附錄 99.1

NuCana 在結直腸癌中公佈了令人鼓舞的 NUC-3373 數據

AACR-NCI-EORTC2023 年分子靶點 和癌症療法國際會議

NUC-3373 表現出良好的抗腫瘤活性和 良好的安全性

二線結直腸癌患者中 nufiri-bevacizumab 和 nufox-bevacizumab 的一部分

在 Nutide: 302 研究中,幾位二線結直腸癌患者取得了更長的成績

與使用 的一線治療相比,無進展存活率基於 5-FU療法

Nutide: 323 隨機化 研究 nufiri-bevacizumab 與 folfiri-bevacizumab 的對比

Line 結直腸癌患者招募良好,沒有新 安全信號

馬薩諸塞州波士頓,2023 年 10 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)——Nucana plc(納斯達克股票代碼:NCNA)在會上宣佈了兩項正在進行的 結直腸癌 (CRC) 臨牀研究的演講 NUC-3373 AACR-NCI-EORTC2023年分子靶點和 癌症療法國際會議將於2023年10月11日至15日在馬薩諸塞州波士頓舉行。

首次提供了二線結直腸癌患者的數據。此前,Nucana公佈了針對已用盡所有可用標準治療的經過大量預先治療的患者的單一療法(Nutide: 301研究)和聯合療法(Nutide: 302研究第1部分和第2部分) 的數據。NUC-3373在這些研究中,NUC-3373 顯示出良好的安全性,並顯示出令人鼓舞的 種療效跡象,包括先前氟嘧啶治療難治患者的腫瘤容量減少。

Nutide: 302 研究現已列入 第 3 部分,其中,結直腸癌二線患者要麼接受 NUC-3373 聯合亞葉酸、伊立替康和貝伐珠單抗(Nufiri-bev),要麼在 聯合使用亞葉酸、奧沙利鉑和貝伐珠單抗(nufox-bev)時接受 NUC-3373。今天公佈的數據顯示,這兩種療法都具有良好的耐受性。此外,Nufiri-bev和Nufox-Bev都表現出有前景的抗腫瘤活性, 包括許多腫瘤體積減少的患者。此外,與使用 一線治療時獲得的 PFS 相比,一些患者使用基於NUC-3373的方案實現了更長的無進展生存期 (PFS) 基於 5-FU療法。

正在進行的2期隨機Nutide: 323研究正在對171名二線結直腸癌患者進行Nufiri-bev與全球治療標準的對比,即5-FU與亞葉酸、伊立替康和貝伐珠單抗(Folfiri-bev)聯合使用。 該研究招募得很好,前40名入組患者的彙總安全數據沒有顯示出新的安全信號。

NucanaS 創始人兼首席執行官休·格里菲斯表示:我們很高興能夠展示這些數據。我們首次公佈了Nutide: 302研究中針對二線結直腸癌 癌的 NUC-3373 主要項目的數據,該項目顯示出令人鼓舞的療效跡象,並繼續顯示出良好的安全性。在接受氟嘧啶加奧沙利鉑治療作為一線 治療的患者中,有七分之四的患者在二線環境中獲得了 Nufiri-bev 的 PFS 較長時間,其中 PFS 通常會縮短五個月。這一結果使我們對正在進行的隨機2期Nutide: 323研究更有信心。


格里菲斯先生繼續説:我們還分享了Nutide: 323的最新消息,該新聞在沒有觀察到新的安全信號的情況下招募得很好。我們仍有望在未來幾個月內全面參與這項研究,我們期待分享這項研究的更多最新消息。

關於 Nucana

NuCana 是一家處於臨牀階段 的生物製藥公司,致力於通過應用我們的 ProTide 技術將一些處方最廣泛的化療藥物(核苷類似物)轉化為更有效 和更安全的藥物,顯著改善癌症患者的治療結果。儘管這些常規藥物仍然是許多實體瘤和血液學腫瘤治療標準的一部分,但它們存在明顯的缺陷,限制了其療效,而且通常耐受性差。 利用我們的專有技術,我們正在開發新藥ProTides,旨在克服核苷類似物的關鍵侷限性,並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。NucanaS 管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體,源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶,一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 目前正在進行的三項臨牀研究中正在進行評估:一項與 亮葉酸、伊立替康或奧沙利鉑聯合使用貝伐珠單抗治療轉移性結直腸癌患者的 1b/2 期研究(Nutide: 323);一項與亞葉酸、伊立替康和貝伐珠單抗聯合使用的隨機 2 期研究(Nutide: 323)用於 晚期結直腸癌患者的二線治療;以及 NUC-3373 與 PD-1 抑制劑 pembrolizumab 聯合用於晚期實體 腫瘤患者的 1b/2 期模塊化研究(Nutide: 303)與多西他賽聯合治療肺癌患者。NUC-7738 是 3-脱氧腺苷的轉化,這是一種新型的抗癌核苷類似物。 NUC-7738 處於一項針對晚期實體瘤患者的1/2期研究的第二階段,該研究將 NUC-7738 評估為一種單一療法,並與 pembrolizumab 聯合使用。

前瞻性陳述

本 新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述基於信念和假設以及Nucana plc(以下簡稱 “公司”)管理層目前獲得的信息。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關公司計劃和正在進行的 公司候選產品的臨牀研究以及這些候選產品(包括 NUC-3373 和 NUC-7738)的潛在優勢的陳述;這些計劃和正在進行的臨牀研究的啟動、註冊、時機、 進展、數據發佈和結果;如果獲得批准,公司在開發、監管途徑和潛在用途方面的目標,的其每種候選產品;以及先前的非臨牀和臨牀數據在確定未來臨牀結果方面的效用 。在某些情況下,您可以通過諸如可能、意願、 應該、預期、計劃、預期、相信、估計、預測、潛在或持續等術語或其他可比 術語等術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和


未知的風險、不確定性和其他因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或 成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司於2023年4月4日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日止年度的 20-F表年度報告的風險因素部分中列出的風險和不確定性,以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告。 前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的公司的信念和假設。儘管公司認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但它不能 保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非法律要求,否則公司沒有義務在本新聞稿發佈之日後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述, 任何前瞻性陳述與實際業績或預期變化保持一致。

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