美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根據第 13 條或第 15 條提交的季度 報告 (d) 1934 年《證券交易法》中的 |
截至2023年9月30日的季度期間
要麼
根據第 13 條或第 15 條提交的過渡 報告 (d) 1934 年《證券交易法》中的 |
對於 來説,從 ______________ 到 ______________ 的過渡期
委員會 文件編號:001-41488
SHUTTLE 製藥控股有限公司
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 | (I.R.S. 僱主 | |
公司 或組織) | 身份 編號。) |
401 專業硬盤,Suite 260
蓋瑟斯堡, 馬裏蘭州 20879
(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)
(240) 403-4212
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內(或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的 報告公司 | |||
新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月13日,註冊人普通股的 已發行數量為15,999,125股。
Shuttle 製藥控股有限公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度期
目錄
第 頁 No. | |||
第 I 部分:財務信息 | |||
項目 1. | 未經審計 簡明合併財務報表 | 3 | |
截至2023年9月30日和2022年12月31日未經審計的簡明合併資產負債表 | 3 | ||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併運營報表 | 4 | ||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的股東權益(赤字)變動簡明合併報表 | 5 | ||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 7 | ||
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | ||
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 | |
項目 3. | 關於市場風險的定量 和定性披露 | 22 | |
項目 4. | 控制 和程序 | 22 | |
第 第二部分。其他信息 | |||
項目 1. | 法律 訴訟 | 23 | |
商品 1A。 | 風險 因素 | 23 | |
項目 2. | 未註冊 出售股票證券、所得款項使用和發行人購買股票證券 | 23 | |
項目 3. | 優先證券的默認值 | 23 | |
項目 4. | 我的 安全披露 | 23 | |
項目 5. | 其他 信息 | 23 | |
項目 6. | 展品 | 24 | |
簽名 | 25 |
2 |
第 I 部分:財務信息
項目 1。未經審計的簡明合併財務報表
Shuttle 製藥控股有限公司
簡化 合併資產負債表
(未經審計)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
預付費用 | ||||||||
有價證券 | ||||||||
應計利息收入 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
應付賬款和應計費用關聯方 | ||||||||
應計應付利息 | ||||||||
應計應付利息-關聯方 | ||||||||
應付關聯方的票據 | ||||||||
可轉換應付票據,淨額 | ||||||||
經營租賃責任 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動應付可轉換票據,淨額 | ||||||||
衍生負債 | ||||||||
經營租賃負債非當期 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
A系列可轉換優先股,$ | 面值;$||||||||
普通股,$ | 面值; 授權股份; 和 分別發行和流通股份||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3 |
Shuttle 製藥控股有限公司
簡明的 合併運營報表
(未經審計)
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研發,扣除合同費用報銷 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
法律和專業 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出-關聯方 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
財務費 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
出售有價證券的收益 | ||||||||||||||||
有價證券公允價值的變化 | ||||||||||||||||
結算可轉換債務的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
結算應付賬款的收益 | ||||||||||||||||
免除薪資保護計劃應付票據的收益 | ||||||||||||||||
其他收入總額(支出) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税準備金 | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
A 系列優先股分紅 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 | ||||||||||||||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4 |
Shuttle 製藥控股有限公司
簡明的 股東權益變動(赤字)合併報表
(未經審計)
截至2023年9月30日的三個月和九個月中
A 系列優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 常見 存貨到 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 發行 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
餘額——2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
為融資成本發行的認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
分配給認股權證的融資費 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
為轉換應計利息和本金而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額——2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
為轉換應計利息和本金而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額 ——2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
為轉換可轉換債務而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為限制性股票單位發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額 ——2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
5 |
截至2022年9月30日的三個月和九個月中
A 系列優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 常見 庫存至 | 累積的 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 發行 |
赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
餘額——2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
為融資成本發行的認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
為轉換應計利息而發行的普通股 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
為限制性股票單位發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
A 系列優先股的分紅 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額 ——2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
為限制性股票單位發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
A 系列優先股的分紅 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額——2022年6月30日 | $ | $ | | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
以現金髮行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為現金而行使的認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為融資成本發行的認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
為轉換可轉換債務而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為行使認股權證而發行的普通股,並結算應付票據 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為限制性股票單位發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
A 系列優先股的分紅 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
為分紅和轉換A系列優先股而發行的普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
餘額——2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6 |
Shuttle 製藥控股有限公司
簡明的 合併現金流量表
(未經審計)
九個月已結束 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊 | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
債務折扣和融資費的攤銷 | ||||||||
有價證券的收益 | ( | ) | ||||||
有價證券公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
以普通股結算的應計利息 | ||||||||
結算可轉換債務的損失 | ||||||||
結算應付賬款的收益 | ( | ) | ||||||
免除薪資保護計劃應付票據的收益 | ( | ) | ||||||
轉換應付票據的利息減免收益 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應計利息收入 | ( | ) | ||||||
應收合同 | ( | ) | ||||||
預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計費用-關聯方 | ( | ) | ||||||
應計應付利息 | ||||||||
應計應付利息-關聯方 | ( | ) | ||||||
經營租賃資產和負債的變化 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
投資有價證券 | ( | ) | ||||||
處置有價證券的收益 | ||||||||
購買設備 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流量: | ||||||||
發行普通股和行使認股權證的收益 | ||||||||
來自應付票據關聯方的收益 | ||||||||
償還應付票據關聯方 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自可轉換應付票據和認股權證的收益 | ||||||||
支付與可轉換應付票據相關的財務費用 | ( | ) | ||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
現金和現金等價物的淨變化 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物,期初 | ||||||||
現金和現金等價物,期末 | $ | $ | ||||||
已支付的現金用於: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
補充非現金融資活動: | ||||||||
為轉換應計利息而發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為清償債務而發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為行使認股權證而發行的普通股,並結算應付票據 | $ | $ | ||||||
為應付股息而發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為融資費用而發行的認股權證 | $ | $ | ||||||
對使用權、資產和負債的初步確認 | $ | $ |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7 |
Shuttle 製藥控股有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
2023 年 9 月 30
注 1 — 組織和流動性
組織 和業務線
公司於 2012 年 12 月 18 日在馬裏蘭州成立,名為 Shuttle Pharmicals, LLC。2016年8月12日,該公司向馬裏蘭州提交了 轉換條款,要求從有限責任公司轉換為C型公司,當時該公司將其更名為 為Shuttle Pharmicals, Inc.(“Shuttle”)。在轉換過程中,公司發行了4500萬股 普通股,以換取轉換前Shuttle中100%的未償還會員權益。2018年6月4日,Shuttle完成了與特拉華州的一家公司 (以下簡稱 “公司”)Shuttle Pharmicals Holdings, Inc.(當時稱為Shuttle Pharma Acquision Corp, Inc.)的反向合併,根據該合併,我們的運營實體Shuttle成為該公司的全資子公司。
公司的主要目的是開發和商業化用於癌症增敏和保護正常 組織的獨特藥物,目標是改善接受放射治療的癌症患者的預後。Shuttle已部署其專有技術 來開發新的癌症免疫療法,為癌症和免疫療法應用生產一系列選擇性HDAC抑制劑。 該公司的HDAC平臺旨在靶向在癌症以外的治療中具有潛在作用的候選分子,包括 自身免疫疾病、炎症性疾病、代謝疾病、神經系統疾病和傳染病。該公司的Ropidoxuridine產品由美國國立衞生研究院(“NIH”)下屬的國家癌症研究所(“NCI”)提供的 小型企業創新研究(“SBIR”)合同資助,該合同 與放射療法一起使用 以提高癌細胞的敏感性。通過該公司與弗吉尼亞大學的科學家合作,將 與質子療法聯合使用以提高患者的存活率,Ropidoxuridine 已得到進一步開發。從歷史上看,在公司首次公開募股之前,該公司 已獲得資金,用於通過美國國立衞生研究院的補助金開發產品,包括使用代謝物 生物標誌物預測輻射的後期影響以及在健康差異研究中開發前列腺癌細胞系的產品。
公司產品的生產和銷售及其正在進行的研發活動將受到 美國許多政府機構的廣泛監管。在美國上市之前,公司開發的任何產品 或產品組合都必須經過嚴格的臨牀前(動物)和臨牀(人體)測試,以及食品和藥物管理局(“FDA”)根據《食品、藥品和化粧品法》實施的廣泛的 監管批准程序。 無法保證公司不會在臨牀試驗中遇到導致公司或 FDA 推遲 或暫停臨牀試驗的問題。
公司的成功將部分取決於其在美國和其他國家獲得專利和產品許可權、維護商業祕密以及 在不侵犯他人所有權的情況下運營的能力。無法保證 向公司頒發或許可的專利不會受到質疑、無效或規避,也無法保證 項下授予的權利現在或將來會為公司提供專有保護或競爭優勢。
流動性
公司自成立以來一直蒙受虧損,在截至2023年9月30日的九個月中,淨虧損4,952,223美元。但是,在2022年9月 ,該公司完成了普通股的首次公開發行,淨收益為10,022,193美元。此外, 在2023年1月,公司與一家機構投資者簽訂了證券購買協議,該公司通過該協議出售 一張本金為430萬美元的可轉換票據,以及購買1,018,079股普通股的四年期認股權證, 可按每股2.35美元行使,為公司提供3590,000美元的淨收益。迄今為止,逮捕令尚未行使。 因此,公司現有的現金資源和有價證券以及從股票發行中獲得的現金 預計將為公司在2024年第四季度之前開展計劃運營提供足夠的資金。
注 2 — 重要會計政策摘要
演示文稿的基礎
所附未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國中期財務報表中普遍接受的 會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)第10-Q 表和第8-03條的説明編制的。因此, 不包含美利堅合眾國普遍接受的年度財務 報表所要求的所有信息和附註。對公司重要會計政策的完整討論包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告 中。
8 |
公司管理層認為,隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含所有 項必要的調整,以列報公司截至2023年9月30日的財務狀況以及列報各期的經營業績和 現金流。隨附的公司簡明合併財務報表 未經公司獨立註冊會計師事務所審計,只是年終簡明合併資產負債表 源自經審計的財務報表。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績 不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。這些未經審計的簡明合併財務報表 應與 公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的財務報表及其相關附註一起閲讀。
整合的基礎
份未經審計的簡明合併財務報表與公司 全資子公司Shuttle Pharmicals, Inc.的財務報表合併編制。所有公司間交易和餘額均已刪除。
改敍
為了與本年度列報方式保持一致,已對 上一年度的某些 金額進行了重新分類。這些重新分類對 報告的運營結果沒有影響。
使用估計值的
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和 假設,這些估算值和 假設會影響簡明合併財務報表 日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告 期間報告的收入和支出金額。公司定期評估估計和假設。公司的估計和假設基於當前事實、 的歷史經驗以及它認為在這種情況下合理的各種因素, 的結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及成本和支出的應計量的依據,而 從其他來源看不出來。公司的實際業績可能與 公司的估計存在重大不利差異。如果估計值與實際結果之間存在實質性差異,則未來 的運營結果將受到影響。隨附的簡明合併財務 報表中包含衍生品估值、股票薪酬、長期資產折舊和攤銷的使用壽命 以及使用權資產使用的增量借款利率的重要估計。
現金 和現金等價物
現金 及現金等價物包括銀行賬户中的現金和貨幣市場基金,自成立之日起到期日不到三個月, 很容易轉換為已知金額的現金,管理層認為,這些現金的價值損失風險微乎其微。截至2023年9月30日和2022年12月31日,現金及現金等價物包括以下內容:
現金及現金等價物附表
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
現金 | $ | $ | ||||||
貨幣市場基金 | ||||||||
$ | $ |
公司可能定期在金融機構的現金餘額超過每家機構25萬美元的聯邦保險限額。截至2023年9月30日,超出聯邦存款保險公司保險金額的 金額約為325.6萬美元。公司在這些賬户上沒有遭受損失 ,管理層認為,根據金融機構的質量, 這些存款的信用風險並不大。
有價證券
我們對債務證券的 投資按公允價值記賬。未歸類為持有至到期 的債務證券的投資按公允價值記賬,歸類為交易證券或可供出售。交易 債務證券的已實現和未實現損益記為收入。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司持有的 有價證券被歸類為可交易的有價證券,其未償餘額分別為2920,592美元和0美元。在截至2023年9月30日和 2022年9月30日的九個月中,公司確認的利息收入分別為56,720美元和0美元,已實現收益分別為1,744美元和0美元,未實現收益為21,134美元和 0美元。
9 |
金融工具的公平 價值
公司遵循關於定期計量的金融工具的公允價值計量的會計準則,以及最初按估計公允價值記錄的某些資產和負債的公允價值計量準則。公允價值定義為截至計量日, 或在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額 。公司使用以下三級層次結構,最大限度地利用可觀察的輸入,最大限度地減少 使用不可觀察的輸入來對其金融工具進行估值:
● | 水平 1:可觀察的輸入,例如相同工具在活躍市場中未經調整的報價。 | |
● | 第 2 級:在市場上可以直接或間接觀察到的類似工具的報價。 | |
● | 第 3 級:由很少或根本沒有市場活動支持的重大不可觀察的投入,是指使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值 的金融工具,也是 確定公允價值需要做出重大判斷或估計的工具。 |
按公允價值計量的金融 工具根據對公平 價值計量具有重要意義的最低投入水平進行整體分類。公司對特定投入對整個公允價值衡量的重要性的評估 要求公司做出判斷並考慮資產或負債的特定因素。使用不同的假設和/或 估算方法可能會對估計的公允價值產生重大影響。因此,披露的公允價值估計值或記錄的初始 金額可能並不表示公司或這些工具的持有人在當前市場 交易所可能變現的金額。
由於這些工具的短期到期,包括現金和現金等價物、預付費用、應付賬款 和應計負債在內的公司金融工具的 賬面金額接近公允價值。
下列 列出了截至2023年9月30日需要定期按公允價值重新計量的公司金融工具及其 公允價值層次結構(2022年12月31日為無):
定期計量的公允價值、資產和負債附表
2023年9月30日 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 賬面價值 | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
有價證券: | ||||||||||||||||
美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||
衍生責任-認股證 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
衍生責任——加速功能 | ||||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ |
衍生品 金融工具
公司不使用衍生工具對衝現金流、市場或外匯風險敞口。我們會評估所有 金融工具,以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。對於計為負債的 衍生金融工具,該衍生工具最初按其公允價值記錄 ,然後在每個報告日重新估值,公允價值的變化將在運營報表中報告。對於我們的衍生產品 金融工具,公司在開始時和隨後 估值日使用蒙特卡羅估值模型對衍生工具進行估值。衍生工具的分類,包括此類工具應記為負債還是 記為股權,均在每個報告期結束時進行評估。根據是否需要在資產負債表日期後的十二 (12) 個月內進行淨現金結算或轉換工具,衍生負債在資產負債表中被歸類為流動負債或 非流動負債。
研究 和開發費用
研究 和開發費用在發生時計入費用。研發費用包括但不限於產品 開發、臨牀和監管費用、工資和其他人事費用、材料、用品、相關的分包合同費用、 和諮詢成本。2022年9月,TCG GreenChem, Inc.(“TCG GreenChem”)簽訂了工藝研究、開發 和生產符合cGMP要求的iPdR的合同,最終報告由TCG GreenChem於2023年9月完成並交付。 項目總成本為150萬美元,分四筆里程碑式付款支付。公司已按如下方式支付了所有必要的里程碑款項: 第一筆款項是在截至2022年9月30日的季度中支付的,據此,TCG GreenChem開始了 該項目,第二筆里程碑款項30萬美元是在截至2023年3月31日的三個月內支付的,第三筆30萬美元的款項於2023年6月8日支付,最後一筆45萬美元的款項是在2023年9月支付的。截至本申報之日,已完成足夠數量的 API,以便進行我們的二期臨牀試驗。2023年9月14日,美國食品藥品管理局 對Shuttle的研究前新藥申請申請(PIND)會議做出了書面迴應,該會議旨在討論羅吡哆尿苷的臨牀 開發以及針對UNME-Mgmt膠質母細胞瘤患者的新的II期治療方案。來自FDA 的積極反饋已納入臨牀試驗方案。
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關於 報銷的會計處理方法,GAAP對營利性 公司收到的政府補助金的會計提供有限的指導。我們知道,會計處理有多種可接受的替代方案——降低成本、攤銷遞延 信貸、收入或其他收入。該公司得出結論,報銷更類似於降低成本 ,並對產生的研究費用進行補償。
每股普通股淨虧損要求在運營報表正文中列報所有資本結構複雜的 實體的每股基本收益,並需要核對基本每股收益 計算的分子和分母。在隨附的財務報表中,每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該年度已發行普通股的加權平均數 。攤薄後每股收益的計算方法是將淨收入除以該期間普通股和潛在攤薄的普通股的加權平均數 ,以反映通過或有股份安排、股票期權和認股權證發行的普通股可能發生的 潛在稀釋,除非 結果是反稀釋的。
受歸屬和其他股票支付獎勵約束的限制性股票單位的 攤薄效應是使用 “國庫 股票法” 計算的,該方法假設行使這些工具的 “收益” 用於以該期間的平均市場價格購買普通股 股。可轉換證券的稀釋效應是使用 “if-converted 方法” 計算的。根據if轉換法,假設證券在期初進行轉換,由此產生的 股普通股包含在所列整個期間的攤薄計算分母中。
每股收益計算中不包括的反稀釋證券附表
9月30日 | 9月30日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
可轉換票據(注6) | ||||||||
認股證 | ||||||||
限制性庫存單位 | ||||||||
最近的 會計公告
公司已經考慮了最近發佈的所有會計公告,認為此類公告的採用不會對其財務報表產生重大影響。隨着新的會計公告的發佈,我們將採用在 情況下適用的公告。
注意 3 — 租賃
經營 租賃使用權(“ROU”)資產和負債按截至租賃開始日期 的未來租賃付款的現值確認。用於確定2023年10月到期的租約現值的利率是我們在2019年簽訂租約時估計的增量 借款利率為10%。我們的新租約從2023年6月開始,使用的利率是 積累的風險調整後利率,估計為10.48%,因為我們大多數租賃中隱含的利率不容易確定。運營租賃費用在租賃期內按直線法確認。
公司目前有兩份租賃協議,允許使用實驗室設施。第一筆是每月付款6,480美元, ,在租賃期內保留6,480美元的押金,從2018年10月1日開始,第一筆款項於 2019年1月1日支付,到期日為2023年10月31日。2023年2月16日,公司簽訂了新 辦公和實驗室空間的新租賃協議,基本租金為每月7,206美元,為期64個月,每年增長3%, 自2023年6月1日起生效。新租約包括在生效後六個月減免50%的租金。額外的公共區域維護 (“CAM”)費用按月收取,並每年修訂一次。在租賃的第一年 年,預計每月的CAM費用為3,300美元,這些費用在發生時記作支出。一份不可撤銷的信用證(“LOC”),保證金 為43,234美元,基本租金為3,891美元,包括50%的減免額和3,315美元的CAM成本,將在租賃協議執行時到期並支付。 亞歷山大房地產公司(ARE-QRS-CORP)是LOC的受益人,LOC的到期日為2024年2月15日。
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以下 總結了公司經營租賃的使用權資產和租賃信息:
使用權資產和租賃信息附表 有關運營租賃的信息
九個月已結束 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
轉租收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
總租賃成本 | $ | $ | ||||||
其他信息 | ||||||||
為運營租賃產生的運營現金流支付的現金 | $ | $ | ||||||
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | $ | ||||||
加權平均剩餘租賃期限 — 經營租賃(年) | ||||||||
加權平均折扣率——經營租賃 | % | % |
截至2023年9月30日,運營租賃負債下未來不可取消的最低租賃付款額如下:
經營租賃負債下未來不可取消的最低租賃付款附表
截至2023年9月30日 | ||||||||
截至12月31日的年份 | 租約到期 2028 年 8 月 31 日 | 租約到期 2023 年 10 月 31 日 | ||||||
2023 年(剩餘三個月) | $ | $ | ||||||
2024 | ||||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
未來最低租賃付款總額 | ||||||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||||||
付款的現值 | $ | $ |
注意 4 — Notes Payable 相關方
2020年12月1日,公司合併了欠公司高管及其配偶的所有未償貸款, 產生了以下兩筆貸款:(i)2020年12月1日向公司高管配偶提供的單筆貸款,本金 餘額為426,243美元,年利率為7.5%,到期日為12月31日,2021 年;以及 (ii) 欠公司高管的單筆貸款 ,本金為139,229美元,利率為每年7.5%,到期日 為2021年12月31日。2021年12月,這些貸款的到期日進一步延長至2022年6月30日。2022年7月, 這些票據延長至2023年6月30日。
2021年6月21日,公司向公司一位高管的配偶簽訂了12萬美元(本金)的貸款, 年利率為7.5%,將於2022年6月21日到期。2022年7月,這筆貸款延長至2023年6月30日。
在 截至2023年6月30日的六個月中,支付了685,473美元的本金和102,373美元的利息。截至2023年9月30日,關聯方票據的本金 和利息餘額為0美元。
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附註 5 — 可轉換票據和應付票據
Alto 機會大師基金,SPC
2023 年 1 月 11 日,公司與開曼實體 Alto Opportunity Master Fund SPC — 隔離主投資組合 B(“投資者”)簽訂了證券購買協議(“SPA”),根據該協議,公司向投資者 出售了430萬美元的可轉換票據(“阿爾託可轉換票據”)和認股證(“認股權”),購買1,018,079股股票普通股,可按每股2.35美元行使,以換取總收益為39.35億美元(“投資金額”) (見附註6)。公司確定認股權證一開始就包含淨現金結算功能,並在隨附的未經審計的簡明合併財務報表中將認股權證 歸類為負債。Alto可轉換票據將於2025年3月11日到期,但可以由票據持有人選擇延期。Alto Convertable Note 按月攤銷,公司可以 以現金支付此類每月攤銷款,也可以 的註冊普通股或其組合 支付攤銷款,但須遵守某些權益條件。票據持有人可能會推遲分期付款,從而產生浮動利率。但是,根據根據定期發生的一系列現金流計算的內部收益率,有效利率 約為366%。對於股權 還款,Alto可轉換票據可轉換為普通股,每股價格等於(i)2.35美元、 (ii)付款日前15個交易日三個最低每日VWAP的90%,或(iii)付款日前交易日 VWAP 的90%,取較低者。票據持有人可以隨時以每股2.35美元的固定價格進行轉換。票據持有人可以加速 分期付款金額轉換選項(“加速選項”),根據該選項,票據持有人可以隨時將任何未償還的分期付款金額轉換為普通股,金額等於分期付款金額加上分期付款金額的五倍 (5x)。該公司已確定加速期權是主體 工具中的嵌入式衍生工具,並使用蒙特 Carlo 仿真模型(注7)將其與主工具分開,並將其記錄為價值1,44.2萬美元的衍生負債。可轉換票據可在26個月內償還,利率為每年5%。此外, 該票據包含某些兑換選項和 “整理” 條款。
在 加入SPA的同時,公司簽訂了一系列相關協議,包括擔保協議(“Security 協議”)、知識產權擔保協議(“知識產權安全協議”)和子公司擔保( “子公司擔保”)。除其他外,擔保協議和擔保允許投資者在Alto Convertable Note 還清之前對公司的所有資產和知識產權擁有擔保 權益,並對公司的所有資產和知識產權設定留置權。此外,最高人民會議呼籲公司簽訂一項春季存款賬户控制協議(“Springing DACA”),如果公司拖欠Alto可轉換票據的還款,該協議將允許投資者僅對Alto可轉換票據下剩餘的未償資金接受 對公司銀行賬户的控制權。因此, 在進入SPA的同時,公司設立了一個單獨的銀行賬户來存入投資金額, 公司、投資者和持有投資金額的銀行第一共和國銀行據此簽訂了Springing DACA協議。由於投資金額已存放在第一共和國銀行,鑑於某些銀行危機當時影響到較小的 銀行,公司和投資者於2023年3月12日將投資金額從第一共和國銀行轉出,此後Springing DACA不再有效。此外,根據2023年5月和6月簽訂的SPA修正案,公司和投資者 同意,所有投資金額將發放給公司,SPA中要求Springing DACA的相關條款將不再適用。此外,公司授予投資者額外購買最多1000萬美元的可轉換票據和認股權證的選擇權,其條款與Alto可轉換票據和認股權證基本相同,但不包括Springing DACA要求,該選擇權的有效期至2025年12月31日。公司與投資者的協議預計, 公司將需要額外的資金,因此為公司完成 第二階段臨牀試驗可能需要的額外資金提供渠道。該公司預計,此類後續可轉換票據和認股權證的發行條款將與經修訂的2023年1月11日初始協議基本相似,從而使公司有機會就協議的某些 方面進行談判。
Boustead Securities, LLC(“Boustead”)曾擔任Alto可轉換票據和認股權證發行的配售代理,並獲得了 34.5萬美元的現金補償和購買71,266股普通股的認股權證,可按每股2.35美元的價格行使。Boustead 認股權證 被確定為一種非經常性估值的股票工具。該公司使用了Black Scholes估值模型, 期限為五年,波動率為110%,無風險利率為3.53%,價值為99,543美元。
公司根據發行的可轉換票據和認股權證的相對公允市場價值 分配了與Boustead配售代理費相關的34.5萬美元的融資成本。融資成本的分配將232,027美元作為債務折扣 計入可轉換票據期限內的利息支出,將104,245美元應用於權證衍生品負債部分, 作為財務費用支出,將8,727美元計入股權證,以減少額外支付的資本。
公司為票據的債務部分分配了30萬美元的原始折扣、65,000美元的律師費、21.5萬美元的票據本金第一天額外的 利息費、1,442,000美元用於加速轉換功能和1,288,543美元的認股權證公允價值 ,從而額外獲得3,310,543美元的債務折扣,將在Alto期限內攤銷為利息支出 br} 可轉換票據。
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司記錄的利息支出分別為623,465美元和1,952,147美元,其中包括將債務折扣攤銷為利息支出的分別為538,302美元和1,550,479美元。在截至2023年9月30日的 三個月和九個月中,公司分別結算了331,800美元和1,925,700美元的本金,並分別結算了54,096美元和294,927美元 ,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,分別以502,087股和2380,996股普通股的形式進行結算。
截至2023年9月30日 ,可轉換票據的未償本金為2589,300美元,剩餘的債務折扣為1,992,093美元, ,淨可轉換票據賬面價值為597,207美元,代表截至2023年9月30日可轉換票據 的流動和非流動部分。
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注 6 — 股東權益
普通股票
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司發行了:
● | ||
● | 和 為歸屬限制性 股票單位而發行的普通股。 |
在 截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司發行了:
● | 和 普通股兑換成美元 和 $ 分別為應計利息。 | |
● | ||
● | ||
● | ||
● | ||
● |
認股證
與2023年1月的Alto可轉換票據有關,Boustead獲得了購買71,266股普通股的認股權證, 行使價為每股2.35美元(注5)。此外,Alto獲得了購買1,018,079股普通股的認股權證, 行使價為每股2.35美元(注5、7)。
截至2023年9月30日的九個月中發行的所有認股權證的活動摘要如下:
認股證活動時間表
的數量 | 加權平均值 | 平均值 | ||||||||||
認股權證 | 行使價格 | 壽命(年) | ||||||||||
太棒了,2022 年 12 月 31 日 | $ | |||||||||||
當然-Boustead | ||||||||||||
當然-艾爾頓 | ||||||||||||
待定,2023 年 9 月 30 日 | $ |
截至2023年9月30日,認股權證的 內在價值為0美元。自2023年9月30日起,所有未兑現的認股權證均可行使。
Equity 激勵計劃
我們的 2018年股權激勵計劃(“2018年計劃”)規定向我們的員工、執行官、 董事以及主要顧問和顧問提供股權激勵。股權激勵補助可以以股票期權的形式發放,其行使價為 ,不低於根據2018年股權激勵計劃、限制性股票 獎勵、其他股票獎勵或上述任何組合確定的標的股票的公允市場價值。2018年股權激勵計劃由公司 薪酬委員會管理。根據2018年股權激勵計劃,我們已經保留了300萬股普通股供發行。截至 2023年9月30日,已根據2018年股權激勵計劃授予了578,180股股票,其中410,130股已歸屬。
限制 庫存單位
我們 可能會根據我們的 2018 年計劃授予限制性股票單位(“RSU”)。限制性股票單位是簿記條目,其金額等於我們一股普通股的公允市場價值 。根據我們 2018 年計劃的規定,管理員決定 RSU 的 條款和條件,包括歸屬標準以及付款形式和時間。儘管有上述規定,管理員 可自行決定加快任何限制失效或被取消的時間。授予的限制性股票通常每年歸屬 ,自任命之日起按三分之一的增量歸屬。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,根據與董事和高級職員達成的協議,批准了價值為291,400美元和0美元的159,326和0個限制性股份,RSU的補償費用分別為95,438美元和356,733美元,幷包含在研發項下的薪酬 中。
截至2023年9月30日 ,有257,072美元未確認的RSU薪酬成本與非既得股份薪酬安排 有關,預計將在2026年5月31日底之前得到確認。
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限制性股票單位 (RSU) 附表
限制性州立大學的數量 | 加權
平均補助金 Date Fair 每個 RSU 的價值 | |||||||
太棒了,2022 年 12 月 31 日 | $ | |||||||
已授予 | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
待定,2023 年 9 月 30 日 | $ |
注 7 — 衍生負債
衍生負債會計中使用的公平 價值假設
ASC 815 要求我們在每個報告期結束時評估衍生負債的公允市場價值,並將公允市場價值的任何變化 確認為其他收入或支出。
2023年1月 ,公司發行了與Alto可轉換票據相關的認股權證,購買1,018,079股普通股, ,行使價為每股2.35美元,價值11.89萬美元。公司確定,由於存在某項 淨現金結算準備金,我們發行的與Alto Convertable Notes相關的認股權證 的衍生負債不符合股票工具的分類,該規定不在公司的唯一控制範圍內。此外,如果公司將來以較低的價格發行證券,則某些向下融資條款 可能會降低行使價。
公司確定,我們對Alto可轉換票據持有人對Alto可轉換票據的加速期權產生的衍生負債不明確 ,並且與東道主關係密切,因此應將其視為分叉衍生負債。
我們 將這些衍生負債歸類為三級公允價值衡量標準,並使用蒙特卡羅定價模型計算了截至2023年1月11日(債務折扣中包含263.1萬美元)和2023年9月30日(512,825美元)的公允價值。仿真 的關鍵輸入彙總如下。蒙特卡羅模擬使用2023年1月11日估值日的隱含VWAP。通過將各部分(例如衍生品和不含衍生品的債務)的總和設置為現金收益,隱含的VWAP被反解 。然後 對模擬進行了迭代和操縱,以求出隱含的股價,隱含股價約為每股1.58美元(與2023年1月11日報價市場VWAP相比,折價約為14% )。
在截至2023年9月30日的九個月中, 對蒙特卡羅模擬的關鍵輸入如下:
蒙特卡羅模擬假設附表
淨現金結算和向下輪關鍵估值投入——認股證 | ||||
年化波動率 | % | |||
無風險利率 | ||||
VWAP | - | |||
股息收益率 | % | |||
行使價格 | ||||
基本面交易的概率 | % | |||
基本面交易日期 |
* | 基於 75,000 到 100,000 次迭代的蒙特卡羅仿真分析 |
加速 期權關鍵估值輸入 | ||||
年化波動率 | % | |||
無風險利率 | % | |||
VWAP | - | |||
基本面交易的概率 | % | |||
基本面交易日期 |
* | 基於 75,000 到 100,000 次迭代的蒙特卡羅仿真分析 |
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下表彙總了衍生負債的變化:
衍生負債附表
使用重要的不可觀測輸入進行公平 值測量(級別 3) | ||||||||
認股證 | 加速的 功能 | |||||||
餘額 -2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||
增加 新衍生品 | ||||||||
公允價值變動獲得 | ( | ) | ( | ) | ||||
餘額 -2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | ||||||
公允價值變動獲得 | ( | ) | ( | ) | ||||
餘額 -2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||
(收益)衍生品公允價值變動 虧損 | ( | ) | ||||||
餘額 ——2023 年 9 月 30 日 | $ | $ |
使用重要不可觀測的 輸入進行公允價值測量(級別 3) | ||||
餘額——2021 年 12 月 31 日 | $ | |||
公允價值變動的收益——認股權證 | ( | ) | ||
餘額——2022年9月30日 | $ |
注意 8 — 後續事件
管理層 對資產負債表日期之後至未經審計的中期簡明合併財務 報表發佈之日的所有其他事件進行了評估,並確定,除下文所述外,沒有其他需要披露的項目。
2023 年 10 月 24 日,公司與喬治敦大學(“喬治敦”)簽訂了許可協議( “許可協議”),根據該協議,喬治敦同意許可 一項名為 “放射治療不良影響的預測生物標誌物” 的發明(美國申請編號17/476,148, ,標題為 “放射治療不良影響的預測生物標誌物”,於 9 月 15 日提交,2021)(“知識產權”), 先前由公司高管在喬治敦任職時開發。根據許可 協議的條款,公司將有權在全球範圍內使用知識產權,以換取支付一定的里程碑 款項並遵守許可協議的其他條款:包括啟動許可產品的驗證臨牀試驗, 完成與許可產品相關的臨牀試驗驗證,獲得美國監管部門對許可 產品的批准,以及達到相關的某些籌款和銷售里程碑轉到許可產品。此外,假設公司 成功獲得FDA批准並開始許可產品的商業銷售,則公司有義務在首次商業銷售(定義見許可協議)之後每年至少支付 一筆最低特許權使用費,同時賺取的 特許權使用費,相當於許可地區銷售的任何許可產品或許可方法淨銷售額的5%。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析(“MD&A”)應與本季度報告其他地方包含的未經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。 MD&A 包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如我們的計劃、目標、預期、 和意圖的陳述。任何不是歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。使用時,“相信”、 “計劃”、“打算”、“預期”、“目標”、“估計”、“期望”、 之類的詞語和/或未來時態或條件結構(“將”、“可能”、“應該”、 等)或類似的表達方式可以識別其中某些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到 風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際業績或事件與本季度報告中前瞻性 陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。由於多種因素,我們的實際業績和事件發生的時間可能與這些 前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
Shuttle Pharmicals Holdings, Inc. 由喬治敦大學醫學院的教職員工創立 ,是一家處於發現和開發階段的製藥公司 ,利用我們的專有技術開發旨在治癒癌症的新療法。最初 成立於 2012 年,名為 Shuttle Pharmicals, LLC,我們的目標是通過手術、放射治療、化療和免疫療法利用對癌症 療法的見解,擴大癌症治療的益處。雖然目前正在開發幾種以治癒癌症為目標的療法,但放射治療(RT)是治療癌症的最有效和最久經考驗的方法之一。我們正在開發一系列 產品,旨在解決當前癌症療法標準的侷限性。我們相信,我們的候選產品將 使我們能夠提供比當前護理標準更安全、更可靠、更大規模的癌症治療。
迄今為止,業務 的重點是繼續我們的研發工作,以推進羅吡多舒利定的臨牀測試和藥物配方 的改進,推進 HDAC6 抑制劑(SP-2-225)的臨牀前開發,完成輻射反應預測生物標誌物 以及用於健康差異研究的前列腺細胞系的SBIR合同工作。我們獲得了美國國立衞生研究院(“NIH”)為上述項目提供的小型企業創新研究 (“SBIR”)合同資助。 羅吡哆尿苷的臨牀開發已顯示出藥物的生物利用度,並且已經確定了用於 II 期臨牀試驗的最大耐受劑量。我們與TCG GreenChem, Inc.(“TCG GreenChem”)簽訂了工藝研究、開發 和符合cGMP要求的iPdR生產合同。該公司已成功完成羅吡多西啶活性藥物成分 (API)的初步生產活動,用於該公司即將對接受放射治療的腦癌患者進行的二期臨牀試驗。Shuttle一直在與TCG GreenChem合作生產API,並與愛荷華大學制藥公司合作開發 藥物產品的配方和包裝成膠囊以供臨牀使用。這兩項活動現已完成。此外, Shuttle在與美國食品藥品管理局舉行的B型IND前會議上獲得了積極迴應,並且正在遵循美國食品藥品管理局為擬議的II期臨牀試驗提供的指導。有鑑於此,該公司認為它仍有望在2023年第四季度開始其II期臨牀研究。輻射生物標誌物項目和健康差異項目已經完成,該公司正在 跟進臨牀驗證和潛在商業化計劃。與我們的運營相關的運營、行政、法律和專業 支出的變化將在下文討論中詳細闡述。
操作結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
下表總結了我們的運營結果:
三個 個月已結束 | ||||||||||||||||
九月 30, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | - | |||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究 和開發,扣除合同報銷 | 1,140,307 | 669,038 | 471,269 | 70 | % | |||||||||||
一般和行政 | 170,423 | 81,864 | 88,559 | 108 | % | |||||||||||
合法 和專業人士 | 288,416 | 70,566 | 217,850 | 309 | % | |||||||||||
運營費用總計 | 1,599,146 | 821,468 | 777,678 | 95 | % | |||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出-相關 方 | - | (13,725 | ) | 13,725 | (100 | )% | ||||||||||
利息支出 | (623,465 | ) | (604,716 | ) | (18,749 | ) | 3 | % | ||||||||
有價證券的公允價值變化 | 9,606 | - | 9,606 | 100 | % | |||||||||||
利息收入 | 20,765 | - | 20,765 | 100 | % | |||||||||||
衍生品 負債公允價值的變化 | 442,900 | 112,797 | 330,103 | 293 | % | |||||||||||
結算可兑換 債務的損失 | (43,414 | ) | - | (43,414 | ) | (100 | )% | |||||||||
結算應付賬款的收益 | - | 328,687 | (328,687 | ) | (100 | )% | ||||||||||
其他費用總額 | (193,608 | ) | (176,957 | ) | (16,651 | ) | 9 | % | ||||||||
淨虧損 | $ | 1,792,754 | $ | 998,425 | $ | 794,329 | 80 | % |
17 |
研究 和開發,扣除合同費用報銷。截至2023年9月30日的三個月,研發(“研發”)費用為1,140,307美元,而截至2022年9月30日的三個月中,研發費用為669,038美元。增加471,269美元,即70%,這主要與 公司在2022財年第三季度的首次公開募股中獲得資金以及截至2023年3月31日的期間發行的可轉換票據而增加研發支出有關。
在截至2023年9月30日的三個月中,與薪酬 相關的費用為395,235美元,而在截至2022年9月30日的三個月中,薪酬 30日的三個月為200,541美元。薪酬相關費用從截至2022年9月30日的三個月中佔研發總額的29.7%增加到截至2023年9月30日的三個月中 的34.7%。在截至2022年9月30日的三個月中,分包工作佔總研發費用的66.6%,在截至2023年9月30日的三個月中,分包工作佔總研發費用的60.0%。
一般 和管理費用。在截至2023年9月30日的三個月中,一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的81,864美元增加到截至2023年9月30日的三個月中的170,424美元,增長了88,560美元, 增長了108%。 一般和管理費用的增加主要是由於保險費用增加了21,731美元,董事費增加了31,250美元, 廣告成本增加了34,550美元,而這些費用的增加被減少的27,200美元的公司申請費所抵消。
法律 和專業費用。在截至2023年9月30日的三個月中,法律和專業費用增加了 217,850美元,增長了309%。法律和專業費用的增加主要是由於我們與公開 申報要求、合同和融資相關工作相關的費用增加。
其他 收入支出。截至2023年9月30日的三個月,其他支出為193,608美元,其中包括623,465美元的可轉換貸款利息支出、20,765美元的利息收入、43,414美元的可轉換債務結算虧損、9,606美元的有價證券變動 以及442,900美元的衍生負債公允價值變動收益。在截至2022年9月30日的三個月中, 的其他支出為176,957美元,其中包括604,716美元的利息支出、13,725美元的關聯方貸款利息支出、 應付賬款結算收益328,687美元和衍生負債公允價值變動112,767美元。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
下表總結了我們的運營結果:
九個 個月已結束 | ||||||||||||||||
九月 30, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | - | |||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發,扣除合同費用報銷 | 3,084,488 | 1,048,821 | 2,035,667 | 194 | % | |||||||||||
一般和行政 | 452,342 | 104,711 | 347,631 | 332 | % | |||||||||||
法律和專業 | 1,072,728 | 659,958 | 412,770 | 63 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 4,609,558 | 1,813,490 | 2,796,068 | 154 | % | |||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出-相關 方 | (6,825 | ) | (39,108 | ) | 32,283 | (83 | )% | |||||||||
利息支出 | (1,952,147 | ) | (920,660 | ) | (1,031,487 | ) | 112 | % | ||||||||
利息收入 | 56,720 | - | 56,720 | 100 | % | |||||||||||
財務費 | (104,245 | ) | - | (104,245 | ) | (100 | )% | |||||||||
衍生品 負債公允價值的變化 | 2,118,175 | 94,025 | 2,024,150 | 2,153 | % | |||||||||||
出售有價證券 的收益 | 1,744 | - | 1,744 | 100 | % | |||||||||||
可出售 證券公允價值的變化 | 21,134 | - | 21,134 | 100 | % | |||||||||||
結算可兑換 債務的損失 | (477,221 | ) | - | (477,221 | ) | (100 | )% | |||||||||
結算應付賬款的收益 | - | 328,687 | (328,687 | ) | (100 | )% | ||||||||||
薪水寬恕收益 保護計劃應付票據 | - | 73,007 | (73,007 | ) | (100 | )% | ||||||||||
其他支出總額 | (342,665 | ) | (464,049 | ) | 121,384 | (26 | )% | |||||||||
淨虧損 | $ | 4,952,223 | $ | 2,277,539 | $ | 2,674,684 | 117 | % |
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研究 和開發,扣除合同費用報銷。截至2023年9月30日的九個月中,研發費用為3,084,488美元,而截至2022年9月30日的九個月中,研發費用為1,260,276美元,減去了主題345:前列腺癌預測生物標誌物 NIH合同的最終報銷額為1,048,821美元。增加2,035,667美元,佔194%,主要是 與公司增加研發支出有關,這是該公司在2022財年第三季度首次公開募股 以及在2023財年第一季度發行的可轉換票據以及去年同期收到的211,455美元的報銷款所致。
在截至2023年9月30日的九個月中,與薪酬 相關的費用為1,468,277美元,而截至2022年9月30日 的九個月中,薪酬 的相關費用為727,421美元。薪酬相關費用從截至2022年9月30日的九個月 個月中佔研發總額(不包括報銷)的57.7%下降到截至2023年9月30日的九個月的47.6%。在截至2022年9月30日的九個月中,分包工作佔總研發費用(不包括報銷)的35.7%,在 截至2023年9月30日的九個月中,分包工作佔研發費用總額的48.3%。在截至2022年9月30日的九個月中,包括供應和租金在內的其他一般研發費用為6.6%,在截至2023年9月30日的九個月中為4.1%。
一般 和管理費用。在截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用增加了347,631美元, ,從截至2022年9月30日的九個月的104,711美元增加到截至2023年9月30日的九個月中的452,342美元,主要原因是 保險費用增加了93,494美元、董事費增加了10萬美元、廣告費用增加了88,361美元 為 27,120 美元。
法律 和專業費用。在截至2023年9月30日的九個月中,法律和專業費用增加了412,770美元,增長了63%。法律和專業費用的增加主要是由於我們與公開申報要求、 合同工作和融資活動相關的費用增加。
其他 收入支出。截至2023年9月30日的九個月中,其他支出為342,665美元,其中包括1,952,147美元的可轉換貸款利息支出、6,825美元的關聯方貸款利息支出、56,720美元的利息收入、104,245美元的可轉換 貸款融資費、477,221美元的可轉換債務結算虧損、1,744美元的有價證券出售收益,有價證券的未實現收益 為21,134美元,衍生負債公允價值變動收益為2,118,175美元。截至2022年9月30日的九個月中,其他支出為464,049美元,其中包括920,660美元的利息支出、39,108美元的相關 方貸款的利息支出和94,025美元的衍生負債變動收益、328,687美元的應付賬款結算收益和73,007美元的薪資保護計劃應付票據豁免 。
流動性 和資本資源
迄今為止,我們 的資本需求已通過我們的首次公開募股和隨後的可轉換票據發行、證券私募配售 以及現有股東的出資、SBIR合同和其他補助金籌集的資金來滿足。 在截至2023年9月30日的九個月中,我們通過出售可轉換 票據和認股權證,共籌集了扣除發現者費用後的3590,000美元。在截至2022年12月31日的年度中,我們通過出售普通股、 可轉換票據和認股權證,共籌集了10,672,908美元。此外,自成立以來,我們總共收到了5,531,722美元的SBIR合同和其他補助金 ,這些補助金主要通過美國國立衞生研究院獲得。
我們 相信,在可預見的將來,我們將繼續花費大量資源,用於完成候選產品的臨牀開發 和監管準備,如果獲得 FDA 的批准,為候選產品的商業上市做準備,以及我們可能選擇開發的任何其他當前或未來候選產品的開發。這些支出將包括與研發、進行臨牀前研究和臨牀試驗、獲得上市批准相關的 ,以及 (如果我們無法進行計劃中的合作)、製造和供應以及營銷和銷售任何獲準銷售 的產品。此外,還可能產生其他意想不到的費用。由於任何藥物研發過程的結果都非常不確定, 我們無法合理估計完成當前候選產品(如果獲得批准)的開發和商業化所需的實際數量, 或未來可能開發的候選產品(如果有)。
無法保證我們在需要時能以優惠條件或其他方式獲得額外融資。此外,任何這樣的 額外融資都可能削弱現有股東的利益。在需要時缺乏額外融資可能會導致 我們全部或部分推遲業務計劃的實施,限制我們的業務活動並嚴重損害我們的業務 和我們的前景。
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餘額 表數據:
九月 30, | 十二月 31, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % | |||||||||||||
當前 資產 | $ | 6,995,608 | $ | 8,578,351 | $ | (1,582,743 | ) | (18 | )% | |||||||
當前 負債 | 810,437 | 975,676 | (165,239 | ) | (17 | )% | ||||||||||
營運資金 | $ | 6,185,171 | $ | 7,602,675 | $ | (1,417,504 | ) | (19 | )% |
截至2023年9月30日的 ,流動資產總額為6,995,608美元,流動負債總額為810,437美元,營運資金 為6,185,171美元。截至2022年12月31日,流動資產總額為8,578,351美元,流動負債總額為975,676美元,因此 的營運資金為7,602,675美元。流動資產主要來自發行可轉換票據 應付票據獲得的3590,000美元淨現金和為關聯方票據償還的783,608美元(本金685,473美元,應計利息98,135美元), 通過發行和結算票據提供的淨現金為2,904,527美元。此外,在截至2023年9月30日的 期間,我們的研發計劃繼續取得進展。流動負債的減少主要是由於430萬美元可轉換票據的流動部分,即462,825美元,應計利息為106,578美元,應付賬款增加63,255美元,但被關聯方應付票據和應計利息減少的783,608美元所抵消。
來自經營活動的現金 流量
九個月 已結束 | ||||||||||||||||
九月 30, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % | |||||||||||||
用於經營 活動的現金 | $ | (4,518,973 | ) | $ | (2,030,587 | ) | $ | (2,488,386 | ) | 123 | % | |||||
用於投資活動的現金 | $ | (2,916,760 | ) | $ | - | $ | (2,916,760 | ) | (100 | )% | ||||||
通過資助 活動提供的現金 | $ | 2,904,527 | $ | 10,646,228 | $ | (7,741,701 | ) | (73 | )% | |||||||
手頭現金 | $ | 3,885,997 | $ | 9,120,390 | $ | (5,234,393 | ) | (57 | )% |
截至 日,我們尚未從運營活動中產生正現金流。在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金流 為4,518,973美元,其中淨虧損4,952,223美元,由衍生負債變動收益 增加2,118,175美元,被債務折扣攤銷1,654,724美元、可轉換債務結算虧損477,221美元、應計利息 以普通股結算為294,927美元,股票薪酬為95,438美元,並進一步減少了 47,165美元的營運資金淨變動。在截至2022年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金流為2,030,587美元,包括 淨虧損2,277,539美元,扣除折舊費用4,484美元,權證負債變動收益94,025美元,債務攤銷 折扣885,505美元,股票薪酬356,733美元,免除收益 PPP貸款為73,007美元,應付賬款結算收益 為328,687美元,營運資金淨變動為516,676美元。
來自投資活動的現金 流量
在 截至2023年9月30日的九個月中,我們以2977,714美元的價格投資了有價證券交易,從處置有價證券中獲得了8萬美元的收益 ,併購買了19,046美元的設備。在截至2022年9月30日的九個月中,我們沒有 項投資活動。
來自融資活動的現金 流量
在 截至2023年9月30日的九個月中,我們從出售和發行可轉換票據 和認股權證中淨收到了3590,000美元,並償還了685,473美元的關聯方應付票據。在截至2022年9月30日的九個月中,我們從普通股發行中獲得了 10,045,513美元,從可轉換票據的發行中獲得了650,715美元,並償還了5萬美元 的應付票據。
非平衡表 表單安排
我們 沒有任何對投資者至關重要的資產負債表外安排 對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源 產生或合理可能產生影響。
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關鍵 會計政策以及重要判斷和估計
這份 對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表, 根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制。 這些財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額 、或有資產和負債的披露,以及報告期內發生的申報支出 。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們 認為在這種情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對 資產和負債賬面價值做出判斷的依據,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在 不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。儘管本註冊報表其他地方包含的 財務報表附註中更詳細地描述了我們的重要會計政策,但我們認為以下會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及涉及 管理層判斷和估計的更重要領域。
我們的 最關鍵的會計政策和估算與以下內容有關:
● | 研究 和開發費用 | |
● | 運營 租賃會計 | |
● | 金融工具的公平 價值 |
研究 和開發
研究 和開發費用按實際支出計入,在我們於2022年9月首次公開募股之前,歷來由支持我們科學研究的美國國立衞生研究院SBIR合同的應收合同付款抵消 。這在財務報告 中列為扣除合同費用報銷的研發費用。
經營 租賃使用權資產和經營租賃負債
經營 租賃使用權資產和負債按租賃開始日期 日未來租賃付款的現值確認。用於確定現值的利率是我們的增量借款利率,估計為10.48%,因為我們大多數租賃中隱含的利息 利率不容易確定。在 租賃期內,運營租賃費用按直線方式確認。
金融工具的公平 價值
我們 評估我們所有的金融工具,以確定這些工具是衍生品還是包含符合嵌入式 衍生品條件的特徵。對於計為負債的衍生金融工具,衍生工具最初按其公允價值記錄 ,然後在每個報告日重新估值,公允價值的變化將在運營報表中報告。 對於計為權益的衍生金融工具,該衍生工具最初按其公允價值入賬 ,並記入額外實付資本。衍生工具的分類,包括此類工具應該 記為負債還是股權,在每個報告期結束時進行評估。
對於我們歸類為負債的 衍生金融工具,公司使用蒙特卡羅估值模型在成立之初和隨後的估值日對衍生工具 進行估值。蒙特卡羅模擬使用隱含的 VWAP 進行估值。通過將各部分(例如衍生品和不含衍生品的債務)的總和設置為現金收益,隱含的 VWAP 被反解。 對於歸類為權益的衍生金融工具,公司使用Black Scholes估值模型來計算髮行日的公允價值 ,不進行重估。
使用蒙特卡洛和布萊克·斯科爾斯估值模型需要關鍵輸入,其中一些是基於管理層 和/或外部顧問的估計和判斷。對這些關鍵投入的任何變化都可能導致公允價值衡量標準顯著提高或降低。
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項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
由於 是 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們 維持披露控制和程序,旨在確保我們在根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的報告中要求披露的信息,在證券交易委員會規則、條例和表格中規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 ,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便以便及時就要求的 披露做出決定。
在編制截至2023年9月30日的10-Q表季度報告時,我們發現 內部控制中與以下財務報告領域相關的某些缺陷是重大弱點:會計政策 以及管理層對重大異常交易的會計處理和影響的考慮的文件、 以及對財務報表結算流程和財務報告審查的適當控制。根據這項評估,由於我們在財務報告內部控制方面存在重大缺陷 ,管理層得出結論,截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序 並未生效。
內部控制中的 變更
作為執行 《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的一部分,我們將繼續審查和提高內部控制的有效性。在截至2023年9月30日或公司完成評估之日之後, 對財務報告的內部 控制權(該術語的定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)發生以下變化,這些變化對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者 有理由對財務報告的內部控制產生重大影響:
(1) | 銀行和薪資系統的自動化 和電子數據接口與我們的會計系統,以提高報告的準確性、效率和及時性 ; | |
(2) | 重組 記錄保存及其它程序; | |
(3) | 其他 單獨的月度審查和月末結算程序,以識別記錄交易中的錯誤或遺漏; | |
(4) | 增加 名會計人員,由經驗豐富的財務報告公司監督,以根據 GAAP 改善財務報表的編制;以及 | |
(5) | 將金融交易的批准和審查分開 。 | |
(6) | 實施更嚴格的時間表,以適應與可轉換票據相關的額外分析。 |
管理層 將繼續持續監測和評估我們的財務報告內部控制和程序的有效性,並承諾採取進一步行動並在必要時實施進一步的改進。
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第 II 部分 — 其他信息
商品 1.法律訴訟
目前, 沒有針對我們的未決法律訴訟或受到威脅。我們目前不參與任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的未決或受威脅的法律 訴訟或索賠, ,儘管我們可能會不時捲入正常業務過程中的法律訴訟。
商品 1A。風險因素
由於 是一家規模較小的申報公司,我們無需提供此商品所需的信息。
商品 2。未註冊的證券銷售和所得款項的使用
沒有。
商品 3.優先證券違約
不適用。
商品 4.礦山安全披露
不適用 。
商品 5.其他信息
沒有。
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項目 6.展品
以下證物已歸檔或隨本報告提供:
附錄 否。 | 展品的描述 | |
3.1 | 經修訂的 和重述的公司註冊證書(參照2022年6月3日提交的S-1表格(文件 編號333-265429)的附錄3.1納入)。 | |
3.2 | 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書 ,2022年3月30日生效(參照2022年6月3日提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-265429)附錄 3.2 納入)。 | |
3.3 | 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書 ,自2022年6月22日起生效(參照2022年6月23日提交的S-1/A表格註冊聲明(文件編號333-265429)附錄 3.5 納入)。 | |
3.4 | 第二份 修訂和重述的章程(參照2022年11月1日提交的當前表格8-K報告的附錄3.1納入)。 | |
4.1 | Shuttle Pharmicals Holdings, Inc.於2023年1月11日向SPCAlto Capital Master Fund發行的可轉換票據表格 — 隔離主投資組合B(參照2023年1月12日提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入)。 | |
4.2 | Shuttle Pharmicals Holdings, Inc.於2023年1月11日向SPCAlto Capital Master Fund簽發的認股權證表格 ——分離 主投資組合B(參照2023年1月12日提交的8-K表最新報告的附錄10.3納入)。 | |
10.1 | Shuttle Pharmicals Holdings, Inc. 與約瑟夫·阿姆斯特朗之間的諮詢協議,日期為2023年10月1日(以引用 的形式納入2023年10月5日提交的8-K表最新報告的附錄10.1)。 | |
10.2 | Shuttle Pharmicals Holdings, Inc. 與喬治敦大學簽訂的許可協議,日期為 2023 年 10 月 24 日(參照 2023 年 10 月 30 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.1 納入)。+ | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 。* | |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 。* | |
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證 。** | |
32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證 。** | |
101.INS | Inline XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中 。 | |
101.SCH | Inline XBRL 分類架構文檔 | |
101.CAL | 行內 XBRL 分類法計算 Linkbase 文檔 | |
101.DEF | Inline XBRL 分類學定義 Linkbase 數據 | |
101.LAB | Inline XBRL 分類法標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | Inline XBRL 分類法演示鏈接庫文檔 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
* 隨函提交。
**隨函附上 。
+根據S-K條例 第 601 (b) 項,對展覽的某些部分進行了編輯。公司將應要求向美國證券交易委員會補充提供未經編輯的副本;但是, 公司可以根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條要求保密處理,但以 提供的範圍為限。
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簽名
在 中,根據《交易法》的要求,註冊人促使下列簽署人 代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
SHUTTLE 製藥控股有限公司 | ||
2023 年 11 月 13 日 | 來自: | /s/ Anatoly Dritschilo |
Anatoly Dritschilo,醫學博士 | ||
主管 執行官 | ||
(主要 執行官) | ||
2023 年 11 月 13 日 | 來自: | /s/ 邁克爾·範德·霍克 |
邁克爾 範德·霍克 | ||
主管 財務官 | ||
(主要 財務和會計官員) |
25 |