目錄
美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
的季度結束時間：2023 年 9 月 30 日
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 ，過渡期從到
委員會 文件編號：001-41282
陽光生物製藥有限公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （其他司法管轄國 註冊國） | （國税局僱主身份證號） |
6500 橫貫加拿大的高速公路
四樓
Pointe-Claire， 加拿大魁北克 H9R 0A5
（主要行政辦公室的地址 ）
(514) 426-6161
（發行人的 電話號碼）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股票 普通的 股票購買權證 |
SBFM SBFMW |
納斯達克股票市場有限責任公司 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記指明 註冊人 (1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短時間）內是否提交了 1934 年《證券交易法 法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束：是 ☒ 否 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內（或註冊人 被要求提交此類文件的較短時間），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 第 405 條（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一項）
| 大型加速 過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ | |
| 規模較小的申報公司
| ||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐ 是 ☒ 否
截至2023年11月13日，註冊人已發行和流通的普通股 股數量為25,678,290股，面值為0.001美元。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2023年9月30日 （未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的 合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月合併現金流量表 （未經審計） | 5 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中 股東權益合併報表（未經審計） | 6 | |
| 未經審計的合併財務報表附註 | 7 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 25 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 25 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 25 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 25 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 25 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 25 |
| 第 6 項。 | 展品 | 25 |
| 簽名 | 26 | |
| 2 |
第 I 部分：財務信息
商品 1.財務報表
陽光 Biopharma, Inc.
合併 資產負債表
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金 等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付 費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備 | ||||||||
| 無形資產 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 資產總計 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計 費用 | $ | $ | ||||||
| 應付收益 | ||||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 使用權責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 遞延所得税負債 | ||||||||
| 使用權責任 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股 股，B 系列 $每股面值； 授權股份； 已發行和流通的股票 | ||||||||
| 普通 股票，$每股面值； 授權股份； 和 截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日分別發行和流通的股份 | ||||||||
| 支付的資本 超過面值 | ||||||||
| 累計 綜合收益 | ||||||||
| 累計 （赤字） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分
| 3 |
陽光 Biopharma, Inc.
合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
| 截至9月30日止的3個月 | 截至9月30日的9個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 銷售 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 一般和管理費用： | ||||||||||||||||
| 會計 | ||||||||||||||||
| 諮詢 | ||||||||||||||||
| 董事費 | ||||||||||||||||
| 法律 | ||||||||||||||||
| 市場營銷 | ||||||||||||||||
| 辦公室 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 工資 | ||||||||||||||||
| 税收 | ||||||||||||||||
| 折舊 | ||||||||||||||||
| 一般和行政開支總額 ： | ||||||||||||||||
| 運營所致（損失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 外匯 | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 債務釋放 | ||||||||||||||||
| 利息 支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入總額（支出） | ||||||||||||||||
| 所得税前淨額（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨額（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 來自外國 外匯折算的收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 全面（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均普通股 已發行股份（基本股和攤薄後股） | ||||||||||||||||
附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分
| 4 |
陽光 Biopharma, Inc.
合併現金流量表（未經審計）
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨額（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 外匯 | ( | ) | ||||||
| 債務釋放 | ( | ) | ||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 應繳所得税 | ( | ) | ||||||
| 應付利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營中的淨現金流（已使用） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 減少使用權資產 | ||||||||
| 購買無形資產 | ( | ) | ||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 投資活動中的淨現金流量（已使用） | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 普通股發行 | ||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||
| 購買庫存股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租賃責任 | ( | ) | ||||||
| 應付票據的支付 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金流 | ||||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 匯率變動對現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 外幣折算調整 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流量信息的補充披露： | – | – | ||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分
| 5 |
陽光 Biopharma, Inc.
合併股東權益表（未經審計）
| 普通股數量 | 常見 | 已支付的資本 超過面值 | 優先股數量 | 首選 | 全面 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||
| 已發行 | 股票 | 價值 | 已發行 | 股票 | 收入 | 赤字 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 回購 股票 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | – | |||||||||||||||||||||||||
| 淨額（虧損） | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 回購 普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | – | |||||||||||||||||||||||||
| 私募發行的普通股 股票和預先注資的認股權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨額（虧損） | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月期間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 淨額（虧損） | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在公開發行中發行的普通股 股票和預先注資的認股權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 從關聯方購買的首選 股票 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 淨額（虧損） | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分
| 6 |
Sunshine Biopharma, Inc
未經審計的合併財務報表附註
對於截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的 九個月
注意 1 — 業務描述
公司最初於 2006 年 8 月 31 日在科羅拉多州以 Mountain West Business Solutions, Inc. 的名義註冊成立。 自2009年10月15日起，該公司以歸類為反向收購的交易收購了Sunshine Biopharma, Inc. 完成反向收購交易後，該公司更名為Sunshine Biopharma, Inc.，並開始以 製藥公司的名義運營。
除了開展自己的藥物開發活動外，陽光生物製藥還經營兩家全資子公司：（i）諾拉制藥 Inc.（“諾拉制藥”），一家加拿大公司，其醫藥產品組合包括在加拿大市場上銷售的51種仿製處方 藥物，以及（ii）加拿大陽光生物製藥有限公司（“加拿大陽光公司”），一家開發和銷售加拿大市場的公司銷售非處方藥（“OTC”）產品。除了目前在加拿大市場上銷售的51種 仿製處方藥外，該公司還有另外32種仿製處方藥計劃於2024年和2025年在加拿大上市。
公司已確定其有兩個可報告的細分市場：
| · | 處方 仿製藥（“仿製藥”） | |
| · | 非處方藥 非處方藥（“非處方藥”） |
截至2022年12月31日和截至2023年9月30日，仿製藥板塊的銷售額約佔公司總收入的97％，而剩餘的
約佔公司總收入的97％
該公司不受重大客户 集中風險的影響，因為它直接向加拿大多個省份的藥店銷售產品。加拿大各省政府根據藥品報銷計劃在不同程度上報銷 患者的處方藥支出，這使得仿製藥價格 高度依賴於政府法規，而政府法規可能會隨着時間的推移而發生變化。泛加拿大製藥 聯盟與加拿大仿製藥協會之間的最新談判導致某些產品的仿製藥價格更新，並於 2023 年 10 月 1 日生效。更新後的價格有效期為三年，協議包含將價格再延長 兩年的選項。
此外，該公司還參與以下專有藥物的開發：
| · | 由於不利的 結果，Adva-27a， 一種用於治療胰腺癌的小型化療分子（支持IND的研究）於2023年11月2日暫停。見 注 13 — 後續事件) | |
| · | K1.1 mRNA，一種靶向肝癌的脂質納米粒子 (LNP) | |
| · | SBFM-PL4， 一種用於治療冠狀病毒感染的蛋白酶抑制劑 |
| 7 |
注 2 — 演示基礎
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，公司 未經審計的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則以及在10-Q表和S-X條例中申報的 要求編制的。因此，它們不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則 為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。但是，此類信息反映了所有 調整（僅包括正常的經常性調整），管理層認為，這些調整是公允列報財務狀況和經營業績所必需的。顯示的過渡期業績不一定表示整個財年將獲得的業績 。截至2022年12月31日的資產負債表信息來自公司截至2022年12月31日止年度財務報表中包含的經審計的財務報表 ，該報表包含在公司於2023年4月4日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度 報告中。這些財務報表 應與該報告一起閲讀。
注意 3 — 私募配售
2023 年 5 月 16 日，公司根據與單一機構投資者的證券購買協議完成了私募配售，總收益約為 500 萬美元，然後扣除了向配售代理人支付的費用和公司應付的其他發行 費用。該公司獲得的淨收益為4,089,218美元。
在私募配售中 ，公司發行了 (i) 2450,000普通股，（ii） 預融資認股權證（“5月預籌認股權證”）、 和（iii）投資者認股權證（“5月投資者認股權證”），可以 0.59美元，購買最多11,904,762股普通股。每股普通股和隨附的兩份5月投資者認股權證一起出售，合併發行價 為0.84美元，每份5月預融資認股權證和隨附的兩份5月投資者認股權證一起出售，合併發行價為 0.839美元。5月份的預融資認股權證可立即以0.001美元的名義行使價行使，並且可以在任何時候 行使，直到所有5月份的預融資認股權證全部行使完畢。5月投資者認股權證的行使價為每股0.59美元（視其中規定的調整而定），可在發行時行使，並將自發行之日起五年半到期。 截至 2023 年 9 月 30 日，共有 已行使5月份的預融資認股權證和5月份的投資者認股權證。行使5月份預付款 認股權證獲得的淨收益為1,156美元。
注意 4 — 收購諾拉制藥公司
2022年10月20日，公司收購了諾拉制藥公司的所有已發行和流通股份， 股票的收購價格為18,860,637美元，其中14,346,637美元以現金支付，其餘部分通過發行價值451.4萬美元或每股1.22美元的3700,000股公司普通股支付。Nora Pharma 在加拿大銷售仿製藥產品。Nora Pharma 的運營由加拿大衞生部頒發的 藥品機構許可證授權。
| 8 |
下表使用諾拉制藥的 資產負債表資產和負債彙總了截至2022年10月20日（收購日期）的收購價格分配：
| 應收賬款 | $ | |||
| 庫存 | ||||
| 無形資產 | ||||
| 設備和傢俱 | ||||
| 其他資產 | ||||
| 總資產 | ||||
| 承擔的負債 | ( | ) | ||
| 淨資產 | ||||
| 善意 | ||||
| 總對價 | $ | |||
作為諾拉制藥對價的一部分發行的3700,000股普通股的 價值是根據收購日（2022年10月20日）公司普通股的收盤價格 （每股1.22美元）確定的。
公司在2022年減值了100％的商譽金額，並計劃對無形資產進行折舊，詳見下文附註5。
作為支付給諾拉制藥的對價的一部分， 公司同意向諾拉制藥的賣方 Malek Chamoun 先生支付500萬加元（合363.2萬美元）的收入。銷售總額（定義見購買協議）每比諾拉制藥2022年6月30日的總銷售額增加100萬加元，收入將以二十 (20) 筆25萬加元的形式支付，前提是 沒有根據公司與其簽訂的僱傭協議終止他在公司的工作。總收入金額 3,632,000美元已記為應付工資。在截至2023年9月30日的九個月期間，公司支付了1,084,169美元的收益 ，截至2023年9月30日，餘額收益為2547,831美元。
下表中 未經審計的財務信息以預估形式彙總了公司和諾拉制藥截至2022年12月31日和2021年12月31日的 年度的合併經營業績，就好像兩家公司已於2021年1月1日合併一樣。 未經審計的預估財務信息並不表示如果在2021年1月1日進行收購， 本應獲得的公司的合併經營業績，也不應將其視為未來合併經營業績的指標 ：
| 收購的預估結果 | 2022 年 12 月 31 | 十二月
31, 2021 | ||||||
| 總收入 | $ | $ | ||||||
| 運營淨額（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 淨額（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本和全面攤薄（虧損） | $ | ) | $ | ) | ||||
| 已發行股票的加權平均數 | ||||||||
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注 5 — 無形資產
截至2023年9月30日，無形 淨資產包括以下內容：
| 餘額 2023 年 6 月 30 日 | $ | |||
| 追加檔案費 | ||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | ||||
| 減去累計攤銷 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的有限壽命無形 資產，淨值 | $ | |||
| 2022 年 12 月 31 日餘額 | $ | |||
| 追加檔案費 | ||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | ||||
| 減去累計攤銷 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的有限壽命無形 資產，淨值 | $ |
截至2023年9月30日的三個月期間和截至2023年9月30日的九個月期間的攤銷 費用分別為10,797美元和26,746美元。
截至2023年9月30日 ，公司未來五年無形資產每年的估計攤銷費用如下：
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 |
注意 6 — 反向股票拆分
自 2022年2月9日起，公司完成了普通股的1比200的反向拆分。該公司此前已經完成了兩次20比 1的反向股票拆分，一次在2019年，另一次在2020年。除非另有特別説明，否則公司的財務報表反映了所有列報時期和所有提及普通股的所有三次反向股票拆分 。
| 10 |
注 7 — 股本
公司的法定資本由面值0.001美元的300億股普通股、 和麪值0.10美元的3000萬股優先股組成。截至2022年12月31日和2023年9月30日，該公司已批准了100萬股B系列優先股。B系列優先股是不可兑換、不可兑換和不可回縮的。它擁有 優先於普通股的清算權，每股0.10美元，並賦予持有人每股1,000張選票的權利。截至 2023年9月30日和2022年12月31日，1萬股B系列優先股已流通，由公司首席執行官持有。
2022年2月17日，公司完成了公開募股，並從此次發行中獲得了6,833,071美元的淨收益。根據 的公開發行，公司共發行和出售了1,882,353股普通股和4,102,200份認股權證，用於購買普通股 （“可交易認股權證”）。
2022年2月22日，公司從公司首席執行官手中贖回了99萬股B系列優先股，贖回價格等於規定的每股0.10美元。 根據與 可交易認股權證相關的認股權證代理協議（“認股權證代理協議”），B系列優先股的剩餘10,000股無法進行投票。2023年10月12日，公司舉行了未償還可交易認股權證 持有人的特別會議，會上大多數未償還的可交易認股權證的持有人批准了 對認股權證代理協議的修正案，以取消禁止公司首席執行官在B系列優先股下行使其 投票權的條款，並將可交易認股權證的行使價降至0.11美元。 公司於2023年10月18日簽訂了認股權證代理協議修正案。
2022年3月14日，該公司完成了私募配售，淨收益為6,781,199美元。與本次私募有關， 公司發行了（i）2,301,353股普通股和投資者認股權證（“投資者認股權證”），以 購買最多2,301,353股普通股，以及（ii）1,302,251份預融資認股權證（“預融資認股權證”），每份可行使一股普通股的預融資認股權證，以及最多可購買的投資者認股權證增至1,302,251股 股普通股。每股普通股和隨附的投資者認股權證一起出售，合併發行價為2.22美元，每份預融資認股權證和隨附的投資者認股權證一起出售，合併發行價為2.219美元。預先注資 認股權證可立即行使，名義行使價為0.001美元，在所有預先注資 認股權證全部行使之前，可以隨時行使。投資者認股權證的行使價為每股2.22美元（須根據認股權證 的規定進行調整），可在發行時行使，並將自發行之日起五年後到期。
2022年4月28日，公司完成了另一次私募配售，淨收益為16,752,915美元。在本次私募配售中 ，公司發行了 (i) 2,472,820 股普通股和認股權證（“四月認股權證”），以 購買多達 4,945,640 股普通股，以及 (ii) 2,390,025 份預先注資的認股權證（“預先注資認股權證”） ，每份預先注資的認股權證可為一股普通股行使，還有四月份的認股權證高達 4,780,050 股普通股 。每股普通股和隨附的兩份4月認股權證一起出售，總髮行價為4.01美元，每份預先注資的認股權證和隨附的兩份4月認股權證一起出售，總髮行價為4.009美元。預先注資的 認股權證可立即行使，名義行使價為0.001美元，並且可以在所有預先注資的 認股權證全部行使之前隨時行使。4月份認股權證的行使價為每股3.76美元（按照 認股權證的規定進行調整），可在發行時行使，自發行之日起五年後到期。
2022年10月20日，作為收購諾拉制藥的一部分，該公司發行了3700,000股普通股。這些股票的價值 為451.4萬美元，合每股1.22美元。
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2023 年 1 月 19 日，公司宣佈了一項高達 200 萬美元的股票回購計劃（“股票回購 計劃”）。在截至2023年6月30日的六個月中，公司共回購了445,711股普通股，平均 價格為每股1.1371美元，總成本為506,822美元。回購的445,711股普通股被取消並返還給財政部 ，使已發行和流通的股票數量從22,585,632股減少到22,139,921股。
2023 年 5 月 16 日，公司根據與單一機構投資者
的證券購買協議完成了私募配售，總收益約為 5 美元百萬美元，然後扣除向配售代理人支付的費用和公司應付的其他
發行費用。公司收到的淨收益為 $
在 2022年和2023年前六個月，公司共發行了10,789,867股普通股，與認股權證行使有關 ，淨收益總額為13,194,335美元。
2023年7月 ，公司根據2023年1月19日宣佈的 股票回購計劃，在公開市場上共回購了68,012股普通股，平均價格為每股0.5046美元，總成本為34,321美元。2023年10月，回購的68,012股普通股 被取消並返還給財政部，使已發行和流通的股票數量從25,746,302股減少到25,678,290股。
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ，該公司已發行和流通的普通股分別為25,678,290股和22,585,632股， 。
公司自成立以來一直沒有宣佈分紅。
注 8 — 認股權證
根據ASC 480-10或ASC 815-40， 公司將已發行的認股權證記作負債或權益。根據ASC 480-10，如果認股權證 是強制性可贖回的，並且需要以現金、其他資產或可變數量 的股份結算，則將其視為負債。如果認股權證不符合ASC 480-10規定的負債分類，則公司認為ASC 815-40對 的要求決定了認股權證應歸類為負債還是股權。根據ASC 815-40，無論觸發事件發生的可能性如何，可能需要結算 換取現金的合約均為負債。負債分類認股權證是按發行日和每個報告期末的公允價值衡量的 。 發行日期之後認股權證公允價值的任何變化均作為收益或虧損記錄在合併運營報表中。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類 ，為了得出認股權證應歸類為權益的結論，公司將評估認股權證是否與其普通股掛鈎 ，以及根據ASC 815-40或其他適用的GAAP標準，認股權證是否被歸類為股權。股票分類的 認股權證在發行日按公允價值入賬，發行日之後公允價值沒有變動。
| 12 |
在 2022 年和 2023 年的前九個月，公司完成了四次融資活動，並相應地 發行瞭如下認股權證：
| 類型 | 數字 | 行使價格 | 到期日期 | |||
| 預先融資認股權證 | $ |
|||||
| 可交易認股權證 | $ |
|||||
| 投資者認股權證 | $ |
|||||
| 四月認股證 | $ |
|||||
| 5月預先注資認股權證 | $ |
|||||
| 五月投資者認股權證 | $ |
| * |
截至2023年9月30日 ，所有預融資認股權證和總計3,138,507張可交易認股權證、2,802,703份投資者認股權證和1,156,381份5月預融資認股權證均已行使，公司獲得的總收益為13,194,335美元。
截至2023年9月30日，該公司 份未償還的認股權證包括以下內容：
| 類型 | 數字 | 行使價格 | 到期日期 | |||
| 預先融資認股權證 | $ |
|||||
| 可交易認股權證 | $ |
|||||
| 投資者認股權證 | $ |
|||||
| 四月認股證 | $ |
|||||
| 5月預先注資認股權證 | $ |
|||||
| 五月投資者認股權證 | $ |
| * |
每股基本 淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。
攤薄後 每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 期間 期間已發行普通股的加權平均數，同時考慮普通股等價物。
| 13 |
2022 年 2 月 ，公司根據公司的公開發行發行了4,102,200份可交易認股權證。2022年3月和4月， 該公司通過兩次私募發行了3,603,604份投資者認股權證和9,725,690份4月認股權證。2023年5月，該公司 通過兩次私募發行了11,904,762份5月投資者認股權證。截至2023年9月30日，行使了3,138,507份可交易認股權證和 2,802,703份投資者認股權證，剩下963,693份可交易認股權證、800,901份投資者認股權證、9,725,690份4月認股權證、 和11,904,762份5月投資者認股權證尚未兑現。這些認股權證是攤薄後的，已包含在攤薄後的每股收益中。
在 2022 年 3 月和 4 月，公司發行並出售了預融資認股權證，以 的價格購買了總計3,692,276股普通股，名義行使價為每股0.001美元。在截至2023年9月30日的九個月中，所有這些認股權證均已行使，因此 沒有剩餘的稀釋作用。
2023 年 5 月 ，公司發行並出售了 5 月份的預融資認股權證，共購買了 3,502,381 張認股權證普通股，名義行使價為每股 0.001美元。在截至2023年9月30日的九個月中， 其中行使了這些逮捕令，剩下234.6萬張 傑出的。這些認股權證未包含在加權平均流通股的計算中 ，因為它們具有反攤薄作用。
注意 10 — 租賃
公司作為承租人對最初不可取消的期限超過一年的辦公空間負有義務。該公司將 租賃歸類為經營租賃。該租約包含為期五年的續訂選項。由於公司肯定會行使 續訂選項，因此在確定租賃期限時包括可選期限，續訂選項下的相關款項 包含在租賃付款中。公司的租約不包括租賃雙方的終止選項，也不包括限制性的 財務或其他契約。根據租賃合同應付的款項包括固定付款加上可變的付款。公司的 辦公空間租賃要求其為公司在建築物財產税、 保險和公共區域維護中所佔的比例支付可變的款項。這些可變租賃付款不包括在用於確定租賃負債的租賃付款中 ，在發生時被確認為可變成本。
截至2023年9月30日，資產負債表上報告的金額 如下：
| 經營租賃 ROU 資產 | $ | |
| 經營租賃負債-短期 | $ | |
| 經營租賃負債——長期 | $ | |
| 剩餘租賃期限 | ||
| 折扣率 |
披露的為換取租賃債務而獲得的ROU資產的金額 以及因減少租賃債務而減少的ROU資產的金額 包括從遞延租金產生的ROU資產賬面金額中減少的金額。
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截至2023年9月30日，不可取消的經營租賃下的租賃負債的到期日 如下：
| 2023 | $ | |
| 2024 | ||
| 2025 | ||
| 2026 | ||
| 2027 | ||
| 此後 |
注 11 — 管理層和董事薪酬
公司分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間向其高管支付了總額為24.5萬美元和36.25萬美元以及129萬美元和770,095美元的現金補償。
公司分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間向其董事支付了總額為10萬美元和30萬美元以及10萬美元和20萬美元的現金補償。
注意 12 — 所得税
在 臨時計算所得税準備金時，公司使用基於 當前已知事實和情況對年度有效税率的估計，並將該税率應用於其年初至今的收益或虧損。公司的有效税率 基於預期收入和法定税率，並考慮了公司運營所在不同司法管轄區適用於公司的財務報表 和納税申報表收入之間的永久差異。離散項目 的影響，例如估算值的變化、税率或税收狀況的變化以及異常或不經常發生的事件，在離散項目出現的臨時 期內得到確認。用於計算所得税準備金的會計估算可能會隨着新事件的發生 、獲得額外信息或新的司法解釋或監管或税法的變化而發生變化。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，公司 中期有效税率（包括離散項目）為26.83％。
注意 13 — 後續事件
2023 年 10 月 12 日，公司舉行了未償還可交易認股權證持有人特別會議，其中 大多數未償還的可交易認股權證的持有人批准了《認股權證代理協議》的修正案，以 (i) 將可交易認股權證的行使價 降至0.11美元，但須按其中規定進一步調整，以及 (ii) 取消禁止 公司首席執行官行使權證的條款他的B系列優先股的投票權。
2022 年 12 月 ，該公司與加拿大蒙特利爾的猶太綜合醫院（“JGH”）簽訂了一項研究協議 ，對公司的抗癌候選藥物Adva-27a（“研究協議”）進行支持IND的研究。2023 年 8 月 ，JGH 告知該公司，Adva-27a 分子的實驗室測試結果不理想。2023 年 11 月 2 日對實驗室結果的內部審查得出結論 後，公司發佈了終止研究協議的通知，根據研究協議的條款，該協議將於 2023 年 12 月 2 日生效。該公司現已暫停對Adva-27a進行支持Ind的 研究，等待審查在某些研究中對該化合物進行化學改性以解決該分子的次優性能 的可能性。
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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論應與我們的合併財務報表及其附註一起閲讀。這個 討論包括經修訂的1933年《證券法》第27A條、 證券法、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。本報告中包含的關於 Sunshine Biopharma, Inc. 的陳述本質上不是歷史性的，尤其是那些使用 “可能”、 “將”、“應該”、“可能”、“預期”、“估計”、 “相信” 或 “計劃” 等術語的陳述，是基於當前預期 和假設的前瞻性陳述，存在各種風險以及可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異的不確定性。本報告 和我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中確定了我們已知可能導致此類重大差異的重要因素。除非適用法律另有要求，否則我們沒有義務更正或更新任何前瞻性 陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您 在未來向美國證券交易委員會提交的報告中查閲我們對相關主題所做的任何披露。
關於 陽光生物製藥
我們 是一家在包括腫瘤學和抗病毒藥物在內的各種治療領域提供和研究救生藥物 的製藥公司。除了推行自己的藥物研發計劃外，我們 還經營着兩家全資子公司：（i）諾拉制藥公司（“諾拉制藥”），這是一家加拿大公司，其產品組合包括 在加拿大市場上銷售的51種仿製處方藥以及計劃於2024年和2025年在加拿大上市的另外32種藥物， 和 (ii) 加拿大陽光生物製藥有限公司（“加拿大陽光藥業”），一家開發和銷售非處方 非處方（“OTC”）產品的加拿大公司。
歷史
我們 於 2006 年 8 月 31 日在科羅拉多州註冊成立，2009 年 10 月 15 日，我們以一筆被歸類為反向收購的交易 收購了陽光生物製藥公司。
Sunshine Biopharma, Inc. 持有一種以實驗室名稱命名為Adva-27a（“許可協議”）的新抗癌藥物的獨家許可。 反向收購交易完成後，我們更名為Sunshine Biopharma, Inc.，並開始以製藥 公司的身份運營。
2015 年 12 月，我們收購了 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 項下全球已頒發的所有已頒發（美國專利號 8,236,935 和 10,272,065）和正在申請的 adva-27a 抗癌化合物專利，並終止了許可協議。
在 2020 年初，我們啟動了一個新的研發項目，重點是開發 COVID-19 的治療方法，2020 年 5 月 22 日，我們在美國提交了新的冠狀病毒療法的 臨時專利申請。該專利申請涵蓋與抑制主要冠狀病毒蛋白酶Mpro的小分子有關的組合物主體 物質。2021 年 4 月 30 日，我們提交了 PCT 申請 ，其中包含新的研究結果，並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒類木瓜蛋白酶pLPro。
2021 年 6 月 ，我們啟動了另一個研發項目，着手確定某些 mRNA 分子是否可以用作抗癌劑。所獲得的帶有實驗室名稱為K1.1 的mRNA分子的數據成為2022年4月提交的一項新專利申請的主題。
2022 年 10 月 ，我們收購了總部位於大蒙特利爾地區的加拿大仿製藥公司 Nora Pharma。Nora Pharma 擁有 41 名員工，在加拿大衞生部認證的 15,000 平方英尺的設施中運營。Nora Pharma目前在加拿大銷售51種仿製處方 藥。本報告中包含的合併財務報表包括諾拉制藥和 Sunshine Canada 的經營業績。
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市場上的仿製處方藥
由於收購 Nora Pharma ，我們現在在加拿大市場上有以下仿製處方藥：
| 毒品 | 操作/指示 | 參考 品牌 | ||
| 阿侖膦酸鹽 | 骨質疏鬆症 | Fosamax® | ||
| 氨氯地平 | 心血管 | Norvasc® | ||
| Apixaban | 心血管 | Eliquis® | ||
| 阿託伐他汀 | 心血管 | 立普妥® | ||
| 阿奇黴素 | 抗菌 | Zithromax® | ||
| 坎地沙坦 | 高血壓 | Atacand® | ||
| 坎地沙坦 HCTZ | 高血壓 | Atacand Plus® | ||
| 塞來昔布 | 消炎 | Celebrex® | ||
| 西替利嗪 | 過敏 | Reactine® | ||
| 環丙沙星 | 抗生素 | Cipro® | ||
| 西斜普蘭 | 中樞神經系統 | Celexa® | ||
| 克林黴素 | 抗生素 | 達拉辛® | ||
| 氯吡格雷 | 心血管 | Plavix® | ||
| Dapagliflozin | 糖尿病 | Forxiga® | ||
| 多奈哌齊 | 中樞神經系統 | Aricept® | ||
| 度洛西汀 | 中樞神經系統 | Cymbalta® | ||
| 度他雄胺 | 泌尿外科 | Avodart® | ||
| 依他普侖 | 中樞神經系統 | Cipralex® | ||
| Ezetimibe | 心血管 | Ezetrol® | ||
| 非那雄胺 | 泌尿外科 | Proscar® | ||
| 氟卡尼特 | 心血管 | Tambocor® | ||
| 氟康唑 | 抗真菌 | Diflucan® | ||
| 氟西汀 | 中樞神經系統 | 百憂解® | ||
| 羥氯昆 | 抗瘧藥 | Plaquenil® | ||
| 拉科酰胺 | 中樞神經系統 | Vimpat® | ||
| 來曲唑 | 腫瘤學 | Femara® | ||
| 左乙拉西坦 | 中樞神經系統 | Keppra® | ||
| 米氮平 | 中樞神經系統 | Remeron® | ||
| 二甲雙胍 | 糖尿病 | Glucophage® | ||
| 蒙特魯卡斯特 | 過敏 | Singulair® | ||
| 奧美沙坦 | 心血管 | Olmetec® | ||
| 奧美沙坦 HCTZ | 心血管 | Olmetec Plus® | ||
| 泮托拉唑 | 胃腸病學 | Pantoloc® | ||
| 帕羅西汀 | 中樞神經系統 | Paxil® | ||
| 培哚普利 | 心血管 | Coversyl® | ||
| 普伐他汀 | 心血管 | Pravachol® | ||
| 普瑞巴林 | 中樞神經系統 | Lyrica® | ||
| 喹硫平 | 中樞神經系統 | Seroquel® | ||
| 喹硫平 XR | 中樞神經系統 | Seroquel XR® | ||
| 拉米普里 | 心血管 | Altace® | ||
| 利扎曲普坦 ODT | 中樞神經系統 | Maxalt® ODT | ||
| 瑞蘇伐他汀 | 心血管 | Crestor® | ||
| 舍曲林 | 中樞神經系統 | 佐洛夫® | ||
| 西地那非 | 泌尿外科 | 偉哥® | ||
| 他達拉非 | 泌尿外科 | Cialis® | ||
| 替米沙坦 | 心血管 | Micardis® | ||
| 替米沙坦 HCTZ | 心血管 | Micardis Plus® | ||
| 託吡酯 | 抗驚厥藥 | Topamax® | ||
| 曲馬多對乙酰氨基酚 | 中樞神經系統 | Tramacet® | ||
| 佐爾米曲坦 | 中樞神經系統 | Zomig® | ||
| 佐匹克隆 | 中樞神經系統 | Imovane® |
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仿製藥 處方藥管道
在 中，除了市場上的 51 種藥物外，我們目前還有以下 仿製處方藥名單，計劃於 2024 年和 2025 年推出：
| 仿製 藥物 | 治療性 區域 | 開發 階段 | 發射 日期 | |||
| A 組（2 個產品） | 心血管， CNS* | 正在製造中 | 2024Q1 | |||
| B 組（6 個產品） | 腫瘤學、胃腸病學、 CNS* | 正在接受監管審查 | 2024Q2 | |||
| C 組（3 個產品） | 中樞神經系統， 糖尿病，CNS* | 正在接受監管審查 | 2024Q3 | |||
| D 組 (5 件產品) | 心血管、泌尿外科、 內分泌學 | 正在接受監管審查 | 2024Q4 | |||
| E 組（16 種產品） | 心血管、腫瘤學、 抗感染藥、抗炎藥、糖尿病、胃腸病學、中樞神經系統* | 即將接受監管審查 | 2025 |
* 中樞神經 系統
我們 相信，在我們現有產品組合中增加這些產品將加強我們在加拿大仿製藥市場的影響力 ，隨着我們越來越成為日常藥品和特種藥物的首選供應商，我們有更多的藥房准入。
正在開發的專有 藥物
我們 目前正在開發以下候選藥物：
| 專有藥物 | 治療 區域 | 開發 階段 | 發射 日期 | |||
| adva-27a（小分子） | 腫瘤學（胰腺癌） | 參見 Note 9-後續事件 | 待定* | |||
| K1.1 (mRNA LNP) | 腫瘤學（肝癌） | 臨證前 | 待定* | |||
| SBFM-PL4（小分子） | 抗病毒 (COVID-19) | 臨證前 | 待定* |
* 待定
adva-27a 抗癌藥物
adva-27a 是一種專為治療侵襲性癌症而設計的小分子。作為拓撲異構酶II抑制劑，Adva-27a已被證明可有效破壞多藥耐藥癌細胞，包括胰腺癌細胞、乳腺癌細胞、小細胞肺癌 細胞和子宮肉瘤細胞（發表在 ANTICANCER RESEARCH，第 32 卷，第 4423-4432 頁，2012 年 10 月）。我們是與Adva-27a相關的所有專利的直接所有者 ，包括美國專利編號 8,236,935 和 10,272,065。
2022 年 12 月 ，我們與猶太綜合醫院（“JGH”）簽訂了一項研究協議，對Adva-27a進行支持IND的 研究（“研究協議”）。2023 年 8 月，JGH 告知我們，Adva-27a 分子測試 的實驗室結果並不理想。2023 年 11 月 2 日完成對實驗室結果的內部審查後，我們向 JGH 發出了 終止研究協議的通知。我們現已暫停對Adva-27a進行支持IND的研究，等待對某些研究中對該化合物進行化學改性以解決該分子性能欠佳的可能性進行審查。
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K1.1 抗癌 mRNA
2021 年 6 月 ，我們啟動了一個新的研究項目，我們着手確定某些 mRNA 分子是否可以用作抗癌 藥物。迄今為止收集的數據表明，一組選定的mRNA分子能夠在體外破壞癌細胞 ，包括耐多藥乳腺癌細胞（MCF-7/MDR）、卵巢腺癌細胞（OVCAR-3）和胰腺癌細胞（SUIT-2）。 使用非轉化（正常）人體細胞（HMEC 細胞）的研究表明，這些 mRNA 分子幾乎沒有細胞毒性作用。這些 個新的mRNA分子的實驗室名稱為K1.1，很容易適應使用mRNA疫苗技術輸送給患者。 2022年4月，我們在美國提交了涉及mRNA分子的臨時專利申請。
我們 最近與專業合作伙伴簽訂了一項協議，目的是將我們的K1.1 mRNA分子配製成脂質納米顆粒， 準備用於對異種移植小鼠進行研究。我們預計將在今年晚些時候開始此類研究。
SBFM-PL4 冠狀病毒治療
COVID-19 的病原體 Betacoronavirus 感染後， 的初始基因組表達產物是兩種大型多蛋白， 被稱為 pp1a 和 pp1ab。這兩種聚蛋白由兩種病毒編碼的蛋白酶（稱為Mpro和 PlPro）在15個特定位點切割，生成16種對病毒複製至關重要的非結構蛋白。Mpro 和 PlPro 是有吸引力的抗病毒 藥物研發靶標，因為它們在病毒複製的早期階段起着核心作用。PlPro作為一種治療性 靶點特別令人感興趣，因為它除了可以處理必需的病毒蛋白外，還負責抑制人體免疫系統 ，使病毒更危及生命。PlPro 僅存在於 Betacoronavirus 中，該亞組以 高致病性 SARS-CoV、MERS-CoV 和 SARS-CoV-2 為代表。
我們 抗冠狀病毒的研究重點是開發一種plPro的抑制劑，2020年5月22日，我們在美國提交了一份專利申請 ，涵蓋了與抑制冠狀病毒plPro的小分子有關的成分主題以及作為Mpro的 。
2022年2月 ，我們擴大了plPro抑制劑的研究工作，與亞利桑那大學 簽訂了一項研究協議，目的是進行研究，重點是確定 亞利桑那大學擁有的三種plPro抑制劑的體內安全性、藥代動力學和劑量選擇特性，隨後對感染SARS-CoV-2的小鼠進行療效測試（“研究 項目”）。根據該協議，亞利桑那大學授予公司第一選擇權，可以就亞利桑那大學在研究項目下開發的所有知識產權的商業性、收取特許權使用費的 許可證進行談判。此外，公司與 亞利桑那大學簽訂了期權協議（“期權協議”），根據該協議，公司獲得了第一選擇權 ，就研究項目基礎技術的收取特許權使用費的商業許可進行談判。2022年9月13日，我們行使了 的期權，2023年2月24日，我們與亞利桑那大學簽訂了與研究項目相關的所有 技術的全球獨家許可協議。
我們 最近擴大了目標，包括開發一款同類首創 PlPro 抑制劑的可注射候選藥物，用於 用於治療因擔心藥物相互作用以及可能的 “反彈” 感染和其他副作用而無法使用 Paxlovid、Molnupiravir 或 Remdesivir 的患者，並可能治療 SARS-CoV 和中東呼吸綜合徵冠狀病毒感染。
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知識產權
我們 是與 Adva-27a 相關的所有全球權利的唯一所有者。這些專利權受PCT/FR2007/000697和PCT/CA2014/000029的保護。 根據這兩個PCT提交的專利申請已在美國（美國專利號為8,236,935和10,272,065）、 歐洲和加拿大簽發。
2020年5月22日 ，我們在美國提交了針對冠狀病毒感染的新療法的臨時專利申請。我們的專利 申請涵蓋了與抑制主要冠狀病毒蛋白酶 Mpro 的小分子有關的成分主題，Mpro 是一種 酶，對病毒複製至關重要。該專利申請的優先權日期為2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日，我們提交了 PCT 申請，其中包含新的研究結果，並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒木瓜蛋白酶plPro。在新提交的PCT申請中，2020年5月22日的 優先權日期保持不變。
2022 年 4 月 20 日，我們在美國提交了臨時專利申請，涵蓋能夠在體外破壞癌細胞 的 mRNA 分子。該專利申請包含與相關 mRNA 分子的結構和序列有關的成分和實用性主題。
我們的全資子公司Nora Pharma擁有加拿大衞生部 為目前在加拿大上市的處方藥頒發的180個藥品識別碼（“DIN”）。這些 DIN 是通過國際仿製藥產品製造商的許可或交叉許可 獲得的。
此外，我們是加拿大衞生部發布的兩個天然產品編號（“NPN”）的所有者：NPN 80089663 授權 我們製造和銷售我們內部開發的非處方藥產品 Essential 9™，NPN 80093432 授權我們生產和 銷售名為 Essential Calcium-Vitamin D™ 的非處方產品。
操作結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績對比
在 截至2023年9月30日的三個月中，我們的銷售額為5,957,668美元，而截至2022年9月30日的三個月為132,808美元，增長了5,824,860美元。增長歸因於我們的全資子公司 Nora Pharma 的銷售額。在截至2023年9月30日的三個月中，產生這些銷售額的直接成本為3,967,412美元（66.6％），而截至2022年9月30日的三個月中， 為65,783美元（49.5％）。2023 年銷售商品成本的增加是由於諾拉制藥銷售的仿製處方藥的製造成本增加 。在截至2023年9月30日的三個月中，我們的毛利增至1,990,256美元，而截至2022年9月30日的三個月中，我們的毛利為67,025美元。
在截至2023年9月30日的三個月期間，一般 和管理費用為2769,730美元，而截至2022年9月30日的 三個月期間為1,785,005美元，增加了984,725美元。這一增長是與 成為納斯達克上市公司相關的管理費用增加以及與諾拉制藥業務相關的費用增加的結果。具體而言，我們在諮詢 （58,929美元）、辦公室（467,397美元）、工資（549,377美元）和税收（52,586美元）方面的成本有所增加。總體而言，在截至2023年9月30日的三個月中，我們 的運營損失為779,474美元，而在截至2022年9月30日的三個月期間，我們的運營虧損為1,717,980美元。
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此外，在截至2023年9月30日的三個月中，我們的淨利息收入為168,904美元，而在截至2022年9月30日的三個月中，由於手頭現金的利息，淨利息收入 約為260,936美元。
因此 ，我們在截至2023年9月30日的三個月中淨虧損651,482美元（每股虧損0.04美元），而截至2022年9月30日的三個月期間，淨虧損 為1,457,019美元（每股虧損0.08美元）。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績對比
在 截至2023年9月30日的九個月中，我們創造了16,412,586美元的收入，而截至2022年9月30日 的九個月中，我們的收入為405,760美元，增長了16,006,826美元。增長歸因於我們最近收購的全資子公司 Nora Pharma產生的銷售額。截至2023年9月30日的九個月中，產生這些收入的直接成本為10,641,461美元（64.8％），而截至2022年9月30日的九個月中，產生這些收入的直接成本為200,311美元（49.4％）。2023 年銷售商品成本的上漲是由於 由於 Nora Pharma 銷售的仿製處方藥的製造成本增加。在截至2023年9月30日的九個月中， 的毛利增至5,771,125美元，而2022年同期的毛利為205,449美元。
在截至2023年9月30日的九個月期間，一般 和管理費用為9,369,203美元，而截至2022年9月30日的九個月 期間為3,842,589美元，增加了5,526,614美元。這一增長是與納斯達克上市公司 相關的管理費用增加以及與諾拉制藥業務相關的費用增加的結果。具體而言，我們在會計（63,608美元）、 諮詢（475,817美元）、辦公成本（972,328美元）、研發（269,407美元）、工資（3,239,801美元）和税收（212,953美元）方面產生了增加的成本。總體而言， 在截至2023年9月30日的九個月期間，我們的運營虧損為3598,078美元，而2022年同期的運營虧損 為3637,140美元。
此外，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的淨利息收入為517,163美元，而在截至2022年9月30日的九個月中，由於手頭現金的利息，淨利息收入為394,118美元。
因此 ，在截至2023年9月30日的九個月期間，我們的淨虧損為3,256,020美元（每股虧損0.12美元），而截至2022年9月30日的九個月期間， 淨虧損為3,232,125美元（每股虧損0.26美元）。
流動性 和資本資源
截至2023年9月30日，我們的現金或現金等價物為18,846,140美元。
在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨 現金為6,085,435美元，而在截至2022年9月30日的九個月中， 為3,001,746美元。增長是諾拉制藥增加業務的結果。
截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金 流量為386,920美元，而截至2022年9月30日 的九個月為0美元。增長是向諾拉制藥投資現金的結果。
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金 流量為3,456,106美元，而在截至2022年9月30日的九個月中， 為41,561,363美元。下降的主要原因是在截至2023年9月30日的九個月中進行了一次發行，而2022年2月、3月和4月完成了三次發行，以及我們在2023年第一和第三季度共回購了540,629美元的普通股。
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我們 的運營收入不足，無法全面實施此處規定的業務計劃。2022年2月17日， 我們在承銷公開發行中出售普通股和認股權證獲得了約680萬美元的淨收益。 2022年3月14日，我們通過私募出售普通股和認股權證獲得了約680萬美元的淨收益。 2022年4月28日，我們通過私募出售普通股和認股權證獲得了約1,680萬美元的淨收益。 2023年5月16日，我們通過私募出售普通股和認股權證獲得了約410萬美元的淨收益。 我們相信，在接下來的18到24個月中，我們的現有現金將足以為我們的運營提供資金，包括一般和管理費用、研發活動 活動以及仿製藥銷售業務。無法保證我們的估算值是 準確的。
管理層 估計，我們將需要約3000萬美元的額外資金 來擴大我們的藥物研發活動和仿製藥業務， 可能包括一期臨牀試驗。可能無法按照我們可接受的條款 提供額外資金，也可能根本不可用。目前，我們沒有任何承諾的 融資安排，也無法保證我們能夠在需要時獲得融資。 無法保證我們將來會獲得資本市場準入，也無法保證 能夠以可接受的條件提供足以滿足實施業務所需的現金需求的融資。我們無法獲得可接受的融資可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
關鍵 會計估算
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎， 是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務 報表的編制要求我們做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響資產、負債、收入和支出金額以及 相關的或有資產和負債披露。我們持續地根據歷史 的經驗以及其他各種假設來評估我們的估計，這些假設在這種情況下被認為是合理的，其結果構成了 判斷資產和負債賬面價值的依據，而這些假設從其他來源看不出來。 在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
有關 重要會計政策的詳細清單，請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告，包括我們在2023年4月4日向美國證券交易委員會提交的財務報表及其附註。
最近 採用了會計準則
2020 年 2 月，FASB 發佈了 ASU 2020-02《金融工具——信貸損失（主題 326）和租賃（主題 842）——根據美國證券交易委員會工作人員會計公告第 119 號和美國證券交易委員會關於會計準則生效日期的部分的更新》第 2016-02 號《租賃》（主題 842），修訂了小型申報公司最初聲明的生效日期。 ASU 2016-13 及其修正案將在2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度的中期和年度期間對公司生效。該公司認為，此次採用將改變公司分析金融工具的方式，但預計 不會對經營業績產生重大影響。公司正在確定採用將對其合併 財務報表產生的影響。
2020年8月 ，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2020-06年《債務——有轉換和其他期權的債務（副標題470-20）和衍生品和套期保值 ——實體自有股權合約（副標題815 — 40），（“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計 ，包括可轉換工具和實體自有權益合約 。ASU2020-06 修正案在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的臨時 期內生效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的 過渡期。公司正在評估該指引對其未經審計的合併財務 報表的影響。
關 資產負債表安排
沒有。
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商品 3.關於市場風險的定量和定性披露
我們 是一家規模較小的申報公司，無需在此項下提供信息。
商品 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
在首席執行官兼首席財務官的參與下，我們的 管理層評估了截至本報告所涉期末 披露控制和程序（該術語定義見《交易法》第13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條）的有效性。
這些 控制措施旨在確保我們根據《交易法》 提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易所 委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定 。
基於該評估，包括首席執行官和首席財務官在內的管理層得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起 生效，保證水平合理。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中， 我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息
商品 1.法律訴訟
我們不是 的當事方，我們的財產也不是任何重大法律訴訟的主體。
商品 1A。風險因素
我們 是一家規模較小的申報公司，無需在此項下提供信息。
商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
商品 3.優先證券違約
沒有。
商品 4.礦山安全披露
不適用 。
商品 5.其他信息
沒有。
商品 6.展品
| 附錄 否。 | 描述 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證* | |
| 31.2 | 根據2022年薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席財務官的認證* | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證** | |
| 101 | 本10-Q表季度報告第一部分第1項中財務報表和隨附附註的內聯XBRL文檔集 。* | |
| 104 | 本10-Q表季度報告封面 頁面的內聯 XBRL，包含在附錄 101 Inline XBRL 文檔集中。* |
| * | 隨函提交。 | |
| ** | 隨函提供。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已於 2023 年 11 月 13 日正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
| 陽光生物製藥有限公司 | |||
| 來自： | /s/ Steve 博士 N. Slilaty | ||
| Steve N. Slilaty 博士 | |||
| 首席執行官（首席執行官） | |||
| 來自： | /s/{ br} Camille Sebaaly | ||
Camille Sebaaly 首席財務官 （首席財務和會計官） |
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