假的--12-31Q3000128934000012893402023-01-012023-09-3000012893402023-10-3100012893402023-09-3000012893402022-12-3100012893402023-07-012023-09-3000012893402022-07-012022-09-3000012893402022-01-012022-09-300001289340STXS: 系統成員2023-07-012023-09-300001289340STXS: 系統成員2022-07-012022-09-300001289340STXS: 系統成員2023-01-012023-09-300001289340STXS: 系統成員2022-01-012022-09-300001289340STXS:一次性用品服務和配件會員2023-07-012023-09-300001289340STXS:一次性用品服務和配件會員2022-07-012022-09-300001289340STXS:一次性用品服務和配件會員2023-01-012023-09-300001289340STXS:一次性用品服務和配件會員2022-01-012022-09-300001289340STX:可轉換優先股系列成員2022-06-300001289340STXS:可轉換優先股 B 系列成員2022-06-300001289340美國通用會計準則:普通股成員2022-06-300001289340US-GAAP:額外實收資本會員2022-06-300001289340US-GAAP:美國國債普通股會員2022-06-300001289340US-GAAP:留存收益會員2022-06-3000012893402022-06-300001289340STX:可轉換優先股系列成員2023-06-300001289340STXS:可轉換優先股 B 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先生US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2021-02-222021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵第三批成員2021-02-222021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵第三批成員2021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生STXS:基於股份的薪酬獎勵 Tranchefour 會員2021-02-222021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生STXS:基於股份的薪酬獎勵 Tranchefour 會員2021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生STXS:基於股份的薪酬獎勵第五階段成員2021-02-222021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生STXS:基於股份的薪酬獎勵第五階段成員2021-02-230001289340STXS:Performance ShareUnit 獎勵協議成員STXS:Fischelmember 先生STXS:基於股份的薪酬獎勵第六階段成員2021-02-222021-02-230001289340STXS:Performance 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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

(將 標記為一)

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條發佈的季度 報告

 

截至2023年9月30日的季度期間

 

或者

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡 報告

 

對於 從到的過渡期

 

委員會 文件號 001-36159

 

SEROTETAXIS, INC.

(章程中規定的註冊人的確切 姓名)

 

特拉華   94-3120386

(州 或其他司法管轄區

公司 或組織)

 

(I.R.S. 僱主

身份 編號)

 

北塔克大道 710 號,110 套房

密蘇裏州聖路易斯 63101

(包括郵政編碼在內的主要行政辦公室地址 )

 

(314) 678-6100

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
Common 股票,面值每股 0.001 美元   STXS   紐約證券交易所 美國有限責任公司

 

根據該法第 12 (g) 條註冊的證券 :無

 

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 在過去 12 個月(或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405 “見本章第 232.405” 條必須提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 ☐ 加速 文件管理器 ☐ 非加速 過濾器 規模較小的 報告公司
新興 成長型公司      

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記指明 註冊人是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年10月31日,註冊人普通股的 股已發行數量為80,884,561股。

 

 

 

 
 

 

SEROTETAXIS, INC.

表格 10-Q 的索引

 

    頁面
     
第 I 部分財務信息  
   
項目 1. 財務 報表(未經審計) 3
  餘額 表 3
  操作聲明 4
  可轉換優先股和股東權益的報表 5-6
  現金流報表 7
  財務報表附註 8-18
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 19-24
項目 3. [已保留] 24
項目 4. 控制 和程序 24
     
第 II 部分其他信息  
   
項目 1. 法律 訴訟 24
商品 1A。 風險 因素 24
項目 2. 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 24
項目 3. 優先證券的默認 24
項目 4. [已保留] 25
項目 5. 其他 信息 25
項目 6. 展品 25
簽名 26

 

2
 

 

商品 1.財務報表

 

SEROTETAXIS, INC.

餘額 表

 

(以 千計,股票金額除外)  2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
   (未經審計)     
資產          
流動資產:          
現金和現金等價物  $22,100   $8,586 
限制性現金-當前   525    525 
短期投資   -    19,844 
減去美元備抵後的應收賬款596 和 $235分別在 2023 年和 2022 年   5,246    5,090 
庫存,淨額   6,788    7,876 
預付費用和 其他流動資產   855    1,325 
流動資產總額   35,514    43,246 
財產和設備,淨額   3,443    3,831 
限制性現金   350    744 
經營租賃使用權資產   5,086    5,384 
預付資產和其他非流動 資產   135    208 
總資產  $44,528   $53,413 
           
負債和股東權益           
流動負債:          
應付賬款  $3,243   $3,270 
應計負債   3,160    3,306 
遞延收入   6,216    7,342 
營業 租賃負債的當前部分   413    373 
流動負債總額   13,032    14,291 
長期遞延收入   1,982    1,654 
經營租賃負債   5,173    5,488 
其他負債   43    51 
負債總額   20,230    21,484 
           
A系列——可轉換優先股:          
可轉換優先股, A 系列,面值 $0.001; 22,3832023 年和 2022 年的已發行股票   5,583    5,583 
           
股東權益:          
可轉換優先股, B 系列,面值 $0.001; 10,000,000授權股份, 5,610,121截至2022年的已發行股票   -    6 
普通股,面值 $0.001; 300,000,000授權股份, 80,873,29574,874,459分別在2023年和2022年發行的股票   81    75 
額外實收資本   551,480    543,438 
庫存股, 4,0152023 年和 2022 年的股價   (206)   (206)
累計赤字   (532,640)   (516,967)
股東 權益總額   18,715    26,346 
負債總額和 股東權益  $44,528   $53,413 

 

參見 附註。

 

3
 

 

STEREOTAXIS, INC.

操作語句

(未經審計)

 

(以 千計,股份和每股金額除外)  2023   2022   2023   2022 
   截至 9 月 30 日的三個 個月,   截至 9 月 30 日的九個月 個月, 
(以 千計,股份和每股金額除外)  2023   2022   2023   2022 
收入:                    
系統  $3,539   $2,413   $8,673   $4,649 
一次性用品、服務 和配件   4,260    5,244    13,533    16,197 
總收入   7,799    7,657    22,206    20,846 
                     
收入成本:                    
系統   2,909    2,016    7,309    3,817 
一次性用品、服務 和配件   831    1,074    2,775    2,868 
總收入成本   3,740    3,090    10,084    6,685 
                     
毛利率   4,059    4,567    12,122    14,161 
                     
運營費用:                    
研究和開發   2,668    2,818    8,061    8,158 
銷售和營銷   3,097    3,111    9,585    9,337 
一般和行政   3,933    3,690    11,011    10,986 
運營費用總額   9,698    9,619    28,657    28,481 
營業虧損   (5,639)   (5,052)   (16,535)   (14,320)
                     
其他收入   -    -    27    - 
淨利息收入   270    135    835    182 
淨虧損  $(5,369)  $(4,917)  $(15,673)  $(14,138)
                     
可轉換優先股的累計股息    (338)   (339)   (1,004)   (1,005)
歸屬於普通股股東 的淨虧損  $(5,707)  $(5,256)  $(16,677)  $(15,143)
                     
歸屬於普通股股東的每股淨虧損:                    
基本  $(0.07)  $(0.07)  $(0.21)  $(0.20)
稀釋  $(0.07)  $(0.07)  $(0.21)  $(0.20)
                     
普通股和 等價物的加權平均數:                    
基本   82,468,971    76,100,007    80,028,243    75,977,920 
稀釋   82,468,971    76,100,007    80,028,243    75,977,920 

 

參見 附註。

 

4
 

 

SEROTETAXIS, INC.

可轉換優先股和股東權益報表

(未經審計)

 

截至 2022 年 9 月 30 日的三個 個月

 

   股份   金額   股份   金額   股份   金額   金額   金額   金額   金額 
(以 千計,股票金額除外)  可轉換 A系列優先股(夾層)   可轉換 優先股系列 B   普通股票    額外 實收資本   財政部 股票   累計 赤字   股東權益總額(赤字) 
   股份   金額   股份   金額   股份   金額   金額   金額   金額   金額 
截至2022年6月30日的餘額   22,386   $5,584    5,610,121   $6    74,686,056   $75   $537,963   $(206)  $(507,897)  $29,941 
為行使股票期權而發行的股票                       31,437         22              22 
基於股票的薪酬                       100,027         2,695              2,695 
淨虧損的組成部分        -          -                    -     (4,917)   (4,917)
員工股票購買 計劃                       14,758         26              26 
2022 年 9 月 30 日的餘額   22,386   $5,584    5,610,121   $6    74,832,278   $75   $540,706   $(206)  $(512,814)  $27,767 

 

截至 2023 年 9 月 30 日的三個 個月

 

(以千計,股票金額除外)  A系列可轉換優先股(夾層)   B系列可轉換優先股   普通股   額外的實收資本   國庫股   累計赤字   股東權益總額(赤字) 
   股份   金額   股份   金額   股份   金額   金額   金額   金額   金額 
                                         
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   22,383   $5,583    -   $-    80,682,586   $81   $548,782   $(206)  $(527,271)  $21,386 
為行使股票期權而發行的股票                       1,000         1              1 
基於股票的薪酬                       172,592         2,672              2,672 
淨虧損的組成部分        -         -                   -    (5,369)   (5,369)
員工股票購買計劃                       17,117         25              25 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額   22,383   $5,583    -   $-    80,873,295   $81   $551,480   $(206)  $(532,640)  $18,715 

 

參見 附註。

 

5
 

 

SERETOTAXIS, INC.

可轉換優先股和股東權益報表

(未經審計)

 

截至2022年9月30日的九個月 個月

 

(以 千計,股票金額除外)  可轉換 A系列優先股(夾層)   可轉換 優先股系列 B   普通股票    額外 實收資本   財政部 股票   累計 赤字   股東權益總額(赤字) 
   股份   金額   股份   金額   股份   金額   金額   金額   金額   金額 
截至2021年12月31日的餘額   22,387   $5,584    5,610,121   $6    74,618,240   $75   $532,641   $(206)  $(498,676)  $33,840 
為行使股票期權而發行的股票                       71,960         67              67 
基於股票的薪酬                       110,726         7,906              7,906 
淨虧損的組成部分        -          -                    -     (14,138)   (14,138)
員工股票購買計劃                       29,327         92              92 
優先股轉換   (1)                  2,025                        - 
2022 年 9 月 30 日的餘額   22,386   $5,584    5,610,121   $6    74,832,278   $75   $540,706   $(206)  $(512,814)  $27,767 

 

截至 2023 年 9 月 30 日的九個月 個月

 

(以千計, 股票金額除外)   可轉換 A系列優先股(夾層)   可轉換 優先股系列 B   普通股票    額外 實收資本   財政部 股票   累計 赤字   股東權益總額(赤字) 
  股份   金額   股份   金額   股份   金額   金額   金額   金額   金額 
                                         
截至2022年12月31日的餘額   22,383   $5,583    5,610,121   $6    74,874,459   $75   $543,438   $(206)  $(516,967)  $26,346 
為行使股票期權而發行的股票                       30,384         (18)             (18)
基於股票的薪酬                       316,646         7,987              7,987 
淨虧損的組成部分        -          -                    -     (15,673)   (15,673)
員工股票購買計劃                       41,685         73              73 
優先股轉換             (5,610,121)   (6)   5,610,121    6                   - 
2023 年 9 月 30 日的餘額   22,383   $5,583    -   $-    80,873,295   $81   $551,480   $(206)  $(532,640)  $18,715 

 

參見 附註。

 

6
 

 

STEREOTAXIS, INC.

現金流量表

(未經審計)

 

(以 千計)  2023   2022 
   截至 9 月 30 日的九個月 個月, 
(以 千計)  2023   2022 
來自經營 活動的現金流          
淨虧損  $(15,673)  $(14,138)
為將淨虧損與經營活動中使用的現金 進行調節而進行的調整:          
折舊   457    298 
非現金租賃費用   23    90 
基於股票的薪酬   7,987    7,906 
增量和短期投資折扣   (287)   - 
運營資產和負債的變化:          
應收賬款   (156)   329 
庫存   1,088    (3,280)
預付費用和其他 流動資產   470    1,071 
其他資產   73    45 
應付賬款   270    687 
應計負債   (146)   (19)
遞延收入   (798)   1,199 
其他 負債   (8)   (51)
用於經營活動的淨現金   (6,700)   (5,863)
來自投資 活動的現金流          
購買財產和設備   (366)   (2,009)
短期投資到期 的收益   20,131    - 
由(用於)投資活動提供的淨現金   19,765    (2,009)
籌資 活動產生的現金流          
股票發行 的收益,扣除發行成本   55    159 
融資活動提供的淨現金   55    159 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少)    13,120    (7,713)
期初的現金、現金等價物、 和限制性現金   9,855    40,144 
期末現金、 現金等價物和限制性現金  $22,975   $32,431 
           
現金流信息的補充披露 :          
購買的財產和設備已包含在應付賬款中   $-   $163 
           
截至9月30日,現金、 現金等價物和限制性現金與資產負債表的對賬:          
現金和現金等價物  $22,100   $30,938 
限制性現金-當前   525    618 
限制性現金   350    875 
現金、現金等價物和限制性現金總額  $22,975   $32,431 

 

參見 附註。

 

7
 

 

SEROTETAXIS, INC.

財務報表附註

(未經審計)

 

財務報表附註

 

在 本報告中,“Stereotaxis”、“公司”、“註冊人”、“我們” 和 “我們的” 指的是 Stereotaxis, Inc. 及其全資子公司。Genesis RMN®、Niobe®、Navigant®、 Odyssey®、Odyssey Cinema™、Vdrive®、Vdrive®、Vdrive®、V-Loop™、V-Sono™、QuikCas™ 和 Cardiodrive® 是 Stereotaxis、 Inc. 的商標。本報告中出現的所有其他商標均為其各自所有者的財產。™™

 

1。 業務描述

 

Stereotaxis 為介入實驗室設計、製造和銷售機器人系統、儀器和信息系統。我們專有的 機器人技術,即機器人磁導航,利用精確的計算機控制的 磁場直接控制柔性介入導管或設備的尖端,從根本上改變了血管內介入幹預。與所有通過手柄控制的手動手持設備相比,直接控制介入式 設備的尖端可以提高這些設備在手術過程中的精度、穩定性、觸及範圍 和安全性。

 

我們 的主要臨牀重點是電生理學,特別是用於治療心律失常的心臟消融手術。心臟 消融術已成為一種廣為接受的心律失常療法,也是一個價值數十億美元的醫療器械市場,預計 長期將實現大幅增長。我們已經分享了我們的願望和產品戰略,即將我們技術的臨牀重點擴展到其他幾種 血管內適應症,包括冠狀動脈、神經和外周幹預。

 

有大量關於電生理學中機器人磁導航的現實世界證據和臨牀文獻。全球一百多家醫院的數百名電生理學家 已經使用我們的機器人技術治療了超過 100,000 名心律失常患者。我們 技術的臨牀應用已記錄在 400 多份臨牀出版物中。Robotic Magnetic Navigation 旨在通過圖像引導將導管通過血液 血管和心室輸送到治療部位,使醫生能夠以更高的成功率和安全性完成 更復雜的介入手術。這是使用外部施加的計算機控制的磁場來實現的, 控制導管工作尖端的運動,從而改善導航。使用磁場驅動的導管 採用更靈活的無創設計可以降低患者傷害和其他不良事件的風險。在控制駕駛艙 上執行手術使醫生能夠在安全的地方完成手術,免受 X 射線照射,更符合人體工程學,提高效率。 我們相信這些益處可以適用於其他血管內適應症,在這些適應症中,在複雜的血管系統中導航通常具有挑戰性 或不成功,並且會產生大量的 X 射線暴露,我們正在投資這些領域的研發。

 

我們的 主要產品包括 Genesis RMN 系統、奧德賽解決方案和其他相關設備。我們還為客户提供 Stereotaxis Imaging Model S X 射線系統和其他配件設備。

 

Genesis RMN 系統旨在通過提供圖像引導 將導管通過血管和心腔輸送到治療部位,使醫生能夠完成更復雜的介入手術。這是使用外部施加的 磁場來實現的,這些磁場控制導管工作尖端的運動,從而改善導航,提高手術效率,並減少 的 X 射線曝光。

 

Odyssey 解決方案將實驗室信息整合到一個大型集成顯示屏上,使醫生能夠查看和控制手術室中的所有 關鍵信息。這旨在改善實驗室佈局和程序效率。該系統還具有名為Odyssey Cinema的遠程 觀看和錄製功能,這是一種創新的解決方案,可為 優化的工作流程、高級護理和提高的工作效率提供同步內容。該工具包括存檔功能,允許臨牀醫生存儲 和重播整個手術或手術片段。可以從醫院本地 局域網和全球 Odyssey Network 訪問這些信息,為醫生提供臨牀協作、遠程會診和 培訓的工具。

 

Stereotaxis Imaging Model S 為機器人介入手術室提供了集成的完整解決方案。它是一個單平面 全功率 X 射線系統,包括 C 型臂、電動工作臺、電動吊杆和大型高清顯示器。Stereotaxis Imaging Model S 採用了現代熒光透視技術,以支持高質量的成像,同時最大限度地減少患者和 醫生的輻射暴露。RMN 系統與 Stereotaxis Imaging Model S 的結合旨在降低購置成本、持續的 擁有成本以及安裝機器人電生理學診所的複雜性。

 

我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全套產品,但須獲得監管部門的批准或許可。該 實施要求醫院同意預付資金和定期付款。前期資本支付 通常包括設備和安裝費用。定期付款通常包括每項手術的一次性費用、保修期之外的 設備服務費用以及持續的軟件更新。在尚未實施我們的全套產品 的醫院,可以在購買必要的升級或 擴展版後實施設備升級或擴展。

 

我們 已獲得在美國和歐洲推銷Genesis RMN系統所必需的監管許可和註冊, 並且我們正在獲得必要的註冊,以便將我們的市場擴展到其他國家。我們的上一代機器人 磁導航系統、Niobe System、Odyssey Solution、Cardiodrive 和各種一次性介入 設備已在美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他多個國家獲得監管許可。我們已獲得 監管許可、許可和/或 CE 標誌批准,這使我們能夠在美國、加拿大和歐洲銷售帶有 V-CAS、V-Loop 和 V-Sono 設備的 Vdrive 和 Vdrive Duo Systems。Stereotaxis Imaging Model S X 射線系統 已獲得 CE 標誌並獲得 FDA 批准。我們正在為Stereotaxis Magic導管尋求監管部門的批准,這是一種機器人導航的 磁消融導管,旨在在全球不同地區進行微創心臟消融手術。批准 流程可能漫長且不確定,提交申請可能需要修改或額外的非臨牀和臨牀數據,而監管機構 申請可能會被拒絕。

 

8
 

 

我們 與全球介入市場的技術領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略關係 ,我們提供了我們的機器人磁導航系統、X 射線系統、數字成像和三維導管位置傳感技術 以及一次性介入設備之間的兼容性。維護這些戰略關係或建立等效的替代方案, 對我們的商業化努力至關重要。無法保證任何現有的戰略關係會持續下去, 正在努力確保集成系統和設備和/或同等替代方案的可用性。我們無法保證 此類兼容系統的持續可用性,也無法保證我們是否有能力根據競爭性 條款獲得同等替代方案。

 

2。 重要會計政策摘要

 

演示文稿的基礎

 

Stereotaxis, Inc. 所附未經審計的 財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)和10-Q表的説明編制的。因此,它們不包括 GAAP要求的完整財務報表所要求的所有披露。管理層認為,它們包括所有調整, 僅包括正常的經常性調整,這些調整是公平列報過渡期業績所必需的。截至2023年9月30日的九個月期間的經營業績 不一定表示截至2023年12月31日的年度或未來運營期的預期業績。

 

這些 中期財務報表和相關附註應與公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會 (SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的年度財務報表和附註一起閲讀。

 

風險 和不確定性

 

宏觀經濟和地緣政治因素可能會對未來 的經營業績產生重大不利影響。由於全球供應鏈週期性中斷,包括短缺和通貨膨脹壓力,以及 物流延遲,這使我們難以採購零件和運送產品, 繼續遇到困難。我們總體上能夠開展正常的 業務活動,儘管其方式比疫情之前更加謹慎,包括採取行動提高庫存 水平,但我們不能保證這些活動將來不會受到更嚴重的影響。 我們的 供應商和合同製造商已經遇到並將繼續遇到類似的困難。 如果 我們的製造業務或供應鏈受到嚴重中斷,我們可能無法按要求的水平及時生產或 維修我們的產品。經濟狀況的變化和供應鏈限制可能導致 的通貨膨脹率高於先前的經歷或預期,這反過來又可能導致成本增加。 我們可能無法將產品的價格提高到足以跟上通貨膨脹率的水平。 我們的任何製造流程的實質性減少或中斷或成本的大幅增加都將對我們的業務、經營 業績和財務狀況產生重大不利影響。

 

我們的許多 醫院客户本身可能面臨經濟壓力,他們購買我們的系統涉及大量的資本購買,這可能是客户所在地更大 建築項目(通常是建造新大樓)的一部分。 由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營 成本,醫院繼續面臨人員和成本壓力的挑戰。這可能會導致當前的採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們的機器人磁導航系統漫長而多變的 銷售和安裝週期。我們的醫院客户在 採購手術所需的物資(例如導管)方面也遇到了挑戰。這種短缺已經並將繼續給程序 和我們的可支配收入帶來壓力。

 

對資本市場的任何 幹擾都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場長期處於混亂狀態,我們需要籌集更多資金,則此類資本可能無法以可接受的條件提供,甚至根本無法獲得。資本市場和其他融資來源的中斷 也可能對我們的醫院客户籌集資金 或以其他方式獲得融資以資助其運營和資本項目的能力產生負面影響。這可能導致當前項目的支出延遲, 延長需要大量資本投入的新項目的銷售週期,並減少對我們的一次性產品 的需求,並增加客户違約或延遲支付我們的系統安裝、服務合同和一次性 產品的風險。

 

除了上述宏觀經濟因素外,COVID-19 疫情或類似情況可能會繼續對 對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響。過去,我們經歷過業務中斷,包括對我們和第三方分銷商的旅行限制 ,這對我們與產品和服務相關的複雜的銷售、營銷、安裝、分銷和服務 網絡產生了負面影響。由於我們的醫療保健 客户(醫生和醫院)重新確定了患者治療的優先次序,並將資源從非冠狀病毒領域轉移出去, 從而減少了使用我們一次性產品的手術, 因此減少了使用我們一次性產品的手術。我們的資本或經常性 收入的大幅減少可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。儘管我們無法可靠地估計 疫情相關問題持續週期性復甦的最終影響持續時間或嚴重程度,但我們仍然預計 我們的製造業務、供應鏈、程序量、服務活動和資本系統訂單 和投放會定期中斷,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金 流產生重大不利影響。

 

9
 

 

信用風險的集中度

 

可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具包括現金、現金等價物和有價證券。 我們的投資可能隨時包括多元化的現金等價物投資組合以及對各種 種高質量證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、公司票據和債券、 商業票據、非美國政府機構證券和市政票據。公司對任何個別公司 實體的風險敞口受政策限制。存款可能超過聯邦保險限額,如果金融機構違約,則只要賬户餘額超過聯邦存款保險 公司(FDIC)的保險金額,公司就會面臨存款的信用風險。公司正在密切關注涉及流動性有限、違約、不良業績或其他 不利事態發展的持續事件,這些事件會影響金融機構或金融服務行業的其他公司,包括硅谷銀行。2023年3月10日,硅谷銀行(“SVB”)被加州金融保護與創新部關閉 ,聯邦存款保險公司被指定為接管人,該銀行的現金餘額低於公司總現金、現金等價物和有價證券的6%。2023年3月12日,美國 財政部、聯邦儲備委員會和聯邦存款保險公司發表聯合聲明,宣佈聯邦存款保險公司將以全面保護SVB所有存款人的方式完成其對SVB的決議 ,並從2023年3月 13日起,存款人將有權獲得所有資金。2023年3月26日,第一公民銀行和信託公司宣佈,自2023年3月27日起,第一公民銀行和信託公司將承擔SVB的所有存款和 貸款。在本報告所述期間,公司的現金、現金等價物 或有價證券存款沒有遭受任何損失。

 

現金 和現金等價物

 

現金 和現金等價物包括手頭現金、貨幣市場工具和其他初始到期日為 三個月或更短的高流動性投資。

 

限制 現金

 

限制性 現金主要包括公司根據合同義務有義務維持的現金。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司的 限制性現金分別為90萬美元和130萬美元。

 

投資

 

我們的 投資可能隨時包括多元化的現金等價物投資組合以及對各種 種高質量證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、公司票據和債券、 商業票據、非美國政府機構證券和市政票據。截至2023年9月30日,該公司沒有短期 投資。

 

美國國債和有價債務證券的攤銷 成本基於公司的收購價格,經應計折現 、溢價攤銷以及減值費用確認(如果有)進行調整。公司 以折扣或溢價購買的證券的攤餘成本將等於到期日或收回日的面值或面值(如果適用)。 投資的申報利息在賺取時被列為收入,並根據任何溢價或折扣的攤銷或增加進行調整。包含在其他流動資產中的應計投資應收利息低於 0.1 美元 截至2023年9月30日和2022年12月31日,百萬個 。

 

自 2023 年 1 月 1 日起,公司根據會計 準則編纂主題 326 “金融工具——信用損失(“ASC 326”),報告扣除預期信用損失備抵後的持有至到期投資。ASC 326的採用對公司之前任何時期的財務業績都沒有 重大影響,因此沒有記錄對期初留存收益 的累計調整。該公司根據證券的潛在風險狀況對其投資組合進行細分,並對美國財政部和美國政府機構證券的預期為零虧損 。公司使用違約概率 法定期審查證券,分析未實現的虧損狀況,並通過考慮信用評級、發行人特定因素、當前經濟狀況以及合理和可支持的預測等因素來評估當前的預期信用損失。在截至2023年9月30日的九個月或截至2022年12月31日的年度中,公司 沒有出現任何重大的投資預期信貸損失或與投資相關的應計利息的重大預期信貸損失。

 

公平 價值測量

 

金融 工具包括現金和現金等價物、限制性現金、投資、應收賬款和應付賬款。

 

公司定期按公允價值計量某些金融資產和負債。公平 價值計量的一般會計原則建立了公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的估值技術的投入進行優先排序。 等級對活躍市場中相同資產和負債的未經調整的報價(“Level 1”)給予最高優先級,對不可觀察的輸入(“3級”)給予最低優先級。公允價值層次結構的三個層次如下所述 :

 

等級 1:   價值 基於活躍市場的未經調整的報價,相同的、不受限制的資產 或負債在衡量日期可以獲得這些報價。
     
等級 2:   價值 基於活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場 中相同或相似工具的報價,或者其他基於模型的估值技術,其所有重要假設都可以在市場中觀察到。
     
等級 3:   值 由基於模型的技術生成,這些技術使用了市場上無法觀察到的重要假設。

 

根據2023年9月30日的 ,被歸類為二級的金融資產由貨幣市場基金組成。根據2022年12月31日的 ,被歸類為二級的金融資產包括貨幣市場基金、美國國債和公司 債務證券。公司審查截至測算日這些投資的交易活動和定價。當相同證券無法獲得足夠的 報價時,公司將使用市場定價和其他可觀察的市場投入來購買類似 證券。這些輸入要麼代表活躍市場中類似資產的報價,要麼來自可觀察的市場 數據。這種方法導致這些證券在公允價值層次結構中被歸類為二級。

 

10
 

 

應收賬款、合同資產和信用損失備抵金

 

應收賬款主要包括醫院和分銷商為購置磁系統、相關的一次性設備 銷售和服務合同而應付的款項,扣除預期的信貸損失準備金。信用額度在有限的基礎上發放,餘額通常在賬單後 30 天內到期 。合同資產主要代表根據服務 合同獲得但未計費的收入與根據相關履約義務 的相對銷售價格和安排中的合同計費條款確認的系統合同收入之間的差額。自2023年1月1日起,公司根據會計準則編纂主題326 “金融工具 — 信用損失”(“ASC 326”)報告應收賬款和合同 資產,扣除預期信貸損失備抵後的應收賬款和合同 資產。ASC 326的採用對公司之前任何時期的財務業績 均未產生重大影響,因此未記錄對期初留存收益的累積調整。信用損失準備金 基於管理層對歷史和預期淨收款的評估,考慮了商業和經濟狀況以及 其他收款指標。我們通過彙總審查應收賬款賬齡表(如果存在 相似特徵),以及在我們發現存在已知爭議或可收性問題的特定客户時對應收賬款賬齡表進行個別審查,從而評估可收賬款的可收性。 被視為無法收回的金額記作預期信用損失備抵金。

 

收入 和收入成本

 

公司根據會計準則編纂主題606(“ASC 606”)“與客户簽訂的 合同的收入” 對收入進行核算。

 

我們 的收入來自系統的初始資本銷售以及銷售我們的專有一次性設備的經常性收入, 來自銷售共同開發和共同部署安排提供的各種設備時向公司支付的特許權使用費,以及 其他經常性收入,包括正在進行的軟件更新和服務合同。

 

當公司與客户之間存在可依法強制執行的合同,確定了雙方的權利 ,合同具有商業實質並且合同對價可能可收回時,我們 會對與客户簽訂的合同進行核算。我們 根據與每位客户簽訂的合同中規定的對價記錄收入,扣除 匯給政府當局的向客户徵收的任何税款。

 

對於包含多種產品和服務的 合同,如果個別產品和服務不同,也就是説,如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開, ,並且客户可以單獨或利用客户隨時可用的其他資源從中受益,則公司將這些產品和服務視為單獨的履約義務 。公司將 收入視為通過將產品或服務的控制權移交給客户來履行績效義務。

 

對於具有多項績效義務的 安排,收入將根據其相對獨立的 銷售價格分配給每項履約義務。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。 如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則公司會根據市場 條件和實體特定因素(包括但不限於產品和服務的特性和功能以及市場 條件)來估算獨立銷售價格。公司定期審查獨立銷售價格,並在必要時更新這些估算值。

 

我們的 收入確認政策會影響我們業務中的以下收入來源,如下所示:

 

系統:

 

與系統銷售相關的合同 通常包含單獨的系統交付和安裝義務,以及在安裝後一年內提供軟件增強功能的默示義務 。當公司將 控制權移交給客户時,收入即被確認,通常是在接受時,即表示客户確認已交付或 安裝,具體取決於安排條款。如果和 可用,則提供軟件增強功能的默示義務產生的收入將在系統安裝後的第一年內按比例確認,因為客户在整個期間都將獲得軟件 增強的權利,幷包含在其他經常性收入中。該公司的系統合同不提供 退貨權。系統通常享受為期一年的保障型保修;截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,保修成本約為10萬美元 。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,系統交付和安裝收入分別佔收入 的39%和22%。

 

一次性用品:

 

一次性產品的銷售收入 在控制權移交給客户時予以確認,這通常發生在發貨時, ,但也可能發生在交貨時,具體取決於客户的安排。一次性產品受保障類型 保修,該質保類型為缺陷產品的退貨。在截至2023年9月30日的九個月中, 和2022年,保修成本並不重要。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,可支配收入分別佔收入的21%和29%。

 

特許權使用費:

 

公司通過與各製造商的共同開發和合作安排獲得銷售各種設備的特許權使用費。 該公司有權從Biosense Webster獲得特許權使用費,在協議期限內,根據共同開發的 導管的銷售淨收入按季度支付。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,來自共同開發和共同安置安排的特許權使用費收入分別佔收入的不到1%和約8%。

 

11
 

 

其他 經常性收入:

 

其他 經常性收入包括來自產品維護計劃、其他保修期後維護的收入,以及在指定時間內(通常是在安裝我們的系統後的一年)內提供 軟件增強功能的隱含義務。來自服務和軟件改進的收入 在服務或更新期(通常為一年)內遞延和攤銷。與按時間和材料計算提供的服務相關的收入 在提供時予以確認。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,其他經常性收入分別佔收入的40%和 41%。

 

下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日 的九個月中公司在系統、一次性用品以及服務和配件方面的收入(以千計):

 

   2023   2022   2023   2022 
   截至 9 月 30 日的三個 個月,   截至 9 月 30 日的九個月 個月, 
   2023   2022   2023   2022 
系統  $3,539   $2,413   $8,673   $4,649 
一次性用品、服務 和配件   4,260    5,244    13,533    16,197 
總收入  $7,799   $7,657   $22,206   $20,846 

 

分配給剩餘履約義務的交易 價格涉及分配給尚未確認收入 的產品和服務的金額。這筆款項中有很大一部分與公司的系統合同和債務有關, 將在未來時期將其確認為收入。這些義務通常在合同生效後的兩年內履行,但是 偶爾會延長更長時間。截至2023年9月30日,代表系統合同 剩餘履約義務收入的交易價格約為1,210萬美元。一般而言,一次性用品和服務合同 產生的履約義務預計將在簽訂合同後的一年內得到履行。

 

下表彙總了公司的合同資產和負債(以千計):

 

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
合同資產-未開票的應收賬款  $626   $539 
           
客户存款  $1,796   $2,339 
產品已發貨,收入 已延期   1,473    1,389 
延期 服務和許可費   4,929    5,268 
遞延收入總額  $8,198   $8,996 
減去: 長期遞延收入   (1,982)   (1,654)
當前遞延收入總額   $6,216   $7,342 

 

公司根據其銷售安排中的賬單計劃向其客户開具發票。合同資產主要代表服務合同中已獲得但未開具賬單的收入與根據 相關已履行履約義務的相對銷售價格和安排中的合同計費條款確認的系統合同收入之間的差額 。客户 存款主要與未來的系統銷售有關,但也可以包括可支配銷售存款。遞延收入 主要與服務合同有關,服務合同的服務費通常按季度或按年預先計費,對於某些履約義務尚未履行的系統合同,則提前開具賬單 。對於服務合同,相關的遞延收入 通常在服務期內按比例確認。對於系統合同,相關的遞延收入在 剩餘的履約義務得到履行時予以確認。 所述期間,公司的合同資產沒有任何信用損失,因此截至2023年9月30日或2022年12月31日,沒有記錄任何信貸損失備抵金。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,包含在每個報告期初 的遞延收入餘額中,已確認的收入 分別為570萬美元和560萬美元。

 

從與客户簽訂合同的成本中確認的資產

 

公司已確定公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求,因為 公司預計在初始資本銷售交易後將從相關的創收合同中產生未來的經濟收益。 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司資產負債表中作為包含預付費用和其他資產的合同收購成本資本化的成本分別為10萬美元和20萬美元。在本報告所述的任何期間,公司均未出現任何減值 虧損。

 

系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本、估算的保修成本以及初始培訓和 產品維護成本。這些成本在銷售時予以確認。可支配收入的成本包括直接產品成本和 的預估保修成本,在銷售時予以確認。服務收入成本和許可費在發生時予以確認。

 

12
 

 

租賃 安排

 

租賃被定義為一項合同或合同的一部分,它傳遞在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備 的使用以換取對價的權利。公司根據會計準則更新編號對租賃進行核算。 2016-02 “租賃”(主題 842)以及隨後修改了主題 842(“ASC 842”)的所有華碩公司。公司在開始時決定 一項安排是否包含租約。

 

公司以運營租賃方式租賃其設施。根據ASC 842,經營租賃協議在資產負債表 上被確認為使用權(“ROU”)資產和相應的租賃負債。這些租約通常沒有重要的 租金上漲假期、優惠、租賃權改善激勵措施或其他擴建條款。此外,租約不包含 或有租金條款。我們的許多租賃既包括租賃(即包括租金、税收和保險成本在內的固定付款)和 非租賃部分(即公共區域或其他維護成本),它們被視為單一租賃部分,因為我們已選擇 作為將所有租賃的租賃和非租賃部分分組的實用權宜之計。

 

公司的租賃協議通常包括一項或多項由公司自行決定續訂的選項。如果在租賃開始時, 公司認為續訂期權的行使是合理的,則公司將在ROU資產和租賃負債的 計算中包括延長期限。公司選擇不將短期租賃(即初始期限 為十二個月或更短的租賃)列入資產負債表。

 

計算的 ROU 資產和租賃負債金額受租賃期限和 計算最低租賃付款現值的折扣率的影響。ASC 842 要求只要 使用租約中隱含的折扣率,該折扣率易於確定。由於該利率很難確定,因此公司在租約 成立時就利用了增量借款利率。

 

基於股票的 薪酬

 

公司根據一般會計原則關於股份付款的規定,核算其授予的股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位及其員工 股票購買計劃。這些會計原則 要求在授予日確定股票薪酬的公允價值,並在股票薪酬歸屬期內確認相關費用 。

 

對於基於時間的 獎勵,公司使用Black-Scholes估值模型來確定授予之日股票期權和股票升值 權利的公允價值。在截至2023年9月 30日的九個月中,授予的期權的加權平均假設和公允價值為:1)預期股息率為0%;2)基於公司歷史波動率的預期波動率為76%;3)基於授予之日美國國債收益率的 無風險利率;4)預期期限為6.25年。由此產生的薪酬 費用在必要的服務期內確認,通常為四年。授予員工 的限制性股票和單位按授予之日的公允市場價值估值。公司在服務期內將公允市場價值攤銷為支出。 如果股票受績效目標的約束,則由此產生的薪酬支出將在預期歸屬期內攤銷 ,並根據目標的實際實現情況進行調整。

 

對於 基於市場的獎勵,無論 市場目標是否有可能實現,股票薪酬支出都將在最低服務期內予以確認。此類獎勵的公允價值是在授予當日使用蒙特卡羅模擬估算的。

 

員工根據2022年員工股票購買計劃購買的股票 被視為非補償性股票。

 

普通股每股 淨收益(虧損)

 

普通股每股 基本收益(虧損)的計算方法是將該期間的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股 股的加權平均數。在有淨收益的時期,我們採用兩類方法來計算普通股每股基本和攤薄後的 淨收益(虧損),因為我們的可轉換優先股是參與型證券。兩類方法是 一種收益分配公式,它將參與型證券視為擁有本來可以提供給普通股股東的 收益權。在出現淨虧損的時期,計算每股收益的兩類方法不適用,因為 我們的可轉換優先股不參與我們的虧損。我們在計算攤薄後每股普通股的淨收益(虧損) ,在確定潛在普通股是否具有攤薄作用時,使用淨收益(虧損)作為 “控制數字”,在計算攤薄後的每股普通股淨收益(虧損),包括股票期權、認股權證、該期間已發行 的未歸屬限制性股票單位以及轉換我們在 期間發行和流通的可轉換優先股後可能發行的股票,但影響除外的此類證券具有抗稀釋作用。

 

下表列出了基本和攤薄後每股收益的計算方法(以千計,股票和每股金額除外):

 

   2023   2022   2023   2022 
   截至 9 月 30 日的三個 個月,   截至 9 月 30 日的九個月 個月, 
   2023   2022   2023   2022 
淨虧損  $(5,369)  $(4,917)  $(15,673)  $(14,138)
可轉換優先股的累計股息    (338)   (339)   (1,004)   (1,005)
歸屬於普通股股東 的淨虧損  $(5,707)  $(5,256)  $(16,677)  $(15,143)
                     
普通股和 等價物的加權平均數:   82,468,971    76,100,007    80,028,243    75,977,920 
基本每股收益  $(0.07)  $(0.07)  $(0.21)  $(0.20)
攤薄後每股  $(0.07)  $(0.07)  $(0.21)  $(0.20)

 

13
 

 

公司在計算每股普通股攤薄虧損時未包括未賺取的限制性股票、未償還期權、股票增值權、認股權證或可轉換 優先股的任何部分,因為所有這些證券在所列的所有期限內都是反攤薄的。 根據一般會計原則,對參與證券採用兩類方法計算每股收益 不適用於這些期間,因為這些證券不按合同參與其損失。

 

截至2023年9月30日 ,公司在行使未償還期權和股票升值權後可發行3,769,675股普通股,加權平均行使價為每股3.93美元,轉換我們的 A系列可轉換優先股時可發行48,909,568股普通股和1,502,131股未歸屬限制性股票單位。截至2023年9月30日,該公司沒有未賺取的限制性 股流通股。

 

最近 發佈的會計公告

 

2016年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具——信貸損失(主題326),金融 工具信貸損失的衡量》,還發布了隨後對亞利桑那州立大學2018-19年、亞利桑那州立大學2019-04和亞利桑那州立大學2019-05年的初步指導方針的修正案。 標準將包括貿易應收賬款在內的金融工具信用損失的計量方法從已發生的 損失法修改為當前的預期信用損失法,也稱為 “CECL”。該標準要求根據相關信息來衡量 的預期信用損失,包括歷史經驗、當前狀況和 可支持的預測。該標準對2022年12月15日之後開始的財政年度有效,包括那些 財年內的過渡期;允許提前採用。必須通過對留存收益進行累積調整來採用該標準。公司 在 2023 年第一季度採用了該標準。對公司財務業績的影響不大。

 

3。 金融工具

 

下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日按作為現金和現金等價物、限制性現金和投資 申報的重要投資類別的公司現金和持有至到期證券的攤銷成本、未實現收益總額、 未實現虧損總額和公允價值 :

現金及現金等價物、限制性現金和投資附表

   2023 年 9 月 30 
   估價   將 報告為: 
(以 千計)  攤銷 成本   未實現收益總額   未實現虧損總額   公平 價值   現金 和現金等價物   受限 現金-當前   短期 投資   限制 現金 
現金  $2,414   $-   $-   $2,414   $2,414   $-   $-   $- 
第 2 級                                                                       
貨幣市場基金   20,561    -    (2)   20,559    19,686    525    -    350 
小計   20,561    -    (2)   20,559    19,686    525    -    350 
以公允價值計量的 資產總額  $22,975   $-   $(2)  $22,973   $22,100   $525   $-   $350 

 

   2022 年 12 月 31 
   估價   將 報告為: 
(以 千計)  攤銷 成本   未實現收益總額   未實現虧損總額   公平 價值   現金 和現金等價物   受限 現金-當前   短期 投資   限制 現金 
現金  $3,258   $-   $-   $3,258   $3,258   $-   $-   $- 
第 2 級                                                       
貨幣市場基金   1,615    -    -    1,615    346    525    -    744 
美國國庫證券   14,833    2    (2)   14,833    4,982    -    9,851    - 
公司 債務證券   9,993    -    (6)   9,987    -    -    9,993    - 
小計   26,441    2    (8)   26,435    5,328    525    19,844    744 
以公允價值計量的 資產總額  $29,699   $2   $(8)  $29,693   $8,586   $525   $19,844   $744 

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 和截至2022年12月31日的年度中,這些投資的利息 收入分別約為80萬美元和50萬美元。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,公司沒有任何被歸類為1級或3級的金融資產, 公司也沒有經常性按公允價值估值的金融負債。

 

4。 庫存

 

庫存 包括以下內容(以千計):

庫存清單

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
原材料  $6,490   $6,556 
工作正在進行中   542    530 
成品   1,633    2,697 
為過量和 報廢準備金   (1,877)   (1,907)
總庫存  $6,788   $7,876 

 

過剩和過時儲備金主要包括 Niobe Systems 及相關原材料和備件。

 

14
 

 

5。 預付費用和其他資產

 

預付 費用和其他資產包括以下內容(以千計):

預付費用和其他資產表 

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
預付費用  $281   $605 
預付佣金   125    187 
存款   475    669 
其他資產   109    72 
預付費用和其他資產總額   990    1,533 
減去:非流動預付 費用和其他資產   (135)   (208)
當前預付 費用和其他資產總額  $855   $1,325 

 

6。 財產和設備

 

財產 和設備包括以下內容(以千計):

 

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
裝備  $4,271   $4,393 
租賃權改進   2,911    2,692 
施工中   -    204 
 總財產 和設備   7,182    7,289 
減去:累計折舊   (3,739)   (3,458)
淨財產和設備  $3,443   $3,831 

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 和截至2022年12月31日的年度中, 公司在密蘇裏州聖路易斯新增的租賃空間分別不到10萬美元和120萬美元。

 

7。 租賃

 

2021年3月1日,公司與Globe Building Company(“房東”)簽訂了辦公室租賃協議(“租約”), 根據該協議,公司租賃了位於密蘇裏州聖路易斯塔克大道北710號的大約43,100平方英尺的行政辦公空間和製造設施 和行政辦公室和製造工廠。租賃付款於2022年1月1日開始,租賃期為十年, 有兩種續訂選項,每期五年。租賃條款下的最低年租金從2022年的約80萬美元 到2031年的100萬美元不等。

 

截至2023年9月30日的 ,經營租賃的加權平均折扣率為9%, 運營租賃期限的加權平均剩餘租賃期為8.24年。

 

下表表示租賃成本和其他租賃信息(以千計):

租賃費用表和其他租賃信息

                     
   截至 9 月 30 日的三個 個月,   截至 9 月 30 日的九個月 個月, 
   2023   2022   2023   2022 
運營租賃成本  $227   $227   $681   $678 
短期租賃成本   4    4    13    24 
淨租賃成本總額  $231   $231   $694   $702 
                     
在運營現金流中支付的現金  $255   $232   $741   $886 

 

可變的 租賃成本主要包括税款、保險以及我們租賃設施和設備的公共區域或其他維護成本 ,這些費用是根據產生的實際成本支付的。

 

15
 

 

截至2023年9月30日,初始或剩餘期限為一年或更長時間的運營租賃的未來 最低付款額如下(單位 千美元):

未來最低運營租賃付款時間表

   2023 年 9 月 30 
2023  $220 
2024   898 
2025   919 
2026   935 
2027   956 
2028 及以後   4,030 
租賃付款總額   7,958 
減去: 利息   (2,372)
租賃負債的當前 價值  $5,586 

 

8。 應計負債

 

應計負債包括以下內容(以千計):

應計負債表 

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
應計工資、獎金和福利  $1,314   $1,381 
應計許可證和維護費   484    484 
應計擔保   111    163 
應計專業服務   173    129 
延期合同義務   1,045    1,045 
其他   76    155 
應計負債總額   3,203    3,357 
減去:長期應計 負債   (43)   (51)
當前應計 負債總額  $3,160   $3,306 

 

某些 上一年度的金額已重新分類,以符合2023年的列報方式。

 

9。 可轉換優先股和股東權益

 

普通股持有人有權為持有的每股股票獲得一票表決權,並在董事會宣佈從合法可用於分紅的資金中獲得股息 ,但須遵守適用於屆時 未償還的任何優先股的優先權或優先權。截至2023年9月30日,尚未申報或支付任何股息,公司目前不打算在可預見的將來支付任何 現金分紅。

 

B 系列可轉換優先股

 

2019年8月7日,公司與某些機構和其他合格投資者簽訂了證券購買協議,作為私募的一部分, 它同意向投資者發行和出售5,610,121股公司B系列可轉換 優先股(“B 系列優先股”),每股面值0.001美元,可轉換為公司 普通股,價格為每股2.05美元。2023年4月,持有人將B系列可轉換優先股的所有已發行股份 轉換為普通股。B系列優先股是普通股等價物 ,但沒有表決權,如果持有人超過規定的投票證券所有權門檻,則轉換會受到阻礙,可以一對一地將 轉換為普通股,但須根據購買協議 中規定的股票分割、組合等事件進行調整。B系列優先股在公司 資產負債表的股東權益部分公佈。

 

A 系列可轉換優先股和認股權證

 

2016年9月,公司發行了(i)24,000股A系列可轉換優先股(“A系列優先股”), 面值為每股0.001美元,申報價值為每股1,000美元,可轉換為公司普通股 股票,初始轉換率為每股0.65美元,但須根據股票分割、合併等事件進行調整 如涵蓋此類A系列優先股的指定證書所規定,以及(ii)(SPA認股權證)用於購買總共36,923,078股 普通股。A系列優先股的股票有權在轉換後的基礎上與普通股 股票進行投票,但須遵守規定的實益所有權發行限制。A系列優先股的年息率為6% (6%),該股息是累積的,自發行之日起按1,000美元的申報價值每天累計。此類股息不會以現金支付 ,除非與公司的任何清算、解散或清盤或贖回A系列優先股 股票有關。每位可轉換優先股持有人都有權要求我們在特定事件發生時贖回該持有人的A系列優先股 股票,包括某些業務合併、出售 公司的全部或幾乎全部資產,或出售公司普通股50%以上的已發行股份。此外,如果控制權發生明確的變化, 公司有權贖回A系列優先股。在公司清算、解散和清盤時的分配和付款方面,A系列優先股 在我們的普通股中排名第一。由於 A系列優先股受公司無法控制的贖回條件的約束,因此A系列優先股 股票目前在資產負債表的夾層部分列報。

 

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2021 年首席執行官績效獎單位補助金

 

2021 年 2 月 23 日 ,公司董事會根據薪酬委員會的建議,批准向公司首席執行官發放 CEO 績效獎。首席執行官績效獎是一項為期10年的績效獎勵,最高可達13,000,000股,與市值里程碑的實現掛鈎,並受最低服務要求的約束。

 

正如下表 所詳述的那樣,首席執行官績效獎由十個授予部分組成。第一個市值里程碑是 10億美元,其餘九個市值里程碑中的每個里程碑都以5億美元為增量,最高為55億美元。

績效獎和市值里程碑摘要 

Tranche #  不是。 股受PSU約束   市場 資本化里程碑(1) 
1   1,000,000   $1,000,000,000 
2   1,500,000   $1,500,000,000 
3   1,500,000   $2,000,000,000 
4   2,000,000   $2,500,000,000 
5   1,000,000   $3,000,000,000 
6   1,000,000   $3,500,000,000 
7   1,000,000   $4,000,000,000 
8   2,000,000   $4,500,000,000 
9   1,000,000   $5,000,000,000 
10   1,000,000   $5,500,000,000 
總計:   13,000,000      

 

每個 批代表PSU的一部分,涵蓋上表中列出的股票數量。每筆資金均以 (i) 對市值里程碑的滿意度 以及 (ii) 從撥款之日起持續擔任公司首席執行官 2030 年 12 月 31 日。如果不提前終止,PSU 將於 2030 年 12 月 31 日到期。如果我們的首席執行官以 任何原因停止擔任公司首席執行官,包括死亡、殘疾、因故或無故解僱(定義見獎勵協議),或者如果他 在擔任首席執行官至少五年後自願終止,則剩餘的服務期將被豁免,他將保留 在解僱之日之前歸屬的任何 PSU。

 

公司在2021年5月20日的年會上獲得了股東批准,允許根據該獎項發行股份。

 

根據FASB會計準則編纂主題718 “薪酬 — 股票補償”, 市值要求被視為一種市場條件,是在授予之日使用蒙特卡羅模擬進行估算的。確認所有批次的股票薪酬 支出從授予之日2021年2月23日開始,因為在確定費用確認時不考慮達到十個市值 里程碑的可能性。在 2030 年之前,這筆費用將加速確認 。估算授予之日基於績效的獎勵公允價值的關鍵假設包括授予日 的股價、公司普通股價格的波動性、無風險利率和授予期限。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日止的九個月中,作為首席執行官績效獎運營支出入賬的 股票薪酬總額為530萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日,假設受贈方在2030年之前繼續 擔任公司首席執行官或擔任類似職務,則公司未確認的股票薪酬支出總額分別約為3,880萬美元和4,590萬美元 。截至2023年9月30日,2021年首席執行官激勵計劃設定的績效里程碑 均未實現,也沒有獲得任何獎勵。

 

Stock 獎勵計劃

 

2022年2月,董事會薪酬委員會通過了2022年股票激勵計劃(“計劃”), 隨後獲得了公司股東的批准。該計劃取代了已於2022年5月 19日到期的2012年股票激勵計劃。2022年股票激勵計劃允許向員工、董事和第三方顧問授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權 、限制性股票和限制性股票單位。

 

截至 2023年9月30日,公司剩餘的2,645,914股普通股,用於根據其各種股權計劃提供當前和未來的 補助。

 

截至 2023 年 9 月 30 日,與根據公司股票獎勵計劃向員工 和非員工授予但尚未得到確認的期權、股票增值權和非既得股票相關的總薪酬成本約為 430 萬美元,其中不包括與上述首席執行官績效獎相關的尚未確認的薪酬 。該成本將在基礎估計服務期內最多四年 攤銷,並將根據實際沒收和預期歸屬期的後續變化進行調整。

 

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截至2023年9月30日的九個月期間的期權和股票增值權活動摘要如下:

期權和股票增值權活動摘要

   期權數量 個/SARS   行使價的範圍    加權 每股平均行使價 
太棒了,2022 年 12 月 31 日   3,208,065    $0.74 - $9.87   $4.21 
已授予   718,000    $1.51- $2.57   $2.54 
已鍛鍊   (30,188)   $0.74 - $2.03   $1.14 
被沒收   (126,202)   $0.82 - $9.20   $3.82 
待定,2023 年 9 月 30 日   3,769,675    $0.74 - $9.87   $3.93 

 

截至2023年9月30日的九個月期間限制性股票單位活動摘要如下:

限制性股票單位活動摘要 

   限制性股票單位數量    加權 平均授予日期每單位公允價值 
太棒了,2022 年 12 月 31 日   1,208,739   $4.21 
已授予   610,038   $1.97 
既得   (316,646)  $1.17 
待定,2023 年 9 月 30 日   1,502,131   $3.94 

 

10。 產品保修條款

 

公司的標準政策是保證所有資本系統在安裝後的一年內不會出現材料或工藝缺陷。 公司對履行保修義務的成本的估算基於歷史經驗和當前的產品性能 趨勢。定期審查保修義務以確定儲備金是否充足,並酌情調整 的預計保修負債。

 

包含在其他應計負債中的應計 保修包括以下內容(以千計):

應計保修表

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
保修累計, 會計期開始  $163   $242 
產品保修的累積調整   139    113 
已付款   (191)   (192)
保修累計,會計期結束   $111   $163 

 

11。 承諾和突發事件

 

公司有時會在正常業務過程中成為索賠的一方。管理層認為,懸而未決的 或威脅訴訟的最終解決方案不會對公司的財務狀況、經營業績或流動性產生重大影響。

 

2021 年 4 月 ,公司根據租賃協議簽訂了一份總額約為 180 萬美元的信用證,將分四次等額交付,其中第一期於 2021 年 4 月交付,第二期於 2021 年 7 月交付,第三份於 2021 年 10 月交付 ,第四期於 2022 年 1 月交付。在租賃期內,該信用證下的可用金額將在每個月底自動減少 四分之一。

 

12。 後續事件

 

沒有。

 

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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下的 討論和分析應與我們在本10-Q表季度 報告和截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。經營業績不一定 表示未來可能出現的業績。

 

此 報告包括各種前瞻性陳述,這些陳述受風險和不確定性影響,其中許多是我們無法控制的。 由於各種因素,包括 “第二部分——第1A項” 中規定的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。風險因素” 包含在本10-Q表季度報告和第 I 部分第 1A 項 “風險因素” 中,包含在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中。前瞻性 陳述討論的是非歷史事實的問題。前瞻性陳述包括但不限於關於 我們的運營戰略、銷售和營銷戰略、監管戰略、行業、經濟狀況、財務狀況、流動性、 資本資源、運營業績以及最近的冠狀病毒(“COVID-19”)疫情的影響以及我們對此的應對 的討論。此類陳述包括但不限於在 “相信”、 “期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“項目”、“可以”、 “可以”、“可以”、“可以”、“將” 或類似表達式等詞語的陳述。對於這些陳述,我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的 安全港。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日。它們給了我們對 未來的期望,但不能保證。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是 是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

概述

 

我們 的主要臨牀重點是電生理學,特別是用於治療心律失常的心臟消融手術。心臟 消融術已成為一種廣為接受的心律失常療法,也是一個價值數十億美元的醫療器械市場,預計 長期將實現大幅增長。我們已經分享了我們的願望和產品戰略,即將我們技術的臨牀重點擴展到其他幾種 血管內適應症,包括冠狀動脈、神經和外周幹預。

 

有大量關於電生理學中機器人磁導航的現實世界證據和臨牀文獻。全球一百多家醫院的數百名電生理學家 已經使用我們的機器人技術治療了超過 100,000 名心律失常患者。我們 技術的臨牀應用已記錄在 400 多份臨牀出版物中。Robotic Magnetic Navigation 旨在通過圖像引導將導管通過血液 血管和心室輸送到治療部位,使醫生能夠以更高的成功率和安全性完成 更復雜的介入手術。這是使用外部施加的計算機控制的磁場來實現的, 控制導管工作尖端的運動,從而改善導航。使用磁場驅動的導管 採用更靈活的無創設計可以降低患者傷害和其他不良事件的風險。在控制駕駛艙 上執行手術使醫生能夠在安全的地方完成手術,免受 X 射線照射,更符合人體工程學,提高效率。 我們相信這些益處可以適用於其他血管內適應症,在這些適應症中,在複雜的血管系統中導航通常具有挑戰性 或不成功,並且會產生大量的 X 射線暴露,我們正在投資這些領域的研發。

 

我們的 主要產品包括 Genesis RMN 系統、奧德賽解決方案和其他相關設備。我們還為客户提供 Stereotaxis Imaging Model S X 射線系統和其他配件設備。

 

Genesis RMN 系統旨在通過提供圖像引導 將導管通過血管和心腔輸送到治療部位,使醫生能夠完成更復雜的介入手術。這是使用外部施加的 磁場來實現的,這些磁場控制導管工作尖端的運動,從而改善導航,提高手術效率,並減少 的 X 射線曝光。

 

Odyssey 解決方案將實驗室信息整合到一個大型集成顯示屏上,使醫生能夠查看和控制手術室中的所有 關鍵信息。這旨在改善實驗室佈局和程序效率。該系統還具有名為Odyssey Cinema的遠程 觀看和錄製功能,這是一種創新的解決方案,可為 優化的工作流程、高級護理和提高的工作效率提供同步內容。該工具包括存檔功能,允許臨牀醫生存儲 和重播整個手術或手術片段。可以從醫院本地 局域網和全球 Odyssey Network 訪問這些信息,為醫生提供臨牀協作、遠程會診和 培訓的工具。

 

Stereotaxis Imaging Model S 為機器人介入手術室提供了集成的完整解決方案。它是一個單平面 全功率 X 射線系統,包括 C 型臂、電動工作臺、電動吊杆和大型高清顯示器。Stereotaxis Imaging Model S 採用了現代熒光透視技術,以支持高質量的成像,同時最大限度地減少患者和 醫生的輻射暴露。RMN 系統與 Stereotaxis Imaging Model S 的結合旨在降低購置成本、持續的 擁有成本以及安裝機器人電生理學診所的複雜性。

 

我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全套產品,但須獲得監管部門的批准或許可。此實施 要求醫院同意前期資本支付和定期付款。前期資本付款通常包括設備 和安裝費用。定期付款通常包括每項手術的一次性費用、 保修期之外的設備服務費用以及持續的軟件更新。在尚未實施我們全套產品的醫院,可以在購買必要的升級或擴展後實施設備 升級或擴展。

 

我們 已獲得在美國和歐洲推銷Genesis RMN系統所必需的監管許可和註冊, 並且我們正在獲得必要的註冊,以便將我們的市場擴展到其他國家。我們的上一代機器人 磁導航系統、Niobe System、Odyssey Solution、Cardiodrive 和各種一次性介入 設備已在美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他多個國家獲得監管許可。我們已獲得 監管許可、許可和/或 CE 標誌批准,這使我們能夠在美國、加拿大和歐洲銷售帶有 V-CAS、V-Loop 和 V-Sono 設備的 Vdrive 和 Vdrive Duo Systems。Stereotaxis Imaging Model S X 射線系統 已獲得 CE 標誌並獲得 FDA 批准。我們正在為Stereotaxis Magic導管尋求監管部門的批准,這是一種機器人導航的 磁消融導管,旨在在全球不同地區進行微創心臟消融手術。批准 流程可能漫長且不確定,提交申請可能需要修改或額外的非臨牀和臨牀數據,而監管機構 申請可能會被拒絕。

 

我們 與全球介入市場的技術領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略關係 ,我們提供了我們的機器人磁導航系統、X 射線系統、數字成像和三維導管位置傳感技術 以及一次性介入設備之間的兼容性。維護這些戰略關係或建立等效的替代方案, 對我們的商業化努力至關重要。無法保證任何現有的戰略關係會持續下去, 正在努力確保集成系統和設備和/或同等替代方案的可用性。我們無法保證 此類兼容系統的持續可用性,也無法保證我們是否有能力根據競爭性 條款獲得同等替代方案。

 

19
 

 

風險 和不確定性

 

宏觀經濟和地緣政治因素可能會對未來 的經營業績產生重大不利影響。由於全球供應鏈週期性中斷,包括短缺和通貨膨脹壓力,以及物流延遲, 這使我們難以採購零件和運送產品, 繼續經歷 的困難。儘管與疫情之前相比, 我們總體上能夠以更加謹慎的方式開展正常的業務活動,包括採取行動提高庫存水平,但我們不能保證 將來不會受到更嚴重的影響。我們的供應商和合同製造商已經遇到過類似的困難, 可能會繼續遇到類似的困難。如果我們的製造業務或供應鏈受到嚴重中斷, 我們可能無法按要求的水平或根本無法及時生產或維修我們的產品。經濟狀況的變化和供應鏈限制 可能導致比以前經歷或預期更高的通貨膨脹,這反過來又可能導致成本增加。我們 可能無法充分提高產品的價格以跟上通貨膨脹率。 我們的任何製造流程的實質性減少或中斷或成本的大幅增加都將對我們的業務、經營 業績和財務狀況產生重大不利影響。

 

我們的許多 醫院客户本身可能面臨經濟壓力,他們購買我們的系統涉及大量的資本購買,這可能是客户所在地更大 建築項目(通常是建造新大樓)的一部分。 由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營 成本,醫院繼續面臨人員和成本壓力的挑戰。這可能會導致當前的採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們的機器人磁導航系統漫長而多變的 銷售和安裝週期。我們的醫院客户在 採購手術所需的物資(例如導管)方面也遇到了挑戰。這種短缺已經並將繼續給程序 和我們的可支配收入帶來壓力。

 

對資本市場的任何 幹擾都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場長期處於混亂狀態,我們需要籌集更多資金,則此類資本可能無法以可接受的條件提供,甚至根本無法獲得。資本市場和其他融資來源的中斷 也可能對我們的醫院客户籌集資金 或以其他方式獲得融資以資助其運營和資本項目的能力產生負面影響。這可能導致當前項目的支出延遲, 延長需要大量資本投入的新項目的銷售週期,並減少對我們的一次性產品 的需求,並增加客户違約或延遲支付我們的系統安裝、服務合同和一次性 產品的風險。

 

除了上述宏觀經濟因素外,COVID-19 疫情或類似情況可能會繼續對 對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響。過去,我們經歷過業務中斷,包括對我們和第三方分銷商的旅行 限制,這對我們與產品和服務相關的複雜銷售、營銷、安裝、 分銷和服務網絡產生了負面影響。由於我們的醫療保健客户(醫生和醫院)重新確定了患者治療的優先次序,並將資源從非冠狀病毒地區轉移出去,從而減少了使用我們一次性產品的手術,因此我們對一次性 產品的需求也減少了。我們的資本或經常性收入大幅減少 可能會對我們的業務、經營業績和 財務狀況產生重大不利影響。儘管我們無法可靠地估計疫情相關問題持續週期性 捲土重來的影響的最終持續時間或嚴重程度,但我們仍然預計,我們的製造業務、供應 鏈、程序量、服務活動以及資本系統訂單和下單會出現週期性中斷,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。隨着時間的推移, 個別地理位置的影響差異很大。2022 年,COVID-19 的週期性復發、持續的醫院人員配備 問題和其他因素對手術量構成了挑戰。2023 年第一季度,中國最近的 COVID-19 復甦繼續對我們在該地區的手術量產生負面影響,但隨着感染和住院人數的減少,我們看到 的手術量有所恢復。

 

信用風險的集中度

 

可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具包括現金、現金等價物和有價證券。 我們的投資可能隨時包括多元化的現金等價物投資組合以及對各種 種高質量證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、公司票據和債券、 商業票據、非美國政府機構證券和市政票據。公司對任何個別公司 實體的風險敞口受政策限制。存款可能超過聯邦保險限額,如果金融機構違約,則只要賬户餘額超過聯邦存款保險 公司(FDIC)的保險金額,公司就會面臨存款的信用風險。公司正在密切關注涉及流動性有限、違約、不良業績或其他 不利事態發展的持續事件,這些事件會影響金融機構或金融服務行業的其他公司,包括硅谷銀行。2023年3月10日,硅谷銀行(“SVB”)被加州金融保護與創新部關閉 ,聯邦存款保險公司被指定為接管人,該銀行的現金餘額低於公司總現金、現金等價物和有價證券的6%。2023年3月12日,美國 財政部、聯邦儲備委員會和聯邦存款保險公司發表聯合聲明,宣佈聯邦存款保險公司將以全面保護SVB所有存款人的方式完成其對SVB的決議 ,並從2023年3月 13日起,存款人將有權獲得所有資金。2023年3月26日,第一公民銀行和信託公司宣佈,自2023年3月27日起,第一公民銀行和信託公司將承擔SVB的所有存款和 貸款。在本報告所述期間,公司的現金、現金等價物 或有價證券存款沒有遭受任何損失。

 

關鍵 會計政策和估計

 

我們對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎, 是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露的估計 和判斷。我們會持續審查我們的 估計和判斷。我們的估計和判斷基於歷史經驗和其他各種假設 ,我們認為這些假設在當時情況下是合理的。實際結果可能與這些估計值不同。我們認為,以下會計 政策對於我們在編制財務報表時使用的判斷和估算至關重要。有關我們的關鍵 會計政策的完整列表,請參閲我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告。

 

收入 確認

 

我們 的收入來自系統的初始資本銷售以及銷售我們的專有一次性設備的經常性收入, 來自銷售共同開發和共同部署安排提供的各種設備時向公司支付的特許權使用費,以及 其他經常性收入,包括正在進行的軟件更新和服務合同。

 

在 會計準則編纂主題606(“ASC 606”)“與客户簽訂的合同的收入” 中, 在公司與客户之間存在可依法強制執行的合同,確定了雙方的權利 ,合同具有商業實質並且合同對價可能可收回的情況下,我們將與客户簽訂的合同進行核算。我們 根據與每位客户簽訂的合同中規定的對價記錄收入,扣除 匯給政府當局的向客户徵收的任何税款。

 

對於包含多種產品和服務的 合同,如果單個產品和服務不同,也就是説,如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開, ,並且客户可以單獨或利用客户隨時可用的其他資源從中受益,則公司將這些產品和服務視為單獨的履約義務 。公司將 收入視為通過將產品或服務的控制權移交給客户來履行績效義務。

 

對於具有多項績效義務的 安排,收入將根據其相對獨立的 銷售價格分配給每項履約義務。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。 如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則公司會根據市場 條件和實體特定因素(包括但不限於產品和服務的特性和功能以及市場 條件)來估算獨立銷售價格。公司定期審查獨立銷售價格,並在必要時更新這些估算值。

 

20
 

 

系統:

 

與系統銷售相關的合同 通常包含單獨的系統交付和安裝義務,以及在安裝後一年內提供軟件增強功能的默示義務 。當公司將 控制權移交給客户時,收入即被確認,通常是在接受時,即表示客户確認已交付或 安裝,具體取決於安排條款。如果和 可用,則提供軟件增強功能的默示義務所產生的收入將在系統安裝後的第一年內按比例確認,因為客户在整個期間均有權獲得軟件 增強功能,幷包含在其他經常性收入中。該公司的系統合同不提供 退貨權。系統通常享受為期一年的保證型保修;截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,保修成本約為10萬美元 。

 

一次性用品:

 

一次性產品的銷售收入 在控制權移交給客户時予以確認,這通常發生在發貨時, ,但也可能發生在交貨時,具體取決於客户的安排。一次性產品受保證類型為 的保修範圍,該質保類型為缺陷產品的退貨。在截至2023年9月30日的九個月中, 和2022年,保修成本並不重要。

 

特許權使用費:

 

公司通過與多家制造商的共同開發和共同安置安排出售各種設備獲得特許權使用費。 公司從Biosense Webster那裏收到了特許權使用費,在協議有效期內,根據共同開發的導管的銷售淨收入,按季度支付 。

 

其他 經常性收入:

 

其他 經常性收入包括來自產品維護計劃、其他保修後維護的收入,以及在指定時間內(通常是安裝我們的系統後一年)提供 軟件增強功能的隱含義務。來自服務和軟件增強的收入 將在服務或更新期(通常為一年)內遞延和攤銷。與在時間和材料基礎上提供的服務相關的收入 在履行時予以確認。

 

公司根據其銷售安排中的賬單計劃向其客户開具發票。合同資產主要代表根據相關履約義務的相對銷售價格確認的收入與安排中的合同 賬單條款之間的差額 。客户存款主要與未來的系統銷售有關,但也可以包括可支配的 銷售存款。遞延收入主要與服務合同有關,這些合同的服務費是預先計費的,通常是每季度 或按年計費,對於某些履約義務仍未履行的系統合同,則會提前開具賬單。對於服務 合同,相關的遞延收入通常在服務期內按比例確認。對於系統合同,相關的 遞延收入將在剩餘的履約義務得到履行時予以確認。有關遞延 收入的更多詳情,請參閲附註 2。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何信用損失,因此截至2023年9月30日或2022年12月31日,沒有記錄信貸 損失備抵額。

 

從與客户簽訂合同的成本中確認的資產

 

公司已確定公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求,因為 公司預計在初始資本銷售交易後將從相關的創收合同中產生未來的經濟收益。 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司資產負債表中預付費用和其他資產中包含的作為合同收購成本資本化的成本分別為10萬美元和20萬美元。在本報告所述的任何期間,公司均未出現任何減值 虧損。

 

租賃

 

公司根據亞利桑那州立大學第 2016-02 號 “租約”(主題 842)以及隨後修改 主題842的所有華碩核算租約。租賃被定義為一項合同或合同的一部分,它傳達了在一段時間內控制已確定財產、 廠房或設備的使用權以換取對價。公司在合同開始時確定合同是否包含租約。 對於公司為承租人的合同,運營租賃包含在公司資產負債表上的運營租賃使用權(“ROU”)資產 和經營租賃負債中。該公司目前沒有任何融資租約。

 

經營 租賃 ROU 資產和經營租賃負債是根據租賃期開始之日超過 的未來最低租賃付款的現值進行確認。ROU 資產還包括產生的任何初始直接成本和在租賃開始日期 當天或之前支付的任何租賃款項,減去收到的租賃激勵。由於公司的租賃通常不提供隱含的 利率,因此公司根據生效日期可用的信息 使用其增量借款利率來確定租賃負債。租賃條款可能包括在公司合理確定期權將得到行使時延長或終止該期權的期權。 租賃費用在租賃期內按直線法確認。

 

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公司還有包含租賃和非租賃部分的租賃安排。公司選擇了一種切合實際的權宜之計,即不將公司運營租賃的 非租賃部分與租賃部分分開。此外,公司適用短期 租賃計量和確認豁免,根據該豁免,對於少於 十二個月的租賃,不確認使用權資產和租賃負債。

 

正如 在註釋7中披露的那樣,2021年3月1日,公司與Globe Building 公司(“房東”)簽訂了辦公室租賃協議(“租約”),根據該協議,公司將租賃位於密蘇裏州聖路易斯北塔克大道710號的行政辦公空間和製造設施(“場所”),以 為公司服務的主要行政和行政辦公室以及製造工廠。租賃付款於 2022 年 1 月 1 日開始,租約期限為十年,有兩種續訂選項,每種續訂期為五年。 租賃條款下的最低年租金從2022年的約80萬美元到2031年的100萬美元不等。

 

合同成本

 

系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本、估算的保修成本以及初始培訓和 產品維護成本。這些成本在銷售時予以確認。可支配收入的成本包括直接產品成本和 的預估保修成本,在銷售時予以確認。服務收入成本和許可費在發生時予以確認。

 

基於股票的 薪酬

 

公司根據一般會計原則關於股份付款的規定,核算其授予的股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位及其員工 股票購買計劃。這些會計原則 要求在授予日確定股票薪酬的公允價值,並在股票薪酬歸屬期內確認相關費用 。

 

對於 基於時間的獎勵,公司使用Black-Scholes估值模型來確定授予之日股票期權和股票增值權的公允價值 。由此產生的薪酬支出將在必要的服務期限內確認,通常為四 年。授予員工的限制性股票和單位按授予之日的公允市場價值估值。公司在服務期內將 的公允市場價值攤銷為支出。如果股票受績效目標的約束,則由此產生的薪酬 費用將在預期歸屬期內攤銷,並可根據目標的實際實現情況進行調整。

 

對於 基於市場的獎勵,無論 市場目標是否有可能實現,股票薪酬支出都將在最低服務期內予以確認。此類獎勵的公允價值是在授予當日使用蒙特卡羅模擬估算的。

 

員工根據2022年員工股票購買計劃購買的股票 被視為非補償性股票。

 

操作結果

 

截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和 2022 年 9 月 30 日的比較

 

收入。 收入從截至2022年9月30日的三個月的770萬美元增加到截至2023年9月30日 的三個月的780萬美元,增長了2%。在截至2023年9月30日的三個月中,系統銷售收入從截至2022年9月30日的三個月的240萬美元增至350萬美元,這得益於本年度系統銷量的增加和產品結構的變化。一次性介入設備、服務和配件 的銷售收入 從截至2022年9月30日的三個月的530萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的約430萬美元,下降了約19%。下降的主要原因是本期可支配銷售額減少以及Biosense Webster在 協議期限內因出售共同開發的導管而向公司支付的 上期特許權使用費。

 

收入成本 。收入成本從截至2022年9月30日的三個月的310萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的 370萬美元,增長了約21%。按我們總收入的百分比計算,總毛利率 從截至2022年9月30日的三個月的60%降至截至2023年9月30日的三個月的52%,主要是 是由於產品組合的變化。受本年度系統銷量增加和 產品組合變化的推動,銷售系統的收入成本從截至2022年9月30日的三個月的200萬美元增加到2023年9月30日的三個月的290萬美元。截至2023年9月30日的三個月,系統的毛利率為60萬美元, ,而截至2022年9月30日的三個月為40萬美元。一次性用品、服務和配件的收入成本 從截至2022年9月30日的三個月的110萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月的80萬美元, ,這得益於本年度服務合同項下的支出減少和可支配銷售量的減少。在截至2023年9月30日的三個月和 2022年9月30日的三個月中,一次性用品、服務和配件的毛利潤率保持在80%。

 

研究 和開發費用。研發費用從截至2022年9月30日的三個月的280萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月的270萬美元,下降了約5%。這種下降主要是由本年度的項目時間推動的 。

 

銷售 和營銷費用。在截至2022年9月30日的三個月中,銷售和營銷費用保持在310萬美元, 和2023年。

 

一般 和管理費用。一般和管理費用包括財務、信息系統、法律和一般管理。 一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的370萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的 390萬美元,增長了約7%。這一增長主要是由本期管理費用 的增加推動的。

 

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利息 收入(支出)。截至2023年9月30日的三個月,淨利息收入約為30萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,淨利息收入約為10萬美元。增長是由本年度利率上升和投資餘額 增加所推動的。

 

截至 2023 年 9 月 30 日的九個月和 2022 年 9 月 30 日的比較

 

收入。 收入從截至2022年9月30日的九個月的2,080萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的2,220萬美元,增長了約7%。受本年度系統銷售量增加的推動,截至2023年9月30日的九個月中,系統銷售收入從截至2022年9月30日的九個月的460萬美元增至870萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,一次性介入設備、服務和配件的銷售收入從截至2022年9月30日的九個月的1,620萬美元降至1,350萬美元,下降了約16%。下降 的主要原因是Biosense Webster在協議期限內 期限內就銷售共同開發的導管向公司支付的特許權使用費,而與合作伙伴供應鏈問題相關的程序挑戰則加劇了這種下降。

 

收入成本 。收入成本從截至2022年9月30日的九個月的670萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的1,010萬美元,增長了約51%。按佔我們總收入的百分比計算,總毛利率 從截至2022年9月30日的九個月的68%降至截至2023年9月30日的九個月的55%,這主要是由於 產品組合的變化。受本年度系統銷售增加的推動,在截至2023年9月30日的九個月中,銷售系統的收入成本從截至2022年9月30日的九個月的380萬美元增加到730萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中, 的系統總利潤率為140萬美元,而截至2022年9月30日 的九個月為80萬美元。一次性用品、服務和配件的收入成本從截至2022年9月30日 的九個月的290萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的280萬美元,這得益於可支配銷售量的減少,部分抵消了本期服務合同下產生的支出增加。在截至2023年9月30日的九個月中,一次性用品、服務和 配件的毛利率為79%,而截至2022年9月30日的九個月中,該毛利率為82%。 的下降主要是由Biosense Webster在協議期限內出售共同開發的 導管向該公司支付的前一期特許權使用費推動的。

 

研究 和開發費用。研發費用從截至2022年9月30日的九個月的820萬美元 下降到截至2023年9月30日的九個月的810萬美元,下降了1%。這種下降是由當前 期間的項目時機推動的。

 

銷售 和營銷費用。銷售和營銷費用從截至2022年9月30日的九個月的930萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的 960萬美元,增長了約3%。這一增長主要是由於 差旅和人員開支的增加。

 

一般 和管理費用。一般和管理費用包括財務、信息系統、法律和一般管理。 在截至2022年9月30日和2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用保持在1,100萬美元。

 

利息 收入(支出)。截至2023年9月30日的九個月中,淨利息收入約為80萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,淨利息收入約為20萬美元。增長是由本年度利率上升和投資餘額 增加所推動的。

 

流動性 和資本資源

 

流動性 是指可用於為我們的業務運營提供資金和支付短期債務的流動金融資產。這些流動金融 資產由現金、現金等價物和投資組成。

 

截至2023年9月30日的 ,我們有2300萬美元的現金及現金等價物,包括限制性現金。截至2023年9月30日,我們的營運資金為2,250萬美元,而截至2022年12月31日為2900萬美元。

 

下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中按運營、投資和融資活動分列的現金流(以千計):

 

   九個月 於 9 月 30 日結束  
   2023   2022 
用於經營活動的現金流  $(6,700)  $(5,863)
由(用於)投資活動提供的現金流   19,765    (2,009)
融資活動提供的現金流   55    159 

 

用於經營活動的淨 現金。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的 九個月中,我們分別使用了約670萬美元和590萬美元的現金用於經營活動。用於經營活動的現金增加是由本年度營業虧損的增加 所推動的,營運資金的變化部分抵消了。

 

(用於)投資活動提供的淨 現金。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們分別創造了約1,980萬美元的 現金並使用了約200萬美元的 現金。在截至2023年9月 30日的九個月中,產生的現金來自短期投資到期所得的收益。在截至2022年9月 30日的九個月中,使用的現金用於購買與我們的新設施相關的設備、施工和設計成本。

 

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融資活動提供的淨 現金。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們分別從融資 活動中獲得了不到10萬美元和大約20萬美元的現金。這兩個時期產生的現金均由 行使期權所得的股票發行收益(扣除發行成本)驅動。

 

資本 資源

 

截至2023年9月30日的 ,該公司沒有任何債務。

 

非平衡表 表單安排

 

我們 目前與未合併的實體或金融合夥企業沒有任何關係,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體 ,這些實體本來是為了促進 資產負債表外安排或其他合同上狹窄或有限的目的而建立的。此外,我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動 。因此,我們沒有面臨任何融資、流動性、市場或信用風險 ,而這些風險是我們建立這些關係時可能出現的。

 

商品 3。[保留]

 

沒有。

 

商品 4.控制和程序

 

披露 控制和程序:截至年底,公司管理層在公司首席執行官和 首席財務官的參與下,評估了公司披露控制和程序的有效性(該術語在經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)的第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義為 )本報告所涵蓋的時期。任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的 保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益 關係時必須運用其判斷。根據此類評估,公司首席執行官兼首席財務官 得出結論,截至該期末,公司的披露控制和程序是有效的。

 

財務報告內部控制的變化 :在公司首席執行官兼首席財務官的參與下,公司管理層還對公司對財務報告的內部控制進行了評估 ,以確定在本報告所涉期間發生的任何變化是否對公司財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能 對公司財務報告的內部控制產生重大影響。根據該評估,在本報告所涉期間,沒有發生此類的 變化。

 

第 II 部分 — 其他信息

 

商品 1.法律訴訟

 

沒有。

 

商品 1A。風險因素

 

我們 將現金存放在金融機構,其餘額通常超過聯邦保險限額:影響 金融機構、交易對手或其他第三方的不利事態發展,或有關這些事件的擔憂或傳言,過去曾發生過 ,將來可能會導致整個市場的流動性問題。我們的大部分現金存放在美國銀行機構 的賬户中,我們認為這些賬户質量很高。存款賬户中持有的現金可能超過25萬美元的聯邦存款保險公司(“FDIC”) 的保險限額。如果此類銀行機構倒閉,我們可能會損失超過此類保險限額的全部或部分金額。2023年3月10日,硅谷銀行(“SVB”)被加州 金融保護與創新部關閉,聯邦存款保險公司被指定為接管人,該銀行的現金餘額為 ,低於公司總現金、現金等價物和有價證券的6%。2023年3月12日,美國財政部、聯邦 儲備委員會和聯邦存款保險公司發表聯合聲明,宣佈聯邦存款保險公司將以全面 保護SVB所有存款人的方式完成對SVB的決議,並從2023年3月13日起,存款人將有權獲得所有資金。2023年3月26日, 宣佈,自2023年3月27日起,第一公民銀行和信託公司將承擔SVB的所有存款和貸款。 在本報告所述期間,公司的現金、現金等價物或有價證券存款沒有遭受任何損失。 但是,將來,與我們的安排直接面臨流動性限制或失敗的金融 機構可能會嚴重削弱我們獲得足以為運營融資的現金的機會。我們未來可能遭受的任何重大損失 都可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。

 

商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

商品 3.優先證券違約

 

沒有。

 

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商品 4.[保留]

 

沒有。

 

商品 5.其他信息

 

沒有。

 

商品 6.展品

 

數字   描述
     
3.1   重述 註冊人公司章程,參照註冊人10-Q表附錄3.1納入其中(文件編號 000-50884) 截至2004年9月30日的財季。
     
3.2   經修訂和重述的公司註冊證書修正證書 ,參照註冊人於 2012 年 7 月 10 日提交的 表格 8-K(文件編號 000-50884)附錄 3.1 納入其中。
     
3.3   A系列可轉換優先股的名稱、優先權和權利證書 參照 註冊人於2016年9月30日提交的8-K表最新報告(文件編號001-36159)的附錄3.1納入。
     
3.4   B系列可轉換優先股名稱、優先權和權利證書 參照 註冊人於2019年8月8日提交的8-K表最新報告(文件編號001-36159)附錄3.1納入。
     
3.5   重述 註冊人章程,參照註冊人截至2004年9月30日的 財季的10-Q表格(文件編號000-50884)附錄3.2納入。
     
31.1   規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證(根據首席執行官執行的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條)。
     
31.2   規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證(根據由首席財務官執行的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條)。
     
32.1   第 1350 條認證(根據由首席執行官執行的 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條)。
     
32.2   第 1350 節認證(根據由首席財務官執行的 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條)。
     
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔。
     
101.SCH   行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。
     
101.CAL   Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔。
     
101.DEF   Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
     
101.LAB   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
     
101.PRE   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔。
     
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

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SEROTETAXIS, INC.

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  STEREOTAXIS, INC.(註冊人)
     
日期: 2023 年 11 月 13 日 來自: /s/{ br} David L. Fischel
    David L. Fischel
    主管 執行官
     
日期: 2023 年 11 月 13 日 來自: /s/ Kimberly R. Peery
    Kimberly R. Peery
    主管 財務官

 

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