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錯誤Q30000818686--12-3100-0000000或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。代表不到50萬美元的金額。截至2023年9月30日和2022年12月31日的累計商譽減值分別約為283億美元和276億美元。2023年3月31日,Teva簽署了一項跨貨幣利率互換協議,為2026年10月到期的以日元計價的公司間貸款的會計目的指定為現金流對衝。包括與出境和處置活動有關的減值。包括外幣換算的調整。Teva簽訂了期權和遠期合同,旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他幾種貨幣記錄的預期收入和支出的風險敞口,以保護其2023年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準,但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易,按其公允價值在資產負債表上按季度確認,而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在截至2023年9月30日的三個月裏,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為2200萬美元。在截至2022年9月30日的三個月裏,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為3400萬美元。在2023年的前9個月,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為2000萬美元。在2022年前9個月,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為6900萬美元。衍生工具的公允價值變動在損益表中與被對衝的相關風險相同的項目中確認。與這些衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中反映為經營活動的現金流量。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將從2026年5月9日起(含)每年增加0.125-0.375%。與可持續發展掛鈎債券相關的利率調整和潛在的一次性溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。2023年3月,Teva償還了到期的1.25%優先票據中的6.46億美元。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,在到期或更早贖回時,如果贖回是在2026年5月9日或之後,將支付本金0.15%-0.45%的一次性保費支付。2023年3月,Teva完成了現金投標要約,並取消了2025年到期的10億歐元6%優先債券的本金總額6.31億美元;2025年到期的9億歐元4.5%優先債券的本金總額4.32億美元;2025年到期的10億歐元7.13%優先債券的本金總額5.74億美元;2023年到期的30億美元2.8%優先債券的本金總額4.54億美元;2024年到期的12.5億美元6%優先債券的本金總額2.93億美元,以及2026年到期的35億美元3.15%優先債券的本金總額1.22億美元。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為8億歐元,年利率為7.38%,2029年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為5億歐元,年利率為7.88%,2031年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年7月,Teva償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的,這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同,Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失,這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。該數額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整虧損1.93億美元。該數額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整損失8400萬美元。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為6億美元,年利率為7.88%,2029年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為5億美元,年利率為8.13%,2031年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。截至2023年9月30日的債務發行成本包括與2023年3月發行與可持續發展相關的優先票據相關的2600萬美元,部分被與現金投標要約相關的600萬美元發行成本加速抵消。2022年1月,Teva收購了Novetie Ltd.(以下簡稱Novetie)的100%股權,該股權此前被列為“對聯營公司的投資”。這筆交易作為一項業務合併入賬。這筆交易的總對價包括現金和2034年前的某些或有特許權使用費支付。作為交易的一部分,Teva在“關聯公司(利潤)損失中的份額淨額”項下確認了一項收益,反映了其在Novetie的投資的賬面價值與Teva完成收購之日的公允價值之間的差額。2023年9月29日,在滿足某些條件的情況下,Teva根據日期為2022年12月20日的可轉換債券工具,向Alvotech發行的次級可轉換債券投資了4000萬美元。請參閲註釋2。00008186862023-01-012023-09-3000008186862023-07-012023-09-3000008186862022-07-012022-09-3000008186862022-01-012022-09-3000008186862022-01-012022-06-3000008186862022-12-3100008186862023-09-3000008186862022-01-012022-12-3100008186862019-08-3100008186862018-08-212018-08-2100008186862005-02-2800008186862008-07-3100008186862013-04-012013-04-0100008186862013-09-012013-09-0100008186862010-12-012010-12-3100008186862012-08-012012-08-3100008186862023-06-012023-06-3000008186862019-01-012019-12-3100008186862021-01-012021-12-3100008186862023-04-012023-06-3000008186862022-09-3000008186862021-08-052021-08-0500008186862017-01-012017-12-3100008186862020-01-012020-12-3100008186862021-07-0800008186862023-11-072023-11-0700008186862022-12-312022-12-3100008186862022-11-092022-11-0900008186862021-12-3100008186862023-06-3000008186862022-06-300000818686Teva:莫達格成員2021-10-012021-10-310000818686美國-公認會計準則:以色列税務當局成員Teva:納税年度2008至2011年2021-10-012021-10-310000818686美國-公認會計準則:研究和開發費用成員Teva:莫達格成員2021-10-012021-12-310000818686Teva:AjovyMemberTeva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:呼吸產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他產品成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686提瓦:安達成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686特瓦:本德卡和特雷安達成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:AustedoMemberTeva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:北美細分市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:北美細分市場成員Teva:全科醫生成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他產品成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:可轉換首選股票成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:員工服務成員2022-01-012022-09-300000818686美國-公認會計準則:其他重組成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:最大成員數美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他活動成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:歐洲成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberTeva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:歐洲成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員Teva:其他活動成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:歐洲成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-09-300000818686美國公認會計準則:許可證成員2022-01-012022-09-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:其他活動成員2022-01-012022-09-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-09-300000818686美國公認會計準則:許可證成員SRT:歐洲成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成員美國公認會計準則:許可證成員2022-01-012022-09-300000818686美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他活動成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:國際市場成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-09-300000818686美國-公認會計準則:產品成員SRT:歐洲成員2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:員工終結者成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他退出和處置成員2022-01-012022-09-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:母公司成員2022-01-012022-09-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:NoveTideAcquisitionMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:替補成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:迴歸成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2022-01-012022-09-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-01-012022-09-300000818686美國-公認會計準則:公司成員2022-01-012022-09-300000818686美國-GAAP:所有其他部門成員2022-01-012022-09-300000818686Teva:細分市場和其他活動成員2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:淨收入成員美國-公認會計準則:非指定成員2022-01-012022-09-30000081868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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末9月30日,2023
 
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
佣金文件編號
001-16174
 
 
天華醫藥實業有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
 
以色列
 
不適用
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 
(美國國税局僱主
識別碼)
   
德沃拉·哈內維阿大街124號,
 
特拉維夫, 以色列
 
6944020
(主要執行辦公室地址)
 
(郵政編碼)
+972
(3)
 914-8213
(註冊人的電話號碼,包括區號)
 
 
證券
根據該法第12(B)節登記的:
 
每個班級的標題
 
交易
符號
 
各交易所名稱
在其上註冊的
美國存托股份,每股
 
代表
 

普通股
 
提瓦
 
紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
    
*☒*☐*
用複選標記表示註冊人是否已經按照條例第405條的規定以電子方式提交了所有需要提交的交互數據文件
S-T
(本章232.405節)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類檔案的較短期限內)。
    
*☒*☐*
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、
非加速
Filer、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義
12b-2
《交易所法案》。
 

大型加速文件服務器      加速的文件管理器  
       
非加速
文件服務器
     規模較小的新聞報道公司  
       
新興市場和成長型公司           
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如規則所定義
12b-2
《法案》)。
   
是的,包括☐和。
不是
  
截至2023年9月30日,註冊人已1,120,971,202發行在外的普通股。
 
 
 


目錄表

天華醫藥實業有限公司

有關本季度報告的Form 10-Q的可訪問版本,請訪問www.teVamor.com

索引

 

第一部分:  

財務報表(未經審計)

  
第1項。  

財務報表(未經審計)

  
 

合併資產負債表

     5  
 

合併損益表(損益)

     6  
 

綜合全面收益表(損益表)

     7  
 

合併權益變動表

     8  
 

合併現金流量表

     10  
 

合併財務報表附註

     11  
第二項。  

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

     51  
第三項。  

關於市場風險的定量和定性披露

     77  
第四項。  

控制和程序

     77  
第二部分。  

其他信息

  
第1項。  

法律訴訟

     78  
第1A項。  

風險因素

     78  
第二項。  

未登記的股權證券銷售和收益的使用

     78  
第三項。  

高級證券違約

     78  
第四項。  

煤礦安全信息披露

     78  
第五項。  

其他信息

     78  
第六項。  

陳列品

     79  
 

簽名

     80  

 

 

2


目錄表

天華醫藥實業有限公司

 

某些術語的引入和使用

除非另有説明,所有提及的“公司”、“我們”、“我們”和“Teva”均指Teva製藥工業有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是淨收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利堅合眾國的合法貨幣,“新謝克爾”指的是新的以色列謝克爾。凡提及“美國存托股份(S)”,即指梯瓦的美國存托股份(S)。提到“多發性硬化症”就是指多發性硬化症。除另有説明外,市場數據,包括銷售額和份額數據,均基於向製藥行業提供市場研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研發,“IPR&D”指的是正在進行的研發,“S&M”指的是銷售和營銷,“G&A”指的是一般和行政。由於四捨五入的原因,此報表中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。這份關於表格的報告10-Q包含Teva在美國和國際上用來區分其產品和服務的許多商標和商號。本報告中提到的任何第三方商標均為其各自所有者的財產。

有關前瞻性陳述的警示説明

除歷史信息外,本10-Q表格季度報告以及本10-Q表格季度報告中通過引用納入的報告和文件 10-Q,可能包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述,這些陳述基於管理層當前的信念和預期,並受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致我們未來的結果、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果、業績或成就存在重大差異。您可以通過使用諸如“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、”項目”、”指導”、“打算”、“計劃”、”相信”等詞語以及與任何有關未來經營或財務業績的討論具有類似含義和表達的其他詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。可能導致或促成此類差異的重要因素包括以下相關風險:

 

   

我們在市場上成功競爭的能力,包括:我們在很大程度上依賴我們的仿製藥;我們的客户基礎和客户中的商業聯盟集中;新仿製藥的推出延遲;瞄準仿製藥機會併為重要產品的仿製藥尋求美國市場排他性的競爭對手的數量增加;我們開發生物製藥產品和將其商業化的能力;對我們的創新藥物的競爭,包括AUSTEDO®、AJOVY®和科帕鬆®我們通過對產品線的投資實現預期成果的能力;我們開發和商業化其他藥品的能力;我們有能力成功推出和執行我們新的增長支點戰略,包括擴大我們的創新藥物和生物類似藥產品線,並將創新藥物和生物類似藥產品組合商業化,無論是有機的還是通過業務發展,維持並專注於我們的仿製藥組合;以及我們的專利和其他保護我們知識產權的措施的有效性,包括對我們在美國的橙皮書專利清單的任何潛在挑戰;

 

   

我們的鉅額債務可能會限制我們承擔額外債務、進行額外交易或進行新投資的能力,這可能會導致我們的信用評級進一步下調;以及我們無法以對我們有利的金額或條款籌集債務或借入資金;

 

   

我們的業務和運營,包括:全球經濟狀況和其他宏觀經濟發展的影響,以及政府和社會對此的反應;疾病或任何其他傳染病的廣泛爆發,或任何其他公共衞生危機;我們優化工作的有效性;我們吸引,僱用,整合和留住高技能人才的能力;製造或質量控制問題;我們的供應鏈中斷;信息技術系統中斷;我們的數據安全遭到破壞;知識產權法的變化;與全球開展業務相關的挑戰,包括政治或經濟不穩定、重大敵對行動或恐怖主義;我們受到的廣泛的製藥監管導致的成本和延遲;醫療保健監管改革和藥品定價、報銷和覆蓋範圍降低的影響;向有限數量的客户進行的重大銷售;我們成功競標合適的收購目標或許可機會,或完成和整合收購的能力;以及我們出售資產後的增長前景和機會;

 

   

合規、監管和訴訟事項,包括:未能遵守複雜的法律和監管環境;由於公眾對阿片類藥物濫用的關注,增加了法律和監管行動;我們有能力及時支付我們全國阿片類藥物和解協議所要求的款項,並提供我們的仿製藥麻醉劑®(鹽酸納洛酮鼻噴霧劑)的數量和時間;來自世界各地的競爭和定價機構的審查,包括我們遵守與美國司法部(“DOJ”)達成的延期起訴協議(“DPA”)並根據該協議運營的能力;侵犯知識產權的潛在責任;產品責任索賠;未能遵守複雜的醫療保險、醫療補助和其他政府計劃的報告和支付義務;未能遵守反腐敗、制裁和貿易管制法律;環境風險;以及環境、社會和治理(“ESG”)問題的影響;

 

3


目錄表

天華醫藥實業有限公司

 

   

以色列宣佈戰爭狀態和該地區軍事活動的影響,包括我們的運營和設施(如我們位於以色列的製造和研發設施)中斷的風險,我們作為軍事預備役人員的員工被召服現役的影響,以及戰爭對以色列經濟,社會和政治穩定的影響;

 

   

其他金融和經濟風險,包括:我們面臨的貨幣波動和限制以及信貸風險;我們長期資產的潛在減值;地緣政治衝突的影響,包括以色列宣佈的戰爭狀態和俄羅斯與烏克蘭之間的衝突;税務負債的潛在大幅增加;以及政府計劃或税收優惠的終止或到期或我們業務的變化對我們整體有效税率的影響;

以及本10-Q表季度報告和我們的10-Q表年度報告中討論的其他因素 10-K截至2022年12月31日的年度,包括標題為“風險因素”的部分。前瞻性陳述僅在發出之日發表,我們沒有義務更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述或其他信息,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。

 

4


目錄表
2026-04-30
第一部分-財務資料
 
第1項。
財務報表
天華醫藥實業有限公司
合併資產負債表
(以百萬美元為單位,股票數據除外)
(未經審計)
 
 
  
9月30日,
2023
 
 
12月31日,
2022
 
資產
  
 
流動資產:
  
 
現金和現金等價物
  
$
2,249
 
 
$
2,801
 
應收賬款,扣除信貸損失準備淨額#美元861000萬美元和300萬美元91截至2023年9月30日和2022年12月31日
  
 
3,385
 
 
 
3,696
 
盤存
  
 
4,051
 
 
 
3,833
 
預付費用
  
 
1,168
 
 
 
1,162
 
其他流動資產
  
 
520
 
 
 
549
 
持有待售資產
  
 
51
 
 
 
10
 
    
 
 
   
 
 
 
流動資產總額
  
 
11,425
 
 
 
12,051
 
遞延所得税
  
 
1,748
 
 
 
1,453
 
其他
非當前
資產
  
 
477
 
 
 
441
 
財產、廠房和設備、淨值
  
 
5,622
 
 
 
5,739
 
經營租賃
使用權
資產,淨額
  
 
406
 
 
 
419
 
可識別無形資產淨額
  
 
5,525
 
 
 
6,270
 
商譽
  
 
16,885
 
 
 
17,633
 
    
 
 
   
 
 
 
總資產
  
$
42,088
 
 
$
44,006
 
    
 
 
   
 
 
 
負債和權益
                
流動負債:
                
短期債務
  
$
1,479
 
 
$
2,109
 
銷售準備金和津貼
  
 
3,351
 
 
 
3,750
 
應付賬款
  
 
2,280
 
 
 
1,887
 
與員工相關的義務
  
 
530
 
 
 
566
 
應計費用
  
 
2,741
 
 
 
2,151
 
其他流動負債
  
 
1,011
 
 
 
1,005
 
    
 
 
   
 
 
 
流動負債總額
  
 
11,394
 
 
 
11,469
 
長期負債:
                
遞延所得税
  
 
544
 
 
 
548
 
其他税項和長期負債
  
 
3,818
 
 
 
3,847
 
優先票據和貸款
  
 
18,495
 
 
 
19,103
 
經營租賃負債
  
 
324
 
 
 
349
 
    
 
 
   
 
 
 
長期負債總額
  
 
23,182
 
 
 
23,846
 
    
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事項
,見附註10
           
總負債
  
 
34,576
 
 
 
35,315
 
    
 
 
   
 
 
 
股本:
                
Teva股東權益:
                
NIS的普通股0.10每股面值;2023年9月30日和2022年12月31日:授權2,4951000萬股;已發行1,2271000萬股和
1,217分別為百萬股。
  
 
57
 
 
 
57
 
其他內容
已繳費
資本
  
 
27,780
 
 
 
27,688
 
累計赤字
  
 
(13,870
 
 
(12,882
累計其他綜合損失
  
 
(2,910
 
 
(2,838
截至2023年9月30日和2022年12月31日的國庫股:1061.2億股普通股
  
 
(4,128
 
 
(4,128
    
 
 
   
 
 
 
    
 
6,929
 
 
 
7,897
 
    
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
  
 
582
 
 
 
794
 
    
 
 
   
 
 
 
總股本
  
 
7,512
 
 
 
8,691
 
    
 
 
   
 
 
 
負債和權益總額
  
$
42,088
 
 
$
44,006
 
    
 
 
   
 
 
 
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
5

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併損益表(損益)
(美元(百萬美元,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 
    
三個月後結束
9月30日,
   
九個月結束
9月30日,
 
    
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
淨收入
  
$
3,850
 
 
$
3,595
 
 
$
11,389
 
 
$
11,041
 
銷售成本
     1,999       1,926       6,159       5,839  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     1,851       1,669       5,230       5,203  
研發費用
     253       175       726       628  
銷售和營銷費用
     576       539       1,726       1,716  
一般和行政費用
     268       283       870       892  
無形資產減值準備
     47       24       289       223  
商譽減值
                 700       745  
其他資產減值、重組和其他項目
     46       36       241       282  
法律和解和或有損失
     314       195       1,009       2,048  
其他收入
     (9     (2     (43     (88
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
營業收入(虧損)
     355       419       (289     (1,244
財務費用,淨額
     280       252       808       721  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(虧損)
     75       166       (1,097     (1,964
所得税(福利)
     (12     107       (48     (792
佔聯營公司(利潤)和虧損的份額,淨
     §       1       (1     (20
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
淨收益(虧損)
     88       58       (1,048     (1,152
淨收益(虧損)可歸因於
非控制性
利益
     8       3       (60     (21
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可歸因於Teva的淨收益(虧損)
     80       56       (988     (1,132
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股東應佔每股收益(虧損):
                                
基本信息
   $ 0.07     $ 0.05     $ (0.88   $ (1.02
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
   $ 0.07     $ 0.05     $ (0.88   $ (1.02
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加權平均股數(百萬股):
                                
基本信息
     1,121       1,111       1,119       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
     1,135       1,119       1,119       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
§
表示小於$的金額0.51000萬美元。
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
6


目錄表
天華醫藥實業有限公司
綜合全面收益表(損益表)
(百萬美元)
(未經審計)
 

 
  
三個月後結束
9月30日,
 
 
九個月結束
9月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
淨收益(虧損)
  
$
88
 
 
$
58
 
 
$
(1,048
 
$
(1,152
其他綜合收益(虧損),税後淨額:
                                
貨幣換算調整
     (255     (402     (173     (684
衍生金融工具未實現收益(虧損),淨額
     7       7       19       21  
固定福利計劃的未實現虧損
     (1           (2      
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他全面收益(虧損)合計
     (249     (395     (156     (663
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
全面收益(虧損)合計
     (161     (337     (1,204     (1,815
綜合收益(虧損)歸因於
非控制性
利益
     (8     (40     (144     (214
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可歸因於Teva的全面收益(虧損)
  
$
(153
 
$
(297
 
$
(1,060
 
$
(1,601
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
7


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併權益變動表
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
已繳費

資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非控制性

利益
 
 
總計
股權
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
2023年6月30日的餘額
     1,227       57       27,748       (13,950     (2,677     (4,128     7,052       656       7,708  
淨收益(虧損)
                             80                       80       8       88  
其他全面收益(虧損)
                                     (233             (233     (16     (249
發行股份
                     *                               *               *  
基於股票的薪酬費用
                     31                               31               31  
派發股息至
非控制性

利息**
                                                             (67     (67
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年9月30日的餘額
     1,227     $ 57     $ 27,780     $ (13,870   $ (2,910   $ (4,128   $ 6,929     $ 582     $ 7,512  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
**
與一項關於向
非控制性
在Teva在日本的合資企業中擁有權益。
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
已繳費

資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非控制性

利益
 
 
總計
股權
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
2022年6月30日的餘額
     1,216        57        27,625        (11,716     (2,801     (4,128     9,037       791       9,828  
淨收益(虧損)
                                56                       56       3       58  
其他全面收益(虧損)
                                        (352             (352     (43     (395
發行股份
     *        *                                         *               *  
基於股票的薪酬費用
                       26                                26               26  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的餘額
     1,216      $ 57      $ 27,652      $ (11,660   $ (3,153   $ (4,128   $ 8,767     $ 751     $ 9,519  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示的金額小於0.51000萬美元。
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
已繳費

資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非控制性

利益
 
 
總計
股權
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
2022年12月31日的餘額
     1,217        57        27,688        (12,882     (2,838     (4,128     7,897       794       8,691  
淨收益(虧損)
                                (988                     (988     (60     (1,048
其他全面收益(虧損)
                                        (72             (72     (84     (156
發行股份
     10        *        *                                *               *  
基於股票的薪酬費用
                       93                                93               93  
派發股息至
非控制性

利息**
                                                                (67     (67
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年9月30日的餘額
     1,227      $ 57      $ 27,780      $ (13,870   $ (2,910   $ (4,128   $ 6,929     $ 582     $ 7,512  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
**
與一項關於向
非控制性
在Teva在日本的合資企業中擁有權益。
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
8


目錄表
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
已繳費

資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非控制性

利益
 
 
總計
股權
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
2021年12月31日的餘額
     1,209        57        27,561        (10,529 )     (2,683     (4,128     10,278       966       11,244  
淨收益(虧損)
                                (1,132 )                     (1,132     (21     (1,152
其他全面收益(虧損)
                                        (470             (470     (193     (663
發行股份
     7        *        1                                1               1  
基於股票的薪酬費用
                       88                                88               88  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的餘額
     1,216      $ 57      $ 27,652      $ (11,660 )
 
  $ (3,153   $ (4,128   $ 8,767     $ 751     $ 9,519  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
9


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併現金流量表
(百萬美元)
(未經審計)
 

 
  
三個月後結束
9月30日,
 
 
九個月結束
9月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
經營活動:
  
 
 
 
淨收益(虧損)
  
$
88
 
 
 
58
 
 
$
(1,048
)
 
 
 
(1,152
對淨收益(虧損)與業務提供的現金淨額進行調整:
                                
折舊及攤銷
     283       321       887       1,002  
商譽減值、長期資產減值和待售資產減值
     48       28       1,010       1,002  
營業資產和負債淨變動
     (238     93       (398     1,007  
遞延所得税--淨税和不確定税頭寸
     (199     44       (349     (1,214
基於股票的薪酬
     31       26       93       88  
其他項目
     (3     (40     20       (117
投資和出售長期資產的淨損失(收益)
     (5     13       (31     1  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
經營活動提供(用於)的現金淨額
     5       543       184       617  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投資活動:
                                
以證券化貿易應收賬款換取的實益利息
     362       262       1,056       854  
購置不動產、廠房和設備及無形資產
     (149     (122     (407     (406
出售業務和長期資產所得收益
     10       2       68       45  
收購業務,扣除收購現金後的淨額
                       (7
購買投資和其他資產。
     (38     2       (44     (2
其他投資活動
     (1     3       (6     4  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投資活動提供(用於)的現金淨額
     184       147       667       488  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融資活動:
                                
償還優先票據和貸款及其他長期負債
     (1,000     (365     (4,152     (661
優先票據收益,扣除發行成本
                 2,451        
短期債務收益
     700             700        
償還短期債務
     (200           (200      
其他融資活動
     (76     (75     (136     (115
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融資活動提供(用於)的現金淨額
     (576     (439     (1,337     (776
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金和現金等價物的換算調整
     (33     (84     (98     (269
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化
     (420     167       (584     60  
期初現金、現金等價物和限制性現金餘額
     2,670       2,091       2,834       2,198  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
期末現金、現金等價物和限制性現金餘額
  
$
2,250
 
 
 
2,258
 
 
 
2,250
 
 
 
2,258
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬:
                                
現金和現金等價物
    
2,249
      2,225       2,249       2,225  
包括在其他流動資產中的受限現金。。
     1       33       1       33  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額
     2,250       2,258       2,250       2,258  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
非現金
融資和投資活動:
                                
以證券化應收賬款換取的實益權益
  
$
376
      293       1,090       883  
宣佈派發股息予
非控制性
利益
  
$
67
   
 
 
 
 
67
 
 
 
 
由於四捨五入,金額可能不會相加
附註是財務報表的組成部分。
 
10


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 

注1--提交依據:
 
 
a.
陳述的基礎
隨附的未經審計綜合財務報表已按與年度綜合財務報表相同的基準編制。管理層認為,財務報表反映了公平陳述Teva財務狀況和業務結果所需的所有正常和經常性調整。本季度報告中所包含的信息
10-Q
應與公司年度報告表格中包含的綜合財務報表和附註一併閲讀
10-K
截至2022年12月31日的年度,如提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件所示。這個
年終
資產負債表數據來源於截至2022年12月31日的經審計的綜合財務報表,但並不包括美國公認會計原則(以下簡稱美國公認會計原則)要求的所有披露。
在編制本公司的綜合財務報表時,管理層必須作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產、負債、權益和或有負債及資產的報告金額,以及報告年度的收入和支出報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
在編制公司的綜合財務報表時,管理層還考慮了通脹預期對其關鍵和重要會計估計的經濟影響。對於這些綜合財務報表,最重要的估計和假設涉及確定知識產權研發資產的估值和可回收性、營銷產品權利和商譽、評估在美國的銷售準備金和津貼、不確定的税收狀況、估值津貼和或有事項。這些估計可能會受到更高的成本以及將如此高的成本轉嫁給客户的能力的影響,這是高度不確定的。政府為應對宏觀經濟發展而採取的行動及其對Teva第三方製造商和供應商、客户和市場的經濟影響也可能影響這些估計,並可能在未來發生變化。
2022年2月,俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告的日期
10-Q,
該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在Teva的國際市場部門業績中。Teva在這些市場沒有製造或研發設施。作為公司年度商譽分析的一部分,Teva發現貼現率增加,這導致其國際市場報告部門的商譽減值費用。這一增加的原因是貼現率的某些部分增加,部分原因是俄羅斯等幾個國家的具體國家特點可能是衝突的結果,風險較高。除了對商譽減值費用的影響外,在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,這場衝突對Teva的運營業績和財務狀況的影響仍然微不足道。
2023年10月,以色列遭到恐怖組織襲擊,進入戰爭狀態。截至本季度報告的日期
10-Q,
情況正在演變。以色列被包括在Teva的國際市場部門的業績中。Teva的全球總部和幾個製造和研發設施都設在以色列。目前,以色列境內的此類活動基本上沒有受到影響。Teva繼續維持應急計劃,為關鍵產品提供後備生產地點。截至本季度報告的日期
10-Q,
這場戰爭對Teva的經營結果和財務狀況的影響是無關緊要的,但由於這種戰爭的持續、升級或擴大,這種影響可能會增加,可能是實質性的。
Teva在截至2023年9月30日的三個月和九個月的運營業績不一定表明整個財年可以預期的業績。由於四捨五入,合併財務報表和相關附註中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
 
 
b.
重大會計政策
最近採用的會計公告
2022年9月,FASB發佈了ASU
2022-04
“負債--供應商財務方案:供應商財務方案債務的披露(分主題
405-50)”.
本指南旨在解決利益相關者要求提供有關實體使用供應商融資計劃及其對實體營運資本、流動性和現金流的影響的信息的要求。該指導意見適用於2022年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期,但關於前滾信息要求的修正案除外,該修正案適用於2023年12月15日之後開始的財政年度。有關更多信息,請參閲備註
8g.
 
11


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
2021年10月,FASB發佈了ASU
2021-08
“企業合併(主題805),根據與客户的合同對合同資產和合同負債進行會計處理”,要求在企業合併中收購的合同資產和合同負債在收購之日由收購方根據美國會計準則第606號“與客户的合同收入”予以確認和計量。指導意見將導致購買方按照被購買方記錄的相同金額確認合同資產和合同負債。該指導應前瞻性地適用於在生效日期或之後發生的收購。公司採用了新的會計準則,自2023年1月1日起生效,該指導意見前瞻性地適用於收購日期為2023年1月或之後的所有業務合併。採用這一指導方針並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
最近發佈的會計聲明,尚未採用
沒有。
注2-某些交易:
該公司已與第三方達成聯盟和其他安排,以獲得其不擁有的產品的權利,進入其不在其經營的市場,並以其他方式分擔開發成本或業務風險。該公司最重要的此類協議摘要如下。
賽諾菲
2023年10月3日,Teva與賽諾菲達成獨家合作,共同開發並共同商業化Teva的抗TL1A(TEV-‘574)資產,這是一種新型的抗TL1A療法,用於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病,這兩種炎症性腸病目前處於2b期臨牀試驗。根據合作協議的條款,
在……裏面
部分對價
授予賽諾菲、Teva的許可證將收到預付款
共$500 
成交後不久就有100萬美元。此外,Teva將獲得Up
從現在開始
 
$1 
10億美元的開發和發佈里程碑。每家公司將平均分享
剩下的幾個
全球開發成本和主要市場的淨損益,其他市場受特許權使用費安排的約束,賽諾菲將領導第三階段計劃的發展。Teva將在歐洲、以色列和指定的其他國家領導該產品的商業化,賽諾菲將在北美、日本、亞洲其他地區和世界其他地區領導商業化。這筆交易將在滿足慣常的成交條件後生效,包括必要的競爭主管部門批准。
MODAG
2021年10月,Teva宣佈與MODAG GmbH(“Modag”)達成許可協議,將向Teva提供獨家全球許可,開發、製造和商業化Modag的先導化合物emrusolmin(TEV-‘286)和相關化合物(TEV-’287)。Emrusolmin(TEV-‘286)最初是為治療多系統萎縮(“MSA”)和帕金森病而開發的,並有可能應用於其他神經退行性疾病的治療,如阿爾茨海默病。恩魯索明(TEV-‘286)的1b期臨牀試驗已經完成,Teva預計將在未來幾個月啟動第二期臨牀試驗。2021年第四季度,Teva支付了一筆預付款
3萬美元10 
給Modag的100萬美元,被記錄為研發費用。Modag可能有資格獲得未來的發展里程碑付款,總額高達
$30 
百萬美元,以及未來的商業里程碑和特許權使用費。
Alvotech
2020年8月,Teva與生物製藥公司Alvotech達成協議,將五種生物相似候選產品在美國獨家商業化。這項合作的初始流水線包括涉及多個治療領域的生物相似候選藥物,包括建議的Humira生物仿製藥
®
(阿達利單抗)和Stelara
®
(Ustekinumab)。根據協議條款,Alvotech負責生物相似候選產品的開發、註冊和供應,Teva將在美國獨家商業化這些產品。2023年7月,Alvotech和Teva修改了合作協議,在合作伙伴關係中增加了兩個新的生物相似候選產品以及兩個現有生物相似候選產品的延伸。
 
12

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
Teva在2020年第三季度支付了一筆預付款,並在2021年第二季度和2023年1月支付了額外的預付款和里程碑付款,每一筆都記錄為研發費用,後者在2022年第四季度。額外的開發和商業里程碑付款,最高約為
$400 
與2023年7月達成的合作協議修正案相關的百萬美元、特許權使用費和里程碑付款可能由Teva在未來幾年內支付。Teva和Alvotech將分享這些生物仿製藥商業化的利潤。
2023年7月達成的合作協議修正案包括Teva更多地參與Alvotech製造設施的製造和質量。關於Teva修改其與Alvotech的戰略合作伙伴關係,Alvotech於2023年9月29日發佈了
$40 
Teva的100萬次級可轉換債券。
關於擬議的與Humira類似的生物
®
一旦獲得美國監管部門的批准,Alvotech就FDA在2022年9月和12月以及2023年4月和6月的完整回覆信(CRL)中的評論做出迴應,聲明由於Alvotech製造設施的缺陷,目前無法批准申請,之後,Alvotech和Teva可能會在美國銷售該產品。2023年9月20日,Alvotech宣佈,FDA已接受其重新提交的關於擬議的Humira生物類似物的生物製品許可證申請(BLA)以供審查
®
.
關於擬議的與Stelara®類似的生物,2023年6月12日,Alvotech和Teva與強生達成和解和許可協議,授予不晚於美國的許可進入日期
2025年2月21日,
前提是在該日期之前獲得美國監管部門的批准。2023年10月17日,Alvotech宣佈已收到美國食品和藥物管理局關於其擬議的與Stelara®生物相似的CRL,原因是與上文提到的製造設施相關的缺陷。
武田
2016年12月,Teva與武田藥品工業株式會社(“武田”)的一家子公司簽訂了一項許可協議,用於研究、開發、製造和商業化
ATTENUKINE
TM
技術
。Teva收到了$30100萬美元的預付款和一筆里程碑式的付款202017年為2.5億美元。在2022年第二季度,
武田啟動了modakafusp alfa(以前為TAK‘573或TEV’573)的第二階段研究
因此,Teva向Teva支付了一筆里程碑式的付款$252000萬美元,在2022年第二季度確認為收入。許可協議規定,向Teva支付的額外里程碑付款最高可達$519關於該候選產品的1000萬美元,以及未來的版税。
Medincell
2013年11月,Teva與Medincell達成協議,開發多種長效注射(LAI)產品並將其商業化。Teva領導臨牀開發和監管過程,並負責這些產品的商業化。主要產品是利培酮賴氨酸(以前稱為
TV-46000)。
2023年4月28日,FDA批准了UZEDY
TM
(利培酮)緩釋注射混懸劑用於治療成人精神分裂症,於2023年5月在美國推出。Medincell可能有資格獲得未來基於銷售的里程碑,最高可達$105關於UZEDY的1000萬美元。Teva還將根據淨銷售額向Medincell支付特許權使用費。
第二個入選的候選產品是治療精神分裂症的奧氮平賴(TEV-‘749)。2022年第三季度,Teva決定將該產品的開發推進到第三階段,因此,
3
向MedinCell支付了100萬英鎊的里程碑付款,這被確認為研發費用。Medincell可能有資格獲得奧氮平Lai(TEV-‘749)銷售的進一步里程碑和特許權使用費。
 
13

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
持有待售資產和負債:
一般信息
截至2023年9月30日持有的待售資產和負債包括一項預計將在明年內出售的業務。截至2022年12月31日持有的待售資產包括2023年第二季度和第三季度出售的某些製造業資產。下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日Teva的所有資產和負債:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
盤存
  
 
7
 
  
 
2
 
財產、廠房和設備、網和其他
  
 
25
 
  
 
18
 
商譽
  
 
19
 
  
 
  
 
持有待售資產按公允價值調整
  
 
  
 
  
 
(10
  
 
 
 
  
 
 
 
在綜合資產負債表中分類為待售出售的出售集團的總資產
  
$
51
 
  
$
10
 
  
 
 
 
  
 
 
 
在綜合資產負債表中歸類為持有待售的出售集團負債總額,記在其他流動負債項下
  
$
(11
  
$
  
 
  
 
 
 
  
 
 
 
注3--與客户簽訂合同的收入:
收入的分解
下表按主要收入來源分列了Teva的收入。關於收入分類的更多信息,見附註15。
 
1
4

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
   
截至2023年9月30日的三個月
 
    
北美
    
歐洲
    
國際
市場
    
其他

活動
    
總計
 
                                    
    
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     1,603        1,117        453        130        3,303  
發牌安排
     31        13        8        1        53  
分佈
     367        §        9               377  
其他
     §        15        15        86        117  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 2,002      $ 1,146      $ 485      $ 217      $
 
 
3,850  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

 
§
代表的金額不到50萬美元。
 
    
截至2022年9月30日的三個月
 
    
北美
    
歐洲
    
國際
市場
    
其他
活動
    
總計
 
                                    
    
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     1,393        1,034        445        149        3,021  
發牌安排
     37        10        4        1        52  
分佈
     371        §        12               383  
其他
     9        26        14        91        139  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 1,809      $ 1,069      $ 475      $ 241      $
 
 
3,595  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。.

    
截至2023年9月30日的9個月
 
    
北美
    
歐洲
    
國際
市場
    
其他
活動
    
總計
 
                                    
    
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     4,500        3,446        1,365        412        9,724  
發牌安排
     75        38        18        4        134  
分佈
     1,183        §        29               1,212  
其他
     §        8        44        265        318  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 5,759      $ 3,493      $ 1,456      $ 681      $ 11,389  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。.
 

    
截至2022年9月30日的9個月
 
    
北美
    
歐洲
    
國際
市場
    
其他
活動
    
總計
 
                                    
    
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     4,308        3,295        1,338        505        9,447  
發牌安排
     111        36        12        3        162  
分佈
     1,021        1        38               1,060  
其他
     10        65        33        266        373  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 5,450      $ 3,396      $ 1,422      $ 773      $ 11,041  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
1
5

目錄表
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
可變考慮事項
可變對價主要包括銷售準備金和津貼(“SR&A”),包括回扣(包括醫療補助和其他政府計劃折扣)、按存儲容量使用計費、退貨和其他促銷項目(包括貨架庫存調整)。即時付款折扣撥備是從應收賬款中扣除的。
本公司在出售時確認這些撥備,如果實際金額與估計撥備不同,則對其進行調整。
面向美國客户的SR&A包括大約66佔公司截至2023年9月30日的SR&A總額的1%,其餘餘額主要與加拿大和德國的客户有關。截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月,第三方銷售的SR&A變化如下:
 
 
  
銷售準備金和津貼
 
 
  
儲量
包括在
帳目
應收賬款,
網絡
 
 
返點
 
 
醫療補助和
其他
政府部門
津貼
 
 
按存儲容量計費
 
 
退貨
 
 
其他
 
 
石油總儲量
包括在
銷售和儲備

津貼
 
 
總計
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
2023年1月1日的餘額
  
$
67
 
 
$
1,575
 
 
$
663
 
 
$
991
 
 
$
455
 
 
$
66
 
 
$
3,750
 
 
$
3,817
 
與本年度期間的銷售有關的撥備
  
 
262
 
 
 
2,968
 
 
 
468
 
 
 
5,636
 
 
 
205
 
 
 
73
 
 
 
9,350
 
 
 
9,612
 
與以前期間的銷售有關的準備金
  
 
  
 
 
 
(22
 
 
(33
 
 
(21
 
 
24
 
 
 
  
 
 
 
(52
 
 
(52
信貸和付款
  
 
(268
 
 
(2,989
 
 
(617
 
 
(5,768
 
 
(251
 
 
(53
 
 
(9,678
 
 
  (9,946
翻譯差異
  
 
  
 
 
 
(8
 
 
(2
 
 
(3
 
 
  
 
 
 
(6
 
 
(19
 
 
(19
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2023年9月30日的餘額
  
$
61
 
 
$
1,524
 
 
$
479
 
 
$
835
 
 
$
433
 
 
$
  80
 
 
$
3,351
 
 
$
  3,412
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
銷售準備金和津貼
 
 
  
儲量
包括在
帳目
應收賬款,
網絡
 
 
返點
 
 
醫療補助和
其他
政府部門
津貼
 
 
按存儲容量計費
 
 
退貨
 
 
其他
 
 
石油總儲量
包括在
銷售和儲備

津貼
 
 
總計
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2022年1月1日的餘額
   $ 68     $ 1,655     $ 854     $ 1,085     $ 535     $ 112     $ 4,241     $ 4,309  
與本年度期間的銷售有關的撥備
     269       2,832       684       5,656       219       226       9,617       9,886  
與以前期間的銷售有關的準備金
           (103     (15     (28     (9     (3     (158     (158
信貸和付款
     (285     (2,845     (762     (5,826     (300     (213     (9,946     (10,231
翻譯差異
           (66     (11     (17     (8     (4     (106     (106
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的餘額
   $ 52     $ 1,473     $ 750     $ 870     $ 437     $ 118     $ 3,648     $ 3,700  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
應收賬款質押
扣除信貸損失準備後的應收賬款包括#美元5861000萬美元和300萬美元436 截至二零二三年九月三十日及二零二二年十二月三十一日,本集團分別持有200,000,000美元及200,000,000美元,該等款項已就二零二二年十一月訂立的美國證券化計劃抵押予PNC Bank,National Association。
見本季度報告所列合併財務報表附註8f的表格10-Q和
截至2022年12月31日的年度合併財務報表附註10f,載於Teva#年年度報告
F
歐姆
10-K.
 
1
6

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(未經審計)
 
注4--庫存:
扣除準備金後的存貨構成如下:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
             
成品
  
$
2,171
 
  
$
1,987
 
原材料和包裝材料
     1,106        1,059  
正在加工的產品
     590        555  
運輸中的材料和臨時付款
     184        232  
    
 
 
    
 
 
 
    
$
4,051

  
$
3,833
 
    
 
 
    
 
 
 
附註5--可確認的無形資產:
可確認的無形資產包括以下內容:
 

    
總賬面金額
減值淨額
    
累計
攤銷
    
賬面淨額
 
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
 
                                           
    
(單位:百萬美元)
 
產品權利
  
$
17,746
 
  
$
18,067
 
  
$
12,932
 
  
$
12,630
 
  
$
4,814
 
  
$
5,437
 
商號
     574        577        257        231        317        346  
正在進行的研究和開發
     394        487                      394        487  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
18,714
 
  
$
19,131
 
  
$
13,189
 
  
$
12,861
 
  
$
5,525
 
  
$
6,270
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
產品權利和商號
產品權利和商號是以攤餘成本列報的資產。產品權利和商標名代表來自各種收購的不同治療類別的藥品組合,其加權平均壽命約為9好幾年了。
無形資產攤銷為#美元。1451000萬美元和300萬美元165在截至2023年、2023年和2022年9月30日的三個月中,分別為2.5億美元。
無形資產攤銷為#美元。4711000萬美元和300萬美元576在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月中,分別為2.5億美元。
知識產權研發
Teva的知識產權研發是尚未在其主要市場獲得批准的資產。知識產權研發具有內在風險,即資產在後期階段可能不會成功,並可能在未來階段減值。
無形資產減值準備
截至2023年、2023年和2022年9月30日止三個月的長期無形資產減值為471000萬美元和300萬美元24分別為2.5億美元和2.5億美元。
 
1
7

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(未經審計)
 
2023年第三季度的減值包括:
 
(a)
知識產權研發資產為美元293.6億美元,主要與開發進展和其他關鍵估值指標(例如市場規模、競爭假設、法律格局和推出日期)變化導致的非專利管道產品有關;以及
 
(b)
可識別的產品權利為$18600萬美元,主要是由於市場對產品價格和數量的更新假設。
截至2023年、2023年和2022年9月30日止九個月的長期無形資產減值為2891000萬美元和300萬美元223分別為2.5億美元和2.5億美元。
2023年前9個月的減值包括:
 
(a)
可識別的產品權利為$206300萬美元:(I)$112在日本,主要與監管機構的降價有關;及(Ii)941.7億美元與更新的市場對產品價格和數量的假設有關;以及
 
(b)
知識產權研發資產為美元831000萬美元,主要與開發進展和其他關鍵估值指標(如市場規模、競爭假設、法律格局和推出日期)變化導致的非專利管道產品有關。
2022年前9個月的減值主要包括:
 
(a)
可識別的產品權利為$1691000萬美元與最新的市場對從Actavis Generics收購的產品的價格和數量的假設有關,以及
 
(b)
知識產權研發資產為美元37由於開發進展和其他關鍵估值指標(如市場規模、競爭假設、法律格局和推出日期)的變化而從Actavis Generics收購的仿製藥流水線產品,導致300萬美元的收入。
2023年前九個月減值無形資產的公允價值計量基於市場上的重大不可觀察投入,因此代表公允價值等級中的第三級計量。適用的貼現率範圍為8.5%至10%。成功因素的概率範圍為20%至90%用於公允價值計算,以反映知識產權研發固有的監管和商業風險。
 
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(未經審計)
 

附註6-商譽:
截至2023年9月30日期間的商譽賬面值變動情況如下:

 
  
北美
 
 
歐洲
 
 
國際
市場
 
 
其他
 
 
總計
 
 
 
Teva的新API
 
 
麥迪斯
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2022年12月31日的餘額(1)
   $ 6,450     $ 8,302     $ 1,339     $ 1,293     $ 249     $ 17,633  
在此期間的變化:
                                                
商譽減值
                 (700                 (700
商譽重新分類為持有待售資產
                 (19                 (19
翻譯差異
     (1     (47     27       (5     (3     (29
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2023年9月30日的餘額(1)
   $ 6,449     $ 8,255     $ 647     $ 1,288     $ 246     $ 16,885  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 

(1)
截至2023年9月30日和2022年12月31日的累計商譽減值約為美元28.33億美元和3,000美元27.6分別為200億美元和20億美元。
Teva通過三個報告部門運營其業務:北美、歐洲和國際市場。這些業務部門中的每個都是一個報告單位。其他報告單位包括Teva生產和向第三方銷售原料藥(“Teva原料藥”)和
外發許可
通過其附屬公司Medis向其他製藥公司提供產品組合的平臺。Teva的API和MEDIS報告單位列在上表的“其他”項下。有關其他細分市場的信息,請參見附註15。
Teva採用收益法確定其報告單位的公允價值。收益法是一種估計公允價值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是貼現現金流量法。Teva首先對與報告單位有關的所有預期淨現金流量進行預測,其中包括應用終止值,然後應用貼現率得出淨現值。現金流預測是基於Teva對收入增長率和營業利潤率的估計,並考慮到行業和市場狀況。所使用的貼現率基於加權平均資本成本(“WACC”),並根據與特定國家和特定業務特徵相關的相關風險進行了調整。如果這些預期中的任何一個與Teva的假設有實質性差異,Teva可能會在未來記錄分配給這些報告單位的商譽減值。
第一季度的發展
在2023年第一季度,管理層評估了該季度是否發生了任何事態發展,以確定其任何報告單位的公允價值是否更有可能低於截至2023年3月31日的賬面價值。管理層得出的結論是,沒有發生任何觸發事件,因此沒有進行量化評估。
在2022年第四季度與Teva的國際市場和Teva的API報告單位有關的商譽減值費用之後,這些報告單位的賬面價值等於其截至2022年12月31日的公允價值。此外,作為Teva在2022年第二季度年度商譽減值測試中進行的定量分析的一部分,它得出結論,Teva歐洲報告部門的估計公允價值比其估計賬面價值高出
 
9
%.
第二季度的發展
根據公司政策,Teva於2023年第二季度對所有報告單位進行了年度商譽減值測試。管理層考慮了所有現有信息,包括從作為Teva內部財務規劃和預算編制程序一部分的最新長期規劃(LRP)進程和年度業務計劃(AOP)收集的信息,以及Teva新推出的“以增長為軸心”戰略(“Teva戰略”)。Teva的管理層和董事會討論和審查了LRP、AOP和Teva的戰略。
此外,作為年度商譽減值測試的一部分,Teva在獨立估值專家的協助下對所有報告單位進行了量化分析。
 
1
9


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(未經審計)
 
根據這一量化分析,在2023年第二季度,Teva記錄了商譽減值費用#美元。700與其國際市場報告股有關的1000萬美元,主要是由於與若干國家的具體國家特點有關的較高風險而提高了貼現率。
在計入與Teva的國際市場報告部門相關的商譽減值費用後,該報告部門的賬面價值等於其截至2023年6月30日的公允價值。因此,如果業務狀況或預期發生重大變化,未來可能有必要向Teva的國際市場報告部門記錄進一步的減值費用。
截至2023年6月30日,Teva的API報告單位的估計公允價值超過其估計賬面價值的部分可以忽略不計。因此,如果業務狀況或預期發生重大變化,可能有必要在未來向Teva的API報告部門記錄減值費用。
Teva歐洲報告部門的估計公允價值比其估計賬面價值高出3%基於終端增長率為1.56%,貼現率為9.96%。如果Teva保持所有其他假設不變,則終端增長率的降低0.25%至1.31%或提高貼現率0.25%至10.21%將導致相對於Teva歐洲報告單位的公允價值超出賬面價值的部分減少到1%.
Teva的北美和Medis報告部門的公允價值超過10比它們各自的賬面價值高出2023年6月30日。
Teva指出,其市值一直低於管理層對公司報告單位公允價值合計的評估。然而,截至2023年6月30日,公司市值加上合理的控制溢價超過了賬面價值。
第三季度的發展
在2023年第三季度,管理層評估了該季度是否發生了任何事態發展,以確定其任何報告單位的公允價值是否更有可能低於截至2023年9月30日的賬面價值。管理層得出的結論是,沒有發生任何觸發事件,因此沒有進行量化評估。
附註7--債務:
 
a.
短期債務:

.
  
截止日期利率:
2023年9月30日
 
 
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
 
成熟性
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
 
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
可轉換優先債券
     0.25     2026        23        23  
循環信貸安排
     6.95              500         
長期負債的當前到期日
                      956        2,086  
                     
 
 
    
 
 
 
短期債務總額
                    $ 1,479      $ 2,109  
                     
 
 
    
 
 
 
可轉換優先債券
Teva的本金0.252026年到期的可轉換優先債券的百分比為$23截至2023年9月30日和2022年12月31日。這些可轉換的優先債券包括“淨股份結算”功能,根據該功能,本金將以現金支付,在轉換的情況下,只有本金以上的剩餘轉換價值將以Teva股票支付。由於可隨時行使的“股份淨額結算”功能,這些可轉換優先債券在資產負債表中被歸類為“短期債務”。
 
2
0


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(未經審計)
 
 
b.
長期債務:

 
  
截止日期利率:
2023年9月30日
 
 
成熟性
 
  
9月30日,
2023
 
 
12月31日,
2022
 
 
  
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
                           
高級票據:歐元1,500
     1.13     2024        663       670  
與可持續發展相關的高級票據歐元1,5001000萬(6)(*)
     4.38     2030        1,586       1,606  
高級票據:歐元1,3001000萬(9)
     1.25     2023              633  
與可持續發展相關的高級票據歐元1,1001000萬(7)(*)
     3.75     2027        1,163       1,177  
高級票據:歐元1,0001000萬(5)
     6.00     2025        434       1,070  
高級票據:歐元9001000萬(5)
     4.50     2025        525       963  
與可持續發展相關的高級票據歐元8001000萬(1)(*)
     7.38     2029        846        
高級票據:歐元750
     1.63     2028        789       800  
高級票據:歐元700
     1.88     2027        739       748  
與可持續發展相關的高級票據歐元5002000萬(2)(*)
     7.88     2031        529        
高級票據美元3,5001000萬(5)
     3.15     2026        3,374       3,496  
高級票據美元3,0001000萬(5)(10)
     2.80     2023              1,453  
高級票據美元2,000
     4.10     2046        1,986       1,986  
高級票據美元1,2501000萬(5)
     6.00     2024        956       1,250  
高級票據美元1,250
     6.75     2028        1,250       1,250  
高級票據美元1,0001000萬(5)
     7.13     2025        427       1,000  
與可持續性相關的高級票據美元1,0001000萬(7)(*)
     4.75     2027        1,000       1,000  
與可持續性相關的高級票據美元1,0001000萬(6)(*)
     5.13     2029        1,000       1,000  
高級票據美元789
     6.15     2036        783       783  
與可持續性相關的高級票據美元6001000萬(3)(*)
     7.88     2029        600        
與可持續性相關的高級票據美元5001000萬(4)(*)
     8.13     2031        500        
高級票據:瑞士法郎350
     1.00     2025        383       382  
                     
 
 
   
 
 
 
高級票據合計
                      19,533       21,266  
其他長期債務
                      1       1  
較少的當前到期日
                      (956     (2,086
減少債券發行成本(8)
                      (83     (78
                     
 
 
   
 
 
 
優先票據和貸款總額
                    $ 18,495     $ 19,103  
                     
 
 
   
 
 
 
 
(1)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為
800
2000萬歐元的軸承
7.38
年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(2)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為
500
2000萬歐元的軸承
7.88
年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(3)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元
600
700萬個軸承
7.88
年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(4)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元500700萬個軸承8.13年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(5)
2023年3月,Teva完成了現金收購要約,並取消了#美元6312,000,000美元的本金總額1,0001000萬歐元6到期優先票據百分比2025; $4322,000,000美元的本金總額9001000萬歐元4.5到期優先票據百分比2025; $574300萬美元的本金總額1,0007.13到期優先票據百分比2025; $454300萬美元的本金總額3,0002.8到期優先票據百分比2023; $293300萬美元的本金總額1,2506到期優先票據百分比2024及$122300萬美元的本金總額3,5003.15到期優先票據百分比2026.
 
2
1

目錄表
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
(6)
如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.125%-0.375%
每年、自及包括在內2026年5月9日.
(7)
如果Teva未能實現某些可持續發展的業績目標,
一次性
支付的保險費
0.15%-0.45%
本金將在到期或較早贖回時支付,如果贖回是在當日或之後進行的2026年5月9日.
(8)
截至2023年9月30日的債券發行成本包括26與2023年3月發行的與可持續發展相關的優先票據有關的1000萬美元,由#美元部分抵消6與現金投標要約相關的發行成本加快了100萬美元。
(9)
2023年3月,Teva償還了$6461000萬美元的1.25到期時優先票據的百分比。
(10)
2023年7月,Teva償還了$1,0001000萬美元的2.8到期時優先票據的百分比。
*
利率調整和潛在的
一次性
與可持續性掛鈎債券相關的溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。
長期債務由本公司數間間接全資附屬公司發行,並由本公司就支付所有本金、利息、貼現及額外金額(如有)提供全面及無條件擔保。上表概述的長期債務一般可隨時以不同的贖回價格外加應計和未付利息進行贖回。
截至2023年9月30日,Teva的債務實際上以以下貨幣計價:62%,以美元計算,36%(歐元)和2%,以瑞士法郎計算。
Teva短期流動性的主要來源是手頭的現金、現有的現金投資、流動證券和可用的信貸安排,主要是其美元。1.8 於2022年4月訂立(於2023年2月修訂)的無抵押銀團可持續發展掛鈎循環信貸融資(“循環信貸融資”)。
RCF的到期日為2026年4月,有兩個
一年制
擴展選項。RCF包含某些公約,包括對產生留置權和債務的某些限制,以及某些財務比率的維持,包括隨着時間的推移變得更具限制性的最高槓杆率。此外,區域可持續發展框架與兩個可持續發展業績目標相關聯:(I)公司的S&P ESG得分;(Ii)低收入和中等收入國家的新監管提交數量。RCF利潤率可能會根據公司的可持續發展表現而增加或減少。
2023年2月6日,RCF的條款被修訂,以更新本公司在RCF下某些時期的最高槓杆率。根據經修訂的RCF條款,公司的槓桿率不得超過4.25x在2023年第三季度, 4.002023年第四季度,4.00X在2024年第一、第二和第三季度,以及3.502024年第四季度及以後。
RCF可用於一般企業用途,包括償還現有債務。2023年7月,700 根據區域合作框架提取了200萬美元,其中200500萬瓦
a
s於2023年9月償還。截至2023年9月30日,截至本季度報告的日期,
10-Q
,
$500
i
s
根據RCF。根據目前和預測的結果,本公司預計自財務報表發佈之日起一年內不會超過RCF中規定的財務契約門檻
.
在特定情況下,包括
不遵守規定
在上述任何契諾以及不能獲得任何豁免、修訂或其他修改的情況下,本公司將不能根據RCF借款。此外,在上述情況下,違反公約將導致RCF下的所有借款發生違約事件,當超過每一系列優先票據和與可持續性掛鈎的優先票據中規定的指定門檻金額時,由於交叉加速條款,可能導致本公司優先票據和可持續性掛鈎優先票據發生違約事件。
Teva預計,自財務報表印發之日起一年內,它將繼續有足夠的現金資源來支付償債和所有其他財務義務。
 
2
2

目錄表
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
注8--衍生工具和套期保值活動:
 
a.
外匯風險管理:
在前九名中
2023年的月份,大約47Teva有%的收入是以美元以外的貨幣計價的。因此,Teva面臨着重大的外匯風險。
本公司訂立遠期外匯合約、購買及買賣期權,以對衝資產負債表項目、收入及開支的貨幣風險。此外,該公司採取措施,通過使用自然對衝來減少其風險敞口。該公司還採取行動抵消Teva內部子公司之間相反方向的風險。貨幣對衝項目通常以以下主要貨幣計價:歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提、新以色列謝克爾、印度盧比等貨幣。根據市場情況,外幣風險也可通過使用外幣債務進行管理。
本公司可選擇對衝海外附屬公司淨資產可能出現的波動(“淨投資對衝”),並於過去訂立交叉貨幣掉期及遠期合約,以對衝此類風險。
衍生工具的交易對手大多為主要銀行,本公司正監察相關的固有信貸風險。本公司不為交易目的而進行衍生品交易。
 
b.
利息風險管理:
本公司透過各種債務工具籌集資金,包括優先票據、與可持續發展掛鈎的優先票據、銀行貸款、可轉換債券及利率固定或浮動的銀團循環信貸安排。在某些情況下,本公司已從固定利率轉換為浮動利率(“公允價值對衝”),並從固定利率轉換為固定利率,與功能貨幣以外的貨幣兑換(“現金流對衝”),從而降低了整體利息支出或對衝了與利率波動相關的風險。
 
c.
分叉嵌入導數:
在發行與可持續發展相關的優先票據時,Teva確認了與利率調整相關的嵌入衍生品和潛在的
一次性
未能實現某些可持續性業績目標時支付保費,例如在#年獲得藥品
中低收入者
國家和温室氣體絕對排放量的減少,這兩個問題被分成兩部分,分別作為衍生金融工具核算。截至2023年9月30日,這些衍生工具的公允價值可以忽略不計。
 
d.
未償還衍生工具:
下表彙總了將事務處理指定為套期保值會計時套期保值項目的名義金額:

 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
               
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
   $ 169      $  
    
 
 
    
 
 
 
 
2
3

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合併財務報表附註
(未經審計)
 
下表彙總了衍生工具的分類和公允價值:
 

    
公允價值
 
    
指定為套期保值

儀器
    
未指定為套期保值

儀器
 
    
9月30日,

2023
    
12月31日,

2022
    
9月30日,

2023
    
12月31日,

2022
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
    
(單位:百萬美元)
 
資產衍生品:
                                   
其他流動資產:
                                   
期權和遠期合約
   $      $      $ 44      $ 29  
其他
非當前
資產:
                                   
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
     14                       
轉換選項
  
 
 
  
 
 
  
 
15
 
  
 
 
負債衍生品:
                                   
其他流動負債:
                                   
期權和遠期合約
                   (40      (101
下表提供了有關位置和數量的信息
税前
現金流量對衝關係中指定的衍生工具的(收益)虧損:
 
 
  
財務費用,淨額
 
  
其他企業綜合收益表(虧損)
 
 
  
三個月過去了,
 
  
三個月過去了,
 
 
  
9月30日,

2023
 
  
9月30日,
2022
 
  
9月30日,

2023
 
  
9月30日,
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
記錄對衝影響的項目
  
$
280
 
  
$
252
 
  
$
(249
  
$
(395
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
  
 
(7
  
 
 
  
 
1
 
  
 
 

    
財務費用,淨額
    
其他企業綜合收益表(虧損)
 
    
九個月過去了,
    
九個月過去了,
 
    
9月30日,

2023
    
9月30日,
2022
    
9月30日,

2023
    
9月30日,
2022
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
記錄對衝影響的項目
  
$
808
 
  
$
721
 
  
$
(156
  
$
(663
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
     (22             (4       
下表提供了有關位置和數量的信息
税前
(收益)未被指定為套期保值工具的衍生品的損失:

    
財務費用,淨額
    
淨收入
 
    
三個月過去了,
    
三個月過去了,
 
    
9月30日,
2023
    
9月30日,
2022
    
9月30日,
2023
    
9月30日,
2022
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
記錄對衝影響的項目
   $ 280      $ 252      $ (3,850    $ (3,595
期權和遠期合約(2)
     4        (6              
期權和遠期合約經濟套期保值(3)
                   (22      (34
 
2
4

目錄表
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(未經審計)
 

 
  
財務費用,淨額
 
  
淨收入
 
 
  
九個月過去了,
 
  
九個月過去了,
 
 
  
9月30日,
2023
 
  
9月30日,
2022
 
  
9月30日,
2023
 
  
9月30日,
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
記錄對衝影響的項目
  
$
808
 
  
$
721
 
  
$
(11,389
  
$
(11,041
期權和遠期合約(2)
     (46      (48              
期權和遠期合約經濟套期保值(3)
                   (20      (69

(1)
2023年3月31日,Teva簽訂了一項跨貨幣利率互換協議,為2026年10月到期的公司間貸款的會計目的指定為現金流對衝,以日元計價。
(2)
Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的,這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同,Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失,這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。
(3)
Teva簽訂了期權和遠期合同,旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他幾種貨幣記錄的預期收入和支出的風險敞口,以保護其2023年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準,但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易,按其公允價值在資產負債表上按季度確認,而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在截至2023年9月30日的三個月裏,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為221000萬美元。在截至2022年9月30日的三個月裏,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為341000萬美元。在2023年的前九個月,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為$201000萬美元。在2022年前9個月,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為$691000萬美元。衍生工具的公允價值變動在損益表中與被對衝的相關風險相同的項目中確認。與這些衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中反映為經營活動的現金流量。
 
e.
因衍生工具終止而產生的攤銷:
遠期利率互換和國庫鎖定協議
I
2015年,Teva簽訂了遠期利率掉期和國庫鎖定協議,以保護公司免受與公司計劃的未來債務發行相關的利率波動的影響。這些遠期利率互換和國庫鎖定協議於2016年7月債券發行時終止。這些交易的終止導致損失頭寸#美元。4933,000,000美元,記為其他全面收益(虧損),在財務費用項下攤銷,在債務有效期內淨額。
關於這些遠期利率互換和國庫鎖定協議,損失為#美元。71000萬美元和300萬美元8在截至2023年9月30日、2023年和2022年的三個月中,每個月的財務費用淨額下確認了1.3億美元,虧損為#美元。251000萬美元和300萬美元22在截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月30日的九個月中,淨額分別在財務費用項下確認。
 
f.
證券化:
美國證券化計劃
在……上面
2022年11月7日,Teva和一家遠離破產的特殊目的機構(SPV)與PNC銀行,全國協會(PNC)簽訂了應收賬款證券化工具(AR工具),三年制學期。應收賬款安排用於採購PNC的應收賬款,金額最高可達#美元1到2023年11月,10億美元,最高可達500從2023年11月到2025年11月。2023年6月30日,對應收賬款融資協議進行了修改,在協議下增加了一名應收賬款購買者,金額最高可達
 
2
5

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(未經審計)
 
至$250到2025年11月,達到1000萬美元。結果,國家警察的總承付款減少到最高可達#美元。7502000萬美元,2023年6月30日生效。根據AR設施協議的條款,
 
2023年11月,
PNC的總承諾
曾經是
進一步
減縮
最高可達$500到2025年11月,將有1000萬人
。2023年11月7日,
新的SPV
已修訂
該協議和
增額
承諾額最高可達$1 
10億美元,包括一名額外的應收款購買者,金額最高可達#美元250百萬美元
h
2024年3月,將減至最高為#美元125到2025年11月,將達到100萬。SPV可以修改協議,並將承諾額增加到#美元1如果更多的購買者參與AR設施,2024年3月將達到10億美元
.
 
g.
供應商財務計劃義務
Teva與參與的金融機構維持供應鏈融資協議。根據這些協議,參與供應商可以自願選擇將其在Teva的應收賬款出售給這些金融機構。Teva的供應商直接與各自的金融機構談判其融資協議,Teva不是這些協議的締約方。Teva在其供應商參與該計劃的決定中沒有任何經濟利益,Teva在到期日向金融機構支付所述的確認發票金額,通常是在收到發票之日起120天內。與金融機構達成的協議不要求Teva提供作為供應商融資計劃擔保或其他形式擔保的資產。與參加供應商融資計劃的供應商有關的所有未付款項都記錄在Teva合併資產負債表的應付賬款項下。分別截至2023年9月30日和2022年12月31日,
$
85
1000萬美元和300萬美元
34
參與這些供應商融資計劃的供應商的應收賬款有100萬筆未付。
注9--法律和解和或有損失:

2023年第三季度,Teva記錄的費用為#美元3142000萬美元的法律和解和或有損失,而不是美元195 
2022年第三季度為100萬。2023年第三季度的費用主要涉及司法部患者援助方案訴訟準備金的更新,以及阿片類藥物案件估計和解準備金的更新(主要是時間推移對貼現付款淨現值的影響)。2022年第三季度的支出主要涉及更新與剩餘阿片類藥物案件有關的估計和解準備金,以及代表全美各州和地區的總檢察長在仿製藥反壟斷訴訟中提出的索賠的估計準備金。見附註10。
在2023年的前9個月,Teva記錄的費用為#美元1,0091000萬美元的法律和解和或有損失
m
已削減至$2,048 
2022年前9個月為100萬人。2023年前9個月的支出主要與美國司法部患者援助計劃訴訟的估計撥備、阿片類藥物案件估計和解撥備的更新、美國司法部對某些Teva USA仿製藥的營銷和定價的刑事反壟斷指控的和解撥備以及針對某些艾滋病毒藥物的反向支付反壟斷訴訟的和解撥備有關。2022年前9個月的支出主要用於更新與剩餘阿片類藥物案件有關的估計結算準備金。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,Teva的法律和解準備金和應計費用及其他税收和長期負債項下記錄的或有損失準備金為#美元。4,9051000萬美元和300萬美元4,186分別為2.5億美元和2.5億美元。
附註10--承付款和或有事項:
一般信息
在正常業務過程中,Teva和/或其子公司不時會受到損害賠償和/或衡平法救濟的索賠。此外,如下文所述,在很大程度上由於其業務性質,Teva經常受到訴訟。Teva普遍認為,它對對其提起的訴訟有可取的辯護理由,並積極爭取每一項此類訴訟的辯護或和解。
Teva在其財務報表中記錄了一項準備金,如果它得出結論認為或有負債是可能的,並且其數額是可以合理估計的。根據下文所述案件的情況、管理層對損害可能性的評估以及律師的諮詢意見,除下文所述事項外,本説明中披露的事項未作任何實質性規定。訴訟結果和意外情況是不可預測的,可能會判給大量損害賠償或其他救濟。因此,管理層的評估涉及對未來事件的複雜判斷,往往嚴重依賴於估計和假設。Teva持續審查下述事項,並可不時刪除先前披露的事項,如風險已在上一年完全解決,或被確定不再符合披露的重大門檻,或已實質解決。
 
2
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
如果下文所述的一項或多項此類程序導致對Teva的最終判決,這些判決可能對其在特定時期的運營結果和現金流具有重要意義。此外,即使某一特定訴訟的事實和情況沒有在財務報表中產生撥備,Teva在為其立場辯護的過程中也會產生大量的法律費用和相關費用。
關於第三方協議,在某些情況下,Teva可能被要求就第三方索賠向此類協議的當事人進行賠償,並可能由此類協議的當事人賠償,數額不詳。除其他事項外,Teva與第三方的協議可能要求Teva賠償他們,或要求他們賠償Teva與產品責任索賠有關的費用和損害,具體金額或未指明數額。
除另有説明外,以下披露的所有訴訟事項均涉及在美國提出的索賠。除另有説明外,以下所有第三方銷售數據均基於IQVIA數據。
知識產權訴訟
Teva不時尋求開發受專利保護的藥品和生物製藥的仿製藥和生物相似版本,以便在專利到期前在各個市場銷售。在美國,為了在發起人的專利到期之前獲得大多數仿製藥的批准,Teva必須根據1984年《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)中規定的程序挑戰專利。對於許多受專利保護的生物相似產品,Teva參與了《生物製品價格競爭和創新法》(BPCIA)的“專利舞蹈”程序,該程序允許在獲得生物相似產品批准之前挑戰發起人專利。在Teva尋求利用這種專利挑戰程序的範圍內,Teva正在並預計將參與有關發起人專利的有效性、可執行性或侵權性的專利訴訟。Teva還可能捲入專利訴訟,涉及其產品或製造工藝技術可能在多大程度上侵犯其他發起人或第三方專利。
此外,根據對各種法律和商業因素的複雜分析,Teva在某些情況下可能會選擇銷售該產品的仿製藥或生物相似版本,即使訴訟仍在進行中。如果Teva選擇以這種方式進行,如果法院的最終裁決對Teva不利,那麼它可能面臨專利侵權的重大責任,這可能對其在特定時期的運營結果和現金流具有重大影響。
Teva還可能被控在《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)或BPCIA的範圍外侵犯專利。例如,Teva可能會在開始銷售產品後被起訴侵犯專利。這類訴訟可能涉及Teva的任何藥品,而不僅僅是其仿製藥和生物相似產品。
美國專利侵權案件損害賠償的一般規則是,專利權人應得到不低於合理使用費的賠償,在某些情況下,還可以賠償其損失的利潤。合理的特許權使用費賠償額一般根據Teva產品的銷售額計算。利潤損失的數額一般以專利權人產品的銷售損失為基礎。此外,專利權人可以尋求相應的損害賠償,以及最高可達專利持有人故意侵權損失利潤三倍的加重損害賠償,儘管法院通常判給的倍數要低得多。
Teva還捲入了與其開展業務的其他國家的專利有關的訴訟,特別是在歐洲。各國關於仿製藥和專利的法律各不相同。在歐洲,專利侵權的損害賠償可能包括利潤損失或合理的使用費,但通常不能獲得故意侵權的更高損害賠償金。
2014年7月,葛蘭素史克(GSK)向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控Teva侵犯了一項專利,該專利旨在以特定方式使用卡維地洛降低充血性心力衰竭患者的死亡風險。Teva開始銷售其卡維地洛片劑(GSK Coreg的仿製版本
®
)2007年9月。陪審團做出了有利於葛蘭素史克的裁決,認定Teva對包括故意侵權在內的誘導侵權行為負有責任,並評估損害賠償金為#美元。235.51000萬美元,不包括
前-
或判決後的利益或任性的乘數。此後,法院推翻了陪審團的裁決,認定Teva沒有誘導侵權行為,Teva也不欠任何損害賠償。隨後,聯邦巡迴上訴法院發佈了一系列裁決,恢復了美元。235.51000萬人的判決,認定Teva對專利侵權負有責任,並否認重審。Teva隨後向美國最高法院提起上訴,但被駁回。此案已發回地區法院,以便就地區法院尚未審議的Teva的其他法律和衡平法辯護進行進一步訴訟。Teva承認了一項基於其解決該問題的提議的條款。
 
2
7

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(未經審計)
 
2021年1月,Teva對複合專利和補充保護證書提起專利無效訴訟,該證書聲稱涵蓋百時美施貴寶公司的Eiquis®(阿皮沙班)。2022年5月,英國高等法院裁定該化合物專利和SPC無效,Teva開始銷售其仿製版本的Eiquis®(阿皮沙班)。2023年5月,英國上訴法院維持了一審裁決,即化合物專利和SPC無效,並駁回了BMS向英國最高法院上訴的請求。2023年10月31日,英國最高法院駁回了BMS的進一步審查申請,做出了撤銷化合物專利和SPC的最終決定。2021年2月,Teva對配方專利提起了專利無效訴訟,這些專利也在歐洲專利局(EPO)遭到反對。2022年7月15日,英國高等法院裁定這些專利無效,但批准了上訴。上訴聽證會已被擱置,等待歐洲專利局對其中一項專利的反對結果,預計將於2023年12月21日公佈。如果百時美施貴寶的上訴繼續進行,專利得到維護,Teva可能會因專利侵權而欠下金錢賠償,並可能被禁止進一步銷售其仿製版本的Eiquis®(阿皮沙班),直到專利於2031年到期。
產品責任訴訟
Teva的業務本身就使其面臨潛在的產品責任索賠。Teva維持着一項保險計劃,其中可能包括商業保險、自我保險(包括直接風險保留)或這兩種保險的組合,其金額和條款是它認為從其業務和相關風險來看是合理和審慎的。然而,Teva銷售,並將繼續銷售不在其產品責任保險範圍內的藥品;此外,它可能會受到保險範圍被拒絕的索賠以及超過其保單限額的索賠。製藥公司的產品責任保險正變得越來越昂貴,越來越難獲得。因此,Teva可能無法在其某些或所有市場獲得其想要的保險類型和金額,或在合理條件下獲得任何保險。
Teva及其子公司是與在某些產品中發現的以前未知的亞硝胺雜質有關的訴訟的當事人。這一發現導致從2018年7月開始在全球召回單一和聯合使用的valsartan藥物,並隨後召回其他產品。據稱,Valsartan中的亞硝胺雜質是在多家原料藥製造商供應給Teva的活性藥物成分(“原料藥”)中發現的,其中包括浙江華海製藥有限公司(“華海”)。自2018年7月以來,Teva一直積極與全球監管機構合作,審查其Sartan和其他產品,以確定特定產品中是否存在NDMA和/或其他相關亞硝胺雜質。在必要時,Teva已經啟動了更多的自願召回。
此外,已有多起與此事有關的訴訟。據稱,Teva的產品在美國懸而未決的各種亞硝胺相關訴訟中存在爭議,包括valsartan、氯沙坦、二甲雙胍和雷尼替丁。目前,有兩起針對Teva和其他製造商的多地區訴訟(“MDL”)待決,其中一起是美國新澤西州地區法院的MDL,涉及valsartan、氯沙坦和厄貝沙坦,儘管任何關於厄貝沙坦的投訴中都沒有提到Teva的名字,另一起MDL是美國佛羅裏達州南區法院的雷尼替丁。在這些MDL中,針對Teva的索賠包括個人人身傷害和/或產品責任索賠,消費者和最終付款人作為推定的集體訴訟提起的經濟損害索賠,以及醫療監測集體索賠。Valsartan MDL的地區法院認證了一系列關於原告經濟損失索賠的小類以及一個醫療監測類,並已下令第一次審判於2024年3月18日開始,其中將包括一名類代表代表幾個支付者亞類對Teva和其他兩名被告提起的第三方支付人經濟損失索賠。針對雷尼替丁MDL中的仿製藥製造商(包括Teva)的索賠已被駁回,但某些原告可能會提出上訴。雷尼替丁MDL的地區法院還排除了所有原告的一般因果關係專家,並以此為由批准了品牌被告的即決判決。
包括Teva在內的某些仿製藥製造商也在州法院的訴訟中被點名,這些指控與上文提到的MDL中的指控類似。特別是,州法院valsartan和losartan的訴訟在新澤西州和特拉華州懸而未決,目前被擱置,最初在MDL提起的一起單一原告案件除外,聲稱
非癌
受傷,後來在新澤西州法院重新提起訴訟,目前正處於發現的初始階段。州法院點名Teva的雷尼替丁案件也在加利福尼亞州的一項協調程序中懸而未決。Teva最近被伊利諾伊州基於優先購買權的所有未決索賠駁回。
除了valsartan和雷尼替丁MDL和協調的州法院訴訟程序外,Teva還被列入美國新澤西州地區法院正在審理的一項合併訴訟中,該訴訟由個人和最終付款人代表購買Teva的所謂消費者和最終付款人以及其他仿製藥製造商的二甲雙胍產品尋求經濟損害。雙方現在正在進行與倖存的二甲雙胍索賠相關的發現。加拿大和德國也在審理類似的訴訟。
 
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(未經審計)
 
競爭問題
作為仿製藥業務的一部分,Teva挑戰了涵蓋品牌藥品的多項專利,其中一些是市場上最廣泛使用和最知名的處方藥之一。Teva的許多專利挑戰都導致了與Teva試圖根據聯邦Hatch-Waxman法案銷售此類藥物的仿製藥有關的訴訟。其中一些訴訟已經通過和解協議得到了解決,根據和解協議,Teva獲得了銷售該藥的仿製藥的許可證,通常是在專利到期前數年。
Teva及其子公司在指控此類和解協議違反反壟斷法的案件中被列為被告。這些案件中的原告通常是藥品的直接和間接購買者,其中一些人代表所有直接和間接購買者的類別提出索賠,他們通常聲稱(i)梯瓦從創新者那裏獲得了一些有價值的東西,以換取推遲仿製藥進入的協議,及(ii)若沒有和解協議,而仿製藥競爭早一點展開,本可節省大量開支。這些原告尋求各種形式的禁令和金錢救濟,包括基於品牌價格與所稱非專利價格之間的差額的損害賠償,以及根據相關法規通常自動增加兩倍的利潤上繳,再加上律師費和訴訟費。據稱的損害賠償通常取決於品牌市場的規模和據稱的延遲時間的長短,並且可能是巨大的,可能以品牌年銷售額的倍數來衡量,特別是在據稱的延遲時間很長或涉及年銷售額達數十億美元的品牌藥物時。
Teva認為其和解協議是合法的,有助於增加競爭,並積極為其辯護。根據Teva到目前為止的經驗,這些案件通常只解決了所要求的高端損害賠償的一小部分,儘管不能保證這種結果將繼續下去。
2013年6月,美國最高法院在聯邦貿易委員會(FTC)訴Actavis,Inc.一案中裁定,在分析此類和解是否可能違反聯邦反壟斷法時,應應用理由規則檢驗。最高法院認為,初審法院必須對每項協議進行完整的分析,以確定它是否違反了反壟斷法。這一測試導致了對Teva專利和解協議的更嚴格審查,聯邦貿易委員會以及州和地方當局採取了額外的行動,並增加了Teva目前未決的反壟斷訴訟中的責任風險。
2020年11月,歐盟委員會在針對Cephalon和Teva的訴訟中發佈了最終裁決,認定雙方2005年達成的和解協議具有阻礙非專利藥物莫達非尼進入的目的和效果,並處以總計歐元的罰款60.5 Teva和Cephalon的百萬美元。Teva和Cephalon於2021年2月對該決定提出上訴,並於2023年10月18日作出判決,駁回Teva的上訴理由。財務報表中已為這一事項編列經費。Teva已向歐盟委員會提供了罰款金額的銀行擔保。
2011年12月,三組原告對惠氏和Teva提起訴訟,指控它們在2005年11月解決涉及文拉法辛(仿製藥XR)延期釋放的專利訴訟時違反了反壟斷法
®
)。這些案件是由美國新澤西州地區法院的一類所謂的直接購買者、一類所謂的間接購買者和某些連鎖藥店提起的。原告聲稱,惠氏和Teva之間的和解協議非法推遲了仿製藥的進入。2020年3月,地區法院暫時擱置了證據開示,並將案件提交調解,證據開示仍被擱置。Effexor XR的年銷售額
®
大約是$
2.6
在和解時和當時Teva推出其仿製版本的Effexor XR
®
2010年7月。
2012年2月,兩類聲稱的直接購買者原告在美國新澤西地區地方法院對GSK和Teva提起訴訟,指控其在2005年2月涉及拉莫三嗪(仿製藥Lamictal)的專利訴訟和解中違反了反壟斷法
®
).原告聲稱,和解協議非法推遲了仿製藥的進入,並尋求未具體説明的損害賠償。2023年2月1日,法院駁回了原告再次提出的集體認證動議。於2023年2月,若干直接購買者(倘獲認證,彼等將成為擬議類別的成員)以個人原告身份向賓夕法尼亞州聯邦法院提起訴訟。2023年5月30日,
d
被告人將訴訟轉移到美國地區的動議
t法院
e區
t o
在新澤西州,最初的案件正在審理中,獲得批准。拉米塔爾的年銷售額
®
大約是$
950
在和解時為1000萬美元,約為
2.3
在Teva推出其仿製版Lamictal時
®
2008年7月。
 
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(未經審計)
 
2013年4月,據稱是Niaspan的直接購買者和最終付款人
®
(延期釋放煙酸)向Teva和Abbott提起訴訟,指控它們在2005年4月達成和解協議,解決有關該產品的專利訴訟,違反了反壟斷法。美國賓夕法尼亞州東區地區法院已經提起多地區訴訟。在整個2015年和2016年1月,幾家個人直購商
選擇退出
原告提出的指控與直接購買者的指控幾乎相同。法院以偏見駁回了間接購買者要求等級認證的動議,2023年4月24日,第三巡迴上訴法院確認了這一否認。2023年6月5日,第三巡迴上訴法院駁回了間接購買者的申請
重新開庭審理。
2016年10月,加利福尼亞州奧蘭治縣地區檢察官向加利福尼亞州法院提起類似訴訟,指控違反州法律,並尋求賠償和民事處罰。NIASPAN的年銷售額
®
大約是$
416
在和解時為1000萬美元,約為
1.1
10億美元,當時Teva推出了其仿製版Niaspan
®
2013年9月。
自2014年1月以來,已有多起訴訟向美國紐約南區地區法院提起,據稱是由
最終付款人
面向Actos的直接購買者
®
和Actoplus Met
®
(吡格列酮和吡格列酮加二甲雙胍)針對創新者武田和幾家仿製藥製造商,包括Teva、Actavis和Watson PharmPharmticals,Inc.訴訟稱,武田與仿製藥製造商之間的和解協議違反了反壟斷法等。法院駁回了
最終付款人的
2015年9月對所有被告的訴訟。2017年2月8日,第二巡迴上訴法院部分確認了駁回,並就針對武田的索賠部分撤銷和發回了駁回。2019年10月8日,地區法院以偏見駁回了直接購買者對包括Teva、Actavis和Watson在內的仿製藥製造商的索賠。在Teva達成和解時,Actos的年銷售額
®
和Actoplus Met
®
大約是$
3.7
30億美元和約合
500
分別為2.5億美元和2.5億美元。當時,Teva推出了授權的Actos仿製版
®
和Actoplus Met
®
2012年8月,Actos的年銷售額
®
和Actoplus Met
®
大約是$
2.8
30億美元和約合430分別為2.5億美元和2.5億美元。
推定的直購者類別和
最終付款人
原告已經對安進和特瓦提起了反壟斷訴訟(後來在特拉華州的聯邦法院進行了協調),聲稱安進和特瓦之間2019年1月2日達成的和解協議解決了Cinacalcet(仿製藥Sensiar)的專利訴訟
®
),違反了反壟斷法。2023年6月,美國第三巡迴上訴法院批准了特瓦對初審法院部分駁回特瓦的駁回動議進行中間上訴審查的請願書,上訴仍在審理中。森西帕爾的年銷售額
®
在美國,大約是$
1.4
10億美元,當時Teva推出了其仿製版Sensiar
®
2018年12月和2019年1月2日和解時。
2019年8月,某些直購者原告向費城聯邦法院提起訴訟,將Teva及其附屬公司列為被告,聲稱與Android Gel有關的某些專利訴訟和解協議
®
1%(睾酮凝膠)違反了反壟斷法,特別是2006年9月屈臣氏(Teva後來從屈臣氏收購了某些資產和負債)與索爾維製藥公司(Solvay PharmPharmticals,Inc.)之間的專利訴訟和解,以及2011年12月Teva與AbbVie之間的和解。2023年9月21日,原告提交了一項規定,自願駁回針對Teva的與2011年Teva和解有關的索賠,而與2006年Watson和解有關的索賠仍懸而未決。安卓凝膠的年銷售額
®
1%約為$
350
在早些時候Watson/Solvay達成和解時,約為300萬美元
140
在Actavis推出其仿製版Android Gel時
®
2015年11月為1%。財務報表中列入了格魯吉亞的這些事項和相關訴訟的準備金,這些事項和訴訟後來得到解決。
在2020年9月1日至2020年12月20日期間,獨立的原告聲稱代表假定的直接和間接購買者類別,並
選擇退出
Bystolic的零售商採購商
®
(奈比伏洛爾)分別向美國紐約南區地區法院提起訴訟,指控包括Teva、Actavis和Watson在內的幾家仿製藥製造商,除其他外,聲稱這些仿製藥製造商與創新者森林實驗室公司達成的和解協議,以解決圍繞Bystolic的專利訴訟
®
違反了反壟斷法。案件經過協調,2022年1月24日,法院在不妨礙原告的情況下駁回了原告修改後的申訴。原告隨後提出了第二次修改後的申訴,2023年2月21日,法院批准了被告駁回訴訟的動議,駁回了所有帶有偏見的申訴。原告已向美國第二巡迴上訴法院提出上訴,上訴仍在進行中。Bystolic的年銷售額
®
在美國,大約是$
700
2013年沃森與森林達成和解時為1.2億美元。
 
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(未經審計)
 
2021年2月,新墨西哥州就用於治療艾滋病毒的各種藥物對特瓦和其他某些被告提起訴訟(“新墨西哥州訴訟”)。2022年9月至4月,包括零售商和醫療保險提供者在內的幾名私人原告向各個法院提出了類似的索賠,這些索賠都被撤銷和/或合併為INT
O美國N區法院
加利福尼亞州北區(“加州訴訟”)。由於與Teva有關,這些訴訟挑戰了Teva在2013年和/或2014年與Gilead達成的和解協議,以解決與Teva的仿製藥ViRead相關的專利訴訟
®
和/或特魯瓦達
®
和Atripla
®
,儘管加州訴訟中的原告放棄了任何與ViRead相關的損害索賠
®
和解。在加州的訴訟中,2023年5月,Teva和Gilead達成協議,與零售商原告達成和解。Teva在達成的和解的基礎上承認了關於這一事項的規定。加利福尼亞州訴訟中的其餘原告進行了審判,2023年6月30日,陪審團做出了有利於梯瓦和吉利德的裁決,駁回了其餘原告的全部索賠。
2023年11月1日,原告動議
要求進行新的審判
但被拒絕了
。2022年10月
,
在新墨西哥州的訴訟中,新墨西哥州最高法院批准了Teva關於Teva駁回申訴的動議的移審令的請求,該動議此前被初審法院駁回。2023年7月6日,新墨西哥州最高法院將訴訟發回初審法院進行有限證據開示,並就初審法院是否可以對特瓦行使特定個人管轄權的問題進行進一步訴訟。ViRead結算時在美國的年銷售額
®
、特魯瓦達
®
和Atripla
®
大約是$5821000萬,$2.430億美元,以及2.9分別為200億美元和200億美元。Teva推出仿製藥ViRead時在美國的年銷售額
®
2017年,特魯瓦達
®
2020年和Atripla
®
2020年的成本約為7281000萬,$2.13億美元和3,000美元444分別為2.5億美元和2.5億美元。
2021年3月,在2019年歐盟委員會對Teva進行檢查並隨後要求提供信息後,歐盟委員會啟動了一項正式的反壟斷調查,以評估Teva是否通過推遲與Copaxone競爭的藥物的市場進入和吸收而濫用主導地位。2022年10月10日,歐盟委員會發表了一份反對聲明,其中提出了對特瓦從事反競爭行為的初步指控。Teva於2023年2月8日以書面形式迴應了反對聲明,並於2023年3月23日在聽證會上進行了口頭回應。歐盟委員會發出了進一步的信息請求,Teva正在對此做出迴應。2021年,Copaxone在歐洲經濟區的年銷售額約為美元3731000萬美元。
2021年7月15日,英國競爭和市場管理局(CMA)發佈了一項決定,對Allergan、Actavis UK和Auden McKenzie等公司違反英國競爭法,在英國供應10 mg和20 mg氫化可的鬆片的行為處以罰款。這一決定結合了CMA之前對氫化可的鬆片在英國供應的三次調查,以及CMA隨後與Waymed達成的反競爭協議的調查。2017年1月9日,Teva完成了將Actavis UK出售給Accord Healthcare Limited的交易,與此相關,Teva將賠償Accord Healthcare,因為CMA可能對Actavis UK處以罰款和/或法院就CMA的三份反對聲明中的兩份(日期分別為2016年12月16日和2017年3月3日)向Actavis UK支付損害賠償金,這些損失是由於在出售完成日期之前的行為造成的。此外,Teva同意在發生任何此類罰款或損害的情況下,賠償Allergan因此而造成的損失。2021年10月6日,雅閣英國(前阿特維斯英國)和奧登·麥肯齊對CMA的決定提出上訴。上訴聽證會於2023年第一季度結束,對整個案件的裁決仍在等待,部分判決將於2023年9月18日做出。判決的剩餘部分預計將在2024年上半年完成。已在財務報表中記錄了Teva與罰款和/或損害有關的估計風險。
2021年8月,原告向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起可能的集體訴訟,起訴武田和包括Watson和Teva在內的幾家仿製藥製造商,指控他們在解決涉及秋水仙鹼片(仿製藥Colcrys)的專利訴訟時違反了反壟斷法
®
),於2016年1月簽訂。原告聲稱,這項和解是武田與仿製藥製造商之間的陰謀的一部分,目的是通過推遲仿製藥的進入來非法限制秋水仙鹼的生產。2023年3月1日,法院駁回了原告再次提出的等級認證動議。2023年4月10日,原告提出動議,要求許可修改其訴狀,增加18名此前缺席的班級成員為原告,法院予以批准。2023年9月5日,Teva與原告達成和解,根據該動議,原告駁回了針對Teva的所有訴訟請求。Colcrys的年銷售額
®
在美國,大約是$187在專利和解時為1.2億美元。
 
3
1

目錄表
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
2022年11月,原告提出的兩項申訴聲稱代表零售商購買者和一類推定的
最終付款人
買家向美國新澤西州地區法院提起訴訟,指控Teva及其營銷合作伙伴Natco Pharma Limited(以下簡稱Natco)在2015年12月與Celgene Corporation(後來被BMS收購)就涉及藥物Revlimid的專利訴訟達成和解,違反了反壟斷法。
®
(來那度胺)。起訴書還將Celgene和BMS列為被告。2023年1月24日,投訴被合併為
預審
僅限於較早提交的、已合併的保險公司
選擇退出
對BMS和Celgene提起的訴訟,在Re Revlimid公司和Thalomid買方反壟斷訴訟中,案件編號。
2:19-cv-7532-es-mah。
2023年2月16日,原告提交了修改後的訴狀,增加了額外的原告。2023年5月16日,Teva和Natco以及Celgene採取行動駁回了對他們的投訴,這些動議仍在等待,而發現仍在進行中。此外,2023年10月6日,兩名個人付款人原告向美國加州北區地區法院提出了與上述類似的索賠。瑞利美的年銷售額
®
在美國,大約是$3.5在和解時是20億美元。
2022年12月2日,原告聲稱代表EpiPen的假定間接購買者類別
®
(腎上腺素注射)和新月經
®
(Armodafinil)向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟,指控Teva、Cephalon和Teva的一名前高管。Teva擁有Nuvigil的新藥申請(NDA)並銷售該品牌產品,該品牌產品於2016年進入仿製藥領域。Teva申請ANDA銷售仿製藥EpiPen
®
,Teva在收到FDA批准後於2018年推出。起訴書稱,除其他事項外,被告違反了聯邦反壟斷法、Racketeer影響和腐敗組織法(“RICO法案”)以及與解決與這些產品有關的專利訴訟的和解協議有關的各種州法律。原告尋求禁令救濟、補償性和懲罰性損害賠償、利息、律師費和費用。2023年6月5日,原告提交了修改後的起訴書,Teva提出駁回。2023年9月26日,原告提交了一份反對駁回動議的簡報,其中他們表示打算通過駁回所有與據稱的仿製藥EpiPen延遲有關的索賠來縮小案件範圍
®
,從而將他們的索賠僅限於與據稱的非專利Nuvigil延遲有關的索賠。Nuvigil在美國的年銷售額約為美元3002012年,Teva與ANDA申請機構達成第一筆和解;EpiPen的年銷售額為300萬美元
®
在美國,大約是$600當時,Teva在2012年就該產品達成了和解協議。
2023年5月,某些
最終付款人
原告向美國馬薩諸塞州地區法院提交了針對Teva及其多家附屬公司的推定集體訴訟,指控Teva從事反競爭行為,以抑制其品牌QVAR的仿製藥競爭
®
哮喘吸入器違反了州和聯邦反壟斷法以及州消費者保護法。2023年9月1日,同樣的
最終付款人
原告以及幾名新的原告提交了一份修改後的集體訴訟起訴書,指控相同的主要索賠。Teva計劃採取行動駁回這些指控。
與定價和營銷有關的政府調查和訴訟
Teva參與了因其藥品在美國的營銷和推廣而引起的政府調查和訴訟。
2015年和2016年,阿特維斯和Teva USA分別收到美國司法部(DoJ)反壟斷司的傳票,要求提供與某些Teva USA仿製藥的營銷和定價有關的文件和其他信息,以及與競爭對手就此類產品進行溝通。2020年8月25日,賓夕法尼亞州東區的一個聯邦大陪審團發回了一份三項罪名的起訴書,指控Teva USA違反刑事重罪《謝爾曼法案》。看見
編號:20-cr-200
(E.D.PA)。起訴書稱,Teva USA參與了與其他某些仿製藥製造商的三起單獨的陰謀,以維持和操縱價格、分配客户,以及其他涉嫌與仿製藥銷售有關的反壟斷行為。起訴書確定了以下仿製藥:普伐他汀、卡馬西平、克黴唑、依託度酸(IR和ER)、氟西奈德(乳膏、
電子奶油,
凝膠和軟膏)、華法林、納多洛爾、替莫唑胺和妥布黴素。2023年8月21日,Teva美國進入
3年制
與司法部的暫緩起訴協議(“DPA”)。根據DPA的條款,Teva USA:(I)承認違反了反壟斷法,在2013至2015年間,三次與競爭對手達成協議,涉及三個獨立的客户,不競標向客户供應特定仿製藥的機會(第一次是普伐他汀,第二次是克黴唑,第三次是妥布黴素);(Ii)同意將其在美國銷售的普伐他汀出售給第三方買家;(Iii)同意捐贈#美元50在五年內向人道主義組織提供價值600萬美元的克黴唑和妥布黴素,按批發採購費計算;以及(4)同意支付罰款#美元225在5年內達到100萬美元,其中22.5從2024年到2027年,每年到期2000萬美元,以及1351000萬美元將於2028年到期。Teva承認了一項解決此案的規定。
 
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(未經審計)
 
2018年5月,Teva收到了美國司法部民事部門根據聯邦《虛假索賠法》提出的民事調查要求,要求提供自2009年1月1日以來與民事部門調查有關的文件和信息,這些文件和信息涉及包括Teva在內的仿製藥製造商參與市場分配和價格操縱協議、支付非法報酬並導致提交虛假索賠違反虛假索賠法案的指控。對這一問題的不利解決可能包括罰款、處罰、經濟沒收和合規條件。
2015年和2016年,阿特維斯和Teva USA分別收到康涅狄格州總檢察長的傳票,要求提供與潛在違反州反壟斷法有關的文件和其他信息。隨後,2016年12月15日,20個州的總檢察長對Teva USA和其他幾家公司提起民事訴訟,根據聯邦反壟斷法聲稱在美國操縱仿製藥的價格。該起訴書後來被修改,增加了新的州作為被點名的原告,以及新的指控和新的州法律索賠,2018年6月18日,49個州的總檢察長加上波多黎各和哥倫比亞特區對阿特維斯和特瓦以及其他公司和個人提出了合併的修改後的起訴書。2019年5月10日,這些總檢察長中的大多數(但不是全部)對阿特維斯、Teva和其他公司和個人提起了另一起反壟斷訴訟,指控他們操縱價格和在額外的仿製藥方面進行市場分配。2019年11月1日,州總檢察長提交了修改後的起訴書,使原告州和領地的總數達到54個。修改後的起訴書聲稱,Teva處於仿製藥行業陰謀的中心,並聲稱Teva和其他人操縱價格、操縱投標,並就某些額外產品分配客户和市場份額。2020年6月10日,相同的州中的大多數(但不是所有),加上美屬維爾京羣島,向美國康涅狄格州地區法院提交了第三起申訴,其中提到了阿特維斯,但不是Teva USA,這是一起與皮膚病仿製藥產品有關的類似申訴。2021年9月9日,各州總檢察長修改了他們的第三份起訴書,其中包括增加加利福尼亞州作為原告。
在上述各種投訴中,各州尋求裁定被告的行為違反了聯邦反壟斷法和州反壟斷和消費者保護法,以及禁令救濟、交還、代表各種州和政府實體和消費者的損害賠償、民事處罰和費用。所有這些投訴都被轉移到賓夕法尼亞州東區的仿製藥多地區訴訟(“賓夕法尼亞州MDL”)。2020年7月13日,監督賓夕法尼亞州MDL的法院選擇了總檢察長2019年11月1日修改後的如上所述的申訴,以及私人原告提出的某些申訴,作為訴訟的領頭羊申訴。2021年2月9日,Teva要求重新考慮該裁決的動議獲得批准,2021年5月7日,法院選擇了總檢察長於2020年6月10日提出的第三項申訴(經隨後修訂),作為賓夕法尼亞州MDL的領頭羊申訴,以及私人原告提出的某些申訴。2021年12月9日,法院發佈了一項命令,確定了領頭羊案件的訴訟時間表,法院後來於2022年10月13日對該時間表進行了修訂。這一修訂後的時間表不包括審判日期,但規定各方在2024年第三季度完成對即決判決動議的簡報。2022年6月7日,法院駁回了總檢察長根據聯邦法律提出的金錢救濟要求,結論是總檢察長提起訴訟的聯邦法規只授權禁制令救濟。然而,根據州法律,總檢察長有懸而未決的金錢救濟索賠。2023年2月27日,法院在很大程度上駁回了被告提出的駁回總檢察長在其領頭羊訴狀中聲稱的聯邦索賠的動議。另一項駁回動議,針對同一申訴,與總檢察長聲稱的州法律索賠有關,仍在懸而未決。司法部長們還提議將他們的申訴發回美國康涅狄格州地區法院,這項動議也仍有待審理。
Teva已經與密西西比州(2021年6月)、路易斯安那州(2022年3月)、佐治亞州(2022年9月)、阿肯色州(2022年10月)、佛羅裏達州(2023年2月)和肯塔基州(2023年6月)達成和解。Teva向每個州支付的金額與其在全國人口中的份額成比例(約為#美元)。1,000,000每張1根據這些和解,各州駁回了對阿特維斯和特瓦美國公司以及阿特維斯和特瓦美國公司某些前僱員的索賠。阿拉巴馬州(2022年3月)以及美屬薩摩亞領土(2020年7月)和關島領土(2023年2月)都自願駁回了在對美國阿特維斯和特瓦的訴訟中提出的所有索賠。阿拉巴馬州和關島的解僱是有偏見的,美屬薩摩亞的解僱是沒有偏見的。
 
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最近與肯塔基州達成的和解遵循了之前達成的和解模式。具體而言,如上所述,Teva同意向每個州支付與其在全國人口中所佔份額成比例的數額。這一點,加上正在與其他幾個美國州總檢察長就可比條款達成和解的談判狀況,導致管理層認為其餘總檢察長提出的索賠有可能達成和解,管理層根據會計準則彙編450“或有事項會計”在2022年第三季度記錄了估計撥備。
從2016年3月2日開始,一直持續到2023年7月,代表幾種仿製藥產品的假定類別的直接和間接購買者以及幾個個人直接和間接購買者在美國提出了許多投訴
選擇退出
原告,包括最近的一個
選擇退出
2023年7月1日,大約150家醫院和藥店提出申訴。這些指控指控被告參與共謀操縱價格和/或分配仿製藥的市場份額,這些指控針對包括Teva USA和Actavis在內的多家制造商被告。原告通常根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟和損害賠償,並根據各種州法律尋求損害賠償。2018年10月16日,法院駁回了被告關於某些聯邦索賠的駁回動議,截至該日,仍懸而未決;2019年2月15日,法院部分批准了被告關於某些州法律索賠的駁回動議,部分駁回了被告的動議。2019年7月18日、2020年5月6日和2021年10月8日,某些個人原告向費城賓夕法尼亞州普通法院提起民事訴訟,起訴賓夕法尼亞州MDL的許多被告,包括Teva和Actavis,但訴訟中沒有投訴,三起案件都已被置於暫緩狀態。紐約州和德克薩斯州的某些縣也對賓夕法尼亞州MDL的許多被告提起民事訴訟,包括Teva和Actavis,這些投訴已被移交給賓夕法尼亞州MDL。加拿大也提出了一項類似的申訴,指控被告合謀操縱價格和/或分配仿製藥產品的市場份額,損害了一類私人付款人。這一行動還處於早期階段。
2017年3月,Teva收到了馬薩諸塞州波士頓聯邦檢察官辦公室的傳票,要求提供與Teva對患者援助項目的捐贈有關的文件。隨後,在2020年8月,位於馬薩諸塞州波士頓的美國檢察官辦公室向美國馬薩諸塞州地區法院提起民事訴訟,指控根據聯邦虛假索賠法案和不當得利提起訴訟(“司法部PAP訴狀”)。據稱,Teva向某些向多發性硬化症患者提供財政援助的501(C)(3)慈善機構的捐款違反了《反回扣條例》。2021年9月10日,法院批准了特瓦關於駁回不當得利請求的動議,並駁回了動議的其餘部分。2023年4月24日,雙方提出即決判決動議,2023年7月14日,法院駁回特瓦的動議,批准美國司法部的動議,採納美國司法部關於重要性、因果關係和損害賠償的立場。根據該裁決,如果司法部能夠證明任何具體的補償索賠是由非法回扣造成的,那麼司法部將有權追回該索賠的全部金額作為損害賠償。美國司法部正在尋求最高超過美元的賠償1200億美元的損害賠償金,如果判決不利,損害賠償金將自動增加兩倍,Teva還將對每一項虛假索賠接受強制性法定處罰,金額(可能是數十億美元的額外罰款,最高)將由法院在法定範圍內確定。2023年8月14日,地區法院批准了Teva的動議,要求證明立即上訴的簡易判決裁決,並擱置了原定於2023年9月開始的審判,同時Teva尋求就應管轄此案的因果關係標準提出上訴。上訴請願書正在等待第一巡迴上訴法院的審理。2023年第三季度,Teva根據其解決這一問題的提議更新了撥備。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.(“Humana”)根據美國司法部PAP起訴書中提出的指控,向美國佛羅裏達州中區地區法院對Teva提起訴訟。2021年4月2日,Teva提交了一項動議,要求駁回Humana的要求,鑑於Humana於2023年5月提出的修改後的申訴,該動議於2023年5月被駁回,理由是毫無意義。2023年6月,Teva提交了一項聯合動議,要求駁回,連同
共同被告
Advanced Care Script,Inc.,理由是Humana缺乏主張RICO索賠的資格,而且索賠有時間限制和/或理由不足,該動議仍懸而未決。2022年11月17日,United Healthcare還根據美國司法部PAP起訴書中指控的行為,向美國新澤西州地區法院提起了對Teva的訴訟。2023年3月10日,Teva採取行動駁回United Healthcare的索賠,理由是該公司受時間限制,缺乏地位和足夠的特殊性來主張RICO的索賠,該動議仍懸而未決。
2021年4月,華盛頓州的一個市縣向美國西區地區法院提起訴訟,指控Teva違反了《詐騙影響和腐敗組織法》、華盛頓的《消費者保護法》,以及Teva出售Copaxone的不當得利。原告聲稱代表全國範圍內的醫療計劃類別,以及購買和/或補償醫療計劃成員購買和/或補償Copaxone的華盛頓醫療計劃的一個子類別。原告聲稱,Teva參與了幾個欺詐性計劃,導致
 
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(未經審計)
 
原告和假定的階級成員購買和/或補償計劃成員的額外處方的Copaxone和/或以誇大的Copaxone價格。原告要求對超額補償和誇大的費用進行三倍的賠償,並尋求禁令救濟。2021年9月28日,原告提出修改後的訴狀。2021年11月17日,Teva採取行動駁回訴訟,理由是原告的索賠受到適用的訴訟時效和直接購買者規則的禁止,存在管轄權缺陷,且未能可信地指控其索賠中的欺詐或其他要素。2023年3月9日,法院就駁回動議舉行了聽證會,目前仍在等待裁決。
2021年6月29日,Mylan PharmPharmticals(簡稱Mylan)在美國新澤西州地區法院對Teva提起訴訟。2022年3月11日和2022年3月15日,FWK Holdings,LLC,Kph Healthcare Serv.,Inc.d/b/a,Kinney Druits,Inc.,Meijer Inc.,Meijer分銷,Inc.,人工管理醫療基金,巴爾的摩市長和市議會,以及紐約州卡車司機委員會健康和醫院基金代表他們自己和其他類似情況的Copaxone的直接和間接購買者向美國新澤西州地區法院提起訴訟。2022年8月22日,佛蒙特州藍十字藍盾和佛蒙特州健康計劃代表自己和其他類似情況的Copaxone的間接購買者在美國佛蒙特州地區法院起訴Teva。起訴書聲稱,指控違反了拉納姆法案、州和聯邦不正當競爭和壟斷法、侵權幹預、貿易誹謗以及違反了RICO法案。此外,原告聲稱Teva參與了一項非法計劃,以推遲和阻礙有關Copaxone銷售的仿製藥競爭。原告要求賠償損失的利潤和費用,歸還,恢復原狀,三倍損害賠償,律師費和費用,以及禁令救濟。Teva已經採取行動駁回了所有投訴,決定仍然懸而未決。
2022年12月1日,Teva收到馬薩諸塞州波士頓聯邦檢察官辦公室的民事傳票,要求提供與AUSTEDO和Risperidone Lai的銷售和營銷有關的某些文件。Teva正在配合提供文件的要求。
阿片類藥物訴訟
自2014年5月以來,一些市、縣、州、其他政府機構、部落和私人原告(包括各種推定的個人集體訴訟)向州和聯邦法院提出了3,500多起針對Teva附屬公司以及其他幾家製藥公司的阿片類藥物銷售和分銷投訴。大多數聯邦案件已被合併為俄亥俄州北區的多地區訴訟(“MDL阿片類藥物訴訟”),許多在州法院提起的案件已被移送聯邦法院,合併為MDL阿片類藥物訴訟程序。包括在MDL阿片類藥物訴訟程序中的兩起案件被移送回聯邦地區法院進行進一步的發現,
預審
訴訟和審判。這些案件是:芝加哥市訴普渡製藥公司等人,
表格14-cv-04361
(N.D.伊利諾伊)以及舊金山市和縣訴普渡製藥公司等人案,
編號:C18-cv-07591-CRB
(北加州)。其他案件在各個州仍懸而未決。在一些司法管轄區,如伊利諾伊州、紐約州、賓夕法尼亞州、南卡羅來納州、德克薩斯州、猶他州和西弗吉尼亞州,某些州法院案件已移交給各自州法院系統內的單一法院,以協調審前程序。根據不同州法律類似條款提出索賠的申訴一般認為,被告涉嫌從事阿片類藥物的不當銷售和分銷,包括Actiq。
®
和FENTORA
®
。這些投訴還主張與Teva的仿製阿片產品有關的索賠。此外,950多名人身傷害原告,包括各種推定的個人集體訴訟,在600多起投訴中聲稱人身傷害和不當死亡索賠,幾乎所有這些都合併在MDL阿片類藥物訴訟中。此外,大約700起
非個人化
傷害投訴和大約100起人身傷害投訴點名安達公司(以及其他分銷商和製造商),指控安達未能開發和實施足以識別阿片類藥物可疑訂單的制度,防止濫用此類產品並將其轉給將其用於合法醫療目的以外的個人。原告尋求各種補救措施,包括恢復原狀、民事處罰、返還利潤、三倍損害賠償、支付律師費和禁令救濟。某些原告聲稱,損害賠償的衡量標準是與解決阿片類藥物濫用和阿片成癮有關的全部費用,某些原告指定總計數十億美元作為所謂的損害賠償。個人人身損害原告進一步尋求
非經濟的
損害賠償。在許多此類案件中,原告都在尋求所有被告之間的連帶損害賠償。
2021年4月19日,加利福尼亞州的一場長凳審判(加利福尼亞州人民,由聖克拉拉縣法律顧問詹姆斯·R·威廉姆斯等人代理。艾爾V.普渡製藥公司等Al.)開始起訴Teva和其他被告,重點是銷售品牌阿片類藥物。2021年12月14日,法院於
 
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在所有索賠中對被告有利。原告於2022年2月對這一判決提出上訴通知。2021年6月29日,紐約的陪審團審判(在重新阿片類藥物訴訟中,索引編號:400000/2017年)開始針對特瓦和其他被告,重點是阿片類藥物的營銷和分銷。此案分為責任和損害賠償兩部分。2021年12月30日,陪審團就原告的公共妨害索賠作出了有利於原告(薩福克縣、拿騷縣和紐約州)的責任裁決。2022年11月3日,Teva與紐約州總檢察長達成協議,解決了該州及其分支機構的阿片類藥物相關索賠。
2021年7月21日,宣佈其他四名被告(不包括Teva)在全國範圍內達成和解,但須滿足某些條件,其中包括支付最高約$2630億美元,分佈在18好幾年了。2022年7月,Teva、各州總檢察長工作組(“工作組”)、多地區訴訟原告執行委員會(“PEC”)和美洲土著部落(“部落”)律師就全國和解的財務條款原則上達成了協議,這些和解的結構類似於其他被告的全國和解。2022年第三季度,Teva和Allergan解決了關於Teva賠償義務的糾紛。2022年11月,Teva、Allergan、工作組和PEC以及部落代表敲定了各自擬議的阿片類藥物全國解決協議的條款。2023年1月,Teva確認了除內華達州以外的所有州的參與,並決定推進各分區的參與進程。2023年2月,特瓦和部落在100%部落的參與下敲定了阿片類藥物解決方案。
2023年6月,Teva敲定並完全解決了與各州和99訴訟分部的百分比。根據與各州和各分區達成的全國性和解協議的財務條款,Teva將支付高達$4.25200億美元(包括已結案的案件),分攤13好幾年了。這一總額包括高達#美元的供應量。1.2300億Teva的仿製版納爾坎
®
(鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑),按批發收購成本計算,超過
10
年限或現金20批發採購成本的百分比(美元240百萬)來代替產品。2023年6月,Teva與剩下的內華達州達成了單獨的和解。根據內華達州和解協議的條款,Teva將向內華達州支付$193多萬20年,包括所有費用和成本。
Teva現在已經與美國所有50個州和部落達成了和解。Teva在2023年至2027年期間為所有阿片類藥物和解支付的現金估計為:4392023年為100萬美元(其中179截至2023年9月30日,支付了400萬美元),4182024年為2.5億美元;3652025年為2.5億美元;3702026年為2.5億美元;以及3702027年將達到2.5億美元。這些付款可能會根據各種因素而發生變化,這些因素包括但不限於付款時間、與先前和解相關的最惠國條款,以及各州選舉接受Teva的非專利版本的Narcan
®
(鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑)。其餘款項,如有調整,將在2028年後支付。
在大約500家美國醫院和其他醫療保健提供者提起的阿片類藥物案件中,Teva的多家附屬公司以及其他幾家製藥公司已被列為被告,他們聲稱與阿片類藥物相關的索賠,包括公共滋擾。具體地説,這些醫院提起的訴訟聲稱,它們造成了經濟損害,其形式是,它們聲稱增加了治療病人的運營成本,這些病人的潛在疾病據稱因阿片成癮而惡化或複雜化。2023年7月,Teva和急性護理醫院的代表就國家和解的財務條款達成了原則協議。根據擬議的國家和解協議的財務條款,Teva將支付高達$1262000萬美元現金,分散在18幾年,供應高達$49Teva的仿製版納爾坎
®
(鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑),按批發收購成本計算,超過7好幾年了。Teva與急症護理醫院和衞生系統的擬議和解協議取決於Teva在行使其唯一自由裁量權時對急性護理醫院和衞生保健系統在擬議的和解協議中的參與程度是否滿意。
鑑於Teva與各州總檢察長及其分支機構達成的全國性和解協議、Teva收購阿片類藥物相關索賠的Actavis仿製藥業務所產生的賠償義務、與路易斯安那州、德克薩斯州、羅德島州、佛羅裏達州、舊金山、西弗吉尼亞州、紐約、部落和內華達州達成的先前和解協議、與上述討論的醫院達成的原則協議以及一些項目的估計,包括但不限於與執行禁令條款相關的費用以及與先前和解相關的最惠國條款,該公司計入了一筆準備金。這筆準備金是對Teva的阿片類藥物和解的最終費用的合理估計,扣除了按淨現值支付的費用。馬裏蘭州巴爾的摩市和工會和福利基金等數十家第三方付款人對Teva提起的與阿片類藥物相關的訴訟仍懸而未決,巴爾的摩的審判定於2024年9月開始。無法為剩餘的所有與阿片類藥物有關的病例確定合理的損失範圍上限。任何這些訴訟或調查的不利解決可能涉及鉅額罰款、損害賠償和/或其他形式的金錢和
非貨幣性
這可能會對Teva的聲譽、業務、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
 
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此外,Teva、其某些子公司和其他被告正在為加拿大與阿片類藥物的製造、銷售、營銷和分銷有關的索賠和可能的集體訴訟辯護。這些訴訟包括不列顛哥倫比亞省代表自己和其他一類聯邦和省級政府提出的索賠,以及市政當局、第一民族和為自己和假定類別使用阿片類藥物的人的索賠。這些案件還處於早期階段,不列顛哥倫比亞省提出的初步動議預計將於2023年底開庭審理。
股東訴訟
2016年11月6日和2016年12月27日,美國加州中心區地區法院對Teva及其某些現任和前任高管和董事提起了兩起推定的證券集體訴訟。這些訴訟隨後被合併並移交給美國康涅狄格州地區法院(“安大略省教師證券訴訟”)。2019年12月13日,首席原告提交了一份經修訂的起訴書,據稱是代表Teva在2014年2月6日至2019年5月10日期間購買Teva證券的買家提出的,聲稱Teva及其某些現任和前任官員和董事違反了聯邦證券和普通法,涉及Teva涉嫌未能披露其仿製藥組合中各種藥物的定價策略,並在某些發售材料中做出據稱虛假或誤導性的陳述。從2017年7月到2019年6月,其他推定的證券集體訴訟基於類似的指控和索賠在其他聯邦法院提起,並被移交給美國康涅狄格州地區法院。在2017年8月至2022年1月期間,代表原告在全國各地的各種論壇上對Teva及其某些現任和前任官員和董事提出了23項投訴,但其中許多原告
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安大略省教師證券訴訟的起訴書。2020年3月10日,法院將安大略省教師證券訴訟與上述所有目的的推定集體訴訟合併,並
“選擇退出”
用於審前目的的案件。2022年1月18日,Teva在安大略省教師證券訴訟中達成和解,賠償美元4202022年6月2日獲得法院的最終批准。和解總金額的絕大部分由該公司的保險公司承保,一小部分由Teva支付。此外,作為和解協議的一部分,Teva承認不承擔任何責任,並否認所有不當行為指控。2021年1月22日,法院駁回了
“選擇退出”
原告根據五年休養期之前的陳述提出的索賠,但駁回了Teva根據以色列法律駁回其索賠的動議。2021年5月24日,Teva採取行動解僱了大多數
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基於各種其他理由的申訴,2023年5月1日,法院部分批准和部分駁回了特瓦的動議。Teva已經解決了幾個問題
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索賠,但一些
選擇退出
案件仍然懸而未決。此外,特瓦還達成了和解協議。
與提交申請的股東
班級
在以色列採取的行動
與安大略省教師證券訴訟中提出的指控類似。和解協議正在等待法院的批准。
2020年9月23日,美國賓夕法尼亞州東區地區法院對Teva及其某些前官員提起了推定的證券集體訴訟。2021年8月10日,首席原告提交了一份更正後的修訂後的集體訴訟訴狀,據稱是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期間購買或以其他方式收購Teva證券的人提起的。更正後的修正後的起訴書聲稱,Teva及其某些現任和前任官員違反了聯邦證券法,據稱對Copaxone的商業表現做出了虛假和誤導性的陳述,即未能披露Teva涉嫌通過Teva向向患者提供財政援助的真正獨立慈善機構的捐款向Medicare提交虛假索賠,這據稱影響了Copaxone的商業成功和收入的可持續性,並導致司法部提起PAP申訴。更正後的修改後的申訴要求未指明的損害賠償和法律費用。2022年3月25日,法院部分批准和部分駁回了Teva和個別被告關於駁回經更正的經修正的申訴的動議,並駁回了針對其中一名個別被告的所有索賠。2022年8月2日,法院暫停了除等級認證程序以外的所有程序,等待美國司法部PAP申訴的解決。2022年9月13日,原告申請等級認證,
法院於2023年11月3日批准了這一決定。
以色列中央地區法院也提出了批准證券集體訴訟的動議,該動議已被擱置,等待美國的訴訟,其指控與上述向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起的申訴中的指控類似。
 
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環境問題
Teva或其子公司參與了許多環境訴訟,或已收到索賠,包括根據聯邦超級基金法或其他聯邦、省、州和地方法律,對被指控的違規行為或對危險物質排放和自然資源損害的調查和補救施加責任。其中許多訴訟和索賠試圖要求在第三方擁有的場地處置危險廢物的生產者,或對影響場地的危險物質排放負有責任的一方,對場地進行調查和清理,或為這類活動向他人支付或補償,包括政府當局的監督和對自然資源的任何相關損害。Teva或其子公司已收到索賠,或與其他人一起成為這些訴訟的當事方,據稱是在第三方廢物處置場處置或處理的廢物的產生者,或因據稱從Teva的一個設施或以前的設施釋放廢物而被索賠。
儘管在某些情況下,責任方之間的責任可能是連帶的,但這些訴訟經常得到解決,以便分配
清理
各方之間的其他費用反映了各方對現場條件的相對貢獻,並考慮了其他相關因素。Teva的潛在責任在每個地點都有很大不同;對一些地點來説,調查成本,
清理
自然資源損害尚未確定,對於其他國家,Teva可分配的責任份額也尚未確定。在其他地點,Teva在確定這些費用方面發揮了積極作用,只要這些費用是可確定和可估計的,其中不包括可能收回的
清理
來自保險公司、賠償人、前網站所有者或運營商或其他潛在責任方的費用。此外,在Teva的一些設施中,與涉嫌違反聯邦、州、聯邦或地方要求有關的執法程序可能會導致施加重大處罰(金額預計不會對Teva的運營結果產生實質性不利影響),並追回某些成本和自然資源損害,並可能要求採取糾正行動和加強合規措施。
《條例》第103項
S-K
美國證券交易委員會頒佈的規定,要求在政府主管當局是訴訟的一方時披露某些環境事項,而該等訴訟涉及潛在的金錢制裁,除非本公司合理地相信該事項不會導致金錢制裁,或導致不包括利息和費用的金錢制裁少於$300,000。根據該要求,現披露以下事項。2021年7月8日,新德里國家綠色法庭主要法官發佈了針對Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,發現
不遵守規定
與環境法,並評估罰款$1.41000萬美元。該公司對某些調查結果和罰款金額提出異議,並向印度最高法院提出上訴。2021年8月5日,印度最高法院批准了上訴審理,並根據國家綠色法庭的命令批准了臨時無條件緩刑。本公司不相信該事項的最終結果會對其業務產生重大影響。
其他事項
2018年2月1日,在Cephalon被Teva收購之前,2010年被Cephalon收購併合併為Cephalon的Cephalon治療公司的前股東向特拉華州衡平法院提起了對該公司、Teva USA和Cephalon的違約和其他相關索賠。其中,原告指控Cephalon違反了2010年Aegation-Cephalon合併協議的條款,未能採取商業上合理的努力開發Cinqair並將其商業化
®
(Reslizumab)用於治療嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求賠償至少#美元。200100萬美元,他們聲稱這筆金額相當於如果Cephalon獲得美國監管機構對EE的批准,應支付給Prival前股東的里程碑($150百萬美元)和歐洲($50百萬)。2018年12月28日,在被告提出駁回申訴的動議後,法院部分批准了動議,駁回了原告的所有索賠,但他們對Cephalon的違約索賠除外。2021年11月,原告修改了他們的起訴書,重申了對本公司和Teva USA的索賠。然而,2022年7月12日,原告提交了一份新的修訂後的起訴書,其中包括對Teva USA的索賠,但不包括對該公司的索賠,以換取Teva USA同意保證在訴訟中對Cephalon做出的任何判決。這件事的法官審判於2022年9月舉行,預計將在2023年或2024年做出裁決,隨後進行結案陳詞。
 
38


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(未經審計)
 
2022年3月15日,斯克裏普斯研究院(“斯克裏普斯”)向美國加利福尼亞州南區地區法院起訴Teva的子公司Teva PharmPharmticals International GmbH(“TPIG”),指控其違反了斯克裏普斯與依瓦克斯公司(“依瓦克斯”)於2000年11月簽訂的再許可協議(“再許可協議”),Teva在收購依瓦克斯後繼承了該協議。斯克裏普斯聲稱,TPIG違反了《再許可協議》,未能就在某些國家銷售Cladriine支付特許權使用費,並要求對據稱應支付但未支付的特許權使用費以及與未來到期特許權使用費有關的宣告性判決進行違約損害賠償。2023年8月10日,雙方簽訂和解協議,約定以偏見駁回斯克裏普斯的索賠。Teva承認了一項解決此案的規定。
收益或有事項
Teva可不時直接或間接向某些方提出索賠,包括但不限於為保護其專利權而對其他製藥公司提起的專利侵權訴訟,以及代表Teva提起的衍生訴訟。Teva確認此類訴訟中被告在實現或已解決所有相關或有事項時的收益或有事項。除非另有説明,否則以下披露的事項未確認任何收益。
2017年10月,Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的9項專利,其中包括3項治療方法專利和6項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書,對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決,但裁定六種物質組成專利無效,這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。陪審團對這三種治療專利的方法進行了審判,做出了有利於特瓦的裁決
 
2022年11月9日
,認定禮來公司的三種治療專利有效並被侵犯,並授予Teva$
176.5
700萬美元的損害賠償金。2023年9月26日,美國馬薩諸塞州地區法院發佈了一項裁決,推翻了
陪審團的裁決
上訴和損害賠償金,裁定Teva的2026項專利無效。Teva計劃對這一決定提出上訴。2021年6月8日,Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起第二起訴訟,指控禮來公司營銷和銷售Galcanezumab產品侵犯了與治療難治性偏頭痛相關的兩項專利。第二起訴訟被擱置,等待禮來公司對這兩項專利的專利性提出質疑的知識產權請願書得到解決。2023年9月25日,PTAB發佈了書面決定
宣佈這兩項專利無效。根據禮來公司的另一份請願書,就第三項專利提起了知識產權訴訟,該專利也與難治性偏頭痛的治療有關。2023年10月11日,PTAB發佈了宣佈第三項專利無效的書面決定。
已向以色列法院提出動議,要求批准對某些過去和現在的董事和官員進行金錢賠償的衍生訴訟,指控他們疏忽和魯莽,以及在提起衍生訴訟之前要求披露文件的動議。提交的動議涉及美國和歐盟的幾項和解協議、阿片類藥物、與司法部對美國Copaxone患者援助計劃的投訴有關的指控,以及與Copaxone歐盟委員會的檢查有關的指控。
注11--所得税:
2023年第三季度,Teva確認了#美元的税收優惠121000萬美元,在
税前
收入$751000萬美元。2022年第三季度,Teva確認了一項税收支出為#美元1071000萬美元,在
税前
收入$166 
百萬美元。Teva在2023年第三季度的税率主要受到以下遞延税項優惠的影響
知識產權:
相關
整合計劃。除其他外,已經通過了這種一體化計劃,以努力解決經濟合作與發展組織在全球範圍內通過的問題
合作
經濟合作與發展組織(OECD)支柱兩個最低有效公司税,從2024年開始。
在2023年的前9個月,Teva確認了#美元的税收優惠481000萬美元,在
税前
損失$1,0971000萬美元。在2022年的前9個月,Teva確認了#美元的税收優惠7921000萬美元,在
税前
損失$1,964 
百萬美元。Teva在2023年前9個月的税率主要受到以下遞延税項優惠的影響
知識產權:
相關
合併計劃、減值、法律和解和利息支出免税額。
以色列法定公司税率為232023年。Teva的税率與以色列法定税率不同,主要是由於在税率與以色列税率不同的不同司法管轄區產生的利潤,以色列和其他國家的税收優惠,以及罕見的或
非複發性
物品。
 
39


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(未經審計)
 
Teva提出索賠,要求退還2012年向印度税務當局繳納的預扣税款。此案的審判目前正在進行中。在這種情況下,針對Teva的最終和具有約束力的裁決可能導致#美元的費用。1261000萬美元。
以色列税務當局(“ITA”)發佈了2008-2011年、2012年和2013-2016年的納税評估法令,挑戰了該公司在幾個問題上的立場。Teva在以色列中央地區法院抗議2008-2011、2012和2013-2016年的法令。2023年4月17日,ITA發佈了2017-2020年的納税評估,挑戰了該公司在幾個問題上的立場。該公司還打算挑戰2017-2020年的納税評估。
於二零二一年十月,以色列中央地方法院就二零零八年至二零一一年的法令作出有利於ITA的裁決。與2012-2016年法令有關的案件仍在審理中,有類似的法律和其他索賠。Teva向以色列最高法院提出上訴,預計上訴聽證會將於2024年3月開始。2021年10月中央地方法院的裁決導致的税務責任,關於2008-2011年的法令和相關的後續年度的類似法律索賠,約為
$350 
2022年及2023年已支付部分款項,並將於2024年及2025年繼續支付。
本公司相信已就其所有不確定的税務狀況(包括目前有爭議的項目)作出充分撥備,然而,不利結果可能是重大的。
附註12 -其他資產減值、重組及其他項目:
 
 
  
三個月後結束
9月30日,
 
  
九個月已結束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
  
(美元,單位:億美元)
 
                         
長期有形資產減值準備(1)
  
$
1
 
  
$
4
 
  
$
21
 
  
$
34
 
或有對價
     16        6        106        100  
重組
     27        25        93        117  
其他
     2        1        21        31  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
46
 
  
$
36
 
  
$
241
 
  
$
282
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
包括與出境和處置活動有關的減值。
減值
截至2023年、2023年和2022年9月30日止三個月的有形資產減值為11000萬美元和300萬美元4分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月有形資產減值為#美元211000萬美元和300萬美元34分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年9月30日的9個月的減值主要與北美和歐洲的某些資產有關。截至2022年9月30日的9個月的減值主要與北美的某些資產有關。
由於正在進行的網絡整合活動,Teva未來可能會記錄更多減值,前提是它改變了對任何給定資產的計劃和/或此類計劃背後的假設。
或有對價
在截至2023年9月30日的三個月中,Teva記錄了一筆費用為$1680萬美元用於或有對價,而支出為#美元6在截至2022年9月30日的三個月中,
在截至2023年9月30日的9個月中,Teva記錄了1美元的支出1061000萬美元用於
或有對價
,相比之下,支出為#美元100在截至2022年9月30日的9個月中達到1.2億美元。2023年前9個月的支出主要涉及向Eagle支付的未來特許權使用費的估計變化,與預期未來的苯達莫司汀銷售有關,以及與來那度胺(Revlimid的仿製藥)有關的向Allergan支付的估計未來特許權使用費的變化
®
)。2022年前9個月的費用主要與未來向Allergan支付的與來那度胺(Revlimid的仿製藥)有關的特許權使用費發生變化有關
®
).
 
4
0

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(未經審計)
 
重組
在截至2023年9月30日的三個月中,Teva記錄了$271000萬美元的重組費用,相比之下,25在截至2022年9月30日的三個月中,截至2023年、2023年和2022年9月30日止三個月的支出主要與網絡整合活動有關。
在截至2023年9月30日的9個月中,Teva記錄了$931000萬美元的重組費用,相比之下,117在截至2022年9月30日的9個月中達到1.2億美元。截至2023年、2023年和2022年9月30日止九個月的支出主要與網絡整合活動有關。
 

下表提供了該公司重組成本的組成部分:
 
    
截至9月30日的三個月,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(單位:百萬美元)
 
重組
                 
員工離職
   $ 16      $ 32  
其他
     12        (7
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 27      $ 25  
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至9月30日的9個月,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(美元,單位:億美元)
 
重組
                 
員工離職
   $ 40      $ 95  
其他
     53        22  
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 93      $ 117  
    
 
 
    
 
 
 
下表提供了該公司重組應計項目的構成和變化:
 

    
員工離職
費用
    
其他
    
總計
 
                      
    
(單位:百萬美元)
 
截至2023年1月1日的餘額
  
$
(112
  
$
(7
  
$
(119
規定
     (40      (53      (93
利用率和其他*
     77        53        130  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日的餘額
  
$
(75
  
$
(7
  
$
(82
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
員工離職
費用
    
其他
    
總計
 
                      
    
(單位:百萬美元)
 
截至2022年1月1日的餘額
  
$
(131)
 
  
$
(7)
 
  
$
(138)
 
規定
     (95)        (22)        (117)  
利用率和其他*
     114        22        136  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年9月30日的餘額
  
$
(112)

  
$
(7)
 
  
$
(119)
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
包括對外幣換算的調整。
 
41

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(未經審計)
 
N
OTE 13-每股收益(虧損):
每股基本收益及虧損的計算方法為:將Teva的普通股股東應佔淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數,包括完全歸屬的限制性股份單位(“RSU”)和業績股份單位(“PSU”),再扣除庫藏股。
在計算截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的三個月的稀釋每股收益時,對每股基本收益進行了調整,以考慮到行使期權和
非既得利益
根據員工股票薪酬計劃授予的RSU和PSU。不是考慮到可轉換優先債券的潛在攤薄,因為它們對每股收益具有反攤薄作用。
在計算截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的9個月的稀釋每股虧損時,不是考慮到在行使期權時可能發生的稀釋和
非既得利益
根據員工股票補償計劃授予的RSU和PSU,以及可轉換優先債券,因為它們對每股虧損具有反稀釋效果。
用於計算截至2023年、2023年和2022年9月30日的三個月的完全稀釋股份的加權平均已發行稀釋股份為1,1351000萬美元和1,119分別為2.5億股和2.5億股。
用於計算截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月30日的9個月完全稀釋股份的加權平均已發行稀釋股份為1,1191000萬美元和1,109分別為2.5億股和2.5億股。
基本和稀釋後每股收益為$0.07截至2023年9月30日的三個月,基本和稀釋後每股收益為1美元0.05截至2022年9月30日的三個月。
每股基本及攤薄虧損為$0.88截至2023年9月30日的9個月,基本和稀釋後每股虧損為1美元1.02截至2022年9月30日的9個月。
 
4
2

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(未經審計)
 
N
OTE 14--累計其他綜合收益(虧損):
可歸因於Teva的累計其他全面收益(虧損)的構成及其變化見下表:
 

 
  
未實現淨利得(虧損)
 
  
福利計劃
 
  
 
 
 
  
外國
貨幣
翻譯
調整
 
  
導數
金融
儀器
 
  
精算收益
(虧損)和
以前的服務
(成本)抵免
 
  
總計
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2022年12月31日的税後餘額
  
$
(2,514
  
$
(295
  
$
(28
  
$
(2,838
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
     (39      (5      —         (44
重新歸類到損益表的金額
     —         24        (2      22  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前淨其他綜合收益(虧損)
     (39      19        (2      (22
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相應的所得税
     (50      —         —         (50
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税後淨其他綜合收益(虧損)*
     (89      19        (2      (72
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日的税後淨額
  
$
(2,603
  
$
(276
  
$
(30
  
$
(2,910
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金額不包括$84可歸因於以下原因的外幣換算調整損失
非控制性
興趣。
 
 
  
未實現淨利得(虧損)
 
  
福利計劃
 
  
 
 
 
  
外國
貨幣
翻譯
調整
 
  
導數
金融
儀器
 
  
精算收益
(虧損)和
以前的服務
(成本)抵免
 
  
總計
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
                         
截至2021年12月31日的税後餘額
  
$
(2,274
  
$
(324
  
$
(85
  
$
(2,683
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
     (438               —         (438
重新歸類到損益表的金額
     —         21        —         21  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前淨其他綜合收益(虧損)
     (438      21        —         (417
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相應的所得税
     (53      —         —         (53
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税後淨其他綜合收益(虧損)*
     (491      21        —         (470
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
截至2022年9月30日的税後淨額
  
$
(2,765
  
$
(303
  
$
(85
  
$
(3,153
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金額不包括$193可歸因於以下原因的外幣換算調整損失
非控制性
興趣。
注15-分段:
Teva經營業務並報告財務業績
在……裏面
三個細分市場:
 
  (a)
北美部分,包括美國和加拿大。
 
  (b)
歐洲部分,包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。
 
  (c)
國際市場部分,包括北美和歐洲部分以外的所有國家/地區。
 
4
3

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除了這些之外,除了細分市場,Teva還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務和
外發許可
通過其附屬公司Medis向其他製藥公司提供產品組合的平臺。
Teva的首席執行官(“CEO”)是首席運營決策者(“CODM”),負責審核在綜合基礎上編制的財務信息,並附上北美、歐洲和國際市場三個已確定的應報告部門的收入和貢獻利潤的分類信息,以就分配給各部門的資源作出決定並評估其業績。
分部利潤由該分部的毛利減去研發費用、S費用、併購費用和與該分部相關的其他收入組成。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
Teva以公司為基礎管理資產,而不是按部門管理,因為它的許多資產是共享或混合的。Teva的CODM不按可報告類別定期審查資產信息,因此,Teva不按可報告類別報告資產信息。
Teva的首席執行官可能會不定期審查其戰略和組織結構。基於這樣的審查,Teva於2023年5月推出了新的增長戰略。戰略上的任何額外變化可能會導致對公司部門的重新評估和對報告單位的商譽分配,以及其報告單位的公允價值。見附註3和附註6。
2023年第三季度,隨着最近執行管理職責的轉移以及Teva的以增長為軸心戰略,自2024年1月1日起,加拿大將不再作為Teva北美部門的一部分。從那時起,Teva的北美部門將完全由美國組成,加拿大將作為公司國際市場部門的一部分進行報告。Teva目前正在評估相關的變化,以使其內部財務和部門報告以及報告單位與這一轉變保持一致。
A.細分市場信息:

 
  
截至9月30日的三個月,
 
 
  
2023
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
收入
  
$
2,002
 
  
$
1,146
 
  
$
485
 
毛利
     1,093        648        261  
研發費用
     163        62        23  
S&M費用
     257        184        102  
併購費用
     98        66        27  
其他收入
     (2     
§
       (2
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
  
$
577
 
  
$
338
 
  
$
111
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。
 
 
  
截至9月30日的三個月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
                   
收入
  
$
1,809
 
  
$
1,069
 
  
$
475
 
毛利
     942        634        252  
研發費用
     111        44        15  
S&M費用
     232        169        97  
併購費用
     122        61        30  
其他收入
     §        §        (2
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
  
$
477
 
  
$
360
 
  
$
112
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
44

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
§
代表的金額不到50萬美元。
 
    
截至9月30日的9個月,
 
    
2023
 
    
北美
    
歐洲
    
國際汽車市場
 
                   
    
(單位:百萬美元)
 
收入
  
$
5,759
 
  
$
3,493
 
  
$
1,456
 
毛利
     2,950        1,943        778  
研發費用
     478        168        64  
S&M費用
     743        565        310  
併購費用
     306        196        87  
其他收入
     (6      (2      (31
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
  
$
1,429
 
  
$
1,017
 
  
$
348
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至9月30日的9個月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
                   
收入
  
$
5,450
 
  
$
3,396
 
  
$
1,422
 
毛利
     2,841        2,031        780  
研發費用
     401        157        54  
S&M費用
     733        561        293  
併購費用
     361        183        89  
其他收入
     (12      (1      (43
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
  
$
1,359
 
  
$
1,130
 
  
$
386
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月,Teva的部門利潤與其綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:
 
 
  
三個月後結束
 
  
九個月結束
 
 
  
9月30日,
 
  
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
  
(單位:百萬美元)
 
北美利潤
   $ 577      $ 477      $ 1,429      $ 1,359  
歐洲利潤
     338        360        1,017        1,130  
國際市場利潤
     111        112        348        386  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
可報告部門利潤總額
     1,025        949        2,794        2,875  
其他活動的利潤(虧損)
     (5      29        22        135  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤合計
     1,020        977        2,816        3,010  
未分配給細分市場的金額:
                                   
攤銷
     145        165        471        576  
其他資產減值、重組和其他項目
     46        36        241        282  
商譽減值
                   700        745  
無形資產減值準備
     47        24        289        223  
法律和解和或有損失
     314        195        1,009        2,048  
其他未分配金額
     112        139        394        379  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合併營業收入(虧損)
     355        419        (289      (1,244
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
財務費用,淨額
     280        252        808        721  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
所得税前綜合收益(虧損)
   $ 75      $ 166      $ (1,097    $ (1,964
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
4
5

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 

B.按主要產品和活動劃分的細分收入:
下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的收入:
北美
 
    
三個月後結束

9月30日,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
929
 
  
$
806
 
AJOVY
     61        57  
澳大利亞電力公司
     339        260  
本德卡
®
和TREANDA
®
     57        77  
科帕鬆
     103        105  
安達
     367        371  
其他
     146        133  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
2,002
 
  
$
1,809
 
    
 
 
    
 
 
 
北美
 
    
九個月已結束
9月30日,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
2,722
 
  
$
2,731
 
AJOVY
     168        142  
澳大利亞電力公司
     817        618  
本德卡和特蘭達
     188        241  
科帕鬆
     242        285  
安達
     1,183        1,021  
其他
     439        411  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
5,759
 
  
$
5,450
 
    
 
 
    
 
 
 
歐洲
 
 
  
截至三個月

9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
886
 
  
$
803
 
AJOVY
     41        30  
科帕鬆
     55        63  
呼吸系統產品
     61        62  
其他
     104        111  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
1,146
 
  
$
1,069
 
    
 
 
    
 
 
 
 
46


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
歐洲
 
 
  
九個月已結束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
2,727
 
  
$
2,552
 
AJOVY
     115        90  
科帕鬆
     174        207  
呼吸系統產品
     195        198  
其他
     282        349  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
3,493
 
  
$
3,396
 
    
 
 
    
 
 
 
國際市場
 
 
  
三個月後結束

9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
仿製藥
  
$
381
 
  
$
393
 
AJOVY
     12        6  
科帕鬆
     10        9  
其他
     82        67  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
485      $ 475  
    
 
 
    
 
 
 
國際市場
 
 
  
九個月結束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
1,175
 
  
$
1,175
 
AJOVY
     31        22  
科帕鬆
     32        29  
其他
     219        195  
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
1,456
 
  
$
1,422
 
    
 
 
    
 
 
 
 
47


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
注16--公允價值計量:
於2023年9月30日及2022年12月31日,按經常性基準按公平值列賬的金融項目於下表分類為三個公平值級別類別之一:
 
 
  
2023年9月30日
 
 
  
第1級
 
  
二級
 
  
第三級
 
  
總計
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
現金和現金等價物:
  
  
  
  
貨幣市場
   $ 824      $ —       $ —       $ 824  
現金、存款和其他
     1,425        —         —         1,425  
證券投資:
                                   
可轉換債券投資
     —         —         25        25  
股權證券
     7        —         —         7  
其他
     5        —                5  
受限現金
     1        —         —         1  
衍生品:
                                   
資產衍生品:
                                   
期權和遠期合約
     —         44        —         44  
交叉貨幣利率互換
     —         14        —         14  
轉換選項
     —         —         15        15  
負債衍生品:
                                   
期權和遠期合約
     —         (40      —         (40
分叉嵌入導數
     —         —         §        —   
或有對價*
     —         —         (68      (68
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
  
$
2,262
 
  
$
18
 
  
$
(28
  
$
2,252
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 

 
  
2022年12月31日
 
 
  
第1級
 
    
二級
 
  
第三級
 
  
總計
 
 
  
 
 
    
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
現金和現金等價物:
  
    
  
  
貨幣市場
   $ 1,222      $ —       $ —       $ 1,222  
現金、存款和其他
     1,579        —         —         1,579  
證券投資:
                                   
股權證券
     9        —         —         9  
其他
     5        —         1        6  
受限現金
     33        —         —         33  
衍生品:
                                   
資產衍生品-期權和遠期合約
     —         29        —         29  
負債衍生品:
                                   
期權和遠期合約
     —         (101      —         (101
分叉嵌入導數
     —         —         §        —   
或有對價*
  
$
— 
 
  
 
— 
 
  
 
(153
  
 
(153
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
     2,848      $ (73    $ (152    $ 2,624  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

§
表示小於$的金額
0.5
1000萬美元。
*
或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。
 
48


目錄表
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合併財務報表附註
(未經審計)
 
Teva根據概率加權貼現現金流分析確定了或有對價負債的公允價值。這種公允價值計量是基於市場上重大的不可觀察的投入,因此代表了公允價值等級中的第三級計量。或有對價的公允價值基於幾個因素,例如未經批准的候選產品成功預測的現金流;候選產品成功的可能性,包括與里程碑事件的實現和付款的不確定性相關的風險;完成候選產品開發和批准所需的時間和資源;潛在商業化產品的壽命以及在美國和歐洲獲得監管批准的相關風險,以及公允價值計量的風險調整貼現率。成功因素的概率
 100在公允價值計算中使用%,以反映或有付款的固有監管和商業風險。適用的貼現率範圍為8.5%至11%。根據Teva的或有對價負債的相對公允價值計算的加權平均貼現率為9.2%。或有對價每季度評估一次,如果情況需要,評估的頻率也會更高。或有對價的公允價值變動記入綜合損益表。無法觀察到的投入的重大變化,主要是成功概率和預測的現金流,可能導致或有對價負債發生重大變化。
可轉換債務證券分為轉換期權和託管債務工具。轉換選擇權將在每個報告期以在收益中確認的公允價值變化計入市價(見附註8)。託管債務工具按可供出售入賬,公允價值變動反映在其他全面收益中。
下表彙總了估計公允價值計量的金融資產和負債活動。
伊利茲市
NG3級輸入:
 
 
  
九個月已結束

2023年9月30日
 
  
九個月已結束

2022年9月30日
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
期初公允價值
   $ (152      (175
可轉換債券投資**
     25        —   
轉換選項**
     15        —   
分叉嵌入導數
     §        §  
對或有對價準備金的調整:
                 
Actavis Generics交易
     (77      (98
Eagle交易
     (35      (2
Novetie交易
     2        —   
或有對價的結算:
                 
Actavis Generics交易
     132        106  
Eagle交易
     61        68  
Novetie交易
     2        —   
收購Novetie產生的額外或有對價*
     —         (11
    
 
 
    
 
 
 
期末公允價值
   $ (28    $ (112
    
 
 
    
 
 
 
 
§
表示小於$的金額
0.5
1000萬美元。
*
2022年1月,Teva收購了100Novetie Ltd.(“Novetie”)的持股比例,這筆股份以前被列為“對關聯公司的投資”。這筆交易作為一項業務合併入賬。這筆交易的總對價包括現金和2034年前的某些或有特許權使用費支付。作為交易的一部分,Teva在“關聯公司(利潤)損失中的份額淨額”項下確認了一項收益,反映了其在Novetie的投資的賬面價值與Teva完成收購之日的公允價值之間的差額。
**
2023年9月29日,Teva投資了美元40根據日期為2022年12月20日的可轉換債券工具,Alvotech發行了10萬美元的次級可轉換債券。
(
s
見附註2
)
.
 
49


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
未按公允價值計量的金融工具
按公允價值以外的基礎計量的金融工具主要包括優先票據和可轉換優先債券(見附註7),並按公允價值(第1級投入)列於下表:
 
 
  
估計公允價值*
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
優先票據和貸款項下包括的優先票據和與可持續性有關的優先票據
   $ 16,629      $ 16,694  
包括在短期債務項下的優先票據和可轉換優先債券
     975        2,075  
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 17,604      $ 18,769  
    
 
 
    
 
 
 

*
公允價值是根據報價的市場價格進行估計的。
 
5
0


目錄表
第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

業務概述

我們是一家全球製藥公司,致力於幫助世界各地的患者獲得負擔得起的藥物,並從改善健康的創新中受益。我們的使命是成為仿製藥、創新藥物和生物製藥領域的全球領導者,改善患者的生活。

我們在世界各地開展業務,總部設在以色列,在美國、歐洲和世界各地的許多其他市場都有重要的業務。我們的主要優勢包括我們世界領先的仿製藥專業知識和組合、專注的創新藥物組合以及全球基礎設施和規模。

Teva於1944年2月13日在以色列註冊成立,是多家以色列公司的繼承人,其中最古老的公司成立於1901年。

我們的業務部門

我們通過北美、歐洲和國際市場三個細分市場運營我們的業務。每個業務部門管理我們在其地區的整個產品組合,包括仿製藥,其中包括生物仿製藥和非處方藥產品,以及創新藥物。這種結構使運營、商業區域、研發與我們的全球營銷和投資組合功能之間能夠實現強有力的協調和整合,從而優化我們在治療領域的產品生命週期。

除了這三個細分市場外,我們還有其他活動,主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務以及通過我們的關聯公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。

轉向增長戰略

2023年5月,我們推出了新的“以增長為軸心”戰略,該戰略基於四個主要支柱:(I)提供我們的增長引擎,主要是AUSTEDO、AJOVY、UZEDY和我們的後期生物仿製藥流水線;(Ii)通過交付我們的後期創新流水線資產以及有機地和潛在地通過業務開發活動建立我們的早期流水線來加快創新;(Iii)通過全球商業足跡、專注的投資組合、流水線和製造足跡來維持我們的仿製藥強國;以及(Iv)通過優化我們的投資組合和全球製造足跡來專注於我們的業務,以實現戰略資本部署,以加速我們的短期和長期增長引擎,並將我們的某些業務部門重組為更優化的結構,同時還重組關鍵業務部門以提高運營效率。

宏觀經濟和地緣政治環境

過去一年,全球經濟受到匯率波動的影響。在2023年第三季度,我們約46%的收入以美元以外的貨幣計價,此外,我們主要在美國以外地區生產。美元兑我們經營的其他貨幣的波動可能會對我們的收入、經營業績、利潤和現金流產生重大影響。此外,高通貨膨脹率最近導致經濟大幅波動,中央銀行收緊貨幣政策。全球經濟也受到俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的影響,導致全球和公司內部供應鏈中斷。此外,2023年10月,以色列遭到恐怖組織襲擊,進入戰爭狀態。我們的全球總部以及幾個製造和研發設施位於以色列,目前基本上未受影響,但由於這場戰爭的持續、升級或擴大,這種影響可能會增加,這可能是實質性的。鑑於上述情況,供應鏈中斷可能繼續導致我們的生產和分銷流程、研發計劃以及我們及時響應消費者需求的能力出現延誤。

我們已採取若干措施應對該等宏觀經濟及地緣政治壓力,並持續考慮各種措施,包括在不受合約或法規限制的情況下調整價格、加強庫存管理、原材料供應的替代採購策略及主要產品的後備生產計劃,使我們能夠部分減輕和抵消這些宏觀經濟和地緣政治因素的影響。然而,儘管通脹及其他宏觀經濟壓力可能減輕,但我們於近期所經歷的成本上升已影響我們的營運,並可能繼續影響我們的財務業績。

 

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目錄表

亮點

二零二三年第三季度的重要亮點包括:

 

   

2023年第三季度的收入為38. 50億美元,按美元及當地貨幣計算,較2022年第三季度增長7%。這一增長主要是由於我們所有部門的仿製藥收入增加,我們北美部門的AUSTEDO和我們所有部門的AJOVY,部分被我們北美部門的BENDEKA和TREANDA以及向第三方銷售API的收入減少所抵消。

 

   

我們的北美分部於2023年第三季度產生收入20. 02億美元及分部溢利5. 77億美元。與2022年第三季度相比,收入增長11%,分部利潤增長21%。

 

   

我們的歐洲分部於2023年第三季度產生收入11. 46億美元及分部溢利3. 38億美元。與2022年第三季度相比,以美元計算的收入增長了7%,以當地貨幣計算則持平。分部溢利較二零二二年第三季度減少6%。

 

   

我們的國際市場分部於2023年第三季度產生收入4. 85億美元,分部利潤1. 11億美元。與2022年第三季度相比,以美元計算的收入增長了2%,以當地貨幣計算的收入增長了20%。分部溢利較二零二二年第三季度減少1%。

 

   

2023年第三季度,我們來自其他業務的收入為2.17億美元,與2022年第三季度相比,以美元計算減少10%,以當地貨幣計算減少12%。

 

   

2023年第三季度的研發費用為2.53億美元,較2022年第三季度的1.75億美元增長44%。

 

   

2023年第三季度的法律和解和損失或有費用為3. 14億美元,而2022年第三季度為1. 95億美元。請參閲我們的綜合財務報表附註9。

 

   

2023年第三季度的營業收入為3.55億美元,而2022年第三季度的營業收入為4.19億美元。

 

   

2023年第三季度的財務費用淨額為2. 8億美元,而2022年第三季度為2. 52億美元。

 

   

在2023年第三季度,我們確認了1200萬美元的税收優惠,税前收入為7500萬美元。在2022年第三季度,我們確認了1.07億美元的税收費用, 税前收入1.66億元。請參閲我們的綜合財務報表附註11。

 

   

截至2023年9月30日,我們的債務為199. 74億美元,而截至2022年12月31日為212. 12億美元。於2023年7月,我們於到期時償還了1,000百萬元的2. 8%優先票據。此外,於2023年7月,本集團根據風險投資融資提取合共7億元,其中2億元已於2023年9月償還。截至2023年9月30日和本10-Q表格季度報告的日期,RCF下的未償還金額為5億美元。請參閲我們的綜合財務報表附註7。

 

   

截至2023年9月30日,我們的營運資金結餘(包括扣除SR&A的應收賬款、存貨、預付費用及其他流動資產、應付賬款、與存貨相關的責任、應計費用及其他流動負債)為負7. 79億美元,而截至2022年12月31日為負1. 19億美元。該減少主要由於應付賬款增加,主要是由於2023年生效的更有利的供應商付款條款和更高的庫存採購,以及法律結算和或有損失撥備增加,部分被庫存水平增加、應收賬款(扣除SR&A)以及應計費用和與銷售相關的責任減少所抵消。

 

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目錄表
   

2023年第三季度經營活動產生的現金流為500萬美元,而2022年第三季度為5.43億美元。2023年第三季度產生的較低現金流主要是由於營運資金項目的變化,包括應收賬款的負面影響,扣除SR&A,庫存水平較高,以及法律付款增加,部分被應付賬款的積極影響所抵消。

 

   

在2023年第三季度,我們產生了2.29億美元的自由現金流,我們定義為包括:經營活動產生的現金流500萬美元,應收賬款證券化收取的受益利息3.62億美元(根據我們的歐盟證券化計劃)和1000萬美元的收益從剝離業務和其他資產,部分被用於資本投資的1.49億美元現金所抵消。在2022年第三季度,我們產生了6.85億美元的自由現金流。2023年第三季度的減少主要是由於經營活動產生的現金流減少。

經營成果

截至二零二三年九月三十日止三個月與截至二零二二年九月三十日止三個月的比較

細分市場信息

北美細分市場

下表呈列截至2023年及2022年9月30日止三個月北美分部的收入、開支及溢利:

 

     截至9月30日的三個月,  
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 2,002        100   $ 1,809        100

毛利

     1,093        54.6     942        52.1

研發費用

     163        8.1     111        6.1

S&M費用

     257        12.8     232        12.8

併購費用

     98        4.9     122        6.8

其他收入

     (2      §       §        §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 577        28.8   $ 477        26.3
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

代表低於50萬美元或0.5%的金額(如適用)。

北美地區的收入

我們的北美分部包括美國和加拿大。作為最近執行管理職責轉變的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將作為我們國際市場部門的一部分進行報告。請參閲我們的綜合財務報表附註15。

2023年第三季度,我們北美部門的收入為20.02億美元,比2022年第三季度增加了1.93億美元,增幅為11%。這一增長主要是由於非專利產品和某些創新產品,主要是AUSTEDO和AJOVY的收入增加,但被Bendeka和TREANDA收入的下降部分抵消了。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們北美部門的收入:

 

53


目錄表
     三個月
告一段落

9月30日,
    

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 929      $ 806        15

AJOVY

     61        57        8

澳大利亞電力公司

     339        260        30

本德卡和特蘭達

     57        77        (26 %) 

科帕鬆

     103        105        (2 %) 

安達

     367        371        (1 %) 

其他*

     146        133        10
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 2,002      $ 1,809        11

 

*

2023年第三季度的其他收入增加,主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®HFA於2022年10月1日停止使用。

2023年第三季度,我們北美部門(包括生物仿製藥)的仿製藥收入為9.29億美元,比2022年第三季度增長15%,主要來自來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本)的收入®),部分被對其他非專利產品日益激烈的競爭所抵消。

2023年第三季度我們在北美銷售的最重要的仿製藥是來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本®),腎上腺素注射劑(EpiPen的通用等價物®和小EpiPen®)、特魯西馬®(生物相似的Rituxan®)和沙丁胺醇吸入氣霧劑(我們的ProAir®授權仿製藥)。

根據IQVIA的數據,2023年第三季度,我們的總處方約為3.2億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.4%,而2022年第三季度約為3.02億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.2%。

與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們北美部門的AJOVY收入增長了8%,達到6100萬美元,這主要是由於銷量的增長。2023年第三季度,按處方總數計算,AJOVY在美國的出口市場份額為24.9%,而2022年第三季度為24.7%。

AJOVY用於成人偏頭痛的預防性治療。AJOVY於2018年在美國推出,2020年4月在加拿大獲批。我們的AJOVY自動注射器裝置於2020年4月在美國上市,並於2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一種用於季度治療的抗CGRP皮下產品。

AJOVY在全球範圍內受到最早將於2026年到期的專利的保護;包括美國和歐洲在內的幾個國家已經批准將AJOVY延長到2031年。美國還頒發了與使用AJOVY治療偏頭痛有關的更多專利,這些專利將在2035年至2039年之間到期。這類專利在其他國家也在申請中。AJOVY還將受到監管排他性的保護,在美國獲得上市批准12年(2018年9月獲得),在歐洲獲得上市批准10年(2019年4月獲得)。

2017年10月,我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的9項專利,其中包括3項治療方法專利和6項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書,對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決,但裁定六種物質組成專利無效,這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。2022年11月9日,關於這三種治療方法專利的陪審團審判做出了有利於Teva的裁決,認定這三種治療方法專利有效,禮來公司侵犯了這三種方法,並判給Teva 176.5美元的損害賠償金。2023年9月26日,美國馬薩諸塞州地區法院作出裁決,推翻了陪審團的裁決和損害賠償裁決,裁定Teva的2026項專利無效。我們計劃對這一決定提出上訴。

2021年6月8日,我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起第二起訴訟,指控禮來公司營銷和銷售Galcanezumab產品侵犯了與治療難治性偏頭痛相關的兩項專利。第二起訴訟被擱置,等待禮來公司對這兩項專利的專利性提出質疑的知識產權請願書得到解決。2023年9月25日,PTAB發佈了廢止這兩項專利的書面決定。根據禮來公司的另一份請願書,就第三項專利提起了知識產權訴訟,該專利也與難治性偏頭痛的治療有關。2023年10月11日,PTAB發佈了宣佈第三項專利無效的書面決定。

 

54


目錄表

此外,2018年,我們與Alder BiopPharmticals,Inc.和禮來公司達成了單獨的協議,解決了歐洲專利局對我們AJOVY專利提出的反對意見。與禮來公司的和解協議還解決了禮來公司撤銷在英國保護AJOVY的專利的行動。

2023年第三季度,AUSTEDO北美部門的收入增長了30%,達到3.39億美元,而2022年第三季度為2.6億美元,這主要是由於2023年5月AUSTEDO XR推出後銷量的增長。

AUSTEDO於2017年在美國推出。它被用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和成人的遲發性運動障礙。

AUSTEDO在美國受到12項橙書專利的保護,在2031年至2038年之間到期,在歐洲受到兩項專利的保護,兩項專利將於2029年到期。我們收到了兩名ANDA申請者的通知信,內容涉及他們的ANDA申請,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮書中列出的某些專利的認證。2021年7月1日,我們向美國新澤西州地區法院提出了對兩名非專利ANDA申請者Aurobindo和Lupin的索賠。此外,Apotex還向PTAB提交了一份關於2031年到期的Deutetrabenazine化合物專利的知識產權申請。2022年3月9日,美國專利商標局駁回了Apotex的請願書,並拒絕對Deutetrabenazine專利進行審查。2022年4月29日和2022年6月8日,我們分別與Lupin和Aurobindo達成協議,在某些情況下從2033年4月開始或更早銷售他們的仿製藥。沒有關於AUSTEDO的進一步專利訴訟待決。

AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)緩釋片於2023年2月17日獲得FDA批准,並於2023年5月在美國上市。AUSTEDO XR是一種新的每日一次的配方,適用於成人遲發性運動障礙和與亨廷頓病相關的舞蹈症,是目前市場上每天兩次的AUSTEDO的補充。AUSTEDO XR受到9項橙書專利的保護,這些專利將於2031年至2041年到期。

UZEDY(利培酮)緩釋注射混懸劑於2023年4月28日被FDA批准用於治療成人精神分裂症,並於2023年5月在美國推出。UZEDY是第一個控制利培酮穩定釋放的皮下長效利培酮製劑。UZEDY受到9項橙書專利的保護,這些專利將於2025年至2033年到期。

本迪卡和特雷安達與2022年第三季度相比,我們北美部門2023年第三季度的綜合收入下降了26%,至5700萬美元,這主要是由於仿製藥苯達莫司汀進入市場。苯達莫司汀產品附帶的孤兒藥物獨家經營權於2022年12月到期。

2019年4月,我們與Eagle簽署了一項許可協議修正案,將適用於美國的特許權使用費期限延長至我們出售Bendeka的完整期限,並提高了特許權使用費費率。作為考慮,Eagle同意承擔與Bendeka相關的專利訴訟費用的一部分。

本迪卡的美國橙皮書中列出了16項專利,到期日期分別為2026年和2031年。2019年9月,美國特拉華州地區法院審理了針對仿製藥Bendeka的六個ANDA申請者中的四個的專利侵權訴訟,該法院於2020年4月27日維持了所有主張的專利的有效性,並發現所有四個ANDA申請者侵犯了至少一項專利。Teva與對地區法院的裁決提出上訴的三名ANDA申請者之一達成和解,2021年8月13日,聯邦巡迴法院發佈了第36條規則,確認了這一決定。針對第五個ANDA申請者的訴訟在撤回其專利挑戰後被駁回,針對第六個ANDA申請者的案件也得到了解決。

此外,2018年7月,Teva和Eagle向美國特拉華州地區法院提起了對赫士睿公司的訴訟,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密協議。2019年12月16日,地區法院駁回了針對赫士睿的訴訟,只有一項專利除外,該專利將於2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle與赫士睿解決了這件事。Teva還對另外兩家505(B)(2)NDA申請者--Reddy醫生實驗室(DRL)和雅閣醫療(Accord)--提起訴訟,並分別於2022年12月10日和2023年4月4日,Teva和Eagle與雅閣和雅閣達成和解。根據和解協議,在某些情況下,赫士睿、雅閣和DRL這三家505(B)(2)申請者可以在2027年11月17日或更早推出他們的產品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle還向美國特拉華州地區法院起訴BendaRx Corp.,此前該公司就苯達莫司汀產品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva在美國東弗吉尼亞州地區法院對BendaRx USA Corp.提起訴訟,該訴訟已被擱置,直到美國特拉華州地區法院訴訟結束。

 

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目錄表

除了與Eagle就其苯達莫司汀505(B)(2)NDA達成和解外,在2015至2020年間,我們還與22名ANDA申請者就TREANDA凍幹形式的仿製版本達成了最終和解,並與一名505(B)(2)NDA申請者就液體形式的TREANDA的仿製版本達成了最終和解,規定在專利到期之前推出TREANDA的仿製版本。現在市場上有多種仿製藥TREANDA產品。

與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們北美部門的Copaxone收入下降了2%,降至1.03億美元,這主要是由於美國的仿製藥競爭以及替代療法的推出導致醋酸格拉替拉默市場份額的下降。Copaxone在2023年第三季度的收入也受到銷售津貼減少的積極影響。

多發性硬化症治療的市場繼續發展,特別是隨着Copaxone仿製藥的批准。多發性硬化症的口服治療,如Tecfidera®、吉倫亞®和奧巴吉奧®,繼續呈現出激烈和日益激烈的競爭。Copaxone還繼續面臨來自現有注射產品以及Ocrevus等單抗的競爭®和凱辛普塔®.

與2022年第三季度的3.71億美元相比,2023年第三季度我們北美部門第三方產品的收入下降了1%,降至3.67億美元,這主要是由於需求下降。我們在美國的分銷業務Anda將來自Teva和各種第三方製造商的仿製藥和創新藥品以及非處方藥產品分銷給美國的獨立零售藥店、藥品零售連鎖店、醫院和醫生辦公室。通過在美國各地保持廣泛的產品組合、具有競爭力的定價和交付,安達能夠在分銷市場上進行競爭。

產品發佈和銷售渠道

2023年第三季度,我們在北美推出了以下品牌產品的仿製版本:

 

產品名稱

   品牌名稱     啟動
日期
     美國年度總收益
當時品牌汽車的銷售額很低
首發期
(百萬美元)
(IQVIA))*
 

注射用普利沙

     MOZOBIL ®      七月      $ 211  

 

* 

所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。

截至2023年9月30日,我們在美國的仿製藥生產線包括147項等待FDA批准的產品申請,其中包括65項暫定批准。這一總數反映了所有懸而未決的ANDA、產品線擴展補充和初步批准的申請,幷包括為同一參考產品提交了多項申請的一些情況。根據IQVIA的數據,剔除重疊,在截至2023年6月30日的12個月裏,這些待決申請背後的品牌產品在美國的銷售額約為1110億美元。大約76%的未決申請包括對第四款專利的挑戰,我們相信我們是第一個提交關於其中65種產品的申請,或93種產品,包括最終批准,這些產品的推出正在等待和解協議或法院裁決。根據IQVIA的數據,在截至2023年6月30日的12個月裏,這些首次提交申請的機會總共代表着超過740億美元的美國品牌銷售額。

IQVIA報告稱,品牌銷售是衡量一款產品未來潛在價值的眾多指標之一,但同樣重要的是競爭的組合和時機,以及成本效益。作為這些產品中的一些產品的第一個申請者的潛在優勢可能會被沒收、共享排他性或來自所謂的“授權仿製藥”的競爭,這最終可能會影響派生的價值。

在2023年第三季度,我們收到了對下表所列產品的仿製藥的初步批准,不包括重疊申請。“臨時批准”表示FDA已基本完成了對申請的審查,一旦相關專利到期、達成法院裁決、30個月的監管緩期失效或180天授予另一家制造商的專有期到期或被沒收。

 

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目錄表

通用名稱

   品牌
名字
    美國年度總收益
當時品牌汽車的銷售額很低
首發期
(百萬美元)
(IQVIA))*
 

恩可拉非尼膠囊,75毫克

     布拉夫託維 ®    $ 197  

帕佐帕尼片,200毫克

     Votrient ®    $ 172  

 

* 

所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。

有關我們的創新和生物相似產品渠道的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

北美地區毛利

2023年第三季度,我們北美部門的毛利潤為10.93億美元,同比增長16%,而2022年第三季度的毛利潤為9.42億美元。

2023年第三季度北美業務的毛利率增至54.6%,而2022年第三季度為52.1%。這一增長主要是由於主要由AUSTEDO收入增加推動的有利的產品組合。

北美研發費用

2023年第三季度與我們北美部門相關的研發費用為1.63億美元,增長46%,而2022年第三季度為1.11億美元。

關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

北美S&M費用

2023年第三季度,與我們北美部門相關的S&M支出為2.57億美元,同比增長11%,而2022年第三季度為2.32億美元。這一增長主要是由於與AUSTEDO和UZEDY有關的促銷活動。

北美併購費用

2023年第三季度與我們北美部門相關的G&A支出為9800萬美元,與2022年第三季度的1.22億美元相比下降了20%。

北美利潤

北美分部的利潤由毛利減去研發費用、S支出、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入組成。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

我們北美部門在2023年第三季度的利潤為5.77億美元,與2022年第三季度的4.77億美元相比增長了21%。這一增長主要是由於毛利潤增加,但如上所述,部分被更高的研發費用所抵消。

歐洲細分市場

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們歐洲部門的收入、費用和利潤:

 

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目錄表
     截至9月30日的三個月,  
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 1,146        100   $ 1,069        100

毛利

     648        56.6     634        59.3

研發費用

     62        5.4     44        4.1

S&M費用

     184        16.0     169        15.8

併購費用

     66        5.7     61        5.7

其他收入

     §        §       §        §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 338        29.5   $ 360        33.7

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

代表低於50萬美元或0.5%的金額(如適用)。

歐洲收入

我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。

2023年第三季度,我們歐洲部門的收入為11.46億美元,與2022年第三季度相比增長了7%,即7700萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第三季度持平。

2023年第三季度的收入包括1500萬美元來自積極對衝影響的收入,這包括在下表的“其他”中。2022年第三季度的收入包括2,400萬美元來自積極對衝影響的收入,這包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們歐洲部門的收入:

 

     三個月
告一段落

9月30日,
    

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 886      $ 803        10

AJOVY

     41        30        36

科帕鬆

     55        63        (13 %) 

呼吸系統產品

     61        62        (2 %) 

其他

     104        111        (7 %) 
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 1,146      $ 1,069        7
  

 

 

    

 

 

    

與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的仿製藥收入(包括非處方藥和生物相似產品)增長了10%,達到8.86億美元。以當地貨幣計算,收入增長2%,主要是由於仿製藥數量增加和非處方藥價格上漲。

2023年第三季度,我們歐洲部門的AJOVY收入增長了36%,達到4100萬美元,而2022年第三季度為3000萬美元。以當地貨幣計算,收入增長了28%,主要是由於之前推出AJOVY的歐洲國家的增長。

有關AJOVY專利保護的信息,請參閲上面的“-北美收入-按主要產品和活動劃分的收入”。

與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的Copaxone收入下降了13%,降至5500萬美元。以當地貨幣計算,收入下降19%,原因是價格下降和與Glatiramer醋酸酯競爭的產品銷量下降。

在某些國家,Teva仍在就Copaxone 40 mg/mL專利對仿製藥公司提起訴訟,該專利將於2030年到期。

 

58


目錄表

與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的呼吸產品收入下降了2%,降至6100萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第三季度相比下降了9%,主要是由於銷量下降。

產品發佈和銷售渠道

截至2023年9月30日,我們在歐洲的仿製藥生產線包括349項仿製藥批准,涉及110種配方中的59種化合物,沒有收到歐洲藥品管理局(EMA)的批准。此外,在37個歐洲國家和地區,約有1209項營銷授權申請正在等待批准,涉及216種配方中的103種化合物。EMA正在等待兩份申請,涉及30個市場的7個優勢。

有關我們的創新藥物和生物相似產品流水線的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

歐洲毛利

2023年第三季度,我們歐洲部門的毛利潤為6.48億美元,與2022年第三季度的6.34億美元相比增長了2%。

2023年第三季度,我們歐洲業務的毛利率從2022年第三季度的59.3%降至56.6%。這一下降主要是由於銷售商品的成本上升,主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致成本上升。

歐洲研發費用

2023年第三季度與我們歐洲部門相關的研發費用為6200萬美元,與2022年第三季度的4400萬美元相比增長了41%。

關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

歐洲S&M費用

2023年第三季度與我們歐洲部門相關的S&M支出為1.84億美元,與2022年第三季度的1.69億美元相比增長了9%,這主要是由於匯率波動。

歐洲併購費用

2023年第三季度與我們歐洲部門相關的G&A支出為6600萬美元,與2022年第三季度的6100萬美元相比增長了7%,這主要是由於匯率波動。

歐洲利潤

我們歐洲業務的利潤包括毛利減去研發費用、S併購費用、G&A費用以及與該業務相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

2023年第三季度,我們歐洲部門的利潤為3.38億美元,同比下降6%,而2022年第三季度為3.6億美元。如上所述,這一減少主要是由於部分由於匯率波動而導致的運營費用增加。

國際市場細分市場

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們國際市場部門的收入、費用和利潤:

 

     截至三個月
9月30日,
 
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 485        100   $ 475        100

毛利

     261        53.8     252        53.0

研發費用

     23        4.8     15        3.2

S&M費用

     102        21.0     97        20.5

併購費用

     27        5.6     30        6.2

其他收入

     (2      §       (2      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 111        22.8   $ 112        23.5
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

 

59


目錄表

國際市場收入

我們的國際市場部門包括我們在北美和歐洲部門以外開展業務的所有國家和地區。國際市場部門包括35個以上的國家和地區,覆蓋了全球藥品市場的很大一部分。我們的國際市場細分市場包括高度監管的純仿製藥市場,如以色列,品牌仿製藥導向市場,如俄羅斯和某些拉丁美洲市場,以及混合市場,如日本。

作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將在我們的國際市場部門下報告,不再作為我們北美部門的一部分。見本公司合併財務報表附註15。

2022年2月,俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告10-Q表之日,該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在我們的國際市場部門的業績中。我們在這些市場沒有製造或研發設施。在截至2023年9月30日的9個月內,這場衝突對我們國際市場部門的運營結果和財務狀況的影響微乎其微。與我們的外匯風險管理對衝計劃一致,我們進行了對衝,以對衝我們在資產負債表資產、收入和支出方面受到貨幣匯率波動的風險。然而,截至2023年第三季度末,由於俄羅斯盧布市場的流動性狀況,我們無法續簽某些即將到期的對衝頭寸,目前我們對2023年預計淨收入的一小部分進行了對衝。在衝突升級之前和之後,我們一直在採取措施減少我們在俄羅斯和烏克蘭的業務現金餘額。我們一直在監測我們在俄羅斯和烏克蘭的客户的償付能力,並在可行的情況下采取措施,以減少我們對該地區衝突相關風險的敞口。然而,衝突的持續時間、嚴重性和全球影響(包括潛在的通脹和貶值後果)目前無法預測,可能會對我們的業務產生影響,包括對我們在這些市場的匯率敞口、供應鏈、運營成本和商業存在的影響。

2023年第三季度,我們國際市場部門的收入為4.85億美元,比2022年第三季度增長2%。以當地貨幣計算,收入較2022年第三季度增長20%,主要是由於大多數市場的仿製藥收入增加,但部分被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭所抵消。

與2022年第三季度相比,2023年第三季度扣除對衝影響後,收入受到8300萬美元匯率波動的負面影響。2023年第三季度的收入包括600萬美元的積極對衝影響,而2022年第三季度的積極對衝影響為400萬美元,這些收入包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們國際市場部門的收入:

 

     三個月後結束
9月30日,
    

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (美元,單位:億美元)         

仿製藥

   $ 381      $ 393        (3 %) 

AJOVY

     12        6        113

科帕鬆

     10        9        10

其他

     82        67        21
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 485      $ 475        2
  

 

 

    

 

 

    

 

60


目錄表

以當地貨幣計算,收入較2022年第三季度增長17%,主要是由於大部分市場的收入增加,主要是由於通脹壓力導致成本上升導致價格上漲,但監管降價和仿製藥競爭部分抵消了這一增長。非專利在日本的產品。

AJOVY於2021年8月在我們的國際市場部門的某些市場推出,包括在日本。我們正在推進在其他市場推出AJOVY的計劃。2023年第三季度,我們國際市場部門的AJOVY收入為1200萬美元,而2022年第三季度為600萬美元。

2023年第三季度,我們國際市場部門的Copaxone收入為1000萬美元,而2022年第三季度為900萬美元。

AUSTEDO於2021年在中國和以色列推出,2022年在巴西推出,用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和遲發性運動障礙。我們繼續在其他不同的市場提交更多的材料。

國際市場毛利

2023年第三季度,我們國際市場部門的毛利潤為2.61億美元,與2022年第三季度的2.52億美元相比增長了4%。

我們國際市場部門的毛利率在2023年第三季度增至53.8%,而2022年第三季度為53.0%。這一增長主要是由於價格上漲,主要是由於通脹壓力和有利的產品組合,但被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升部分抵消。

國際市場研發費用

2023年第三季度與我們國際市場部門相關的研發費用為2300萬美元,與2022年第三季度相比增長了52%。

關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

國際市場S&M費用

2023年第三季度與我們國際市場部門相關的S&M支出為1.02億美元,比2022年第三季度增長5%,主要用於支持收入增長。

國際市場併購費用

2023年第三季度與我們國際市場部門相關的G&A支出為2700萬美元,與2022年第三季度的3000萬美元相比下降了8%。

國際市場其他收入

2023年第三季度與我們國際市場部門相關的其他收入為2億美元,與2022年第三季度持平。

國際市場利潤

來自國際市場部門的利潤包括毛利減去研發費用、S費用、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

2023年第三季度,我們國際市場部門的利潤為1.11億美元,下降了1%,而2022年第三季度的利潤為1.12億美元。

其他活動

我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。

 

61


目錄表

2023年第三季度,我們來自其他活動的收入為2.17億美元,以美元計算下降了10%。以當地貨幣計算,與2022年第三季度相比,收入下降了12%。

與2022年第三季度相比,2023年第三季度對第三方的原料藥銷售額為1.31億美元,以美元和當地貨幣計算都下降了12%。

Teva合併結果

收入

2023年第三季度的收入為38.5億美元,按美元和當地貨幣計算,與2022年第三季度相比增長了7%。這一增長主要是由於我們所有部門的仿製藥收入增加,我們北美部門的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我們北美部門Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方銷售原料藥的收入部分抵消。見上文“-北美收入”、“-歐洲收入”、“-國際市場收入”和“-其他活動”。

見本公司合併財務報表附註8d。

毛利

2023年第三季度毛利率為48.1%,而2022年第三季度為46.4%。這一增長主要是由於我們北美部門的產品組合良好,主要是由於AUSTEDO收入的增加,但由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,部分抵消了這一增長。

研發(R&D)費用

我們在每個細分市場的創新藥物和生物相似產品的研發活動包括髮現研究、臨牀前開發、藥物配方、早期和晚期臨牀開發以及產品註冊成本。報告的這些支出是扣除從協作合作伙伴收到的捐款後的淨額。我們的支出發生在整個開發過程中,包括(I)發現階段和臨牀前階段的早期項目;(Ii)直到第三階段的臨牀計劃的中期項目;(Iii)第三階段計劃的後期項目,包括新藥申請目前正在等待批准的情況;(Iv)上市創新產品的批准後研究;以及(V)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。

我們在每個細分市場的仿製藥研發活動包括(I)與產品配方、分析方法開發、穩定性測試、生物等效性管理和其他臨牀研究及監管文件相關的直接費用;以及(Ii)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。

2023年第三季度,我們的研發費用主要與神經科學(如神經精神病學,包括批准後承諾)、免疫學和免疫腫瘤學以及選定的其他領域的創新產品候選產品有關,以及仿製藥和生物仿製藥。

2023年第三季度的研發支出為2.53億美元,與2022年第三季度的1.75億美元相比增長了44%,因為我們繼續執行以增長為軸心的戰略。

與2022年第三季度相比,我們在2023年第三季度的研發費用有所增加,主要是由於我們在神經科學(主要是神經精神病學)、免疫學和免疫腫瘤學方面的後期創新流水線增加。此外,在2022年第三季度,由於根據與我們的一個研發合作伙伴的合同對付款進行了調整,我們的研發費用有所下降。

2023年第三季度,研發費用佔收入的比例為6.6%,而2022年第三季度為4.9%。

 

62


目錄表

創新藥物管道

以下是截至2023年11月1日我們創新藥物管道中的主要產品的描述:

 

    

第二階段

  

第三階段

  

正在接受監管機構的審查

神經科學      

奧氮平·賴

(TeV-‘749)

精神分裂症

(2022年9月)

  
免疫學   

抗TL1a抗體

(TeV-‘574)

炎症性腸病

  

ICS/SABA

(TeV-‘248)

呼吸性

(2023年2月)

  
  

埃魯索爾明

(TeV-‘286)

多系統非均衡性

     
其他         

Digihaler®

(布地奈德和
福莫特羅
富馬酸二水合物)

(歐盟)(1)

 

(1)

在歐盟監管審查下,在英國獲得批准並推出。

生物相似產品管道

我們有更多的生物相似產品在內部開發中,並與我們的合作伙伴一起在全球範圍內處於臨牀試驗和監管審查的不同階段,包括生物仿製藥Prolia的第三階段臨牀試驗®(Denosumab),Xolair®(Omalizumab),Eylea®(Afilbercept)和Simponi®(Golimumab),Stelara的生物仿製藥®(Ustekinumab)和Humira®(Adalimumab),每一種目前都在接受美國監管審查,並且是一種與Lucentis類似的生物®(Ranibizumab)在加拿大獲得批准。

銷售和營銷(S&M)費用

2023年第三季度S&M的支出為5.76億美元,與2022年第三季度相比增長了7%。這一增長主要是由於上述“-北美部門-S&M費用”、“-歐洲部門-S&M費用”和“-國際市場部門-S&M費用”中討論的因素的結果。

2023年第三季度和2022年第三季度,S的支出佔收入的比例均為15.0%。

一般和行政(G&A)費用

2023年第三季度的併購費用為2.68億美元,與2022年第三季度相比下降了5%。

2023年第三季度,併購費用佔收入的比例為7.0%,而2022年第三季度為7.9%。

無形資產減值準備

2023年第三季度,我們記錄的可識別無形資產減值支出為4700萬美元,而2022年第三季度的支出為2400萬美元。見本公司合併財務報表附註5。

商譽減值

2023年第三季度和2022年第三季度沒有商譽減值記錄。

 

63


目錄表

其他資產減值、重組和其他項目

2023年第三季度,我們記錄了4600萬美元的其他資產減值、重組和其他項目支出,而2022年第三季度的支出為3600萬美元。見本公司合併財務報表附註12。

法律清算和或有損失

2023年第三季度,我們記錄的法律和解和或有損失費用為3.14億美元,而2022年第三季度的費用為1.95億美元。見本公司合併財務報表附註9。

其他收入

2023年第三季度的其他收入為900萬美元,而2022年第三季度為200萬美元。

營業收入(虧損)

2023年第三季度的營業收入為3.55億美元,而2022年第三季度的營業收入為4.19億美元。2023年第三季度的營業收入較低,主要是由於法律和解和或有虧損較高,2023年第三季度的研發和S費用較高,但被2023年第三季度較高的毛利潤部分抵消。

2023年第三季度,營業收入佔收入的百分比為9.2%,而2022年第三季度的營業收入佔收入的百分比為11.6%。

財務費用,淨額

2023年第三季度,財務支出淨額為2.8億美元,主要包括2.47億美元的淨利息支出和主要由我們無法對衝的貨幣驅動的負面匯率影響。2022年第三季度,財務費用,淨額為2.52億美元,主要包括淨利息支出2.29億美元。

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的三個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和我們的綜合收入(虧損)在所得税前的對賬:

 

     三個月後結束  
     9月30日,  
     2023      2022  
     
     (美元,單位:億美元)  

北美利潤

   $ 577      $ 477  

歐洲利潤

     338        360  

國際市場利潤

     111        112  
  

 

 

    

 

 

 

可報告部門利潤總額

     1,025        949  

其他活動的利潤(虧損)

     (5      29  
  

 

 

    

 

 

 

分部利潤合計

     1,020        977  

未分配給細分市場的金額:

     

攤銷

     145        165  

其他資產減值、重組和其他項目

     46        36  

無形資產減值準備

     47        24  

法律和解和或有損失

     314        195  

其他未分配金額

     112        139  
  

 

 

    

 

 

 

合併營業收入(虧損)

     355        419  
  

 

 

    

 

 

 

財務費用,淨額

     280        252  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前綜合收益(虧損)

   $ 75      $ 166  
  

 

 

    

 

 

 

 

64


目錄表

所得税

在2023年第三季度,我們確認了1200萬美元的税收優惠,税前收入為7500萬美元。在2022年第三季度,我們確認了1.07億美元的税收費用, 税前收入1.66億美元。見本公司合併財務報表附註11。

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

2023年第三季度的淨收入為8000萬美元,而2022年第三季度的淨收入為5600萬美元。如上文所述,2023年第三季度淨收入增加的主要原因是較高的税收優惠,但部分被較低的營業收入所抵消。

稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)

截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.35億股和11.19億股。

2023年第三季度稀釋後每股收益為0.07美元,而2022年第三季度稀釋後每股收益為0.05美元。見本公司合併財務報表附註13。

計算市值的股票數量

我們使用已發行股份數量(即不包括庫存股)加上因行使期權和歸屬RSU和PSU而將發行的股份,以及在每種情況下在期末轉換我們的可轉換優先債券來計算股份金額。

截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,用於計算我們市值的完全稀釋股數分別約為11.57億股和11.44億股。

貨幣波動對經營業績的影響

2023年第三季度,我們大約46%的收入是以美元以外的貨幣計價的。由於我們的業績是以美元報告的,我們面臨着重大的外匯風險。因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、日元、俄羅斯盧布、瑞士法郎和以色列新謝克爾),美元和當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。

在2023年第三季度,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元的匯率下降(按季度平均計算):阿根廷比索貶值56%,俄羅斯盧布貶值36%,土耳其里拉貶值33%,以色列謝克爾貶值9%,烏克蘭格里夫納貶值5%,日元貶值4%。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值19%,波蘭茲羅提升值14%,匈牙利福林升值13%,瑞士法郎升值9%,智利比索升值9%,英鎊升值8%,歐元升值8%。

因此,與2022年第三季度相比,2023年第三季度的匯率變動,扣除套期保值影響,對總收入和營業收入分別產生了900萬美元和5300萬美元的負面影響。

2023年第三季度,在收入項下確認了2200萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了700萬美元的負面對衝影響。2022年第三季度,在收入項下確認了3400萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了100萬美元的負面對衝影響。

對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。

從2018年第三季度開始,阿根廷三年累計通脹率超過100%。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。

從2022年第二季度開始,土耳其的累計通脹率在三年內超過了100%或更高。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。

 

65


目錄表

截至2023年9月30日的9個月與截至2022年9月30日的9個月的比較

除非另有説明,否則用於解釋季度同比變化的因素也與截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的九個月的業績比較有關。

細分市場信息

北美細分市場

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,我們北美部門的收入、費用和利潤:

 

     截至9月30日的9個月,  
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 5,759        100   $ 5,450        100

毛利

     2,950        51.2     2,841        52.1

研發費用

     478        8.3     401        7.4

S&M費用

     743        12.9     733        13.4

併購費用

     306        5.3     361        6.6

其他收入

     (6      §       (12      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 1,429        24.8   $ 1,359        24.9
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

北美地區的收入

我們的北美地區包括美國和加拿大。作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將作為我們國際市場部門的一部分進行報告。見本公司合併財務報表附註15。

2023年前9個月,我們北美部門的收入為57.59億美元,與2022年前9個月的54.5億美元相比增長了6%。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月我們北美部門的收入:

 

     截至9月30日的9個月,     

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 2,722      $ 2,731        §  

AJOVY

     168        142        18

澳大利亞電力公司

     817        618        32

本德卡和特蘭達

     188        241        (22 %) 

科帕鬆

     242        285        (15 %) 

安達

     1,183        1,021        16

其他

     439        411        7
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 5,759      $ 5,450        6
  

 

 

    

 

 

    

 

§

表示小於0.5%的金額。

*

2023年前9個月的其他收入增加,主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®HFA於2022年10月1日停止使用。

 

66


目錄表

北美地區毛利

2023年前9個月,我們北美部門的毛利潤為29.5億美元,增長4%,而2022年前9個月的毛利潤為28.41億美元。

2023年前9個月,北美業務的毛利率從2022年前9個月的52.1%降至51.2%。這一下降是由於銷售成本上升,主要是由於通貨膨脹和其他宏觀經濟壓力導致成本上升。

北美研發費用

2023年前9個月與我們北美部門相關的研發費用為4.78億美元,增長19%,而2022年前9個月為4.01億美元。

北美S&M費用

2023年前9個月,與我們北美部門相關的S&M支出為7.43億美元,增長1%,而2022年前9個月為7.33億美元。

北美併購費用

2023年前9個月與我們北美部門相關的G&A支出為3.06億美元,下降了15%,而2022年前9個月為3.61億美元。

北美利潤

2023年前9個月,我們北美業務的利潤為14.29億美元,增長5%,而2022年前9個月的利潤為13.59億美元。

歐洲細分市場

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,我們歐洲部門的收入、費用和利潤:

 

     截至9月30日的9個月,  
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 3,493        100   $ 3,396        100

毛利

     1,943        55.6     2,031        59.8

研發費用

     168        4.8     157        4.6

S&M費用

     565        16.2     561        16.5

併購費用

     196        5.6     183        5.4

其他(收入)支出

     (2      §       (1      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 1,017        29.1   $ 1,130        33.3
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

歐洲收入

我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。

2023年前9個月,我們歐洲部門的收入為34.93億美元,與2022年前9個月相比增長了3%,即9700萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年前9個月相比增長了3%。

2023年前9個月的收入包括800萬美元來自積極對衝影響的收入,這一收入被列入下表中的“其他”。2022年前九個月的收入包括來自積極對衝影響的6500萬美元,這一影響被包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

 

67


目錄表

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9個月我們歐洲部門的收入:

 

     截至9月30日的9個月,     

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (單位:百萬美元)  

仿製藥

   $ 2,727      $ 2,552        7

AJOVY

     115        90        28

科帕鬆

     174        207        (16 %) 

呼吸系統產品

     195        198        (2 %) 

其他

     282        349        (19 %) 
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 3,493      $ 3,396        3
  

 

 

    

 

 

    

歐洲毛利

2023年前9個月我們歐洲部門的毛利為19.43億美元,與2022年前9個月的20.31億美元相比下降了4%。

2023年前9個月,我們歐洲業務的毛利率從2022年前9個月的59.8%降至55.6%。

歐洲研發費用

2023年前9個月,與我們歐洲部門相關的研發費用為1.68億美元,與2022年前9個月的1.57億美元相比增長了7%。

歐洲S&M費用

2023年前9個月,與歐洲業務相關的S&M支出為5.65億美元,與2022年前9個月的5.61億美元相比增長了1%。

歐洲併購費用

2023年前9個月與我們歐洲部門相關的G&A支出為1.96億美元,與2022年前9個月的1.83億美元相比增長了7%。

歐洲利潤

2023年前9個月我們歐洲部門的利潤為10.17億美元,與2022年前9個月的11.3億美元相比下降了10%。

國際市場細分市場

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,我們國際市場部門的收入、費用和利潤:

 

     截至9月30日的9個月,  
     2023     2022  
          
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 1,456        100   $ 1,422        100

毛利

     778        53.4     780        54.9

研發費用

     64        4.4     54        3.8

S&M費用

     310        21.3     293        20.6

併購費用

     87        6.0     89        6.3

其他(收入)支出

     (31      (2.1 %)      (43      (3.0 %) 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 348        23.9   $ 386        27.2

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

 

68


目錄表

國際市場收入

我們的國際市場部門包括北美和歐洲部門以外的所有國家和地區。作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將報告在我們的國際市場部門,而不再包括在我們北美部門的一部分。見本公司合併財務報表附註15。

2023年前9個月,我們國際市場部門的收入為14.56億美元,與2022年前9個月相比增加了3500萬美元,增幅為2%。以當地貨幣計算,收入增長了14%。

與2022年前9個月相比,2023年前9個月的收入受到匯率波動的負面影響,與2022年前9個月相比,匯率波動淨額為1.59億美元。2023年前9個月的收入包括1,200萬美元的積極對衝影響,相比之下,2022年前9個月的負面對衝影響為1,000萬美元,這些影響包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月我們國際市場部門的收入:

 

     截至9月30日的9個月,     

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 1,175      $ 1,175        §  

AJOVY

     31        22        40

科帕鬆

     32        29        9

其他

     219        195        12
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 1,456      $ 1,422        2
  

 

 

    

 

 

    

 

§

表示小於0.5%的金額。

國際市場毛利

2023年前9個月,我們國際市場部門的毛利潤為7.78億美元,而2022年前9個月為7.8億美元。

2023年前9個月,我們國際市場部門的毛利率為53.4%,較2022年前9個月下降1.5%。這一下降主要是由於日本監管機構降低價格和對非專利產品的仿製藥競爭,以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,但主要由此類通脹壓力導致的價格上漲部分抵消了這一影響。

國際市場研發費用

2023年前9個月,與我們國際市場部門相關的研發支出為6400萬美元,與2022年前9個月的5400萬美元相比增長了17%。

國際市場S&M費用

2023年前9個月與我們國際市場部門相關的S&M支出為3.1億美元,與2022年前9個月的2.93億美元相比增長了6%。

國際市場併購費用

2023年前9個月與我們國際市場部門相關的G&A支出為8700萬美元,與2022年前9個月的8900萬美元相比下降了2%。

 

69


目錄表

國際市場其他收入

2023年前9個月的其他收入為310萬美元,而2022年前9個月為4300萬美元。2023年前9個月的其他收入包括出售資產的資本收益。2022年前9個月的其他收入主要是和解收益的結果。

國際市場利潤

2023年前9個月,我們國際市場部門的利潤為3.48億美元,同比下降10%,而2022年前9個月的利潤為3.86億美元。這一下降主要是由於2023年前九個月的毛利潤下降、其他收入下降以及S&M和研發費用增加所致。

其他活動

我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。

與2022年前9個月相比,2023年前9個月我們來自其他活動的收入下降了12%,以美元和當地貨幣計算為6.81億美元。

與2022年前9個月相比,2023年前9個月對第三方的原料藥銷售額為4.15億美元,按美元和當地貨幣計算均下降了18%。

Teva合併結果

收入

2023年前9個月的收入為113.89億美元,與2022年前9個月相比增長了3%。以當地貨幣計算,與2022年前9個月相比,收入增長了5%。

與2022年前9個月相比,2023年前9個月的匯率變動,包括對衝效應,對收入產生了1.89億美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。

毛利

2023年前9個月的毛利潤為52.3億美元,與2022年前9個月相比增長了1%。

2023年前9個月的毛利率為45.9%,而2022年前9個月的毛利率為47.1%。

這一下降主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升、安達北美業務盈利能力較低的收入增加以及Copaxone收入減少所致,但AUSTEDO的收入增加部分抵消了這一增長。

研發(R&D)費用

2023年前9個月的研發費用為7.26億美元,與2022年前9個月相比增長了16%。

2023年前9個月,研發費用佔收入的比例為6.4%,而2022年前9個月為5.7%。

銷售和營銷(S&M)費用

S在2023年前9個月的支出為17.26億美元,與2022年前9個月相比增長了1%。

2023年前9個月,S的支出佔收入的比例為15.2%,而2022年前9個月為15.5%。

 

70


目錄表

一般和行政(G&A)費用

2023年前9個月的併購支出為8.7億美元,與2022年前9個月相比下降了2%。

2023年前9個月,併購支出佔收入的比例為7.6%,而2022年前9個月為8.1%。

無形資產減值準備

2023年前9個月,我們記錄的可識別無形資產減值支出為2.89億美元,而2022年前9個月的支出為2.23億美元。見本公司合併財務報表附註5。

商譽減值

我們在2023年前九個月記錄了與我們的國際市場報告部門相關的商譽減值費用7億美元,而2022年前九個月的商譽減值費用為7.45億美元,其中4.79億美元與我們的國際市場報告部門相關,2.66億美元與Teva的API報告部門相關。見本公司合併財務報表附註6。

其他資產減值、重組和其他項目

2023年前9個月,我們記錄的其他資產減值、重組和其他項目支出為2.41億美元,而2022年前9個月的支出為2.82億美元。見本公司合併財務報表附註12。

法律清算和或有損失

2023年前9個月,我們記錄的法律和解和或有損失費用為10.09億美元,而2022年前9個月的費用為20.48億美元。見本公司合併財務報表附註9。

其他收入

2023年前9個月的其他收入為4300萬美元,而2022年前9個月為8800萬美元。2023年前9個月的其他收入包括出售與我們的國際市場部門相關的資產所產生的資本收益。2022年前九個月的其他收入主要來自我們國際市場部門的結算收益以及與出售研發場地相關的資本收益。

營業收入(虧損)

2023年前9個月的運營虧損為2.89億美元,而2022年前9個月的運營虧損為12.44億美元,主要原因是法律和解金額增加和2022年前9個月的或有損失。

2023年前9個月,營業虧損佔收入的百分比為2.5%,而2022年前9個月的營業虧損佔收入的百分比為11.3%。

財務費用,淨額

2023年前9個月,財務支出淨額為8.08億美元,主要包括7.23億美元的淨利息支出和主要由我們無法對衝的貨幣驅動的負面匯率影響。2022年前9個月,財務費用淨額為7.21億美元,主要包括淨利息支出6.98億美元。

 

71


目錄表

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:

 

     九個月結束  
     9月30日,  
     2023      2022  
     
     (單位:百萬美元)  

北美利潤

   $ 1,429      $ 1,359  

歐洲利潤

     1,017        1,130  

國際市場利潤

     348        386  
  

 

 

    

 

 

 

可報告部門利潤總額

     2,794        2,875  

其他活動的利潤(虧損)

     22        135  
  

 

 

    

 

 

 

分部利潤合計

     2,816        3,010  

未分配給細分市場的金額:

     

攤銷

     471        576  

其他資產減值、重組和其他項目

     241        282  

商譽減值

     700        745  

無形資產減值準備

     289        223  

法律和解和或有損失

     1,009        2,048  

其他未分配金額

     394        379  
  

 

 

    

 

 

 

合併營業收入(虧損)

     (289      (1,244
  

 

 

    

 

 

 

財務費用,淨額

     808        721  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前綜合收益(虧損)

   $ (1,097    $ (1,964
  

 

 

    

 

 

 

所得税

在2023年的前9個月,我們確認了4800萬美元的税收優惠,税前虧損10.97億美元。在2022年前9個月,我們確認了7.92億美元的税收優惠,税前虧損19.64億美元。見本公司合併財務報表附註11。

聯營公司應佔(利潤)虧損,淨額

2023年前9個月,聯營公司的淨利潤份額為10億美元,而2022年前9個月的利潤份額為2000萬美元。於聯營公司的盈利中,於二零二二年首九個月的淨額主要與吾等於Novetie的投資的賬面價值與其於二零二二年一月完成收購之日的公平價值之間的差額有關。

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

2023年前9個月的淨虧損為9.88億美元,而2022年前9個月的淨虧損為11.32億美元。

稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)

截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的九個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.19億股和11.9億股。

截至2023年9月30日的9個月,每股基本和稀釋後虧損為0.88美元,而截至2022年9月30日的9個月,基本和稀釋後每股虧損為1.02美元。見本公司合併財務報表附註13。

貨幣波動對經營業績的影響

在2023年的前9個月,我們大約47%的收入以美元以外的貨幣計價。由於我們的業績是以美元報告的,我們受到重大外幣風險的影響,因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、瑞士法郎、日元、俄羅斯盧布和新以色列謝克爾)美元與當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。

 

72


目錄表

在2023年的前9個月,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元貶值:阿根廷比索貶值49%,土耳其里拉貶值28%,烏克蘭格里夫納貶值16%,俄羅斯盧布貶值15%,以色列新謝克爾貶值9%,日元貶值8%(均以九個月平均值計算)。以下與我們業務相關的主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值14%,瑞士法郎升值5%,智利比索升值4%,波蘭茲羅提升值3%,歐元升值2%。

因此,與2022年前9個月相比,2023年前9個月的匯率變動,包括對衝效應,對總收入減少了1.89億美元,營業收入減少了1.22億美元。

2023年前9個月,在收入項下確認了2000萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了800萬美元的負面對衝影響。2022年前9個月,在收入項下確認了6900萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了500萬美元的負面對衝影響。

對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。

流動性與資本資源

截至2023年9月30日,總資產負債表資產為420.88億美元,而截至2022年12月31日的總資產為440.06億美元。

截至2023年9月30日,我們的營運資金餘額為負7.79億美元,而截至2022年12月31日,營運資金餘額為負1.19億美元,其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一減少主要是由於應付賬款增加,主要是由於2023年生效的更有利的供應商付款條件和更多的庫存採購,以及法律結算和或有損失準備金的增加,但被庫存水平、應收賬款(扣除SR&A後的淨額)的增加以及應計費用和與員工相關的債務的減少部分抵消。

截至2023年9月30日,員工相關債務為5.3億美元,而截至2022年12月31日為5.66億美元。2023年前9個月的減少主要是由於2022年對員工的業績獎勵付款,但2023年對員工業績獎勵付款的應計項目部分抵消了這一減少額。

2023年第三季度對房地產、廠房和設備以及無形資產的現金投資為1.49億美元,而2022年第三季度為1.22億美元。2023年第三季度的折舊為1.38億美元,而2022年第三季度的折舊為1.56億美元。

截至2023年9月30日的現金和現金等價物為22.49億美元,而截至2022年12月31日的現金和現金等價物為28.01億美元。

我們手頭上不用於持續運營的現金通常投資於銀行存款以及具有固定和浮動利率的流動性證券。

Teva短期流動性的主要來源是手頭現金、現有現金投資、流動證券和可用信貸安排,主要是我們於2022年4月簽訂並於2023年2月修訂的18億美元無擔保銀團可持續發展相關循環信貸安排(RCF)。見本公司合併財務報表附註7。

債務餘額和動向

截至2023年9月30日,我們的債務為199.74億美元,而截至2022年12月31日的債務為212.12億美元。這一減少主要是由於到期償還的16.46億美元優先票據和5400萬美元的匯率波動,但被截至2023年9月30日的區域貨幣基金項下未償還的5億美元部分抵消。此外,在2023年第一季度,我們在現金投標要約完成後回購了25.06億美元的票據本金總額,併發行了24.45億美元的與可持續發展相關的優先票據,扣除發行成本。欲瞭解更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註7。

2023年7月,我們償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。

2023年7月,根據區域合作框架共提取了7億美元,其中2億美元已於2023年9月償還。截至2023年9月30日和本季度報告Form 10-Q的日期,區域合作框架下的未償還資金為5億美元。

 

73


目錄表

截至2023年9月30日,我們的債務實際上以以下貨幣計價:62%以美元計價,36%以歐元計價,2%以瑞士法郎計價。

截至2023年9月30日,被歸類為短期債務的總債務比例為7%,而截至2022年12月31日的比例為10%。

截至2023年9月30日,我們的財務槓桿率為73%,而截至2022年12月31日,財務槓桿率為71%。

截至2023年9月30日,我們的平均債務期限約為6.3年,而截至2022年12月31日,我們的平均債務期限為5.8年。

總股本

截至2023年9月30日,總股本為75.12億美元,而截至2022年12月31日,總股本為86.91億美元。這一減少主要是由於淨虧損10.48億美元,匯率波動帶來1.73億美元的負面影響,以及向Teva在日本的合資企業的非控股權益宣佈股息6700萬美元,預計將於2024年第一季度支付。

匯率波動影響了我們的資產負債表,因為截至2023年9月30日,我們約83%的淨資產(包括貨幣和非貨幣資產)是美元以外的貨幣。與2022年12月31日相比,截至2023年9月30日的匯率變化對我們的股本產生了1.73億美元的負面影響。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值11%,英鎊升值1%。以下主要貨幣對美元貶值:俄羅斯盧布貶值33%,日元貶值14%,智利比索貶值5%,歐元貶值2%。所有比較都是在今年迄今的基礎上進行的。

現金流

我們不斷尋求提高營運資本管理的效率。作為我們現金和商業關係管理活動的一部分,我們定期在我們的商業和供應鏈活動中做出決策,這可能會加速從客户那裏獲得的應收款項,或減慢對供應商的付款速度。這具有在任何給定時期增加或減少來自運營的現金的效果。來自運營的現金增加會降低我們的槓桿率,槓桿率是在這一期間結束時扣除現金和現金等價物後的淨值。在戰略持續改進方面,我們從我們的許多供應商那裏獲得了更優惠的付款條件,預計這種條件將在未來繼續下去。此外,在客户的應收賬款延遲支付期間,我們已經並預計我們未來可能延長向某些供應商付款的時間,以平衡我們的流動性狀況。這樣的決定可能會對我們的年度運營現金流計量以及我們的季度業績產生實質性影響。

2023年第三季度經營活動產生的現金流為500萬美元,而2022年第三季度為5.43億美元。2023年第三季度產生的較低現金流主要是由於營運資金項目的變化,包括應收賬款的負面影響,扣除SR&A,庫存水平較高,以及法律付款增加,部分被應付賬款的積極影響所抵消。

在2023年第三季度,我們產生了2.29億美元的自由現金流,我們的定義是包括運營活動產生的500萬美元現金流,(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的3.62億美元實益利息,以及剝離業務和其他資產的1000萬美元收益,部分被用於資本投資的1.49億美元現金所抵消。在2022年第三季度,我們產生了6.85億美元的自由現金流,我們的定義是包括5.43億美元的經營活動產生的現金流,2.62億美元的應收賬款證券化收益和200萬美元的剝離業務和其他資產的收益,部分被用於資本投資的1.22億美元的現金所抵消。2023年第三季度減少的主要原因是經營活動產生的現金流減少。

分紅

自2017年12月以來,我們一直沒有支付普通股或美國存託憑證的股息。

承付款

除了短期債務和長期優先票據及貸款、債券和可轉換債券項下的融資義務外,我們的主要合同義務和商業承諾包括租賃、特許權使用費支付、根據收購協議支付的或有款項、合作協議以及參與與研發活動相關的合資企業。有關我們與賽諾菲、Modag、Alvotech、武田和Medincell協議的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註2。

 

74


目錄表

我們承諾向專有技術的所有者、聯盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照協議中規定的按特定產品銷售額的大範圍費率資助研發的各方支付特許權使用費。在某些情況下,特許權使用費期限沒有定義;在其他情況下,特許權使用費將在不超過20年的不同期限內支付。

對於某些開發、供應和營銷,以及研究和合作或服務協議,我們必須賠償此類協議的各方因以下情況而提出的第三方索賠:(I)侵犯或侵犯該第三方的知識產權或其他權利;或(Ii)對相關產品的用户造成損害。除我們的財務報表所述外,我們不知道任何可能導致這些協議的對手方要求此類賠償的重大待決行動。

2023年合同債務總額

我們對截至2022年12月31日的年度10-K表格年度報告第7項所述的重大合同義務和承諾的評估沒有任何實質性變化。

非公認會計準則淨收入和非公認會計原則EPS數據

我們公佈了非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則管理層認為,這些數據為投資者提供了有用的信息,因為管理層和我們的董事會將這些數據與其他業績指標結合使用,以評估我們的運營業績,準備和評估我們的工作計劃和年度預算,最終評估管理層的業績,包括年度薪酬。雖然其他定性因素和判斷也影響年度薪酬,但確定此類薪酬的主要數量要素是與工作計劃掛鈎的業績目標,這些目標是以這些非公認會計準則衡量標準為基礎的。

非公認會計準則財務指標沒有標準化的含義,因此對投資者的有用性也是有限的。投資者需要注意的是,與根據美國公認會計準則編制的財務措施不同,非公認會計原則衡量標準可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。這些非公認會計準則財務指標的提出,完全是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估我們的業績。使用的限制非公認會計原則作為業績衡量標準的財務指標是,它們提供了我們運營結果的視角,不包括一段時間內的所有事件,並且可能無法提供我們與製藥行業其他公司可比的業績視角。投資者應考慮非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則每股收益是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代或優於該指標。

在準備我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則根據每股收益數據,我們排除對我們的財務業績有非經常性影響的項目,或者根據我們管理層的判斷,如果不排除這些項目的性質或規模,這些項目可能會導致投資者從不能反映我們潛在業務業績的不正確基礎上推斷未來的業績。其中某些項目也被排除在外,因為難以預測其時間和範圍。被排除在我們的非公認會計原則淨收入和非GAAP每股收益包括:

 

   

購入的無形資產攤銷;

 

   

法律和解和重大訴訟費和(或)或有損失,因為難以預測其時間和範圍;

 

   

減值長期資產,包括無形資產、財產、廠房和設備以及商譽;

 

   

重組費用,包括遣散費、保留費用、合同取消費用和某些加速折舊費用,主要與工廠合理化或某些其他戰略活動有關,如重新調整研發重點或其他類似活動;

 

   

與收購或撤資有關的項目,包括或有對價、整合費用、銀行家和其他專業費用的變化以及庫存增加;

 

   

與我們的股權薪酬相關的費用;

 

75


目錄表
   

重大一次性融資成本、發行成本和終止衍生工具攤銷、有價證券投資估值損益;

 

   

不尋常的税目;

 

   

已支付或已收到的其他賠償金或和解金額;

 

   

其他特殊項目,我們認為這些項目的規模足夠大,因此排除它們對於瞭解我們財務業績的趨勢非常重要,例如會計變更造成的影響、工廠補救的重大成本或其他不尋常事件;以及

 

   

上述項目的相應税收效果。

下表顯示了我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的三個月和九個月的每股收益,以及每項指標與其最接近的GAAP等值的對賬:

 

            三個月後結束            九個月已結束  
            9月30日,            9月30日,  
(百萬美元,每股除外)           2023     2022            2023     2022  

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

   ($ )        80       56     ($ )        (988     (1,132

已排除項目的增加(減少):

              

購入無形資產攤銷

        145       165          471       576  

法律和解和或有損失

        314       195          1,009       2,048  

商譽減值

        —         —            700       745  

長期資產減值準備

        48       28          310       257  

重組成本

        27       25          93       117  

與設施中採取的監管行動相關的成本

        1       2          3       6  

股權補償

        31       26          93       88  

或有對價

        16       6          106       100  

出售業務的虧損(收益)

        (5     0          (3     (31

加速折舊

        25       45          74       78  

財務費用

        14       14          53       48  

在聯營公司的利潤(虧損)中的份額-淨額

        —         —            —         (22

歸屬於非控股權益的項目

        (1     (4        (91     (54

其他非公認會計準則項目*

        63       67          249       268  

相應的税收效果和不尋常的税目

        (80     33          (315 )****      (1,072

可歸因於Teva的非GAAP淨收入

   ($ )        677       658     ($ )        1,762       2,021  

非公認會計準則税率**

        9.0     10.0        13.0     12.0

可歸因於Teva的GAAP稀釋每股收益(虧損)

   ($ )        0.07       0.05     ($ )        (0.88     (1.02

每股收益差異*

        0.52       0.54          2.44       2.83  

可歸因於Teva的非GAAP稀釋每股收益*

   ($ )        0.60       0.59     ($ )        1.56       1.81  

非GAAP平均股數(百萬股)*

        1,135       1,119          1,131       1,114  

 

*

其他非GAAP項目包括我們認為足夠大的其他特殊項目,這些項目的排除對於促進了解我們財務業績的趨勢非常重要,主要與我們工廠的合理化、某些庫存註銷、重大訴訟費用和其他不尋常事件有關。

**

非公認會計準則税率是指不包括以下影響的税費(福利)非公認會計原則以上税項調整佔所得税前收入(虧損)的百分比,不包括上述非公認會計原則調整的影響。

***

每股收益差額和稀釋後的非GAAP每股收益通過除以我們的非公認會計原則可歸因於Teva的淨收入由我們的非GAAP稀釋加權平均股數計算。

****

包括與投資我們的一家美國子公司有關的部分虧損變現,以及對非GAAP項目的相應税收影響

 

76


目錄表

表外安排

除證券化交易於本公司截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年報內的綜合財務報表附註10f中披露外,我們並無任何資料失衡板材排列。

關鍵會計政策

有關我們主要會計政策的摘要,請參閲我們的合併財務報表附註1和我們截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的“關鍵會計政策”。此外,請參閲本表格上的綜合財務報表附註610-Q披露在我們的年度商譽減值測試中發現的風險報告單位。

近期發佈的會計公告

見本公司合併財務報表附註1。

 

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

我們對截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度報告第7A項所載的市場風險評估並無任何重大改變。

 

第四項。

控制和程序

披露控制和程序

Teva維持“披露控制和程序”(定義見1934年證券交易法(修訂本)第13a-15(E)和第15d-15(E)條規則),旨在提供合理保證,確保Teva根據1934年證券交易法(修訂本)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且該等信息被累積並在適當時傳達給Teva的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。

在評估了截至2023年9月30日我們的披露控制和程序的有效性後,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,Teva的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的三個月內,財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響Teva財務報告內部控制的變化。

 

77


目錄表

第二部分--其他資料

 

第1項。

法律程序

我們受到各種訴訟和其他法律程序的影響。關於這些事項的討論,請參閲本季度報告表格10-Q第一部分第1項所列綜合財務報表附註10中的“承付款和或有事項”。

 

項目1A.

風險因素

我們之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。

 

第二項。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

股權證券的未登記銷售

在截至2023年9月30日的三個月裏,沒有出售未註冊的股權證券。

股份回購

在截至2023年9月30日的三個月內,我們沒有回購任何股票,目前由於我們的累積赤字,我們無法進行股票回購或支付股息。

 

第三項。

高級證券違約

不適用。

 

第四項。

煤礦安全信息披露

不適用。

 

第5項。

其他信息

在截至2023年9月30日的三個月內,我們的董事或高級職員均未採納或終止規則10b5-1的交易安排或非規則10B5-1交易安排(此類術語在條例第408項中定義S-K)。

 

78


目錄表
第6項。

展品

 

10.1    Teva與美國司法部的暫緩起訴協議,2023年8月21日生效(引用當前表格報告8-K2023年8月24日向美國證券交易委員會備案)
31.1    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書*
31.2    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對首席財務官的證明*
32    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官和首席財務官的證明*
101.INS    內聯XBRL分類實例文檔
101.SCH    內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL    內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF    內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB    內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE    內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104    封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)

 

*

現提交本局。

 

79


目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

    Teva國際醫藥工業集團有限公司
日期:2023年11月9日     發信人:  

/S/首席執行官伊萊·卡里夫

    姓名:   伊萊·卡里夫
    標題:  

常務副總裁,

首席財務官

(妥為授權的人員)

 

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