫存是Cumberland在2018年收購該品牌時收購併支付的。
上面討論的運營報表的組成部分反映了桑庫索的以下影響：
桑庫索的財務影響
截至9月30日的三個月
20232022
淨收入$1,933,222 $4,060,652 
銷售產品的成本 (1)
314,735 388,535 
特許權使用費和運營費用792,654 1,024,014 
桑庫索的貢獻$825,833 $2,648,103 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
攤銷。攤銷費用是指我們資本化無形資產的可按比例使用，包括產品和許可權、專利、商標和專利辯護成本。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，攤銷總額分別約為120萬美元和150萬美元。攤銷費用的下降是由於調整了Sancuso的使用壽命，該調整由該產品在2022年12月的估值決定。
所得税。截至2023年9月30日的三個月的所得税支出與截至2022年9月30日的三個月的所得税支出相當。
截至2023年9月30日，我們的聯邦淨營業虧損結轉額約為5,320萬美元，其中包括行使歷來用於大幅抵消所得税義務的不合格股票期權產生的約4,400萬美元的淨營業虧損結轉額。我們預計，通過持續使用這些淨營業虧損結轉額，我們將在2023年及以後繼續為我們的運營產生的任何應納税收入繳納最低所得税。
其他收入。 在2023年第三季度，我們確認了50萬美元的收益，用於解決製造業糾紛，確認了30萬美元的公司自有保險單所得款項。


24

操作結果
截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的未經審計的持續經營中期經營報表：
截至9月30日的九個月
20232022改變
淨收入$30,199,441 $32,887,269 $(2,687,828)
成本和支出：
銷售產品的成本4,536,628 6,468,212 (1,931,584)
銷售和營銷13,692,535 13,281,511 411,024 
研究和開發4,569,476 5,283,083 (713,607)
一般和行政7,212,731 6,672,442 540,289 
攤銷3,563,493 4,609,146 (1,045,653)
成本和支出總額33,574,863 36,314,394 (2,739,531)
營業虧損(3,375,422)(3,427,125)51,703 
利息收入205,854 52,709 153,145 
其他收入2,828,871 — 2,828,871 
其他收入-結算475,000 — 475,000 
其他收入——保險收益346,800 611,330 (264,530)
利息支出(489,069)(406,539)(82,530)
所得税前虧損(7,966)(3,169,625)3,161,659 
所得税支出(20,813)(20,700)(113)
淨虧損$(28,779)$(3,190,325)$3,161,546 
下表彙總了所涉期間按產品分列的淨收入：
截至9月30日的九個月
20232022改變
產品：
Kristalose$12,313,321 $11,418,673 $894,648 
桑庫索5,736,981 10,756,411 (5,019,430)
Vibativ6,785,592 6,008,005 777,587 
Caldolor3,316,866 3,075,355 241,511 
Vaprisol39,866 (252,059)291,925 
醋酸多特440,071 337,685 102,386 
Omeclamox-Pak28,832 31,925 (3,093)
ReditRex(254,108)238,712 (492,820)
其他收入1,792,020 1,272,562 519,458 
淨收入總額$30,199,441 $32,887,269 $(2,687,828)
淨收入。截至2023年9月30日的九個月中，淨收入為3,020萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為3,290萬美元，減少了270萬美元。
2023年前九個月，Kristalose的收入為1,230萬美元，而去年同期為1140萬美元。由於2023年出貨量的總體增加，收入增加。
截至2023年9月30日的九個月中，Sancuso的收入為570萬美元，而去年同期為1,080萬美元。下降的主要原因是銷售額的扣除，包括產品退貨和管理式醫療回扣。

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截至2023年9月30日的九個月中，Vibativ的收入為680萬美元，而去年同期為600萬美元。該產品淨收入的增加是成功實施了一系列支持該品牌的新舉措以及產品回報率下降的結果。
由於坎伯蘭目前已耗盡該產品的商業庫存，因此2023年前九個月沒有Vaprisol的收入。各種銷售調整對淨收入產生了積極影響。
在截至2023年9月30日的九個月中，Omeclamox-Pak沒有銷售，因為坎伯蘭目前該產品的商業庫存已耗盡。我們的Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難，目前正在接受新的管理層和重組。
Acetadote收入包括我們的醋酸多特品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥淨銷售額中所佔的份額。由於2023年產品回報率下降，截至2023年9月30日的九個月中，該產品的收入與去年同期相比增加了10萬美元。
2023年前三個季度，Caldolor的收入為330萬美元，比2022年增長20萬美元。國際收入的增加推動了增長。
截至2023年9月30日的九個月中，其他收入為180萬美元，比2022年同期增加了50萬美元，這是2023年確認的兩筆里程碑式付款的結果。
銷售產品的成本. 有限公司2023年前九個月的商品銷量為450萬美元，與去年同期相比減少了190萬美元，這是由於新的低成本庫存的可用性和庫存減記減少。
銷售和營銷。截至2023年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用與上年同期相比增加了40萬美元。這一增長主要歸因於開支的時間安排。
研究和開發。2023年前九個月的研發成本為460萬美元，而去年同期為530萬美元。下降的主要原因是美國食品和藥物管理局的費用減少了70萬美元。我們的部分研發成本是可變的，因為我們將繼續為與我們的候選產品相關的正在進行的臨牀計劃提供資金。這些可變成本取決於活躍試驗、研究場所和患者的數量，以及我們每個臨牀項目中每位患者的費用。
一般和行政。截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用增至720萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中為670萬美元。2023年，我們經歷了遞延薪酬、招聘費用增加以及與美國證券交易委員會達成的行政訴訟和解。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響：
Vibativ 的財務影響截至9月30日的九個月
20232022
淨收入 (1)
$7,785,592 $6,158,005 
銷售產品的成本 (2)
1,081,001 2,433,061 
特許權使用費和運營費用1,738,568 484,057 
Vibativ 的貢獻$4,966,023 $3,240,887 
(1)2023年的淨收入包括向坎伯蘭支付的100萬美元款項，該款項與里程碑付款的和解協議有關。
(2) 在此期間銷售產品成本中包含的Vibativ庫存是Cumberland在2018年收購該品牌時收購併支付的。
Vibativ 的財務影響自收購以來
淨收入 (1)
$51,544,077 
銷售產品的成本 (2)
16,806,108 
特許權使用費和運營費用8,275,758 
Vibativ 的貢獻$26,462,211 
(1)淨收入包括向坎伯蘭支付的100萬美元款項，該款項與里程碑付款的和解協議有關。
(2) 在此期間銷售的產品成本中包含的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付，這是2018年收購該品牌的一部分。
26

上面討論的運營報表的組成部分反映了桑庫索的以下影響：
桑庫索的財務影響截至9月30日的九個月
20232022
淨收入$5,736,981 $11,106,411 
銷售產品的成本 (1)
886,041 1,134,670 
特許權使用費和運營費用2,183,209 3,135,140 
桑庫索的貢獻$2,667,731 $6,836,601 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
桑庫索的財務影響自收購以來
淨收入$19,292,584 
銷售產品的成本 (1)
2,429,641 
特許權使用費和運營費用6,385,235 
桑庫索的貢獻$10,477,708 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
攤銷。攤銷費用是指我們資本化無形資產的可按比例使用，包括產品和許可權、專利、商標和專利辯護成本。截至2023年9月30日的九個月和截至2022年9月30日的九個月的攤銷總額分別約為360萬美元和460萬美元。下降歸因於2022年12月完成的收購桑庫索的估值。
所得税。截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為2萬美元，與截至2022年9月30日的九個月中確認的所得税支出相似。
其他收入。 2023年，我們確認了2022年和2023年期間的280萬美元FDA費用退款，用於進一步開發我們的候選新產品。我們在2023年第三季度確認了與製造業爭議解決相關的50萬美元收益，以及與公司自有保險單相關的款項的預期收益為30萬美元。

27

流動性和資本資源
營運資金
我們的主要流動性來源是現金等價物、運營現金流和信貸額度下的借款額。我們認為，在可預見的將來，我們內部產生的現金流、現有營運資金和信貸額度將足以為內部增長提供資金，為業務發展計劃提供資金，併為資本支出提供資金。
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年12月31日的流動性和營運資金：
2023年9月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$18,507,965 $19,757,970 
營運資金（流動資產減去流動負債）$14,441,527 $17,290,378 
流動比率（流動資產與流動負債的倍數）1.5 1.6 
循環信貸額度可用性$7,076,875 $3,800,000 
下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中現金及現金等價物的淨變動：
截至9月30日的九個月
20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$5,053,700 $4,815,365 
投資活動(366,334)(13,033,684)
籌資活動(5,937,371)719,041 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$(1,250,005)$(7,499,278)
截至2023年9月30日的九個月中，現金及現金等價物淨減少130萬美元，這主要是由於用於投資和融資活動的現金被經營活動提供的現金部分抵消。
在截至2023年9月30日的九個月中，運營活動提供的現金總額為510萬美元，這主要是非現金支出（包括折舊、攤銷和基於股份的薪酬支出）的累計400萬美元的結果。這也是應收賬款減少90萬美元、庫存減少40萬美元以及應付賬款淨額和其他流動負債增加190萬美元造成的。這部分被非現金或有對價減少100萬美元、其他資產增加40萬美元以及其他長期負債減少30萬美元所抵消。
截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的40萬美元現金是增加不動產、設備和無形資產的結果。
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動使用現金總額為590萬美元，其中包括我們的330萬美元信貸額度的還款、用於回購普通股的60萬美元現金和用於支付Sancuso里程碑的210萬美元，以及出售Vibativ和Sancuso的特許權使用費。
在截至2022年9月30日的九個月中，現金及現金等價物減少了750萬美元，這主要歸因於投資中使用的現金，但部分被運營和融資活動提供的現金所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中，運營活動提供的現金總額為480萬美元，這主要是折舊、攤銷和基於股份的薪酬支出等非現金支出總額為510萬美元的結果。這也是庫存減少130萬美元、其他資產減少440萬美元以及應付賬款和其他負債增加880萬美元造成的。這部分被應收賬款增加820萬美元所抵消，這主要是由於Sancuso銷售額的增加，以及長期負債減少250萬美元。
截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金是收購Sancuso的結果。
在截至2022年9月30日的九個月中，我們的融資活動包括增加270萬美元的信貸額度，部分被用於回購普通股的90萬美元現金以及用於支付出售Vibativ和Sancuso的特許權使用費的110萬美元所抵消。
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債務協議
2023年9月5日，公司與平博銀行簽訂了新的循環信用貸款協議。該融資機制提供的本金總額最高為2500萬美元。最初的循環信貸額度最高為2000萬美元，在某些條件下，坎伯蘭有能力將金額增加到2500萬美元。它的任期為三年，將於2026年10月1日屆滿。利率基於基準（期限SOFR）加上2.75％的利差。坎伯蘭受一項財務契約的約束，即維持按季度確定的資金負債比率。信貸額度下的借款幾乎由我們所有的資產抵押。
資產負債表外的安排
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們沒有進行任何資產負債表外安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨着與高流動性貨幣市場賬户中的存款現金利率變化和循環信貸額度相關的市場風險。我們不使用衍生金融工具或其他市場風險敏感工具來管理利率變動的風險。我們現金投資活動的主要目標是通過低風險投資保持本金，同時最大限度地提高利息收入。
我們認為，我們與現金和現金等價物相關的利率風險並不嚴重。如果市場利率下降，與這些賬户的利率相關的風險產生的收入將少於預期。根據目前的利率，我們認為截至2023年9月30日，我們不會面臨與貨幣市場賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們的信貸額度借款相關的利率風險基於SOFR期限加上利差。平博協議下的定價規定，利率利差為比SOFR期限高出1.75％至2.75％，最低期限SOFR為0.90％。截至2023年9月30日，《平博協議》下的適用利率為8.25％。截至2023年9月30日，我們的循環信貸額度下有1,290萬美元的未償借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國開展業務，但我們面臨外匯風險。目前，我們不使用金融工具來對衝外匯波動的風險。我們認為，我們對外幣波動的風險微乎其微，因為根據發票條款，我們的外幣購買的最大風險敞口為90天，根據發票的到期日，部分風險敞口限制在30天內。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，外匯收益和虧損並不重要。無論是從當前匯率上漲還是下降5％，都不會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了公司披露控制和程序（該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據此類評估，公司首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該期限結束時，公司的披露控制和程序有效為公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並累積並傳達給包括其在內的公司管理層首席執行官高級管理人員兼首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。
在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
請看討論 SEC 結算 在第一部分第 2 項中。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，以引用方式納入此處。
此外，本項目所要求的信息以引用方式納入了第一部分第1項。財務報表，未經審計的簡明合併財務報表附註，附註10。
第 1A 項。風險因素
除了本季度報告中列出的其他信息外，投資者還應考慮公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的風險因素。
我們的業務受到通貨膨脹率上升的影響。
通貨膨脹率最近已上升到幾十年來從未見過的水平。如果我們的成本，特別是與臨牀試驗費用和/或員工相關費用相關的成本，受到巨大的通貨膨脹壓力的影響，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。此外，美國聯邦儲備委員會提高了利率，預計將繼續提高利率，以應對對通貨膨脹的擔憂。利率上升，尤其是加上政府支出減少和金融市場波動，可能會進一步增加經濟的不確定性並加劇這些風險。 儘管我們認為通貨膨脹對我們迄今為止的財務狀況或經營業績沒有實質性影響，但由於供應鏈限制、與 COVID-19 相關的後果、東歐和中東持續的衝突以及員工可用性和工資的增加，我們的運營成本（包括勞動力成本和研發成本）在不久的將來（尤其是在通貨膨脹率繼續上升的情況下）可能會增加。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
購買股票證券
根據《交易法》第10b-18條，我們目前有一項股票回購計劃，可購買不超過1000萬美元的普通股。2019年1月，我們的董事會制定了目前的1000萬美元回購計劃，以取代先前對我們已發行普通股的回購授權。
下表按月彙總了截至2023年9月30日的三個月中的活動：
 
時期
的總數
股份或單位
已購買，這也是公開宣佈的計劃或計劃的一部分
平均值
已支付的價格
每股
（或單位）
最大數量
（或近似值
的美元價值)
可能還會成為的股票
在下方購買
計劃或
程式
七月29,132$1.56 $3,348,711 
八月53,5181.68 3,258,885 
九月33,9141.94 3,192,982 
總計116,564

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第 6 項。展品
沒有。描述
10.1
坎伯蘭製藥公司與平博銀行之間簽訂的截至2023年9月5日的循環信貸貸款協議，該協議是參照公司於2023年9月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格（文件編號：001-33637）附錄10.1而在此納入。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*INLINE XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*INLINE XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*INLINE XBRL 分類擴展標籤 LINKBASE 文檔
101.PRE*INLINE XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件（格式化為內聯 XBRL 幷包含在附錄 101 中）
*隨函提交。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
坎伯蘭製藥公司
日期：2023年11月13日來自：/s/ 約翰·哈姆
 約翰·哈姆
首席財務官兼正式授權官員

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