附錄 99.1

NANOBIOTIX 提供 2023 年第三季度運營和財務最新情況

電話會議和網絡直播定於歐洲中部時間 2023 年 11 月 14 日星期二下午 2:00 /美國東部時間上午 8:00 舉行

巴黎和馬薩諸塞州劍橋，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——NANOBIOTIX（泛歐交易所：NANO，納斯達克：NBTX，以下簡稱 “公司”）是一家臨牀後期生物技術公司，開創基於物理學的方法來擴大癌症患者治療可能性，今天提供了2023年第三季度的最新運營進展和財務業績。

“我們強有力的 NBTXR3 臨牀項目繼續在適應症和患者類型（包括老年人和弱勢人羣）中顯示出潛在的變革療效和良好的耐受性安全性。我們在今年的AACR和ESMO年會上公佈了與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心（MD Anderson）的戰略合作初步的1期數據，這為局部晚期胰腺癌的潛力令人鼓舞、不斷擴大的感到高興，” Nanobiotix聯合創始人兼執行委員會主席洛朗·利維説。”此外，來自局部晚期頭頸癌的第102號研究的強有力的1期數據顯示，活性較高且持久，包括可評估患者的完全緩解率為64％，MPF為16.9個月，MPF為23.1個月，這幾乎是歷史數據中報告的存活率的兩倍。此外，我們認為，第102號研究的結果為下一步提供了信息，並進一步強化了正在進行的 NBTXR3 全球註冊性 NANORAY-312 3期研究的設計所依據的假設。”

洛朗·利維繼續説，”在我們最近與詹森簽訂全球許可協議後的勢頭基礎上，我們已經籌集了5,090萬歐元的資金，其中包括公開募股和部分執行強生創新公司的第二批股權。隨着歐洲投資銀行現金契約的取消、財務積壓的解決、現金跑道的延長，我們有望通過多種重要的催化劑成功執行 NANORAY-312 中期功效宣讀的預期時限。”

2023 年第三季度運營亮點、後續事件、管道狀態和即將到來的里程碑

• Nanobiotix於2023年7月10日宣佈，它已與強生公司Janssen Pharmaceutica NV簽訂了全球獨家許可、共同開發和商業化協議，用於研究中、潛在的同類首創放射增強劑 NBTXR3。該公司已收到：
  • 3000萬美元的預付現金許可費（6月30日之後收到）^第四, 2023)
  • 簽約後獲得第一筆500萬美元的股權
  • 在最近的融資中獲得的第二批2,500萬美元股權中有2,020萬美元
    
    公司仍然有資格獲得：
  • 第二批股權剩餘的480萬歐元，但須遵守某些條件
  • Janssen 可自行決定為 NANORAY-312 研究提供高達 3000 萬美元的實物監管和發展支持
  • 成功支付高達18億美元的款項，並按淨銷售額 NBTXR3 分層收取兩位數的特許權使用費
  • 對於楊森可能自行決定開發的五種新適應症，總共可獲得高達6.5億美元的基於成功的潛在開發和監管里程碑補助金
  • 而且，Nanobiotix可能與詹森合作開發的每個適應症總額高達2.2億美元

• 該公司已從最近的融資中籌集了5,090萬歐元的總收益，強生創新公司（JJDC）的第二批股權將現金流延至2025年第二季度，假設發展里程碑將延續到2025年第二季度。在JJDC認購第二批460萬歐元的剩餘配售金額後，總收益預計將增加到5,550萬歐元。

局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (LA-HNSCC)：局部控制作為放射治療激活的單一藥物

• NANORAY-312，一項關鍵的全球隨機 3 期試驗，評估在沒有資格接受順鉑化療的老年患者中使用 RT 激活 NBTXR3 ± cetuximab 與 RT ± cetuximab 的對比
  • 預計在 2024 年下半年進行 25% 的 PFS 計劃事件後進行無效分析
  • 2025 年中期計劃的 PFS 事件有 67% 之後，預計將獲得第 3 階段的初始療效和安全性數據
• 第 102 號研究，一項 1 期劑量遞增和擴大試驗，評估無順鉑化療資格或對西妥昔單抗不耐受的患者 RT 激活 NBTXR3
  • 在美國放射腫瘤學會（ASTRO）第65屆年會上以口頭陳述形式公佈的頭條安全性和有效性數據，支持合併症負擔高的老年患者具有強大的抗腫瘤療效和良好的耐受性（n=56）
    • 在可評估人羣中 CR 為 64%，注射病變為 82%（n=44），注射 nbtxR3 的病變的反應持續時間中位數尚未達到
    • 可評估人羣中有 16.9 個月的 MPF 和 23.1 個月的 MoS
  • 在歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 2023 年年會上發表的探索性分析調查了其他療效跡象，為正在進行的註冊性 3 期 NANORAY-312 研究設計所依據的假設提供了進一步支持
    • 在注射 nbtxR3 的病變中出現完全或部分反應的可評估患者中，觀察到 42.8 個月（36/44），而在所有接受治療的患者中，觀察到的 mOS 為 18.1 個月（n=56）
    • 注射病變中 RT 激活的 NBTXR3 與客觀反應、PFS 和操作系統擴展相關的正相關

復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌：啟動免疫反應，然後進行抗PD-1治療

• 1100 號研究，一項第 1 期劑量遞增和擴大試驗，評估晚期癌症患者使用 RT 激活 NBTXR3，然後使用抗PD-1
  • 第一階段的劑量擴大數據預計將於2024年上半年更新
• 正在與新任命的首席營銷官和我們的新合作伙伴進行磋商，繼續與美國食品藥品管理局討論 NBTXR3 與免疫療法聯合使用的潛在註冊途徑
  
  

胰腺、肺部和其他：通過與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的戰略合作擴大 NBTXR3 機會，以驗證與腫瘤無關、組合無關的治療概況

• 正在進行的五項晚期實體瘤臨牀試驗：
  • 伴有肺或肝轉移的晚期實體瘤：對激活 RT 活化的 NBTXR3 加上抗 PD-1/L-1 免疫檢查點抑制劑 (NCT05039632) 的 1/2 期研究
    • 第一位患者於 2023 年 7 月接受了注射
  • 複發性或轉移性頭頸癌：逆轉錄病毒激活的 NBTXR3 與抗 PD-1 聯合使用的 2 期研究 (NCT04862455)
  • 無法手術的非小細胞肺癌 (NSCLC)：逆轉錄激活 NBTXR3 (NCT04505267) 的 1 期研究
  • 胰腺癌：對局部晚期胰腺癌 (LAPC) 患者進行細胞毒性化療後 RT 激活 NBTXR3 的 1 期研究，(NCT04484909)
    • 在美國癌症研究協會 (AACR) 2023 年胰腺癌特別會議上公佈的 1b 期初步劑量遞增安全數據（2023 年 7 月 30 日截止時間）支持 RT 激活 NBTXR3 的可行性和有前途的持久抗腫瘤功效
      • 對15名患者進行局部內窺鏡注射，安全性可忍受
      • 在可評估的患者中，注射腫瘤疾病控制率為92％（12/13）
      • 在可評估的患者中，自診斷起 21 個月
    • 正在進行的 1 期研究（2023 年 9 月 30 日截止）在 ESMO 2023 上公佈的其他有望抗腫瘤療效的初步信號可能有助於為臨牀試驗的開發提供信息
      • 已確定良好的安全狀況和推薦劑量
      • 在 15 名患者中觀察到 23 個月的 mOS
  • 食管癌：逆轉錄活化 NBTXR3 聯合化療的 1 期研究 (NCT04615013)
  • 2024 年的多個臨牀里程碑：
    • 非小細胞肺癌試驗中RP2D的測定
    • 完成胰腺癌1b期劑量擴大試驗的入組
    • 食管癌的初始1b/2期數據

第三季度財務更新

現金和現金等價物

Nanobiotix報告稱，截至2023年9月30日，現金及現金等價物為3,870萬歐元（未經審計）。

根據當前的運營計劃和財務預測，我們預計，截至2023年9月30日，3,870萬歐元的現金及現金等價物，加上JJDC最近融資和第二批股權部分執行的5,090萬歐元以及發展里程碑，將現金流延至2025年第二季度。

包括承銷商期權在內的全球發行總收益為3180萬歐元。除此之外，JJDC將在並行私募中購買的限制性ADS的總收益為1,910萬歐元，在從全球發行中扣除承保佣金和公司應支付的預計發行費用之前，該公司將獲得約5,090萬歐元（按彭博社2023年11月1日公佈的1.00歐元=10.568美元的匯率計算，相當於約5,380萬美元）。在法國經濟部批准以及JJDC認購剩餘配售金額後，總收益將增加到約5,550萬歐元（相當於約5,870萬美元），並將現金流延至2025年第二季度末（假設發展里程碑如上所述，不包括來自未來非稀釋性或攤薄性融資機會的現金流入）。

成功刪除歐洲投資銀行現金契約

正如先前披露的那樣，歐洲投資銀行（“EIB”）已同意從公司EIB貸款中取消最低現金和現金等價物契約，自2023年10月13日起生效。由於這筆總收益為5,090萬歐元的融資，該公司將向歐洲投資銀行預付歐洲投資銀行貸款所需的2,000萬歐元里程碑付款中的約50萬歐元（佔5,090萬歐元的1％）。

電話會議和網絡直播

在美國市場開盤之前，Nanobiotix將於美國東部時間2023年11月14日星期二上午8點/歐洲中部時間下午2點舉行電話會議和網絡音頻直播。在電話會議中，首席執行官洛朗·利維和首席財務官Bart van Rhijn將簡要回顧公司的運營進展，提供2023年第三季度業務活動的最新情況，並審查在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2023年年會上公佈的最新數據，然後向與會者提問。

通話詳情如下：

直播（美國）：1-888-886-7786

法國直播：0 800 916 834

直播（國際）：1-416-764-8658

給我打電話：點擊這裏

參與者可以使用上面的訪客撥入號碼由接線員接聽，也可以單擊 “給我打電話” 鏈接即時通過電話接聽活動（撥出）。“給我打電話” 鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。訪問公司網站www.nanobiotix.com的投資者專區，即可觀看電話會議的網絡直播。建議在活動開始前 10 分鐘加入。網絡直播的重播將在電話會議結束後不久公佈，並將存檔在公司網站上。

邀請參與者提前通過電子郵件將問題發送至 investors@nanobiotix.com。

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關於 NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，開創了基於物理學的顛覆性治療方法，徹底改變了數百萬患者的治療結果；得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。公司的理念植根於突破已知邊界以擴大人類生活可能性的概念。

Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年起在泛歐交易所上市，自2020年12月起在紐約納斯達克全球精選市場上市。該公司在馬薩諸塞州劍橋市（美國）等地設有子公司。

Nanobiotix擁有20多項傘式專利，這些專利與三（3）個納米技術平臺有關，應用於1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；以及3）中樞神經系統疾病。

免責聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性” 陳述，包括但不限於有關並行私募的預期完成以及JJDC將在監管部門批准後購買的額外股票的聲明。諸如 “期望”、“打算”、“可以”、“可能”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“應該” 和 “將” 之類的詞語，或這些和類似表達方式的否定詞語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們管理層當前的預期和假設以及管理層當前可用的信息。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異，包括市場狀況以及與Nanobiotix業務和財務業績相關的風險。有關可能影響公司業務和財務業績的風險因素的更多信息包含在Nanobiotix於2023年4月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中 “項目3.D”。風險因素”，載於Nanobiotix的半年度報告，該報告以6-K表提交給美國證券交易委員會，並於2023年9月26日向AMF提交，以及Nanobiotix不時向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的文件，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則Nanobiotix沒有義務公開更新這些前瞻性陳述。

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附件

• 2023-11-13 — NTBX — 23 年第三季度財務業績 — 最終 (https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/68063ef9-6bf3-4e0c-95f4-60b799634222)